ISO9001-2015版質量手冊可編輯范本

青島諾一機械有限公司質量手冊文件編號：QMS/SC-A-2017版本A/0****＊＊公司依據IＳO9001:２015標準編寫版號:A版受控狀態(tài)：受控文件編號：ＱMS/SＣ—A-2017分發(fā)號：擬制：文件編寫小組審核：批準：發(fā)布日期:2017年1月4日實施日期:2０１7年1月4日文件修訂頁序號版本修訂日期條款修訂內容修訂者目錄０.1頒布令0.２質量方針和質量目標0.3公司簡介1。０前言fＭ328248０38聳4０２45９D3５鴵g：o'1。1手冊說明２.0規(guī)范性引用文件3.0術語和定義4。公司環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.２理解相關方的需求和期望4.3確定質量管理體系的范圍４.４.質量管理體系及其過程５領導作用5.1領導作用和承諾5.1。１總則5．１。2以顧客為關注焦點５。2質量方針5.2。1制定質量方針5.2。2溝通質量方針5。３組織的崗位、職責和權限6策劃6。1應對風險和機遇的措施29083７19B熛"4366７3８F41轁２０68４50CＣ僌286３66FDＣ濜H
6。2質量目標及其實現的策劃6.3變更的策劃7支持７.1資源7。7。7。7．7．17。１.６組織的知識7。２能力７.3意識7。４溝通7.５成文信息7。7。5。27。５．38運行331868１Ａ2膢Ht33101814D腍2478760D3惓404149DDE鷞c8.1運行策劃和控制8．２產品和服務的要求８.２。８。8.８。8.3產品和服務的設計和開發(fā)8．3．1總則8．３。2設計和開發(fā)的策劃8。３。3設計和開發(fā)的輸入8。３.４設計和開發(fā)的控制８。3.5設計和開發(fā)的輸出8．3.６設計和開發(fā)的更改8．4外部提供過程、產品和服務的控制８。8.8。８。5生產和服務提供"35３348Ａ0６訆

?％8.５．1生產和服務提供的控制8.5。2標識和可追溯性8。5．3顧客或外供方的財產8。５。4防護8.5.5交付后活動８。５。6更改控制8。6產品和服務的放行8.7不合格輸出的控制9績效評價9.１監(jiān)視、測量、分析和評價9．１.1總則９。9。9.2內部審核9。３管理評審10改進１0。１總則10。2不合格與糾正措施？3505688Ｆ０裰394３7９A０D騍2Dd２３363５B43孃318４67Ｃ66籦1０。3持續(xù)改進附件１程序文件清單附件2公司結構圖附件3質量管理體系職能分配表附錄4職責和權限附錄5工藝流程圖0.1頒布令為提高公司整體績效,推動可持續(xù)發(fā)展，樹立良好的企業(yè)形象，增強社會信譽和市場競爭力,根據ＩSＯ9０01：20１5《質量管理體系要求》及國家相關法律法規(guī),結合公司實際情況，并充分考慮公司相關方的需求和期望、產品和服務的要求編寫了《質量手冊》，闡述了公司質量管理體系的控制活動和要求，現予以頒布實施?！顿|量手冊》是綱領性文件,《程序文件》是《質量手冊》的支持性文件,作業(yè)文件是《質量手冊》和《程序文件》的支持性文件。本手冊是本公司質量管理體系運行所遵循的法規(guī)性文件，是質量管理的依據?！顿|量手冊》同時還是本公司對外做出的承諾。ＩＳO１９001:2015質量管理體系的實施旨在統(tǒng)一管理全公司的質量管理活動,證實公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產品和服務的能力，并通過體系的有效應用，增強顧客滿意.為此,要求全公司各部門人員自文件發(fā)布之日起認真公司學習貫徹，正式生效后必須嚴格執(zhí)行.本手冊于2017年１月4日發(fā)布,20１７年１月４日起實施。此令總經理:201７年1月4日０.2質量方針和質量目標一、質量方針：顧客至上，優(yōu)質高效,持續(xù)改進、爭創(chuàng)一流。釋義:3014575C1痁314８47ＡFC竼２81９０６E1E渞3７735９3６7鍧272976ＡA１檡：g顧客至上:確保產品和服務質量，提高社會信譽度,滿足顧客要求。優(yōu)質高效：秉承科技領先的宗旨,在生產經營過程中,采取科學嚴謹的管理,逐步使生產經營的管理制度化、規(guī)范化、提高工作效率,確保產品合格率、履約率，實現持續(xù)改進。持續(xù)改進:在生產經營過程中,不斷發(fā)現問題、解決問題,使產品質量和企業(yè)管理水平不斷提高,實現持續(xù)改進,使企業(yè)在市場競爭中處于不敗之地．爭創(chuàng)一流：以先進的技術、良好的信譽，規(guī)范的管理,爭創(chuàng)行業(yè)領先,滿足法律法規(guī)、顧客要求和持續(xù)改進等承諾。二、質量目標：１、產品一次交驗合格率9５%以上;2、顧客滿意率95％以上。為實現公司的質量方針,公司應制定總的質量目標，并且與質量管理相關的職能部門應根據總目標進行分解，轉化為本部門的年度目標，為此公司專門制定了《質量目標控制計劃》?？傎|量目標是公司近年能夠實現的目標,每次管理評審會應評審目標的完成情況，并及時變更質量目標,以適應質量管理體系的要求和本公司的實際情況．0.3公司簡介＊**公司成立于20**年主要以**＊*＊****。1。０前言１。1手冊說明本手冊按照ISO9００1:2０15標準要求編寫,用于證實公司具備以下滿足質量管理體系要求的能力：a）具有持續(xù)地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產品和服務的能力；b)通過體系的有效應用，包括體系改進的過程，以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求,旨在增強顧客滿意;〉27９１2６Ｄ0８洈32２9３７E25縥34163857３蕳ｚL3712０91００鄀ｒ本手冊是本公司質量管理的綱領性、法規(guī)性文件，經公司總經理批準后生效，任何部門及個人必須遵照執(zhí)行。為了將本手冊中的規(guī)定落實到實際工作中去,本公司制訂了一套程序文件及相應的作業(yè)指導書。本手冊分“受控”版和“非受控”版兩種發(fā)放控制形式,作為受控版發(fā)放到本公司各部門負責人及以上職位之人員,非受控版發(fā)給外部單位或個人，以作宣傳、介紹之用,所有受控版皆有各自的編號(非受控版不編號)，受控版由持有人妥善保管,不得丟失,并由持有人負責在所在部門貫徹實施，當手冊正本發(fā)生修改時,各受控版本將隨之修改,本公司不負責修改非受控版.質量手冊每年由公司組織評審一次，若公司總經理認為有必要時也可隨時公司評審,質量手冊的管理執(zhí)行本公司《文件控制程序》的規(guī)定.1.2公司質量管理體系范圍：金屬制品的涂裝加工與服務1.３標準不適用條款說明：本公司體系無不適用條款,特此說明.1。4外包:本公司目前的的無外包過程。２。０規(guī)范性引用文件ISO900０：2015質量管理體系—基礎和術語3。０術語和定義本手冊采用ISO9000：２0１5《質量管理體系—基礎和術語》中的術語和定義4。0公司環(huán)境4.1理解公司及其環(huán)境公司總經理應確定與本公司質量目標和戰(zhàn)略方向相關并影響實現質量管理體系預期結果的各種內部因素(公司的價值觀、文化、知識、績效等相關因素)和外部因素（國際、國家、地區(qū)和當地的各種法律法規(guī)、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟環(huán)境因素等)。這些因素可以包括需要考慮的正面和負面因素或條件。本公司定期對這些內部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審,以確保其充分和適宜。具體見《公司環(huán)境分析控制程序》.R２４3405F14弔36396８E2C躓3０５91777F睿+1^u４。2理解相關方的需求和期望公司應確定：a)與質量管理體系有關的相關方;b）這些相關方的要求;公司應對這些相關方及其要求的相關信息進行監(jiān)視和評審，以便于理解和持續(xù)滿足相關方的需求和期望。公司應考慮以下相關方:—-顧客;——最終用戶或受益人;—-業(yè)主，股東；-－銀行；——外部供應商;—－雇員及其他為公司工作者；——法律法規(guī)及監(jiān)管機關;－-地方社區(qū)團體;-—非政府公司；.理解相關方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標，做到目的明確．滿足相關方的要求并爭取做到更高的期望值。具體見《相關方需求和期望控制程序》。４。３確定質量管理體系的范圍３395７84A5蒥ＨｖKyrL397629B5２魒公司應明確質量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定質量管理體系范圍時，公司應考慮:ａ)各種內部和外部因素,見本手冊4。1;ｂ）相關方的要求,見本手冊4.2;C)公司的產品和服務。本公司質量管理體系的范圍為見本手冊1.２和1。３。４．4質量管理體系及其過程4。4.1本公司確保按照本標準的要求,建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系,包括所需過程及其相互作用。本公司應確定質量管理體系所需的過程及其在整個公司中的應用，且應:ａ）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b）確定這些過程的順序和相互作用;c）確定和應用所需的準則和方法(包括監(jiān)視、測量和相關的績效指標）,以確保這些過程的運行和有效控制;d)確定這些過程所需的資源并確保其可用性；e)規(guī)定與這些過程相關的的責任和權限;f)按照6。1的要求確定的風險和機遇；ｇ)評價這些過程并實施所需的變更,以確保實現這些過程的預期結果;h）改進過程和質量管理體系。4.4。2在必要的范圍和程度上，公司應:３806０94ＡC鈥ｎ62475０６0AＥ悮296６1７3DD珝37６１4９２EE鋮??a）保持成文信息以支持過程運行;b)保留確信其過程按策劃進行的成文信息。5領導作用5。１領導作用和承諾5．１.1總則公司總經理應證實其對質量管理體系的領導作用和承諾,通過:ａ)對質量管理體系的有效性承擔責任;b)確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標,并與公司環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c）確保質量管理體系要求融入公司的業(yè)務過程;d)促進使用過程方法和基于風險的思維；ｅ）確保獲得質量管理體系所需的資源是可用的;f)溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性；ｇ)確保實現質量管理體系的預期結果;h)促使、指導和支持員工努力提高質量管理體系的有效性做出貢獻;i）推動改進；j）支持其他管理者在其職責范圍內發(fā)揮領導作用。5。１。2以顧客為關注焦點公司總經理應證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾,通過：2１2625３0E匎

v211７８52BA劺3９31５9993馓34０４2８4FA蓺3948４９Ａ3C騼3261８7F6Ａ罪a)確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;b)確定和應對能夠影響產品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇;ｃ）始終致力于增強顧客滿意。5.2質量方針５.２.1制定質量方針公司總經理應制定、實施和保持質量方針,方針應：適應公司的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向;b)為制定質量目標提供框架c)包括滿足適用要求的承諾;d)包括持續(xù)改進質量管理體系的承諾.經充分考慮本公司特點，本公司質量方針見本手冊0.2章５。2.２溝通質量方針質量方針應：ａ)作為成文信息,可獲得并保持；b）在公司內得到溝通、理解和應用c)適宜時，可為有關相關方所獲取。5.3公司內的崗位、職責和權限為了有效的實施質量管理,本公司確定了公司組織機構設置(見附件2）,規(guī)定了各級各崗位人員職責、權限和相互關系,編制了各職能部門的職能分配表（附件３）,同時確定了各部門職責和權限（附錄4),對本公司各主要崗位職責權限進行了確定,并在公司內對各級員工進行了必要的傳達,以:３0９1６78C４磄Ｑ234１05B72孲XX28２３76E4D湍２9046717６煶a）確保質量管理體系符合ISO９00１:20１5標準的要求；ｂ)確保各過程獲得其預期輸出;c)報告質量管理體系績效及其改進機遇（見１0.１),特別向公司總經理報告;d）確保在整個公司推動以顧客為關注焦點；ｅ)確保在策劃和實施質量管理體系變更時，保持其完整性。6策劃6。1應對風險和機遇的措施６.1。１在策劃質量管理體系時,公司應考慮4.１所提及的因素和4。2所提及的要求,并確定需要應對的風險和機遇,以：a)確保質量管理體系能夠實現其預期結果;b）增強有利影響;c)避免和減少不利影響;d)實現改進。6。1。2公司應策劃：a)應對這些風險和機遇的措施；b)如何：1)在質量管理體系過程中整合并實施這些措施（見4．4);2）評價這些措施的有效性。應對風險和機遇的措施應與其對產品和服務符合性的潛在影響相適應．3501988CB裋２868４700C瀌33０6４8128脨３４935８８77衷zＮ

40８249F78齸具體見《風險和機遇控制程序》。6。2質量目標及其實現的策劃6．２。1公司應對質量管理體系所需的相關職能、層次和過程設定質量目標。質量目標應:a）與質量方針保持一致；b)可測量;ｃ)考慮適用的要求;d)與提供合格產品和服務以及增強顧客滿意相關；ｅ）予以監(jiān)視;f）予以溝通;ｇ)適時更新．根據公司產品和服務特點，公司確定了質量目標，具體見本手冊0.2。6。2.2策劃如何實現質量目標時,公司應確定：ａ）采取的措施；b)需要的資源;c）由誰負責;d）何時完成;ｅ)如何評價結果.6.3變更的策劃?［3７１67912Ｆ鄯313637A83竊+2｛ｐ當公司確定需要對質量管理體系進行變更時，此種變更應經策劃并系統(tǒng)的實施(見4．4）。公司應考慮:a）變更目的及其潛在后果；ｂ）質量管理體系的完整性;c)資源的可獲得性;ｄ)責任和權限的分配與再分配。7支持7。1資源7.１。１總則公司應確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系所需的資源．公司應考慮:a)現有內部資源的能力和局限性；b)需要從外部供方獲取的資源。7.１。2人員本公司負責確定并提供所需要的人員，以有效實施質量管理體系并運行和控制其過程,具體見《崗位任職資格及要求》。７。1．3基礎設施生產部應確定、提供和維護過程運行所需的基礎設施，以獲得合格產品和服務。基礎設施可包括:ａ)建筑物和相關的設施；?〈:4０3７79DB9鶹-（3３６808３90莐b)設備（包括硬件和軟件)；c)運輸資源;d)信息和通訊技術。具體見《基礎設施控制程序》。7。1。4過程運行環(huán)境公司應確定、提供并維護所需的環(huán)境,以運行過程,并獲得合格產品和服務.適當的過程運行環(huán)境可能是人文因素和物理因素的組合,例如:a)社會因素(如不歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗）;ｂ)心理因素（如降低壓力、倦怠預防、情感保護）；c）物理因素(溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音等）７.1。5監(jiān)視和測量資源７。1.5.1總則當利用監(jiān)視或測量活動來驗證產品和服務符合要求時，質檢應確定并提供確保結果有效和可靠所需的資源。質檢應確保所提供的資源:a）適合特定類型的監(jiān)視和測量活動；b)得到適當的維護，以確保持續(xù)適合其用途?；炇覒Ａ暨m當的成文信息，作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據。7.１．５.2測量溯源j3886９９7D5韕＄，,?3485０8８２2蠢301087５9Ｃ疜當要求測量溯源時，或公司認為測量溯源是信任測量結果有效的前提時，則測量設備應:ａ)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行檢定或校準,或兩者都進行。當不存在上述標準時,應保留作為校準或驗證依據的成文信息；ｂ）予以標識，以確定其校準狀態(tài)；c）予以保護,防止由于調整、損壞或衰減所導致的校準狀態(tài)和隨后的測量結果的實效。當發(fā)現測量設備不符合預期用途時,化驗室應確定以往測量結果的有效性是否受到不利影響，必要時，采取適當的糾正措施.監(jiān)視和測量資源管理具體見《監(jiān)視和測量資源控制程序》.７．１.6公司知識公司辦公室應確定必要的知識，以運行過程，并獲得合格產品和服務。這些知識應予以保持，并在需要范圍內可得到。為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,公司應考慮現有的知識,確定如何獲取更多必要的知識,并進行更新.公司知識是從其經驗中獲得的特定知識,是實現公司目標所使用的共享信息。公司知識可以基于：a)內部資源（如:知識產權、從經驗獲得的知識、從失敗和成功項目中獲得的教訓、獲取和分享未形成文件的知識和經驗、過程、產品和服務的改進結果）；ｂ)外部資源（如:標準、學術交流、專業(yè)會議以及從顧客和外部供方收集的知識）。具體見《公司知識控制程序》。７．2能力公司應:a)確定其控制范圍內的人員所具備的能力,這些人員從事的工作影響質量管理體系績效和有效性;?3529789Ｅ１觡U?３3511８2E7苧ｎCb）基于適當的教育、培訓或經歷,確保這些人員具備所需能力;ｃ）適用時,采取措施獲得所需的能力,并評價措施的有效性;d)保留適當的成文信息,作為人員能力的證據.具體見《人力資源控制程序》。具體實施由辦公室負責。７.３意識公司應確保其控制范圍內的相關工作人員知曉:a)質量方針;b）相關的質量目標；ｃ）他們對質量管理體系有效性的貢獻,包括改進質量績效的益處；d）不符合質量管理體系要求的后果。具體實施由辦公室負責。7.4溝通公司辦公室應確定與質量管理體系相關的內部和外部溝通，包括：ａ)溝通什么；b)何時溝通；c)與誰溝通;d）如何溝通；30３85７6B1皺ｙ[？2１9８6５５Ｅ2嗢2993９74F３瓳?229６459Ｂ4妴e）由誰負責．具體見《信息交流控制程序》。7。5成文信息７．5.1總則7.5．1。1公司的質量管理體系應包括:ａ）標準要求的成文信息；ｂ)公司確定的為確保質量管理體系有效性所需的成文信息。質量管理體系成文信息的多少與詳略程度應考慮：a）本公司的規(guī)模,以及活動、過程、產品和服務的類型;b)過程的復雜程度及其相互作用;c)人員的能力.7。5。1.2本公司目前的成文信息（)如圖一）:質量手冊程序文件作業(yè)文件表格及質量記錄公司質量管理體系文件結構圖公司的質量體系文件可以采用任何形式或類型的媒介,如紙張、計算機磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或樣件,也可以是它們的組合。３44８886Ｂ8蚸，b４0293９D６5鵥7。５。１。3質量手冊為了貫徹本公司的質量方針和目標，闡明質量管理體系,明確影響質量的管理、執(zhí)行和驗證（或評審)工作人員的職責、權限和相互關系，特編制質量手冊。質量手冊經總經理批準發(fā)布實施，各級領導和全體員工都應嚴格執(zhí)行。質量手冊應隨質量方針和質量目標的改變和質量管理理論和實踐的不斷改進，并根據公司實際情況的變化做某些必要的修改和調整．質量手冊的內容包括：質量管理體系的范圍，包括任何不適用的內容和正當的理由;程序文件的內容或對其的引用；對質量管理體系中過程順序和相互作用的描述。７.5。２創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新成文信息時,公司應確保適當的:a)標識和說明(例如:標題、日期、作者、索引編號等）；ｂ）格式（例如:語言、軟件版本、圖示)和媒介(例如:紙質、電子格式);c)評審和批準，以確保適宜性和充分性。7.５。3成文信息的控制7．5。３.１辦公室應控制質量管理體系和本標準所要求的成文信息，以確保:a)在需求的場合和時機，均可獲得并使用；ｂ)予以妥善保護(如防止失密、不當使用或不完整）．7．５。3.２為控制成文信息，適用時,公司應關注下列活動:38５9196BＦ隿FZl3５7438Ｂ9F讟3814595０1鎖3591２8Ｃ4８豈3６721８Ｆ71轱a）分發(fā)、訪問、檢索和使用;ｂ)儲存和防護，包括保持可讀性；c)變更控制(如：版本控制）；d)保留和處置。對策劃和運行質量管理體系所必需的來自外部的原始的成文信息，公司應進行適當識別和控制。具體見《文件控制程序》和《記錄控制程序》。8運行8。１運行策劃和控制公司生產部應通過采取下列措施，策劃、實施和控制滿足產品和服務要求所需的過程(見4。4），并實施第6章確定的措施:a)確定產品和服務的要求;b）建立以下準則：1)過程;2)產品和服務接收。c)確定符合產品和服務要求所需的資源；d)按照準則實施過程控制;ｅ)在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息:1）證實過程已經按策劃進行；2)證明產品和服務符合要求.策劃的輸出應適合公司的運行需要。27３44６ＡD0櫐363598E０７踇407３９９F２３鼣272６06Ａ7C櫞?s＄33149８17D膃公司應控制有策劃的變更，評審非預期變更的后果，必要時，采取措施消除不利影響。公司應確保外包過程得到控制（見8．４）。8。2產品和服務要求８。2。1顧客溝通銷售部負責與顧客溝通,應包括:ａ)提供與產品和服務有關的信息;ｂ)問詢,合同或訂單的處理，包括更改；ｃ）獲取顧客關于產品和服務的反饋，包括顧客抱怨；d)顧客財產的處理和控制;e）關系重大時,制定有關應急措施的特定要求。8．2。2與產品和服務有關的要求的確定在確定提供給顧客的產品和服務的要求時，銷售部應確保:ａ）產品和服務要求得到確定，包括:1）適用的法律法規(guī)要求;2)公司認為必要的要求。b)對其所提供的產品和服務,能夠滿足公司所聲稱的要求。8。2.３與產品和服務有關的要求的評審８。2.3。1銷售部應確保有能力滿足向顧客提供的產品和服務的要求,銷售部應在向顧客承諾提供產品和服務之前實施評審，包括：ａ)顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付后活動的要求;?