艾滋病實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及申報(bào)課件

艾滋病實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求及

申報(bào)、驗(yàn)收程序保定市疾病預(yù)防控制中心2011年4月艾滋病實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及申報(bào)艾滋病檢測(cè)工作指導(dǎo)性文件全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作管理辦法全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范（2009年修訂版）艾滋病實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及申報(bào)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室分類(lèi)艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室艾滋病檢測(cè)篩查實(shí)驗(yàn)室

艾滋病實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及申報(bào)艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室職能（1）開(kāi)展艾滋病病毒抗體的篩查試驗(yàn)，根據(jù)需要可開(kāi)展其他艾滋病檢測(cè)工作。

（2）負(fù)責(zé)將艾滋病病毒抗體篩查呈陽(yáng)性反應(yīng)的樣品送當(dāng)?shù)匕滩『Y查中心實(shí)驗(yàn)室或艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室。（3）定期匯總艾滋病檢測(cè)資料，并上報(bào)當(dāng)?shù)匕滩『Y查中心實(shí)驗(yàn)室或艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室。（4）對(duì)自愿咨詢(xún)檢測(cè)工作提供技術(shù)支持。艾滋病實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及申報(bào)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收開(kāi)展艾滋病檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室要經(jīng)過(guò)技術(shù)和條件驗(yàn)收，未經(jīng)驗(yàn)收或驗(yàn)收不合格的實(shí)驗(yàn)室不得開(kāi)展艾滋病檢測(cè)工作設(shè)立艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的機(jī)構(gòu)或單位應(yīng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提交申請(qǐng)書(shū)（先交到當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)，當(dāng)?shù)貙徍送ㄟ^(guò)后由市級(jí)上交到省級(jí)）省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織專(zhuān)家組按照“艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)”，對(duì)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室人員業(yè)務(wù)能力、設(shè)施、條件等進(jìn)行驗(yàn)收遷移艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室或變更艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的類(lèi)別，按上述規(guī)定重新申請(qǐng)驗(yàn)收艾滋病實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及申報(bào)省衛(wèi)生廳要求河北省衛(wèi)生廳“關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)艾滋病實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的通知”（冀衛(wèi)疾控[2009]50號(hào)文件）要求：2010年底前二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，并通過(guò)驗(yàn)收。艾滋病實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及申報(bào)艾滋病檢測(cè)篩查實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)人員條件：至少由3名醫(yī)技人員組成，其中具有中級(jí)衛(wèi)生技術(shù)職稱(chēng)人員至少1名。負(fù)責(zé)篩查試驗(yàn)的技術(shù)人員需具有2年以上從事病毒性疾病血清學(xué)檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)省級(jí)以上艾滋病檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書(shū)建筑條件：實(shí)驗(yàn)室或檢測(cè)區(qū)域應(yīng)分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，應(yīng)符合二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）要求儀器設(shè)備條件：配備艾滋病病毒抗體篩查試驗(yàn)所需設(shè)備，至少包括酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、普通冰箱、水浴箱（或溫箱）、離心機(jī)、加樣器（儀）、消毒與污物處理設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室恒溫設(shè)備、安全防護(hù)用品和生物安全柜艾滋病實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及申報(bào)具體要求---建筑已建立二級(jí)實(shí)驗(yàn)室將HIV檢測(cè)移入二級(jí)實(shí)驗(yàn)室最好與細(xì)菌分開(kāi)。如與細(xì)菌室共用，在體系文件中對(duì)使用時(shí)間、消毒方式進(jìn)行描述未建立二級(jí)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室（免疫室）分三區(qū)（功能上的三區(qū)非物理上的）雙層窗戶(hù)、溫控設(shè)備、非手動(dòng)水龍頭艾滋病實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及申報(bào)具體要求---儀器設(shè)備二級(jí)生物安全柜高壓蒸汽滅菌器（如新購(gòu)置，購(gòu)置內(nèi)循環(huán)式）酶標(biāo)儀洗扳機(jī)微機(jī)加樣器洗眼設(shè)施普通冰箱冰柜水浴箱①水浴箱②溫箱離心機(jī)艾滋病實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及申報(bào)具體要求---人員3-5名2年以上工作經(jīng)歷人員，至少一名中級(jí)職稱(chēng)參加2010或2011年培訓(xùn)，有“上崗證”的人員艾滋病實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及申報(bào)具體要求---檢測(cè)試劑ELISA檢測(cè)試劑，效期內(nèi)使用保存以前檢測(cè)的酶標(biāo)儀打印記錄艾滋病實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及申報(bào)具體要求---文件資料儀器（說(shuō)明書(shū)）檔案儀器使用記錄儀器維護(hù)校驗(yàn)記錄標(biāo)本接收登記表原始試驗(yàn)記錄（包括酶標(biāo)儀打印結(jié)果）血清保存記錄HIV抗體篩查報(bào)告HIV抗體復(fù)檢化驗(yàn)單實(shí)驗(yàn)室差錯(cuò)登記與處理實(shí)驗(yàn)室守則實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)程實(shí)驗(yàn)室人員安全登記意外暴露與處理記錄污物處理記錄艾滋病實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及申報(bào)具體要求---防護(hù)裝備隔離衣（一次性）帽子口罩手套實(shí)驗(yàn)室用鞋（或鞋套）防護(hù)眼鏡

艾滋病實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及申報(bào)具體要求---實(shí)驗(yàn)室消毒至少一種含氯消毒劑和70%乙醇污物桶高壓消毒記錄（指示卡）廢棄物處理記錄艾滋病實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及申報(bào)申請(qǐng)、驗(yàn)收程序?qū)嶒?yàn)室完成軟、硬件建設(shè)提出申請(qǐng)（填寫(xiě)申請(qǐng)表）市級(jí)初審省級(jí)驗(yàn)收盲樣檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)考察人員考試省衛(wèi)生廳確認(rèn)資格艾滋病實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及申報(bào)申請(qǐng)表填報(bào)要求打印一式五份填寫(xiě)完整。人員、儀器設(shè)備欄除“備注”外不可空項(xiàng)人員3-5名，填寫(xiě)有2010、2011年培訓(xùn)證的人員儀器設(shè)備填寫(xiě)齊全（酶標(biāo)試驗(yàn)所用儀器和生物安全設(shè)備）申請(qǐng)單位蓋章，縣衛(wèi)生局蓋章5月31日前報(bào)市疾控性病艾滋病防治所艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)表艾滋病實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及申報(bào)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收要求匯報(bào)材料3-5名工作人員參加測(cè)試（開(kāi)卷）提前將文件資料準(zhǔn)備好按程序進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室（鞋套、手套等）艾滋病實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及申報(bào)考核盲樣需反饋的結(jié)果標(biāo)本登記表試驗(yàn)原始記錄（包括酶標(biāo)儀打印記錄）陰性標(biāo)本填寫(xiě)“篩查報(bào)告”陽(yáng)性標(biāo)本填寫(xiě)“復(fù)檢化驗(yàn)單”艾滋病實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及申報(bào)艾滋病檢測(cè)點(diǎn)1、人員條件：至少由2名經(jīng)過(guò)艾滋病檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)并獲得培訓(xùn)證書(shū)的專(zhuān)業(yè)人員組成。2、建筑條件：