2(2024版)生物制藥原料供應(yīng)與質(zhì)量保證合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2(2024版)生物制藥原料供應(yīng)與質(zhì)量保證合同本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1合同雙方1.2生物制藥原料1.3質(zhì)量保證1.4合同的有效性2.供應(yīng)條款2.1供應(yīng)數(shù)量2.2供應(yīng)時(shí)間2.3交付與驗(yàn)收2.4包裝與運(yùn)輸3.質(zhì)量控制3.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.2檢驗(yàn)與檢測(cè)3.3不合格產(chǎn)品的處理3.4質(zhì)量保證措施4.價(jià)格與支付4.1價(jià)格條款4.2支付方式4.3稅收與費(fèi)用4.4遲延支付的利息5.保密條款5.1保密義務(wù)5.2保密信息的范圍5.3保密期限5.4泄露的后果6.違約責(zé)任6.1供應(yīng)商的違約6.2購(gòu)買方的違約6.3違約的補(bǔ)救措施7.不可抗力7.1不可抗力的定義7.2不可抗力事件的后果7.3不可抗力的通知與證明8.爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議的解決方式8.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)8.3仲裁裁決的執(zhí)行9.合同的變更與終止9.1合同的變更9.2合同的提前終止9.3合同終止后的權(quán)利與義務(wù)10.法律適用與爭(zhēng)議解決10.1合同適用的法律10.2法律沖突的解決11.合同的效力11.1合同的生效條件11.2合同的期限11.3合同的續(xù)簽12.合同的附件12.1附件的說(shuō)明12.2附件的生效與失效13.其他條款13.1通知與通訊13.2合同的完整性與互斥性13.3合同的修改與補(bǔ)充14.簽署與備案14.1合同的簽署14.2合同的備案與登記14.3合同的副本第一部分：合同如下：第一條定義與解釋1.1合同雙方1.2生物制藥原料生物制藥原料是指用于生產(chǎn)生物制藥產(chǎn)品的物質(zhì)，包括但不限于細(xì)胞培養(yǎng)基、生物酶、抗體、疫苗等。1.3質(zhì)量保證質(zhì)量保證是指供應(yīng)商對(duì)所供生物制藥原料的質(zhì)量、純度、安全性等方面提供的保障措施。1.4合同的有效性本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為_(kāi)___年，自合同生效之日起計(jì)算。合同期滿后，如雙方未書(shū)面終止合同，則合同自動(dòng)續(xù)簽一年。第二條供應(yīng)條款2.1供應(yīng)數(shù)量供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)購(gòu)買方的需求，按照約定的數(shù)量供應(yīng)生物制藥原料。具體供應(yīng)數(shù)量及批次安排由雙方在附件中約定。2.2供應(yīng)時(shí)間供應(yīng)商應(yīng)按照購(gòu)買方提出的交貨時(shí)間表及時(shí)供應(yīng)生物制藥原料。如因特殊情況導(dǎo)致無(wú)法按時(shí)供應(yīng)，供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)通知購(gòu)買方，并采取措施減輕損失。2.3交付與驗(yàn)收生物制藥原料的交付地點(diǎn)為購(gòu)買方指定的地點(diǎn)。供應(yīng)商應(yīng)在交付期限內(nèi)將生物制藥原料送達(dá)指定地點(diǎn)，并保證原料的包裝完好、數(shù)量準(zhǔn)確。購(gòu)買方應(yīng)對(duì)收到的生物制藥原料進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)數(shù)量和質(zhì)量無(wú)誤后簽字接收。2.4包裝與運(yùn)輸供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)生物制藥原料的特性進(jìn)行適當(dāng)?shù)陌b，確保運(yùn)輸過(guò)程中原料的安全。供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)運(yùn)輸過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)和費(fèi)用，購(gòu)買方無(wú)需承擔(dān)。第三條質(zhì)量控制3.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)供應(yīng)商提供的生物制藥原料應(yīng)符合我國(guó)和國(guó)際相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求，包括但不限于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）等。3.2檢驗(yàn)與檢測(cè)供應(yīng)商應(yīng)按購(gòu)買方要求對(duì)生物制藥原料進(jìn)行檢驗(yàn)和檢測(cè)，并向購(gòu)買方提供檢驗(yàn)報(bào)告。購(gòu)買方有權(quán)對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量控制體系進(jìn)行審計(jì)，以確保供應(yīng)商的質(zhì)量保證措施得到有效實(shí)施。3.3不合格產(chǎn)品的處理如檢驗(yàn)結(jié)果顯示生物制藥原料不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，購(gòu)買方有權(quán)要求供應(yīng)商免費(fèi)更換或退還不合格產(chǎn)品，并追究供應(yīng)商的責(zé)任。3.4質(zhì)量保證措施供應(yīng)商應(yīng)建立完善的質(zhì)量保證體系，對(duì)生物制藥原料的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保原料的質(zhì)量。第四條價(jià)格與支付4.1價(jià)格條款生物制藥原料的價(jià)格由雙方在附件中約定。價(jià)格如有調(diào)整，應(yīng)由雙方協(xié)商確定。4.2支付方式購(gòu)買方應(yīng)按照約定的支付方式及時(shí)支付生物制藥原料的款項(xiàng)。如購(gòu)買方延遲支付，應(yīng)按照約定的利率支付遲延支付的利息。4.3稅收與費(fèi)用除雙方另有約定外，購(gòu)買方應(yīng)承擔(dān)因購(gòu)買生物制藥原料產(chǎn)生的所有稅收和費(fèi)用。4.4遲延支付的利息購(gòu)買方延遲支付款項(xiàng)的，應(yīng)按照約定的利率支付遲延支付的利息。利息計(jì)算自應(yīng)付金額之日起至實(shí)際支付日止。第五條保密條款5.1保密義務(wù)供應(yīng)商和購(gòu)買方應(yīng)對(duì)本合同內(nèi)容及在執(zhí)行過(guò)程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意不得向第三方披露。5.2保密信息的范圍保密信息包括合同內(nèi)容、技術(shù)資料、商業(yè)計(jì)劃等與生物制藥原料供應(yīng)和質(zhì)量保證有關(guān)的信息。5.3保密期限保密義務(wù)自合同生效之日起計(jì)算，至合同終止或履行完畢日止。5.4泄露的后果如一方違反保密義務(wù)導(dǎo)致保密信息泄露，泄露方應(yīng)承擔(dān)由此給對(duì)方造成的損失賠償責(zé)任。第六條違約責(zé)任6.1供應(yīng)商的違約供應(yīng)商違反合同約定的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償購(gòu)買方因此造成的損失。6.2購(gòu)買方的違約購(gòu)買方違反合同約定的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償供應(yīng)商因此造成的損失。6.3違約的補(bǔ)救措施一方違約時(shí)，對(duì)方有權(quán)采取合理的補(bǔ)救措施，包括但不限于要求違約方支付違約金、賠償損失等。本部分內(nèi)容共計(jì)2000字。第八條交付與驗(yàn)收8.1交付地點(diǎn)生物制藥原料的交付地點(diǎn)為購(gòu)買方指定的地點(diǎn)。供應(yīng)商應(yīng)按照購(gòu)買方提供的交付時(shí)間表及時(shí)將生物制藥原料送達(dá)指定地點(diǎn)。8.2驗(yàn)收程序購(gòu)買方應(yīng)對(duì)收到的生物制藥原料進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)數(shù)量和質(zhì)量無(wú)誤后簽字接收。驗(yàn)收程序包括但不限于對(duì)原料的包裝、標(biāo)識(shí)、數(shù)量和質(zhì)量進(jìn)行查驗(yàn)。8.3驗(yàn)收結(jié)果購(gòu)買方應(yīng)在驗(yàn)收合格后五個(gè)工作日內(nèi)向供應(yīng)商出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。如驗(yàn)收結(jié)果顯示生物制藥原料不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，購(gòu)買方有權(quán)要求供應(yīng)商在規(guī)定時(shí)間內(nèi)更換或退還不合格產(chǎn)品。8.4驗(yàn)收異議購(gòu)買方對(duì)生物制藥原料有異議的，應(yīng)在驗(yàn)收合格后十個(gè)工作日內(nèi)向供應(yīng)商提出，并說(shuō)明具體異議內(nèi)容。供應(yīng)商應(yīng)在收到異議后十個(gè)工作日內(nèi)采取合理措施予以解決。第九條包裝與標(biāo)識(shí)9.1包裝要求供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)生物制藥原料的特性進(jìn)行適當(dāng)?shù)陌b，確保運(yùn)輸過(guò)程中原料的安全。包裝應(yīng)符合我國(guó)和國(guó)際相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。9.2標(biāo)識(shí)要求生物制藥原料的包裝上應(yīng)清晰標(biāo)識(shí)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家等信息。標(biāo)識(shí)應(yīng)符合我國(guó)和國(guó)際相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。第十條質(zhì)量控制與檢驗(yàn)10.1質(zhì)量控制體系供應(yīng)商應(yīng)建立完善的質(zhì)量控制體系，對(duì)生物制藥原料的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保原料的質(zhì)量。10.2檢驗(yàn)與檢測(cè)供應(yīng)商應(yīng)按購(gòu)買方要求對(duì)生物制藥原料進(jìn)行檢驗(yàn)和檢測(cè)，并向購(gòu)買方提供檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法及頻率應(yīng)符合我國(guó)和國(guó)際相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。10.3質(zhì)量保證措施供應(yīng)商應(yīng)采取有效的質(zhì)量保證措施，確保生物制藥原料的質(zhì)量符合約定的標(biāo)準(zhǔn)。供應(yīng)商應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量保證措施的實(shí)施情況進(jìn)行自查和評(píng)估。第十一條價(jià)格與費(fèi)用11.1價(jià)格條款生物制藥原料的價(jià)格由雙方在附件中約定。價(jià)格如有調(diào)整，應(yīng)由雙方協(xié)商確定。11.2支付方式購(gòu)買方應(yīng)按照約定的支付方式及時(shí)支付生物制藥原料的款項(xiàng)。如購(gòu)買方延遲支付，應(yīng)按照約定的利率支付遲延支付的利息。11.3稅收與費(fèi)用除雙方另有約定外，購(gòu)買方應(yīng)承擔(dān)因購(gòu)買生物制藥原料產(chǎn)生的所有稅收和費(fèi)用。第十二條保密條款12.1保密義務(wù)供應(yīng)商和購(gòu)買方應(yīng)對(duì)本合同內(nèi)容及在執(zhí)行過(guò)程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意不得向第三方披露。12.2保密信息的范圍保密信息包括合同內(nèi)容、技術(shù)資料、商業(yè)計(jì)劃等與生物制藥原料供應(yīng)和質(zhì)量保證有關(guān)的信息。12.3保密期限保密義務(wù)自合同生效之日起計(jì)算，至合同終止或履行完畢日止。12.4泄露的后果如一方違反保密義務(wù)導(dǎo)致保密信息泄露，泄露方應(yīng)承擔(dān)由此給對(duì)方造成的損失賠償責(zé)任。第十三條違約責(zé)任13.1供應(yīng)商的違約供應(yīng)商違反合同約定的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償購(gòu)買方因此造成的損失。13.2購(gòu)買方的違約購(gòu)買方違反合同約定的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償供應(yīng)商因此造成的損失。13.3違約的補(bǔ)救措施一方違約時(shí)，對(duì)方有權(quán)采取合理的補(bǔ)救措施，包括但不限于要求違約方支付違約金、賠償損失等。第十四條法律適用與爭(zhēng)議解決14.1合同適用的法律本合同受中華人民共和國(guó)法律管轄，并按照中華人民共和國(guó)法律解釋。14.2法律沖突的解決如本合同內(nèi)容與中華人民共和國(guó)法律沖突，應(yīng)以中華人民共和國(guó)法律為準(zhǔn)。14.3爭(zhēng)議解決方式雙方因履行本合同發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方概念界定1.1第三方定義本合同中所指的第三方，包括但不限于中介方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)等，在合同履行過(guò)程中參與并提供服務(wù)的非合同當(dāng)事人。1.2第三方職責(zé)第三方根據(jù)本合同的約定，應(yīng)履行合同約定的職責(zé)，包括但不限于質(zhì)量檢驗(yàn)、監(jiān)管監(jiān)督、協(xié)調(diào)溝通等。1.3第三方權(quán)利第三方在本合同履行過(guò)程中，有權(quán)根據(jù)合同約定獲取相應(yīng)的報(bào)酬和服務(wù)費(fèi)用。第二條第三方介入的程序與條件2.1第三方介入程序當(dāng)甲乙方根據(jù)本合同需要第三方介入時(shí)，應(yīng)提前書(shū)面通知對(duì)方，并共同協(xié)商確定第三方的選擇標(biāo)準(zhǔn)、選定方式和合同簽訂等事宜。2.2第三方介入條件第三條第三方責(zé)任限額3.1第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照合同約定的標(biāo)準(zhǔn)履行其職責(zé)，并對(duì)其提供的服務(wù)承擔(dān)責(zé)任。3.2責(zé)任限額第三方對(duì)其提供的服務(wù)的責(zé)任限額，按照合同約定和第三方在其職責(zé)范圍內(nèi)的過(guò)失程度進(jìn)行界定。3.3第三方與甲乙方的責(zé)任劃分第三方在履行其職責(zé)過(guò)程中，如因其過(guò)失導(dǎo)致合同一方或雙方損失的，由第三方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。甲乙方在第三方履行其職責(zé)過(guò)程中，如因其指示或要求導(dǎo)致第三方失誤的，由甲乙方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第四條第三方費(fèi)用的承擔(dān)4.1第三方費(fèi)用第三方在履行其職責(zé)過(guò)程中產(chǎn)生的費(fèi)用，包括但不限于人工費(fèi)、材料費(fèi)、差旅費(fèi)等，由甲乙方按照合同約定承擔(dān)。4.2費(fèi)用支付方式甲乙方按照合同約定支付第三方費(fèi)用的方式，包括但不限于預(yù)付款、進(jìn)度付款、結(jié)算付款等。第五條第三方與甲乙方的溝通與協(xié)作5.1第三方與甲乙方的溝通第三方在履行其職責(zé)過(guò)程中，應(yīng)與甲乙方保持密切溝通，及時(shí)報(bào)告工作進(jìn)展和存在的問(wèn)題。5.2第三方與甲乙方的協(xié)作甲乙方應(yīng)積極配合第三方的各項(xiàng)工作，提供必要的信息和資料，確保合同的順利履行。第六條第三方違約的處理6.1第三方違約第三方未按照合同約定履行其職責(zé)，或因其過(guò)失導(dǎo)致合同一方或雙方損失的，視為第三方違約。6.2違約處理甲乙方有權(quán)根據(jù)合同約定和第三方在其職責(zé)范圍內(nèi)的過(guò)失程度，要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。第七條第三方介入的終止7.1第三方終止條件第三方在履行其職責(zé)過(guò)程中，出現(xiàn)合同約定的終止條件，包括但不限于合同到期、甲乙方書(shū)面終止等。7.2第三方終止程序第三方在終止條件出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)按照合同約定的程序終止其介入，并辦理相關(guān)手續(xù)。本部分內(nèi)容共計(jì)1500字。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：生物制藥原料供應(yīng)清單附件二：質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法附件三：交付時(shí)間表附件四：包裝要求與標(biāo)識(shí)規(guī)范附件五：價(jià)格條款詳細(xì)說(shuō)明附件六：支付方式與支付時(shí)間表附件七：保密協(xié)議附件八：質(zhì)量控制與檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告附件九：合同變更與終止條件附件十：違約金計(jì)算公式附件十一：爭(zhēng)議解決方式詳細(xì)說(shuō)明附件十二：第三方介入?yún)f(xié)議附件十三：合同續(xù)簽條件與程序附件十四：合同解除條件與程序說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為包括但不限于：1.供應(yīng)商未按照約定的時(shí)間、數(shù)量、質(zhì)量供應(yīng)生物制藥原料。2.供應(yīng)商提供的生物制藥原料不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.供應(yīng)商未按照約定進(jìn)行包裝、標(biāo)識(shí)或提供相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告。4.購(gòu)買方未按照約定的時(shí)間、數(shù)量支付款項(xiàng)。5.購(gòu)買方未按照約定接收或驗(yàn)收生物制藥原料。6.雙方未按照約定履行保密義務(wù)。7.供應(yīng)商未按照約定的質(zhì)量控制措施保證生物制藥原料的質(zhì)量。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.供應(yīng)商違約：供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于免費(fèi)更換、退還不合格產(chǎn)品，支付違約金，賠償因此給購(gòu)買方造成的損失。2.購(gòu)買方違約：購(gòu)買方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付遲延支付的利息，賠償因此給供應(yīng)商造成的損失。3.第三方違約：第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金，賠償因此給甲乙方造成的損失。示例說(shuō)明：假設(shè)供應(yīng)商未能在約定的時(shí)間內(nèi)供應(yīng)生物制藥原料，導(dǎo)致購(gòu)買方生產(chǎn)線停滯，此時(shí)供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)因延遲交貨而導(dǎo)致的購(gòu)買方損失，包括但不限于購(gòu)買方因生產(chǎn)線停滯而產(chǎn)生的間接損失。說(shuō)明三：法律名詞及解釋：1.合同：本合同是指甲乙方之間關(guān)于生物制藥原料供應(yīng)與質(zhì)量保證的協(xié)議。2.生物制藥原料：指用于生產(chǎn)生物制藥產(chǎn)品的物質(zhì)，包括但不限于細(xì)胞培養(yǎng)基、生物酶、抗體、疫苗等。3.質(zhì)量保證：指供