2024年醫(yī)療器械定制OEM協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年醫(yī)療器械定制OEM協(xié)議本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語解釋1.1醫(yī)療器械1.2OEM1.3定制1.4協(xié)議第二條協(xié)議主體2.1甲方（定制方）2.2乙方（OEM方）第三條定制內(nèi)容3.1產(chǎn)品范圍3.2技術(shù)要求3.3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)第四條OEM服務(wù)內(nèi)容4.1生產(chǎn)4.2質(zhì)量控制4.3包裝與標(biāo)識(shí)4.4物流與配送第五條時(shí)間安排5.1生產(chǎn)周期5.2交付日期5.3售后服務(wù)第六條質(zhì)量保證6.1質(zhì)量控制體系6.2檢驗(yàn)與測(cè)試6.3不良品處理第七條價(jià)格與支付7.1定價(jià)原則7.2支付方式7.3支付時(shí)間表第八條保密條款8.1保密信息8.2保密義務(wù)8.3保密期限第九條知識(shí)產(chǎn)權(quán)9.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬9.2使用權(quán)9.3侵權(quán)責(zé)任第十條違約責(zé)任10.1違約行為10.2違約責(zé)任10.3違約賠償?shù)谑粭l爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議類型11.2解決方式11.3仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)第十二條合同的變更與解除12.1變更條件12.2解除條件12.3變更與解除的程序第十三條合同的終止13.1終止條件13.2終止程序13.3終止后的義務(wù)第十四條一般條款14.1適用法律14.2合同附件14.3合同生效14.4合同份數(shù)結(jié)束第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語解釋1.1醫(yī)療器械：指按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門的規(guī)定，用于預(yù)防、診斷、治療疾病或者對(duì)人體進(jìn)行影響的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他類似產(chǎn)品。1.2OEM：OriginalEquipmentManufacturer的縮寫，指原始設(shè)備制造商，是指一種制造企業(yè)，它根據(jù)其他企業(yè)的要求，為其提供產(chǎn)品或零部件的生產(chǎn)和加工服務(wù)。1.3定制：根據(jù)甲方要求，乙方為甲方提供具有特定技術(shù)參數(shù)、功能、外觀等特征的醫(yī)療器械產(chǎn)品。1.4協(xié)議：指本合同雙方約定的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，以及其他與定制OEM相關(guān)的條款。第二條協(xié)議主體2.1甲方（定制方）：指與乙方簽訂本協(xié)議，并委托乙方進(jìn)行醫(yī)療器械定制OEM的企業(yè)或個(gè)人。2.2乙方（OEM方）：指與甲方簽訂本協(xié)議，負(fù)責(zé)按照甲方要求進(jìn)行醫(yī)療器械定制生產(chǎn)的企業(yè)。第三條定制內(nèi)容3.1產(chǎn)品范圍：乙方根據(jù)甲方要求，定制生產(chǎn)的具體醫(yī)療器械產(chǎn)品列表，包括產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格等。3.2技術(shù)要求：甲方應(yīng)向乙方提供定制醫(yī)療器械產(chǎn)品的詳細(xì)技術(shù)要求，包括產(chǎn)品功能、性能、外觀、材料等。3.3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)保證定制產(chǎn)品的質(zhì)量，滿足甲方要求及相關(guān)法規(guī)要求。第四條OEM服務(wù)內(nèi)容4.1生產(chǎn)：乙方按照甲方的定制要求，進(jìn)行醫(yī)療器械的生產(chǎn)，并保證生產(chǎn)過程符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。4.2質(zhì)量控制：乙方應(yīng)建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，對(duì)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。4.3包裝與標(biāo)識(shí)：乙方根據(jù)甲方的要求，對(duì)定制產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)陌b和標(biāo)識(shí)，確保產(chǎn)品在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中的安全。4.4物流與配送：乙方負(fù)責(zé)定制產(chǎn)品的物流運(yùn)輸和配送，確保產(chǎn)品按時(shí)交付給甲方指定的地點(diǎn)。第五條時(shí)間安排5.1生產(chǎn)周期：乙方根據(jù)定制產(chǎn)品的復(fù)雜程度、生產(chǎn)能力等因素，承諾在約定的時(shí)間內(nèi)完成生產(chǎn)。5.2交付日期：乙方按照甲方要求，約定產(chǎn)品的交付日期，并確保產(chǎn)品按時(shí)交付。5.3售后服務(wù)：乙方在產(chǎn)品交付后，提供必要的售后服務(wù)，包括產(chǎn)品維修、更換等。第六條質(zhì)量保證6.1質(zhì)量控制體系：乙方應(yīng)建立并維護(hù)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量控制體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量。6.2檢驗(yàn)與測(cè)試：乙方應(yīng)對(duì)定制產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)和測(cè)試，確保產(chǎn)品符合技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。6.3不良品處理：乙方對(duì)檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品進(jìn)行及時(shí)的處理，確保不良品不會(huì)流入市場(chǎng)。第八條保密條款8.1保密信息：本協(xié)議有效期內(nèi)，雙方在商務(wù)洽談、技術(shù)交流、生產(chǎn)過程中相互披露的包括但不限于技術(shù)資料、商業(yè)秘密、市場(chǎng)信息等一切未公開的信息。8.2保密義務(wù)：雙方應(yīng)對(duì)保密信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方披露保密信息。8.3保密期限：除非雙方另有約定，保密義務(wù)在本協(xié)議終止后繼續(xù)有效，直至保密信息成為公開信息。第九條知識(shí)產(chǎn)權(quán)9.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：雙方同意，定制產(chǎn)品相關(guān)的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)等，歸甲方所有。9.2使用權(quán)：乙方享有按照本協(xié)議約定使用定制產(chǎn)品相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的權(quán)利。9.3侵權(quán)責(zé)任：如乙方侵犯第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，由乙方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十條違約責(zé)任10.1違約行為：雙方違反本協(xié)議的約定，包括但不限于未按約定時(shí)間完成生產(chǎn)、未按約定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供產(chǎn)品等。10.2違約責(zé)任：違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金的具體金額雙方另行約定。10.3違約賠償：違約方還應(yīng)賠償因此給守約方造成的直接損失。第十一條爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議類型：雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的任何爭(zhēng)議。11.2解決方式：雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。11.3仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)：如雙方約定仲裁解決爭(zhēng)議，仲裁地點(diǎn)為甲方所在地，仲裁機(jī)構(gòu)為甲方所在地的仲裁委員會(huì)。第十二條合同的變更與解除12.1變更條件：雙方同意變更本協(xié)議的，應(yīng)書面簽署變更協(xié)議。12.2解除條件：除非雙方另有約定，本協(xié)議一經(jīng)簽訂，即具法律效力，未經(jīng)雙方協(xié)商一致，不得隨意解除。12.3變更與解除的程序：雙方應(yīng)按照約定的程序進(jìn)行合同的變更或解除。第十三條合同的終止13.1終止條件：本協(xié)議終止的條件按照雙方約定或法律法規(guī)的規(guī)定。13.2終止程序：雙方應(yīng)按照約定的程序進(jìn)行合同的終止。13.3終止后的義務(wù)：合同終止后，乙方仍應(yīng)按照約定承擔(dān)后續(xù)義務(wù)，包括但不限于產(chǎn)品售后服務(wù)、質(zhì)量保證等。第十四條一般條款14.1適用法律：本協(xié)議的簽訂、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國法律。14.2合同附件：本協(xié)議附件為不可分割的一部分，與本協(xié)議具有同等法律效力。14.3合同生效：本協(xié)議自雙方簽字或蓋章之日起生效。14.4合同份數(shù)：本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方概念界定1.1第三方：指除甲方和乙方之外的，與本合同無關(guān)的個(gè)體或組織，包括但不限于中介方、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、物流公司等。1.2第三方介入：指在甲乙雙方履行本合同過程中，需要第三方提供服務(wù)或參與的事項(xiàng)，如產(chǎn)品檢測(cè)、認(rèn)證、物流運(yùn)輸?shù)取５诙l第三方介入的詳細(xì)附加說明條款2.1第三方服務(wù)：當(dāng)本合同約定的事項(xiàng)需要第三方服務(wù)時(shí)，甲方應(yīng)向乙方提供第三方的信息，包括但不限于第三方名稱、聯(lián)系方式、服務(wù)內(nèi)容等。2.2第三方選擇：甲方應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性、服務(wù)質(zhì)量、價(jià)格等因素，選擇合適的第三方服務(wù)。2.3第三方協(xié)調(diào)：甲方應(yīng)負(fù)責(zé)與第三方溝通協(xié)調(diào)，確保第三方服務(wù)符合本合同的約定。2.4第三方費(fèi)用：第三方服務(wù)的費(fèi)用由甲方承擔(dān)，除非雙方另有約定。第三條第三方責(zé)任限定3.1第三方責(zé)任：第三方應(yīng)按照甲方的要求提供服務(wù)，并對(duì)其提供的服務(wù)質(zhì)量、安全性等承擔(dān)責(zé)任。3.2第三方權(quán)利：第三方在本合同約定的范圍內(nèi)，享有提供服務(wù)的權(quán)利，并有權(quán)要求甲方支付相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用。3.3第三方責(zé)任限額：甲方和乙方不承擔(dān)因第三方服務(wù)導(dǎo)致的超出約定范圍的損失，包括但不限于間接損失、特殊損失等。第四條甲乙方的額外條款及說明4.1甲方義務(wù)：甲方應(yīng)確保選擇的第三方服務(wù)符合本合同的約定，并負(fù)責(zé)第三方服務(wù)的協(xié)調(diào)和管理工作。4.2乙方義務(wù)：乙方應(yīng)協(xié)助甲方選擇合適的第三方服務(wù)，并提供必要的協(xié)助和支持。4.3第三方介入的告知：甲方應(yīng)在合同履行過程中，及時(shí)告知乙方第三方介入的事項(xiàng)，并保證信息的準(zhǔn)確性。4.4第三方服務(wù)的監(jiān)督：甲方應(yīng)對(duì)第三方服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督，確保服務(wù)質(zhì)量符合本合同的約定。第五條第三方與甲乙方的劃分說明5.1第三方與甲乙方的關(guān)系：第三方與甲乙方的關(guān)系僅為服務(wù)提供者與服務(wù)接受者的關(guān)系，第三方不參與甲乙雙方的任何權(quán)利義務(wù)。5.2第三方與甲乙方的溝通：第三方應(yīng)直接與甲方溝通，乙方僅提供必要的協(xié)助和支持。5.3第三方與甲乙方的責(zé)任劃分：第三方對(duì)其提供服務(wù)過程中產(chǎn)生的責(zé)任承擔(dān)全部責(zé)任，甲乙雙方不承擔(dān)超出約定范圍的責(zé)任。第六條第三方責(zé)任糾紛的解決6.1糾紛類型：第三方與甲方之間因提供服務(wù)產(chǎn)生的糾紛。6.2解決方式：雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。6.3仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)：如雙方約定仲裁解決爭(zhēng)議，仲裁地點(diǎn)為甲方所在地，仲裁機(jī)構(gòu)為甲方所在地的仲裁委員會(huì)。第七條第三方介入的合同變更7.1變更條件：當(dāng)甲乙雙方因履行本合同需要第三方介入時(shí)，雙方可協(xié)商一致，書面簽署合同變更協(xié)議。7.2變更程序：雙方應(yīng)按照約定的程序進(jìn)行合同的變更。7.3變更告知：變更協(xié)議簽署后，甲方應(yīng)將變更內(nèi)容及時(shí)告知乙方。第八條第三方介入的合同解除8.1解除條件：本合同約定的事項(xiàng)完成后，第三方介入自動(dòng)解除。8.2解除程序：雙方應(yīng)按照約定的程序進(jìn)行合同的解除。8.3解除后的義務(wù)：合同解除后，第三方應(yīng)按照約定承擔(dān)后續(xù)義務(wù)，包括但不限于產(chǎn)品售后服務(wù)、質(zhì)量保證等。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：定制產(chǎn)品技術(shù)要求說明書詳細(xì)描述定制產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、功能要求、外觀要求等。附件2：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè)詳細(xì)列出定制產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括檢驗(yàn)方法、合格標(biāo)準(zhǔn)等。附件3：生產(chǎn)工藝流程圖詳細(xì)描述定制產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程，包括各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)。附件4：包裝與標(biāo)識(shí)要求詳細(xì)描述定制產(chǎn)品的包裝材料、包裝方式、標(biāo)識(shí)內(nèi)容等。附件5：物流與配送方案詳細(xì)列出定制產(chǎn)品的物流運(yùn)輸方式、配送路線、時(shí)間表等。附件6：第三方服務(wù)清單詳細(xì)列出需要第三方提供的服務(wù)項(xiàng)目，包括服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)要求等。附件7：第三方服務(wù)協(xié)議與第三方服務(wù)提供者簽訂的協(xié)議，明確雙方的權(quán)利義務(wù)。附件8：檢驗(yàn)報(bào)告第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的定制產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。附件9：認(rèn)證證書第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的定制產(chǎn)品認(rèn)證證書。附件10：售后服務(wù)承諾詳細(xì)描述定制產(chǎn)品的售后服務(wù)內(nèi)容、聯(lián)系方式等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定時(shí)間提供技術(shù)要求、未按約定時(shí)間支付款項(xiàng)等。2.乙方未按約定時(shí)間完成生產(chǎn)、未按約定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供產(chǎn)品等。3.第三方服務(wù)未達(dá)到約定標(biāo)準(zhǔn)、未按約定時(shí)間提供服務(wù)等。違約責(zé)任認(rèn)定：1.甲方違約：甲方應(yīng)支付違約金，違約金為合同金額的5%以內(nèi)。2.乙方違約：乙方應(yīng)支付違約金，違約金為合同金額的5%以內(nèi)。3.第三方違約：第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，向甲方支付違約金，違約金為合同金額的5%以內(nèi)。示例說明：如甲方未按約定時(shí)間提供技術(shù)要求，乙方可以要求甲方支付違約金，違約金為合同金額的5%。說明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門的規(guī)定，用于預(yù)防、診斷、治療疾病或者對(duì)人體進(jìn)行影響的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他類似產(chǎn)品。2.OEM：OriginalEquipmentManufac