DB34T4887-2024消費(fèi)品召回 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南

ICS01.120CCSICS01.120CCSA00安 徽 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB34/T4887—2024消費(fèi)品召回風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南Consumerproductrecall—Guidelinesforriskassessment20242024073020240830安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出并歸口。）消費(fèi)品召回風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南范圍本文件提供了消費(fèi)品召回風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的原則、流程及風(fēng)險(xiǎn)控制的指南。本文件適用于各級(jí)缺陷產(chǎn)品召回技術(shù)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)者開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，為召回決策提供依據(jù)。（GB/T27921風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。事故征候accidentsymptoms與產(chǎn)品相關(guān)的，未構(gòu)成事故，但可能影響安全的事件或現(xiàn)象。與產(chǎn)品相關(guān)的，未構(gòu)成事故，但可能影響安全的事件或現(xiàn)象。[GB/T39063-2020,3.3]危險(xiǎn)hazard潛在的傷害源。[GB/T39063-2020,3.1]風(fēng)險(xiǎn)risk傷害發(fā)生可能性和傷害嚴(yán)重程度的組合。[GB/T39063-2020,3.5]風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)riskevaluation綜合考慮傷害后果的嚴(yán)重性和傷害發(fā)生的可能性，評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估riskassessment包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的全過(guò)程。[GB/T22760-2020,2.16]4風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則依據(jù)事實(shí)信息支撐廣泛充分地收集信息，確保評(píng)估的數(shù)據(jù)與信息準(zhǔn)確、有效、充分。合理預(yù)見(jiàn)定量和定性相結(jié)合總則GB/T27921。1。圖1評(píng)估基本流程——相關(guān)經(jīng)營(yíng)者；——消費(fèi)者；評(píng)估方案主要內(nèi)容宜包括：5.2.4.1評(píng)估組組成和職責(zé)評(píng)估專家具備以下能力是十分必要的：風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別總則。表1評(píng)估組人員職責(zé)成員主要職責(zé)負(fù)責(zé)人評(píng)估的管理者，責(zé)任人。主要職責(zé)包括：遴選評(píng)估專家；組織開(kāi)展評(píng)估。調(diào)查人員承擔(dān)評(píng)估基礎(chǔ)工作。主要職責(zé)包括：調(diào)查相關(guān)事故案件；技術(shù)交流；評(píng)估專家接受咨詢，協(xié)助或承擔(dān)相關(guān)技術(shù)性工作。主要職責(zé)包括：協(xié)助調(diào)查人員開(kāi)展相關(guān)工作；開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別；分析和評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)；出具風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告；注：如果確認(rèn)不屬于設(shè)計(jì)、制造、警示等方面的原因，則不需要開(kāi)展進(jìn)一步的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。5.3.2的消費(fèi)品、用戶和環(huán)境三個(gè)方面分析。風(fēng)險(xiǎn)傳遞路徑如圖2所示。圖2風(fēng)險(xiǎn)傳遞路徑圖總則對(duì)于多種可能傷害情景，有必要對(duì)每一種傷害情景分別估算其產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，從中選取最高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。2傷害發(fā)生的可能性分為八個(gè)等級(jí)：Ⅰ至Ⅷ級(jí)，可能性逐級(jí)減少，等級(jí)劃分見(jiàn)表3。等 級(jí)等級(jí)代號(hào)特征說(shuō)明高低非常嚴(yán)重4損傷或后果可能是致命的，包括腦死亡；或者可能導(dǎo)致身體殘疾等災(zāi)難性傷害。嚴(yán)重3損傷或后果通常需要住院，將會(huì)影響身體機(jī)能六個(gè)月以上，或?qū)е掠谰脝适眢w機(jī)能。一般2損傷或后果可能需要前往急診室就診，但一般無(wú)需住院。身體機(jī)能受到的影響可能持續(xù)一段有限的時(shí)間（不超過(guò)六個(gè)月），之后便可基本上恢復(fù)健康。微弱1經(jīng)過(guò)基本治療后，損傷不會(huì)對(duì)身體機(jī)能造成實(shí)質(zhì)性妨礙或?qū)е逻^(guò)度疼痛。表3傷害發(fā)生的可能性等級(jí)可能性等級(jí)代號(hào)特征說(shuō)明高低Ⅰ傷害事件發(fā)生的可能性極大，在任何情況下都會(huì)重復(fù)發(fā)生。Ⅱ經(jīng)常發(fā)生傷害事件。Ⅲ有一定的傷害事件發(fā)生可能性，不屬于小概率事件。Ⅳ有一定的傷害事件發(fā)生可能性，屬于小概率事件。Ⅴ會(huì)發(fā)生少數(shù)傷害事件，但可能性較小。Ⅵ會(huì)發(fā)生少數(shù)傷害事件，但可能性極小。Ⅶ不會(huì)發(fā)生，但在極少數(shù)特定情況下可能發(fā)生。Ⅷ在任何情況下都不會(huì)發(fā)生傷害事件。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)根據(jù)傷害后果的嚴(yán)重性等級(jí)和傷害發(fā)生的可能性等級(jí)，通過(guò)矩陣法（見(jiàn)圖3）確定消費(fèi)品安全危害的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，以其中最高等級(jí)為最終風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。圖3 消費(fèi)圖3 消費(fèi)安危的險(xiǎn)級(jí)劃分評(píng)估報(bào)告評(píng)估報(bào)告是消費(fèi)品召回決策用的重要參考文件，宜盡量記錄評(píng)估過(guò)程中的具體細(xì)節(jié)。主要內(nèi)容包括：傷害發(fā)生的可能性等級(jí)傷害后果的嚴(yán)重性等級(jí)非常嚴(yán)重（等級(jí)代號(hào)：4）嚴(yán)重（等級(jí)代號(hào)：3）一般（