明確分類的產(chǎn)品列表

明確分類的產(chǎn)品列表（注：類別項(xiàng)中“/”表示不作為醫(yī)療器械）,,,,,

序號,產(chǎn)品名稱,注冊證號,分類編碼,類別,相關(guān)說明

1,護(hù)腰帶,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第1260074號,6826,II,參照國食藥監(jiān)械〔2007〕282號“遠(yuǎn)紅外貼膏類產(chǎn)品：用于頸、肩、腰、腿和關(guān)節(jié)疼痛的治療，其組成成分沒有藥物成分。按照第II類醫(yī)療器械管理”。該產(chǎn)品組成含有遠(yuǎn)紅外墊，用于對腰椎病患者的輔助治療，II類。

2,血細(xì)胞分析儀用試劑溶血?jiǎng)?川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第1400105號,6840,I,

3,血細(xì)胞分析儀用試劑稀釋液,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第1400106號,6840,I,

4,組織細(xì)胞染色液試劑（HE染色法）,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第1400111號,6840,I,規(guī)范產(chǎn)品名稱為“HE染色液”。

5,細(xì)菌染色液試劑（抗酸染色法）,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第1400112號,6840,I,規(guī)范產(chǎn)品名稱為“抗酸染色液”。

6,血細(xì)胞分析儀用試劑溶血?jiǎng)娮杩狗ê图す夥ǎ?川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第1400113號,6840,I,

7,血細(xì)胞分析儀用試劑稀釋液（電阻抗法和激光法）,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第1400114號,6840,I,

8,一次性使用備皮刀,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第1540086號,6801,I,

9,婦科檢查床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第1540100號,6854,I,預(yù)期用途規(guī)范為“用于婦科檢查時(shí)，支撐患者用”，產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

10,病床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第1560082號,6856,I,無源產(chǎn)品依據(jù)I類目錄，預(yù)期用途應(yīng)體現(xiàn)支撐功能“用于進(jìn)行醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的患者支撐。”產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

11,診查床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第1560083號,6854,I,預(yù)期用途應(yīng)體現(xiàn)支撐功能“診查病情時(shí)支撐患者用”。產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

12,手術(shù)對接車,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第1560099號,6854,I,產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

13,搶救車,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第1560101號（更）,6854,I,規(guī)范產(chǎn)品名稱為“搶救床”。產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

14,彈性繃帶,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第1640077號,6864,I,產(chǎn)品預(yù)期用途中不使用“用于……等”省略性描述。

15,石膏繃帶粘膠型,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第1640079號,6810,I,

16,一次性使用醫(yī)用單,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第1640095號,6864,I,預(yù)期用途規(guī)范為“病床或檢查床上用的衛(wèi)生護(hù)理用品，用于臥床病人保潔。”

17,一次性使用消毒棉球,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第1640102號（更）,,/,"產(chǎn)品不符合食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號關(guān)于“含消毒劑的衛(wèi)生材料”的描述,不作為醫(yī)療器械管理。"

18,一次性使用消毒棉棒,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第1640103號（更）,,/,"產(chǎn)品不符合食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號關(guān)于“含消毒劑的衛(wèi)生材料”的描述,不作為醫(yī)療器械管理。"

19,一次性使用PE手套,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第1660076號,,/,外科手套、檢查手套之外的一般衛(wèi)生隔離、防護(hù)手套不作醫(yī)療器械管理。

20,一次性使用PE手套,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第1660084號,,/,外科手套、檢查手套之外的一般衛(wèi)生隔離、防護(hù)手套不作醫(yī)療器械管理。

21,肋骨外固定支架,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1100017號,6810,I,

22,骨牽引針,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1100088號,6810,I,參照I類目錄修改產(chǎn)品描述及預(yù)期用途；產(chǎn)品描述中應(yīng)說明“非無菌提供”。

23,髖膝踝矯形器,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1100118號,6826,II,按照國食藥監(jiān)械〔2006〕111號，關(guān)節(jié)矯形器。

24,腰骶髖膝踝足矯形器,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1100131號,6826,II,按照國食藥監(jiān)械〔2006〕111號，關(guān)節(jié)矯形器。

25,超聲醫(yī)用診斷報(bào)告膠片,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1230028號,6823,I,參照食藥監(jiān)辦械管〔2015〕49號“醫(yī)用打印膠片”等。

26,超聲醫(yī)用診斷報(bào)告膠片,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1230057號（更）,6823,I,參照食藥監(jiān)辦械管〔2015〕49號“醫(yī)用打印膠片”等。

27,超聲醫(yī)用診斷報(bào)告膠片,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1230090號,6823,I,參照食藥監(jiān)辦械管〔2015〕49號“醫(yī)用打印膠片”等。

28,超聲電導(dǎo)貼片,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1230110號,6823,I,參照食藥監(jiān)辦械管〔2015〕49號“醫(yī)用超聲耦合貼片”。

29,醫(yī)用激光打印機(jī),川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1240091號,6824,I,按照食藥監(jiān)辦械管〔2015〕49號，“醫(yī)用打印膠片”等，I類。

30,醫(yī)用打印機(jī),川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1240101號（更）,6824,I,按照食藥監(jiān)辦械管〔2015〕49號，“醫(yī)用打印膠片”等，I類。

31,刮痧板,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1270043號,6827,I,根據(jù)I類目錄修改產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品描述及預(yù)期用途。

32,醫(yī)用膠片,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1310058號（更）,6831,I,按照食藥監(jiān)辦械管〔2015〕49號，“醫(yī)用打印膠片”等，I類。

33,醫(yī)用觀片燈,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1310076號,6831,I,產(chǎn)品描述與預(yù)期用途參照2014《一類醫(yī)療器械目錄》6831-3-X射線膠片觀察裝置修改。

34,醫(yī)用膠片,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1310089號,6831,I,按照食藥監(jiān)辦械管〔2015〕49號，“醫(yī)用打印膠片”等，I類。

35,醫(yī)用膠片,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1310093號（更）,6831,I,按照食藥監(jiān)辦械管〔2015〕49號，“醫(yī)用打印膠片”等，I類。

36,醫(yī)用觀片燈,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1310126號（更）,6831,I,產(chǎn)品描述與預(yù)期用途參照2014《一類醫(yī)療器械目錄》6831-3-X射線膠片觀察裝置修改。

37,微生物及細(xì)胞染液（革蘭氏染液）,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1400007號（更）,6840,I,按照食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號規(guī)定規(guī)范。

38,微生物及細(xì)胞染液（姬姆薩氏染液）,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1400008號（更）,6840,I,按照食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號規(guī)定規(guī)范。

39,微生物及細(xì)胞染液（抗酸染液）,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1400009號（更）,6840,I,按照食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號規(guī)定規(guī)范。

40,微生物及細(xì)胞染液（瑞氏染液）,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1400010號（更）,6840,I,按照食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號規(guī)定規(guī)范。

41,微生物及細(xì)胞染液（蘇木素伊紅染液）,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1400011號（更）,6840,I,按照食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號規(guī)定規(guī)范。

42,微生物及細(xì)胞染液（熒光染液）,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1400012號（更）,6840,I,按照食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號規(guī)定規(guī)范。

43,特種蛋白分析儀應(yīng)用試劑緩沖液（速率散射比濁法）,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1400026號（更）,6840,I,

44,特種蛋白分析儀應(yīng)用試劑稀釋液（速率散射比濁法）,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1400027號（更）,6840,I,

45,血細(xì)胞染色液試劑（瑞－姬氏法）,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1400061號,6840,I,

46,化學(xué)發(fā)光底物緩沖液,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1400129號（更）,6840,I,

47,組織切片和脫落細(xì)胞染色液試劑(巴氏染色法)（商品名：巴氏染色液）,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1400137號,6840,I,刪除商品名。按照食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號規(guī)定規(guī)范。

48,血小板用試劑稀釋液（手工法）（商品名：血小板稀釋液）,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1400138號,6840,I,

49,婦科白帶涂片染色液試劑（快速染色法）（商品名：婦科染色液）,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1400139號,6840,I,

50,網(wǎng)織紅細(xì)胞染色液試劑（煌焦油藍(lán)法）（商品名：網(wǎng)織紅細(xì)胞染色液）,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1400140號,6840,I,

51,白細(xì)胞用試劑稀釋液（手工法）（商品名：白細(xì)胞稀釋液）,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1400141號,6840,I,

52,細(xì)菌染色液試劑（革蘭氏快速法）（商品名：革蘭氏染色液）,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1400142號,6840,I,

53,血液和骨髓涂片染色液試劑（瑞氏－姬姆薩法）（商品名：瑞氏-姬姆薩染色液）,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1400143號,6840,I,按照食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號規(guī)定規(guī)范。

54,醫(yī)用高速離心機(jī),川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1410059號,6841,I,預(yù)期用途參照6841-3-醫(yī)用離心機(jī)的描述。

55,醫(yī)用低速離心機(jī),川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1410060號,6841,I,預(yù)期用途參照6841-3-醫(yī)用離心機(jī)的描述。

56,輕便產(chǎn)床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1540036號,6854,I,預(yù)期用途需規(guī)范為“用于產(chǎn)科，分娩時(shí)支撐產(chǎn)婦用”，產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

57,手術(shù)對接車,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1540040號,6854,I,

58,婦科檢查床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1540041號,6854,I,預(yù)期用途規(guī)范為“用于婦科檢查時(shí)，支撐患者用”，產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

59,普通手術(shù)臺(tái),川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1540045號,6854,I,預(yù)期用途應(yīng)體現(xiàn)支撐功能，產(chǎn)品描述應(yīng)體現(xiàn)“無源產(chǎn)品”。

60,婦科檢查床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1540071號,6854,I,預(yù)期用途規(guī)范為“用于婦科檢查時(shí)，支撐患者用”，產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

61,普通產(chǎn)床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1540073號,6854,I,預(yù)期用途規(guī)范為“用于產(chǎn)科，分娩時(shí)支撐產(chǎn)婦用”，產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

62,輕便產(chǎn)床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1540074號,6854,I,預(yù)期用途規(guī)范為“用于產(chǎn)科，分娩時(shí)支撐產(chǎn)婦用”，產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

63,擔(dān)架車,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1540095號（更）,6854,I,

64,擔(dān)架,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1540096號（更）,6854,I,

65,普通產(chǎn)床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1540112號,6854,I,預(yù)期用途規(guī)范為“用于產(chǎn)科，分娩時(shí)支撐產(chǎn)婦用”，產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

66,婦科診查床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1540119號（更）,6854,I,預(yù)期用途規(guī)范為“用于婦科檢查時(shí)，支撐患者用”，產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

67,鋁合金鏟式擔(dān)架,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1540120號（更）,6854,I,

68,普通產(chǎn)床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1540121號（更）,6854,I,預(yù)期用途規(guī)范為“用于產(chǎn)科，分娩時(shí)支撐產(chǎn)婦用”，產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

69,輕便產(chǎn)床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1540123號（更）,6854,I,預(yù)期用途規(guī)范為“用于產(chǎn)科，分娩時(shí)支撐產(chǎn)婦用”，產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

70,診查床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1540127號（更）,6854,I,預(yù)期用途應(yīng)體現(xiàn)支撐功能“診查病情時(shí)支撐患者用”。產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

71,病床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1560033號,6856,I,無源產(chǎn)品依據(jù)I類目錄，預(yù)期用途應(yīng)體現(xiàn)支撐功能“用于進(jìn)行醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的患者支撐?！碑a(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

72,病人推車,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1560034號,6854,I,產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

73,醫(yī)用擔(dān)架,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1560038號,6854,I,

74,診查床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1560039號,6854,I,預(yù)期用途應(yīng)體現(xiàn)支撐功能“診查病情時(shí)支撐患者用”。產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

75,搶救車,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1560042號,6854,I,規(guī)范產(chǎn)品名稱為“搶救床”。產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

76,病床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1560044號,6856,I,無源產(chǎn)品依據(jù)I類目錄，預(yù)期用途應(yīng)體現(xiàn)支撐功能“用于進(jìn)行醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的患者支撐?！碑a(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

77,病床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1560070號,6856,I,無源產(chǎn)品依據(jù)I類目錄，預(yù)期用途應(yīng)體現(xiàn)支撐功能“用于進(jìn)行醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的患者支撐?！碑a(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

78,病人推車,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1560072號,6854,I,產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

79,診查床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1560077號,6854,I,預(yù)期用途要體現(xiàn)支撐功能“診查病情時(shí)支撐患者用”。產(chǎn)品描述需要明確“無源產(chǎn)品”。

80,病床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1560079號,6856,I,無源產(chǎn)品依據(jù)I類目錄，預(yù)期用途應(yīng)體現(xiàn)支撐功能“用于進(jìn)行醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的患者支撐?！碑a(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

81,升降病床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1560081號,6856,I,無源產(chǎn)品依據(jù)I類目錄，預(yù)期用途應(yīng)體現(xiàn)支撐功能“用于進(jìn)行醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的患者支撐?！碑a(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

82,病床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1560094號（更）,6856,I,無源產(chǎn)品依據(jù)I類目錄，預(yù)期用途應(yīng)體現(xiàn)支撐功能“用于進(jìn)行醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的患者支撐?！碑a(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

83,病床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1560111號,6856,I,無源產(chǎn)品依據(jù)I類目錄，預(yù)期用途應(yīng)體現(xiàn)支撐功能“用于進(jìn)行醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的患者支撐?！碑a(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

84,升降病床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1560115號,6856,I,無源產(chǎn)品依據(jù)I類目錄，預(yù)期用途應(yīng)體現(xiàn)支撐功能“用于進(jìn)行醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的患者支撐?！碑a(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

85,病人推車,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1560116號,6854,I,產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

86,醫(yī)用滅菌柜,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1570023號,6857,II,規(guī)范產(chǎn)品名稱為“醫(yī)用消毒柜”；參照國食藥監(jiān)械國食藥監(jiān)械〔2007〕597清洗消毒干燥器。

87,床單位消毒機(jī),川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1570025號,,/,按照國食藥監(jiān)械〔2006〕450號-臭氧被服消毒機(jī)界定，不作醫(yī)療器械管理。

88,醫(yī)用全自動(dòng)清洗機(jī),川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1570085號,6857,I,I類目錄-6857-2-醫(yī)用清洗機(jī)，規(guī)范名稱。另有連云港的同類產(chǎn)品

89,寶寶消毒棒,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1640014號,,/,不符合食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號文關(guān)于“含消毒劑的衛(wèi)生材料”相關(guān)描述，不作醫(yī)療器械管理。

90,石膏繃帶粘膠型,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1640016號,6810,I,

91,紗布繃帶,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1640020號,6864,I,產(chǎn)品預(yù)期用途中不使用“用于……等”省略性描述。

92,紗布繃帶,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1640021號(更),6864,I,產(chǎn)品預(yù)期用途中不使用“用于……等”省略性描述。

93,消毒棉簽,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1640048號,,/,"產(chǎn)品不符合食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號關(guān)于“含消毒劑的衛(wèi)生材料”的描述,不作為醫(yī)療器械管理。"

94,醫(yī)用輸液貼,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1640055號,6864,II,該產(chǎn)品用于穿刺部位保護(hù)，國食藥監(jiān)械〔2012〕241號“透明固定敷料”。

95,復(fù)合碘醫(yī)用消毒棉簽,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1640103號,,/,用途不符合食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號文關(guān)于“含消毒劑的衛(wèi)生材料”的描述，不作醫(yī)療器械管理。

96,彈性繃帶,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1640104號,6864,I,產(chǎn)品預(yù)期用途中不使用“用于……等”省略性描述。

97,醫(yī)用骨夾板,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1640105號,6810,I,

98,醫(yī)用膠貼（商品名：敷藥貼）,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1640107號,6864,I,刪除商品名。

99,沖洗器,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1660047號,6812,I,規(guī)范產(chǎn)品名稱為“醫(yī)用陰道沖洗器”。規(guī)范預(yù)期用途為“用于女性陰道沖洗”。產(chǎn)品描述應(yīng)明確“不含沖洗液”。

100,一次性使用PE手套,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1660049號,,/,外科手套、檢查手套之外的一般衛(wèi)生隔離、防護(hù)手套不作醫(yī)療器械管理。

101,電刀清潔片,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1010037號,6801,II,參照國食藥監(jiān)械﹝2008﹞251號文“刀頭清潔片、電極清潔片”，“用于外科手術(shù)中，應(yīng)為無菌產(chǎn)品，作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理”；刪除商品名。

102,醫(yī)用熒光檢查棒（商品名：婦能視）,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1120051號,,/,僅用作照明，無醫(yī)療作用。

103,醫(yī)用影像打印膠片,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1310016號,6831,I,按照食藥監(jiān)辦械管〔2015〕49號，“醫(yī)用打印膠片”等，I類。

104,定位膜,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1310027號,6831,I,參照I類目錄6831-3-患者體位固定裝置。

105,醫(yī)用影像打印膠片,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1310057號,6831,I,按照食藥監(jiān)辦械管〔2015〕49號，“醫(yī)用打印膠片”等，I類。

106,負(fù)壓定位墊,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1320026號,6832,I,產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。與I類產(chǎn)品目錄6831中“患者體位固定裝置”類似。

107,乳腺放療托架,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1320028號,6832,I,與I類產(chǎn)品目錄6831中“患者體位固定裝置”類似。

108,血細(xì)胞分析儀用試劑溶血?jiǎng)娮杩狗ǎ?川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1400014號,6840,I,根據(jù)體外診斷試劑子目錄規(guī)范預(yù)期用途。

109,血細(xì)胞分析儀用試劑稀釋液（電阻抗法）,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1400015號,6840,I,根據(jù)體外診斷試劑子目錄規(guī)范預(yù)期用途。

110,醫(yī)用棉簽,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1410056號,6864,II,無菌產(chǎn)品。

111,婦科檢查床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1540011號,6854,I,預(yù)期用途規(guī)范為“用于婦科檢查時(shí)，支撐患者用”，產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

112,普通產(chǎn)床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1540013號,6854,I,預(yù)期用途規(guī)范為“用于產(chǎn)科，分娩時(shí)支撐產(chǎn)婦用”，產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

113,輕便產(chǎn)床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1540019號,6854,I,預(yù)期用途規(guī)范為“用于產(chǎn)科，分娩時(shí)支撐產(chǎn)婦用”，產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

114,普通產(chǎn)床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1540020號,6854,I,預(yù)期用途規(guī)范為“用于產(chǎn)科，分娩時(shí)支撐產(chǎn)婦用”，產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

115,婦科檢查床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1540021號,6854,I,預(yù)期用途規(guī)范為“用于婦科檢查時(shí)，支撐患者用”，產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

116,手術(shù)交換車,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1540024號,6854,I,

117,輕便產(chǎn)床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1540043號,6854,I,預(yù)期用途規(guī)范為“用于產(chǎn)科，分娩時(shí)支撐產(chǎn)婦用”，產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

118,病床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1560018號,6856,I,無源產(chǎn)品依據(jù)I類目錄，預(yù)期用途應(yīng)體現(xiàn)支撐功能“用于進(jìn)行醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的患者支撐。”產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

119,病人推車,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1560022號,6854,I,產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

120,病床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1560046號,6856,I,無源產(chǎn)品依據(jù)I類目錄，預(yù)期用途應(yīng)體現(xiàn)支撐功能“用于進(jìn)行醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的患者支撐?！碑a(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

121,診查床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1560049號,6854,I,預(yù)期用途應(yīng)體現(xiàn)支撐功能“診查病情時(shí)支撐患者用”。產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

122,升降病床（商品名：ICU監(jiān)護(hù)病床）,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1560050號,6856,I,無源產(chǎn)品依據(jù)I類目錄，預(yù)期用途應(yīng)體現(xiàn)支撐功能“用于進(jìn)行醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的患者支撐?！碑a(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。刪除商品名。

123,病床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1560054號,6856,I,無源產(chǎn)品依據(jù)I類目錄，預(yù)期用途應(yīng)體現(xiàn)支撐功能“用于進(jìn)行醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的患者支撐?！碑a(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

124,超聲波清洗機(jī),川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1570017號,6857,I,I類目錄-6857-2-醫(yī)用清洗機(jī)。

125,醫(yī)用冷敷冰囊,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1580059號,6858,I,參照I類目錄6858-1-冷敷器具規(guī)范預(yù)期用途，在產(chǎn)品描述中應(yīng)明確“無源產(chǎn)品、不含藥物”。

126,醫(yī)用冷敷氣壓冰囊,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1580060號,6858,I,刪除預(yù)期用途中的“醫(yī)療單位和家庭”。請參照I類目錄6858-1-冷敷器具規(guī)范預(yù)期用途，在產(chǎn)品描述中應(yīng)明確“無源產(chǎn)品、不含藥物”。

127,陰道填塞,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1640004號,,/,含藥類產(chǎn)品，藥理作用為主，不作醫(yī)療器械管理。

128,一次性使用輸液貼,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1640006號,6864,II,該產(chǎn)品用于穿刺部位保護(hù)，參照國食藥監(jiān)械〔2012〕241號“透明固定敷料”。

129,醫(yī)用膠布,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1640008號,6864,I,

130,醫(yī)用輸液貼,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1640009號,6864,II,該產(chǎn)品用于穿刺部位保護(hù)，參照國食藥監(jiān)械〔2012〕241號“透明固定敷料”。

131,彈性繃帶,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1640010號,6864,I,產(chǎn)品預(yù)期用途中不使用“用于……等”省略性描述。

132,醫(yī)用膠帶,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1640035號,6864,I,

133,活玉膠原貼敷料,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1640052號,,/,含有天然或藥物成分（天然玉石活化液、透明質(zhì)酸、膠原蛋白），不作醫(yī)療器械管理。

134,陰道填塞,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1640058號,6864,II,刪除商品名。產(chǎn)品含有活性碳纖維，參考國食藥監(jiān)械〔2012〕241號文“碳纖維敷料”，II類。

135,一次性使用清腸器,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1660030號,,/,含有天然或藥物成分（蘆薈汁），不作醫(yī)療器械管理。

136,沖洗器,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1660034號,6812,I,規(guī)范產(chǎn)品名稱為“醫(yī)用陰道沖洗器”，規(guī)范預(yù)期用途為用于女性外陰和陰道的沖洗。產(chǎn)品描述應(yīng)明確“不含沖洗液”。

137,牙種植手術(shù)用植入器,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1060003號,6806,I,產(chǎn)品描述中請明確手動(dòng)器械、非無菌提供、可重復(fù)使用。

138,牙科根管銼,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1060018號（更）,6806,I,

139,超聲PACKS醫(yī)用診斷報(bào)告膠片,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1230016號,6823,I,按照食藥監(jiān)辦械管〔2015〕49號，“醫(yī)用打印膠片”等，I類。

140,超聲（PACS）醫(yī)用診斷報(bào)告膠片,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1230017號,6823,I,按照食藥監(jiān)辦械管〔2015〕49號，“醫(yī)用打印膠片”等，I類。

141,醫(yī)用消毒超聲耦合劑,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1230070號(更),6823,II,分類目錄6823（2012），具有消毒功能。

142,矯姿帶,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1260015號,,/,

143,高清數(shù)碼MPET白色膠片,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1310005號,6831,I,按照食藥監(jiān)辦械管〔2015〕49號，“醫(yī)用打印膠片”等，I類。

144,定位膜,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1310022號,6831,I,參照I類目錄6831-3-患者體位固定裝置。

145,醫(yī)用膠片,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1310054號,6831,I,按照食藥監(jiān)辦械管〔2015〕49號，“醫(yī)用打印膠片”等，I類。

146,醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1310055號,6831,I,參照I類目錄6831-1-醫(yī)用X射線影像接收裝置。

147,高速醫(yī)用增感屏,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1310056號,6831,I,參照I類目錄6831-1-醫(yī)用X射線影像接收裝置。

148,鎢酸鈣中速醫(yī)用增感屏,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1310057號,6831,I,

149,組織切片和脫落細(xì)胞染色液試劑（巴氏染色法）（商品名：巴氏染液）,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1400010號（更）,6840,I,

150,婦科白帶涂片染色液試劑（快速染色法）（商品名：白帶染液）,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1400011號（更）,6840,I,按照食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號規(guī)定規(guī)范。

151,網(wǎng)織紅細(xì)胞染色液試劑（煌焦油藍(lán)法）（商品名：網(wǎng)織紅細(xì)胞染液）,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1400012號（更）,6840,I,按照食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號規(guī)定規(guī)范。

152,血細(xì)胞分析儀用試劑溶血?jiǎng)娮杩狗ê图す夥ǎ?川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1400041號（更）,6840,I,

153,血細(xì)胞分析儀用試劑稀釋液（電阻抗法和激光法）,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1400042號（更）,6840,I,

154,糞便樣本稀釋液,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1400071號,6840,I,

155,醫(yī)用離心機(jī),川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1410060號,6841,I,預(yù)期用途參照6841-3-醫(yī)用離心機(jī)的描述。

156,醫(yī)用冷凍離心機(jī),川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1410061號,6841,I,預(yù)期用途參照6841-3-醫(yī)用離心機(jī)的描述。

157,自動(dòng)染片機(jī),川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1410082號,6841,I,預(yù)期用途描述參照6841-2-染色機(jī)的描述。產(chǎn)品名稱不建議加“自動(dòng)”為“全自動(dòng)”或“半自動(dòng)”，若為全自動(dòng)，產(chǎn)品描述需突出全自動(dòng)的特點(diǎn)；若為半自動(dòng)，產(chǎn)品描述需突出半自動(dòng)的特點(diǎn)。

158,婦科檢查床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1540029號,6854,I,預(yù)期用途規(guī)范為“用于婦科檢查時(shí)，支撐患者用”，產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

159,普通產(chǎn)床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1540031號,6854,I,預(yù)期用途規(guī)范為“用于產(chǎn)科，分娩時(shí)支撐產(chǎn)婦用”，產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

160,輕便產(chǎn)床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1540032號,6854,I,預(yù)期用途規(guī)范為“用于產(chǎn)科，分娩時(shí)支撐產(chǎn)婦用”，產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

161,普通手術(shù)臺(tái),川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1540034號,6854,I,預(yù)期用途要體現(xiàn)支撐功能，產(chǎn)品描述要體現(xiàn)“無源產(chǎn)品”。

162,婦科檢查床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1540048號,6854,I,預(yù)期用途規(guī)范為“用于婦科檢查時(shí)，支撐患者用”，產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

163,手術(shù)交換車,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1540050號,6854,I,產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

164,醫(yī)用器械干燥柜,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1540053號,,/,國食藥監(jiān)械〔2007〕93號“電熱鼓風(fēng)干燥箱、電熱真空干燥箱”不作為醫(yī)療器械管理。

165,輕便產(chǎn)床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1540065號,6854,I,預(yù)期用途規(guī)范為“用于產(chǎn)科，分娩時(shí)支撐產(chǎn)婦用”，產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

166,普通手術(shù)臺(tái),川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1540066號,6854,I,預(yù)期用途要體現(xiàn)支撐功能，產(chǎn)品描述要體現(xiàn)“無源產(chǎn)品”。

167,婦科檢查床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1540068號,6854,I,預(yù)期用途規(guī)范為“用于婦科檢查時(shí)，支撐患者用”，產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

168,普通產(chǎn)床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1540069號,6854,I,預(yù)期用途規(guī)范為“用于產(chǎn)科，分娩時(shí)支撐產(chǎn)婦用”，產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

169,病床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1560027號,6856,I,無源產(chǎn)品依據(jù)I類目錄，預(yù)期用途應(yīng)體現(xiàn)支撐功能“用于進(jìn)行醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的患者支撐?！碑a(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

170,病人推車,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1560028號,6854,I,產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

171,診查床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1560033號,6854,I,預(yù)期用途應(yīng)體現(xiàn)支撐功能“診查病情時(shí)支撐患者用”。產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

172,病人推車,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1560047號,6854,I,產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

173,診查床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1560051號,6854,I,預(yù)期用途應(yīng)體現(xiàn)支撐功能“診查病情時(shí)支撐患者用”。產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

174,病床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1560062號,6856,I,無源產(chǎn)品依據(jù)I類目錄，預(yù)期用途應(yīng)體現(xiàn)支撐功能“用于進(jìn)行醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的患者支撐?！碑a(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

175,病人推車,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1560063號,6854,I,產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

176,診查床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1560067號,6854,I,預(yù)期用途應(yīng)體現(xiàn)支撐功能“診查病情時(shí)支撐患者用”。產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

177,超聲波清洗機(jī),川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1570039號,6857,I,規(guī)范與其用途僅為醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械清洗。I類目錄-6857-2-醫(yī)用清洗機(jī).

178,冷敷貼,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1580085號,,/,含藥貼類。食藥監(jiān)辦械〔2013〕34號。

179,紗布繃帶,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1640023號,6864,I,產(chǎn)品預(yù)期用途中不使用“用于……等”省略性描述。

180,彈力繃帶,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1640083號,6864,I,

181,醫(yī)用外固定夾板,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1640084號,6810,I,

182,陰道沖洗器,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1640086號,6812,I,產(chǎn)品描述應(yīng)明確“不含沖洗液”。

183,一次性使用PE手套,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1660006號,,/,外科手套、檢查手套之外的一般衛(wèi)生隔離、防護(hù)手套不作醫(yī)療器械管理。

184,沖洗器,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1660007號,6812,I,規(guī)范產(chǎn)品名稱為“醫(yī)用陰道沖洗器”。產(chǎn)品描述應(yīng)明確“不含沖洗液”。

185,沖洗器,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1660036號,6866,I,規(guī)范產(chǎn)品名稱為醫(yī)用沖洗器，刪除預(yù)期用途中“家庭護(hù)理等”非醫(yī)療器械用途。產(chǎn)品描述應(yīng)明確“不含沖洗液”。

186,牙科根管銼,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1060033號,6806,I,

187,肋骨外固定支架,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1100066號,6810,I,

188,護(hù)膝,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1260011號,,/,預(yù)期用途不符合醫(yī)療器械的定義。

189,護(hù)腰,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1260012號,,/,預(yù)期用途不符合醫(yī)療器械的定義。

190,頸椎牽引器,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1260080號,6826,II,國食藥監(jiān)械〔2008〕115號“腰椎支撐牽引器”國食藥監(jiān)械〔2010〕111號“腰椎牽引器”II類。

191,醫(yī)用影像打印膠片,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1310021號,6831,I,按照食藥監(jiān)辦械管〔2015〕49號，“醫(yī)用打印膠片”等，I類。

192,醫(yī)用觀片燈,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1310058號,6831,I,產(chǎn)品描述與預(yù)期用途參照I類目錄6831-3-X射線膠片觀察裝置修改。

193,痰消化液（分支桿菌專用型）,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1400047號,6840,I,規(guī)范產(chǎn)品名稱和預(yù)期用途。

194,痰消化液（普通型）,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1400048號,6840,I,規(guī)范產(chǎn)品名稱與預(yù)期用途。

195,血細(xì)胞分析儀用溶血?jiǎng)?川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1400074號,6840,I,

196,血細(xì)胞分析儀用稀釋液,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1400075號,6840,I,

197,輕便產(chǎn)床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1540008號,6854,I,預(yù)期用途規(guī)范為“用于產(chǎn)科，分娩時(shí)支撐產(chǎn)婦用”，產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

198,輕便產(chǎn)床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1540037號,6854,I,預(yù)期用途規(guī)范為“用于產(chǎn)科，分娩時(shí)支撐產(chǎn)婦用”，產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

199,婦科檢查床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1540042號,6854,I,預(yù)期用途規(guī)范為“用于婦科檢查時(shí)，支撐患者用”，產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

200,手術(shù)交換車,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1540044號,6854,I,產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

201,醫(yī)用靜脈觀察燈,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1540070號,6821,I,參照食藥監(jiān)辦械管〔2015〕49號“手背靜脈顯像儀”、“血管顯像儀”。

202,擔(dān)架車,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1540084號,6854,I,產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

203,普通產(chǎn)床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1540086號,6854,I,預(yù)期用途規(guī)范為“用于產(chǎn)科，分娩時(shí)支撐產(chǎn)婦用”，產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

204,診查床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1540088號,6854,I,預(yù)期用途應(yīng)體現(xiàn)支撐功能“診查病情時(shí)支撐患者用”。產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

205,病床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1560005號,6856,I,無源產(chǎn)品依據(jù)I類目錄，預(yù)期用途應(yīng)體現(xiàn)支撐功能“用于進(jìn)行醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的患者支撐?！碑a(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

206,病人推車,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1560006號,6854,I,產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

207,診查床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1560009號,6854,I,預(yù)期用途應(yīng)體現(xiàn)支撐功能“診查病情時(shí)支撐患者用”。產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

208,診查床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1560018號,6854,I,預(yù)期用途應(yīng)體現(xiàn)支撐功能“診查病情時(shí)支撐患者用”。產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

209,病床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1560040號,6856,I,無源產(chǎn)品依據(jù)I類目錄，預(yù)期用途應(yīng)體現(xiàn)支撐功能“用于進(jìn)行醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的患者支撐?！碑a(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

210,病人推車,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1560041號,6854,I,產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

211,搶救車,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1560043號,6854,I,規(guī)范產(chǎn)品名稱為“搶救床”。

212,醫(yī)用擔(dān)架,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1560045號,6854,I,

213,診查床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1560046號,6854,I,預(yù)期用途應(yīng)體現(xiàn)支撐功能“診查病情時(shí)支撐患者用”。產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

214,手術(shù)對接車,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1560061號,6854,I,產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

215,病床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1560083號,6856,I,無源產(chǎn)品依據(jù)I類目錄，預(yù)期用途應(yīng)體現(xiàn)支撐功能“用于進(jìn)行醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的患者支撐。”產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

216,升降病床,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1560087號,6856,I,無源產(chǎn)品依據(jù)I類目錄，預(yù)期用途應(yīng)體現(xiàn)支撐功能“用于進(jìn)行醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的患者支撐?！碑a(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

217,退熱擦,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1580029號,,/,含有藥品。

218,復(fù)合碘醫(yī)用消毒棉簽,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1640003號,,/,所含消毒劑不符合食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號文關(guān)于“含消毒劑的衛(wèi)生材料”的描述，不作醫(yī)療器械管理。

219,醫(yī)用護(hù)理套,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1640010號,6864,I,

220,紗布繃帶,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1640019號,6864,I,產(chǎn)品預(yù)期用途中不使用“用于……等”省略性描述。

221,醫(yī)用膠帶,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1640023號,6864,I,

222,陰道填塞,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1640025號,6864,II,“產(chǎn)品含有活性碳纖維，參考國食藥監(jiān)械〔2012〕241號文碳纖維敷料界定，該產(chǎn)品II類管理?！?/p>

223,骨外固定支架,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1640036號,6810,I,

224,紗布繃帶,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1640051號,6864,I,

225,一次性使用棉棒,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1640062號,,/,用途不符合食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號文關(guān)于“含消毒劑的衛(wèi)生材料”的描述，不作醫(yī)療器械管理

226,一次性消毒棉棒,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1640063號,,/,"產(chǎn)品不符合食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號關(guān)于“含消毒劑的衛(wèi)生材料”的描述,不作為醫(yī)療器械管理。"

227,碘伏陰道填塞,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1640064號,,/,不符合食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號文關(guān)于“含消毒劑的衛(wèi)生材料”相關(guān)描述，不作醫(yī)療器械管理。

228,醫(yī)用高分子夾板,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1640078號,6810,I,

229,醫(yī)用高分子繃帶,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1640079號,6864,I,

230,一次性使用PE手套,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1660049號,,/,外科手套、檢查手套之外的一般衛(wèi)生隔離、防護(hù)手套不作醫(yī)療器械管理。

231,醫(yī)用輸液監(jiān)控器,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1660071號,6854,II,國食藥監(jiān)械〔2011〕231號輸液監(jiān)控系統(tǒng)。

232,一次性使用PE手套,川成都食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1660077號,,/,外科手套、檢查手套之外的一般衛(wèi)生隔離、防護(hù)手套不作醫(yī)療器械管理。

233,液氮生物容器,川樂山食藥監(jiān)（準(zhǔn)）字2013第1580002號,,/,

234,一次性使用給藥指套,川樂山食藥監(jiān)（準(zhǔn)）字2013第1660001號,6864,I,

235,醫(yī)用固定帶,川眉食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1260009號,6826,I,

236,頸椎牽引固定器,川眉食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1260010號,6826,II,國食藥監(jiān)械〔2008〕115號“腰椎支撐牽引器”國食藥監(jiān)械〔2010〕111號“腰椎牽引器”II類。

237,頸椎貼,川眉食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1640002號,,/,含有天然或藥物成分（寬筋藤），不作醫(yī)療器械管理。食藥監(jiān)辦械〔2013〕34號。

238,筋骨貼,川眉食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1640004號,,/,含有天然或藥物成分（天仙果），不作醫(yī)療器械管理。食藥監(jiān)辦械〔2013〕34號。

239,肩周貼,川眉食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1640005號,,/,含有天然或藥物成分（植物油），不作醫(yī)療器械管理。食藥監(jiān)辦械〔2013〕34號。

240,腰椎貼,川眉食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1640006號,,/,含有天然或藥物成分（植物油），不作醫(yī)療器械管理。食藥監(jiān)辦械〔2013〕34號。

241,關(guān)節(jié)貼,川眉食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1640007號,,/,含有天然或藥物成分（松節(jié)），不作醫(yī)療器械管理。食藥監(jiān)辦械〔2013〕34號。

242,風(fēng)濕貼,川眉食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1640008號,,/,含有天然或藥物成分（琴葉榕），不作醫(yī)療器械管理。食藥監(jiān)辦械〔2013〕34號。

243,敷通寶,川資陽食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1270010號,,/,含有藥品。食藥監(jiān)辦械〔2013〕34號。

244,泥敷寶,川資陽食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1270022號,,/,含有藥品。食藥監(jiān)辦械〔2013〕34號。

245,醫(yī)用柜,川資陽食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1560024號,,/,

246,風(fēng)通膜（風(fēng)痛康膜)走珠器,川資陽食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1640003號,,/,含有藥品。食藥監(jiān)辦械〔2013〕34號。

247,消通貼,川資陽食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1640014號,,/,含有藥品。食藥監(jiān)辦械〔2013〕34號。

248,筋固消通膜,川資陽食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1640017號,,/,含有藥品。食藥監(jiān)辦械〔2013〕34號。

249,LED檢查燈,滇（楚雄）食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1200001號,6820,II,含有LED照明光源。

250,LED頭燈,滇（楚雄）食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1200002號,6820,II,LED照明光源，II類。食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號。

251,壓脈帶,滇（昆）食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1540016號,6854,II,按照國食藥監(jiān)械〔2010〕111號文：為臨床靜脈抽血、靜脈穿刺的止血扎結(jié)及事故現(xiàn)場、戰(zhàn)場救治四肢出血時(shí)進(jìn)行止血處理的做II類。

252,彈力網(wǎng)帽,滇（昆）食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1640014號,6864,I,

253,卷式骨夾板,滇（昆）食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1640017號,6810,I,

254,充氣應(yīng)急夾板,滇（昆）食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1640038號,6826,I,

255,頸椎曲度牽引器,滇（昆）食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1260010號,6826,II,國食藥監(jiān)械〔2008〕115號“腰椎支撐牽引器”國食藥監(jiān)械〔2010〕111號“腰椎牽引器”II類。

256,醫(yī)用計(jì)算機(jī)圖文打印膠片,滇（昆）食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1310039號,6831,I,按照食藥監(jiān)辦械管〔2015〕49號，“醫(yī)用打印膠片”等，I類。

257,壓脈帶,滇（昆）食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1540036號,6854,II,按照國食藥監(jiān)械〔2010〕111號文：為臨床靜脈抽血、靜脈穿刺的止血扎結(jié)及事故現(xiàn)場、戰(zhàn)場救治四肢出血時(shí)進(jìn)行止血處理的做II類。

258,退熱冰膜,滇（昆）食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1580023號,,/,含有藥品。食藥監(jiān)辦械〔2013〕34號。

259,彈力網(wǎng)帽,滇（昆）食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1640025號,6864,I,

260,五行負(fù)壓器,滇（昆）食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1270002號,6827,I,根據(jù)I類目錄修改產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品描述及預(yù)期用途。

261,砭貼,滇（昆）食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1270010號,,/,貼敷類通知。食藥監(jiān)辦械〔2013〕34號。

262,脫落細(xì)胞采集器,滇（昆）食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1410003號,6841,I,

263,封片劑,鄂（鄂州）食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1400008號（更）,6841,I,

264,退熱凝膠,鄂（鄂州）食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1580007號,,/,貼敷類通知。食藥監(jiān)辦械管〔2015〕69號文中的退熱凝膠。

265,冰舒暈車貼,鄂(鄂州)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1580004號,,/,貼敷類通知。食藥監(jiān)辦械〔2013〕34號。

266,一次性醫(yī)用包布,鄂（漢）食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1640051號（更）,,/,根據(jù)用途不作醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械〔2005〕410號文中的可高溫消毒的硅膠消毒盒。

267,動(dòng)脈壓迫止血器,鄂（黃）食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1540018號,6854,II,按照國食藥監(jiān)械〔2010〕111號文：為臨床靜脈抽血、靜脈穿刺的止血扎結(jié)及事故現(xiàn)場、戰(zhàn)場救治四肢出血時(shí)進(jìn)行止血處理的做II類。

268,頸椎牽引器,鄂恩食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1260001號,6826,II,國食藥監(jiān)械〔2008〕115號“腰椎支撐牽引器”國食藥監(jiān)械〔2010〕111號“腰椎牽引器”II類。

269,醫(yī)用固定帶,鄂恩食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1260004號,6826,I,

270,醫(yī)用牽引架,鄂恩食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1260006號,6826,II,國食藥監(jiān)械〔2008〕115號“腰椎支撐牽引器”國食藥監(jiān)械〔2010〕111號“腰椎牽引器”II類

271,牽引器,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第1260044號（更）,6826,II,國食藥監(jiān)械〔2008〕115號“腰椎支撐牽引器”國食藥監(jiān)械〔2010〕111號“腰椎牽引器”II類。

272,微創(chuàng)拔牙挺,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1060058號,6806,I,

273,胸腰骶部矯形器,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1260056號,6826,II,按照國食藥監(jiān)械〔2006〕111號，關(guān)節(jié)矯形器。

274,持針器,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1060038號,6806,I,應(yīng)明確“不在內(nèi)窺鏡下使用”。

275,光導(dǎo)纖維,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1220125號,,II,規(guī)范產(chǎn)品名稱為“醫(yī)用激光光纖”。國食藥監(jiān)械〔2012〕361號“醫(yī)用激光光纖”II類。

276,醫(yī)用數(shù)字激光打印機(jī),鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1240086號（更）,,I,按照食藥監(jiān)辦械管〔2015〕49號，“醫(yī)用打印膠片”等，I類。

277,簡易防打鼾器,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1260054號,6826,II,

278,醫(yī)用外固定支具,鄂漢食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1260102號,6810,I,根據(jù)I類目錄修改產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品描述及預(yù)期用途。

279,液基細(xì)胞學(xué)涂片試液,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1400098號,6840,I,產(chǎn)品名稱刪除“學(xué)”。

280,巴氏細(xì)胞染色液試劑盒,鄂漢食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1410005號,6840,I,

281,液基制片細(xì)胞保存液試劑盒,鄂漢食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1410006號,6840,I,

282,集便袋清潔劑,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1640012號,,/,含有檸檬油類天然產(chǎn)物，不作醫(yī)療器械管理。

283,造口護(hù)理包,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1640030號,6864,II,含II類產(chǎn)品（皮膚保護(hù)劑），〔2012〕241造口袋底盤（造口防漏膏、造口皮膚保護(hù)劑）。

284,嫩膚凝膠,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1640088號,,/,根據(jù)用途，不作醫(yī)療器械管理。

285,肋骨固定夾板,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1640099號,6810,I,

286,灰甲隔離套,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1660015號,,/,根據(jù)預(yù)期用途，不作醫(yī)療器械管理。

287,EVA矯形夾板,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1640113號,6810,I,

288,治療保護(hù)套,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1660118號,,/,根據(jù)預(yù)期用途，不作醫(yī)療器械管理。

289,正頜專用鉗,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1060074號,6806,I,

290,口腔麻醉注射架,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1060076號,6806,I,

291,頸部牽引器,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1260027號,6826,II,國食藥監(jiān)械〔2008〕115號“腰椎支撐牽引器”國食藥監(jiān)械〔2010〕111號“腰椎牽引器”II類。

292,中低頻理療用電極,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1260155號,6826,I,

293,醫(yī)用圖文彩色照片（醫(yī)用膠片）,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1310028號,6831,I,按照食藥監(jiān)辦械管〔2015〕49號，“醫(yī)用打印膠片”等，I類。

294,生物組織攤烤片機(jī),鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1400001號,,/,

295,空氣塑形固定墊,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1560065號,6866,I,

296,空氣塑形固定墊,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1560065號,6866,I,

297,骨盆塑形加壓固定墊,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1560066號,6866,I,

298,氧氣袋,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1560142號,,/,按照國食藥監(jiān)械〔2003〕95號，醫(yī)用充氣瓶不做醫(yī)療器械，氧氣袋不作醫(yī)療器械。

299,急救物品車,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1560150號,,/,國食藥監(jiān)械〔2008〕115號文中的醫(yī)用急救搶救車。

300,超聲波清洗機(jī),鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1570030號（更）,6857,I,用途應(yīng)僅為醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械清洗。I類目錄-6857-2-醫(yī)用清洗機(jī)。

301,貯槽,鄂漢食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1570060號,,/,按照國食藥監(jiān)械〔2011〕231號文“醫(yī)用消毒盒”界定，不作醫(yī)療器械管理。

302,睪丸冷敷貼,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1580019號,,/,含有藥品，含藥貼。食藥監(jiān)辦械〔2013〕34號。

303,固定繃帶(輸液固定繃帶）,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1640068號,6864,II,具有“醫(yī)用輸液貼”功能；規(guī)范產(chǎn)品名稱。國食藥監(jiān)械〔2012〕241號。

304,洗鼻器,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1660024號,6866,I,

305,杯袋連接式小便采樣裝置,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1660070號,,/,參照國食藥監(jiān)械〔2005〕236-號一次性大便標(biāo)本采集瓶為非醫(yī)療器械的界定，不作醫(yī)療器械管理。

306,一體式大便預(yù)處理采樣裝置,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1660071號,,/,參照國食藥監(jiān)械〔2005〕236-號一次性大便標(biāo)本采集瓶為非醫(yī)療器械的界定，不作醫(yī)療器械管理。

307,BGISEQ-1000測序反應(yīng)通用試劑盒,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1400029號,6840,I,

308,核酸純化試劑盒,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1400030號,6840,I,規(guī)范分類名稱為核酸提取/純化試劑；產(chǎn)品名稱按照局5號令執(zhí)行。

309,核酸提取試劑盒,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1400031號,6840,I,規(guī)范分類名稱為核酸提取/純化試劑；產(chǎn)品名稱按照局5號令執(zhí)行。規(guī)范預(yù)期用途描述。

310,DNA樣品保持卡,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1400032號,6840,I,

311,血液核酸提取試劑盒（磁珠法）,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1400044號,6840,I,分類名稱：核酸提取/純化試劑；產(chǎn)品名稱按照局5號令執(zhí)行。

312,組織核酸提取試劑盒（磁珠法）,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1400045號,6840,I,分類名稱：核酸提取/純化試劑；產(chǎn)品名稱按照局5號令執(zhí)行

313,DNA自采集工具包,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1400048號,6841,I,1.沒有DNA的直接保存功能，只是收集唾液；2.產(chǎn)品名稱不規(guī)范，規(guī)范產(chǎn)品名稱為“唾液收集器”。

314,坐式分娩臺(tái)架,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1540043號,6854,I,產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”，規(guī)范產(chǎn)品名稱為“產(chǎn)床”。

315,退熱凝膠,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1580020號,,/,含有藥品，貼敷類。食藥監(jiān)辦械管〔2015〕69號文中的退熱凝膠。

316,會(huì)陰冷敷墊,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1580050號,6858,I,

317,一次性使用引流袋,鄂漢食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1660005號,6866,I,應(yīng)明確非無菌提供。不接觸人體。

318,塑形定位外固定墊,鄂漢食藥械（準(zhǔn)）字2011第1640029號,6866,I,

319,酒精片,鄂荊食藥監(jiān)械（準(zhǔn)字2011第1640001號,,/,"不符合食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號關(guān)于“含消毒劑的衛(wèi)生材料”的描述,不作醫(yī)療器械管理。"

320,碘酒片,鄂荊食藥監(jiān)械（準(zhǔn)字2011第1640002號,,/,不符合食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號文關(guān)于“含消毒劑的衛(wèi)生材料”相關(guān)描述，不作醫(yī)療器械管理。

321,三角繃帶,鄂潛食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1640001號,6864,II,無菌產(chǎn)品。

322,醫(yī)用棉片,鄂潛食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1640008號,,/,用途不符合食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號文關(guān)于“含消毒劑的衛(wèi)生材料”的描述，不作醫(yī)療器械管理。

323,醫(yī)用棉球,鄂潛食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1640009號,,/,用途不符合食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號文關(guān)于“含消毒劑的衛(wèi)生材料”的描述，不作醫(yī)療器械管理。

324,醫(yī)用棉簽,鄂潛食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1640002號,6864,II,無菌產(chǎn)品。

325,醫(yī)用紗布繃帶,鄂潛食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1640003號,6864,II,無菌產(chǎn)品。

326,醫(yī)用彈性繃帶,鄂潛食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1640004號,6864,II,預(yù)期用途中刪除“保健、運(yùn)動(dòng)包扎”；無菌產(chǎn)品。

327,醫(yī)用膠帶,鄂潛食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1640001號,6864,II,無菌提供為II類。

328,硬鉛,鄂食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1631151號,6863,I,

329,清掃水,鄂食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1631165號,,/,參照國食藥監(jiān)械〔2005〕269號義齒基托清潔材料界定文件，不作醫(yī)療器械管理。

330,退熱走珠器,鄂仙食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1580006號,,/,含有藥品，貼敷類。食藥監(jiān)辦械〔2013〕34號。

331,醫(yī)用膠片,鄂咸食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1310015號,6831,I,按照食藥監(jiān)辦械管〔2015〕49號，“醫(yī)用打印膠片”等，I類。

332,冷敷貼,鄂咸食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1580011號,,/,含有藥品，貼敷類。食藥監(jiān)辦械〔2013〕34號。

333,醫(yī)用輸液瓶口貼,鄂咸食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1640001號,,/,I類核查，非器械。

334,醫(yī)用滴注敷貼,鄂咸食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1640004號,6864,II,規(guī)范產(chǎn)品名稱為醫(yī)用輸液貼。該產(chǎn)品用于穿刺處的保護(hù)，國食藥監(jiān)械〔2012〕241號。

335,冷敷凝膠,鄂咸食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1580015號,,/,含有藥品。

336,冷敷繃帶,鄂咸食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1640017號,,/,含藥類敷料，不作醫(yī)療器械管理。食藥監(jiān)辦械〔2013〕34號。

337,醫(yī)用脫脂繃帶,鄂咸食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1640025號,6864,I,

338,醫(yī)用膠片,鄂咸食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1310002號,6831,I,按照食藥監(jiān)辦械管〔2015〕49號，“醫(yī)用打印膠片”等，I類。

339,異丙醇消毒片（球、棉簽）,鄂咸食藥械（準(zhǔn)）字2013第1640026號,,/,所含消毒劑不符合食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號文關(guān)于“含消毒劑的衛(wèi)生材料”的描述，不作醫(yī)療器械管理。

340,酒精消毒片（球、棉簽）,鄂咸食藥械（準(zhǔn)）字2013第1640027號,,/,用途不符合食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號文關(guān)于“含消毒劑的衛(wèi)生材料”的描述，不作醫(yī)療器械管理。

341,碘伏消毒片（球、棉簽）,鄂咸食藥械（準(zhǔn)）字2013第1640028號,,/,"產(chǎn)品不符合食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號關(guān)于“含消毒劑的衛(wèi)生材料”的描述,不作醫(yī)療器械管理。"

342,一次性使用廢液采集器,鄂咸食藥械（準(zhǔn)）字2013第1660019號,,/,根據(jù)預(yù)期用途，不作醫(yī)療器械管理。

343,細(xì)胞保存液,鄂孝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1400169號,6840,I,根據(jù)子體外診斷試劑子目錄規(guī)范用途，用于體外診斷，不用于治療。

344,細(xì)胞染色液,鄂孝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1400249號,6840,I,

345,細(xì)胞保存液,鄂孝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1400277號,6840,I,

346,生物組織攤片烤片機(jī),鄂孝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1410278號,,/,

347,細(xì)胞標(biāo)本保存液,鄂孝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1400096號,6840,I,

348,細(xì)胞標(biāo)本清洗液,鄂孝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1400097號,6840,I,

349,細(xì)胞標(biāo)本染色液,鄂孝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1400098號,6840,I,

350,巴氏染色液,鄂孝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1400302號,6840,I,

351,細(xì)胞保存液,鄂孝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1400318號,6840,I,根據(jù)子體外診斷試劑子目錄規(guī)范用途，用于體外診斷，不用于治療。

352,DB型石蠟包埋機(jī),鄂孝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1410091號,6841,I,規(guī)范產(chǎn)品名稱為“石蠟包埋機(jī)”，預(yù)期用途參照I類目錄6841-2-包埋機(jī)的描述。

353,DT型生物組織自動(dòng)脫水機(jī),鄂孝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1410092號,6841,I,規(guī)范產(chǎn)品名稱為“組織脫水機(jī)”，預(yù)期用途參照I類目錄6841-2-脫水機(jī)的描述。產(chǎn)品名稱應(yīng)區(qū)分“全自動(dòng)”和“半自動(dòng)”特性。

354,DCT型液基細(xì)胞超薄制片機(jī),鄂孝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1410093號,6841,I,規(guī)范產(chǎn)品名稱為“液基細(xì)胞制片機(jī)”，預(yù)期用途應(yīng)明確用于液基細(xì)胞的。

355,DR型生物組織自動(dòng)染色機(jī),鄂孝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1410094號,6841,I,規(guī)范產(chǎn)品名稱為“組織染色機(jī)”，預(yù)期用途參照I類目錄6841-2-染色機(jī)的描述。

356,自動(dòng)沉降細(xì)胞制片染色機(jī),鄂孝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1410249號,6841,I,規(guī)范產(chǎn)品名稱為“細(xì)胞制片染色機(jī)”。

357,生物組織快速脫水儀,鄂孝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1410303號,6841,I,預(yù)期用途應(yīng)明確用于人體樣本的切片。

358,生物組織冷凍切片機(jī),鄂孝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1410304號,6841,I,

359,包埋盒打號機(jī),鄂孝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1410306號,,/,

360,DL液基細(xì)胞離心涂片機(jī),鄂孝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1410309號,6841,I,規(guī)范產(chǎn)品名稱為“液基細(xì)胞涂片機(jī)”，預(yù)期用途參照I類目錄6841-2-涂片機(jī)的描述。

361,DQ生物組織切片機(jī),鄂孝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1410310號,6841,I,規(guī)范產(chǎn)品名稱為“組織切片機(jī)”，預(yù)期用途參照I類目錄6841-2-切片機(jī)的描述。

362,生物組織石蠟切片機(jī),鄂孝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1410313號,6841,I,

363,生物組織攤片烤片機(jī),鄂孝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1410314號,,/,

364,生物組織智能自動(dòng)包埋機(jī),鄂孝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1410315號,6841,I,預(yù)期用途應(yīng)明確用于人體樣本。產(chǎn)品名稱刪除“智能”，預(yù)期用途描述參照I類目錄6841-2-包埋機(jī)的描述。

365,生物組織智能自動(dòng)脫水機(jī),鄂孝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1410316號,6841,I,預(yù)期用途應(yīng)明確用于人體樣本。產(chǎn)品名稱刪除“智能”，預(yù)期用途描述參照I類目錄6841-2-脫水機(jī)的描述。

366,生物組織智能自動(dòng)染色機(jī),鄂孝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1410317號,6841,I,預(yù)期用途應(yīng)明確用于人體樣本。產(chǎn)品名稱刪除“智能”，預(yù)期用途描述參照I類目錄6841-2-染色機(jī)的描述。

367,液基細(xì)胞超薄自動(dòng)制片機(jī)（膜式全自動(dòng)）,鄂孝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1410319號,6841,I,規(guī)范產(chǎn)品名稱為“液基細(xì)胞制片機(jī)”，預(yù)期用途應(yīng)明確用于液基細(xì)胞的。

368,細(xì)胞保存液,鄂孝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1400157號,6840,I,

369,血液分析儀用稀釋液,鄂孝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第14100137號,6840,I,

370,血液分析儀用溶血?jiǎng)?鄂孝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第14100138號,6840,I,確認(rèn)組成。

371,生物組織攤烤片機(jī),鄂孝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1410187號,,/,

372,生物組織多用機(jī),鄂孝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1410188號,6841,I,應(yīng)規(guī)范產(chǎn)品名稱。

373,細(xì)胞分離液,鄂孝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1410323號,6840,I,

374,自動(dòng)加樣機(jī),鄂孝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1410324號,6841,II,產(chǎn)品有定量加樣功能，故為II類。描述可參考自動(dòng)加樣系統(tǒng)：產(chǎn)品描述“主要由樣本架、試劑架、運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)、加樣系統(tǒng)等組成?！鳖A(yù)期用途“用于臨床檢驗(yàn)分析儀器分析前試劑或樣本的精密加注?！?/p>

375,液基細(xì)胞沉降式自動(dòng)染色制片機(jī),鄂孝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1410325號,6841,I,規(guī)范產(chǎn)品名稱為“液基細(xì)胞染色制片機(jī)”，預(yù)期用途明確用于液基細(xì)胞的。

376,退熱凝膠,鄂宜食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1580001號,,/,含藥類敷料，不作醫(yī)療器械管理。

377,冷敷貼,鄂宜食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1580013號,,/,含有藥品。貼敷類或1類核查。

378,多種脫落細(xì)胞快速一次染色清染色液,甘白食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1400001號,6840,I,按照食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號規(guī)定規(guī)范產(chǎn)品名稱和預(yù)期用途。

379,醫(yī)用防水護(hù)理套,贛撫食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1660002號,,/,根據(jù)預(yù)期用途，不作醫(yī)療器械管理。

380,手術(shù)室過渡車,贛洪食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第15600113號,6854,I,

381,一次性使用引流袋,贛洪食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1660081號,6866,I,應(yīng)明確非無菌提供。

382,前牙燈光開口器,贛洪食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1060110號,6855,II,"食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號,LED光源為II類。"

383,醫(yī)學(xué)影像照片觀察燈,贛洪食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1310128號,6831,I,產(chǎn)品描述與預(yù)期用途參照I類目錄6831-3-X射線膠片觀察裝置修改。

384,糞便集卵標(biāo)本盒,贛洪食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1410095號,,/,按照國食藥監(jiān)械〔2007〕71號文，不作醫(yī)療器械。

385,一次性使用薄膜手套,贛洪食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1660032號,,/,外科手套、檢查手套之外的一般衛(wèi)生隔離、防護(hù)手套不作醫(yī)療器械管理。

386,一次性使用連接導(dǎo)管,贛洪食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1660175號,6866,II,無菌產(chǎn)品。

387,病人轉(zhuǎn)移過床墊,贛洪食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1130143號,6856,I,根據(jù)I類目錄修改產(chǎn)品描述及預(yù)期用途。

388,診查床,贛洪食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1560029號,6854,I,預(yù)期用途應(yīng)體現(xiàn)支撐功能“診查病情時(shí)支撐患者用”。產(chǎn)品描述應(yīng)明確“無源產(chǎn)品”。

389,超硬石膏,贛洪食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1630017號,6863,I,

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