藥事管理模擬試題（含答案）

藥事管理模擬試題（含答案）一、單選題（共62題，每題1分，共62分）1.下列關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)品目錄的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、目錄中的“甲藥目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品B、目錄新增補(bǔ)工作每年進(jìn)行一次，各地不得自行進(jìn)補(bǔ)新藥補(bǔ)增C、目錄中的“甲藥目錄”和“乙藥目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整D、目錄中的“乙藥目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品正確答案：C2.藥品生產(chǎn)企業(yè)的成品發(fā)放原則是（）A、先進(jìn)先出B、按批號(hào)發(fā)放C、先進(jìn)后出D、后進(jìn)先出正確答案：A3.藥品庫(kù)房存儲(chǔ)中，合格藥品的質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)是（）色A、紅色B、黃色C、藍(lán)色D、綠色正確答案：D4.可供臨床治療選擇使用，療效好，藥品價(jià)格略高的是A、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的西藥和中成藥B、醫(yī)保"甲類目錄"的藥品C、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片D、醫(yī)保"乙類目錄"的藥品正確答案：D5.負(fù)責(zé)基本藥物評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作的是A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)正確答案：A6.藥品按來(lái)源可分為（）A、傳統(tǒng)藥、現(xiàn)代藥B、天然藥物、合成藥物、生物藥物C、中藥材、中藥飲片、中成藥D、國(guó)家基本藥物、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥正確答案：B7.藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)登記備案。海關(guān)放行憑藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的（）A、《進(jìn)口許可證》B、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)》C、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》D、《進(jìn)口藥品證書(shū)》正確答案：C8.處方藥廣告的忠告語(yǔ)是A、請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用B、請(qǐng)按醫(yī)師處方或說(shuō)明書(shū)購(gòu)買(mǎi)和使用C、請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用D、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀正確答案：D9.新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》已于（）實(shí)施，共計(jì)12章155條。A、2001年2月28日B、2015年4月24日C、2019年8月26日D、2019年12月1日正確答案：D10.屬于二級(jí)保護(hù)藥材物種的是()A、伊貝母B、訶子C、黃連D、蔓荊子正確答案：C11.藥品質(zhì)量特征表現(xiàn)為（）A、專業(yè)性、有效性、安全性B、有效性、安全性、均一性C、穩(wěn)定性、經(jīng)濟(jì)性、合理性D、均一性、協(xié)調(diào)性、穩(wěn)定性正確答案：B12.說(shuō)明書(shū)中列出處方中含有可能嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料的項(xiàng)目是A、【不良反應(yīng)】B、【禁忌】C、【注意事項(xiàng)】D、【成分】正確答案：D13.屬于麻醉藥品的是（）A、麥角胺B、美沙酮C、三唑侖D、丁丙諾菲正確答案：B14.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起（）日內(nèi)向有關(guān)單位申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)A、五日B、七日C、六日D、四日正確答案：B15.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為（）A、3年B、5年C、2年D、1年正確答案：A16.醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品的處方劑量為A、3日極量B、2日劑量C、一次用量D、3日劑量正確答案：C17.一類精神藥品的處方印刷用紙的顏色()A、淡紅色B、淡綠色C、淡藍(lán)色D、白色正確答案：A18.下列關(guān)于麻醉藥品管理的論述，錯(cuò)誤的是A、罌粟殼憑蓋有單位公章的醫(yī)師處方使用，嚴(yán)禁單位零售B、麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教和科研需要C、麻醉藥品可以進(jìn)行委托生產(chǎn)D、麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品正確答案：C19.下列關(guān)于精神藥品的論述，錯(cuò)誤的是A、精神藥品經(jīng)營(yíng)單位不得自行調(diào)劑精神藥品B、郵寄精神藥品時(shí)，寄件人應(yīng)當(dāng)提交藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明C、精神藥品原料藥和第一類精神藥品制劑不得委托生產(chǎn)D、精神藥品制劑可以在藥店零售正確答案：D20.零售藥店的設(shè)置應(yīng)遵循的原則是A、交通方便B、自由開(kāi)放C、品種齊全D、合理布局和方便群眾購(gòu)藥正確答案：D21.納入《國(guó)家基本醫(yī)療藥品目錄》的藥品，應(yīng)符合（）的原則A、臨床必須、安全有效、價(jià)格合理、保障供應(yīng)、中西藥并用B、臨床必須、安全有效、價(jià)格合理、保障供應(yīng)、使用方便C、臨床必需、安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、保證供應(yīng)、中西藥并用D、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng)正確答案：D22.根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，國(guó)家基本藥物的遴選原則不包括A、防治必需B、治療常見(jiàn)病C、安全有效D、臨床首選正確答案：B23.麻醉藥品專用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于（）年A、3B、5C、2D、1正確答案：B24.生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程需更改時(shí)，應(yīng)A、按制定時(shí)的程序辦理修訂、審批手續(xù)B、為不影響生產(chǎn)，可先按更改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，再報(bào)主管部門(mén)審批C、崗位提出，車間主任審核，生產(chǎn)主管批準(zhǔn)D、崗位提出，車間主任審批正確答案：A25.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，取得（）。A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證C、營(yíng)業(yè)執(zhí)照D、經(jīng)營(yíng)許可證正確答案：B26.第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品庫(kù)房中的專用賬冊(cè)的保存期限是（）A、超過(guò)藥品有效期1年，不得少于5年B、超過(guò)藥品有效期1年，不得少于3年C、至少5年D、至藥品有效期期滿之日起不少于5年正確答案：A27.審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是（）A、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案：C28.基本藥物采購(gòu)要遵循（）的原則A、優(yōu)質(zhì)服務(wù)B、質(zhì)量?jī)?yōu)先C、價(jià)格合理D、質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理正確答案：D29.()應(yīng)當(dāng)將藥品安全工作納入本級(jí)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，將藥品安全工作經(jīng)費(fèi)列入本級(jí)政府預(yù)算，加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理能力建設(shè)，為藥品安全工作提供保障。A、縣級(jí)以上地方人民政府B、市級(jí)以上地方人民政府C、省級(jí)以上地方人民政府D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案：A30.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，主要報(bào)告該藥引起的()A、所有可疑的不良反應(yīng)B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)C、藥物相互作用引起的不良反應(yīng)D、嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)正確答案：D31.麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)對(duì)象不包括()A、健康人B、大猩猩C、小白鼠D、國(guó)家二級(jí)保護(hù)動(dòng)物正確答案：A32.中成藥是指()A、指我國(guó)某些地區(qū)少數(shù)民族經(jīng)長(zhǎng)期醫(yī)療實(shí)踐的積累并用少數(shù)民族文字記載的藥品，在使用上有一定的地域性B、指藥用植物、動(dòng)物、礦物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材C、指根據(jù)療效確切、應(yīng)用廣泛的處方、驗(yàn)方或秘方，以中藥材為原料配制加工而成的藥品D、指切制成一定形狀的藥材正確答案：C33.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫(xiě)為（）A、FDAB、CFDAC、NMPAD、SEDA正確答案：C34.藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是A、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、定期對(duì)生產(chǎn)和質(zhì)量管理進(jìn)行全面檢查D、主動(dòng)接受衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查正確答案：B35.按照《處方藥和非處方藥分類管理辦法（執(zhí)行）》,非處方藥分甲、乙兩類是根據(jù)藥品的（）分類的A、可靠性B、安全性C、穩(wěn)定性D、有效性正確答案：C36.與GMP對(duì)工作服的規(guī)定不符合的是()A、工作服應(yīng)制定清洗周期，不同空氣潔凈度級(jí)別使用的工作服應(yīng)分別清洗、整理、必要時(shí)消毒或滅菌B、潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電，不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)C、工作服的選材、式樣、穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級(jí)別的要求相適應(yīng)D、工作服可以混用正確答案：D37.麻醉藥品和精神藥品是指A、列入國(guó)家麻醉藥品、第一類精神藥品目錄的藥品B、列入國(guó)家麻醉藥品、精神藥品目錄的物品C、列入國(guó)家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)D、麻醉藥品和一類精神藥品正確答案：C38.屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是()A、鹿茸（梅花）B、羚羊角C、甘草D、防風(fēng)正確答案：C39.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定：先由參保人員自付一定的比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付的是A、使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用B、使用主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品所發(fā)生的費(fèi)用C、使用"乙類目錄"藥品所發(fā)生的費(fèi)用D、使用"甲類目錄"藥品所發(fā)生的費(fèi)用正確答案：C40.醉藥品處方至少保存（）年A、2B、1C、3D、5正確答案：C41.藥品使用管理的基本出發(fā)點(diǎn)和歸宿是（）A、對(duì)癥下藥B、安全用藥C、合理用藥D、經(jīng)濟(jì)用藥正確答案：C42.審查定點(diǎn)零售藥店的機(jī)構(gòu)為A、衛(wèi)生行政管理部門(mén)B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)D、統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門(mén)正確答案：D43.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)行的是A、定期通報(bào)，并公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果B、不定期通報(bào)，但不公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果C、不定期通報(bào)，并公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果D、定期通報(bào)，但不公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果正確答案：C44.藥品注冊(cè)分類不包括（）A、保健食品B、生物制品C、化學(xué)藥品D、中藥正確答案：A45.下列不屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》所規(guī)定的藥品是A、醫(yī)療器械B、血清、疫苗C、中藥材D、化學(xué)原料藥正確答案：A46.藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行()A、GMPB、GLPC、GCPD、GSP正確答案：B47.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的條件不包括()A、新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)及研發(fā)條件B、具有適當(dāng)?shù)膹S房和設(shè)施C、經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的生產(chǎn)工藝規(guī)程D、具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員正確答案：A48.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，藥品出庫(kù)時(shí)應(yīng)附加蓋企業(yè)藥品專用章原件章的是（）A、檢驗(yàn)報(bào)告單B、發(fā)票C、隨貨同行單（票）D、藥品經(jīng)營(yíng)許可證正確答案：C49.符合申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種的條件A、用于預(yù)防和治療特殊疾病的B、已申請(qǐng)專利的中藥品種C、對(duì)特定疾病有顯著療效的D、對(duì)特定疾病有特殊療效的正確答案：C50.（）依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。A、藥品上市許可持有人B、藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D、藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：A51.列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品（B）名稱。已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用A、商品B、通用C、專用D、常用正確答案：B52.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并A、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存6年備查B、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存5年備查C、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存8年備查D、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存10年備查正確答案：B53.對(duì)一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，應(yīng)采取何種保護(hù)措施()A、得到當(dāng)?shù)厝嗣裾夂罂缮倭坎色CB、在保護(hù)區(qū)外可以少量采獵C、禁止采獵D、保護(hù)與采獵相結(jié)合正確答案：C54.以下藥品可以納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的是A、非臨床治療首選的B、主要是常見(jiàn)病、多發(fā)病、傳染病、慢性病等防治所需藥品C、主要用于滋補(bǔ)保健的D、含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的正確答案：B55.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B、直接接觸藥品的包裝材料和容器C、藥品D、醫(yī)療器械正確答案：A56.從事生產(chǎn)假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)的人（）內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)A、8年B、終身C、5年D、10年正確答案：B57.對(duì)國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機(jī)關(guān)是（）A、衛(wèi)生部B、國(guó)務(wù)院C、國(guó)家海關(guān)總署D、國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理總局正確答案：B58.不屬于質(zhì)量管理“五項(xiàng)活動(dòng)”的是（）A、經(jīng)濟(jì)B、控制C、風(fēng)險(xiǎn)D、策劃正確答案：A59.有關(guān)中藥材生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)說(shuō)法不正確的是A、負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)全過(guò)程的監(jiān)督管理和質(zhì)量監(jiān)控B、負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)管理C、負(fù)責(zé)生產(chǎn)資料、包裝材料及藥材的檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告D、負(fù)責(zé)制訂和管理質(zhì)量文件，并對(duì)生產(chǎn)、包裝、檢驗(yàn)等各種原始記錄進(jìn)行管理正確答案：B60.因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑，正確的處理方式是A、送食品藥品監(jiān)督管理局銷毀B、在質(zhì)量管理部門(mén)監(jiān)督下銷毀C、經(jīng)檢驗(yàn)后下批生產(chǎn)時(shí)摻入D、經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后庫(kù)房銷毀正確答案：B61.下列屬于二級(jí)管理的藥品是()A、普通藥品B、貴重藥品C、精神藥品D、麻醉藥品正確答案：B62.藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢驗(yàn)。哪些藥品應(yīng)建立雙人核對(duì)制度()A、麻醉藥品、精神藥品、疫苗B、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、血液制品C、麻醉藥品、精神藥品、血液制品D、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品正確答案：D二、多選題（共20題，每題1分，共20分）1.申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)的條件是A、相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制品B、對(duì)特定疾病有特殊療效的C、用于預(yù)防和治療特殊疾病的D、對(duì)特定疾病有顯著療效的正確答案：ABC2.必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是A、非處方藥的批發(fā)B、處方藥的批發(fā)C、處方藥的零售D、甲類非處方藥的零售正確答案：CD3.不可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品有A、中藥制劑B、生物制品C、醫(yī)療用毒性藥品D、多組分生化藥品正確答案：BCD4.一般藥物濫用主要存在于A、解熱鎮(zhèn)痛藥B、中藥C、維生素D、其他營(yíng)養(yǎng)藥正確答案：ABCD5.下列哪些藥品不得委托生產(chǎn)A、醫(yī)療用毒性藥品B、麻醉藥品C、精神藥品D、疫苗正確答案：ABCD6.對(duì)乙類非處方藥儲(chǔ)藏、零售行為的規(guī)定有A、零售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)當(dāng)?shù)厥屑?jí)以上藥監(jiān)部門(mén)的審查、批準(zhǔn)、登記，符合條件的頒發(fā)準(zhǔn)銷標(biāo)志B、普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關(guān)人員必經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)的培訓(xùn)考核，持證上崗C、普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥必須從具有《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》的企業(yè)采購(gòu)D、普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)應(yīng)設(shè)立專門(mén)貨架或?qū)９裾_答案：ABCD7.以下屬于生產(chǎn)區(qū)個(gè)人衛(wèi)生要求的是A、直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查，以后每年至少進(jìn)行一次健康檢查B、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)C、任何進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員均正當(dāng)按照規(guī)定更衣D、生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、香煙和個(gè)人用藥品等非生產(chǎn)用物品正確答案：ABCD8.藥品監(jiān)督管理的宗旨包括A、保證藥品質(zhì)量B、保障人體用藥安全C、維護(hù)人民身體健康D、維護(hù)消費(fèi)者用藥的合法權(quán)益正確答案：ABCD9.下列屬于的興奮劑的是A、蛋白同化制劑B、肽類激素C、刺激劑D、麻醉止痛劑正確答案：ABCD10.國(guó)家依法設(shè)置的藥品檢驗(yàn)所分為A、市級(jí)藥品檢驗(yàn)所B、縣級(jí)藥品檢驗(yàn)所C、省級(jí)藥品檢驗(yàn)所D、國(guó)家食品藥品檢定研究院正確答案：ABCD11.國(guó)家基本藥物目錄的構(gòu)成A、化學(xué)藥B、中成藥C、中藥材D、中藥飲片正確答案：ABD12.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)采取的措施有A、主動(dòng)召回B、修改標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)C、及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息D、暫停生產(chǎn)、銷售正確答案：ABCD13.藥品生產(chǎn)企業(yè)的物料包括A、原料B、B.輔料C、C.內(nèi)包裝材料D、外包裝材料正確答案：ABCD14.中藥包括A、中藥飲片B、中成藥C、中藥材D、草藥正確答案：ABC15.麻醉藥品和精神藥品實(shí)行A、政府定價(jià)B、定點(diǎn)生產(chǎn)C、定點(diǎn)運(yùn)輸D、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)正確答案：ABD16.新藥在批準(zhǔn)上市前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)包括A、I期B、II期C、III期D、IV期正確答案：ABC17.有關(guān)處方藥和非處方藥銷售，下列說(shuō)法正確的是A、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售方式B、藥品批發(fā)企業(yè)可以直接向患者推薦、銷售處方藥C、處方藥不得開(kāi)架自選銷售D、非處方藥可以開(kāi)架自選銷售正確答案：ACD18.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的界定，下列屬于藥品的是A、獸藥B、血液制品C、化學(xué)原料藥D、生化藥品正確答案：BCD19.必須在藥品標(biāo)簽上印有規(guī)定標(biāo)志的藥品有A、麻醉藥品B、精神藥品C、非處方藥D、處方藥正確答案：ABC20.屬于二級(jí)保護(hù)的野生藥材是A、甘草B、細(xì)辛C、黃連D、厚樸正確答案：ACD三、判斷題（共22題，每題1分，共22分）1.非處方藥目錄的遴選和調(diào)整工作由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A2.零售藥店中的處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放，不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式，非處方藥不得開(kāi)架銷售。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B3.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B4.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，應(yīng)當(dāng)應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)志A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B5.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》英文縮寫(xiě)應(yīng)為GLPA、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B6.《國(guó)家基本藥物目錄》由政府統(tǒng)一制定和發(fā)布，所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)零售藥店應(yīng)配備和銷售國(guó)家基本藥物，政府舉辦的城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A7.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)應(yīng)報(bào)告藥品的所有不良反應(yīng)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A8.血液制品、用于急救的蛋白類制品不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B9.中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限是30年、20年和10年。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B10.《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品