藥事管理模擬試題（含答案）

藥事管理模擬試題（含答案）一、單選題（共62題，每題1分，共62分）1.下列關于基本醫(yī)療保險品目錄的說法，錯誤的是A、目錄中的“甲藥目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品B、目錄新增補工作每年進行一次，各地不得自行進補新藥補增C、目錄中的“甲藥目錄”和“乙藥目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整D、目錄中的“乙藥目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品正確答案：C2.藥品生產(chǎn)企業(yè)的成品發(fā)放原則是（）A、先進先出B、按批號發(fā)放C、先進后出D、后進先出正確答案：A3.藥品庫房存儲中，合格藥品的質量狀態(tài)的色標是（）色A、紅色B、黃色C、藍色D、綠色正確答案：D4.可供臨床治療選擇使用，療效好，藥品價格略高的是A、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥B、醫(yī)保"甲類目錄"的藥品C、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片D、醫(yī)保"乙類目錄"的藥品正確答案：D5.負責基本藥物評價性抽驗工作的是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、市級藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、省級藥品檢驗機構正確答案：A6.藥品按來源可分為（）A、傳統(tǒng)藥、現(xiàn)代藥B、天然藥物、合成藥物、生物藥物C、中藥材、中藥飲片、中成藥D、國家基本藥物、醫(yī)療保險用藥正確答案：B7.藥品必須從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關放行憑藥品監(jiān)督管理部門出具的（）A、《進口許可證》B、《進口藥品注冊證書》C、《進口藥品通關單》D、《進口藥品證書》正確答案：C8.處方藥廣告的忠告語是A、請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用B、請按醫(yī)師處方或說明書購買和使用C、請在醫(yī)師或臨床藥師指導下購買和使用D、本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀正確答案：D9.新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》已于（）實施，共計12章155條。A、2001年2月28日B、2015年4月24日C、2019年8月26日D、2019年12月1日正確答案：D10.屬于二級保護藥材物種的是()A、伊貝母B、訶子C、黃連D、蔓荊子正確答案：C11.藥品質量特征表現(xiàn)為（）A、專業(yè)性、有效性、安全性B、有效性、安全性、均一性C、穩(wěn)定性、經(jīng)濟性、合理性D、均一性、協(xié)調(diào)性、穩(wěn)定性正確答案：B12.說明書中列出處方中含有可能嚴重不良反應的成分或輔料的項目是A、【不良反應】B、【禁忌】C、【注意事項】D、【成分】正確答案：D13.屬于麻醉藥品的是（）A、麥角胺B、美沙酮C、三唑侖D、丁丙諾菲正確答案：B14.當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的，可以自收到藥品檢驗結果之日起（）日內(nèi)向有關單位申請復驗A、五日B、七日C、六日D、四日正確答案：B15.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為（）A、3年B、5年C、2年D、1年正確答案：A16.醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品的處方劑量為A、3日極量B、2日劑量C、一次用量D、3日劑量正確答案：C17.一類精神藥品的處方印刷用紙的顏色()A、淡紅色B、淡綠色C、淡藍色D、白色正確答案：A18.下列關于麻醉藥品管理的論述，錯誤的是A、罌粟殼憑蓋有單位公章的醫(yī)師處方使用，嚴禁單位零售B、麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教和科研需要C、麻醉藥品可以進行委托生產(chǎn)D、麻醉藥品經(jīng)營單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品正確答案：C19.下列關于精神藥品的論述，錯誤的是A、精神藥品經(jīng)營單位不得自行調(diào)劑精神藥品B、郵寄精神藥品時，寄件人應當提交藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明C、精神藥品原料藥和第一類精神藥品制劑不得委托生產(chǎn)D、精神藥品制劑可以在藥店零售正確答案：D20.零售藥店的設置應遵循的原則是A、交通方便B、自由開放C、品種齊全D、合理布局和方便群眾購藥正確答案：D21.納入《國家基本醫(yī)療藥品目錄》的藥品，應符合（）的原則A、臨床必須、安全有效、價格合理、保障供應、中西藥并用B、臨床必須、安全有效、價格合理、保障供應、使用方便C、臨床必需、安全有效、質量穩(wěn)定、保證供應、中西藥并用D、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應正確答案：D22.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，國家基本藥物的遴選原則不包括A、防治必需B、治療常見病C、安全有效D、臨床首選正確答案：B23.麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于（）年A、3B、5C、2D、1正確答案：B24.生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標準操作規(guī)程需更改時，應A、按制定時的程序辦理修訂、審批手續(xù)B、為不影響生產(chǎn)，可先按更改過的標準執(zhí)行，再報主管部門審批C、崗位提出，車間主任審核，生產(chǎn)主管批準D、崗位提出，車間主任審批正確答案：A25.醫(yī)療機構配制制劑，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得（）。A、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證B、醫(yī)療機構制劑許可證C、營業(yè)執(zhí)照D、經(jīng)營許可證正確答案：B26.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是（）A、超過藥品有效期1年，不得少于5年B、超過藥品有效期1年，不得少于3年C、至少5年D、至藥品有效期期滿之日起不少于5年正確答案：A27.審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是（）A、市級藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C28.基本藥物采購要遵循（）的原則A、優(yōu)質服務B、質量優(yōu)先C、價格合理D、質量優(yōu)先、價格合理正確答案：D29.()應當將藥品安全工作納入本級國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，將藥品安全工作經(jīng)費列入本級政府預算，加強藥品監(jiān)督管理能力建設，為藥品安全工作提供保障。A、縣級以上地方人民政府B、市級以上地方人民政府C、省級以上地方人民政府D、國家藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A30.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，主要報告該藥引起的()A、所有可疑的不良反應B、嚴重的不良反應C、藥物相互作用引起的不良反應D、嚴重或新的不良反應正確答案：D31.麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗對象不包括()A、健康人B、大猩猩C、小白鼠D、國家二級保護動物正確答案：A32.中成藥是指()A、指我國某些地區(qū)少數(shù)民族經(jīng)長期醫(yī)療實踐的積累并用少數(shù)民族文字記載的藥品，在使用上有一定的地域性B、指藥用植物、動物、礦物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材C、指根據(jù)療效確切、應用廣泛的處方、驗方或秘方，以中藥材為原料配制加工而成的藥品D、指切制成一定形狀的藥材正確答案：C33.國家藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫為（）A、FDAB、CFDAC、NMPAD、SEDA正確答案：C34.藥品生產(chǎn)和質量管理的基本準則是A、對產(chǎn)品質量負全部責任B、藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范C、定期對生產(chǎn)和質量管理進行全面檢查D、主動接受衛(wèi)生行政部門對藥品質量的監(jiān)督檢查正確答案：B35.按照《處方藥和非處方藥分類管理辦法（執(zhí)行）》,非處方藥分甲、乙兩類是根據(jù)藥品的（）分類的A、可靠性B、安全性C、穩(wěn)定性D、有效性正確答案：C36.與GMP對工作服的規(guī)定不符合的是()A、工作服應制定清洗周期，不同空氣潔凈度級別使用的工作服應分別清洗、整理、必要時消毒或滅菌B、潔凈工作服的質地應光滑、不產(chǎn)生靜電，不脫落纖維和顆粒性物質C、工作服的選材、式樣、穿戴方式應與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級別的要求相適應D、工作服可以混用正確答案：D37.麻醉藥品和精神藥品是指A、列入國家麻醉藥品、第一類精神藥品目錄的藥品B、列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的物品C、列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品和其他物質D、麻醉藥品和一類精神藥品正確答案：C38.屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是()A、鹿茸（梅花）B、羚羊角C、甘草D、防風正確答案：C39.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定：先由參保人員自付一定的比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的是A、使用中藥飲片所發(fā)生的費用B、使用主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品所發(fā)生的費用C、使用"乙類目錄"藥品所發(fā)生的費用D、使用"甲類目錄"藥品所發(fā)生的費用正確答案：C40.醉藥品處方至少保存（）年A、2B、1C、3D、5正確答案：C41.藥品使用管理的基本出發(fā)點和歸宿是（）A、對癥下藥B、安全用藥C、合理用藥D、經(jīng)濟用藥正確答案：C42.審查定點零售藥店的機構為A、衛(wèi)生行政管理部門B、國家食品藥品監(jiān)督管理部門C、統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構D、統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門正確答案：D43.國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應監(jiān)測實行的是A、定期通報，并公布藥品再評價結果B、不定期通報，但不公布藥品再評價結果C、不定期通報，并公布藥品再評價結果D、定期通報，但不公布藥品再評價結果正確答案：C44.藥品注冊分類不包括（）A、保健食品B、生物制品C、化學藥品D、中藥正確答案：A45.下列不屬于《中華人民共和國藥品管理法》所規(guī)定的藥品是A、醫(yī)療器械B、血清、疫苗C、中藥材D、化學原料藥正確答案：A46.藥物臨床前安全性評價研究必須執(zhí)行()A、GMPB、GLPC、GCPD、GSP正確答案：B47.藥品生產(chǎn)企業(yè)應具備的條件不包括()A、新藥研發(fā)團隊及研發(fā)條件B、具有適當?shù)膹S房和設施C、經(jīng)過驗證的生產(chǎn)工藝規(guī)程D、具有適當資質并經(jīng)過培訓的人員正確答案：A48.根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的規(guī)定，藥品出庫時應附加蓋企業(yè)藥品專用章原件章的是（）A、檢驗報告單B、發(fā)票C、隨貨同行單（票）D、藥品經(jīng)營許可證正確答案：C49.符合申請中藥二級保護品種的條件A、用于預防和治療特殊疾病的B、已申請專利的中藥品種C、對特定疾病有顯著療效的D、對特定疾病有特殊療效的正確答案：C50.（）依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責。A、藥品上市許可持有人B、藥品監(jiān)督管理部門C、藥品經(jīng)營企業(yè)D、藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：A51.列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品（B）名稱。已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標使用A、商品B、通用C、專用D、常用正確答案：B52.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，并A、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存6年備查B、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存5年備查C、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存8年備查D、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存10年備查正確答案：B53.對一級保護野生藥材物種，應采取何種保護措施()A、得到當?shù)厝嗣裾夂罂缮倭坎色CB、在保護區(qū)外可以少量采獵C、禁止采獵D、保護與采獵相結合正確答案：C54.以下藥品可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是A、非臨床治療首選的B、主要是常見病、多發(fā)病、傳染病、慢性病等防治所需藥品C、主要用于滋補保健的D、含有國家瀕危野生動植物藥材的正確答案：B55.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的產(chǎn)品不包括A、醫(yī)療機構制劑B、直接接觸藥品的包裝材料和容器C、藥品D、醫(yī)療器械正確答案：A56.從事生產(chǎn)假藥的企業(yè)，其直接負責的主管人員和其他直接負責的人（）內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動A、8年B、終身C、5年D、10年正確答案：B57.對國內(nèi)供應不足的藥品，有權限制或禁止出口的機關是（）A、衛(wèi)生部B、國務院C、國家海關總署D、國家藥品食品監(jiān)督管理總局正確答案：B58.不屬于質量管理“五項活動”的是（）A、經(jīng)濟B、控制C、風險D、策劃正確答案：A59.有關中藥材生產(chǎn)企業(yè)質量管理部門說法不正確的是A、負責中藥材生產(chǎn)全過程的監(jiān)督管理和質量監(jiān)控B、負責中藥材生產(chǎn)管理C、負責生產(chǎn)資料、包裝材料及藥材的檢驗，并出具檢驗報告D、負責制訂和管理質量文件，并對生產(chǎn)、包裝、檢驗等各種原始記錄進行管理正確答案：B60.因質量原因退貨和收回的藥品制劑，正確的處理方式是A、送食品藥品監(jiān)督管理局銷毀B、在質量管理部門監(jiān)督下銷毀C、經(jīng)檢驗后下批生產(chǎn)時摻入D、經(jīng)領導批準后庫房銷毀正確答案：B61.下列屬于二級管理的藥品是()A、普通藥品B、貴重藥品C、精神藥品D、麻醉藥品正確答案：B62.藥品出庫應進行復核和質量檢驗。哪些藥品應建立雙人核對制度()A、麻醉藥品、精神藥品、疫苗B、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、血液制品C、麻醉藥品、精神藥品、血液制品D、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品正確答案：D二、多選題（共20題，每題1分，共20分）1.申請中藥一級保護的條件是A、相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制品B、對特定疾病有特殊療效的C、用于預防和治療特殊疾病的D、對特定疾病有顯著療效的正確答案：ABC2.必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學人員的是A、非處方藥的批發(fā)B、處方藥的批發(fā)C、處方藥的零售D、甲類非處方藥的零售正確答案：CD3.不可以申請委托生產(chǎn)的藥品有A、中藥制劑B、生物制品C、醫(yī)療用毒性藥品D、多組分生化藥品正確答案：BCD4.一般藥物濫用主要存在于A、解熱鎮(zhèn)痛藥B、中藥C、維生素D、其他營養(yǎng)藥正確答案：ABCD5.下列哪些藥品不得委托生產(chǎn)A、醫(yī)療用毒性藥品B、麻醉藥品C、精神藥品D、疫苗正確答案：ABCD6.對乙類非處方藥儲藏、零售行為的規(guī)定有A、零售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)當?shù)厥屑壱陨纤幈O(jiān)部門的審查、批準、登記，符合條件的頒發(fā)準銷標志B、普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關人員必經(jīng)當?shù)厮幈O(jiān)部門的培訓考核，持證上崗C、普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥必須從具有《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》的企業(yè)采購D、普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時應設立專門貨架或專柜正確答案：ABCD7.以下屬于生產(chǎn)區(qū)個人衛(wèi)生要求的是A、直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應當接受健康檢查，以后每年至少進行一次健康檢查B、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)C、任何進入生產(chǎn)區(qū)的人員均正當按照規(guī)定更衣D、生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)應當禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、香煙和個人用藥品等非生產(chǎn)用物品正確答案：ABCD8.藥品監(jiān)督管理的宗旨包括A、保證藥品質量B、保障人體用藥安全C、維護人民身體健康D、維護消費者用藥的合法權益正確答案：ABCD9.下列屬于的興奮劑的是A、蛋白同化制劑B、肽類激素C、刺激劑D、麻醉止痛劑正確答案：ABCD10.國家依法設置的藥品檢驗所分為A、市級藥品檢驗所B、縣級藥品檢驗所C、省級藥品檢驗所D、國家食品藥品檢定研究院正確答案：ABCD11.國家基本藥物目錄的構成A、化學藥B、中成藥C、中藥材D、中藥飲片正確答案：ABD12.藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，應當采取的措施有A、主動召回B、修改標簽和說明書C、及時告知醫(yī)務人員相關信息D、暫停生產(chǎn)、銷售正確答案：ABCD13.藥品生產(chǎn)企業(yè)的物料包括A、原料B、B.輔料C、C.內(nèi)包裝材料D、外包裝材料正確答案：ABCD14.中藥包括A、中藥飲片B、中成藥C、中藥材D、草藥正確答案：ABC15.麻醉藥品和精神藥品實行A、政府定價B、定點生產(chǎn)C、定點運輸D、定點經(jīng)營正確答案：ABD16.新藥在批準上市前，應當進行的臨床試驗包括A、I期B、II期C、III期D、IV期正確答案：ABC17.有關處方藥和非處方藥銷售，下列說法正確的是A、非處方藥不得采用有獎銷售方式B、藥品批發(fā)企業(yè)可以直接向患者推薦、銷售處方藥C、處方藥不得開架自選銷售D、非處方藥可以開架自選銷售正確答案：ACD18.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列屬于藥品的是A、獸藥B、血液制品C、化學原料藥D、生化藥品正確答案：BCD19.必須在藥品標簽上印有規(guī)定標志的藥品有A、麻醉藥品B、精神藥品C、非處方藥D、處方藥正確答案：ABC20.屬于二級保護的野生藥材是A、甘草B、細辛C、黃連D、厚樸正確答案：ACD三、判斷題（共22題，每題1分，共22分）1.非處方藥目錄的遴選和調(diào)整工作由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責。A、正確B、錯誤正確答案：A2.零售藥店中的處方藥與非處方藥應當分柜擺放，不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式，非處方藥不得開架銷售。A、正確B、錯誤正確答案：B3.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的是國家藥品監(jiān)督管理局。A、正確B、錯誤正確答案：B4.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、處方藥和非處方藥的標簽、說明書，應當應有規(guī)定的標志A、正確B、錯誤正確答案：B5.《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》英文縮寫應為GLPA、正確B、錯誤正確答案：B6.《國家基本藥物目錄》由政府統(tǒng)一制定和發(fā)布，所有醫(yī)療機構零售藥店應配備和銷售國家基本藥物，政府舉辦的城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應全部配備、使用基本藥物。A、正確B、錯誤正確答案：A7.新藥監(jiān)測期內(nèi)應報告藥品的所有不良反應。A、正確B、錯誤正確答案：A8.血液制品、用于急救的蛋白類制品不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍。A、正確B、錯誤正確答案：B9.中藥二級保護品種的保護期限是30年、20年和10年。A、正確B、錯誤正確答案：B10.《中國藥典》是國家藥品