《醫(yī)院用放射性液體稀釋分裝機設(shè)計》可行性論證報告

《醫(yī)院用放射性液體稀釋分裝機》可行性論證《醫(yī)院用放射性液體分裝機》可行性報告目錄1、研究開發(fā)的目的意義 12、國內(nèi)外發(fā)展概況 13、市場需求分析 24、產(chǎn)品原理方案分析 25、技術(shù)發(fā)展趨勢與市場前景 35.1技術(shù)發(fā)展趨勢 35.2市場前景 46、產(chǎn)品成本及經(jīng)濟(jì)效益分析 56.1標(biāo)準(zhǔn)件費用 56.2非標(biāo)準(zhǔn)件材料費用 56.3非標(biāo)準(zhǔn)件加工費用 66.4綜合各種費用列出成本核算表 67預(yù)期社會、經(jīng)濟(jì)效益分析 7參考文獻(xiàn) 8、研究開發(fā)的目的意義醫(yī)院在臨床治療某些疾病時需要應(yīng)用一些從生產(chǎn)廠家買來的具有高濃度放射性藥液，這些藥液有很強的放射性，會對周圍生物的細(xì)胞進(jìn)行照射，使其發(fā)生病變。因此，為了減少放射性液體對周圍生物的照射，準(zhǔn)確的把高濃度的放射性藥液稀釋到特定需要的濃度，滿足醫(yī)院臨床的需要。隨著自動化水平在生產(chǎn)和生活中的不斷提高，應(yīng)用范圍的不斷拓展，傳統(tǒng)的稀釋、分裝過程均由人工操作完成，難以滿足放射性液體用于醫(yī)療的各種要求。因此，研發(fā)一種新型的醫(yī)用放射性液體稀釋分裝機來替代原來的產(chǎn)品，盡可能的減少直至避免放射性液體對周圍生物的傷害成為放射性稀釋分裝機研發(fā)的重點方向。實現(xiàn)放射性液體稀釋分裝機的自動控制能使設(shè)備運行更加準(zhǔn)確、穩(wěn)定、可靠，將最大可能的減少放射性液體對周圍生物的傷害，更加精確的檢測出放射性液體稀釋后的濃度。國內(nèi)外發(fā)展概況經(jīng)過對稀釋分裝機的研究，國內(nèi)外已經(jīng)出現(xiàn)了多種稀釋分裝設(shè)備，如高效混合制粒機，高效自動壓片機、大輸液生產(chǎn)線、口服液自動灌裝生產(chǎn)線、電子數(shù)控螺桿分裝機、水浴式滅菌柜、雙鋁熱封包裝機、電磁感應(yīng)封口機等。這些新設(shè)備的研制成功，為國內(nèi)外的制劑生產(chǎn)企業(yè)提供了相當(dāng)數(shù)量的先進(jìn)或比較先進(jìn)的制藥設(shè)備，使藥品的生產(chǎn)效率和產(chǎn)品的質(zhì)量得到很大的提高，一批高效、節(jié)能、機電一體化、符合藥品認(rèn)證要求的高新技術(shù)產(chǎn)品為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)全面實施國際藥品認(rèn)證（ISO標(biāo)準(zhǔn)）奠定了設(shè)備基礎(chǔ)。就目前國內(nèi)外用于放射性液體藥物的稀釋和分裝設(shè)備來看，具有以下的共同點和不足。共同點：稀釋分裝均采用了遠(yuǎn)距離控制技術(shù)、防輻射屏蔽技術(shù)，用于解決放射性液體人工分源時存在的放射性照射、同位素污染等問題。努力提高稀釋分裝的自動化程度。努力提高稀釋分裝的定量精度。整機運行準(zhǔn)確、穩(wěn)定、可靠。采用計算機技術(shù)對稀釋分裝過程進(jìn)行管理。不足之處：稀釋分裝一體化問題沒有有效的解決。結(jié)構(gòu)體積大，成本高，只適合大型醫(yī)院使用，普及面較小。采用先取樣再分裝的方法，病人所需有幾種不同劑量，就需要取幾次樣，這使操作過程復(fù)雜，效率低。大多設(shè)備不能進(jìn)行實時檢測并顯示，患者對藥物的服用劑量難以確認(rèn)。為適應(yīng)不斷發(fā)展的市場需求，研發(fā)新型醫(yī)院用放射性液體稀釋分裝機的目標(biāo)是：新型機能很好的滿足醫(yī)院用放射性液體的稀釋，保證稀釋分裝精度，同時能夠彌補以往產(chǎn)品的不足，實現(xiàn)自動化生產(chǎn)。3、市場需求分析隨著社會的發(fā)展,醫(yī)學(xué)影像、工業(yè)探傷、核子秤、料位計等射線裝置、放射性核素等得以不斷應(yīng)用,輻射技術(shù)越來越廣泛地運用于各行各業(yè),放射工作人員相應(yīng)增多。盡管放射性核素診斷和治療技術(shù)已廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)臨床,但目前國內(nèi)外放射性核素藥源的稀釋和配制仍然主要靠人工完成。這一方面會造成核素稀釋和分裝的精度不高,影響診斷或治療效果,同時也可能對患者造成不必要的損害；另一方面,從事放射性核素稀釋和分裝的醫(yī)護(hù)人員長期受到放射性照射,身體會造成極大傷害。因此,搞好放射防護(hù),預(yù)防和控制職業(yè)病的危害,成為醫(yī)療設(shè)備研制的重要方向，就目前來看，醫(yī)療領(lǐng)域迫切需要一種能夠進(jìn)行自動控制、分裝的放射性液體稀釋分裝的設(shè)備來實現(xiàn)放射性核素精確稀釋和配制。4、產(chǎn)品原理方案分析醫(yī)用放射性液體稀釋分裝機主要工作流程：生理鹽水生理鹽水分裝吸取稀釋西林瓶中高放射性藥液檢測濃度分裝吸取稀釋西林瓶中高放射性藥液檢測濃度根據(jù)現(xiàn)有的放射性液體分裝機來看，由于分裝設(shè)備采用從鉛罐中的西林瓶中吸取高放射性的藥液已定，其稀釋方式、濃度檢測裝置和分裝的方案與設(shè)備的安全性、穩(wěn)定性及自動化程度有關(guān)。在稀釋分裝機工作的整個過程中，稀釋后藥液的濃度檢測方式直接關(guān)系到放射性液體是否會對周圍的生物進(jìn)行照射，形成放射性污染。因此，提升醫(yī)用放射性液體稀釋分裝機的關(guān)鍵技術(shù)在于選擇合理的檢測裝置類型。由查現(xiàn)有資料可知：1、檢測分裝藥液的濃度主要方案有:a.由人工手工定期取樣方案；b.用放射性檢測設(shè)備對分裝藥液進(jìn)行自動檢測方案；b1.對分裝液的濃度進(jìn)行外部檢測方案；b2.對分裝液的濃度進(jìn)行內(nèi)部檢測方案。上述a方案是間歇式檢測方案，也就是在兩次檢測期間有一定的時間間隔。這樣會使分裝液濃度產(chǎn)生較大的誤差，難以準(zhǔn)確保證分裝液的濃度。同時，由于該分裝液具有放射性，操作人員在取樣時難于避免的會對自身造成傷害。而b方案能對分裝液的濃度進(jìn)行實時的監(jiān)控，保證較為精確的分裝濃度，同時又能避免a方案中的對操作人員產(chǎn)生的傷害。b1、b2的檢測方式存在內(nèi)部和外部的區(qū)分，這種的檢測精度取決于分裝液的濃度。2、檢測稀釋藥液的濃度此檢測的方案和檢測分裝液的濃度方案相似，故不再此贅述。技術(shù)發(fā)展趨勢與市場前景5.1技術(shù)發(fā)展趨勢現(xiàn)代機器也都向全自動化、高速化和多樣化的趨勢發(fā)展。這也是當(dāng)前放射性液體稀釋分裝機的技術(shù)發(fā)展趨勢。同時，在放射性液體分裝機的設(shè)計中，如何保證操作人員的操作安全，減少直至避免輻射；準(zhǔn)確檢測分裝液的濃度是放射性分裝機研發(fā)的重點方向。該新型的醫(yī)用放射性液體稀釋分裝設(shè)備,它以工控機為用戶操作平臺,以步進(jìn)電機和高精密取樣機構(gòu)作為執(zhí)行單元,以鉛盒作為放射線的屏蔽裝置,利用現(xiàn)代的精密機械、自動控制和計算機技術(shù),實現(xiàn)了放射性液體的自動稀釋和分裝,解決了放射性液體人工稀釋分裝長期存在的勞動強度大、放射性照射、輻射污染、體積測量不準(zhǔn)確等問題。5.2市場前景該放射性液體分裝設(shè)備已經(jīng)由機械式發(fā)展到半自動化式再到全自動化式，發(fā)展極為迅速。為了更好的實現(xiàn)放射性液體用于醫(yī)療的各種要求，研制滿足臨床應(yīng)用的稀釋分裝設(shè)備來需要解決傳統(tǒng)收工稀釋作業(yè)人員受到高強度放射源的輻射傷害的問題，設(shè)備自動化程度和分裝精度決定了該產(chǎn)品的市場價值。該液體稀釋分裝設(shè)備具有如下功能:、放射性藥液比活度和活度的自動換算。根據(jù)當(dāng)前時間和出廠時間準(zhǔn)確計算源藥液的比活度并通過體積標(biāo)定得到活度值；(2)、放射性藥源自動放射性檢測?？梢愿鶕?jù)需要對出廠原瓶中放射性藥源的放射性進(jìn)行檢測；、放射性藥液的自動稀釋和分裝。針對不同的劑量需求,高精度全自動配藥；(4)、剩余量檢測。每次分源后系統(tǒng)會根據(jù)總的溶液體積及當(dāng)前分源使用的溶液體積自動計算出剩余的溶液體積,再次分源當(dāng)剩余體積不足是,系統(tǒng)會提示換源；(5)、視頻監(jiān)視。通過多個視頻之間的切換,監(jiān)視每一操作步驟；(6)、安全防護(hù)。檢測和稀釋均在防輻射設(shè)備內(nèi)部進(jìn)行,防止放射性對環(huán)境的污染；(7)、故障處理。能很好地行處理各種異常情況,如斷電、機械故障等。由于該稀釋分裝設(shè)備具有很好的防輻射和濃度檢測的高精度性，完全能滿足各醫(yī)療企業(yè)和醫(yī)院都需要。因此本產(chǎn)品在市場的前景也是相當(dāng)樂觀的，也會受到廣大醫(yī)療機構(gòu)的支持，是一個有利人體健康和步入現(xiàn)代化醫(yī)療設(shè)備的重大改進(jìn)。6、產(chǎn)品成本及經(jīng)濟(jì)效益分析該顆粒包裝機的成本構(gòu)成主要有：標(biāo)準(zhǔn)件費用、非標(biāo)準(zhǔn)件的材料和加工費用、裝配費用、自動控制裝置的費用以及管理費用。6.1標(biāo)準(zhǔn)件費用統(tǒng)計標(biāo)準(zhǔn)件的種類、數(shù)量、和價格入下表表6_1名稱數(shù)量/個單價/元成本/元真空泵180-150130軸承41040螺栓420.521螺母、墊片200.510彈簧41.56其他2010200總計914076.2非標(biāo)準(zhǔn)件材料費用本包裝機使用材料種類主要步進(jìn)電機、不銹鋼、塑料、尼龍、放射性檢測儀等。根據(jù)目前市場上各種原材料的價格，對各種材料用量和費用進(jìn)行估計如下表：表6_2材料用量/kg單價/元/噸成本/元步進(jìn)電機2100200不銹鋼61580094.8放射性檢測器1500-1000800注射器針頭313總計121097.86.3非標(biāo)準(zhǔn)件加工費用工時計算主要包括機加工、鑄造費用和裝配費用。工時的估算包括加工工時和輔助工時。工時的成本標(biāo)準(zhǔn)按表6_3進(jìn)行估算，工時計算詳細(xì)塑膠見表6_3所示表6_3加工方法成本/元車20-30/小時銑30-50/小時磨40-60/小時鉗20/小時鏜80/小時非標(biāo)準(zhǔn)件的加工費用根據(jù)經(jīng)驗大概可估算得；80元/臺6.4綜合各種費用列出成本核算表表6_4項目費用標(biāo)準(zhǔn)件費用407非標(biāo)準(zhǔn)件材料費1097.8非標(biāo)準(zhǔn)件加工費80裝配費用200自動控制費用800管理費用300總計2884.8根據(jù)調(diào)查，目前市場上同類產(chǎn)品不同廠家的售價大概在6000到13000之間。利潤空間在3000-10000左右。6、預(yù)期社會、經(jīng)濟(jì)效益分析經(jīng)濟(jì)效益是通過商品的勞動和勞動對外交換所取得的社會勞動節(jié)約，用它盡量減少勞動的耗費，這是為了取得更多的經(jīng)營成果，提高經(jīng)濟(jì)效益對社會等具有十分重要的意義。該設(shè)計實現(xiàn)了放射性液體的自動稀釋分裝，解決了傳統(tǒng)手工稀釋和其他同類產(chǎn)品中存在的放射性照射等問題，其自動化程度和性能都能很好地滿足放射性同位素稀釋分裝的要求。在實際應(yīng)用中成功用于液體的稀釋分裝，滿足設(shè)計要求，該設(shè)備的應(yīng)用保護(hù)了作業(yè)人員免受高強度放射源的輻射傷害，達(dá)到了國家輻射防護(hù)規(guī)定和環(huán)保的要求，具有很高的社會效益參考資料[1]陳守強.一種新型放射性液體稀釋分裝機的研發(fā)[R].中國醫(yī)療器械信息2007.13(12)[2]孟斌.一種同位素溶液的稀釋分裝裝置的研制[R].中國輻射衛(wèi)生2006.315（1）[3]鄭永平.微機遠(yuǎn)程控制藥劑自動分配與稀釋系統(tǒng)[J].中文核心期刊2007.23（11-1）[4]肖榮川.同位素液體稀釋分裝機的設(shè)計研發(fā)[J].中國輻射衛(wèi)生2008.617（2）[5]陳守強.全隔離防護(hù)自動稀釋分