第六章 非統(tǒng)計質(zhì)量控制課件

第六章非統(tǒng)計質(zhì)量控制

廣州醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)系臨床生化教研室

肖洪廣第六章非統(tǒng)計質(zhì)量控制概述臨床實(shí)驗(yàn)室的主要工作：1、為臨床診斷和治療提供實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和信息；2、能向臨床提供高質(zhì)量（準(zhǔn)確、可靠、及時）的檢驗(yàn)報告；核心問題----患者和臨床信賴與認(rèn)可核心內(nèi)容---統(tǒng)計質(zhì)量控制、非統(tǒng)計質(zhì)量控制第六章非統(tǒng)計質(zhì)量控制統(tǒng)計質(zhì)量控制：應(yīng)用統(tǒng)計方法用數(shù)據(jù)對過程中的各個階段進(jìn)行監(jiān)控與診斷，達(dá)到改進(jìn)與保證檢驗(yàn)質(zhì)量的目的。非統(tǒng)計質(zhì)量控制：人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施、試劑材料、工作流程、樣本管理等第六章非統(tǒng)計質(zhì)量控制今年三月衛(wèi)生廳檢查匯報簡介

廣東省佛山市人民醫(yī)院

廣東省英德市認(rèn)命醫(yī)院

廣東省韶關(guān)地區(qū)醫(yī)院第六章非統(tǒng)計質(zhì)量控制第一節(jié)質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)一、質(zhì)量管理體系的概念二、臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的基本要求三、臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)第六章非統(tǒng)計質(zhì)量控制一、質(zhì)量管理體系的概念：（復(fù)習(xí)2章）ISO9000定義：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的國力體系，包括：指揮和控制組織、建立質(zhì)量方針、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的相關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。組織—臨床實(shí)驗(yàn)室所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)。NCCLS：將基本的質(zhì)量活動充分結(jié)合在一起，對人員培訓(xùn)、事件管理和文件控制等質(zhì)量活動標(biāo)準(zhǔn)化，以有效的滿足政府的法律法規(guī)和認(rèn)可要求。一、第六章非統(tǒng)計質(zhì)量控制二、臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的基本要求1、明確管理目標(biāo)2、明確文件依據(jù)3、注重質(zhì)量管理的策劃4、提高整體水平、5、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量和效益的統(tǒng)一6、強(qiáng)調(diào)全員參與第六章非統(tǒng)計質(zhì)量控制三、臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)1、臨床實(shí)驗(yàn)室的分類臨床實(shí)驗(yàn)室、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室2、臨床實(shí)驗(yàn)室的組織結(jié)構(gòu)院長輸血科檢驗(yàn)科其他臨床實(shí)驗(yàn)室

（門診、急診、樣本處理中心、分子生物學(xué)、生化、免疫、微生物、血液等）第六章非統(tǒng)計質(zhì)量控制第二節(jié)管理體系與人才結(jié)構(gòu)一、臨床實(shí)驗(yàn)室的人員結(jié)構(gòu)1、人員編制2、職稱與行政管理結(jié)構(gòu)

1-2：3-5：10-20：初級（擴(kuò)容）3、專業(yè)和學(xué)歷結(jié)構(gòu)（高學(xué)歷）二、臨床實(shí)驗(yàn)室的人員培訓(xùn)1、初級人員畢業(yè)后教育制度化培訓(xùn)2、法律法規(guī)和職業(yè)道德教育（重要）3、臨床實(shí)驗(yàn)室人員的繼續(xù)教育（專業(yè)思想、三基、培養(yǎng)目標(biāo)、晉升、計算機(jī)與外語）第六章非統(tǒng)計質(zhì)量控制第三節(jié)儀器設(shè)備的質(zhì)量管理一、儀器的配置和采購1、選購原則可行性、合法性、適用性與效用性、可靠性、可維修性、經(jīng)濟(jì)性、前瞻性、場地2、招標(biāo)與采購

原則：公開原則、公平原則、公正原則、誠信原則方式：公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)程序：公告、資格審查、投標(biāo)、開標(biāo)、評表、中標(biāo)、合同第六章非統(tǒng)計質(zhì)量控制二、儀器設(shè)備的維護(hù)和管理（一）計量儀器的管理（二）專用儀器的維護(hù)和管理

1、儀器的資料與擋案

2、應(yīng)用培訓(xùn)與使用權(quán)限

3、儀器的安裝環(huán)境及用電安全

4、安全

5、維護(hù)

6、校準(zhǔn)第六章非統(tǒng)計質(zhì)量控制第四節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室試劑和質(zhì)量管理一、試劑的采購

1、采購計劃與預(yù)算

2、選購原則：證齊、質(zhì)量好、信價比高、匹配等二、化學(xué)試劑管理

1、分類與品級

2、管理

3、自配試劑的質(zhì)量管理

4、化學(xué)危險品試劑的分類和管理第六章非統(tǒng)計質(zhì)量控制三、生物試劑的質(zhì)量管理

1、特性：準(zhǔn)確度、精密度、抗干擾性

2、參考物質(zhì)：廠家、定值、證書、定值儀器、朔源性等

3、控制物：適合條件、方法、儀器、性能評價

4、保存與有效期：冷藏室溫保存、校期等

第六章非統(tǒng)計質(zhì)量控制四、試劑和材料的帳務(wù)管理

1、預(yù)算與購買

2、健全明細(xì)帳目

3、入庫登記

4、領(lǐng)用

5、月報表第六章非統(tǒng)計質(zhì)量控制第五節(jié)臨床檢驗(yàn)的操作程序一、臨床實(shí)驗(yàn)室操作程序的作用和意義二、操作程序的分類1、分析前的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序2、分析中的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序3、分析后的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序三、操作程序的編寫和要求四、操作程序編寫的參考體例和示例文本第六章非統(tǒng)計質(zhì)量控制第六節(jié)檢驗(yàn)流程的質(zhì)量控制一、樣本的唯一標(biāo)志和條形碼應(yīng)用

1、實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本標(biāo)志

2、唯一標(biāo)志的意義

3、使用條形碼標(biāo)志的優(yōu)點(diǎn)輸入數(shù)據(jù)可靠準(zhǔn)確、輸入速度快、操作簡單、信息唯一

4、使用條形碼技術(shù)注意第六章非統(tǒng)計質(zhì)量控制條形碼標(biāo)志的優(yōu)點(diǎn)1）、HIS關(guān)聯(lián)2）、繳費(fèi)簡便3）、HIS-LIS關(guān)聯(lián)，簡化操作，節(jié)點(diǎn)監(jiān)控4）、環(huán)節(jié)時間監(jiān)控5）、實(shí)驗(yàn)室屬性分配6）、儀器檢測項(xiàng)目下載分析7）、結(jié)果信息保護(hù)第六章非統(tǒng)計質(zhì)量控制使用條形碼技術(shù)注意：1、軟件開發(fā)：信息的完整性2、條形碼制備：按需要選擇適用碼制、規(guī)范標(biāo)示等3、閱讀：數(shù)據(jù)位數(shù)的正確選用。第六章非統(tǒng)計質(zhì)量控制二、樣本流程的管理1、檢驗(yàn)申請單2、項(xiàng)目收費(fèi)3、樣本采集4、樣本運(yùn)送5、樣本接收6、樣本前處理7、樣本保存第六章非統(tǒng)計質(zhì)量控制三、分析過程的樣本管理1、分析樣本的接收與外觀審核2、檢驗(yàn)項(xiàng)目的錄入與檢測3、分析儀測定4、完成分析樣本收集第六章非統(tǒng)計質(zhì)量控制四、儀器的準(zhǔn)備和保養(yǎng)1、儀器用水準(zhǔn)備