2024年第一期CCAA注冊審核員《管理體系認證基礎》考試題目含解析

2024年第一期CCAA注冊審核員《管理體系認證基礎》考試題目一、單項選擇題1、ISO的高層結構標準要求組織在（）建立目標。A、各項工作B、各部門C、相應職能和層次D、各崗位2、審核計劃中應明確使用的審核方法，包括所需的審核抽樣范圍；以獲得足夠的審核證據(jù)，適用時還包括（）。A、現(xiàn)場審核方案B、審核方案的設計C、抽樣方案的設計D、審核抽樣人員3、管理體系復核審核報告并作出認證決定的人員應具備相關的知識技能，不包括（）。A、審核原則、實踐和技巧的知識B、供應商的產品C、管理體系標準和規(guī)范性文件的知識D、客戶的業(yè)務領域的知識4、認證機構對認證人員的評價是一個（）。A、連續(xù)過程B、活動過程持續(xù)過程C、過程D、持續(xù)過程5、審核計劃應提交()進行確認。A、認證機構領導B、受審核方C、審核委托方D、當?shù)卣?、認證方案的第一個（）的認證周期從初次認證決定算起。A、五年B、二年C、三年D、一年7、管理體系標準、認證客戶的管理體系過程要求及文件規(guī)定等是管理體系審核準則，但不是（）的依據(jù)。A、確定過程的符合性B、認證審核C、認證審核及認證決定D、評價技術專家能力8、在管理體系標準的高層結構中，“組織環(huán)境”是組織建立、實施、保持和改進其管理體系的基石,其構成不包括（）。A、管理體系B、確定管理體系的范圍C、理解組織及其環(huán)境D、領導作用9、管理體系標準高層結構的核心內容不包括（）。A、相同的標準框架和條款標題B、相同的條款核心文本C、相同的通用術語和核心定義D、相同的管理對象10、監(jiān)督審核應至少（）進行一次。A、每三年B、第12個月C、每個日歷年D、每一年11、應對整個認證周期制定審核方案，認證周期的審核方案應（）。A、包括管理體系核心要求B、包含客戶全部分包方的所有要求C、覆蓋客戶的全部場所和產品D、覆蓋全部管理體系的要求12、以顧客為導向的基于過程的審核中，審核員不僅需考慮受審核方的需要，而且需考慮受審核方顧客的需要，還需考慮()。A、是否正確理解顧客要求并在每個過程中予以落實B、每個過程的績效及其對質量管理體系整體績效的影響C、在質量管理體系方面的整體改進D、作為供方提供合格產品能力的影響13、審核計劃應提交（）進行確認。A、認證機構領導B、受審核方C、審核委托方D、當?shù)卣?4、對組織管理體系與規(guī)定要求的符合性提供評價活動的機構稱為（）機構。A、認證B、評價C、審核D、管理體系審核15、根據(jù)《中華人民共和國標準化法》，企業(yè)應該按照標準組織生產經營活動，其生產的產品，提供的業(yè)務應當符合企業(yè)（）的技術要求。A、公開標準B、公開承諾C、合同或協(xié)議D、標準16、以下說法不正確的是（）。A、文件評審貫穿審核的全過程B、文件評審是審核活動實施的基礎C、現(xiàn)場審核階段仍需對文件進行評審D、審核準備階段的文件評審對文件實施有效性進行評審17、認證的總體目標是使所有相關方相信管理體系滿足（）。A、規(guī)定要求B、環(huán)境保護C、產品標準要求D、各管理體系標準要求18、審核證據(jù)是建立在獲得的信息樣本的基礎上，是真實的、客觀存在的可重查可驗證的。以下不能作為客觀證據(jù)的是（）。A、陪同人員介紹的基本信息B、與被審核的管理和業(yè)務活動負有責任的受訪人員的陳述C、與實施運行有關的記錄中的信息D、現(xiàn)場觀察及受審核方文件中的有關規(guī)定19、生產者、銷售者依照()規(guī)定承擔產品質量責任。A、《中華人民共和國產品質量法》B、《中華人民共和國標準化法》C、《中華人民共和國憲法》D、《中華人民共和國計量法》20、在產品設計階段和過程設計階段，對構成產品的子系統(tǒng)、零件，對構成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式的方法是（）。A、FMEAB、故障樹分析C、風險矩陣D、HRA21、對審核方案進行評審后決定是否需要修訂的因素不包括（）。A、審核發(fā)現(xiàn)B、經證實的管理體系有效性和成熟度C、管理體系D、供方的變更22、審核組長與受審核組織建立初步聯(lián)系，獲取用于策劃審核的相關文件和記錄信息，包括（）。A、適用的法律法規(guī)及其他要求B、特定的場所訪問、健康安全、安保、保密或其他要求C、受審核方關注事項、問題和風險D、組織已經識別的風險和機遇及如何應對這些風險和機遇的信息23、依據(jù)《中華人民共和國產品質量法》，禁止（）認證標志等質量標志。A、偽造B、冒用C、使用D、偽造或冒用24、審核是為了獲得審核證據(jù)并對其進行可觀評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、建立的并形成文件的過程，審核具有（）和獨立性基本特征。A、公平、公正B、公正性、客觀性C、客觀性、系統(tǒng)性D、公平、公開、公正、客觀性25、從實現(xiàn)個人或組織既定目標的過程來看，下列四項管理職能，正確排列順序:（）。A、領導、組織、策劃、管理B、策劃、組織、領導、控制C、組織、領導、策劃、控制D、組織、策劃、領導、控制26、（）是指根據(jù)調查人員的主觀經驗從總體樣本中選擇那些被判斷為最能代表總體的單位作樣本的抽樣方法。A、隨機抽樣B、分層抽樣C、統(tǒng)計抽樣D、條件抽樣27、認證機構應提前與客戶就（）進行溝通，并商定審核日期。A、審核準則B、審核目的C、審核方案D、審核計劃28、以顧客為導向的基于過程的審核中，審核員不僅需考慮受審核方的需要，而且需考慮受審核方顧客的需要，須關注受審核方（）。A、是否正確理解顧客要求并在每個過程中予以落實B、每個過程的績效及其對質量管理體系整體績效的影響C、在質量管理體系方面的整體改進D、作為供方提供合格產品能力的影響29、認證機構在確定第一階段審核和第二階段審核的間隔時間時，應考慮()解決第一階段審核任何需關注。A、審核委托方B、認證機構C、受審核方D、審核組30、由（）確定第一階段和第二階段的間隔時間。A、認證機構B、審核組長C、審核組D、受審核方二、多項選擇題31、實施文件評審，審核員應該考慮文件所提供信息的（）。A、一致性B、完整性C、現(xiàn)行有效性D、正確性32、認證機構在制定結合審核方案時應考慮以下哪些因素?（）A、結合審核中各管理體系所涉及的技術領域B、結合審核的目標C、結合審核的風險識別D、結合審核有效性的保證措施33、初次認證的方案應包括（）。A、特殊審核B、獲證后兩次監(jiān)督審核C、兩階段的審核D、證書到期前的再認證審核34、認證原則是（），對投訴的回應，基于風險的方法。A、保密性B、公開性C、能力責任D、公正性35、組織應對其應遵守的法律法規(guī)和其他要求的遵循情況進行合規(guī)性評價。評價合規(guī)義務的執(zhí)行情況時，以下哪些是正確的評價內容?()A、法律法規(guī)和其他要求的變化情況B、各層次工作制度執(zhí)行情況C、員工能力提高情況和風險D、合規(guī)義務可能帶來的風險和機遇36、實施風險管理可以實現(xiàn)組織的持續(xù)改進，有助于組織獲得的效果，以下正確的是（）。A、提高組織的學習能力B、提高運營的效果和效率C、改進機會和威脅的識別能力D、提高實現(xiàn)目標的可能性37、以下哪些是管理體系審核員應具備的能力要求（）。A、審核原則、實踐和技巧知識B、認證機構過程的知識C、審核管理技能D、表達技能38、實施文件評審，審核員應考慮文件所提供信息的（）。A、一致性B、完整性C、正確性D、現(xiàn)行有效39、管理體系運行過程中，主要管理事項有（）等。A、員工能力管理與提高B、運行過程中的變更控制C、過程內和過程間的信息溝通D、基礎設施的配置與運行40、審核的基本方法是抽樣，以下是典型的審核抽樣步驟的有（）。A、確定樣本量B、選擇抽樣的總體范圍和組成C、明確抽樣方案和目標D、收集評價和報告結果并形成文件41、管理體系的建立包括（）。A、管理體系的運行B、創(chuàng)建體系文件C、確定管理體系的策劃信息及內容D、管理體系的策劃啟動42、審核具有（）的特點。A、獨立性B、以顧客為關注焦點C、系統(tǒng)性D、形成文件43、平衡記分卡體系中明確的作用包括（）。A、管理戰(zhàn)路B、衡量戰(zhàn)略C、制定計劃D、概述戰(zhàn)略44、為增強認證活動在市場上的信息、信心和價值，認證機構應（）。A、識別和管理風險B、保持客觀性C、確保獨立性D、識別、避免、減輕和管理利益沖突45、現(xiàn)場審核時，審核員為了獲取審核證據(jù)，需要時應對收集的信息進行驗證，常用的驗證信息的方法包括（）。A、通過對活動和過程的觀察證實查閱記錄時所獲得信息的準確性和真實性B、對比分析來自不同職能和層次的同一活動或過程的信息，以驗證信息的真實性C、通過向相關人員提問和與陪同人員面談核查證實獲得信息的真實性D、將現(xiàn)場觀察相關活動和過程的實際操作、所核查的相關記錄，與相關標準、文件化信息的規(guī)定對照，以證實其一致性三、簡答題46、XX礦業(yè)機構有限責任公司的認證范圍是礦山主機及構件的研究，產品設計、生產、銷售，企業(yè)通過XX管理體系的建立和完善形成了齊套的管理制度、程序和相關管理規(guī)程以及具有成套技術文件，作業(yè)指導文件等文件化信息，企業(yè)經一年的管理體系運行產生了諸多的保留的文件化信息，例如管理體系運行記錄，體系策劃和監(jiān)控記錄，績效評價記錄（含內部審核、管理評審記錄）等，認證機構對該企業(yè)的XX管理體系進行認證審核，請回答：（1）審核組進行審核準備階段的文件審核的目的是什么，審核內容包括什么文件，此階段的文件審核要考慮什么要求？（2）在現(xiàn)場實施審核階段文件審核的目的是什么？審核的時機是什么？如果文件不適用、不充分應該如何處置？（3）你作為審核員應該如何進行文件審核？47、ABC公司是一家具有中等規(guī)模的制造企業(yè)，其管理體系運行一段時間后向XX認證機構申請了管理體系初次認證，王工受XX認證機構委托帶領審核組對ABC公司進行了初次認證的一階段審核，滿足要求后進入了二階段審核。審核組在二階段審核中收集并評價了ABC公司的諸多審核證據(jù)形成了符合性審核發(fā)現(xiàn)與不符合審核發(fā)現(xiàn)，同時也發(fā)現(xiàn)了一些改進的機會。在未次會前的溝通交流時，ABC公司確認了全部不符合審核發(fā)現(xiàn)，但是希望審核組把其中的一項不符合的審核發(fā)現(xiàn)改成改進建議，還有其中另一項審核發(fā)現(xiàn)與審核組之間產生了一些分歧，雖然經審核組反復努力協(xié)調，但是，在現(xiàn)場審核結束后仍存在意見分歧。請你根據(jù)以上場景回答以下問題:第二階段審核的目的和至少應覆蓋的方面?48、ABC公司是一家具有中等規(guī)模的制造企業(yè)，其管理體系運行一段時間后向XX認證機構申請了管理體系初次認證，王工受XX認證機構委托帶領審核組對ABC公司進行了初次認證的一階段審核，滿足要求后進入了二階段審核。審核組在二階段審核中收集并評價了ABC公司的諸多審核證據(jù)形成了符合性審核發(fā)現(xiàn)與不符合審核發(fā)現(xiàn)，同時也發(fā)現(xiàn)了一些改進的機會。在未次會前的溝通交流時，ABC公司確認了全部不符合審核發(fā)現(xiàn)，但是希望審核組把其中的一項不符合的審核發(fā)現(xiàn)改成改進建議，還有其中另一項審核發(fā)現(xiàn)與審核組之間產生了一些分歧，雖然經審核組反復努力協(xié)調，但是，在現(xiàn)場審核結束后仍存在意見分歧。請你根據(jù)以上場景回答以下問題:對符合性證據(jù)如何記錄，對不符合性證據(jù)如何記錄?49、ABC公司是一家具有中等規(guī)模的制造企業(yè)，其管理體系運行一段時間后向XX認證機構申請了管理體系初次認證，王工受XX認證機構委托帶領審核組對ABC公司進行了初次認證的一階段審核，滿足要求后進入了二階段審核。審核組在二階段審核中收集并評價了ABC公司的諸多審核證據(jù)形成了符合性審核發(fā)現(xiàn)與不符合審核發(fā)現(xiàn)，同時也發(fā)現(xiàn)了一些改進的機會。在未次會前的溝通交流時，ABC公司確認了全部不符合審核發(fā)現(xiàn)，但是希望審核組把其中的一項不符合的審核發(fā)現(xiàn)改成改進建議，還有其中另一項審核發(fā)現(xiàn)與審核組之間產生了一些分歧，雖然經審核組反復努力協(xié)調，但是，在現(xiàn)場審核結束后仍存在意見分歧。請你根據(jù)以上場景回答以下問題:ABC司的分歧如何處理?50、請列舉，第二階段審核的目的是什么?審核員在第二階段審核過程中在受審核方現(xiàn)場所收集的審核證據(jù)至少應覆蓋哪些方面?

參考答案一、單項選擇題1、C2、C3、B4、D解析:認證機構對認證人員的評價是一個持續(xù)過程。5、B解析:《審核概論》P6。(四)審核計劃的批準、確認和修改審核計劃應符合其審核方案程序的要求，由審核委托方評審和接受,并應在現(xiàn)場審核前提交受審核方經受審核方確認。6、C解析:初次審核方案包括兩個階段，初次審核、認證決定之后的第一年與第二年的監(jiān)督審核和第三年在認證到期前進行的再認證審核。第一個三年的認證周期從初次認證決定算起。以后的周期從再認證決定算起。初次認證后的第三年，在獲證客戶認證到期前進行的審核屬于再認證審核。第一個三年的認證周期從初次認證決定算起，以后的周期從再認證決定算起7、D8、D解析:《管理體系認證基礎》組織環(huán)境位于高層結構的第4章，主要由理解組織及其環(huán)境、理解相關方的需求和期望、確定管理體系范圍和管理體系四個條款構成。這四個條款是從組織的宗旨和戰(zhàn)略層面對組織提出的管理體系總體要求，是組織建立、保持、實施和改進其管理體系的基石9、D10、C解析:初次認證審核是申請認證受理后的首次正式審核，分為第一階段和第二階段審核。監(jiān)督審核獲證是組織獲準認證后的定期審核（認可規(guī)范通常要求至少每個日歷年一次）。再認證是組織在獲準認證有效期屆滿前重新申請的認證審核（認可規(guī)范要求每一個再認證周期通常為三年）11、D解析:《管理體系認證基礎》，(三)審核方案及審核時間《審核概論》P46，應對整個認證周期制訂審核方案，以清晰識別所需的審核活動。這些審核活動用以證實客戶的管理體系符合認證所依據(jù)標準，或其他規(guī)范性文件的要求。認證周期的審核方案應覆蓋全部的管理體系要求。12、A解析:《管理體系認證基礎》P63。(一)基于過程的審核特征(1)顧客導向。在審核中,審核員不僅考慮受審核方的需要，而且考慮受審核方顧客的需要，關注受審核方是否已經正確理解顧客要求并在每個過程中予以落實。13、B14、D15、A解析:企業(yè)應當按照標準組織生產經營活動，其生產的產品、提供的服務應當符合企業(yè)公開標準的技術要求16、D解析:《審核概論》:文件評審貫穿審核的全過程。審核準備階段的文件評審是對受審核方有關文件化信息的初步審查，也可稱文件初審，是審核活動的基礎。審核實施階段的文件評審是對文件實施有效性進行評審17、A解析:認證的總體目標是使所有相關方相信管理體系滿足規(guī)定要求。18、A解析:陪同人員也稱為向導，向導介紹的信息不能作為審核證據(jù)19、A解析:《中華人民共和國產品質量法》第四條:生產者、銷售者衣照本法規(guī)定承擔產品質量責任。20、A解析:失效模式和影響分析(FailureModenaEffectAnalysis，簡稱FMEA)是在產品設計階段和過程設計階段，對構成產品的子系統(tǒng)、零件，對構成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預先采取必要的措施，以提高產品的質量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動。FMEA是一個以小組為導向的、系統(tǒng)的、定性的分析方法，適用于各種類型的組織。21、D解析:(二)修訂審核方案，審核方案的影響因素有：——審核發(fā)現(xiàn)；——已證實的受審核方管理體系的有效性和成熟度；——審核方案的有效性；——審核范圍或審核方案范圍；——受審核方的管理體系；——標準和組織承諾其他要求；——外部供方；——已識別的利益沖突；——審核委托方的要求。22、D解析:建立初步聯(lián)系的目的是：獲得用于策劃審核的相關文件和記錄信息，包括組織已經識別的風險和機會，以及如何應對這些風險和機會的信息23、D解析:產品質量法第五條禁止偽造或者冒用認證標志等質量標志；禁止偽造產品的產地，偽造或者冒用他人的廠名、廠址；禁止在生產、銷售的產品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好24、B25、B解析:《管理體系認證基礎》管理是指在特定的時空中，通過策劃、組織、領導、控制等活動來協(xié)調一切可運用的資源，實現(xiàn)個人或組織既定目標的過程26、D解析:條件抽樣又稱“立意抽樣”，屬于“非統(tǒng)計抽樣”的范疇，是指根據(jù)調查人員的主觀經驗從總體樣本中選擇那些被判斷為最能代表總體的單位作樣本的抽樣方法。27、D28、A解析:《管理體系認證基礎》顧客導向。在審核中，審核員不僅考慮受審核方的需要，而且考慮受審核方顧客的需要，關注受審核方是否已經正確理解顧客要求并在每個過程中予以落實29、C解析:CNASCC1《管理體系認證機構要求》9.3.1.2.4認證機構在確定第一階段和第二階段的間隔時間時，應考慮客戶解決第一階段識別的任何需關注問題所需的時間。30、A二、多項選擇題31、A,B,C,D解析:《審核概論》文件中所提供的信息的評審，包括文件的完整性、正確性、一致性和有效性32、A,B,C,D解析:《審核概論》認證機構在制訂結合審核方案及對其實施管理時還應考慮以下因素：(1)結合審核的目的；(2)結合審核所涉及的管理體系標準和／或規(guī)范性文件；(3)結合審核中各管理體系所涉及的技術領域；(4)結合審核的風險識別(5)根據(jù)結合審核的風險識別，認證應采取的控制和降低認證風險的措施；(6)結合審核有效性的保證措施33、B,C,D解析:初次審核方案包括兩個階段，初次審核、認證決定之后的第一年與第二年的監(jiān)督審核和第三年在認證到期前進行的再認證審核。管理體系的初次認證審核分兩個階段實施：第一階段和第二階段34、A,B,C,D解析:CNAS-CC01，4原則，4.2公正性，4.3能力，4.4責任，4.5公開性，4.6保密性，4.7對投訴的回應，4.8基于風險的方法。35、A,B,C,D解析:組織應定期對其應遵守的法律法規(guī)和其他要求的遵循情況進行合規(guī)性評價。合規(guī)性評價應從以下幾個方面入手:(1)法律法規(guī)和其他要求的變化情況;(2)各層次工作制度執(zhí)行情況;(3)員工能力提高情況和風險;(4)合規(guī)義務可能帶來的風險和機遇?？傊?，組織應對其應遵守的法律法規(guī)和其他要求的遵循情況進行合規(guī)性評價，并從法律法規(guī)和其他要求的變化情況各層次工作制度執(zhí)行情況、員工能力提高情況和風險、合規(guī)義務可能帶來的風險和機遇等方面評價合規(guī)義務的執(zhí)行情況。36、A,B,C,D解析:實施風險管理有助于組織獲得以下效果：提高實現(xiàn)目標的可能性；鼓勵主動性管理；在整個組織意識到識別和處理風險的需求；改進機會和威脅的識別能力；符合相關法律法規(guī)要求和國際規(guī)范；改進強制性和自愿性報告；改善治理；提高利益相關方的信心和信任；為決策和規(guī)劃建立可靠的根基；加強控制；有效地分配和利用風險處理的資源；提高運營的效果和效率；增強健康安全績效，以及環(huán)境保護；改善損失預防和事件管理；減少損失；提高組織的學習能力；提高組織的應變能力37、A,B,C,D38、A,B,C,D解析:《審核概論》，(二)文件化信息評審的要求，(1)文件中所提供的信息的評審，包括文件的完整性、正確性、一致性和有效性。39、A,B,C,D40、A,B,C,D解析:典型的審核抽樣步驟包括：明確抽樣計劃的目標，選擇抽樣總體的范圍和組成，選擇抽樣方法，確定樣本量，進行抽樣活動，收集、評價和報告結果并形成文件41、B,C,D解析:《管理體系認證基礎》管理體系的建立包括管理體系的策劃啟動、策劃信息及內容和創(chuàng)建體系文件42、A,C,D解析:《審核概論》審核的定義是:“為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程”43、A,B,D44、B,C,D解析:為增強認證活動在市場上的信任、信心和價值，認證機構應：保持客觀性；識別、避免、減輕和管理利益沖突；確保獨立性45、A,B,D解析:《審核概論》，為獲得審核證據(jù)，審核員在需要時應對收集的信息進行驗證，驗證信息的方法通常包括：（1）將現(xiàn)場觀察相關活動和過程的實際操作、所核查相應的記錄，與相關標準、文件化信息的規(guī)定對照，以證實記錄中體現(xiàn)的某項活動和過程的結果，以及記錄中提供的信息內容、實際操作與標準、文件化信息規(guī)定的一致性；（2）通過對活動和過程的觀察，來證實面談或查閱記錄時所獲得信息的準確性和真實性；（3）通過必要的實際測量證實活動和過程的結果或記錄的符合性、有效性和真實性；（4）其他適用的證實方法，例如，對比分析來自不同職能和層次的對同一活動或過程的信息，以驗證信息的真實性等。三、簡答題46、（1）審核準備階段文件審核的目的:1)收集信息，例如過程、職能方面的信息，以準備審核活動和適用的工作文件，如編制審核計劃，準備檢查表等;2)了解體系文件范圍和程度的概況以發(fā)現(xiàn)可能存在的差距。審核準備階段文件審核內容:1)方針和目標:2)描述管理體系覆蓋范圍的文件化信息;3)描述管理體系整體情況、過程及相互作用的文件化信息;4)與管理體系相關的重要文件和記錄;5)以往的審核報告;6)必要時，可包括“標準”(如管理體系標準)要求的其他文件化信息;7)需要時，其他文件信息，如認證機構要求的生產工藝流程，以及組織現(xiàn)場有關的平面圖等。審核準備階段文件審核的要求:1)文件中所提供的信息的評審，包括文件的完整性、正確性、一致性和有效性;其中，對其正確性、一致性和有效性在現(xiàn)場審核時仍將進行評審;2)所評審文件是否覆蓋審核范圍并提供足夠的信息來支持審核目標;3)依據(jù)審核方法確定的對信息和通信技術的利用，是否有助于審核的高效實施。（2）現(xiàn)場實施階段文件審核的目的:確定文件所述的體系與審核準則的符合性，管理體系文件控制的有效性?，F(xiàn)場實施階段文件審核的時機:只要不影響審核實施的有效性，文件評審可以與其他審核活動相結合，并貫穿在審核的全過程。如果文件不適用，不充分:審核組長應告知審核方案管理人員和受審核方，應根據(jù)審核目標和范圍決定審核是否繼續(xù)進行或暫停，直到有關文件的問題得到解決。（3）在審核準備階段的文件審核時審核員應注意:1)以審核準則為依據(jù)進行評審，不能超出標準規(guī)定提出要求;2)不能用咨詢的口氣提出對文件的修改意見;3)管理體系標準未要求統(tǒng)一文件化的管理體系架構、文件結構和格式。受審核方文件的數(shù)量和詳盡程度取決于其規(guī)模、性質與復雜程度。文件審核時，對文件充分性的判斷需結合受審核方的規(guī)模、性質與復雜程度做出，不能強求組織文件的數(shù)量、格式等的一致;4)審核準備階段文件審核只是對受審核方文件的初審，主要是審核文件的符合性。有些文件的信息需要在現(xiàn)場審核期間才能得到充分證據(jù)，因此應以滿足審核活動準備階段的要求為前提，不應過分強求文件的充分性。在審核實施階段的文件審核時審核員應考慮:1)文件化信息中所提供的的信息是否完整，審核管理體系覆蓋范圍內相關的所有形成文件的信息;2)表明管理體系運行相關證據(jù)的所有形成文件化的信息;3)評價，包括:對保持的管理體系文件化信息的符合性、充分性、適宜性及其管理，保留的管理體系文件化信息的客觀性、完整性、可追溯性及其管理等的評價。47、第二階段審核的目的:對管理體系