10 實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審程序

***公司編號(hào)FileNO.**-**-10實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審程序頁(yè)次Page5/5 ***公司文件名稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審程序Filename：文件編號(hào)**-**-10Filenumber：發(fā)布日期Releasetime：修訂Modify版次VersionN批準(zhǔn)Apprioval審核Check制/修訂author日期date修訂記錄修訂日期修訂人版次修訂內(nèi)容目的實(shí)驗(yàn)室主任定期對(duì)管理體系和檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保實(shí)驗(yàn)室管理體系持續(xù)適用和有效，滿(mǎn)足認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，保證檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室主任對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和管理體系的評(píng)審，以及質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和管理體系與實(shí)驗(yàn)室發(fā)展戰(zhàn)略、發(fā)展目標(biāo)、資源和環(huán)境的適宜性的評(píng)審。職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)執(zhí)行程序、主持管理評(píng)審活動(dòng)3.2實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定評(píng)審計(jì)劃，報(bào)告管理體系的運(yùn)行狀況，提出改進(jìn)的建議，編制評(píng)審報(bào)告，并組織評(píng)審結(jié)論的實(shí)施；3.3各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門(mén)工作有關(guān)的評(píng)審資料，負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中已提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施；3.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。程序4.1管理評(píng)審計(jì)劃4.1.1管理體系每年進(jìn)行一次管理評(píng)審，也可根據(jù)需要增加安排。4.1.2實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人于每次管理評(píng)審前兩周編制評(píng)審計(jì)劃，報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任審核批準(zhǔn)。評(píng)審計(jì)劃主要內(nèi)容包括：——評(píng)審目的;——評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn)；——參加評(píng)審人員；——評(píng)審時(shí)間；——評(píng)審依據(jù)；——評(píng)審內(nèi)容。參加管理評(píng)審人員在評(píng)審前要做的準(zhǔn)備工作，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在評(píng)審前通知與會(huì)人員，并發(fā)放管理評(píng)審計(jì)劃和有關(guān)會(huì)議材料。4.1.3當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)，實(shí)驗(yàn)室主任可根據(jù)具體情況增加管理評(píng)審頻次；——實(shí)驗(yàn)室的組織結(jié)構(gòu)、資源和體制發(fā)生重大變化時(shí)；——發(fā)生重大質(zhì)量事故或客戶(hù)關(guān)于質(zhì)量問(wèn)題嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)；——當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)化其他要求變化時(shí)；——市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí)；——內(nèi)外部審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合時(shí)；——發(fā)生其他必要進(jìn)行管理評(píng)審的情況。4.2管理評(píng)審的輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的現(xiàn)狀和改進(jìn)的機(jī)會(huì)：——質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況報(bào)告，程序適應(yīng)性檢查報(bào)告；——管理人員和質(zhì)量監(jiān)督人員一年來(lái)管理與監(jiān)督情況的報(bào)告；——內(nèi)審結(jié)果報(bào)告；——糾正措施和預(yù)防措施執(zhí)行情況匯總分析報(bào)告；——外部機(jī)構(gòu)評(píng)審結(jié)果報(bào)告；——實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和參加能力驗(yàn)證結(jié)果分析總結(jié)報(bào)告；——工作量和工作類(lèi)型變化的分析預(yù)測(cè)報(bào)告；——客戶(hù)反饋意見(jiàn)的匯總分析報(bào)告；——客戶(hù)投訴及其處理情況匯報(bào)；——改進(jìn)的建議;——員工培訓(xùn)教育情況分析報(bào)告；——資源充分性報(bào)告，質(zhì)量控制活動(dòng)報(bào)告。4.3管理評(píng)審準(zhǔn)備4.3.1實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)內(nèi)、外部審核報(bào)告進(jìn)行匯總分析，形成書(shū)面管理體系運(yùn)行情況報(bào)告，并制定管理評(píng)審計(jì)劃，由實(shí)驗(yàn)室主任審核批準(zhǔn)。4.3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)管理評(píng)審輸入的要求，組織收集評(píng)審資料。4.3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人向參加評(píng)審人員發(fā)放評(píng)審計(jì)劃和有關(guān)資料。4.4評(píng)審會(huì)議的內(nèi)容4.4.1明確管理體系的現(xiàn)狀：通過(guò)對(duì)檢測(cè)組檢測(cè)質(zhì)量情況、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況、進(jìn)行綜合分析，對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系的總體效果作出評(píng)價(jià)，并對(duì)管理體系的現(xiàn)狀作出描述。4.4.2分析管理體系的有效性：根據(jù)內(nèi)部審核和糾正、預(yù)防措施的實(shí)施情況和效果，根據(jù)質(zhì)量活動(dòng)和測(cè)試活動(dòng)與文件管理體系的綜合情況，對(duì)體系運(yùn)行的有效性做出評(píng)價(jià)。4.4.3分析管理體系的適宜性：根據(jù)實(shí)驗(yàn)室、外部環(huán)境的變化（如：實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)、工作任務(wù)、資源的變化，顧客和社會(huì)要求的變化等）、以及實(shí)驗(yàn)室發(fā)展戰(zhàn)略對(duì)管理體系的持續(xù)適應(yīng)性作出評(píng)價(jià)，并對(duì)文件管理體系進(jìn)行調(diào)整、補(bǔ)充和修改。4.4.4對(duì)重要的糾正和預(yù)防措施還要在評(píng)審會(huì)議上進(jìn)行審核，審核前期對(duì)管理體系的修改是否恰當(dāng)，并批準(zhǔn)修改和補(bǔ)充的文件。4.5管理評(píng)審輸出4.5.1管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下方面：——管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)；——質(zhì)量活動(dòng)的評(píng)價(jià)；——資源需求等。4.5.2會(huì)議結(jié)束后，由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求，編制管理評(píng)審報(bào)告，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評(píng)審的輸出可以輸入實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃系統(tǒng)，作為制定下年度工作目標(biāo)、編制活動(dòng)計(jì)劃依據(jù)之一，同時(shí)可作為下次評(píng)審的輸入。4.5.3管理評(píng)審報(bào)告：每次管理評(píng)審都要形成《管理評(píng)審報(bào)告》，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)報(bào)告的整理。4.5.4報(bào)告的內(nèi)容包括管理評(píng)審的目的、日期、參加人員、評(píng)審概況、各項(xiàng)評(píng)審內(nèi)容、評(píng)審結(jié)論、主要問(wèn)題及調(diào)整/改進(jìn)措施和要求。4.5.5《管理評(píng)審報(bào)告》經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后發(fā)布。4.5.6《管理評(píng)審報(bào)告》分發(fā)到與會(huì)人員及有關(guān)組。4.5.7管理評(píng)審中產(chǎn)生的所有記錄和報(bào)告由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人交給資料員保管。4.6改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證4.6.1實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)《預(yù)防措施與改進(jìn)程序》組織責(zé)任室實(shí)施改進(jìn)、預(yù)防、糾正措施，并對(duì)其有效性和適應(yīng)性進(jìn)行驗(yàn)證。4.6.2會(huì)議決定的糾正和預(yù)防措施由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人按《糾正措施程序》和《預(yù)防措施與改進(jìn)程序》規(guī)定負(fù)責(zé)組織實(shí)施。4.6.3會(huì)議的決定由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)納入來(lái)年質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)計(jì)劃。4.6.4管理體系文件的補(bǔ)充和修改，由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織文件原起草人或授權(quán)修改人按《實(shí)驗(yàn)室文件控制程序》進(jìn)行。4.6.5試驗(yàn)室資源的調(diào)整、補(bǔ)充和機(jī)構(gòu)職能的調(diào)整、改善，由實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)落實(shí)。4.7如果管理評(píng)審的結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室文件控制程序》。4.8管理評(píng)審形成的質(zhì)量記錄由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人按《實(shí)驗(yàn)室記錄控制程序》歸檔，記錄至少保存兩個(gè)周期。相關(guān)文件《實(shí)驗(yàn)室文件控制程序》《糾正措施程序》《預(yù)防措施與改進(jìn)程序》《實(shí)驗(yàn)室記錄控制程序》《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核程序》《管理評(píng)審計(jì)劃》