壓力蒸汽滅菌監(jiān)測

醫(yī)療消消毒供應(yīng)中心壓力蒸汽滅菌監(jiān)測主講人：李國強19.4.16壓力蒸汽滅菌化學(xué)與生物監(jiān)測一、B-D測試包二﹑包內(nèi)化學(xué)指示卡

(包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測的基礎(chǔ)保障)三﹑包內(nèi)化學(xué)指示卡(爬行卡)包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測的金標(biāo)準(zhǔn))四﹑PCD(化學(xué)批量挑戰(zhàn)測試包)五﹑綜合PCD挑戰(zhàn)測試包

(植入物放行金標(biāo)準(zhǔn))B-D測試包美國迄今為止最新最權(quán)威關(guān)于壓力蒸汽滅菌的規(guī)范ST79及我國衛(wèi)生部20012年頒布的<<消毒技術(shù)規(guī)范>>明確要求:預(yù)真空和脈動真空式壓力蒸汽滅菌器必須每天進行B-D測試.B-D測試通過對包內(nèi)外溫度的差別的探測,直觀的反應(yīng)滅菌器的抽真空的能力,飽和蒸汽的有效穿透,以及滅菌器是否漏氣.B-D測試包冷空氣的存在可能嚴(yán)重的影響壓力蒸汽滅菌效果.每天早晨在滅菌前進行B-D測試,可有效的評價滅菌器的機械性能,最大限度的保障滅菌質(zhì)量.B-D測試標(biāo)準(zhǔn)包嚴(yán)格符合美國AAMIST79和我國20012年版<<消毒技術(shù)規(guī)范>>對于BD測試的各項要求.準(zhǔn)確模擬國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的一次性裝置,為B-D測試提供穩(wěn)定﹑標(biāo)準(zhǔn)的抗力.預(yù)警式B-D測試包在出現(xiàn)失敗結(jié)果前提供有效警示,方便安排日常工作,助您滅菌保障領(lǐng)先一步內(nèi)含標(biāo)準(zhǔn)化B-D測試紙,正確反映滅菌器性能,結(jié)果穩(wěn)定可靠.B-D測試標(biāo)準(zhǔn)包5.B-D試紙圖案按照人眼生理設(shè)計,方便日常閱讀,最大限度提高人工閱讀精確度.6.一次性產(chǎn)品設(shè)計,免去清洗等相關(guān)不可控成本和制作B-D測試包所需的勞動力和時間.7.B-D測試紙記錄,歸檔管理,完善滅菌保障信息和質(zhì)量控制系統(tǒng).產(chǎn)品概要B-D測試標(biāo)準(zhǔn)包是B-D測試,在常規(guī)的B-D測試紙下方還有一張預(yù)警紙,為您在B-D測試失敗前提供有效的警示,大大方便了您的日常工作并準(zhǔn)確把握滅菌器檢修的時機,避免了因為B-D測試的失敗造成的工作停止,防患于未然.產(chǎn)品概要常規(guī)B-D試紙,在經(jīng)過合格的B-D測試循環(huán)后其從淺黃色變?yōu)樽睾谏?黑色,以指示B-D測試通過.其下方的預(yù)警紙在良好的冷空氣排出情況下呈現(xiàn)為棕黑色/黑色,當(dāng)滅菌器性能下降時,其呈現(xiàn)為棕色或者淺棕色.使用指南1.滅菌器預(yù)熱至適合溫度.2.空鍋情況下,將測試包放置在排氣口上方﹑靠近門處.標(biāo)簽一面向上,平放.3.按照國家標(biāo)準(zhǔn),運行標(biāo)準(zhǔn)B-D測試循環(huán).4.循環(huán)結(jié)束后,檢查B-D測試紙.結(jié)果判讀結(jié)果判讀結(jié)果判讀注:B-D測試成功與否由常規(guī)B-D試紙結(jié)果為準(zhǔn),預(yù)警紙結(jié)果不做為B-D測試正式結(jié)果(一般地B-D試紙為陽性時,預(yù)警紙一定為陽性).保存方法和有效期:儲存在干燥(相對濕度<50%),室溫(15-30℃)環(huán)境中.避免光線直射(包括陽光﹑熒光燈和紫外線消毒燈光).儲存于上述環(huán)境中,有效期為自生產(chǎn)日期后的36個月.失效期印刷于外包裝.壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示卡包內(nèi)化學(xué)指示卡可監(jiān)測多種滅菌循環(huán)監(jiān)測多個滅菌關(guān)鍵參數(shù)20厘米變色區(qū)域,增大監(jiān)測范圍長條型設(shè)計,滅菌后便于無菌取出什么是包內(nèi)監(jiān)測?作為滅菌保障體系中的重要組成部分,是在完整滅菌包裹中(無紡布包裹﹑紙塑包裝袋和硬質(zhì)容器)中放入包內(nèi)化學(xué)指示卡進行化學(xué)監(jiān)測.可監(jiān)測飽和蒸汽是否達到滅菌包裹內(nèi),同時確定滅菌參數(shù)是否達到要求,可監(jiān)測人為打包質(zhì)量﹑滅菌器故障及蒸汽質(zhì)量等造成的滅菌失敗.怎樣進行包內(nèi)監(jiān)測?包內(nèi)化學(xué)指示劑放置于滅菌包內(nèi)最難滅菌的部位,如敷料包的中心;采用快速滅菌循環(huán)時,可直接將化學(xué)指示劑放在待滅菌物品旁.我國標(biāo)準(zhǔn)對包內(nèi)卡的應(yīng)用要求高度危險物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示劑采用快速壓力蒸汽滅菌時,應(yīng)直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示劑置于待滅菌物品旁包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得使用化學(xué)指示卡標(biāo)準(zhǔn)一覽表化學(xué)指示卡標(biāo)準(zhǔn)一覽表化學(xué)指示卡標(biāo)準(zhǔn)一覽表包內(nèi)化學(xué)指示卡提供快速和準(zhǔn)確的滅菌監(jiān)測保障3M壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示卡通過監(jiān)測每個滅菌包裹是否經(jīng)過合格的滅菌過程,從而提供更精確的包裹滅菌監(jiān)測保障:可監(jiān)測:溫度/時間/飽和蒸汽可監(jiān)測1210C和1320C下排氣和預(yù)真空滅菌循環(huán)包內(nèi)卡在滅菌包裹盒硬質(zhì)容器中的擺放可監(jiān)測1210C和1320C下排氣和預(yù)真空滅菌循環(huán)包內(nèi)卡在滅菌包裹盒硬質(zhì)容器中的擺放可監(jiān)測1210C和1320C下排氣和預(yù)真空滅菌循環(huán)包內(nèi)卡在滅菌包裹盒硬質(zhì)容器中的擺放1250使用常見問題Q:什么是高度危險性物品,需要放置包內(nèi)卡?A:穿過皮膚或粘膜進入無菌組織和器官內(nèi),或接觸破損的皮膚或粘膜的器械,如手術(shù)器械﹑縫針﹑縫線穿刺針﹑移植物和活檢鉗等(一般:需要滅菌的物品多數(shù)是高度危險性物品);但為嚴(yán)格檢測包內(nèi)滅菌情況,建議您每一個滅菌包裹內(nèi)都放置包內(nèi)化學(xué)指示卡.1250使用常見問題Q:1250包內(nèi)化學(xué)指示卡顯示滅菌失敗的常見原因A:滅菌失敗(如裝載不合理﹑滅菌器機械故障);過多冷凝水影響;蒸汽質(zhì)量不佳;敷料干燥度,環(huán)境濕度;滅菌溫度﹑時間未達滅菌要求或過度暴露;包裹太大,包裝材料選擇不當(dāng)?shù)?包內(nèi)化學(xué)指示卡(爬行卡)包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測的金標(biāo)準(zhǔn)適用于所有壓力蒸汽滅菌器,監(jiān)測滅菌關(guān)鍵參數(shù)第5類指示卡,具有高度的生物指示劑擬合性對于植入型器械,可作為提前放行的依據(jù)爬行式無需顏色比對,方便閱讀與判別防水設(shè)計,避免冷凝水的影響我國標(biāo)準(zhǔn)對包內(nèi)卡的應(yīng)用要求緊急情況下,對于植入型器械滅菌,可在生物PCD中加用第5類化學(xué)指示物.若第5類化學(xué)指示物合格,即可作為提前放行的標(biāo)志1243A包內(nèi)化學(xué)指示卡包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測的金標(biāo)準(zhǔn)第5類化學(xué)指示卡,可監(jiān)測滅菌過程的全部參數(shù)溫度/時間/飽和蒸汽質(zhì)量爬行式指示卡閱讀,無需顏色對比,方便閱讀與判別第5類化學(xué)指示卡,具有高度的生物指示劑擬合性爬行式指示卡的閱讀判別爬行式指示卡的閱讀判別爬行式指示卡的閱讀判別適用于所有壓力蒸汽滅菌器完全適用于監(jiān)測1210C和1320C下排氣和預(yù)真空滅菌循環(huán)防水設(shè)計,避免冷凝水的影響采用特殊的高分子復(fù)合材料,可以使飽和蒸汽穿透,同時阻擋冷凝水的通過包內(nèi)化學(xué)指示卡1243A放置部位示例包內(nèi)化學(xué)指示卡1243A放置部位示例包內(nèi)化學(xué)指示卡1243A放置部位示例包內(nèi)化學(xué)指示卡1243A放置部位示例1243A使用常見問題Q:關(guān)于1243A化學(xué)指示卡的判別問題A:對于1243A爬行式化學(xué)指示卡而言,判讀是否通過,只取決與染料的移動距離.染料移動距離一旦超過中位線,即可判別為通過,與顏色深淺無關(guān).Q:關(guān)于1243A化學(xué)指示卡的放置部位問題A:對于棉布﹑皺紋紙﹑無紡布﹑紙塑包裝,應(yīng)置于最難滅菌的部位,即包裹內(nèi)的幾何中心,也就是其最冷的部位.對于硬質(zhì)容器,最難滅菌的部位是對角線的兩處,或者是大塊金屬物的旁邊.1243A使用常見問題Q:關(guān)于1243A化學(xué)指示卡在植入型器械中的放行問題A:對于植入型器械滅菌,應(yīng)每批次進行生物監(jiān)測.可在生物PCD中,加入第5類化學(xué)指示卡.若需緊急放行,則第5類化學(xué)指示卡合格,即可做為提前放行的標(biāo)志.若緊急放行,可與生物指示劑,共同作為滅菌合格的依據(jù).Q:關(guān)于1243A化學(xué)指示卡的生物擬合性A:根據(jù)ISO-11140標(biāo)準(zhǔn)的定義,第5類化學(xué)指示卡,需要對生物芽孢殺滅滅的曲線,具有高度的擬合線性.并且在滅菌監(jiān)測環(huán)節(jié)中,第5類化學(xué)指示卡與生物指示劑,各有其重要作用,不可相互取代.四﹑化學(xué)批量挑戰(zhàn)測試包PCD化學(xué)批量挑戰(zhàn)測試包六大特點:精確設(shè)計,嚴(yán)格符合美國ST79[1]中關(guān)于過程挑戰(zhàn)裝置的各項要求高質(zhì)量過程控制和生產(chǎn)管理,精確模擬ST79中化學(xué)批量挑戰(zhàn)測試包抗力內(nèi)含第5類化學(xué)指示劑(爬行卡),高度模擬生物指示劑性能比生物PCD更快速,可立即得到監(jiān)測結(jié)果,判讀簡單,排出人為因素影響配合使用3MTM41360PCD化學(xué)批量挑戰(zhàn)測試包記錄冊,便于歸檔管理,完善滅菌保障信息系統(tǒng)一次性使用設(shè)計,保證抗力穩(wěn)定,確保每次監(jiān)測均達到ST79規(guī)范要求化學(xué)批量挑戰(zhàn)測試包產(chǎn)品結(jié)構(gòu)第五類化學(xué)指示劑(爬行卡)溫度和飽和蒸汽敏感的染料塊紙質(zhì)燈芯結(jié)構(gòu)飽和蒸汽穿透控速多聚物封皮鋁箔底座化學(xué)批量挑戰(zhàn)測試包產(chǎn)品結(jié)構(gòu)精確模擬ST79化學(xué)批量挑戰(zhàn)測試包抗力的一次性測試裝置化學(xué)批量挑戰(zhàn)測試包內(nèi)含第五類化學(xué)指示劑(爬行卡)精確模擬生物指示劑性能41360內(nèi)化學(xué)染料熔化和向前爬行的速率是有飽和蒸汽和化學(xué)染料熔點降低兩者共同決定的.通過嚴(yán)格的產(chǎn)品的設(shè)計和調(diào)整,使其最終和嗜熱脂肪桿菌芽孢的熱死亡曲線呈線性相關(guān),且通過大量實驗并最終得到驗證.化學(xué)批量挑戰(zhàn)測試包

如左圖所示,這種模擬關(guān)系可簡單的理解為:每當(dāng)染料向前爬行單位距離,在同樣的滅菌條件下,生物指示劑中的芽孢菌量也減少單位數(shù)量.當(dāng)染料通過合格線提示滅菌成功時,一般情況下,生物指示劑中的芽孢已被完全殺滅.配合嚴(yán)格模擬ST79的PCD裝置,使3M41360PCD化學(xué)批量挑戰(zhàn)測試包和生物PCD的性能高度吻合.滅菌質(zhì)量控制系統(tǒng)第五類化學(xué)指示卡優(yōu)點符合AAMIST79規(guī)范的化學(xué)批量挑戰(zhàn)測試包,確保每鍋滅菌質(zhì)量,是生物監(jiān)測的有力補充;結(jié)果閱讀方便,排除人為誤差,簡化您的工作;監(jiān)測所有滅菌關(guān)鍵參數(shù),結(jié)果更準(zhǔn)確,且可立即得到;長時間保存,配合專業(yè)存檔記錄冊,完善您的滅菌信息系統(tǒng);一次性設(shè)計,抗力更穩(wěn)定,且免去清洗和相關(guān)不可控成本;緊湊型設(shè)計,方便實際工作使用.使用指南和注意事項用于滿負荷的負荷放行或批量監(jiān)測;放置位置同生物PCD,首選排氣口上方,建議每鍋至少放置一點滅菌結(jié)束后,取出包內(nèi)爬行卡進行判讀;若顯示滅菌成功,則此負荷可以放行,同時將爬行卡歸檔至配套的記錄冊進行信息管理;若顯示滅菌失敗,則此負荷不能放行,應(yīng)視為滅菌失敗.按照我國相關(guān)規(guī)范要求進行重新滅菌;3M41360PCD化學(xué)批量挑戰(zhàn)測試包適用于1180C至1380C溫度范圍中的下排氣和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器的負荷放行和滅菌質(zhì)量批量監(jiān)測不能用于干熱,環(huán)氧乙烷,或者其他低溫滅菌方法的監(jiān)測PCD挑戰(zhàn)測試包

嚴(yán)格符合醫(yī)院消毒供應(yīng)中心新標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于植入物放行的要求內(nèi)含第5類移動卡,為植入物提前放行提供依據(jù)精確模擬的一次性PCD裝置提供穩(wěn)定抗力3M專利技術(shù),3小時得到生物監(jiān)測結(jié)果結(jié)果判讀準(zhǔn)確﹑快捷,完全排除人為因素國家標(biāo)準(zhǔn)最新要求壓力蒸汽滅菌生物監(jiān)測,應(yīng)至少每周一次滅菌植入型器械應(yīng)每批次進行生物監(jiān)測.生物監(jiān)測合格后,方可發(fā)放.緊急情況滅菌植入型器械時,可在生物PCD中加用5類化學(xué)指示物;5類化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志,生物監(jiān)測結(jié)果出來后應(yīng)及時通報使用部門.生物監(jiān)測不合格時,應(yīng)通知使用部門停止使用,應(yīng)召回上次監(jiān)測合格以來尚未使