醫(yī)療器械采購與使用質(zhì)量管理制度

醫(yī)療器械采購與使用質(zhì)量管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了規(guī)范醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械的采購和使用，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者的安全，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療管理規(guī)定，訂立本制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療器械的采購和使用。第三條定義醫(yī)療器械：指用于防備、診斷、治療、監(jiān)測或緩解疾病的設(shè)備、器具、物品、料子或其他產(chǎn)品。采購：指醫(yī)院為取得所需醫(yī)療器械而從供應(yīng)商處購買或租賃的行為。供應(yīng)商：指向醫(yī)院供應(yīng)醫(yī)療器械的單位或個(gè)人。第二章醫(yī)療器械采購第四條采購計(jì)劃醫(yī)院應(yīng)依據(jù)臨床需要和財(cái)務(wù)預(yù)算，訂立醫(yī)療器械采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)明確具體的醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等內(nèi)容，并經(jīng)相關(guān)科室和財(cái)務(wù)部門審核同意。第五條采購方式醫(yī)院應(yīng)依據(jù)具體情況選擇適合的采購方式，如公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判等。采購方式應(yīng)符合國家法律法規(guī)和政策規(guī)定，并保證公開、公平、公正原則。第六條供應(yīng)商資格評審醫(yī)院在選擇供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)對供應(yīng)商進(jìn)行資格評審，包含評估其經(jīng)營資質(zhì)、生產(chǎn)本領(lǐng)、產(chǎn)品質(zhì)量等方面的情況。資格評審應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和采購程序，并建立供應(yīng)商資格評審檔案。第七條合同管理醫(yī)院與供應(yīng)商在完成采購談判后，應(yīng)簽訂正式合同，并明確合同雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同內(nèi)容應(yīng)包含醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期限、質(zhì)量保證期限、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。第八條醫(yī)療器械驗(yàn)收醫(yī)院收到醫(yī)療器械后，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)是具備相關(guān)專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)務(wù)人員。驗(yàn)收應(yīng)依照醫(yī)療器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，合格的醫(yī)療器械方可入庫，并在庫存管理系統(tǒng)中進(jìn)行登記。第三章醫(yī)療器械使用管理第九條醫(yī)療器械登記醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械登記制度，對全部進(jìn)入醫(yī)院使用的醫(yī)療器械進(jìn)行登記。醫(yī)療器械登記內(nèi)容應(yīng)包含醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購買日期、驗(yàn)收情況等。第十條醫(yī)療器械調(diào)配和使用醫(yī)院應(yīng)依據(jù)臨床需求和科室申請，合理布置醫(yī)療器械的調(diào)配和使用。醫(yī)院應(yīng)對醫(yī)療器械進(jìn)行定期巡查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行和使用安全。第十一條醫(yī)療器械消毒和滅菌醫(yī)院應(yīng)訂立醫(yī)療器械消毒和滅菌規(guī)程，并建立相應(yīng)的消毒和滅菌記錄。醫(yī)療器械的消毒和滅菌應(yīng)依照相關(guān)的操作規(guī)范和程序進(jìn)行，確保醫(yī)療器械的清潔和無菌狀態(tài)。第十二條醫(yī)療器械維護(hù)和修理和報(bào)廢醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械維護(hù)和修理和報(bào)廢制度，及時(shí)修復(fù)和淘汰到期或損壞的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械維護(hù)和修理和報(bào)廢應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，維護(hù)和修理記錄和報(bào)廢記錄應(yīng)及時(shí)更新和保管。第四章監(jiān)督與責(zé)任第十三條監(jiān)督機(jī)制醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械采購和使用的監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查和管理。監(jiān)督檢查應(yīng)建立清楚的檢查流程和記錄，并定期進(jìn)行檢查。第十四條違規(guī)處理對于違反本規(guī)定的醫(yī)務(wù)人員，醫(yī)院將依據(jù)違規(guī)情況輕重，采取相應(yīng)的紀(jì)律處分措施。對于嚴(yán)重違反規(guī)定導(dǎo)致醫(yī)療事故或損害患者利益的，醫(yī)院將依法追究法律責(zé)任。第十五條責(zé)任追究醫(yī)院及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療器械采購和使用的監(jiān)督管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。對于醫(yī)療器械采購和使用中發(fā)生的質(zhì)量問題和事故，相關(guān)人員應(yīng)承當(dāng)相應(yīng)的責(zé)任，并搭配相關(guān)調(diào)查和處理工作。第五章附則第十六條宣傳教育醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療器械管理宣傳教育，提高醫(yī)務(wù)人員的管理意識和操作技能。第十七條本制度的解釋權(quán)本制度的