阜陽師范大學《制藥過程安全與環(huán)?！?021-2022學年第一學期期末試卷

學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁阜陽師范大學

《制藥過程安全與環(huán)?！?021-2022學年第一學期期末試卷題號一二三總分得分一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在免疫藥學的疫苗研究中，疫苗的類型和免疫機制多種多樣。對于一種新型的基因工程疫苗，以下哪種免疫機制更能激發(fā)持久而有效的免疫保護反應？（）A.誘導細胞免疫應答B(yǎng).誘導體液免疫應答C.同時誘導細胞免疫和體液免疫應答D.激活固有免疫系統(tǒng)2、在藥物分析學的定量分析方法中，對于外標法、內標法和標準加入法的原理、優(yōu)缺點及適用情況，以下描述錯誤的是（）A.外標法操作簡單但準確性較低B.內標法能消除部分實驗誤差C.標準加入法適用于復雜樣品分析D.選擇定量方法不影響分析結果的準確性3、關于藥學中的抗生素類藥物，對于青霉素類、頭孢菌素類、大環(huán)內酯類等抗生素的抗菌機制、耐藥性產生原因和臨床應用，以下表述不準確的是（）A.不同類型抗生素的抗菌機制相似B.不合理使用會導致耐藥菌產生C.臨床應用時需考慮患者的過敏情況D.根據病原菌特點選擇合適的抗生素4、藥物的不良反應可以通過多種方式進行監(jiān)測和報告。以下哪個機構負責藥物不良反應的監(jiān)測和報告？A.藥品生產企業(yè)B.藥品經營企業(yè)C.醫(yī)療機構D.國家藥品監(jiān)督管理部門5、對于藥物的質量控制標準，以下哪種分析技術能夠對藥物中的有關物質進行定性和定量分析，確保藥品的純度符合規(guī)定？A.質譜法B.紅外光譜法C.核磁共振法D.以上技術均可6、關于藥物的合成路線選擇，以下哪種因素需要重點考慮，以確保合成工藝的可行性和經濟性？A.原料的易得性B.反應的選擇性C.反應條件的溫和性D.以上因素均需考慮7、在中藥藥學的中藥炮制原理研究中，炮制可以改變藥物的化學成分和藥理作用。對于一種經過酒炙的中藥，以下哪種變化可能是其主要的炮制機制？A.增強藥物的活血化瘀作用B.降低藥物的毒性C.改變藥物的歸經D.提高藥物的水溶性8、在藥物治療中，聯合用藥可以提高治療效果，但也可能增加不良反應的風險。以下哪種聯合用藥方式需要謹慎使用？A.作用機制相同的藥物聯合使用B.作用機制不同的藥物聯合使用C.有相互作用的藥物聯合使用D.以上都是9、在生物藥劑學中，藥物的跨膜轉運方式影響其吸收和分布。對于一種大分子蛋白質藥物，以下哪種跨膜轉運方式可能是其主要的吸收途徑？A.簡單擴散B.主動轉運C.胞飲作用D.離子對轉運10、在生物利用度的研究中，影響藥物吸收的因素眾多。對于一種口服難溶性藥物，以下哪種方法可能有助于提高其生物利用度？A.制成微乳制劑B.增加藥物的粒徑C.減少給藥次數D.與食物同服11、在藥學的藥物警戒工作中，以下哪種情況需要及時進行藥品不良反應的監(jiān)測和報告，以保障公眾用藥安全？A.藥品新的嚴重不良反應B.藥品說明書中未記載的不良反應C.藥品在特殊人群中的不良反應D.以上情況均需要12、在臨床藥學的實踐中，藥物治療的個體化方案制定是提高治療效果和減少不良反應的關鍵。對于一位患有多種慢性疾病且正在使用多種藥物的老年患者，以下哪種因素更需要優(yōu)先考慮以優(yōu)化其藥物治療方案？（）A.藥物之間的相互作用B.患者的肝腎功能C.患者的飲食習慣D.患者的經濟狀況13、對于藥物代謝動力學的研究，以下哪種藥物轉運蛋白在藥物的吸收、分布和排泄過程中發(fā)揮著重要作用，常常是藥物相互作用的靶點？A.P-糖蛋白B.有機陰離子轉運蛋白C.葡萄糖轉運蛋白D.以上蛋白均重要14、在藥代動力學的模型中，一室模型和二室模型是常見的兩種類型。對于一種藥物，若其在體內的分布和消除過程符合二室模型，以下關于其特點的描述，哪一項不正確？（）A.藥物首先快速分布到中央室，然后再緩慢分布到周邊室B.血藥濃度-時間曲線在初期下降較快，后期下降較慢C.計算藥物的參數相對簡單，準確性較高D.適用于大多數藥物在體內的動態(tài)過程15、在藥物分析中，準確測定藥物的有關物質是確保藥物質量的重要內容。以下哪種分析方法常用于藥物有關物質的測定？A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.薄層色譜法D.紫外分光光度法16、在藥物分析的光譜分析方法中，紅外光譜法常用于藥物的結構鑒定。對于一種未知結構的藥物，以下哪種情況下紅外光譜分析可能無法提供準確的結構信息？A.藥物存在多種晶型B.藥物含有大量的雜質C.藥物與輔料形成復合物D.藥物的分子結構過于簡單17、對于靶向藥物的研發(fā)和應用，以下關于其作用機制和臨床優(yōu)勢，哪一項是準確的？A.靶向藥物的作用機制不明確，臨床效果不穩(wěn)定，不如傳統(tǒng)化療藥物可靠。B.靶向藥物能夠特異性地作用于腫瘤細胞的靶點，減少對正常細胞的損傷，具有療效高、副作用小等優(yōu)勢，為腫瘤治療帶來了新的希望。C.靶向藥物研發(fā)難度大，成本高，不值得投入大量資源進行研究。D.靶向藥物可以替代所有的腫瘤治療方法，是未來腫瘤治療的唯一選擇。18、在消化系統(tǒng)藥物中，抗?jié)兯幍淖饔脵C制各不相同。以下關于質子泵抑制劑的作用，不準確的是？A.不可逆地抑制質子泵B.增加胃酸的分泌C.提高胃內pH值D.促進潰瘍愈合19、在藥物分析學中，雜質的檢查和控制是保證藥物質量的關鍵環(huán)節(jié)。對于一種化學合成藥物，以下哪種雜質的來源最可能是生產過程中的副反應？（）A.無機雜質B.有機雜質C.殘留溶劑D.重金屬雜質20、在免疫調節(jié)藥物中，免疫抑制劑常用于器官移植后的抗排斥反應。以下關于免疫抑制劑的作用，不準確的是？A.抑制免疫細胞的增殖和功能B.完全消除機體的免疫反應C.降低免疫應答的強度D.預防和治療免疫相關性疾病二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）闡釋市場營銷中的直復營銷特點及方式，舉例說明直復營銷的應用。2、（本題10分）說明市場營銷中的直播營銷概念及作用，如何進行直播營銷。3、（本題10分）在藥品生產過程中，質量管理體系的建立和完善至關重要，請闡述藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）的主要內容和要求，以及其對藥品質量的保障作用。4、（本題10分）藥物的仿制藥研發(fā)需要遵循嚴格的法規(guī)和技術要求，論述仿制藥研發(fā)的流程、關鍵技術和質量一致性評價的方法。三、論述