DB32T-縣級（區(qū)域）醫(yī)療資源集中化運行規(guī)范 第2部分：醫(yī)學(xué)影像會診中心編制說明

——《縣級（區(qū)域）醫(yī)療資源集中化運行建設(shè)規(guī)范第2部分：醫(yī)學(xué)影像會診中心》編寫說明一、目的意義為優(yōu)化醫(yī)療資源配置，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，促進醫(yī)學(xué)影像檢查結(jié)果同城互認(rèn)，提高縣級區(qū)域影像診斷水平。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步和醫(yī)療需求的日益增長，縣級區(qū)域影像會診中心建設(shè)已成為推動醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的重要一環(huán)。影像會診作為一種現(xiàn)代化的診療手段，通過集中優(yōu)質(zhì)影像資源，實現(xiàn)遠程協(xié)作，對于提高診療效率、減輕患者負(fù)擔(dān)具有重要意義。然而，由于缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，縣級區(qū)域影像會診中心在建設(shè)和運行過程中存在諸多問題，如設(shè)備配置不均、人員職責(zé)不清、工作流程不規(guī)范等。因此，編制縣級區(qū)域影像會診中心建設(shè)地方標(biāo)準(zhǔn)顯得尤為迫切。本地方標(biāo)準(zhǔn)的編制旨在規(guī)范縣級區(qū)域影像會診中心的建設(shè)和管理，確保影像會診工作的順利開展。通過明確設(shè)備配置、人員職責(zé)、工作流程等方面的要求，提高影像會診的準(zhǔn)確性和效率，為患者提供更高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。同時，標(biāo)準(zhǔn)的制定也有助于推動縣級區(qū)域醫(yī)療資源的優(yōu)化配置，提升整體醫(yī)療水平。二、任務(wù)來源2018年4月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2018〕26號),強調(diào)加快發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”,對緩解看病就醫(yī)難題,提升人民健康水平有著重要意義。2019年6月,國家衛(wèi)生健康委等10部委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)促進社會辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展意見的通知》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕42號),指出要加大政府支持社會辦醫(yī)力度,拓展社會辦醫(yī)空間;規(guī)范和引導(dǎo)社會力量舉辦康復(fù)醫(yī)療中心、護理中心、健康體檢中心、眼科醫(yī)院、婦兒醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)和連鎖化、集團化經(jīng)營的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像中心、血液透析中心等獨立設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),加強規(guī)范化管理和質(zhì)量控制,提高同質(zhì)化水平。為進一步貫徹落實國辦發(fā)〔2018〕26號、國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕42號文件精神,促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉,鼓勵社會資本參與遠程醫(yī)學(xué)影像診斷中心等新興醫(yī)療機構(gòu)建設(shè),參考《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)影像診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)的通知》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕36號)、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《放射診療管理規(guī)定》及《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī),制定了《縣級區(qū)域影像會診中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》。三、編制過程（一）組建項目組2023年12月，成立由東臺市人民醫(yī)院區(qū)域影像會診中心牽頭，在江蘇省疾病預(yù)防控制中心的指導(dǎo)下，組建了標(biāo)準(zhǔn)編制工作項目組。中心全面負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)的制定和推廣工作。東臺市人民醫(yī)院縣級區(qū)域影像會診中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)的試點應(yīng)用工作。（二）資料綜述和標(biāo)準(zhǔn)使用單位調(diào)研2024年1月，通過對國內(nèi)影像會診中心相關(guān)模式的匯總分析，了解國內(nèi)最新進展情況。舉行了鹽城市縣級區(qū)域影像質(zhì)控中心會議，對使用單位進行調(diào)研，梳理縣級區(qū)域影像會診建設(shè)和服務(wù)存在的問題。（三）形成標(biāo)準(zhǔn)框架2023年2-4月，在資料綜述、標(biāo)準(zhǔn)使用單位調(diào)研的基礎(chǔ)上，整理分析調(diào)研資料，通過專家論證，初步確定標(biāo)準(zhǔn)框架。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)框架編制標(biāo)準(zhǔn)具體條款，項目組內(nèi)經(jīng)過多輪討論后形成標(biāo)準(zhǔn)草案。（四）廣泛征求意見2023年4-5月，項目組在江蘇省范圍內(nèi)廣泛征求縣級、市級、省級醫(yī)院影像專家意見，共發(fā)出征求意見函15份，收回15份，收集了25條反饋意見。其中，采納意見17條，不采納意見8條。項目組對不采納的意見陳訴了理由。（五）試點應(yīng)用2016年8月-2024年5月，標(biāo)準(zhǔn)陸續(xù)在東臺市域內(nèi)28家基層醫(yī)院及5家民營醫(yī)院試點應(yīng)用，影像會診內(nèi)容包括普放、CT（鄉(xiāng)鎮(zhèn)有17臺）及磁共振（鄉(xiāng)鎮(zhèn)有5臺）的診斷報告的書寫、審核及疑難病例會診。累計標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)31萬人次。主要工作內(nèi)容：1、解決了部分沒有影像診斷醫(yī)師的醫(yī)療機構(gòu)讀片需求，幫助基層完成疑難病例讀片會診。2、解決了基層診斷質(zhì)量不高的問題，影像會診中心每月對各基層單位進行質(zhì)量控制，及時反饋質(zhì)控情況，幫助基層完善提升。3、解決了群眾預(yù)約的問題，影像中心與信息化充分融合，接受基層患者網(wǎng)上預(yù)約檢查申請，基層患者按照預(yù)約時間直接到人民醫(yī)院進行檢查。4、解決了上級會診的問題，影像中心可通過平臺與三甲醫(yī)院的專家申請會診。四、編制原則在編制縣級區(qū)域影像會診中心地方標(biāo)準(zhǔn)時，我們遵循以下原則：（一）堅持科學(xué)性性原則，注重標(biāo)準(zhǔn)的實用價值本標(biāo)準(zhǔn)基于基于醫(yī)學(xué)影像學(xué)的臨床實踐，確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和合理性。目的使影像會診中心和基層醫(yī)療單位可以參照標(biāo)準(zhǔn)進行會診中心管理支持中心建設(shè)和服務(wù)，具備可操作性。（二）堅持一致性原則，注重標(biāo)準(zhǔn)的普遍適用本次標(biāo)準(zhǔn)研制過程中，以符合法律法規(guī)的規(guī)定以及與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)為原則，與衛(wèi)生行業(yè)內(nèi)其他標(biāo)準(zhǔn)以及同期研制的其他標(biāo)準(zhǔn)進行了統(tǒng)一和規(guī)范，保持了高度的一致性。同時標(biāo)準(zhǔn)研制充分考慮實際需要，平衡各地區(qū)業(yè)務(wù)水平，在江蘇省范圍內(nèi)具備普遍適用性、可操作性和實用性的標(biāo)準(zhǔn)。（三）堅持先進性原則，注重標(biāo)準(zhǔn)的適當(dāng)超前和兼顧可行本次標(biāo)準(zhǔn)研制收集了國內(nèi)先進經(jīng)驗，引入新技術(shù)、新方法，提升標(biāo)準(zhǔn)的先進性和前瞻性。本標(biāo)準(zhǔn)充分反映了縣級區(qū)域影像會診中心業(yè)務(wù)發(fā)展趨勢，兼顧先進性和可行性，有利于標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用和推廣。五、主要內(nèi)容本地方標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下內(nèi)容：1.范圍本文件規(guī)定了縣級規(guī)模的區(qū)域醫(yī)學(xué)影像中心的軟硬件建設(shè)、人員配置和考核標(biāo)準(zhǔn)。本文將適用于配置有放射信息管理系統(tǒng)（RIS）和圖像存檔和傳輸系統(tǒng)（PACS）的縣級區(qū)域醫(yī)學(xué)影像中心新建、改建、擴建及監(jiān)督檢查。2.規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。T/CSBME038-2021《全國醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》（試行）《“影像平臺”放射圖像質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)》（試行）3.術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。放射信息管理系統(tǒng)radiologyinformationsystem;RIS圖像存檔和傳輸系統(tǒng)picturearchivingandcommunicationsystem;PACS保存和傳輸圖像的設(shè)備和軟件系統(tǒng)隨機質(zhì)控randomqualitycontrol主動質(zhì)控activequalitycontrol集中質(zhì)控centralizedqualitycontrol縮略語下列縮略語適用于本文件。CT：電子計算機斷層掃描(ComputedTomography)DR：數(shù)字X射線成像（DigitalRadiography）MRI：磁共振成像（MagneticResonanceImaging）PACS：圖像存檔和傳輸系統(tǒng)（PictureArchivingandCommunicationSystem）RIS：放射信息管理系統(tǒng)（RadiologyInformationSystem）4.遠程會診科目及標(biāo)準(zhǔn)流程。5.科室設(shè)置及職能主要科室設(shè)置。6.人員配置7.設(shè)備及軟件要求8.場地及分區(qū)9.制度建設(shè)建立醫(yī)學(xué)影像診斷質(zhì)量管理體系，制定各項規(guī)章制度、人員崗位職責(zé)，實施由國家制定或認(rèn)可的診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。規(guī)章制度包括：遠程會診中心規(guī)章制度、醫(yī)療糾紛處理制度、儀器設(shè)備使用管理制度、影像質(zhì)量控制和評價制度、影像檢查的操作規(guī)范、放射科危急病報告制度、消防安全制度、醫(yī)療文書管理制度、停電等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案等案。機構(gòu)人員必須參加對各項規(guī)章制度、崗位職責(zé)、流程規(guī)范的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，并有記錄。六、與現(xiàn)行法律、法規(guī)、文件和標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)情況的說明本標(biāo)準(zhǔn)是《縣級區(qū)域醫(yī)學(xué)影像會診中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》，編寫格式依據(jù)GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》給出的規(guī)則編寫。本標(biāo)準(zhǔn)與T/CSBME038-2021、《全國醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》（試行）、《“影像平臺”放射圖像質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)》（試行）等標(biāo)準(zhǔn)不存在沖突，在上述標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上進行細(xì)化和提升，形成了縣級區(qū)域影像會診中心管理現(xiàn)狀的標(biāo)準(zhǔn)。七、重大分歧意見的處理過程和依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)無重大分歧意見。八、推廣實施建議簡述適合地域、領(lǐng)域及注意事項等。（一）貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求縣級區(qū)域影像會診中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院影像工作人員會診中心建設(shè)和服務(wù)工作中，應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。（二）貫徹標(biāo)準(zhǔn)的建議本規(guī)范實施過程中因涉及面廣，技術(shù)性強，各地現(xiàn)況有參差等問題，各方面建設(shè)和完善工作須進一步加強?，F(xiàn)提出如下貫徹實施建議：充分認(rèn)識規(guī)范的作用和意義，確保有關(guān)人員全面掌握、準(zhǔn)確理解并貫徹實施規(guī)范的基本要求。各地影像會診主管部門應(yīng)結(jié)合實際，要牢固樹立標(biāo)準(zhǔn)意識，在規(guī)劃、建設(shè)過程中嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范，使規(guī)范真正成為影像會診中心建設(shè)服務(wù)的指南。同時各地在實踐過程中，要及時總結(jié)、反饋應(yīng)用成果，為規(guī)范的不斷完善提供實踐經(jīng)驗。九、起草單位和起草人員信息及分工本次標(biāo)準(zhǔn)為東臺市人民醫(yī)院牽頭，邀請東臺市衛(wèi)生健康委等多部門人員合作，共同完成。起草單位概況和主要起草人員基本信息及分工概況如下。序號起草單位起草人職稱任務(wù)分工1東臺市人民醫(yī)院陳進主任醫(yī)師總統(tǒng)籌，指標(biāo)確認(rèn)、標(biāo)準(zhǔn)撰寫、內(nèi)容審核、及相關(guān)事項2王強榮副主任醫(yī)師負(fù)責(zé)查