醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)合同

醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)合同合同編號(hào)：__________甲方（研發(fā)方）：__________乙方（生產(chǎn)方）：__________第一章：定義與解釋1.1本合同中，除非上下文另有規(guī)定，以下術(shù)語(yǔ)具有以下含義：（1）“醫(yī)療器械”指本合同附件一所列明的乙方委托甲方研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。（2）“研發(fā)”指甲方根據(jù)乙方的要求，進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)、樣品制作、試驗(yàn)、改進(jìn)等一系列活動(dòng)，直至產(chǎn)品符合我國(guó)相關(guān)法規(guī)要求。（3）“生產(chǎn)”指甲方完成研發(fā)后，乙方根據(jù)研發(fā)成果進(jìn)行批量生產(chǎn)的過(guò)程。第二章：研發(fā)內(nèi)容與要求2.1研發(fā)內(nèi)容：甲方根據(jù)乙方提供的醫(yī)療器械研發(fā)需求，進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研發(fā)、試驗(yàn)等工作。2.2研發(fā)要求：（1）甲方需保證研發(fā)的醫(yī)療器械符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及乙方的要求。（2）甲方應(yīng)在研發(fā)過(guò)程中充分考慮到產(chǎn)品的安全性、有效性、穩(wěn)定性等因素，保證產(chǎn)品具有良好的功能和質(zhì)量。第三章：合作期限與進(jìn)度3.1本合同合作期限自雙方簽字蓋章之日起計(jì)算，至甲方完成研發(fā)任務(wù)，乙方完成生產(chǎn)任務(wù)，并通過(guò)相關(guān)審批為止。3.2甲方應(yīng)按照以下進(jìn)度安排研發(fā)工作：（1）合同簽訂后一個(gè)月內(nèi)，完成產(chǎn)品初步設(shè)計(jì)。（2）初步設(shè)計(jì)完成后三個(gè)月內(nèi)，完成樣品制作及試驗(yàn)。（3）樣品試驗(yàn)合格后六個(gè)月內(nèi)，完成產(chǎn)品改進(jìn)及定型。3.3乙方應(yīng)按照以下進(jìn)度安排生產(chǎn)工作：（1）收到甲方提供的研發(fā)成果后一個(gè)月內(nèi)，完成生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。（2）生產(chǎn)準(zhǔn)備工作完成后三個(gè)月內(nèi)，完成批量生產(chǎn)。（3）批量生產(chǎn)完成后一個(gè)月內(nèi)，完成產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)。第四章：費(fèi)用與付款4.1甲方承擔(dān)研發(fā)過(guò)程中的全部費(fèi)用，包括但不限于設(shè)計(jì)費(fèi)、材料費(fèi)、試驗(yàn)費(fèi)等。4.2乙方承擔(dān)生產(chǎn)過(guò)程中的全部費(fèi)用，包括但不限于生產(chǎn)費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)、包裝費(fèi)等。4.3付款方式：（1）甲方在合同簽訂后七個(gè)工作日內(nèi)支付乙方預(yù)付款，金額為合同總金額的30%。（2）乙方在收到甲方預(yù)付款后開(kāi)始研發(fā)工作，研發(fā)進(jìn)度達(dá)到50%時(shí)，甲方支付乙方中期款，金額為合同總金額的30%。（3）乙方完成研發(fā)工作，并將研發(fā)成果交付給乙方后，甲方支付乙方尾款，金額為合同總金額的40%。第五章：知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1甲方對(duì)其研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)享有所有權(quán)，但乙方有權(quán)在合同約定的范圍內(nèi)使用。5.2乙方對(duì)其生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)享有所有權(quán)，甲方不得侵犯。5.3雙方在合作過(guò)程中，應(yīng)尊重對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，不得泄露對(duì)方的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。如有違反，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第六章：技術(shù)資料與保密6.1甲方應(yīng)在合同簽訂后十五個(gè)工作日內(nèi)向乙方提供詳細(xì)的技術(shù)資料，包括但不限于產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、研發(fā)報(bào)告、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等，以便乙方進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備。6.2乙方應(yīng)對(duì)甲方提供的技術(shù)資料保密，未經(jīng)甲方書(shū)面同意，不得向任何第三方泄露或使用。6.3雙方應(yīng)對(duì)在合作過(guò)程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等非公開(kāi)信息承擔(dān)保密義務(wù)，保密期限自本合同簽訂之日起算，至合作事項(xiàng)全部完成后五年。第七章：產(chǎn)品質(zhì)量與驗(yàn)收7.1甲方應(yīng)保證研發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)保證生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合甲方提供的技術(shù)要求。7.2乙方在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)定期向甲方報(bào)告生產(chǎn)進(jìn)度和質(zhì)量情況，甲方有權(quán)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和檢查。7.3產(chǎn)品驗(yàn)收：（1）甲方應(yīng)在乙方完成產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)后七個(gè)工作日內(nèi)，組織對(duì)產(chǎn)品的驗(yàn)收。（2）驗(yàn)收合格后，雙方簽署驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，甲方支付乙方尾款。（3）如驗(yàn)收不合格，乙方應(yīng)根據(jù)甲方的意見(jiàn)進(jìn)行整改，直至驗(yàn)收合格。第八章：售后服務(wù)與保障8.1甲方應(yīng)向乙方提供必要的技術(shù)支持，包括但不限于產(chǎn)品使用培訓(xùn)、技術(shù)咨詢服務(wù)等。8.2乙方應(yīng)對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品提供質(zhì)量保證，質(zhì)保期限為產(chǎn)品交付后一年。8.3在質(zhì)保期內(nèi)，如產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，乙方應(yīng)在接到甲方通知后七個(gè)工作日內(nèi)提供維修、更換等服務(wù)。第九章：違約責(zé)任9.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金為本合同總金額的10%。9.2甲方未按約定時(shí)間向乙方提供技術(shù)資料，或乙方未按約定時(shí)間向甲方支付款項(xiàng)，每逾期一日，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц队馄谶`約金，逾期違約金為本合同總金額的0.5%。9.3甲方未按約定完成研發(fā)任務(wù)，或乙方未按約定完成生產(chǎn)任務(wù)，導(dǎo)致合同無(wú)法履行，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц逗贤偨痤~的20%作為賠償金。第十章：爭(zhēng)議解決10.1雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。10.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.3在訴訟期間，雙方仍應(yīng)繼續(xù)履行本合同未涉及爭(zhēng)議的條款。第十一章：不可抗力11.1不可抗力指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，包括自然災(zāi)害、行為、社會(huì)異常事件等。11.2由于不可抗力原因，導(dǎo)致一方不能履行或部分履行本合同義務(wù)的，該方應(yīng)立即通知對(duì)方，并在合理時(shí)間內(nèi)提供相關(guān)證明文件。11.3受不可抗力影響的一方應(yīng)盡力減輕損失，并在不可抗力消除后立即恢復(fù)履行合同。因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行的，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。第十二章：合同的變更與解除12.1雙方同意，合同的變更或解除必須采用書(shū)面形式，經(jīng)雙方協(xié)商一致后生效。12.2在以下情況下，一方有權(quán)書(shū)面通知對(duì)方解除合同：（1）對(duì)方明確表示不履行合同主要義務(wù)。（2）對(duì)方遲延履行合同義務(wù)，經(jīng)催告后在合理期限內(nèi)仍未履行。（3）對(duì)方發(fā)生重大違約行為，無(wú)法實(shí)現(xiàn)合同目的。12.3合同解除后，雙方應(yīng)按解除前的履行情況進(jìn)行結(jié)算，返還已收款項(xiàng)或支付相應(yīng)賠償。第十三章：合同的轉(zhuǎn)讓13.1未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，任何一方不得將本合同的權(quán)利義務(wù)全部或部分轉(zhuǎn)讓給第三方。13.2如一方發(fā)生合并、分立、改制等情形，其在本合同中的權(quán)利義務(wù)由變更后的法人或其他組織繼受。第十四章：通知與送達(dá)14.1本合同項(xiàng)下的通知應(yīng)以書(shū)面形式送達(dá)對(duì)方，并注明通知事項(xiàng)、日期等。14.2通知送達(dá)采用以下方式：（1）直接送達(dá)：將通知直接送交對(duì)方住所或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。（2）郵寄送達(dá)：將通知通過(guò)掛號(hào)信方式郵寄至對(duì)方聯(lián)系地址。（3）電子送達(dá)：通過(guò)郵件方式發(fā)送至對(duì)方聯(lián)系郵箱。14.3通知自送達(dá)之日起生效。第十五章：其他15.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，一式兩份，雙方各執(zhí)