藥品代加工合同模板

藥品代加工合同模板合同編號(hào)：_______

甲方（委托方）：__________

乙方（受托方）：__________

根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實(shí)信用的原則基礎(chǔ)上，就甲方委托乙方加工生產(chǎn)藥品事宜，達(dá)成如下協(xié)議：

第一條合同標(biāo)的

1.1本合同標(biāo)的為甲方委托乙方加工生產(chǎn)的藥品，具體品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等詳見附件一。

1.2乙方應(yīng)按照甲方的要求，按時(shí)、按量、按質(zhì)完成藥品的加工生產(chǎn)任務(wù)。

第二條加工生產(chǎn)

2.1乙方應(yīng)按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求，組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

2.2乙方應(yīng)保證所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量，不得低于甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2.3乙方在生產(chǎn)過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守環(huán)境保護(hù)法規(guī)，確保生產(chǎn)活動(dòng)不對(duì)環(huán)境造成污染。

第三條質(zhì)量檢驗(yàn)

3.1乙方應(yīng)在生產(chǎn)過程中，對(duì)藥品進(jìn)行自檢、互檢和專檢，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。

3.2甲方有權(quán)對(duì)乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，乙方應(yīng)予以配合。

3.3如甲方對(duì)抽檢的藥品質(zhì)量有異議，乙方應(yīng)在接到通知后7個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行答復(fù)，并采取措施予以改進(jìn)。

第四條交付與支付

4.1乙方應(yīng)按照約定的時(shí)間、地點(diǎn)、方式，將藥品交付給甲方。

4.2甲方應(yīng)在收到藥品后，對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，如符合合同規(guī)定，應(yīng)在驗(yàn)收合格后7個(gè)工作日內(nèi)支付合同約定的價(jià)款。

4.3雙方應(yīng)依法履行稅收義務(wù)，依法開具相關(guān)發(fā)票。

第五條保密

5.1雙方在合同履行過程中，應(yīng)對(duì)對(duì)方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密予以保密。

5.2保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。

第六條違約責(zé)任

6.1任何一方違反合同的約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此給對(duì)方造成的損失。

6.2如因不可抗力因素導(dǎo)致一方不能履行合同，該方應(yīng)立即通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明文件，根據(jù)情況部分或全部免除其責(zé)任。

第七條爭議解決

7.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。

第八條其他約定

8.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。

8.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計(jì)算。

8.3本合同未盡事宜，可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________

代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________

簽訂日期：____年____月____日簽訂日期：____年____月____日

附件一：藥品品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等詳細(xì)信息

附件二：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）相關(guān)文件

附件三：環(huán)境保護(hù)法規(guī)及相關(guān)要求

第二篇范文：第三方主體+甲方權(quán)益主導(dǎo)

合同編號(hào)：_______

甲方（委托方）：__________

乙方（受托方）：__________

第三方（質(zhì)保監(jiān)督方）：__________

根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實(shí)信用的原則基礎(chǔ)上，為確保甲方委托乙方加工生產(chǎn)的藥品質(zhì)量，引入第三方進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，甲乙雙方與第三方達(dá)成如下協(xié)議：

第一條合同標(biāo)的

1.1本合同標(biāo)的為甲方委托乙方加工生產(chǎn)的藥品，具體品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等詳見附件一。

1.2乙方應(yīng)按照甲方的要求，按時(shí)、按量、按質(zhì)完成藥品的加工生產(chǎn)任務(wù)。

第二條第三方主體職責(zé)

2.1第三方作為質(zhì)保監(jiān)督方，負(fù)責(zé)對(duì)乙方生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督，確保生產(chǎn)過程符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

2.2第三方應(yīng)按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求，對(duì)乙方的生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、人員、生產(chǎn)過程等進(jìn)行全面檢查，并向甲方提供檢查報(bào)告。

2.3第三方應(yīng)對(duì)乙方生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保藥品質(zhì)量符合甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

第三條甲方權(quán)益保障

3.1甲方有權(quán)對(duì)乙方生產(chǎn)的過程進(jìn)行監(jiān)督，包括但不限于現(xiàn)場(chǎng)檢查、抽檢等。

3.2甲方應(yīng)按照約定的時(shí)間、地點(diǎn)、方式，接收乙方交付的藥品。

3.3甲方對(duì)第三方提供的檢查報(bào)告和質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，有權(quán)要求第三方重新進(jìn)行檢查和檢驗(yàn)。

3.4甲方在合同履行過程中，有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等。

第四條乙方義務(wù)及限制

4.1乙方應(yīng)按照甲方的要求，與第三方簽訂質(zhì)保監(jiān)督協(xié)議，并嚴(yán)格按照協(xié)議約定進(jìn)行生產(chǎn)。

4.2乙方不得以任何方式違反相關(guān)法律法規(guī)和甲方要求，進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)。

4.3乙方在生產(chǎn)過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守環(huán)境保護(hù)法規(guī)，確保生產(chǎn)活動(dòng)不對(duì)環(huán)境造成污染。

第五條質(zhì)量檢驗(yàn)與交付

5.1第三方應(yīng)在每個(gè)生產(chǎn)批次完成后，對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，并向甲方提供檢驗(yàn)報(bào)告。

5.2乙方應(yīng)在約定的時(shí)間、地點(diǎn)、方式，將藥品交付給甲方。

5.3甲方應(yīng)在收到藥品后，對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，如符合合同規(guī)定，應(yīng)在驗(yàn)收合格后7個(gè)工作日內(nèi)支付合同約定的價(jià)款。

第六條違約責(zé)任及賠償

6.1任何一方違反合同的約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此給對(duì)方造成的損失。

6.2乙方如有違約行為，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金及賠償損失。

6.3第三方如未能按照約定履行監(jiān)督職責(zé)，甲方有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

第七條爭議解決

7.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。

第八條其他約定

8.1本合同一式三份，甲乙雙方各執(zhí)一份，第三方執(zhí)一份。

8.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計(jì)算。

8.3本合同未盡事宜，可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________

代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________

第三方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________

簽訂日期：____年____月____日簽訂日期：____年____月____日

附件一：藥品品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等詳細(xì)信息

附件二：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）相關(guān)文件

附件三：環(huán)境保護(hù)法規(guī)及相關(guān)要求

第三方介入的意義和目的在于，通過引入獨(dú)立的第三方主體，對(duì)乙方的生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督和質(zhì)量檢驗(yàn)，確保藥品質(zhì)量符合甲方的要求，保障甲方的權(quán)益。同時(shí)，第三方主體作為獨(dú)立的監(jiān)督方，可以提供更客觀、公正的檢查和檢驗(yàn)結(jié)果，有助于提高合同履行的信任度。

甲方為主導(dǎo)的目的和意義在于，通過在合同中明確甲方的權(quán)益保障和違約責(zé)任，確保乙方按照甲方的要求進(jìn)行生產(chǎn)，保障藥品質(zhì)量。同時(shí)，甲方作為委托方，有權(quán)對(duì)乙方生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督和調(diào)整，以確保合同履行符合甲方的利益。此外，通過引入第三方主體，甲方可以進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)乙方生產(chǎn)過程的監(jiān)督，提高藥品質(zhì)量的保障程度。

第三篇范文：第三方主體+乙方權(quán)益主導(dǎo)

合同編號(hào)：_______

甲方（委托方）：__________

乙方（受托方）：__________

第三方（技術(shù)支持方）：__________

鑒于甲方需要乙方提供特定的技術(shù)服務(wù)，為確保服務(wù)質(zhì)量，引入第三方提供技術(shù)支持，甲乙雙方與第三方達(dá)成如下協(xié)議：

第一條合同標(biāo)的

1.1本合同標(biāo)的為甲方委托乙方提供的技術(shù)服務(wù)，具體服務(wù)內(nèi)容、范圍、標(biāo)準(zhǔn)等詳見附件一。

1.2乙方應(yīng)按照甲方的要求，按時(shí)、按質(zhì)完成技術(shù)服務(wù)任務(wù)。

第二條第三方主體職責(zé)

2.1第三方作為技術(shù)支持方，負(fù)責(zé)為乙方提供必要的技術(shù)支持，包括但不限于技術(shù)咨詢、技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)等。

2.2第三方應(yīng)確保所提供的技術(shù)支持符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，保證技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量和效果。

2.3第三方應(yīng)對(duì)乙方的技術(shù)服務(wù)過程進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估，并提供改進(jìn)建議。

第三條乙方權(quán)益保障

3.1乙方有權(quán)要求第三方提供必要的技術(shù)支持和培訓(xùn)，以確保乙方能夠順利提供技術(shù)服務(wù)。

3.2乙方應(yīng)按照約定的時(shí)間、地點(diǎn)、方式，向甲方提供技術(shù)服務(wù)。

3.3乙方對(duì)第三方提供的技術(shù)支持和服務(wù)有異議的，有權(quán)要求第三方進(jìn)行改進(jìn)或提供補(bǔ)充服務(wù)。

3.4乙方在合同履行過程中，有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整技術(shù)服務(wù)的范圍和內(nèi)容。

第四條甲方義務(wù)及限制

4.1甲方應(yīng)按照約定的時(shí)間、地點(diǎn)、方式，接收乙方提供的技術(shù)服務(wù)。

4.2甲方不得以任何方式違反相關(guān)法律法規(guī)和甲方要求，干擾乙方提供技術(shù)服務(wù)。

4.3甲方在合同履行過程中，應(yīng)遵守約定的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，不得提出違反合同約定的要求。

第五條技術(shù)支持與交付

5.1第三方應(yīng)按照約定提供技術(shù)支持，確保乙方的技術(shù)服務(wù)符合甲方要求。

5.2乙方應(yīng)在約定的時(shí)間、地點(diǎn)、方式，向甲方提供技術(shù)服務(wù)。

5.3甲方應(yīng)在收到技術(shù)服務(wù)后，對(duì)服務(wù)進(jìn)行驗(yàn)收，如符合合同規(guī)定，應(yīng)在驗(yàn)收合格后7個(gè)工作日內(nèi)支付合同約定的價(jià)款。

第六條違約責(zé)任及賠償

6.1任何一方違反合同的約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此給對(duì)方造成的損失。

6.2甲方如有違約行為，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方支付違約金及賠償損失。

6.3第三方如未能按照約定履行技術(shù)支持職責(zé)，乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

第七條爭議解決

7.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。

第八條其他約定

8.1本合同一式三份，甲乙雙方各執(zhí)一份，第三方執(zhí)一份。

8.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計(jì)算。

8.3本合同未盡事宜，可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________

代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________

第三方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________

簽訂日期：____年____月____日簽訂日期：____年____月____日

附件一：技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍、標(biāo)準(zhǔn)等詳細(xì)信息

附件二：技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)文件

附件三：環(huán)境保護(hù)法規(guī)及