實施醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制制度

實施醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量掌控制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為加強醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的管理，提高醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和安全水平，保障患者的生命安全和身體健康，訂立本制度。本制度依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的規(guī)定，適用于醫(yī)院各級各類醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理和維護(hù)。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理，包含采購、驗收、安裝、維護(hù)、日常使用和處理等環(huán)節(jié)。第三條重要職責(zé)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)：負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的決策和監(jiān)督工作。醫(yī)療設(shè)備管理部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的具體實施和監(jiān)督工作?？剖邑?fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療設(shè)備的日常管理和維護(hù)工作。第二章醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理第四條采購管理醫(yī)院應(yīng)依法采購符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求的醫(yī)療設(shè)備，采購程序應(yīng)合法合規(guī)、公開透亮。采購醫(yī)療設(shè)備應(yīng)訂立采購計劃，并建立采購文件、評標(biāo)、合同管理等程序，確保采購的醫(yī)療設(shè)備符合質(zhì)量要求。對于新購買的醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)院應(yīng)組織驗收，確保設(shè)備質(zhì)量合格，并建立相應(yīng)的驗收報告和檔案。第五條安裝調(diào)試管理醫(yī)院應(yīng)依照設(shè)備廠商供應(yīng)的安裝調(diào)試要求進(jìn)行設(shè)備安裝，并組織驗收工作。安裝調(diào)試過程中，相關(guān)人員應(yīng)具備相應(yīng)的技術(shù)知識和操作本領(lǐng)，確保安裝調(diào)試工作的質(zhì)量。安裝調(diào)試完成后，應(yīng)及時編制并保管安裝調(diào)試報告和檔案。第六條維護(hù)保養(yǎng)管理醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃，并定時進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)工作。維護(hù)保養(yǎng)工作應(yīng)由具備相應(yīng)專業(yè)技能和經(jīng)驗的維護(hù)和修理人員進(jìn)行，確保設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)和安全性。維護(hù)保養(yǎng)過程中，維護(hù)和修理人員應(yīng)認(rèn)真填寫維護(hù)保養(yǎng)記錄，并對設(shè)備進(jìn)行全面檢查和維護(hù)和修理，發(fā)現(xiàn)問題及時報告并處理。第七條日常使用管理醫(yī)院應(yīng)訂立醫(yī)療設(shè)備使用操作規(guī)范，并組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，確保操作人員具備正確的操作技能和意識。使用醫(yī)療設(shè)備時，操作人員應(yīng)依照操作規(guī)范進(jìn)行操作，禁止擅自進(jìn)行設(shè)備拆卸、改裝等行為。對于顯現(xiàn)故障的設(shè)備，操作人員應(yīng)及時停用，并向維護(hù)和修理人員報告，維護(hù)和修理人員應(yīng)及時進(jìn)行處理并記錄。第八條設(shè)備處理管理醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備報廢和更新的程序和標(biāo)準(zhǔn)，及時對老化、損壞或不再使用的設(shè)備進(jìn)行處理。對于需報廢的設(shè)備，應(yīng)組織專業(yè)人員進(jìn)行設(shè)備清理和處理，確保不對環(huán)境造成污染。對于需更新的設(shè)備，應(yīng)依據(jù)醫(yī)院的采購計劃進(jìn)行更新，確保設(shè)備質(zhì)量實現(xiàn)要求。第三章監(jiān)督與評估第九條監(jiān)督檢查醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的內(nèi)部監(jiān)督機構(gòu)，定期進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查應(yīng)包含醫(yī)療設(shè)備的采購、驗收、安裝調(diào)試、維護(hù)保養(yǎng)、使用和處理等環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)問題要及時矯正。醫(yī)院還應(yīng)接受相關(guān)部門和上級主管部門的監(jiān)督檢查，確保醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的合規(guī)性和有效性。第十條質(zhì)量評估醫(yī)院應(yīng)定期進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量評估，評估內(nèi)容包含醫(yī)療設(shè)備的使用情況、運行狀態(tài)和維護(hù)保養(yǎng)等。質(zhì)量評估應(yīng)由具備相應(yīng)技術(shù)和經(jīng)驗的評估人員進(jìn)行，評估結(jié)果應(yīng)及時報告相關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)，確保問題得到解決。第十一條培訓(xùn)醫(yī)院應(yīng)加強對醫(yī)療設(shè)備管理人員和操作人員的培訓(xùn)，提高他們的專業(yè)水平和技能本領(lǐng)。培訓(xùn)內(nèi)容包含設(shè)備知識、操作規(guī)范、維護(hù)保養(yǎng)、故障處理等，培訓(xùn)形式可采用面對面、在線等方式進(jìn)行。第四章附則第十二條罰則對違反本制度的人員，依據(jù)醫(yī)院相關(guān)制度和法律法規(guī)的規(guī)定，予以相應(yīng)的紀(jì)律處理或者法律追究。第十三條保密規(guī)定醫(yī)院應(yīng)對涉及醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的信息和數(shù)據(jù)進(jìn)行保密，并建立相應(yīng)的保密制度和措施，確保相關(guān)信息安全。第十四條本制度的解釋和修訂本制度的解釋權(quán)和修改權(quán)歸醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)全部，修改時應(yīng)依照法定程序進(jìn)行，并及時告知相關(guān)人員。第十五條生效日期本制度自頒布之日起