醫(yī)療質(zhì)量管理制度（30篇）

醫(yī)療質(zhì)量管理制度（30篇）

醫(yī)療質(zhì)量管理制度（精選30篇）

醫(yī)療質(zhì)量管理制度篇1

一、財務(wù)管理人員要認真學(xué)習(xí)國家《會計法》，不斷更新財會

知識和提高財務(wù)管理水平。

二、結(jié)合公司實際，正確及時編報財務(wù)費用計劃，促進企業(yè)管

好資金，節(jié)約費用，降低成本，加速資金周轉(zhuǎn)，提高經(jīng)濟效益。

三、承付貨款，應(yīng)對付款憑證進行核對，發(fā)現(xiàn)無收貨章或手續(xù)

不齊全時，向相關(guān)部門提出疑問，并責(zé)成其補辦手續(xù)。

四、會計憑證、帳薄和報表都要建立檔案，妥善保管。保存期

滿需要銷毀時，須開列清單，經(jīng)公司財務(wù)經(jīng)理審查后報上級主管部

門批準。

五、定期核對醫(yī)療器械，做到帳帳相符，帳貨相符，督促相關(guān)

部門加速有問題醫(yī)療器械的處理，保證庫存醫(yī)療器械價值與使用價

值的一致性。

六、堅持原則，秉公辦事。認真檢查、審核、修正公司的財產(chǎn)

購置、基建設(shè)施設(shè)備計劃和財產(chǎn)損失的標準、開支范圍等是否符合

審批權(quán)限，手續(xù)是否齊全，一切開支報銷是否經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)人或財務(wù)

經(jīng)理批準簽字方可報銷的原則。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度篇2

一、保管人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能和儲存要求，實行分區(qū)

分類管理。

二、保持庫房整潔，堆垛牢固、美觀，規(guī)范操作，怕壓醫(yī)療器

械應(yīng)控制堆放高度，對因保管不善而造成醫(yī)療器械損壞的事故負具

體責(zé)任。

三、配合養(yǎng)護人員進行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。

四、購進醫(yī)療器械入庫，憑驗收員簽章的入庫憑證收貨；

醫(yī)療器械出庫時，認真貫徹“近效期先出”、“先產(chǎn)先出”和

“按批號發(fā)貨”的‘原則，憑銷售清單發(fā)至發(fā)貨區(qū)，發(fā)現(xiàn)包裝破損、

過期失效或其他質(zhì)量異常情況立即停止發(fā)貨并及時報質(zhì)管部處理。

五、對庫存醫(yī)療器械的色標管理負具體責(zé)任。

六、每月底對庫存醫(yī)療器械進行一次電腦帳、貨盤存，保持電

腦帳、貨物準確一致。

七、銷貨退回醫(yī)療器械經(jīng)驗收合格的，清點后重新入庫，并做

好記錄。

八、對過期失效等不合格醫(yī)療器械必須放入不合格醫(yī)療器械區(qū)。

負責(zé)對不合格醫(yī)療器械進行有效控制。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度篇3

1.認真貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療規(guī)范、常規(guī)。

2.制訂全院各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制的指標體系、控制標準和評價

方法。

3.擬訂各專業(yè)的質(zhì)量管理標準、操作規(guī)范、質(zhì)量控制計劃及考

核方案。

4,對各專業(yè)的工作進行調(diào)研和科學(xué)論證，并推廣本專業(yè)的.新理

論、新技術(shù)、新方法等。

5.對全院各科室的質(zhì)量管理情況進行督促檢查和考核評價，并

進行必要的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。

6.對全院各科室的質(zhì)量控制管理工作進行組織交流，接受咨詢,

指導(dǎo)其不斷完善。

7.經(jīng)常不斷地對各項醫(yī)療工作制度的落實情況進行檢查、考核、

反饋，提出整改意見并督促落實，確保基本醫(yī)療質(zhì)量。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度篇4

一、樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的觀念，負責(zé)公司醫(yī)療器械

經(jīng)營質(zhì)量管理方面的'具體工作，負責(zé)公司各部門質(zhì)量管理工作。

二、對本公司各部門進行不定期巡查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理方面違章

行為當場制止。

三、負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管，養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。

四、規(guī)范各種質(zhì)量臺帳和記錄，匯總質(zhì)量情況，負責(zé)對上報的

質(zhì)量問題進行復(fù)查，確認處理。

五、負責(zé)建立醫(yī)療器械產(chǎn)品檔案。

六、負責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，做好醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄。

對客戶反映的質(zhì)量問題填寫“質(zhì)量查詢登記表”，及時查出原因，

迅速予以答復(fù)解決，并按整理查詢情況報送質(zhì)量和業(yè)務(wù)部門。做到

件件有交待，樁樁有答復(fù)，并協(xié)助研究整改措施。

七、配合業(yè)務(wù)部門做好用戶訪問工作，廣泛收集用戶對醫(yī)療器

械質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的評價意見并分析處理，做好訪問記

錄，建立用戶訪問檔案。

八、負責(zé)不合格醫(yī)療器械報損前的復(fù)核及報廢醫(yī)療器械處理過

程的監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械相關(guān)記錄。

九、負責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。

十、負責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，并作好信息反饋工作。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度篇5

一、為合理控制醫(yī)療器械的儲存管理，防止醫(yī)療器械的過期失

效，減少公司的經(jīng)濟損失，保障醫(yī)療器械的使用安全，特制定本制

度。

二、標明有效期的器械，驗收員要核對醫(yī)療器械的有效期是否

與驗收憑證一致；

驗收憑證上沒有注明的，驗收員要注明。

三、保管員在接到入庫清單后，應(yīng)根據(jù)單上注明的效期，逐一

對商品進行核實，如發(fā)現(xiàn)實物效期與入庫單效期不符時，要及時通

知驗收員核實，入庫后，效期產(chǎn)品單獨存放，按照效期遠近依次存

放。

四、在醫(yī)療器械保管過程中，要經(jīng)常注意有效期限，隨時檢查，

發(fā)貨時要嚴格執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、“按照批號發(fā)貨”

原則問題，防止過期失效。

五、公司規(guī)定，距離有效期差6個月的醫(yī)療器械定為近效期醫(yī)

療器械，對近效期醫(yī)療器械倉庫每月應(yīng)填寫醫(yī)療器械近效期催銷報

表，通知相關(guān)部門盡快處理。

六、過期失效醫(yī)療器械報廢時，要按照不合格醫(yī)療器械處理程

序和審批權(quán)限辦理報廢手續(xù)，并要查清原因，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度篇6

一、嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量驗收制度和醫(yī)療器械入庫驗收程序,

負責(zé)醫(yī)療器械入庫驗收工作。

二、驗收人員憑到貨通知單或隨貨同行逐批進行驗收，在入庫

憑證上簽字，與保管員辦理交接手續(xù)。驗收人員對醫(yī)療器械的漏檢、

錯檢負具體質(zhì)量責(zé)任。

三、對驗收不符合驗收內(nèi)容、不符合相關(guān)法定標準和質(zhì)量條款

或其他懷疑質(zhì)量異常的醫(yī)療器械，填寫拒收報告單，并通知質(zhì)管部

處理。

四、驗收時應(yīng)對醫(yī)療器械的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求

的證明文件逐一檢查，整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

五、驗收首營品種，應(yīng)查看首批到貨醫(yī)療器械同批號的醫(yī)療器

械出廠檢驗合格證明。

六、驗收進口醫(yī)療器械，應(yīng)檢查包裝的'標簽是否有中文注明的

醫(yī)療器械名稱、主要成份以及進口注冊證號，檢查中文說明書及合

法的相關(guān)證明文件。

七、及時填寫有關(guān)報表和驗收記錄，并簽字負責(zé)，按規(guī)定保存

備查。

八、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械質(zhì)量專業(yè)知識，努力提高驗收工作水平。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度篇7

L根據(jù)國家相關(guān)政策、法規(guī)，制定醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量管理工作計

劃，經(jīng)院長批準后組織實施，按時總結(jié)匯報。

2.負責(zé)醫(yī)療質(zhì)量管理體制策劃，制定醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量方針和醫(yī)療

質(zhì)量目標，組織制定醫(yī)療質(zhì)量手冊和程序文件并保持現(xiàn)時有效性。

3.負責(zé)組織對醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)域開展的新工作審查和檢測結(jié)果的.驗

證評估工作。

4.深入科室，了解科室標準化醫(yī)療工作情況，保證各項醫(yī)療質(zhì)

量管理措施落實到位°

5.開展醫(yī)療質(zhì)量管理的培訓(xùn)教育工作，加強員工醫(yī)療質(zhì)量管理

意識，提高職工醫(yī)療質(zhì)量管理技能。

6.經(jīng)常性地檢查督促醫(yī)療質(zhì)量管理工作，及時發(fā)現(xiàn)及時整改。

加強預(yù)防性的管理，并控制影響醫(yī)療質(zhì)量的因素，使醫(yī)療質(zhì)量不斷

提高。

7.參與醫(yī)院的重大事故、醫(yī)療差錯的調(diào)查和原因分析，提出整

改的措施和完善意見。

8.醫(yī)療質(zhì)量控制管理部副主任協(xié)助主任負責(zé)相應(yīng)的工作。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度篇8

一、醫(yī)療質(zhì)量管理制度

1、醫(yī)院必須把醫(yī)療質(zhì)量放在首位，把質(zhì)量管理納入醫(yī)院的各項

工作中。

2、醫(yī)院要建立質(zhì)量保證體系，即建立院、職能部門、科三級質(zhì)

量管理組織，配備專（兼）職人員，負責(zé)質(zhì)量管理工作。

（1）樹立為病人服務(wù)的思想。醫(yī)療質(zhì)量管理的內(nèi)容及措施應(yīng)力

求為滿足病人的需要，保證醫(yī)療工作以最佳和技術(shù)狀態(tài)為病人服務(wù)。

（2）質(zhì)量管理以控制預(yù)防為主的思想。

（3）系統(tǒng)管理的思想。

（4）標準化管理的思想。

（5）科學(xué)性與實用性統(tǒng)一的思想。

（6）對新招聘來院人員進行嚴格的崗位教育，學(xué)習(xí)各項規(guī)章制

度和崗位職責(zé)教育。

3、開展全院性質(zhì)教育。

4、各科要定期組織學(xué)習(xí)規(guī)章、職責(zé)及各種操作規(guī)程和專業(yè)基礎(chǔ)

知識。

5、對質(zhì)量觀念弱者要進行強化教育。

二、醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組制度

醫(yī)院質(zhì)量管理委員會在院長領(lǐng)導(dǎo)下進行工作?？剖屹|(zhì)量控制小

組在科主任領(lǐng)導(dǎo)下進行工作。

1、醫(yī)院質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組制度

（1）根據(jù)醫(yī)療、護理、總務(wù)、財務(wù)等實際情況及上級要求，結(jié)

合我院的實際情況，制定質(zhì)量標準。

（2）研究提高質(zhì)量的方法和控制手段。

(3)對各科室、各部門的質(zhì)量完成情況進行考核。

(4)隨時對各種質(zhì)量進行分析，定期向院長匯報。

2、科室質(zhì)量管理小組制度：

(1)根據(jù)醫(yī)院質(zhì)量管理委員會制定的質(zhì)量標準，每月統(tǒng)計本科

室完成情況，上報醫(yī)院分級管理辦公室。

(2)隨時對本科室的質(zhì)量進行分析，向科領(lǐng)導(dǎo)匯報。

(3)收集對質(zhì)量進行分析，向科領(lǐng)導(dǎo)匯報。

(4)收集對質(zhì)量控制手段以提高質(zhì)量方法意見和建議，并與醫(yī)

院院辦公室聯(lián)系。

四、醫(yī)療質(zhì)量主要標準與指標

1、醫(yī)療質(zhì)量主要標準

(1)診斷質(zhì)量標準

正確性：確診要符合診斷要點，病史、體征、實驗室及特殊檢

查具有的特性，擬診要基本符合診斷要點。診斷性治療有效。

全面性：主病，并發(fā)癥，伴發(fā)癥應(yīng)依次列出；診斷疾病名稱以

國際疾病分類法為準。

及時性：對急、危、重病應(yīng)力爭在24小時內(nèi)確診；疑難復(fù)雜病

癥應(yīng)及時組織科內(nèi)會診，需其他科室會診要及時和書面記錄，必要

時可組織全院會診或及時轉(zhuǎn)入上級醫(yī)院。

(2)療效評判標準

治愈：病人癥狀消失，器官功能恢復(fù)正常，外傷創(chuàng)口愈合。

好轉(zhuǎn)：病人癥狀減輕，器官功能較首認明顯好轉(zhuǎn)。

(3)護理質(zhì)量標準

按照—省省衛(wèi)生廳印發(fā)的《—省醫(yī)療機構(gòu)護理質(zhì)量評價標準與

方法》標準評定。

(4)技術(shù)操作規(guī)程

按照國家衛(wèi)生部，_省衛(wèi)生廳頒發(fā)的有關(guān)技術(shù)操作常規(guī)與規(guī)程,

以及高等醫(yī)學(xué)院校教科書編印的'技術(shù)操作規(guī)程執(zhí)行。

(5)病歷書寫標準

按照衛(wèi)生部印發(fā)的《病歷書寫規(guī)范》執(zhí)行。

(6)工作質(zhì)量標準

各項工作制度和各級各類人員崗位職責(zé)健全，并能認真執(zhí)行。

患者、本院職工對醫(yī)療服務(wù)的滿意程度在要求的指標以上。

五、醫(yī)療質(zhì)量教育方案

1、堅持質(zhì)量第一的指導(dǎo)思想。

2、院、職能部門、科三級質(zhì)量管理組織要根據(jù)上級有關(guān)要求和

自身醫(yī)療工作的實際，健全切實可行的質(zhì)量管理方案。

3、質(zhì)量管理方案的主要內(nèi)容：建立質(zhì)量管理措施、效果評價及

信息反饋等。

4、醫(yī)院加強對全體人員進行質(zhì)量管理教育，組織參加質(zhì)量管理

活動，對新進人員上崗前教育要包括質(zhì)量教育。

5、質(zhì)量管理工作應(yīng)有文字記錄，并由質(zhì)量管理組織形成報告，

定期、逐級上報。

6、醫(yī)院質(zhì)量管理的重點是醫(yī)療、護理、醫(yī)技病歷及控制院內(nèi)感

染。各級管理人員要把提高醫(yī)療質(zhì)量作為管理工作的核心。

7、質(zhì)量的檢查結(jié)果與評價、獎懲相結(jié)合。

六、醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督、檢查、評價方案

1、院、職能部門、科三級質(zhì)量管理小組對院科醫(yī)護、醫(yī)技質(zhì)量

進行監(jiān)督、檢查、評價。

2、醫(yī)療質(zhì)量檢查每月一次。

3、認真評價醫(yī)療質(zhì)量

醫(yī)療質(zhì)量管理制度篇9

一、質(zhì)量事故指醫(yī)療器械經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)中，因器械質(zhì)量問題

而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟損失的異常情況。

二、按照質(zhì)量事故報告程序?qū)|(zhì)量事故進行報告。

三、質(zhì)量事故部門填報質(zhì)量事故處理表，對事故原因進行分析。

四、質(zhì)量管理部門給出處理意見并督促處理措施的執(zhí)行。

五、重大質(zhì)量事故的處理要上報總經(jīng)理

六、相關(guān)部門對質(zhì)量事故責(zé)任人進行處罰，對員工進行教育，

采取防范措施。

七、質(zhì)量管理部對質(zhì)量事故進行分析匯總。

對質(zhì)量事故的處理應(yīng)按：事故原因分析不清不放過、事故責(zé)任

者和群眾沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過的“三不放過”

原則執(zhí)行，并要作好記錄，做到有據(jù)可查。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度篇10

崗位職責(zé)

1.認真貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療規(guī)范、常規(guī)。

2.制訂全院各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制的指標體系、控制標準和評價

方法。

3,擬訂各專業(yè)的質(zhì)量管理標準、操作規(guī)范、質(zhì)量控制計劃及考

核方案。

4.對各專業(yè)的工作進行調(diào)研和科學(xué)論證，并推廣本專業(yè)的新理

論、新技術(shù)、新方法等。

5.對全院各科室的‘質(zhì)量管理情況進行督促檢查和考核評價，并

進行必要的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。

6.對全院各科室的質(zhì)量控制管理工作進行組織交流，接受咨詢,

指導(dǎo)其不斷完善。

7.經(jīng)常不斷地對各項醫(yī)療工作制度的落實情況進行檢查、考核、

反饋，提出整改意見并督促落實，確保基本醫(yī)療質(zhì)量。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度篇11

一、在質(zhì)管部門的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負責(zé)在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護

和質(zhì)量檢查工作。

二、堅持“預(yù)防為主”的原則，按照醫(yī)療器械質(zhì)量性質(zhì)和儲存

條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實際情況，指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進行分

類，合理存放。

三、養(yǎng)護人員對在庫醫(yī)療器械進行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護檢查，

并做好溫濕度記錄和養(yǎng)護記錄。在循環(huán)檢查中，對下列情況的醫(yī)療

器械進行重點養(yǎng)護

(1)首營品種

(2)近效期的品種。

四、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,

并填寫質(zhì)量復(fù)檢通知單，填寫“停售通知單”，經(jīng)質(zhì)管部門復(fù)檢后,

不合格的放入不合格品區(qū)；

合格的.摘除黃牌，填寫“解停售通知單”，繼續(xù)銷售。

五、做好倉庫溫濕度記錄和調(diào)控工作，保證庫房溫濕度符合醫(yī)

療器械的儲存條件。

六、正確使用養(yǎng)護、保管、計量設(shè)施設(shè)備，并定期檢查維護保

養(yǎng)，確保正常運行。

七、負責(zé)建立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案。

八、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護工作技能，日常工

作中要指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度篇12

1、醫(yī)院必須把醫(yī)療質(zhì)量放在首位，把質(zhì)量管理納入醫(yī)院的各項

工作中。

2、醫(yī)院要建立質(zhì)量保證體系，即建立院、科二級質(zhì)量管理組織,

配備專(兼)職人員，負責(zé)質(zhì)量管理工作。

(1)樹立為病人服務(wù)的思想。醫(yī)療質(zhì)量管理的內(nèi)容及措施應(yīng)力

求為滿足病人的需要，保證醫(yī)療工作以最佳和技術(shù)狀態(tài)為病人服務(wù)。

(2)質(zhì)量管理以控制預(yù)防為主的思想。

(3)系統(tǒng)管理的思想。

(4)標準化管理的思想。

(5)科學(xué)性與實用性統(tǒng)一的思想。

(6)對新招聘來院人員進行嚴格的崗位教育，學(xué)習(xí)各項規(guī)章制

度和崗位職責(zé)教育。

3、開展全院性質(zhì)教育。每季度由院長或業(yè)務(wù)副院長在院周會上

通報醫(yī)療質(zhì)量檢查情況，表揚質(zhì)量好的科室和人員，批評差的科室

及個人。各科要傳達到每位職工。

4、各科要定期組織學(xué)習(xí)規(guī)章、職責(zé)及各種操作規(guī)程和專業(yè)基礎(chǔ)

知識。

5、對質(zhì)量觀念弱者要進行強化教育。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度篇13

1、醫(yī)療器械使用科室對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維

護的醫(yī)療器械，應(yīng)當按照產(chǎn)品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、

保養(yǎng)、維護并予以記錄，及時進行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于

良好狀態(tài)，保障使用質(zhì)量;對使用期限長的大型醫(yī)療器械，應(yīng)當逐臺

建立使用檔案，記錄其使用、維護、轉(zhuǎn)讓、實際使用時間等事項。

記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。

2、儲存醫(yī)療器械的場所、設(shè)施及條件應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定以及

藥品和醫(yī)療器械使用說明書的要求。對溫度、濕度有特殊要求的醫(yī)

療器械，還應(yīng)當按照其說明書的要求進行儲存。

3、對儲存醫(yī)療器械應(yīng)當定期檢查，做好檢查記錄。對過期、破

損、淘汰的醫(yī)療器械應(yīng)當立即封存登記，并按規(guī)定報告處理。

4、對儲存醫(yī)療器械的場所進行溫濕度記錄（每天上午10點及下

午4點），并按要求對溫濕度進行調(diào)節(jié)。

1）倉庫各庫（區(qū)）的溫度要求范圍為：一般的器械儲存在常溫庫，

常溫庫0~30℃（內(nèi)控標準：：1~29℃）；陰涼庫0^20℃（內(nèi)控標準：

廣20。0；冷藏庫2、8C（內(nèi)控標準：3~7。0其他需要在其他溫濕度儲

存的按照要求儲存。

2）倉庫的.濕度要求范圍為：35限75%（內(nèi)控標準:36%~74%）。

5、備用醫(yī)療設(shè)備物資應(yīng)專人保管，按類存放，先進先出，保持

整潔，通風(fēng)防潮，防火防盜。

6、設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負責(zé)，包括：清潔、調(diào)整、

緊固、配套設(shè)施調(diào)整等。

7、由醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或者維修服務(wù)機構(gòu)進行保養(yǎng)或者維

修的，應(yīng)當在合同中明確規(guī)定。醫(yī)療機構(gòu)器械主管科室應(yīng)記錄設(shè)備

維修情況、關(guān)鍵零配件來源等內(nèi)容。

8、對維修率高的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)及時向上級報告。

9、庫房要配備相應(yīng)的防火、防潮、防蟲、防盜等設(shè)施，如：貨

架、地排、滅火器、溫濕度計等。保持庫房通風(fēng)安全，確保物品不

發(fā)生霉變，庫房內(nèi)保持清潔整齊，道路通暢，不得存放私人物品。

10、三不靠”原則：產(chǎn)品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度篇14

一、牢固樹立“質(zhì)量為本”思想，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購”

的原則，把好進貨質(zhì)量關(guān)，對盲目購進造成積壓變質(zhì)的負具體責(zé)任。

二、認真審查供貨單位及銷售人員的,法定資格，對供貨單位的

質(zhì)量進行調(diào)查評估，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。必要時配合質(zhì)管部門對其

進行現(xiàn)場調(diào)查認證，確保購進醫(yī)療器械的渠道的合法性。

三、對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔(dān)直接責(zé)任，負責(zé)向

供貨單位索取合法證照、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械制造認可表審

核資料。

五、采購進口醫(yī)療器械應(yīng)索取符合規(guī)定的，加蓋了供貨單位質(zhì)

量管理機構(gòu)原印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》、《進口醫(yī)療器械檢

驗報告書》等復(fù)印件。

六、了解供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營狀況、質(zhì)量狀況，及時反饋信

息，為有關(guān)部門開展有針對性的質(zhì)量把關(guān)提供依據(jù)。

七、購進醫(yī)療器械應(yīng)向供貨單位索要合法票據(jù)，并按規(guī)定建立

購進記錄，注明醫(yī)療器械的購貨日期、品名、規(guī)格型號、批號（生

產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、單價、數(shù)量

等項內(nèi)容。購進記錄應(yīng)保存到有效期滿后二年或保質(zhì)期滿后二年。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度篇15

一、組織財務(wù)人員認真學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等醫(yī)療

器械相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)質(zhì)量管理工作的‘規(guī)定。

二、指導(dǎo)財務(wù)人員認真核對憑證，承付貨款時對入庫憑證上無

驗收員及保管員簽名拒付貨款，對無簽名而擅自付款造成損失由財

務(wù)經(jīng)理負責(zé)。

三、每月組織庫存醫(yī)療器械的清點，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題

及時與有關(guān)部門聯(lián)系處理。

四、負責(zé)公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的物價管理，及時研究調(diào)整價格,

對庫存中由于物價因素造成的醫(yī)療器械積壓負責(zé)。

五、負責(zé)公司倉儲設(shè)施、儀器設(shè)備和質(zhì)量管理工作經(jīng)費的預(yù)算

及監(jiān)督執(zhí)行。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度篇16

(1)醫(yī)院實行全面質(zhì)量管理。堅持以病人為中心，以質(zhì)量為核

心的方針，盡最大程度滿足不同人群的不同需求。

(2)醫(yī)院成立醫(yī)療質(zhì)量管理三級網(wǎng)絡(luò)，制定質(zhì)量管理方案，實

行質(zhì)量管理責(zé)任制，進行質(zhì)量控制、質(zhì)量評價、質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量否

決。

(3)嚴格認真地實施醫(yī)療技術(shù)常規(guī)和技術(shù)操作規(guī)程。

(4)樹立質(zhì)量管理的人本原則，加強對職工的質(zhì)量教育，提高

職工素質(zhì)，調(diào)動職工的積極性，落實全員崗位質(zhì)量控制職責(zé)，落實

全員質(zhì)量考核。

(5)質(zhì)量管理必須重視預(yù)防質(zhì)量缺陷的產(chǎn)生和發(fā)展，重視環(huán)節(jié)

質(zhì)量因素，對醫(yī)療服務(wù)的每一個工作環(huán)節(jié)，每一項操作進行嚴格的

質(zhì)量控制。

(6)醫(yī)院質(zhì)量管理必須落實安全醫(yī)療原則，以保證病人的生命、

健康不因醫(yī)療失誤而受到侵犯，減少醫(yī)院的經(jīng)濟風(fēng)險及醫(yī)務(wù)人員的

職業(yè)風(fēng)險。

(7)質(zhì)量管理要貫徹質(zhì)量成本原則，讓病人以較低的費用，獲

得較高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。

（8）質(zhì)量管理工作應(yīng)有文字記錄，并由質(zhì)量管理組織形成報告，

定期逐級上報。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度篇17

一、組織本部門人員認真學(xué)習(xí)和貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

及有關(guān)方針政策和質(zhì)量管理制度。

二、負責(zé)搞好庫容、庫貌、環(huán)境衛(wèi)生，注意防火、防盜、防鼠、

防蟲、防霉變。

三、監(jiān)督醫(yī)療器械分類儲存，堅持“近期先出”、“先產(chǎn)先

出”、“按批號發(fā)貨”的原則，根據(jù)季節(jié)變化，采取必要的養(yǎng)護措

施。

四、督促指導(dǎo)養(yǎng)護、保管員嚴把入庫、在庫養(yǎng)護、出庫關(guān)，對

把關(guān)不嚴造成的后果負具體領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

五、指導(dǎo)養(yǎng)護員、保管員日常的工作。協(xié)助對本部門員工的崗

位培訓(xùn)工作。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度篇18

一、質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的制度

L認真貫徹學(xué)習(xí)和遵守國家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政

策、法律及有關(guān)規(guī)定。

2.依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標，制定本部門的質(zhì)量工作計劃，并協(xié)

助本部門領(lǐng)導(dǎo)組織實施。

3.負責(zé)質(zhì)量管理制度在本部門的督促、執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)

行情況，對存在的問題提出改進措施。

4.負責(zé)處理質(zhì)量查詢。對顧客反映的質(zhì)量問題，應(yīng)填寫質(zhì)量查

詢登記表，及時查出原因，迅速予以答復(fù)解決，并按月整理查詢情

況報送質(zhì)量管理部和市場部門。

5,負責(zé)質(zhì)量信息管理工作。經(jīng)常收集各種信息和有關(guān)質(zhì)量的意

見建議，組織傳遞反饋。并定期進行統(tǒng)計分析，提供分析報告。

6.負責(zé)不合格產(chǎn)品報損前的審核及報廢產(chǎn)品處理的監(jiān)督工作。

7.收集、保管好本部門的質(zhì)量文件、檔案資料，督促各崗位做

好各種臺帳、記錄，保證本部門各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準確

性和可追溯性。建立并做好產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作。

8.協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織本部門質(zhì)量分析會，做好記錄，及時上報

本部門發(fā)生的質(zhì)量事故，及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單。

9.指導(dǎo)驗收員、養(yǎng)護員和保管員執(zhí)行質(zhì)量標準和各項管理規(guī)定。

10.了解本責(zé)任制的貫徹執(zhí)行情況，及時向部門負責(zé)人匯報、總

結(jié)成績，找出差距，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。

11.負責(zé)經(jīng)營過程中產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，指導(dǎo)、督促產(chǎn)品質(zhì)量管

理制度的執(zhí)行等。

二、質(zhì)量管理的規(guī)定

1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進的

醫(yī)療器械產(chǎn)品。

2、首營企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療

器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須

提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書，

并標明委托授權(quán)范圍及有效期，銷售人員身份證復(fù)印件，還應(yīng)提供

企業(yè)質(zhì)量認證情況的有關(guān)證明。

3、首營品種須審核該產(chǎn)品的質(zhì)量標準和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》

的復(fù)印件、產(chǎn)品合格證、檢驗報告書、包裝、說明書、樣品以及價

格批文等。

4、購進首營品種或從首營企業(yè)進貨時，業(yè)務(wù)部門應(yīng)詳細填寫首

營品種或首營企業(yè)審批表，連同以上所列資料及樣品報質(zhì)管部審核。

5、質(zhì)管部對業(yè)務(wù)部門填報的審批表及相關(guān)資料和樣品進行審核

合格后，報企業(yè)分管質(zhì)量負責(zé)人審批，方可開展業(yè)務(wù)往來并購進商

品。

6、質(zhì)管部將審核批準的首營品種、首營企業(yè)審批表及相關(guān)資料

存檔備查。

7、物品質(zhì)量驗收由質(zhì)量管理機構(gòu)的專職質(zhì)量驗收員負責(zé)驗收。

8、公司質(zhì)管部驗收員應(yīng)依據(jù)有關(guān)標準及合同對一、二、三類及

一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量進行逐批驗收、并有詳實記錄。各項

檢查、驗收記錄應(yīng)完整規(guī)范，并在驗收合格的入庫憑證、付款憑證

上簽章。

9、驗收時應(yīng)在驗收養(yǎng)護室進行，驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性,

經(jīng)營品種的質(zhì)量驗證方法，包括無菌、無熱源等項目的檢查。

10、驗收時對產(chǎn)品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明

進行逐一檢查。

11、驗收首營品種，應(yīng)有首批到貨物品同批號的產(chǎn)品檢驗報告

書。

12、對驗收抽取的整件商品，應(yīng)加貼明顯的驗收抽樣標記，進

行復(fù)原封箱。

13、保管員應(yīng)該熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲存條件，憑驗收員

簽字或蓋章的入庫憑證入庫。驗收員對質(zhì)量異常、標志模糊等不符

合驗收標準的物品應(yīng)拒收，并填寫拒收報告單，報質(zhì)管部審核并簽

署處理意見，通知業(yè)務(wù)購進部門聯(lián)系處理。

14、對銷后退回的物品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，并

經(jīng)驗收員按購進商品的驗收程序進行驗收。

15、驗收員應(yīng)在入庫憑證簽字或蓋章，詳細做好驗收記錄，記

錄保存至超過有效期二年。

三、進貨管理制度

1.堅持按需進貨，擇優(yōu)選購，把好進貨第一關(guān)。

2.制定采購計劃，采購過程中比價，議價的處理事宜。3.對首

營企業(yè)、品種的填報審核承擔(dān)直接責(zé)任。

4.了解供貨單位的質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為質(zhì)管員開展質(zhì)

量控制提供依據(jù)。

5.簽訂購貨合同時，必須按規(guī)定明確，必要的質(zhì)量條款。

6.購進產(chǎn)品應(yīng)開有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、

帳、貨相符。

7.做好用戶訪問工作。

四、貨物入庫驗收制度

一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定，為保證入庫

醫(yī)療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準確，特制定本制度。

二、驗收人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識，考

試合格上崗。

三、醫(yī)療器械驗收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法

規(guī)的規(guī)定辦理。對照商品和送貨憑證，進行品名、規(guī)格、型號、生

產(chǎn)廠家、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、產(chǎn)品注冊證號、

數(shù)量等的核對，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標示模糊等

問題，不得入庫，并上報質(zhì)管部門。

四、進口醫(yī)療器械驗收應(yīng)符合以下規(guī)定：

（一）進口醫(yī)療器械驗收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的

原印章《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等的復(fù)

印件。

1.核對進口醫(yī)療器械包裝、標簽、說明書，是否用使用中文，

2.標明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注卅證書規(guī)定一致,

3.說明書的適用范圍是否符合注冊證中規(guī)定的適用范圍，

4.產(chǎn)品商品名的標注是否符合《醫(yī)療器械說明書、標簽、包裝

標示管理規(guī)定》

5,標簽和包裝標示是否符合國家、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準的

規(guī)定。

五、驗收首營品種應(yīng)有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢

驗合格報告單。

六、外包裝上應(yīng)標明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號；包裝箱內(nèi)

沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。

七、對與驗收內(nèi)容不相符的，驗收員有權(quán)拒收，填寫'拒收通

知單'，對質(zhì)量有疑問的填寫'質(zhì)量復(fù)檢通知單'，報告質(zhì)管部處

理，質(zhì)管部進行確認，必要的時候送相關(guān)的檢測部門進行檢測；確

認為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進行處理，為

外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)管部通知采購部門與供貨單位聯(lián)系退換貨事

宜。

八、對銷貨退回的醫(yī)療器械，要逐批驗收，合格后放入合格品

區(qū)，并做好退回驗收記錄。質(zhì)量有疑問的應(yīng)抽樣送檢。

九、入庫商品應(yīng)先入待驗區(qū)，待驗品未經(jīng)驗收不得取消待驗入

庫，更不得銷售。

十、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得

入庫。

十一、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標準及有疑問的醫(yī)療器械，應(yīng)單獨存

放，作好標記。并

立即書面通知業(yè)務(wù)和質(zhì)管部進行處理。未作出決定性處理意見

之前，不得取消標記，更不得銷售。

十二、驗收完畢，做好醫(yī)療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄

必須記載：驗收日

期、供貨單位、驗收數(shù)量、品名、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠商、

批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、注冊號、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人

等。醫(yī)療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2

年。

五、設(shè)備驗收管理制度

六、庫房貨物養(yǎng)護制度

要根據(jù)不同季節(jié)、氣候變化，做好庫房的溫濕度管理工作，堅

持每日兩次（上午9:00-10:00,下午2:00-3:00）按時觀察庫內(nèi)溫、

濕度的變化，認真填寫“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和醫(yī)療

器械的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，保證醫(yī)療器械貯存質(zhì)量。溫度控制：

常溫庫為10—30℃,陰涼庫為溫度W20C,冷庫溫度為2—10℃；

濕度控制在45-75%之間。

養(yǎng)護人員應(yīng)對在庫醫(yī)療器械每季度至少養(yǎng)護檢查一次，可以按

照“三三四”循環(huán)養(yǎng)護檢查，（所謂三三四指一個季度為庫存循環(huán)

的一個周期，第一個月循環(huán)庫存的30%,第二個月循環(huán)庫存的30%,

第三個月循環(huán)庫存的40%）并做好養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)恒題，應(yīng)掛黃牌

停止發(fā)貨并及時填寫“質(zhì)量復(fù)檢通知單”交質(zhì)管部門處理。

整零分開存放；精密器械分開存放。

在庫醫(yī)療器械均應(yīng)實行色標管理。

其統(tǒng)一標準是：待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色；合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為

綠色；不合格品區(qū)為紅色。

七、效期貨物管理制度

養(yǎng)護員對近效期商品掛牌標示、按月填報醫(yī)療器械近效期催銷

報表表，督促業(yè)務(wù)部門及時催銷，以防過期失效。

做好貨賀的清潔衛(wèi)生，做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、

防蟲、防鼠、防鳥、防污染等工作。

醫(yī)療器械實行分類管理：

一次性使用無菌醫(yī)療器械單獨存放；一、二、三類醫(yī)療器械分

開存放；

八、出庫復(fù)核記錄

醫(yī)療器械出庫，必須有銷售出庫復(fù)核清單。倉庫要認真審查銷

售出庫復(fù)核清單，如有問題必須由銷售人員重開方為有效。

醫(yī)療器械出庫，倉庫要把好復(fù)核關(guān)，必須按出庫憑證所列項目，

逐項復(fù)核購貨單位品名、規(guī)格、型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批

號）、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員

等項目。做到數(shù)量準確，質(zhì)量完好，包裝牢固。

醫(yī)療器械出庫必須遵循先進先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原

則。出庫按發(fā)貨憑證對實物進行外觀質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。

如發(fā)現(xiàn)以下問題要停止發(fā)貨，填寫出庫拒發(fā)單，報有關(guān)部門處理：

（一）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞

等現(xiàn)象。

（二）包裝標識模糊不清或脫落；

（三）已超出有效期。

出庫后，如對帳時發(fā)現(xiàn)錯發(fā)，應(yīng)立即追回或補換、如無法立即

解決的，應(yīng)填寫查詢單聯(lián)系，并留底立案，及時與有關(guān)部門聯(lián)系，

配合協(xié)作，認真處理。

發(fā)貨復(fù)核完畢，要做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。出庫復(fù)核記錄

包括：銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格（型號）、數(shù)量、批號

（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期至、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手

人等，記錄要按照規(guī)定保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。

九、不合格貨物管理制度

1、質(zhì)管部是企業(yè)負責(zé)對不合格產(chǎn)品實行有效控制管理的機構(gòu)。

2、產(chǎn)品入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)上報質(zhì)管理部確認,

存放不合格品庫，掛紅牌標志后上報業(yè)務(wù)部處理。

3、養(yǎng)護員在商品養(yǎng)護檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)填寫“復(fù)查

通知單”報質(zhì)管部進行確認，同時通知配送中心立即停止出庫。

4、在產(chǎn)品養(yǎng)護過程或出庫、復(fù)核，上級藥監(jiān)部門抽查過程中發(fā)

現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止配送、發(fā)運和銷售，同時按出庫復(fù)核記

錄追回發(fā)出的不合格產(chǎn)品。

5、不合格產(chǎn)品應(yīng)由專人保管建立臺帳，按規(guī)定進行報廢審批和

銷毀。

6、對質(zhì)量不合格產(chǎn)品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時糾正并制

定預(yù)防措施。

7、認真及時地做好不合格產(chǎn)品上報、確認處理、報損和銷毀記

錄，記錄應(yīng)妥善保存五年。

備注：

一、不合格醫(yī)療器械是指質(zhì)量不符合法定的質(zhì)量標準或相關(guān)法

律法規(guī)及規(guī)章的要求，包括內(nèi)在質(zhì)量和外在質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械。

二、質(zhì)管部是負責(zé)對不合格醫(yī)療器械實行有效控制管理的部門,

做好不合格醫(yī)療器械的管理工作。如因主觀原因?qū)е虏缓细襻t(yī)療器

械進入流通渠道，視其情節(jié)輕重，給予有關(guān)人員相應(yīng)的處罰。

三、不合格醫(yī)療器械的確認：

（一）質(zhì)量驗收人員在驗收的過程當中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量、包裝

質(zhì)量不符合要求的或通過質(zhì)量復(fù)檢確認為不合格的；

（二）醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門的質(zhì)量公報品種、通知禁售的品

種，并經(jīng)公司質(zhì)管部核對確認的；

（三）在保管養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)過期、失效、淘汰及其他有質(zhì)量

問題的醫(yī)療器械；

四、不合格醫(yī)療器械的報告：

（一）在入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)存放于不合格品區(qū),

報質(zhì)量管理部，同時填寫有關(guān)單據(jù)，并及時通知供貨方，明確退貨

或報廢銷毀等處理辦法。

（二）在養(yǎng)護檢查及出庫復(fù)核中發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止銷售，經(jīng)質(zhì)

管部門確認后，按銷售記錄追回售出的不合格品，并將不合格醫(yī)療

器械移放入不合格醫(yī)療器械區(qū)，掛紅牌標志

（三）藥監(jiān)部門檢查中發(fā)現(xiàn)的或公布的不合格醫(yī)療器械，要立

即進行追回，集中置于不合格品區(qū)，按照監(jiān)管部門的意見處置。

五、不合格品應(yīng)按規(guī)定進行報損和銷毀。

（一）凡屬報損商品，倉庫要填寫不合格醫(yī)療器械報告單，質(zhì)

管部審核，并填寫報損銷毀審批表，經(jīng)總經(jīng)理審批簽字后，按照規(guī)

定在質(zhì)管部的監(jiān)督下進行銷毀。

（二）發(fā)生質(zhì)量問題的相關(guān)記錄，銷毀不合格品的相關(guān)記錄及

明細表，應(yīng)予以保存。

六、不合格醫(yī)療器械的處理應(yīng)嚴格按不合格醫(yī)療器械的管理程

序執(zhí)行。

十、質(zhì)量信息管理制度

十一、銷售管理制度

1、醫(yī)療器械的銷售必須嚴格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條

例》、《經(jīng)濟合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策，

合法經(jīng)營。

2、銷售人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗，銷售醫(yī)療器械應(yīng)選擇具有法定

資格的單位。

3、銷售產(chǎn)品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符，并按規(guī)定

建立購銷記錄。一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷售記錄必須真實完整,

其內(nèi)容應(yīng)有：銷售日期、銷售對象、銷售數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單

位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、經(jīng)辦人、負責(zé)

人簽名等。

4、凡經(jīng)質(zhì)管部檢查確認或按上級藥監(jiān)部門通知的不合格醫(yī)療器

械，一律不得開票銷售，已銷售的應(yīng)及時通知收回，并按不合格產(chǎn)

品質(zhì)量管理制度和程序執(zhí)行。

5、在銷售醫(yī)療器械商品時，應(yīng)對客戶的經(jīng)營資格和商業(yè)信譽,

進行調(diào)查，以保證經(jīng)營行為的合法性。

6、銷售產(chǎn)品時應(yīng)正確介紹產(chǎn)品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。

7、定期不定期上門征求或函詢顧客意見，認真協(xié)助質(zhì)管部處理

顧客投訴和質(zhì)量問題，及時進行質(zhì)量改進。

十二、財務(wù)工作制度

十三、質(zhì)量事故報告與制度

1、企業(yè)員工要正確樹立為用戶服務(wù)，維護用戶利益的觀念，文

明經(jīng)商，做好用戶訪問工作，重視用戶對企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量

的評價及意見。

2、負責(zé)用戶訪問工作的主要部門為：質(zhì)管部和業(yè)務(wù)部。

3、訪問對象，與本企業(yè)有直接業(yè)務(wù)關(guān)系的客戶。

4、訪問工作要根據(jù)不同地區(qū)和用戶情況，采用多種形式進行調(diào)

研。

5、各有關(guān)部門要將用戶訪問工作列入工作計劃，落實負責(zé)人員,

確定具體方案和措施，定期檢查工作進度，保證有效實施。

6、各經(jīng)營部門還應(yīng)定期同客戶交流質(zhì)量信息，及時了解客戶對

產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量的評價。

7、做好訪問記錄，及時將被訪客戶反映的意見、問題或要求傳

遞有關(guān)部門，落實整改措施，并將整改情況答復(fù)被訪問客戶。

8、各部門要認真做好用戶訪問和累積資料的工作，建立完善的

用戶訪問檔案，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。

9、服務(wù)質(zhì)量查詢和投訴的管理部門為人力資源部，商品質(zhì)量的

查詢和投訴的管理部門為質(zhì)量管理部，責(zé)任部門是各部門。

10、對消費者的質(zhì)量查詢和投訴意見要調(diào)查、研究、落實措施,

能立即給予答復(fù)的不要拖到第二天。消費者反映商品質(zhì)量問題的意

見必須認真處理，查明原因，一般情況下，一周內(nèi)必須給予答復(fù)。

11、各部門應(yīng)備有顧客意見簿或意見箱，注意收集顧客對服務(wù)、

商品質(zhì)量等方面的意見，并做好記錄。

12、質(zhì)量查詢和投訴時收集的意見，涉及到的部門必須認真做

好處理記錄，研究改進措施，提高服務(wù)水平。

13、對質(zhì)量查詢和投訴中的責(zé)任部門和責(zé)任人，一經(jīng)查實，按

企業(yè)有關(guān)規(guī)定從嚴處理。

十四、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤制度

十五、產(chǎn)品售后服務(wù)制度

1、目的：為了更好地為顧客服務(wù)，提高公司經(jīng)營信譽，增強市

場競爭力，特制定本服務(wù)制度。

2、堅持“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營思想，將售后服務(wù)工作,

提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。

3、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時，同時約定由供貨方對醫(yī)療器

械的維修條款。

4、公司建立顧客訪問制度，采取不定期上門訪問、書面征求意

見或利用各種機會等方式廣泛征求顧客對本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)

量的意見和要求，同時做好記錄。對顧客反映的意見應(yīng)及時反饋到

有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，提出改進措施，并組織實施。

5、對顧客來信、來電、來訪提出的問題，有關(guān)部門應(yīng)認真做好

接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時公正。不管顧客提出

的意見正確與否，都應(yīng)虛心聽取，溝通和加強與顧客之間的聯(lián)系，

并做好相關(guān)記錄。

6、公司建立客戶檔案卡，認真處理客戶來信、來訪。每件來函、

復(fù)函、編號，按產(chǎn)品分別歸檔管理。

7、對顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見，應(yīng)及時分析研究處理，

認真解決用戶提出的問題，同時將處理意見上報質(zhì)量管理部門。

8、制定切實可行的崗位責(zé)任制，逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、

標準化，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。

9、隨時了解市場信息，掌握同行業(yè)產(chǎn)品價格、質(zhì)量信息，及時

反饋給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)，促使領(lǐng)導(dǎo)正確決策。

十六、員工培訓(xùn)制度

一、質(zhì)量管理部門負責(zé)企業(yè)員工質(zhì)量教育、培訓(xùn)和考核工作。

培訓(xùn)教育原則：既重現(xiàn)業(yè)務(wù)素質(zhì)教育，又重現(xiàn)思想素質(zhì)教育；既重

現(xiàn)理論學(xué)習(xí)，又注重實踐運用；既有數(shù)量指標，也有質(zhì)量指標，也

考慮群體功能的優(yōu)化。

二、培訓(xùn)方法：集中培訓(xùn)與個別培訓(xùn)相結(jié)合；企業(yè)內(nèi)與企業(yè)外

培訓(xùn)相結(jié)合；采取由淺入深，普及與提高相結(jié)合，理論與實踐相結(jié)

合。并定期進行考試和考評工作，以示培訓(xùn)效果。

三、人力資源部根據(jù)質(zhì)量管理部制定的年度質(zhì)量教育培訓(xùn)計劃

合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，并建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔

案。

四、企業(yè)新進人員上崗前進行質(zhì)量教訓(xùn)、培訓(xùn)，主要講解企業(yè)

質(zhì)量管理制度、崗位標準操作規(guī)程與崗位職責(zé)，各類質(zhì)量臺賬、記

錄的登記方法及公司的質(zhì)量方針目標，質(zhì)量與微機管理以及有關(guān)商

品的質(zhì)量方面的法律、法規(guī)等。培訓(xùn)結(jié)束，根據(jù)考核結(jié)果擇優(yōu)錄取。

五、當企業(yè)因經(jīng)營狀況調(diào)整而需要員工轉(zhuǎn)崗時，轉(zhuǎn)崗員工，為

適應(yīng)新工作崗位需要進行質(zhì)量教育培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容和時間視新崗位

與原崗位差異程度而定。

六、教育、培訓(xùn)工作考核中成績不合格者，所涉及到的部門或

人員按企業(yè)有關(guān)規(guī)定處理。

十七、不良事件報告制度

一、醫(yī)療器械不良反應(yīng)時間指獲準上市的合格的醫(yī)療器械在正

常使用的情況下發(fā)生的導(dǎo)致或肯能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械

預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件，按國家規(guī)定執(zhí)行報告制度。

二、認真執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《醫(yī)療器械不良

事件監(jiān)測管理辦法》，遇患者使用所經(jīng)銷醫(yī)療器械產(chǎn)品有不良反應(yīng)

時間時應(yīng)及時登記，按規(guī)定認真如實反應(yīng)上報。

三、各業(yè)務(wù)部門應(yīng)注意收集正在經(jīng)營的醫(yī)療器械的不良事件的

信息。上報給質(zhì)量管理部門。

四、經(jīng)辦人員及質(zhì)檢部門應(yīng)積極協(xié)調(diào)生產(chǎn)廠家和有關(guān)部門對此

問題進行處理，減小損失范圍，保護患者利益。

五、不良反應(yīng)報告要實事求是，切忌弄虛作假，隱瞞實情及有

關(guān)資料。發(fā)生醫(yī)療器械不良事件隱情不報者，根據(jù)情節(jié)嚴重，在考

核中進行處理。

六、加強商品售前、售后服務(wù)，按國家和地方藥監(jiān)局審批同意

的“產(chǎn)品使用說明書”的內(nèi)容介紹產(chǎn)品使用的注意事項，減少不良

反應(yīng)事件的發(fā)生。

七、積極宣傳預(yù)防不良反應(yīng)知識，提高自我保護意識。

十八、企業(yè)自查報告制度

一、每季度對存放的物品進行檢查，重點檢查近效期物品。發(fā)

現(xiàn)有質(zhì)量疑問的物品應(yīng)當及時停止銷售，由質(zhì)量管理人員確認和處

理，并保留相關(guān)記錄。

二、按分類以及儲存要求分區(qū)陳列，并設(shè)置醒目標志，類別標

簽字跡清晰、放置準確；醫(yī)療器械的擺放應(yīng)整齊有序，避免陽光直

射；冷藏物品放置在冷藏設(shè)備中，應(yīng)當對溫度進行監(jiān)測和記錄

三、驗收人員對物品的外觀、包裝、標簽以及相關(guān)的證明文件

等進行檢查、核對，并做好驗收記錄，驗收記錄包括物品的名稱、

規(guī)格（型號）、批號或序列號、生產(chǎn)日期或有效期或失效期、滅菌

信息（如有）、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收

合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。驗收記錄上應(yīng)標記驗收人員姓名和驗

收日期。驗收不合格的還應(yīng)當注明不合格事項及處置措施。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度篇19

醫(yī)院質(zhì)量管理委員會（領(lǐng)導(dǎo)小組）在院長領(lǐng)導(dǎo)下進行工作，辦

事機構(gòu)在院（分級）辦公室?？剖屹|(zhì)量控制小組在科主任領(lǐng)導(dǎo)下進

行工作。

1、醫(yī)院質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組制度

（1）根據(jù)醫(yī)療、護理、總務(wù)、財務(wù)等實際情況及上級要求，結(jié)

合我院的實際情況，制定質(zhì)量標準。

（2）研究提高質(zhì)量的方法和控制手段。

（3）對各科室、各部門的質(zhì)量完成情況進行考核。

（4）隨時對各種質(zhì)量進行分析，定期向院長匯報。

2、科室質(zhì)量管理小組制度：

（1）根據(jù)醫(yī)院質(zhì)量管理委員會制定的質(zhì)量標準，每月統(tǒng)計本科

室完成情況，上報醫(yī)院分級管理辦公室。

（2）隨時對本科室的質(zhì)量進行分析，向科領(lǐng)導(dǎo)匯報。

（3）收集對質(zhì)量進行分析，向科領(lǐng)導(dǎo)匯報。

（4）收集對質(zhì)量控制手段以提高質(zhì)量方法意見和建議，并與醫(yī)

院（分級管理）院辦公室聯(lián)系。

三、醫(yī)院（護理、醫(yī)技）質(zhì)量管理方案

1、全院實行在院長、業(yè)務(wù)副院長領(lǐng)導(dǎo)下的質(zhì)量管理體系，建立

院科兩級質(zhì)量管理組織，建立醫(yī)療護理質(zhì)量管理委員會，科室建立

醫(yī)療護理質(zhì)量小組，對醫(yī)療護理質(zhì)量進行監(jiān)督、檢查指導(dǎo)。由業(yè)務(wù)

職能科室、科主任、護士長具體負責(zé)質(zhì)量管理工作。

2、科室應(yīng)根據(jù)醫(yī)院分級管理的要求，制訂切實可行的質(zhì)量管理

方案，結(jié)合崗位職責(zé)，把質(zhì)量目標落實到人，做到人人抓質(zhì)量，講

質(zhì)量，把質(zhì)量掛面了落到實處。

3、各級各類專業(yè)人員，尤其是各級干部，要把提高醫(yī)療質(zhì)量作

為管理工作的核心，作為醫(yī)療臨床工作的出發(fā)點和歸宿。切實抓好

醫(yī)療全過程的質(zhì)量保證措施和質(zhì)量檢查，達到質(zhì)量管理的優(yōu)化目標。

4、開展全員性質(zhì)量教育，推行全面質(zhì)量管理。

5、醫(yī)院根據(jù)分級管理要求，制訂醫(yī)療質(zhì)量主要標準與指標及考

核評價辦法，下發(fā)科室執(zhí)行。

6、質(zhì)量管理的重點是醫(yī)療、護理、醫(yī)技、教學(xué)、科研、病案、

控制院內(nèi)感染等項的質(zhì)量。

7、每季度召開一次全院醫(yī)療護理質(zhì)量委員會會議，按照標準與

指標，對各科室醫(yī)療質(zhì)量情況進行檢查、評價并研究改進措施。

8、每季度由辦公室、醫(yī)務(wù)科、護理部組織一次全院醫(yī)療質(zhì)量檢

查評比，并將主要結(jié)果向院領(lǐng)導(dǎo)匯報。

9、每季度由院長或業(yè)務(wù)副院長將全院醫(yī)療情況通過院周會等方

式反饋科室，通報全院。對醫(yī)療質(zhì)量好的科室和個人予以表揚鼓勵,

差者進行批評教育，必要時提出改進和強化質(zhì)量管理要求。

四、醫(yī)療質(zhì)量主要標準與指標

1、醫(yī)療質(zhì)量主要標準

(1)診斷質(zhì)量標準

正確性：確診要符合診斷要點，病史、體征、實驗室及特殊檢

查具有的特性，擬診要基本符合診斷要點。診斷性治療有效。

全面性：主病，并發(fā)癥，伴發(fā)癥應(yīng)依次列出；診斷疾病名稱以

國際疾病分類法為準。

及時性：對急、危、重病應(yīng)力爭在24小時內(nèi)確診；疑難復(fù)雜病

癥應(yīng)及時組織科內(nèi)會診，需其他科室會診要及時和書面記錄，必要

時可組織全院會診或及時轉(zhuǎn)入上級醫(yī)院。

(2)療效評判標準

治愈：病人癥狀消失，器官功能恢復(fù)正常，外傷創(chuàng)口愈合。

好轉(zhuǎn)：病人癥狀減輕，器官功能較首認明顯好轉(zhuǎn)。

(3)護理質(zhì)量標準

按照四川省印發(fā)的’《醫(yī)院護理質(zhì)量標準與常用護理技術(shù)操作規(guī)

程》、《四川省及縣級以上醫(yī)院護理管理規(guī)范》和《四川省預(yù)防院

內(nèi)感染的規(guī)定》的標準評定。

(4)技術(shù)操作規(guī)程

按照國家衛(wèi)生部，四川省衛(wèi)生廳頒發(fā)的有關(guān)技術(shù)操作常規(guī)與規(guī)

程，以及高等醫(yī)學(xué)院校教科書和我院編印的技術(shù)操作規(guī)程執(zhí)行。

(5)病歷書寫標準

按照四川省衛(wèi)生廳印發(fā)的《病歷書寫規(guī)范》及我院病歷書寫制

度執(zhí)行。

(6)工作質(zhì)量標準

各項工作制度和各級各類人員崗位職責(zé)健全，并能認真執(zhí)行。

患者、本院職工對醫(yī)療服務(wù)的滿意程度在要求的指標以上。

2、全院醫(yī)療質(zhì)量主要指標

(1)診斷質(zhì)量指標

五、醫(yī)療質(zhì)量教育方案

1、堅持質(zhì)量第一的指導(dǎo)思想。

2、院、科二級質(zhì)量管理組織要根據(jù)上級有關(guān)要求和自身醫(yī)療工

作的實際，健

全切實可行的質(zhì)量管理方案。

3、質(zhì)量管理方案的主要內(nèi)容：建立質(zhì)量管理目標、指標、計劃、

措施、效果評價及信息反饋等。

4、醫(yī)院要加強對全體人員進行質(zhì)量管理教育，組織參加質(zhì)量管

理活動，對新進人員上崗前教育要包括質(zhì)量教育。

5、質(zhì)量管理工作應(yīng)有文字記錄，并由質(zhì)量管理組織形成報告，

定期、逐級上報。

6、醫(yī)院質(zhì)量管理的重點是醫(yī)療、護理、醫(yī)技病歷及控制院內(nèi)感

染。各級管理人員要把提高醫(yī)療質(zhì)量作為管理工作的核心。后勤部

門要為醫(yī)療第一線服務(wù)。

7、質(zhì)量的檢查結(jié)果與評價、獎懲相結(jié)合，并納入醫(yī)院評審。

六、醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督、檢查、評價方案

1、院科兩級質(zhì)量管理小組對院科醫(yī)護、醫(yī)技質(zhì)量進行監(jiān)督、檢

查、評價、由院辦、醫(yī)務(wù)科組織具體實施。

2、院質(zhì)量管理委員會，每季度一次；科室、醫(yī)療護理質(zhì)量管理

小組每月一次，由科主任和護士長監(jiān)督實施。

3、醫(yī)療護理、醫(yī)技質(zhì)量監(jiān)督、檢查、治療、評價按醫(yī)療質(zhì)量標

準與指標執(zhí)行。

4、醫(yī)療質(zhì)量檢查每月一次，由院長及業(yè)務(wù)副院長在院周會上向

科主任反饋。

5、認真評價醫(yī)療質(zhì)量

(1)評價標準：按醫(yī)療質(zhì)量標準，包括診斷質(zhì)量標準、療效評

判標準、護理標準、技術(shù)操作規(guī)程、病歷書寫標準。

(2)評價方法：采用病例評價與統(tǒng)計指標評價相結(jié)合的方法。

病例評價主要由科室進行，由科主任、護士長掌握。

A、病例評價要按病歷質(zhì)控標準進行，主要評價內(nèi)容包括：診斷

是否正確、全面、及時；治療是否正確、及時、徹底；療效是治愈、

好轉(zhuǎn)、未愈等。有無并發(fā)癥，院內(nèi)感染，醫(yī)療缺陷等。

B、醫(yī)技科評價內(nèi)容包括：整體工作質(zhì)量和每個病人報告是否及

時、準確。

C、統(tǒng)計指標評價包括：診斷質(zhì)量指標、治療質(zhì)量指標、工作效

率與質(zhì)量指標、醫(yī)院感染控制等醫(yī)療質(zhì)量指標。

D、藥劑科要對制劑生產(chǎn)進行嚴格的質(zhì)量監(jiān)督、評價，保證制劑

產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，特別是滅菌制劑料，要嚴格把關(guān)，不允許有霉

變、污染、破損、無標簽制劑發(fā)出，對所購進藥品也應(yīng)認真進行質(zhì)

檢，不購進“無三證”霉變、污染、過期等物品。

E、臨床檢驗科要開展室內(nèi)質(zhì)控與空間質(zhì)控，有條件者爭取參加

市區(qū)質(zhì)控評價活動。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度篇20

一、質(zhì)量管理部門負責(zé)收集、分析、整理上報企業(yè)醫(yī)療器械不

良事件信息。

二、各業(yè)務(wù)部門應(yīng)注意收集正在經(jīng)營的醫(yī)療器械的不良事件的

信息。上報給質(zhì)量管理部門。

三、質(zhì)量管理部門集中各業(yè)務(wù)部門的信息，對經(jīng)營品種做出調(diào)

整，提醒業(yè)務(wù)部門注意。

四、發(fā)生醫(yī)療器械不良事件隱情不報者，根據(jù)情節(jié)嚴重，在考

核中進行處理。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度篇21

一、建立分級制度，級數(shù)不定，級與級之間以工資獎金為區(qū)分。

模仿國外的'醫(yī)師制度，病人先由一線醫(yī)生接診，若一線醫(yī)生無法治

療，再轉(zhuǎn)由更高級別的醫(yī)生診療。

二、建立醫(yī)師考核制度，每個病人建立專門檔案，應(yīng)包括身份

證號及聯(lián)系電話等；對病人的治療情況進行跟蹤隨訪，發(fā)給問卷，詢

問病人對治療效果的滿意度，以癥狀消失且三月內(nèi)不再復(fù)發(fā)為治愈

一例；若病人不滿意效果而中止治療，則為治療失敗一例；以“治愈

例數(shù)”+“總治療例數(shù)”為治愈率，每年考核一次，要求治愈率為

80%以上。

三、在考核制度的基礎(chǔ)上建立獎懲升降制度。

L新畢業(yè)醫(yī)師為見習(xí)醫(yī)師，無獨立處方權(quán)，隨高級別醫(yī)師學(xué)習(xí)

三年后晉級為一級醫(yī)師，此期間拿固定工資；此后每連續(xù)三年治愈率

高于80%則升一級，低于80%則降一級，若降入見習(xí)醫(yī)師則為見習(xí)醫(yī)

師待遇；

2.若發(fā)現(xiàn)醫(yī)師做假，如與人竄通假冒治愈以提高治愈率等，一

次發(fā)現(xiàn)即降入見習(xí)醫(yī)師。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度篇22

一、銷貨退回的醫(yī)療器械由驗收員憑業(yè)務(wù)部開具的退貨憑證收

貨，并將退貨存放于退貨區(qū)。

二、驗收人員按正常的購進驗收程序進行驗收后，做好“銷貨

退回醫(yī)療器械入庫驗收記錄”，（記錄內(nèi)容：驗收日期、退貨單位、

品名、規(guī)格、型號、注冊號、生產(chǎn)廠商、批號、有效期、數(shù)量、質(zhì)

量情況、經(jīng)手人等）。

三、退回醫(yī)療器械與原發(fā)貨記錄相符的，報業(yè)務(wù)部辦理沖退；

不符的要通過業(yè)務(wù)經(jīng)理及質(zhì)管部處理。

四、銷貨退回醫(yī)療器械內(nèi)外包裝有破損或有污染，不能入庫銷

售，采購員應(yīng)根據(jù)質(zhì)管部門意見及時與供貨方聯(lián)系或作其它處理。

五、判定為不合格醫(yī)療器械，應(yīng)報質(zhì)管部進行確認后，將醫(yī)療

器械移入不合格品區(qū)存放，并按不合格品程序處理。

六、非質(zhì)量問題且內(nèi)外包裝完好退貨，經(jīng)驗收合格后，按采購

醫(yī)療器械辦理入庫手續(xù)后方可繼續(xù)銷售。

七、購進醫(yī)療器械退貨（即采購?fù)顺觯┯刹少弳T和供貨方聯(lián)系

并同意后辦理退貨手續(xù)。

八、醫(yī)療器械退回、退出均應(yīng)辦理交結(jié)手續(xù)，認真做好退貨的

有關(guān)記錄，按要求保存退貨記錄。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度篇23

一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定，為保證入庫

醫(yī)療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準確，特制定本制度。

二、驗收人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識，考

試合格上崗。

三、醫(yī)療器械驗收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法

規(guī)的規(guī)定辦理。對照商品和送貨憑證，進行品名、規(guī)格、型號、生

產(chǎn)廠家、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、產(chǎn)品注冊證號、

數(shù)量等的核對，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標示模糊等

問題，不得入庫，并上報質(zhì)管部門。

四、進口醫(yī)療器械驗收應(yīng)符合以下規(guī)定：

（一）進口醫(yī)療器械驗收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的

原印章《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等的復(fù)

印件。

（二）1.核對進口醫(yī)療器械包裝、標簽、說明書，是否用使用

中文，2.標明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注冊證書規(guī)定一

致，3.說明書的適用范圍是否符合注冊證中規(guī)定的適用范圍，4.產(chǎn)

品商品名的標注是否符合《醫(yī)療器械說明書、標簽、包裝標示管理

規(guī)定》，5.標簽和包裝標示是否符合國家、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標

準的規(guī)定。

五、驗收首營品種應(yīng)有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢

驗合格報告單。

六、外包裝上應(yīng)標明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號；

包裝箱內(nèi)沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。

七、對與驗收內(nèi)容不相符的，驗收員有權(quán)拒收，填寫'拒收通

知單'，對質(zhì)量有疑問的填寫'質(zhì)量復(fù)檢通知單'，報告質(zhì)管部處

理，質(zhì)管部進行確認，必要的時候送相關(guān)的檢測部門進行檢測；

確認為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進行處

理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)管部通知采購部門與供貨單位聯(lián)系退

換貨事宜。

八、對銷貨退回的醫(yī)療器械，要逐批驗收，合格后放入合格品

區(qū)，并做好退回驗收記錄。質(zhì)量有疑問的應(yīng)抽樣送檢。

九、入庫商品應(yīng)先入待驗區(qū)，待驗品未經(jīng)驗收不得取消待驗入

庫，更不得銷售。

十、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得

入庫。

十一、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標準及有疑問的醫(yī)療器械，應(yīng)單獨存

放，作好標記。并立即書面通知業(yè)務(wù)和質(zhì)管部進行處理。未作出決

定性處理意見之前，不得取消標記，更不得銷售。

十二、驗收完畢，做好醫(yī)療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄

必須記載：驗收日期、供貨單位、驗收數(shù)量、品名、規(guī)格（型號）、

生產(chǎn)廠商、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、注冊號、質(zhì)量情

況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保

質(zhì)期滿后2年。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度篇24

一、認真學(xué)習(xí)并執(zhí)行上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令。嚴格

遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，正確理解并積極推進本公司質(zhì)量

體系的正常運行。

二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想，按照“按需進

貨，擇優(yōu)選購”原則指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動，當經(jīng)營數(shù)量、進度與質(zhì)量

發(fā)生矛盾時，應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下，求數(shù)量和進度，嚴把“計劃

采購”第一關(guān)。編制購貨計劃時應(yīng)征求質(zhì)量管理部門意見。

三、檢查督促本采購部門工作，堅持采購的醫(yī)療器械必須是從

具有法定資格的供貨單位購進的，并收集供貨單位的合法證照等資

質(zhì)的證明材料，嚴禁從私人及證照不全的單位進貨，建立供貨單位

檔案。

四、督促檢查本部門簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，配合質(zhì)量管理部門搞

好首營企業(yè)、首營品種的審核工作，并檢查收集有關(guān)的資料，經(jīng)質(zhì)

管部門審核合格報總經(jīng)理批準后方可進貨。

五、在掌握經(jīng)營進度的同時，掌握質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及

時與質(zhì)管部門聯(lián)系，對重大質(zhì)量的改進措施在本部門的落實負責(zé)。

六、制定采購部門員工的業(yè)務(wù)培訓(xùn)計劃并組織實施，加強對采

購人員的質(zhì)量意識教育并進行質(zhì)量意識考核。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度篇25

一、各業(yè)務(wù)科室根據(jù)臨床工作需要按年度編報設(shè)備計劃，10萬

元以上設(shè)備應(yīng)填寫計劃論證表，由總務(wù)科匯總后，交醫(yī)療器械臨床

使用安全管理委員會討論，形成年度計劃，并由院領(lǐng)導(dǎo)批準后執(zhí)行。

二、購置大型醫(yī)療設(shè)備，必須先編寫可行性報告及大型醫(yī)療設(shè)

備配置申請表，報省衛(wèi)生部門批準后執(zhí)行。

三、對緊急情況或臨床急需的.醫(yī)設(shè)備，應(yīng)由使用科室提出申請,

按審批規(guī)定，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準后，優(yōu)先辦理。

四、各業(yè)務(wù)科室不得對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。

五、各類設(shè)備所需的耗材、配件應(yīng)做好計劃，由總務(wù)科審核，

報分管領(lǐng)導(dǎo)批準執(zhí)行。

六、對于贈送的醫(yī)療設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，并經(jīng)設(shè)

備和醫(yī)療管理部門審核，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準后執(zhí)行。如是反規(guī)定，造成

的醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由當事人承擔(dān)有關(guān)的責(zé)任。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度篇26

第一章總則

第一條為加強醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，保障醫(yī)療安

全，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條本辦法適用于各級衛(wèi)生計生行政部門以及各級各類醫(yī)療

機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

第三條國家衛(wèi)生計生委負責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)

療質(zhì)量管理工作。

國家中醫(yī)藥管理局和軍隊衛(wèi)生主管部門分別在職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)

中醫(yī)和軍隊醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

第四條醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)療管理的核心，各級各類醫(yī)療機構(gòu)是

醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任主體，應(yīng)當全面加強醫(yī)療質(zhì)量管理，持續(xù)

改進醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。

第五條醫(yī)療質(zhì)量管理應(yīng)當充分發(fā)揮衛(wèi)生行業(yè)組織的作用，各級

衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當為衛(wèi)生行業(yè)組織參與醫(yī)療質(zhì)量管理創(chuàng)造條件。

第二章組織機構(gòu)和職責(zé)

第六條國家衛(wèi)生計生委負責(zé)組織或者委托專業(yè)機構(gòu)、行業(yè)組織

（以下稱專業(yè)機構(gòu)）制訂醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度、規(guī)范、標準和指

南，指導(dǎo)地方各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療質(zhì)量管理

與控制工作。省級衛(wèi)生計生行政部門可以根據(jù)本地區(qū)實際，制訂行

政區(qū)域醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度、規(guī)范和具體實施方案。

縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門在職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)

醫(yī)療機構(gòu)落實醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)章制度。

第七條國家衛(wèi)生計生委建立國家醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系，完

善醫(yī)療質(zhì)量控制與持續(xù)改進的制度和工作機制。

各級衛(wèi)生計生行政部門組建或者指定各級、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控

制組織（以下稱質(zhì)控組織）落實醫(yī)療質(zhì)量管理與控制的有關(guān)工作要

求。

第八條國家級各專業(yè)質(zhì)控組織在國家衛(wèi)生計生委指導(dǎo)下，負責(zé)

制訂全國統(tǒng)一的質(zhì)控指標、標準和質(zhì)量管理要求，收集、分析醫(yī)療

質(zhì)量數(shù)據(jù)，定期發(fā)布質(zhì)控信息。

省級和有條件的地市級衛(wèi)生計生行政部門組建相應(yīng)級別、專業(yè)

的質(zhì)控組織，開展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作。

第九條醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理實行院、科兩級責(zé)任制。

醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人是本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任人；臨

床科室以及藥學(xué)、護理、醫(yī)技等部門（以下稱業(yè)務(wù)科室）主要負責(zé)

人是本科室醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任人。

第十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當成立醫(yī)療質(zhì)量管理專門部門，負責(zé)本機構(gòu)

的醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院以及?？萍膊》乐螜C構(gòu)（以下稱

二級以上醫(yī)院）應(yīng)當設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理委員會。醫(yī)療質(zhì)量管理委員

會主任由醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人擔(dān)任，委員由醫(yī)療管理、質(zhì)量控制、

護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)學(xué)工程、信息、后勤等相關(guān)職能部門負責(zé)

人以及相關(guān)臨床、藥學(xué)、醫(yī)技等科室負責(zé)人組成，指定或者成立專

門部門具體負責(zé)日常管理工作。其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管

理工作小組或者指定專（兼）職人員，負責(zé)醫(yī)療質(zhì)量具體管理工作。

第十一條醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會的主要職責(zé)是：

（一）按照國家醫(yī)療質(zhì)量管理的有關(guān)要求，制訂本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)

量管理制度并組織實施；

（二）組織開展本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測、預(yù)警、分析、考核、評

估以及反饋工作，定期發(fā)布本機構(gòu)質(zhì)量管理信息；

（三）制訂本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃、實施方案并組織實

施；

（四）制訂本機構(gòu)臨床新技術(shù)引進和醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理相

關(guān)工作制度并組織實施；

（五）建立本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)

章制度、技術(shù)規(guī)范的培訓(xùn)制度，制訂培訓(xùn)計劃并監(jiān)督實施;

（六）落實省級以上衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

第十二條二級以上醫(yī)院各業(yè)務(wù)科室應(yīng)當成立本科室醫(yī)療質(zhì)量管

理工作小組，組長由科室主要負責(zé)人擔(dān)任，指定專人負責(zé)日常具體

工作。醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組主要職責(zé)是：

（一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范

性文件和本科室醫(yī)療質(zhì)量管理制度；

（二）制訂本科室年度質(zhì)量控制實施方案，組織開展科室醫(yī)療

質(zhì)量管理與控制工作；

（三）制訂本科室醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃和具體落實措施；

（四）定期對科室醫(yī)療質(zhì)量進行分析和評估，對醫(yī)療質(zhì)量薄弱

環(huán)節(jié)提出整改措施并組織實施；

（五）對本科室醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī)、

規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、標準、診療常規(guī)及指南的培訓(xùn)和宣傳教育；

（六）按照有關(guān)要求報送本科室醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)信息。

第十三條各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立健全醫(yī)療

質(zhì)量管理人員的培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮專業(yè)人員在醫(yī)療質(zhì)量管

理工作中的作用。

第三章醫(yī)療質(zhì)量保障

第十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德教育，發(fā)揚救死

扶傷的人道主義精神，堅持“以患者為中心”，尊重患者權(quán)利，履

行防病治病、救死扶傷、保護人民健康的神圣職責(zé)。

第十五條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當恪守職業(yè)道德，認真遵守醫(yī)療質(zhì)量管理

相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范、標準和本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度的規(guī)定，規(guī)

范臨床診療行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照核準登記的診療科目執(zhí)業(yè)