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-1-題號一二三四五總分閱卷人分數(shù)《藥品質(zhì)量檢測技術(shù)》試題十四單項選擇題(每小題2分,共40分。請將答案填入下表)12345678910111213141516171819201、在藥品質(zhì)量標準中,藥品的外觀、臭、昧等內(nèi)容歸屬的項目是()A.性狀B.-般鑒別C.專屬鑒別D.檢查E.含量測定2藥品質(zhì)量的全面控制是()。A.藥品研究、生產(chǎn)、供應、臨床使用和有關(guān)技術(shù)的管理規(guī)范、條例的制定和實踐B.藥品生產(chǎn)和供應的質(zhì)量標準C.真正做到把準確、可靠的藥品檢驗數(shù)據(jù)作為產(chǎn)品質(zhì)量評價、科研成果堅定的基礎和依據(jù)D.幫助藥品檢驗機構(gòu)提高工工質(zhì)量和信譽3.凡屬于藥典收載的藥品其質(zhì)量不符合規(guī)定標準的均()。A.不得生產(chǎn)、不得銷售、不得使用B.不得出廠、不得銷售、不得供應C.不得出廠、不得供應、不得實驗D.不得出廠、不得銷售、不得使用4.中國藥典主要內(nèi)容分為()。A.正文、含量測定、索引B.凡例、制劑、原料C.鑒別、檢查、含量測定D.凡例、正文、附錄5.下列關(guān)于溶解度的敘述錯誤的是()(A)溶解度檢查主要適用于難溶性藥物(B)溶解度檢查法分為轉(zhuǎn)藍法和漿法(C)溶解度檢查法規(guī)定的溫度為37℃(D)凡檢查溶解度的片劑,不再進行崩解時限檢查(E)溶解度與體內(nèi)的生物利用度直接相關(guān)6.注射劑中加入抗氧劑有許多,下列答案不屬于抗氧劑的為()(A)亞硫酸鈉(B)焦亞硫酸鈉(C)硫代硫酸鈉(D)連四硫酸鈉(E)亞硫酸氫鈉(A)氯仿(B)丙酮(C)乙醇(D)甲酸(E)以上均不對8.中國藥典規(guī)定,硫酸亞鐵片的含量測定采用()法以消除糖類賦形劑的干擾。(A)高錳酸鉀法(B)鈰量法(C)碘量法(D)溴量法(E)絡合滴定法9.中國藥典規(guī)定的一般雜質(zhì)檢查中不包括的項目()(A)硫酸鹽檢查(B)氯化物檢查(C)溶出度檢查(D)重金屬檢查10.重金屬檢查中,加入硫代乙酰胺時溶液控制最佳的pH值是()(A)1.5(B)3.5(C)7.5(D)11.511.硫氰酸鹽法是檢查藥品中的()(A)氯化物(B)鐵鹽(C)重金屬(D)砷鹽(E)硫酸鹽12.將ag含NaOH的樣品溶解在bmL0.1mol/L的硫酸中再加入cmL0.1mol/L的氫氧化鋇溶液反應后所得溶液恰好呈中性則樣品中NaOH的純度是()A、[b-c/125a]×100%B、[b-2c/125a]×100%C、[b-c/250a]×100%D、[8b-8c/a]×100%13.下面是一段關(guān)于酸堿中和實驗操作的敘述①取一錐形瓶用待測NaOH溶液潤洗兩次。②在一錐形瓶中加入25mL待測NaOH溶液。③加入幾滴石蕊試劑做指示劑。④取一支酸式滴定管洗滌干凈。⑤直接往酸式滴定管中注入標準酸溶液進行滴定。⑥左手旋轉(zhuǎn)滴定管的玻璃活塞右手不停搖動錐形瓶。⑦兩眼注視著滴定管內(nèi)鹽酸溶液液面下()A.④⑥⑦B.①⑤⑥⑦C.③⑤⑦D.①③⑤⑦14.某學生的實驗報告所列出的下列數(shù)據(jù)中合理的是()A.用10mL量筒量取7.13mL稀鹽酸B.用托盤天平稱量25.20gNaClC.用廣泛pH試紙測得某溶液的pH為2.3D.用25mL滴定管做中和滴定時用去某濃度的堿溶液21.70mL15.對于酸堿指示劑,全面而正確的說法是().A:指示劑為有色物質(zhì)B:指示劑為弱酸或弱堿C:指示劑為弱酸或弱堿,其酸式或堿式結(jié)構(gòu)具有不同顏色D:指示劑在酸堿溶液中呈現(xiàn)不同顏色16.用柱分配層析-紫外分光光度法,檢查乙酰水楊酸中水楊酸等雜質(zhì)時,采用含有三氯化鐵-尿素試液的硅藻土為固定相,用氯仿洗脫時()。
A.水楊酸被洗脫B.乙酰水楊酸被洗脫
C.其中雜質(zhì)被洗脫D.尿素被洗脫
17.雙相滴定是指()。
A.雙步滴定B.水和乙醇中的滴定C.水和水不相混溶的有機溶劑中的滴定D.分兩次滴定18.柱分配層析-紫外分光光度法測定乙酰水楊酸含量時,以加有碳酸氫鈉的硅藻土為固定相,用氯仿洗脫的是()。
A.乙酰水楊酸B.水楊酸C.中性或堿性雜質(zhì)D.水楊酸或乙酰水楊酸
19.苯甲酸鈉的含量測定,《中國藥典》(2010版)采用雙相滴定法,共所用溶劑體系為()。A.水-乙醇B.水-冰醋酸C.水-氯仿D.水-乙醚20.在本類藥物的酸堿滴定中,要求采用中性乙醇作溶劑,所謂“中性”是指()。
A.PH=7B.對所用指示劑顯中性C.除去酸性雜質(zhì)的乙醇D.對甲基橙顯中性二、填空(每空1分,共20分)1、藥物鑒別方法要求__,,_、、_。2、常用的鑒別方法有、、和。3.砷鹽檢查中若供試品中含有銻鹽,為了防止銻化氫產(chǎn)生銻斑的干擾,可改用。4.氯化物檢查是根據(jù)氯化物在__介質(zhì)中與_作用,生成__渾濁,與一定量標準_溶液在__條件和操作下生成的渾濁液比較濁度大小。5、能用于直接配制或標定標準溶液的物質(zhì)稱為基準物質(zhì)?;鶞饰镔|(zhì)必須具備、、、摩爾質(zhì)量盡可能大等條件。6、酸堿滴定時,酸和堿的強度越,濃度越,其PH突躍范圍越大。三、是非題(每小題1分,共10分)1.()配制好的KMnO4溶液要盛放在棕色瓶中保護,如果沒有棕色瓶應放在避光處保存。2.()在滴定時,KMnO4溶液要放在堿式滴定管中。3.()用Na2C2O4標定KMnO4,需加熱到70~80℃,在HCl介質(zhì)中進行。4.()用高錳酸鉀法測定H2O2時,需通過加熱來加速反應。5.()不論采用何種滴定方法,都離不開標準溶液。6.()標準溶液的濃度只能用物質(zhì)的量濃度表示。7.()滴定分析法測定結(jié)果準確度較高,相對誤差不超過0.2%,所以也適用于微量組分的測定。8.()藥物的干燥失重測定法是屬于藥物的特殊雜質(zhì)的檢查法。9.()干燥失重檢查法是僅僅控制藥物中的水分的方法。10.()。四、配伍題(每小題1分,共10分)[1~2題](A)古蔡法(B)硫代乙酰胺法(C)硫氰酸鹽法(D)重氮化-偶合比色法(E)酸性染料比色法1、鐵鹽檢查法()2、重金屬檢查法()[3~4題](A)溶解行為的差異(B)對光吸收性的差異(C)旋光性的差異(D)臭、味及揮發(fā)性的差異(E)吸附或分配性質(zhì)的差異3、腎上腺素中腎上腺酮的檢查()4、葡萄糖中糊精的檢查()[5~6題](A)15min(B)1h(C)30min(D)1.5h(E)5min5.糖衣片,薄膜衣片應在鹽酸溶液中在()內(nèi)崩解。6.泡騰片在水中應在()內(nèi)崩解。[7~8題](A)丙酮(B)正丁醇(C)氯仿(D)甲醇(E)乙酸乙酯7.碘量法測定維生素C注射液的含量時,選用()為掩蔽劑。8.碘量法測定安定注射液的含量時,選用()為掩蔽劑。[9~10題](A)酸性染料比色法(B)鈀離子比色法(C)經(jīng)酸水解后生成2-氨基-5-氯二苯甲酮進行重氮化偶合比色(D)戊烯二醛反應(E)銀鏡反應9.利眠寧的測定法()10.尼可剎米的測定法()五、計算題(每小題10分,共20分)1.取苯巴比妥對照品用適量溶劑配成10μg/ml的對照液。另取50mg苯巴比妥鈉供試品溶于水,加酸,用氯仿提取蒸干后,殘渣用適當溶劑配成250ml提取液,取此提取液5.00ml,用pH=9.6的硼酸鹽緩沖液稀釋至100ml,作為供試液。在240nm波長處測定吸收度,對照液為0.431,供試液為0.392,計算苯巴比妥鈉的百分含量?(注:苯巴比妥鈉的相對分子質(zhì)量為254.22,苯巴比妥的相對分子質(zhì)量為232.24。兩者之比為1.095)2.精密量取呋喃苯胺酸注射液(標示量20mg/2ml)2ml置100ml容量瓶中,用0.1mol/lNaOH稀釋至刻度,搖勻取出5.0ml置另一容量瓶中,用0.1mol/lNaOH稀釋至刻度,搖勻,在271nm測A=0.586。已知=594L=1cm,計算標示量的百分含量?
一、單項選擇題1-5AADDE6-10DBBCB11-15BADBC16-20BCCDB二、填空_1.專屬性強再現(xiàn)性好靈敏度高
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