企業(yè)組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明

公司組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明公司組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明公司組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明公司組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明組織機構(gòu)圖： 法定代表人（董事長）公司負責人（總經(jīng)理）質(zhì)量管理部 采買部 銷售、售后服務(wù)部 維修部查收組：查收員 倉管組：倉管員 質(zhì)量追蹤，產(chǎn)品不良事件檢測，產(chǎn)品召回負責人：注：質(zhì)量管理/采買/銷售、售后服務(wù)崗位不得互相兼任部門設(shè)置說明：一、董事長職能：董事長是本公司的法定代表人和重要經(jīng)營事項的主要決策人，領(lǐng)導和動員全體職工仔細貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器材監(jiān)察管理條例》等國家有關(guān)醫(yī)療器材法律、法例和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營，質(zhì)量為本”的思想指導下進行經(jīng)營管理。對公司所經(jīng)營醫(yī)療器材的質(zhì)量負全面領(lǐng)導責任。合理設(shè)置并領(lǐng)導質(zhì)量組織機構(gòu)，保證其獨立、客觀地履行職權(quán)充足發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理建議和要求，供給并保證其必需的質(zhì)量活動經(jīng)費。主持召開股東大會、董事會議，并負責上述會議定策的貫徹落實。招集和主持管理委員會會議，組織議論和決定公司的發(fā)展規(guī)劃、經(jīng)營目標、年度經(jīng)營計劃以及平時經(jīng)營工作中的重要事項。提名公司總裁和其余高級管理人員的聘任和解職，并報董事會同意和存案。決定公司高層管理人員的酬勞、待遇和支付方式井報董事會同意和存案。按期批閱公司的財務(wù)報表和其余重要報表，通盤控制全公司的財務(wù)狀況。簽訂同意調(diào)入公司的各級管理人員。簽訂對外上報、印發(fā)的各樣重要報表、文件、資料。辦理其余由董事會受權(quán)的重要事項。董事長不可以執(zhí)行職責時，可受權(quán)總經(jīng)理代理。二、總經(jīng)理職能：總經(jīng)理崗位職責向全體職工傳達知足客戶要乞降法律法例要求的重要性意識。擬訂并公布質(zhì)量目標，創(chuàng)造公司價值觀。擬訂公司總質(zhì)量目標，并同意各部門質(zhì)量目標。委任各部門經(jīng)理、管理者代表。同意質(zhì)量管理制度和程序言件。確立選定新代理品種。合理配置資源，保證各部門正常動作。重視客戶建議和投訴辦理，主持重要質(zhì)量事故的辦理和重要質(zhì)量問題的解決，和質(zhì)量改良。主持季、年度質(zhì)量剖析會和全員質(zhì)量管理工作例會。主持對本公司質(zhì)量管理工作的檢查和查核。三、質(zhì)量管理部職能負責成立一個質(zhì)量管理系統(tǒng)。實行質(zhì)量反對權(quán)，指導各部門質(zhì)量活動編制質(zhì)量制度，并保證明行審批首營公司首營品種，質(zhì)量培訓。執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器材監(jiān)察管理的法律、法例及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定，負責公司的全面質(zhì)量管理工作，保證醫(yī)療器材的質(zhì)量。負責草擬或訂正公司有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量工作規(guī)劃，并指導敦促執(zhí)行。經(jīng)營產(chǎn)質(zhì)量量追憶、不良事件報告、依據(jù)不良事件等級實時上報國家不良反響檢測中心。負責醫(yī)療器材質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的檢查辦理及報告。負責產(chǎn)品召回：負責產(chǎn)質(zhì)量量追蹤、產(chǎn)品不良事件檢測、產(chǎn)品召回和不良事件報告、依據(jù)不良事件等級實時上報國家不良反響檢測中心。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器材不切合強迫性標準、經(jīng)注冊或許存案的產(chǎn)品技術(shù)要求或許存在其余缺點的，立刻停止經(jīng)營、通知使用單位和花費者停止經(jīng)營和使用，召回已經(jīng)上市銷售的醫(yī)療器材，采納挽救、銷毀等舉措，記錄有關(guān)狀況，公布有關(guān)信息，并將醫(yī)療器材召回和辦理狀況向食品藥品監(jiān)察管理部門和衛(wèi)生計生主管部門報告。負責產(chǎn)質(zhì)量量追蹤、產(chǎn)品不良事件檢測、產(chǎn)品召回和不良事件報告、依據(jù)不良事件等級實時上報國家不良反響檢測中心。健全登記產(chǎn)品信息、供給商信息、產(chǎn)品流向信息發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品可以實時追回；輔助展開對公司職工進行有關(guān)醫(yī)療器材質(zhì)量管理方面的教育或培訓工作。按期向質(zhì)量管理領(lǐng)導小組報告質(zhì)量工作展開狀況，對存在問題提出改良舉措，對在質(zhì)量工作中獲得成績的部門和個人，以及質(zhì)量事故的辦理，提出詳細賞罰建議。指導并敦促本部門職工做好有關(guān)質(zhì)量工作。負責醫(yī)療器材質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的檢查辦理及報告、不合格醫(yī)療器材的審察。展開對公司職工進行有關(guān)醫(yī)療器材質(zhì)量管理方面的教育和培訓。負責指導和監(jiān)察醫(yī)療保留、保養(yǎng)和運輸中的質(zhì)量工作。負責執(zhí)行醫(yī)療器材質(zhì)量查收制度和醫(yī)療器材入庫查收過程、負責醫(yī)療器材查收入庫等有關(guān)工作。查收組職能：嚴格執(zhí)行醫(yī)療器材質(zhì)量查收制度和醫(yī)療器材入庫查收程序，主要負責醫(yī)療器材入庫查竣工作。組織學習醫(yī)療器材質(zhì)量專業(yè)知識，努力提升查竣工作水平。查收組職責：查收人員憑到貨通知單或隨貨同行逐批進行查收，在入庫憑據(jù)上署名，與保留員辦理交接手續(xù)。查收人員對醫(yī)療器材的漏檢、錯檢負詳細質(zhì)量責任。對查收不切合查收內(nèi)容、不切合有關(guān)法定標準和質(zhì)量條款或其余思疑質(zhì)量異樣的醫(yī)療器材，填寫拒收報告單，并通知質(zhì)管部辦理。查收時應(yīng)付醫(yī)療器材的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件逐個檢查，整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。查收首營品種，應(yīng)查察首批到貨醫(yī)療器材同批號的醫(yī)療器材出廠查驗合格證明。查收入口醫(yī)療器材，應(yīng)檢查包裝的標簽能否有中文注明的醫(yī)療器材名稱、主要成份以及入口注冊證號，檢查中文說明書及合法的有關(guān)證明文件。實時填寫有關(guān)報表和查收記錄，并署名負責，按規(guī)定保留備查。庫管組職能：組織本部門人員仔細學習和貫徹《醫(yī)療器材監(jiān)察管理條例》及有關(guān)目標政策和質(zhì)量管理制度。負責搞好庫容、庫貌、環(huán)境衛(wèi)生，注意防火、防盜、防鼠、防蟲、防霉變。監(jiān)察醫(yī)療器材分類儲藏，堅持“先進先出、按批號發(fā)貨”的原則，按季節(jié)變化，采納必需的保養(yǎng)舉措。敦促指導保留員嚴把入庫、在庫保養(yǎng)、出庫關(guān)，對把關(guān)不嚴造成的結(jié)果負詳細責任。指導保留員平時工作。按期對本部門職工的崗位做培訓工作。倉管員職責：依據(jù)醫(yī)療器材的理化性質(zhì)和儲藏條件分類分區(qū)儲藏，對因儲藏不妥發(fā)生的質(zhì)量問題負責；按“安全、方便、節(jié)儉”的原則，堆垛齊整、堅固、五距規(guī)范，合理利用倉容，并按規(guī)定做好貨位編號、層批數(shù)目、包注顯然；建立保留貨位卡，按批正確記錄醫(yī)療器材進、存、出動向，保證帳（電腦）貨符合。堅持日志月清，月對季盤，并實時剖析，反應(yīng)醫(yī)療器材庫存構(gòu)造及適銷狀況；做好醫(yī)療器材管理工作，嚴格按“出庫單”及有關(guān)規(guī)定發(fā)貨；在保養(yǎng)員的指導下做好庫房溫濕度管理工作；負責填寫“不合格醫(yī)療器材報告、辦理審批表”；負責依據(jù)“出庫單”備貨，逐批復核出庫醫(yī)療器材，盤點查對配送單位、品名、規(guī)格、數(shù)目、生產(chǎn)廠商、批號，并檢查包裝等，做到數(shù)目正確、質(zhì)量完滿、包裝堅固、標記清楚；庫房保留員憑查收員署名或蓋印收貨。對貨與單不符、質(zhì)量異樣、包裝不牢或損壞、標記模糊等狀況，有權(quán)拒收并報告公司有關(guān)部門辦理。自覺學習醫(yī)療器材業(yè)務(wù)知識，提升保留工作技術(shù)。質(zhì)量追蹤、產(chǎn)品不良事件檢測、產(chǎn)品召回組職能負責產(chǎn)質(zhì)量量追蹤、產(chǎn)品不良事件檢測、產(chǎn)品召回和不良事件報告、依據(jù)不良事件等級實時上報國家不良反響檢測中心。健全登記產(chǎn)品信息、供給商信息、產(chǎn)品流向信息發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品可以實時追回；輔助展開對公司職工進行有關(guān)醫(yī)療器材質(zhì)量管理方面的教育或培訓工作。經(jīng)營產(chǎn)質(zhì)量量追憶、質(zhì)量追蹤、不良事件報告、依據(jù)不良事件等級實時上報國家不良反響檢測中心。四、采買部職能組織學習并執(zhí)行上司質(zhì)量目標、政策、法例和指令。嚴格恪守《醫(yī)療器材監(jiān)察管理條例》，正確理解并踴躍推動本公司質(zhì)量系統(tǒng)的正常進行。堅固建立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想，依據(jù)“按需進貨，擇精選購”原則指導業(yè)務(wù)經(jīng)營活動，當經(jīng)營數(shù)目、進度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時，應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下，求數(shù)目和進度，嚴把“計劃采買”第一關(guān)。編制購貨計劃時應(yīng)征采質(zhì)量管理部門建議。檢查敦促本采買部門工作，堅持采買的醫(yī)療器材一定是從擁有法定資格的供貨單位購進的，并采集供貨單位的合法證照等資質(zhì)的證明資料，禁止從個人及證照不全的單位進貨，成立供貨單位檔案。敦促檢查本部門簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，配合質(zhì)量管理部門搞好首營公司、首營品的審察工作，并檢查采集有關(guān)的資料，經(jīng)質(zhì)管部門審察合格報總經(jīng)理同意后方可進貨。在掌握經(jīng)營進度的同時，掌握質(zhì)量動向，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題實時與質(zhì)管部門聯(lián)系，對重要質(zhì)量的改良舉措在本部門的落實負責。擬訂采買部門中工的業(yè)務(wù)培訓計劃并組織實行，增強對采買人員的質(zhì)量意識教育并進行質(zhì)量意識查核。采買員職責：堅持“按需進貨，擇估采買”的原則，把好進貨質(zhì)量關(guān)；負責填寫《購進計劃表》，并詳細實行；向財務(wù)部供給資本需乞降付款計劃；采集供給商和市場信息資料，成立、健全供給商檔案；負責供給商的先期觀察、挑選，供給商業(yè)績查核、評論，仔細審察供貨單位的法定資格；負責醫(yī)療器材貨源和價錢行情的調(diào)研；輔助質(zhì)量部達成首營品種及首營公司的供給商審計，向供給商討取首營品種的查驗報告書，必需時配合質(zhì)量部對其進行現(xiàn)場查核；負責采買合同的草擬，并提交審察、同意，合同一定明確必需的質(zhì)量條款，并討取質(zhì)量標準；堅持采買的醫(yī)療器材一定是從擁有法定資格的供貨單位購進的，并采集供貨單位的合法證照等資質(zhì)的證明資料，禁止從個人及證照不全的單位進貨，成立供貨單位檔案；負責將采買記錄（合同）輸入微機系統(tǒng)，討取合法單據(jù)，到貨后與微機查對，做到三者符合；負責通知醫(yī)療器材返廠及報損的工作；五、銷售部職能組織學習執(zhí)行《醫(yī)療器材監(jiān)察管理條例》等有關(guān)條例，規(guī)范銷售職工作行為。嚴格選擇銷售對象，不同意將醫(yī)療器材銷售給無合法證照的或證照不全的經(jīng)營單位或無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)同意證》的醫(yī)療單位，防備醫(yī)療器材流向非法經(jīng)營單位。認識本公司庫存醫(yī)療器材的質(zhì)量、數(shù)目狀況，正確向用戶介紹醫(yī)療器材的用法和性能，不得虛假夸張和誤導用戶，醫(yī)療器材營銷宣傳應(yīng)嚴格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的法律法例，宣傳的內(nèi)容一定以國家醫(yī)療器材監(jiān)察管理部門同意的醫(yī)療器材使用說明書為準。銷售醫(yī)療器材應(yīng)開具合法單據(jù)，做到票、帳、貨符合。銷售單據(jù)應(yīng)按規(guī)定保留，成立醫(yī)療器材銷售記錄，記錄醫(yī)療器材的銷售日期、品名、規(guī)格型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、生產(chǎn)單位、購貨單位、單價、數(shù)目等項內(nèi)容。銷售記錄應(yīng)保留到有效期滿后二年或保持期滿后二年。對效期較近，庫存較長的合格產(chǎn)品，要踴躍銷售，防止損失。按期征詢和反應(yīng)用戶對醫(yī)療器材質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評論建議，做好用戶接見工作，配合有關(guān)人員辦理客戶的查問建議，為質(zhì)量改良供給市場質(zhì)量動向信息。銷售員職責：負責公司與銷售人員的聯(lián)系，傳達公司的管理規(guī)定與指令，咨詢市場信息、質(zhì)量動向或不良反響信息，并實時上報。負責客戶電話訂貨記錄。負責缺貨醫(yī)療器材登記，實時向采買員反應(yīng)4.負責各種資料、單據(jù)的分類及歸檔管理。負責與庫管員聯(lián)系實時發(fā)運銷售人員所需醫(yī)療器材。負責對應(yīng)收貨款進行統(tǒng)計上報。做好銷售人員的報帳等服務(wù)工作。負責各種宣傳資料、促銷品、樣品的保留和發(fā)放。售后服務(wù)部職能產(chǎn)品售出后，業(yè)務(wù)部門應(yīng)按期進行質(zhì)量追蹤及售后服務(wù)。實時掌握用戶對商品使用狀