檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄管理規(guī)范

ICS03.120.10

CCSA00

1407

山西省晉中市地方標(biāo)準(zhǔn)

DB1407/T43—2022

檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄管理規(guī)范

2022-10-12發(fā)布2022-12-01實(shí)施

晉中市市場(chǎng)監(jiān)督管理局??發(fā)布

DB1407/T43—2022

目次

前言..................................................................................II

1范圍................................................................................1

2規(guī)范性引用文件......................................................................1

3術(shù)語和定義..........................................................................1

4基本要求............................................................................1

5編制................................................................................2

6填寫及修改..........................................................................3

7存檔、借閱及處置....................................................................4

8評(píng)價(jià)改進(jìn)............................................................................4

I

DB1407/T43—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

本文件由晉中市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出、組織實(shí)施和監(jiān)督檢查。

晉中市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的組織實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

本文件由晉中市檢驗(yàn)檢測(cè)與認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。

本文件起草單位：晉中市標(biāo)準(zhǔn)化研究中心。

本文件主要起草人：韓順林、范艷紅、梁志云、柳靜媛、范麗華、趙瑞峰、楊紅紅、劉佳、杜玫玫。

II

DB1407/T43—2022

檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄管理規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄的術(shù)語和定義、基本要求、編制、填寫及修改、存檔、借閱及處置、

評(píng)價(jià)改進(jìn)方面的要求。

本文件適用于依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范等開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)過程中形成的原始的技術(shù)記錄的管理。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定

GB/T18894電子文件歸檔與電子檔案管理規(guī)范

GB/T27000合格評(píng)定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004，IDT)

GB/T27411檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中常用不確定度評(píng)定方法與表示

JJF1001通用計(jì)量術(shù)語及定義

JJF1059.1測(cè)量不確定度評(píng)定與表示

JJF1059.2用蒙特卡洛法評(píng)定測(cè)量不確定度

JJF1069法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范

JJF1070定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則

RB/T141化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域測(cè)量不確定度評(píng)定利用質(zhì)量控制和方法確認(rèn)數(shù)據(jù)評(píng)定不確定度

CNAS-TRL-009《電氣檢測(cè)領(lǐng)域原始記錄的編制與管理》

3術(shù)語和定義

GB/T27000、JJF1001、JJF1069、JJF1070界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

原始記錄

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范等進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)過程中的技術(shù)記錄。

[來源：CNAS-TRL-009-2018,1,有修改]

4基本要求

原始記錄應(yīng)具備原始性、真實(shí)性、有效性、溯源性和完整性。

原始記錄應(yīng)體現(xiàn)檢驗(yàn)檢測(cè)過程的原始性。觀察結(jié)果和數(shù)據(jù)應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄，除后續(xù)可根

據(jù)需求再實(shí)施具體的計(jì)算步驟外，不得事后回憶追記、另行整理記錄、謄抄或修正。

原始記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)無誤地反映測(cè)量?jī)x器的輸出，包括：數(shù)值、有效位數(shù)、單位，必要時(shí)還需

要記錄測(cè)量?jī)x器的誤差。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用的原始記錄格式為有效、受控、唯一的版本。

1

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原始記錄內(nèi)容應(yīng)完整地體現(xiàn)檢測(cè)依據(jù)、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、檢測(cè)數(shù)據(jù)和必要的過程數(shù)據(jù)。以便

在必要時(shí)識(shí)別不確定度的影響因素，并確保在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。

5編制

要求

5.1.1編制人員應(yīng)熟悉相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)知識(shí)和技術(shù)服務(wù)過程，具有相應(yīng)的技術(shù)能力和編寫技巧。

5.1.2應(yīng)按相應(yīng)檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范等的要求，使用規(guī)范的語言文字、合適的數(shù)據(jù)

表格，以確保原始記錄的可操作性。

5.1.3新標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范等實(shí)施時(shí)或在原始記錄使用過程及監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤、不適用、不適當(dāng)

等情況時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)修訂完善原始記錄。

5.1.4編制或修訂完成的原始記錄應(yīng)由專業(yè)領(lǐng)域的人員（內(nèi)部或外部人員）評(píng)審并納入管理體系后方

可使用。

內(nèi)容

5.2.1檢定原始記錄

檢定原始記錄內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：

a)送檢（或受檢）單位名稱；

b)記錄編號(hào)；

c)送檢計(jì)量器具信息（器具名稱、規(guī)格型號(hào)、測(cè)量范圍、不確定度/準(zhǔn)確度等級(jí)/最大允許誤差）；

d)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)信息（計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)裝置名稱、測(cè)量范圍、證書編號(hào)、證書有效期、不確定度/準(zhǔn)確度等

級(jí)/最大允許誤差）；

e)檢定依據(jù)；

f)檢定日期；

g)檢定地點(diǎn)；

h)環(huán)境條件；

i)檢定項(xiàng)目；

j)檢定結(jié)果；

k)檢定結(jié)論；

l)檢定及核驗(yàn)人員簽名。

5.2.2校準(zhǔn)原始記錄

校準(zhǔn)原始記錄內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：

a)送校單位名稱；

b)記錄編號(hào)；

c)送校計(jì)量器具信息（器具名稱、規(guī)格型號(hào)、測(cè)量范圍、不確定度/準(zhǔn)確度等級(jí)/最大允許誤差）；

d)校準(zhǔn)所使用的主要計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)（名稱、測(cè)量范圍、證書編號(hào)、證書有效期、不確定度/準(zhǔn)確度等

級(jí)/最大允許誤差）；

e)校準(zhǔn)依據(jù)；

f)校準(zhǔn)日期；

g)校準(zhǔn)地點(diǎn)；

h)環(huán)境條件；

2

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i)校準(zhǔn)項(xiàng)目；

j)校準(zhǔn)結(jié)果；

k)校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度；

l)校準(zhǔn)及核驗(yàn)人員簽名。

5.2.3商品量/商品包裝計(jì)量檢驗(yàn)原始記錄

商品量及商品包裝計(jì)量檢驗(yàn)原始記錄內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：

a)受檢單位名稱；

b)記錄編號(hào)；

c)商品信息（商品名稱、標(biāo)注凈含量、生產(chǎn)企業(yè)、批量、樣本量）；

d)檢驗(yàn)依據(jù)；

e)檢驗(yàn)方法；

f)檢驗(yàn)日期；

g)測(cè)量設(shè)備信息（測(cè)量設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、準(zhǔn)確度等級(jí)、量程、最小分度值、設(shè)備編號(hào)、檢

定有效期）；

h)環(huán)境條件；

i)檢驗(yàn)項(xiàng)目；

j)檢驗(yàn)結(jié)果；

k)檢驗(yàn)結(jié)論；

l)檢驗(yàn)及核驗(yàn)人員簽名。

5.2.4檢驗(yàn)/檢測(cè)原始記錄

檢驗(yàn)/檢測(cè)原始記錄內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：

a)樣品名稱；

b)樣品編號(hào)；

c)批號(hào)；

d)數(shù)量；

e)狀態(tài)；

f)規(guī)格型號(hào)；

g)記錄編號(hào)；

h)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；

i)環(huán)境條件；

j)檢驗(yàn)/檢測(cè)項(xiàng)目；

k)檢驗(yàn)/檢測(cè)依據(jù)及使用儀器設(shè)備；

l)檢驗(yàn)/檢測(cè)日期；

m)檢驗(yàn)/檢測(cè)結(jié)果；

n)檢驗(yàn)/檢測(cè)結(jié)論；

o)檢驗(yàn)及核驗(yàn)人員簽名；

p)承壓類特種設(shè)備檢測(cè)原始記錄還應(yīng)包括使用編號(hào)、使用證號(hào)、設(shè)備注冊(cè)代碼；

q)機(jī)電類特種設(shè)備檢測(cè)原始記錄還應(yīng)包括使用單位、施工單位許可證編號(hào)、安裝地址、設(shè)備注

冊(cè)代碼。

6填寫及修改

3

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填寫

6.1.1應(yīng)如實(shí)、完整、及時(shí)記錄檢測(cè)數(shù)據(jù)，記錄內(nèi)容應(yīng)齊全、清晰。

6.1.2紙質(zhì)原始記錄應(yīng)使用黑色、藍(lán)色的碳素筆或鋼筆作為書寫工具，書寫清晰、整潔，方便閱讀。

6.1.3數(shù)值修約應(yīng)按相關(guān)規(guī)程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及GB/T8170的規(guī)定執(zhí)行。

6.1.4測(cè)量結(jié)果的不確定度評(píng)定可按以下方法但不限于：GB/T27411、JJF1059.1、JJF1059.2、RB/T

141等相關(guān)領(lǐng)域不確定度評(píng)定方法評(píng)定。

6.1.5原始記錄應(yīng)由檢驗(yàn)、檢測(cè)、復(fù)核人員本人簽名確認(rèn)并負(fù)責(zé)。

修改

6.2.1一般情況下，原始記錄不得隨意更改、增補(bǔ)和刪減。原始記錄的修改應(yīng)可追溯到前一個(gè)版本或

原始觀察結(jié)果。記錄內(nèi)容如需修改，應(yīng)由原檢測(cè)人員或其授權(quán)人員進(jìn)行修改，不允許其他人員代替修改。

6.2.2紙質(zhì)原始記錄應(yīng)在原數(shù)據(jù)上進(jìn)行劃改，將正確數(shù)據(jù)填寫在原數(shù)據(jù)旁邊，并在更改后數(shù)據(jù)旁注明

更改人簽章及更改日期，不允許用涂改液或其他類似手段進(jìn)行涂改。如對(duì)最終結(jié)果判定有重要影響的數(shù)

據(jù)更改，還應(yīng)注明更改的原因。

6.2.3電子原始記錄應(yīng)記錄修改前后的信息或數(shù)據(jù)、修改人員信息和修改日期（必要時(shí)，需注明修改

原因）。

7存檔、借閱及處置

存檔

7.1.1應(yīng)依類別存檔管理，便于查閱、檢索。

7.1.2應(yīng)按管理文件要求的保存期限保存原始記錄。當(dāng)使用多種載體形式的記錄時(shí)，應(yīng)注意不同載體

形式的保存期限的協(xié)調(diào)，確保不同載體的保存期限一致。

7.1.3紙質(zhì)記錄的保存應(yīng)有適宜的儲(chǔ)存保管環(huán)境，具有防火、防水、防霉、防盜、防蛀等措施，防止

損壞、變質(zhì)和丟失。電子記錄的保存按GB/T18894執(zhí)行。

查閱

查閱應(yīng)嚴(yán)格遵守登記和審批制度。

處置

超過保存期的記錄應(yīng)按管理文件的要求，選擇自行銷毀或委托其他機(jī)構(gòu)回收處理等方式，保證不泄

露記錄中的信息，尤其是客戶商業(yè)機(jī)密信息。

8評(píng)價(jià)改進(jìn)

應(yīng)建立機(jī)構(gòu)自查自糾和監(jiān)督相結(jié)合的監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)存檔的原始記錄進(jìn)行抽查，分析評(píng)價(jià)抽查結(jié)

果并改進(jìn)。

4

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目次

前言..................................................................................II

1范圍................................................................................1

2規(guī)范性引用文件......................................................................1

3術(shù)語和定義..........................................................................1

4基本要求............................................................................1

5編制................................................................................2

6填寫及修改..........................................................................3

7存檔、借閱及處置....................................................................4

8評(píng)價(jià)改進(jìn)............................................................................4

I

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

本文件由晉中市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出、組織實(shí)施和監(jiān)督檢查。

晉中市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的組織實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

本文件由晉中市檢驗(yàn)檢測(cè)與認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。

本文件起草單位：晉中市標(biāo)準(zhǔn)化研究中心。

本文件主要起草人：韓順林、范艷紅、梁志云、柳靜媛、范麗華、趙瑞峰、楊紅紅、劉佳、杜玫玫。

II

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檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄管理規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄的術(shù)語和定義、基本要求、編制、填寫及修改、存檔、借閱及處置、

評(píng)價(jià)改進(jìn)方面的要求。

本文件適用于依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范等開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)過程中形成的原始的技術(shù)記錄的管理。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T8170數(shù)