JJF(魯) 131-2022 片劑脆碎度測試儀校準規(guī)范

2022—06—24發(fā)布2022—07—01實施JJF（魯）131—2022JJF（魯）131—2022 （II） （1） （1） （1） （1） （1） （1） （2） （2） （2） （2） （2）5.2轉動圈數(shù)誤差（4min） 2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （3）7.3轉動圈數(shù)誤差（4min） 3） （3） （4） （4） （5） （6） （8）JJF（魯）131—2022——更改了引用文件；——更改了術語解釋，增加了示意圖；——在校準條件中刪除了標準器“電子秒表”；中的校準方法進行修改；對“轉動計數(shù)誤差”的校準方法進行修改；將“轉筒內(nèi)徑誤差”改為“轉筒滑落高度誤差”；刪除了“計時誤差”項目；1其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)范。JJF（魯）131—20222片劑脆碎度測試儀設置轉動時間4min時，轉動圈數(shù)規(guī)定值與實測轉動圈數(shù)的平JJF（魯）131—20223便于觀察處開啟儀器，待轉速穩(wěn)定后，用轉速表測量儀器轉速，重復測量三次后取其nnA-n0將儀器轉速設定為25r/min（固定轉速的不需設置將儀器設定為計時NNAN0（2）N——轉動圈數(shù)誤差，圈；N0——儀器轉動三次測量圈數(shù)的平均值，圈。HHAH0（3）HA——轉筒滑落高度規(guī)定值，155.5mm；H0——轉筒滑落高度三次測量值的平均值，mm。JJF（魯）131—20224校準結果應在校準證書（報告）上反映，校準證書（報h)如果與校準結果的有效性和應用有關時，應對被校樣品的抽樣程序進j)本次校準所用測量標準的溯源性及有效性說明；n)校準證書和校準報告簽發(fā)人的簽名、職務或等p)未經(jīng)實驗室書面批準，不得部分復制證書或報告的聲試驗機的復校時間間隔建議為一年。由于復使用者、儀器本身質量等諸多因素所決定的，JJF（魯）131—20225送校單位：地址：儀器名稱證書編號生產(chǎn)單型號出廠編號位標準器名稱標準器證書號有效期至測量范圍不確定度／或準確度等級／或最大允許誤差校準依據(jù)溫度℃濕度%RH校準日期建議再校日期校準員核驗員1.轉速誤差：設定值（r/min）測量值（r/min）轉速誤差（r/min）123平均值252.轉動圈數(shù)誤差（4min理論值測量值（圈）轉動圈數(shù)誤差（圈）123平均值3.轉筒滑落高度誤差：規(guī)定值測量值（mm）轉筒滑落高度誤差（mm）123平均值校準地點：轉速測量結果的擴展不確定度：U=r/mink=JJF（魯）131—20226證書編號XXXXXX-XXXX<校準機構授權說明>校準結果不確定度的評估和表述均符合JJF1059.1的要求。校準環(huán)境條件及地點：溫度℃地點相對濕度%其它校準所依據(jù)的技術文件（代號、名稱校準所使用的主要測量標準：名稱測量范圍不確定度/準確度等級證書編號證書有效期至(YYYY-MM-DD)JJF（魯）131—2022證書編號XXXXXX-XXXX校準項目技術要求校準結果不確定度外觀及功能性檢查符合規(guī)范7.1要求/轉速誤差±1r/min轉動圈數(shù)誤差（4min）±2圈滑落高度誤差±0.2mm說明：根據(jù)客戶要求和校準文件的規(guī)定，通常情況下個月校準一次。聲明：1.僅對加蓋“XXXXX校準專用章”的完整證書負責。2.本證書的校準結果僅對本次所校準的計量器具有效。JJF（魯）131—20228C.1測量設備轉速表滿足（1.0~200.0）r/min，準確度等級優(yōu)于1級。C.2測量方法片劑脆碎度測試儀穩(wěn)定運行后，用轉速表直接測量片劑脆碎度測試儀的轉速值。C.3數(shù)學模型nnA-n0式中：n：轉速誤差，r/min；nA：儀器設定值，r/min；n0：轉速表的測量平均值，r/min。由于各輸入量互不相關，彼此獨立，故合成不確定度：C.4標準不確定度的評定C.4.1被測儀器的重復性引入的不確定度u1（n0）選取一臺穩(wěn)定性較好的脆碎度測試儀，用轉速表對其常用點25r/min的轉速連續(xù)測量十次，測量結果如下單位：r/min）24.65，24.72，24.78，24.68，24.77，24.82，24.64，24.79，24.86，24.88。重復性測量不確定度：s0.1(r/min)實際測量中，取三次計算平均值，所以 0C.4.2非接觸式手持數(shù)字轉速表誤差引入的不確定度u2（n0JJF（魯）131—20221級非接觸式手持數(shù)字轉速表MPE：±1%。則u20C.4.3儀器設定值引入的不確定度u（nA)由于設定值為常數(shù)，其不確定度為0。C.5測量不確定度匯總：通過以上分析，將各分量列表如下：符號來源類型標準不確定度0）被測儀器的重復性A0.058r/minu20）非接觸式手持數(shù)字轉速表誤