個(gè)體診所規(guī)章制度(錦集3篇)

第個(gè)體診所規(guī)章制度(錦集3篇)

制度是指一個(gè)系統(tǒng)或單位制定的要求下屬全體成員共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則,如工作制度、財(cái)務(wù)制度、作息制度、教學(xué)制度等等。以下是小編為大家收集的個(gè)體診所規(guī)章制度(錦集3篇)，僅供參考，歡迎大家閱讀。

個(gè)體診所規(guī)章制度篇1第一章個(gè)體診所藥品管理制度

第一條為加強(qiáng)個(gè)體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督治理，保證人體用藥安全有效，維護(hù)人民群眾用藥的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本規(guī)范。

第二條本規(guī)范適用于轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個(gè)體診所。

第三條市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管轄區(qū)內(nèi)個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作?？h(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門(mén)，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

第四條本規(guī)范適用于個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、分配、使用和管理。

第二章人員與培訓(xùn)

第五條個(gè)體診所的負(fù)責(zé)人及其有關(guān)人員應(yīng)認(rèn)識(shí)藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，把握藥品基本知識(shí)。

第六條個(gè)體診所從事藥品管理、處方審核、分配的人員必須是依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過(guò)勞動(dòng)部門(mén)技能鑒定、符合規(guī)定的藥學(xué)人員擔(dān)任。

第七條個(gè)體診所負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)知識(shí)的繼承教育培訓(xùn)，并建立相應(yīng)的檔案。

第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。

第三章進(jìn)貨與驗(yàn)收

第九條個(gè)體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)藥品，禁止從其他渠道采購(gòu)藥品。對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)審核其合法資格，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復(fù)印件。

第十條購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)逐批進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品測(cè)驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。供貨憑證和驗(yàn)收記錄應(yīng)至少保留兩年備查。

購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械還應(yīng)索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件，并建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗(yàn)收記錄至少保存兩年備查。

第十一條經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購(gòu)進(jìn)使用。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，必須及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)，不得使用或自行作退、換貨處理。

第十二條個(gè)體診所應(yīng)配備與經(jīng)批準(zhǔn)的診療、服務(wù)范圍相一致的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照**省衛(wèi)生廳和**省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《**省個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。

第十三條個(gè)體診所未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自配制制劑。

第十四條對(duì)特別管理藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四章儲(chǔ)存與保管

第十五條個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件應(yīng)與診療活動(dòng)相適應(yīng)。儲(chǔ)存場(chǎng)所四周應(yīng)平整光潔，屋頂、墻壁應(yīng)無(wú)脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲(chóng)、防鼠及通風(fēng)、避光等措施。

第十六條個(gè)體診所必須配備與使用藥品相適應(yīng)的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計(jì)等設(shè)施。藥品按不同儲(chǔ)存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲(chǔ)存，相對(duì)濕度控制在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。

第十七條個(gè)體診所儲(chǔ)存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。

第十八條藥品儲(chǔ)存放置必須分類定位，做到藥品和非藥品分開(kāi);內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)。

第十九條個(gè)體診所應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)，并予以記錄。對(duì)近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個(gè)月內(nèi))應(yīng)加強(qiáng)管理，防止藥品、醫(yī)療器械過(guò)期失效。

第二十條個(gè)體診所的藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)與生活、辦公、診療場(chǎng)所明確分隔，不得臨街設(shè)置藥柜。

第五章藥品使用與分配

第二十一條個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)憑本診所醫(yī)師處方使用藥品，不得無(wú)處方分配藥品。分配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕分配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字，方可分配。

處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生，發(fā)藥時(shí)應(yīng)在藥袋、投藥瓶上寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

第二十二條一次性使用的醫(yī)療器械，不得重復(fù)使用，使用過(guò)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀并做好記錄。

第二十三條個(gè)體診所必須常常觀察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件必須及時(shí)向衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。

第六章制度與管理

第二十四條個(gè)體診所應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，結(jié)合實(shí)際制定和落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關(guān)記錄。藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：

(一)藥品和醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收管理制度;

(二)藥品儲(chǔ)存、保管和養(yǎng)護(hù)管理制度;

(三)處方分配和藥品拆零管理制度;

(四)不合格藥品管理和質(zhì)量事故報(bào)告制度;

(五)特別藥品管理制度

(六)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度;

(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度;

(八)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度;

(九)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械銷毀處理制度;

相關(guān)記錄應(yīng)包括：

(一)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄;

(二)藥品養(yǎng)護(hù)記錄;

(三)藥品存放場(chǎng)所的溫濕度記錄;

(四)不合格藥品處理記錄;

(五)廢棄一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的銷毀記錄;

(六)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)記錄。

第七章附則

第二十五條個(gè)體診所必須按本規(guī)范加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，如違背本規(guī)定，予以限期整改、通報(bào)批評(píng);如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的，將依法予以處罰。

第二十六條本規(guī)范中個(gè)體診所是指?jìng)€(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第二十七條本規(guī)范所指的首營(yíng)企業(yè)是指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)與本診所首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。

個(gè)體診所規(guī)章制度篇21、科室成立醫(yī)院感染管理小組，由科主任、護(hù)士長(zhǎng)及本科兼積監(jiān)控醫(yī)師、護(hù)士組成，并在科主任領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作。

2、遵守醫(yī)院感染管理制度：在醫(yī)院感染管理科的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行預(yù)防醫(yī)院感染的各項(xiàng)監(jiān)測(cè)，對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的各種感染因素及時(shí)采取有效措施，降低本科室醫(yī)院感染發(fā)生率。

3、發(fā)現(xiàn)有醫(yī)院感染流行趨勢(shì)時(shí)，及時(shí)報(bào)告醫(yī)院感染管理科并積極協(xié)助調(diào)查。

4、定期檢查本科室抗感染藥物使用情況，做到合理使用抗感染藥。

5、組織本科室預(yù)防、控制醫(yī)院感染知識(shí)的培訓(xùn)。

6、認(rèn)真執(zhí)行無(wú)菌操作技術(shù)和消毒隔離制度。

7、醫(yī)務(wù)人員掌握自我防護(hù)知識(shí)，正確進(jìn)行各項(xiàng)技術(shù)操作，預(yù)防銳器刺傷。

8、做好衛(wèi)生員、陪人、探視者、配膳員的衛(wèi)生管理。

個(gè)體診所規(guī)章制度篇3各類口腔修復(fù)、正畸模型等物品的消毒制度

1、進(jìn)入病人口腔內(nèi)的所有診療器械，必須達(dá)到“一人一用一消毒或者滅菌”的要求。

2、凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進(jìn)入人體無(wú)菌組織的各類診療器械，包括牙科手機(jī)、潔牙機(jī)、各類車針、根管治療器械（牙銼、側(cè)牙針、撥髓針、光滑髓針、測(cè)量尺等）、手術(shù)器械（組織剪、組織鑷、持針器、血管鉗、刀柄等）、撥牙器械（牙鉗、牙鋌、骨鑿、骨膜分離器等）、牙周治療器械、敷料等使用前必須達(dá)到有效的壓力蒸汽滅菌。

3、接觸病人完整粘膜、皮膚的口腔診療器械，包括口鏡、探針、牙科鑷子等使用前必須達(dá)到消毒，或者使用一次性口腔檢查器械者，必須標(biāo)識(shí)齊全，無(wú)過(guò)期、無(wú)漏氣、無(wú)破損，并禁止重復(fù)使用。各類用于輔助治療的物理測(cè)量?jī)x器，熱牙膠充填儀、牙膠棒、漱口杯等，使用前必須達(dá)到消毒。

4、凡接觸病人體液、血液的修復(fù)、正畸模型等物品，送技工室操作前必須置紫外線、臭氧機(jī)燈下一米距離內(nèi)照射30分鐘備用。

5、光固化機(jī)頭使用時(shí)必須用一次性薄膜套住，并一人一用一丟棄，紙尖、牙膠尖采用一次性用品，并使用后做無(wú)害化處理。

口腔科診療環(huán)境、牙科綜合治療臺(tái)及其配套設(shè)施的消毒制度

1、診室開(kāi)診前半小時(shí)開(kāi)窗、開(kāi)門(mén)，保持空氣自然流通，開(kāi)診后嚴(yán)格控制人員流動(dòng)，診室結(jié)診后中午、晚上定時(shí)用紫外線動(dòng)態(tài)滅菌機(jī)進(jìn)行空氣消毒一小時(shí)。

2、治療工作結(jié)束后，用含氯的消毒劑擦抹工作臺(tái)和地面，每周對(duì)診室內(nèi)環(huán)境進(jìn)行一次徹底的清潔消毒處理，用含氯消毒劑擦拭門(mén)窗、墻面、桌椅等。

3、牙科綜合治療臺(tái)及附屬設(shè)施（包括頭托、扶手、各種開(kāi)關(guān)、醫(yī)師座椅等）用一次性墊巾覆蓋并及時(shí)更換，不能覆蓋者用含氯消毒液每天擦拭消毒，有污染時(shí)及時(shí)擦拭消毒。吐盆應(yīng)在治療每一病人后及時(shí)沖洗，每日下班前用含氯消毒劑清洗消毒。

4、每名病人治療后均應(yīng)采用合適的方式徹底清洗負(fù)壓吸唾裝置，必要時(shí)采用含氯消毒