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文檔簡介
ICS19.100
J04
團體標準
T/CSTM00277.2-2022
分析儀器穩(wěn)定性評價
第2部分：基于實驗室分析結果精密度的評
價
Evaluationofstabilityforanalyticalinstruments
Part2:Evaluationbasedontheprecisionofanalyticalresultsoflaboratory
（送審稿）
2022-XX-XX發(fā)布2022-XX-XX實施
中關村材料試驗技術聯(lián)盟發(fā)布
T/CSTMXXXXX—2019
引言
分析儀器的穩(wěn)定性是保證檢測的準確性的基礎。經一次校準后任何儀器都不能一直保持準確測量
狀態(tài)，儀器漂移或參數(shù)變化可導致檢測準確性超出控制范圍。分析儀器的穩(wěn)定性測量或監(jiān)控，本質是系
統(tǒng)監(jiān)控測量的準確度，保證測量結果的精密度和正確度持續(xù)滿足測量標準及統(tǒng)計要求。特別對于火花放
電原子發(fā)射光譜儀、X射線熒光光譜儀、碳硫分析儀、氧氮氫分析儀、輝光光譜儀、輝光質譜儀等分析
儀器方法,由于均使用固體標準樣品繪制校準曲線,此類校準曲線可能長期使用,儀器的漂移、老化等
因素都可導致測量信號與校準曲線的偏離，因此該類方法必須監(jiān)測儀器的穩(wěn)定性。不同于月度質量控制
圖中統(tǒng)計質控樣品成分每天的含量變化趨勢，也不同于標準物質穩(wěn)定性監(jiān)測半年到一年時間給定值的變
化。本標準的穩(wěn)定性,是指分析儀器經過校準或標準化校正后,不再進行任何校正,在數(shù)小時或數(shù)十小
時內,統(tǒng)計數(shù)據(jù)是否滿足分析標準和統(tǒng)計要求。為保證檢測儀器能穩(wěn)健、系統(tǒng)地滿足檢測要求，本標準
除要求各時間節(jié)點所測的數(shù)據(jù)滿足測量標準要求之外，還要求由測量數(shù)據(jù)計算的幾項綜合性指標要滿足
統(tǒng)計要求，這樣在獲得的穩(wěn)定測量時間內，分析儀器將能夠系統(tǒng)地保證檢測方法的持續(xù)準確性。
T/CSTMXXXXX—201X
分析儀器穩(wěn)定性評價第2部分：基于實驗室分析結果精密
度的評價
1范圍
本標準規(guī)定了分析儀器穩(wěn)定性評價方法。
本標準適用于按非標準儀器分析方法進行檢測儀器的穩(wěn)定性評價，該分析方法沒有實驗
室協(xié)同實驗重復性限和中間精密度臨界差（室內再現(xiàn)性限）數(shù)據(jù)。在被評價實驗室內，以實
驗室過程控制測得的“過程重復性限”和“過程室內再現(xiàn)性限”為基礎，進行檢測儀器穩(wěn)定
性評價。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本
適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。
GB/T6379.2測量方法與結果的準確度(正確度與精密度)第二部分確定標準測量方法重
復性與在現(xiàn)行的基本方法
GB/T6379.6測量方法與結果的準確度(正確度與精密度)第六部分準確度值的實際應用
T/CSTM00277.1-2020分析儀器穩(wěn)定性評價第1部分：基于標準方法的評價
GB/T3358.2—2009統(tǒng)計學詞匯及符號第2部分：應用統(tǒng)計
3術語和定義
3.1精密度precision
在規(guī)定的條件下，所獲得的獨立測試/測量結果間的一致程度。
注1：精密度僅依賴于隨機誤差的分布，與真值或規(guī)定值無關。
注2：精密度的度量通常以表示“不精密”的術語來表示，其值用測試結果或測量結果的
標準差來表示，標準差越大，精密度越低。
[來源：GB/T3358.2-2009]。
3.2重復性repeatability
在重復性條件下的精密度。重復性條件是指在同一實驗室，由統(tǒng)一操作員使用相同的設
備，按相同的測試方法，在短時間內對同一測試對象相互獨立進行的測量條件。
[來源：GB/T3358.2—2009]
3.3穩(wěn)定性stability
通常指檢測儀器的計量特性隨時間不變化的能力。本文件指在同一校正條件下，分析儀
器在較長期時間內（數(shù)小時或數(shù)十小時）能夠保持測量準確度的能力。
3.4測量時間間隔timeintervalofmeasurements
將計劃進行的儀器穩(wěn)定性測量全程時間T，等分為若干時間段，如每半小時或每一小時
為一個時間段。每一個時間段內，對一個或幾個試樣分別測量一組數(shù)據(jù)。
3.5時段內重復性repeatabilitywithintimeinterval
每個時段內一個試樣測量的一組數(shù)據(jù)的重復性。
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T/CSTMXXXXX—2019
3.6時段內正確度truenesswithintimeinterval
每個時段內一個試樣測量的一組數(shù)據(jù)的平均值與試樣給定值之間的差值。測量正確度
代表了測量數(shù)據(jù)與給定值之間的偏倚。
3.7時段間重復性方差varianceofrepeatabilitybetweentimeinterval
將一個試樣在所有時2段內測量的每組數(shù)據(jù)，進行重復性標準差統(tǒng)計。方法是將一個試樣
在每一時段獲得的一組數(shù)據(jù)的方差相加，方差之和除以數(shù)據(jù)組數(shù)，結果開方即為時段內重復
性標準差。與過程重復性標準差相類似，時段內重復性標準差屬于合并樣本標準差。
3.8時段間總精密度方差varianceofgeneralprecisionbetweentimeinterval
時段間總精密度，指不2同時段節(jié)點測得的m組均值間的方差（或標準偏差）。
3.9穩(wěn)定性時間上限Tmaximumtimelimitofstability2
MAXsy