2024年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)合同書樣本

?2024年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)合同書樣本合同編號：__________甲方（委托方）：_______乙方（受托方）：_______一、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目及范圍1.1甲方委托乙方進(jìn)行的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目為：_______1.2臨床試驗(yàn)范圍為：_______二、甲乙雙方的權(quán)利和義務(wù)2.1甲方的權(quán)利和義務(wù)（1）甲方應(yīng)按照本合同約定向乙方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用。（2）甲方應(yīng)向乙方提供臨床試驗(yàn)所需的全部資料，包括但不限于產(chǎn)品技術(shù)要求、臨床試驗(yàn)方案等。（3）甲方有權(quán)了解臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況，并要求乙方按照約定時(shí)間提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。（4）甲方應(yīng)對乙方在臨床試驗(yàn)過程中取得的成果予以尊重，并保護(hù)乙方的知識產(chǎn)權(quán)。2.2乙方的權(quán)利和義務(wù)（1）乙方應(yīng)按照本合同約定和臨床試驗(yàn)方案開展臨床試驗(yàn)。（2）乙方應(yīng)確保臨床試驗(yàn)的真實(shí)性、完整性和科學(xué)性，并對臨床試驗(yàn)結(jié)果承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。（3）乙方有權(quán)要求甲方提供臨床試驗(yàn)所需的全部資料。（4）乙方應(yīng)按照約定時(shí)間向甲方提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。三、臨床試驗(yàn)費(fèi)用及支付方式3.1臨床試驗(yàn)費(fèi)用總額為：_______（大寫：________）3.2甲方支付乙方臨床試驗(yàn)費(fèi)用的方式如下：（1）本合同簽訂后_______日內(nèi)，甲方支付乙方臨床試驗(yàn)費(fèi)用總額的_______%。（2）臨床試驗(yàn)中期，甲方支付乙方臨床試驗(yàn)費(fèi)用總額的_______%。（3）臨床試驗(yàn)結(jié)束后，甲方支付乙方臨床試驗(yàn)費(fèi)用總額的剩余部分。四、臨床試驗(yàn)時(shí)間及期限4.1本合同自簽訂之日起生效，臨床試驗(yàn)期限為_______個(gè)月。4.2乙方應(yīng)在臨床試驗(yàn)期限屆滿前_______日內(nèi)向甲方提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。五、保密條款5.1除非依法應(yīng)當(dāng)公開的信息，甲乙雙方應(yīng)對本合同及臨床試驗(yàn)過程中取得的商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權(quán)予以保密。5.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至臨床試驗(yàn)結(jié)束后_______年止。六、違約責(zé)任6.1若甲方未按約定支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停或終止臨床試驗(yàn)，并要求甲方支付違約金，違約金為未支付款項(xiàng)的_______%。6.2若乙方未按約定完成臨床試驗(yàn)，甲方有權(quán)要求乙方退還已支付的臨床試驗(yàn)費(fèi)用，并支付違約金，違約金為已支付款項(xiàng)的_______%。七、爭議解決7.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。7.2凡因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。八、其他約定8.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：__________法定代表人（或授權(quán)代表）：__________簽訂日期：__________乙方（蓋章）：__________法定代表人（或授權(quán)代表）：__________簽訂日期：__________注意事項(xiàng)：1.確保合同中規(guī)定的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目、范圍、費(fèi)用、時(shí)間等條款清晰明確，避免模糊不清導(dǎo)致糾紛。2.明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，保障臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。3.注意臨床試驗(yàn)費(fèi)用的支付條件和方式，避免支付糾紛。4.加強(qiáng)對商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，設(shè)置合理的保密期限。5.確保違約責(zé)任和爭議解決條款的合法性，便于糾紛的解決。解決辦法：1.在簽訂合同前，雙方應(yīng)充分溝通，明確各自需求和預(yù)期。2.參照相關(guān)法律法規(guī)，確保合同條款的合法性。3.在合同中明確違約責(zé)任，為糾紛解決提供依據(jù)。4.選擇合適的爭議解決方式，如協(xié)商、調(diào)解、訴訟等。法律名詞解釋：1.委托方：指委托他人辦理某項(xiàng)事務(wù)的一方，在本合同中指甲方。2.受托方：指接受他人委托辦理某項(xiàng)事務(wù)的一方，在本合同中指乙方。3.臨床試驗(yàn)：指為了評估醫(yī)療器械的安全性、有效性，在人體進(jìn)行的系統(tǒng)性研究。4.知識產(chǎn)權(quán)：指人們在科學(xué)技術(shù)、文學(xué)藝術(shù)、工商等領(lǐng)域創(chuàng)造的具有法律保護(hù)的權(quán)利，包括專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等。5.違約金：指當(dāng)事人違反合同約定時(shí)，按照法律規(guī)定或合同約定向?qū)Ψ街Ц兜囊欢〝?shù)額的金錢。6.爭議解決：指當(dāng)事人就合同履行過程中產(chǎn)生的糾紛尋求解決的方法，包括協(xié)商、調(diào)解、仲裁和訴訟等。特殊應(yīng)用場合與合同補(bǔ)充條款：1.場合：如果臨床試驗(yàn)涉及未成年人或特殊病患群體補(bǔ)充條款：甲乙雙方同意，針對未成年人和特殊病患群體，乙方在進(jìn)行臨床試驗(yàn)前，需額外獲得其法定監(jiān)護(hù)人的同意，并確保試驗(yàn)過程中的倫理審查和患者權(quán)益保護(hù)。2.場合：臨床試驗(yàn)需要在多個(gè)地區(qū)進(jìn)行補(bǔ)充條款：甲乙雙方確認(rèn)，若臨床試驗(yàn)涉及多個(gè)地區(qū)，乙方應(yīng)確保在每個(gè)試驗(yàn)地區(qū)均符合當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)要求，并負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各地臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。3.場合：試驗(yàn)期間遇到不可抗力因素（如自然災(zāi)害）補(bǔ)充條款：如果因?yàn)椴豢煽沽σ蛩貙?dǎo)致臨床試驗(yàn)無法按期進(jìn)行，雙方應(yīng)協(xié)商適當(dāng)延長臨床試驗(yàn)期限，并免除因不可抗力導(dǎo)致的違約責(zé)任。附件列表：1.附件A：臨床試驗(yàn)方案——這個(gè)是咱們試驗(yàn)的具體計(jì)劃，得詳細(xì)列出來每一步怎么做。2.附件B：產(chǎn)品技術(shù)要求——這個(gè)文件說明了試驗(yàn)用的醫(yī)療器械的具體技術(shù)指標(biāo)，確保咱們都在同一個(gè)頻道上。3.附件C：倫理審查批件——為了保證試驗(yàn)的合規(guī)性，需要這個(gè)文件證明試驗(yàn)已經(jīng)通過了倫理審查。4.附件D：臨床試驗(yàn)費(fèi)用明細(xì)表——這個(gè)表格列出了所有試驗(yàn)費(fèi)用的