《旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管組件》（征求意見稿）

1旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管組件GB/T1804—2000一般公差未注公差的線性和角度尺寸的GB/T2828.1計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)GB/T2829周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表(適用于對(duì)過程穩(wěn)定性GB/T10151—2008醫(yī)用診斷X射線設(shè)備高壓電纜插頭、插座技術(shù)YY/T0291醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)YY/T0892—2013醫(yī)用診斷X射線管組件泄漏輻射25.1組件按標(biāo)稱連續(xù)輸入功率加載至組5.2產(chǎn)品的預(yù)期使用壽命應(yīng)在使用說5.3X射線管組件中遮擋X射線束材料的質(zhì)量等效濾過應(yīng)符合如下規(guī)定：a)正常使用中不可拆卸的材料，不小b)所有固定的附加濾過片應(yīng)用工具才能拆卸。6.1.1產(chǎn)品應(yīng)符合本文件的要求，并按照6.1.3產(chǎn)品金屬件表面應(yīng)光滑，色澤一致，鍍6.1.4產(chǎn)品應(yīng)顏色均勻，無褪色、落色現(xiàn)象，同批產(chǎn)品應(yīng)無明顯6.1.5產(chǎn)品應(yīng)整齊、美觀、表面平整光潔，不得有傷斑、裂縫等按連續(xù)陽(yáng)極輸入功率在以保持X射線管電壓加載時(shí)，距焦點(diǎn)1m處的泄漏輻射應(yīng)不超過0.88mGy/h。產(chǎn)品應(yīng)配有溫度控制裝置?？勺詣?dòng)檢測(cè)X射線管套里絕緣介質(zhì)的溫度水平，達(dá)到預(yù)先確定的溫度31-441-44（72～77）%4-（90～96）%47.6.1高壓電路電介質(zhì)強(qiáng)度試驗(yàn)從1.1倍標(biāo)稱X射線管電壓的504試驗(yàn)后，繼續(xù)保持2mA～3mA的管電流，需要按照透視方式下的標(biāo)稱X7.6.3在電介質(zhì)強(qiáng)度測(cè)試中，試驗(yàn)電壓應(yīng)保持在要求值的100%～1057.6.4在高壓電路電介質(zhì)強(qiáng)度試驗(yàn)期間，如果在高壓電路中發(fā)生輕微電暈放電，但在試驗(yàn)電壓降低到8.2.2出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目包括本文件中的外觀8.2.3逐批檢驗(yàn)由制造企業(yè)檢驗(yàn)部門進(jìn)行檢驗(yàn)，按GB/T2828.1進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，規(guī)定接收質(zhì)量限AQL=6.5，檢查水平IL=S-4，采用一次抽樣方案。經(jīng)逐批檢查合格的X射線管方可入庫(kù)。初次檢驗(yàn)不8.3.1有下列情況時(shí)也應(yīng)進(jìn)行型式d)正式生產(chǎn)時(shí)，如原料、工藝有較大改變可能影響到產(chǎn)品的質(zhì)量；e)出廠檢驗(yàn)的結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)有較大差異8.3.2型式檢驗(yàn)項(xiàng)目包括技術(shù)要求中的全部項(xiàng)8.3.3型式檢驗(yàn)的樣品應(yīng)是在經(jīng)逐批檢查合格后的批量中隨機(jī)抽取，型式檢驗(yàn)的樣品是經(jīng)逐批檢查項(xiàng)目逐項(xiàng)檢查合格的產(chǎn)品。型式檢驗(yàn)按GB/T2829進(jìn)行，不合格質(zhì)量水平RQL=40，判別水平DL=1，選8.3.4型式檢驗(yàn)不合格時(shí)，應(yīng)取同樣數(shù)量的X射線管按原考核標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)檢；若復(fù)檢仍不合格,則該9標(biāo)志、合格證和產(chǎn)品說明書59.1標(biāo)志9.1.1產(chǎn)品標(biāo)志a)高壓電纜插座標(biāo)記“+”、“-”b)焦點(diǎn)位置標(biāo)記；9.1.2包裝標(biāo)志a)產(chǎn)品名稱和規(guī)格型號(hào)；b)體積(長(zhǎng)×寬×高)；9.2合格證和產(chǎn)品說明書9.2.1合格證包裝箱內(nèi)應(yīng)附檢驗(yàn)合格證。合格證上應(yīng)有下a)制造商或供應(yīng)商名稱；b)產(chǎn)品名稱和規(guī)格型號(hào)；9.2.2產(chǎn)品說明書包裝箱內(nèi)應(yīng)附產(chǎn)品說明書至少一份。產(chǎn)品說明書主要a)產(chǎn)品名稱和