DB3401T 297-2023 射線裝置 風(fēng)險(xiǎn)管理

3401Radiationfacility—RisI 2 2 3 3 4 5 5 6 本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定射線裝置風(fēng)險(xiǎn)管理本文件規(guī)定了射線裝置風(fēng)險(xiǎn)管理過程，包括確定風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則、風(fēng)險(xiǎn)識別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對、綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)的可接受評價(jià)、溝通和記錄、風(fēng)險(xiǎn)管理評審。本文件適用于X線機(jī)、加速器、中子發(fā)生器等各類射線裝置全生命周期的風(fēng)險(xiǎn)管理。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。3術(shù)語和定義GB/T23694界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。X線機(jī)、加速器、中子發(fā)生器等能產(chǎn)生預(yù)定水平射線的電器設(shè)備。風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任人riskowner具有管理風(fēng)險(xiǎn)的責(zé)任和權(quán)力的個人或?qū)嶓w。4確定風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則4.1風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則是風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任人用于評價(jià)風(fēng)險(xiǎn)重要程度的標(biāo)準(zhǔn)。風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則應(yīng)體現(xiàn)：a)風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任人的風(fēng)險(xiǎn)承受度，反映風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任人的價(jià)值觀、目標(biāo)和資源；b)與風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任人的風(fēng)險(xiǎn)管理方針一致；c)如適用，風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任人可在風(fēng)險(xiǎn)管理開始時編制風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃并包含風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則；d)在風(fēng)險(xiǎn)管理過程中持續(xù)不斷地檢查和完善。4.2射線裝置風(fēng)險(xiǎn)管理的風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則確定時，應(yīng)考慮：a)直接或間接反映法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求或風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任人應(yīng)遵循的其它要求；b)風(fēng)險(xiǎn)等級的劃分標(biāo)準(zhǔn)；c)利益相關(guān)方可接受的風(fēng)險(xiǎn)或可容許的風(fēng)險(xiǎn)等級；d)可能影響結(jié)果和目標(biāo)的不確定因素的性質(zhì)和類型(包括有形和無形);e)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生的可能性、影響程度以及風(fēng)險(xiǎn)的度量方法。25風(fēng)險(xiǎn)識別5.1風(fēng)險(xiǎn)識別輸入對射線裝置風(fēng)險(xiǎn)源進(jìn)行識別輸入時，應(yīng)考慮但不限于以下因素：——技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、進(jìn)度風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)、法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)、場所風(fēng)險(xiǎn)等的判據(jù)。風(fēng)險(xiǎn)源示例見表A.1;——相似射線裝置的經(jīng)驗(yàn)、教訓(xùn)及有關(guān)數(shù)據(jù)；——模擬仿真、樣機(jī)實(shí)驗(yàn)或預(yù)測數(shù)據(jù)；——專家及使用方意見；——其它可利用的信息。5.2風(fēng)險(xiǎn)識別方法對射線裝置風(fēng)險(xiǎn)源進(jìn)行識別時，風(fēng)險(xiǎn)識別方法包括但不限于：——生產(chǎn)流程分析方法；——分解分析方法；——風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查方法——系統(tǒng)性的團(tuán)隊(duì)方法；——?dú)w納推理方法。5.3風(fēng)險(xiǎn)識別輸出射線裝置風(fēng)險(xiǎn)識別的輸出為風(fēng)險(xiǎn)源清單，應(yīng)為風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性及后果嚴(yán)重性分析提供信息輸入，包括但不限于風(fēng)險(xiǎn)源名稱、風(fēng)險(xiǎn)源編號、所處位置、風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生條件以及可能導(dǎo)致的后果等項(xiàng)目。風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任人應(yīng)開展風(fēng)險(xiǎn)識別，輸出風(fēng)險(xiǎn)源清單，示例見表A.2。6風(fēng)險(xiǎn)分析6.1風(fēng)險(xiǎn)可能性分析對射線裝置風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生的可能性進(jìn)行分析時，應(yīng)考慮但不限于以下因素：——所涉及工作的頻次； 過去發(fā)生的類似風(fēng)險(xiǎn)事件的頻率：——執(zhí)行人員素質(zhì)，包括執(zhí)行人員對法律法規(guī)、政策、規(guī)章制度、業(yè)務(wù)技術(shù)及風(fēng)險(xiǎn)控制技巧的了解和掌握程度等；——利益相關(guān)方的綜合狀況，包括利益相關(guān)方的利益訴求、過往記錄、風(fēng)險(xiǎn)偏好等；——外部環(huán)境的影響程度和穩(wěn)定性；——制度的完善程度與可執(zhí)行力度；——所處領(lǐng)域的特殊性和規(guī)律性。6.2后果分析對射線裝置風(fēng)險(xiǎn)事件的后果進(jìn)行分析時，應(yīng)考慮但不限于以下因素：——后果的類型，包括人員、物資、財(cái)產(chǎn)、生態(tài)環(huán)境和社會穩(wěn)定等方面的損失；——后果的嚴(yán)重程度，包括輻射事故、人員傷亡情況、財(cái)產(chǎn)損失金額的大小、進(jìn)度的延遲、影響范圍、法律法規(guī)的規(guī)定、利益相關(guān)方的反應(yīng)、生態(tài)環(huán)境和社會穩(wěn)定的影響等。37風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)7.1風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)輸入射線裝置風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)的輸入信息包括但不限于：——風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則；——風(fēng)險(xiǎn)源清單；——風(fēng)險(xiǎn)事件后果分析的結(jié)論；——其他可利用的信息。7.2風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)方法對于射線裝置風(fēng)險(xiǎn)源的評價(jià)方法，可以基于其產(chǎn)生電離輻射的主要特點(diǎn)，根據(jù)實(shí)際情況選用合適的分析方法，包括但不限于：——事件樹分析法(ETA);——故障樹分析法(FTA);——格雷厄姆(LECD)評價(jià)法，附錄B給出采用該方法的風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)準(zhǔn)則示例。7.3風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)輸出風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)清單是風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)的輸出，為風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對提供信息輸入。除風(fēng)險(xiǎn)源相關(guān)信息外，至少應(yīng)包括風(fēng)險(xiǎn)等級項(xiàng)目。風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)清單示例見附錄C。8風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對8.1風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施分類通常情況下，選擇風(fēng)險(xiǎn)措施時應(yīng)依次考慮規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)、減輕風(fēng)險(xiǎn)、接受風(fēng)險(xiǎn)。從具體實(shí)施角度可包括工程技術(shù)措施、行政管理措施、培訓(xùn)教育措施、個體防護(hù)措施、應(yīng)急處置措施。射線裝置風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施的對應(yīng)關(guān)系見表1。表1風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施關(guān)系表√√√√√√√ 4表1風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施關(guān)系表(續(xù))√√√8.2選擇風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施針對風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)清單中不可接受的風(fēng)險(xiǎn)源，選擇適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施，應(yīng)對實(shí)現(xiàn)目標(biāo)獲得的潛在收益和付出的成本、努力以及由此引發(fā)的不利后果進(jìn)行權(quán)衡。風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施之間不一定是相互排斥的，也不一定適用于所有情形。風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施涉及以下一個或多個方面：——工程技術(shù)措施：通過新技術(shù)、新方法等，避開風(fēng)險(xiǎn)源、失效安全設(shè)計(jì)、增加防護(hù)設(shè)施、冗余——行政管理措施：健全管理制度、質(zhì)量管理、增加安全警示等；——培訓(xùn)教育措施：人力資源保障；——個體防護(hù)措施：職業(yè)健康保障和非職業(yè)健康保障；——應(yīng)急處置措施：建立應(yīng)急預(yù)案體系、健全應(yīng)急隊(duì)伍和物資、應(yīng)急演練等。若沒有可用的應(yīng)對措施或者應(yīng)對措施不足以改變風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)記錄風(fēng)險(xiǎn)并持續(xù)審核。8.3制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對方案應(yīng)根據(jù)選定的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施編制風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對方案，并監(jiān)測風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對方案的實(shí)施進(jìn)度。風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對方案應(yīng)明確指明實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施的順序，嵌入管理計(jì)劃和組織運(yùn)營過程，并征詢利益相關(guān)方意見。風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對方案中提供的信息可包括(但不需要形成單獨(dú)的文件):—預(yù)期的收益：——績效指標(biāo)及其考核方法；——風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任人及實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施的人員安排；——風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施涉及的具體業(yè)務(wù)和管理活動；——選擇多種可能的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施時，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施的優(yōu)先次序；——報(bào)告和監(jiān)督、檢查的要求；——與適當(dāng)?shù)睦嫦嚓P(guān)方的溝通安排；——資源需要，包括應(yīng)急機(jī)制的資源需求；——執(zhí)行時間——剩余風(fēng)險(xiǎn)等。9綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)的可接受性評價(jià)在所有的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施已經(jīng)實(shí)施并驗(yàn)證后，應(yīng)通過綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)，對風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施進(jìn)行可接受性評價(jià)，評價(jià)內(nèi)容包括但不限于：——選擇的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施是否會影響已識別的風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度和可能性；——選擇的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施是否會引起新的風(fēng)險(xiǎn)?？赏ㄟ^組織評審、查閱資料文獻(xiàn)等方式，對總體受益和綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行比較。如果受益超過綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)，則風(fēng)險(xiǎn)可接受，否則風(fēng)險(xiǎn)不可接受。510溝通和記錄任人和利益相關(guān)方能夠理解風(fēng)險(xiǎn)管理決策的依——風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施、應(yīng)對計(jì)劃的執(zhí)行監(jiān)督情況及——記錄保存的自然環(huán)境要求、安全措施要求及保留期限管理。11風(fēng)險(xiǎn)管理評審6(資料性)射線裝置風(fēng)險(xiǎn)源示例射線裝置在全生命周期均涉及技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、進(jìn)度風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)等風(fēng)險(xiǎn)源。表A.1給出了射線裝置的風(fēng)險(xiǎn)源示例，其可作為風(fēng)險(xiǎn)識別輸入，表A.2給出了風(fēng)險(xiǎn)源清單示例，其可作為風(fēng)險(xiǎn)識別輸出。起吊一絕緣不良人員留不當(dāng)一溫度不滿足煙-人員調(diào)崗資質(zhì)用嚴(yán)委托單位不具備相應(yīng)資質(zhì)超出設(shè)計(jì)范圍的使用7一未開展年度監(jiān)測一未開展退役監(jiān)測未開展環(huán)境/場所監(jiān)測產(chǎn)品未經(jīng)充分驗(yàn)證和無防護(hù)/防護(hù)不當(dāng)一無安全/警示標(biāo)識-處置不當(dāng)處理記錄缺失/不防護(hù)管理缺少不無關(guān)人員未進(jìn)行管制用品不適用品類不全效期內(nèi)高壓電一有限空間高處墜落8發(fā)生條件(示例)可能導(dǎo)致的后果(示例)1理分析方法不適用23際應(yīng)用情況45全隱患67接口考慮不全面，設(shè)計(jì)有缺陷，可能導(dǎo)致進(jìn)度等8嚴(yán)缺陷，可能導(dǎo)致進(jìn)度延遲、9發(fā)生條件(示例)可能導(dǎo)致的后果(示例)9設(shè)備不能正常工作，有受損設(shè)計(jì)有缺陷，可能導(dǎo)致進(jìn)度等不穩(wěn)定設(shè)備不能正常工作，有進(jìn)度退役方案有缺陷有進(jìn)度風(fēng)險(xiǎn)不能按期完成；有安全風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致人員能導(dǎo)致進(jìn)度延遲、安全隱患、不必要成本等際能力簡化施工可能引入安全隱患失發(fā)生條件(示例)可能導(dǎo)致的后果(示例)化制資金預(yù)算準(zhǔn)備不足資金預(yù)算低于設(shè)簡化方案可能引入安全隱患資金不能及時到位能及時到位或未按設(shè)計(jì)施工縮減投入，物價(jià)上漲導(dǎo)致資求認(rèn)識偏差夠的分析結(jié)果不滿足實(shí)際要求，法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行不到位施有安全風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致人員時對輻射防護(hù)設(shè)建造結(jié)果可能不滿足法規(guī)、發(fā)生條件(示例)可能導(dǎo)致的后果(示例)安全設(shè)施可能不能滿足要求有安全風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致人員資質(zhì)，或資質(zhì)到期證違規(guī)使用，可能面臨罰款和停產(chǎn)整頓等處罰委托單位不具備相應(yīng)資質(zhì)區(qū)電氣作業(yè)人員無電工證上崗未開展年度監(jiān)測展年度監(jiān)測測監(jiān)測能存在輻射安全風(fēng)險(xiǎn)未開展環(huán)境或工作場所輻射監(jiān)測未在環(huán)境關(guān)注點(diǎn)或射線裝置工作無法實(shí)時觀測重點(diǎn)區(qū)域輻未開展放射工作下運(yùn)行設(shè)備受損，并存在安全隱患設(shè)備故障報(bào)警依舊使用設(shè)備受損，有安全隱患發(fā)生條件(示例)可能導(dǎo)致的后果(示例)設(shè)備故障未及時險(xiǎn)不當(dāng)保養(yǎng)不當(dāng)設(shè)備受損，并存在安全隱患置吊的載重范圍遲不按設(shè)計(jì)參數(shù)使用設(shè)備無保障，不穩(wěn)定，有安用防護(hù)區(qū)域超出作業(yè)規(guī)范的有安全風(fēng)險(xiǎn)，可能導(dǎo)致受到未編制操作規(guī)范設(shè)備運(yùn)行失誤，有受損和安備設(shè)備不能正常工作，或工作時易損壞發(fā)生條件(示例)可能導(dǎo)致的后果(示例)設(shè)備功能不能保證，工作時防護(hù)、保險(xiǎn)信號等裝置缺乏或有缺陷防護(hù)區(qū)域故吊裝區(qū)域起吊重物的繩索員傷亡個人防護(hù)用品缺少防護(hù)區(qū)域乏面罩、耳塞等防人員可能罹患職業(yè)??；防護(hù)用品質(zhì)量瑕疵防護(hù)區(qū)域格亡防護(hù)區(qū)域方位防護(hù)防護(hù)區(qū)域準(zhǔn)未能有效安全提醒，存在意防護(hù)區(qū)域準(zhǔn)未能有效安全提醒，存在意證書有效期內(nèi)防護(hù)區(qū)域書過期發(fā)生條件(示例)可能導(dǎo)致的后果(示例)或不當(dāng)防護(hù)區(qū)域吊鉤未裝保險(xiǎn)裝置吊物墜落，可能引起人員傷亡防護(hù)區(qū)域安全聯(lián)鎖設(shè)備旁不當(dāng)安全防護(hù)不足，有安全隱患防護(hù)區(qū)域未準(zhǔn)備足夠的屏吊裝區(qū)域吊帶傾斜狀態(tài)起吊亡，物品受損留吊裝區(qū)域留員傷亡求建造/加工設(shè)備損壞，或作亡易燃易爆場合動用明火易燃物旁邊焊接員傷亡險(xiǎn)品處理錯誤業(yè)發(fā)生條件(示例)可能導(dǎo)致的后果(示例)求建造/加工設(shè)備損壞，或作未按規(guī)定佩戴防護(hù)用品未正確執(zhí)行操作置閉消防報(bào)警引發(fā)火災(zāi)且滅火功能失效，絕緣不良電源線纜及接頭絕緣不良(電氣)未接地電氣設(shè)備金屬外帶電部分裸露電源柜帶點(diǎn)部分發(fā)生條件(示例)可能導(dǎo)致的后果(示例)足視野不清，存在安全隱患暖氣管道接口連高溫氣體/液體泄漏，人員視物不清，存在安全隱患通風(fēng)不良求害安全間距不夠間安全距離不滿響導(dǎo)致?lián)p失增大障不到位未規(guī)劃明確發(fā)生條件(示例)可能導(dǎo)致的后果(示例)當(dāng)防護(hù)區(qū)域防護(hù)罩鐵磁性物品未固定牢固能引起碰撞、擠壓導(dǎo)致人員高壓電設(shè)備高壓電未作隔離，未設(shè)警示標(biāo)識引起觸電傷亡高處墜落臨邊未作圍欄防設(shè)警示標(biāo)識違規(guī)可能面臨處罰新地點(diǎn)安全措施不到位，管員傷亡防護(hù)區(qū)域發(fā)生條件(示例)可能導(dǎo)致的后果(示例)響進(jìn)度內(nèi)外部環(huán)境變化設(shè)備無法運(yùn)行，影響使用缺乏建造所需的一人多崗，增加了犯錯率，理崗位相關(guān)人員員傷亡人員缺乏培訓(xùn)術(shù)培訓(xùn)的職業(yè)衛(wèi)生要求違規(guī)可能面臨處罰引起糾紛工作人員管理不到位防護(hù)區(qū)域缺乏職業(yè)衛(wèi)生管理，可能引煙煙發(fā)生條件(示例)可能導(dǎo)致的后果(示例)口、褲腳未收緊引起人員傷亡警示標(biāo)識，沒有安安全風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)識不足，可能產(chǎn)善護(hù)等制度未編制貼相關(guān)制度緊急情況無法及時進(jìn)行下防護(hù)區(qū)域違規(guī)可能面臨處罰行車作業(yè)未設(shè)安警示標(biāo)識人員缺乏安全意識，可能因員誤入，存在輻射安全風(fēng)險(xiǎn)復(fù)防護(hù)區(qū)域有安全風(fēng)險(xiǎn)，可能導(dǎo)致人員發(fā)生條件(示例)可能導(dǎo)致的后果(示例)的放射性沾污或液高的液態(tài)廢物，操作不當(dāng)流出并向增加處理工作要求，引起不拆除的放射性物品管理不善品管理不善丟失時間和路線不合理附近時段搬運(yùn)且與公眾的活動路線多出交叉一出口設(shè)立醒目的電離輻射警告標(biāo)志乏質(zhì)量監(jiān)督安全隱患；設(shè)備有缺陷，不能正常工作，有進(jìn)度風(fēng)險(xiǎn)聯(lián)鎖故障時可能導(dǎo)致人員誤照防護(hù)