醫(yī)療器械編碼與標識管理制度

醫(yī)療器械編碼與標識管理制度第一章總則第一條為保障醫(yī)療器械的安全性、有效性，規(guī)范醫(yī)療器械的管理和使用，訂立本制度。第二條本制度適用于我院全部使用、銷售、維護和修理、保養(yǎng)醫(yī)療器械的相關人員。第三條醫(yī)療器械編碼與標識應符合國家相關法律法規(guī)和標準的要求。第二章醫(yī)療器械編碼管理第四條醫(yī)療器械編碼醫(yī)療器械編碼是指為了標識和識別醫(yī)療器械而進行的編碼。醫(yī)療器械編碼由國家相關管理部門統一訂立。全部醫(yī)療器械在進入醫(yī)院前，必需完成編碼工作。醫(yī)療器械編碼一經確定，原則上不得更改。第五條醫(yī)療器械編碼管理責任醫(yī)院設備管理部門負責醫(yī)療器械編碼的管理工作。設備管理部門應組織人員對新購進的醫(yī)療器械進行編碼，并將相關信息錄入設備臺賬。第六條醫(yī)療器械編碼存檔設備管理部門應建立醫(yī)療器械編碼存檔，及時記錄和儲存醫(yī)療器械的編碼信息。醫(yī)療器械編碼存檔包含醫(yī)療器械名稱、編碼、規(guī)格、生產廠家、購買日期、價格等信息。醫(yī)療器械編碼存檔應妥當保管，防止丟失和泄露。第七條醫(yī)療器械編碼使用醫(yī)療器械編碼應清楚可見，不得涂改或遮擋。臨床科室在使用醫(yī)療器械前，應核對醫(yī)療器械編碼及相關信息與設備管理部門的記錄是否全都。如發(fā)現醫(yī)療器械編碼有誤或缺失，應及時向設備管理部門報告。第三章醫(yī)療器械標識管理第八條醫(yī)療器械標識內容醫(yī)療器械標識應包含以下內容：醫(yī)療器械名稱、注冊證號、生產廠家、規(guī)格型號、適用范圍、注意事項等。醫(yī)療器械標識應符合國家相關標準和規(guī)定，確保信息清楚、準確。第九條醫(yī)療器械標識管理責任設備管理部門負責醫(yī)療器械標識的管理工作。設備管理部門應確保醫(yī)療器械標識的完整性和準確性。第十條醫(yī)療器械標識標注醫(yī)療器械標識應標注在醫(yī)療器械上的明顯位置，保證易于辨認和查閱。醫(yī)院內各科室對新購進的醫(yī)療器械，在使用前應認真核對醫(yī)療器械標識，確保與設備管理部門的記錄全都。第十一條醫(yī)療器械標識檢查設備管理部門應定期對醫(yī)院內已使用的醫(yī)療器械進行標識檢查。標識檢查內容包含醫(yī)療器械標識完好性、準確性、清楚度等。第四章懲罰措施第十二條對于違反本制度的個人、部門或單位，醫(yī)院將采取相應的懲罰措施。第十三條懲罰范圍包含但不限于口頭警告、書面警告、停職、解聘等處理。第五章附則第十四條本制度自頒布之日起執(zhí)行。第十五條對本制度的解釋權歸醫(yī)院全部。第十六條本制度的修改和解釋由醫(yī)院設備管理部門負