醫(yī)療器械質(zhì)量管理職責(zé)范本

RHQX–QD–001RHQX–QD–001–2016第一版文件名稱(chēng)第1.0章企業(yè)負(fù)責(zé)人的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期企業(yè)負(fù)責(zé)人的質(zhì)量管理職責(zé)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)》及國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)及行政規(guī)章，對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的15.24小時(shí)開(kāi)通手機(jī)，保持與倉(cāng)庫(kù)、冷藏車(chē)、保溫箱溫度報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)通。RHQX–QD–002RHQX–QD–002–2016第一版文件名稱(chēng)第2.0章質(zhì)量負(fù)責(zé)人的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期質(zhì)量負(fù)責(zé)人的質(zhì)量管理職責(zé)RHQX–QD–003RHQX–QD–003–2016第一版文件名稱(chēng)第3.0章質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組的質(zhì)量管理職責(zé)RHQX–QD–004RHQX–QD–004–2016第一版文件名稱(chēng)第4.0章質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理職責(zé)使質(zhì)量職權(quán)。在醫(yī)療器械采購(gòu)進(jìn)貨、收貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)運(yùn)RHQX–QD–005RHQX–QD–005–2016第一版文件名稱(chēng)第5.0章質(zhì)量管理部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期質(zhì)量管理部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責(zé)RHQX–QD–006RHQX–QD–006–2016第一版文件名稱(chēng)第6.0章質(zhì)量管理員的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期質(zhì)量管理員的質(zhì)量管理職責(zé)RHQX–QD–007RHQX–QD–007–2016第一版文件名稱(chēng)第7.0章質(zhì)量驗(yàn)收員的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期質(zhì)量驗(yàn)收員的質(zhì)量管理職責(zé)類(lèi)別及編號(hào)版本號(hào)RHQX–QD–008–2016類(lèi)別及編號(hào)版本號(hào)文件名稱(chēng)第8.0章財(cái)務(wù)部的質(zhì)量管理職責(zé)第一版執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期財(cái)務(wù)部的質(zhì)量管理職責(zé)RHQX–QD–009RHQX–QD–009–2016第一版文件名稱(chēng)第9.0章財(cái)務(wù)部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期財(cái)務(wù)部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責(zé)2.制定公司資金管理方案，對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量控制的資金的預(yù)算RHQX–QD–010RHQX–QD–010–2016第一版文件名稱(chēng)第10.0章財(cái)務(wù)部會(huì)計(jì)的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期財(cái)務(wù)部會(huì)計(jì)的質(zhì)量管理職責(zé)類(lèi)別及編號(hào)版本號(hào)執(zhí)行日期批準(zhǔn)人類(lèi)別及編號(hào)版本號(hào)執(zhí)行日期批準(zhǔn)人RHQX–QD–011–2016第一版文件名稱(chēng)責(zé)文件名稱(chēng)起草人起草日期起草人起草日期變更記錄批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期變更原因財(cái)務(wù)部發(fā)票開(kāi)票員的質(zhì)量管理職責(zé)1．嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)》的要求，根RHQX–QD–012RHQX–QD–012–2016第一版文件名稱(chēng)第12.0章儲(chǔ)運(yùn)部的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期儲(chǔ)運(yùn)部的質(zhì)量管理職責(zé)相應(yīng)措施，防止醫(yī)療器械的破損和混淆；運(yùn)送有溫度要求的醫(yī)療器械RHQX–QD–013RHQX–QD–013–2016第一版文件名稱(chēng)第13.0章儲(chǔ)運(yùn)部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期儲(chǔ)運(yùn)部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責(zé)RHQX–QD–014RHQX–QD–014–2016第一版文件名稱(chēng)第14.0章藥品養(yǎng)護(hù)員的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)員的質(zhì)量管理職責(zé)RHQX–QD–015RHQX–QD–015–2016第一版文件名稱(chēng)第15.0章出庫(kù)復(fù)核員的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期出庫(kù)復(fù)核員的質(zhì)量管理職責(zé)5.提前24小時(shí)預(yù)冷好冰排，預(yù)冷保溫箱不少于30分鐘；RHQX–QD–016RHQX–QD–016–2016第一版文件名稱(chēng)第16.0章運(yùn)輸員的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期運(yùn)輸員的質(zhì)量管理職責(zé)要求，核實(shí)無(wú)誤后方可裝車(chē)（裝卸和搬運(yùn)過(guò)程應(yīng)告應(yīng)急小組處理，等候時(shí)在距離汽車(chē)20米處放置警示牌，業(yè)務(wù)部管理人員應(yīng)及時(shí)聯(lián)系外RHQX–QD–017RHQX–QD–017–2016第一版文件名稱(chēng)第17.0章倉(cāng)庫(kù)保管員的質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱(chēng)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期批準(zhǔn)人起草人起草日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期審核日期變更記錄變更記錄變更原因按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)》制定倉(cāng)庫(kù)保管員的質(zhì)量管理職責(zé)RHQX–QD–018RHQX–QD–018–2016第一版文件名稱(chēng)第18.0章收貨員的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期收貨員的質(zhì)量管理職責(zé)運(yùn)輸方式和確認(rèn)運(yùn)輸溫度是否符合醫(yī)療器械的儲(chǔ)存運(yùn)輸要求，并對(duì)照隨RHQX–QD–019–文件名稱(chēng)文件名稱(chēng)第19.0章設(shè)備管理員的質(zhì)量管理職責(zé)2016第一版版本號(hào)第一版執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄起草人起草日期變更記錄審核人審核日期批準(zhǔn)日期變更原因變更原因設(shè)備管理員的質(zhì)量管理職責(zé)），類(lèi)別及編號(hào)版本號(hào)執(zhí)行日期批準(zhǔn)人RHQX–QD類(lèi)別及編號(hào)版本號(hào)執(zhí)行日期批準(zhǔn)人RHQX–QD–020–2016第一版文件名稱(chēng)文件名稱(chēng)起草人起草日期起草人起草日期變更記錄批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期變更原因總經(jīng)辦（含信息管理）的質(zhì)量管理職責(zé)RHQX–QD–021RHQX–QD–021–2016第一版文件名稱(chēng)第21.0章總經(jīng)辦主任的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期總經(jīng)辦主任的質(zhì)量管理職責(zé)RHQX–QD–022RHQX–QD–022–2016第一版文件名稱(chēng)第22.0章信息管理員的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期3.7.2信息管理員的質(zhì)量管理職責(zé)類(lèi)別及編號(hào)版本號(hào)執(zhí)行日期批準(zhǔn)人類(lèi)別及編號(hào)版本號(hào)執(zhí)行日期批準(zhǔn)人RHQX–QD–023–2016第一版文件名稱(chēng)理職責(zé)文件名稱(chēng)起草人起草日期起草人起草日期變更記錄批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期變更原因業(yè)務(wù)部（含采購(gòu)、銷(xiāo)售）的質(zhì)量管理職責(zé)RH器械類(lèi)別及編號(hào)–QD–024–2016文件名稱(chēng)第24.0章業(yè)務(wù)部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)第一版版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期業(yè)務(wù)部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責(zé)RHQX–QD–025RHQX–QD–025–2016第一版文件名稱(chēng)第25.0章業(yè)務(wù)部采購(gòu)員的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期業(yè)務(wù)部采購(gòu)員的質(zhì)量管理職責(zé)RHQX–QD–026RHQX–QD–026–2016第一版文件名稱(chēng)第26.0章業(yè)務(wù)部銷(xiāo)售員的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期業(yè)務(wù)部銷(xiāo)售員的質(zhì)量管理職責(zé)RHQX–QD–027RHQX–QD–027–2016第一版文件名稱(chēng)