醫(yī)療器械公司質(zhì)量管理部職責(zé)

第第頁(yè)醫(yī)療器械公司質(zhì)量管理部職責(zé)醫(yī)療器械公司質(zhì)量管理部職責(zé)（一）貫徹醫(yī)療器械的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。（二）建立和完善質(zhì)量管理體系,使其有效地、連續(xù)地運(yùn)作。（質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)圖見(jiàn)圖所示）（三）向總經(jīng)理室報(bào)告質(zhì)量運(yùn)作情況。（四）商品進(jìn)庫(kù)驗(yàn)收工作,以確定合格商品進(jìn)庫(kù)。（五）參加對(duì)商品供應(yīng)商的審查,以確定合格的供應(yīng)商。（六）負(fù)責(zé)與供應(yīng)商的商品質(zhì)量的信息傳遞。（七）負(fù)責(zé)客戶對(duì)商品質(zhì)量的投訴和不良反應(yīng)的及時(shí)處理。（八）依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,修改和訂立質(zhì)量文件。（九）收集相關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并存檔。（十）有權(quán)對(duì)不合格的商品拒簽。（十一）有權(quán)對(duì)不合格的供應(yīng)商進(jìn)行否定。篇2:綜合管理部質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況報(bào)告北京首拓汽車(chē)濾清器制造有限公司綜合管理部質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況報(bào)告自推行與建立ISO/TS16949：20**質(zhì)量管理體系以來(lái)，本部門(mén)已運(yùn)行13個(gè)多月，各方面都有確定的提高和收獲。本部門(mén)在各方人員的幫忙下，熟識(shí)、掌握了ISO/TS16949：20**標(biāo)準(zhǔn)，并依據(jù)本公司的實(shí)在情況編制了《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理程序》《管理評(píng)審程序》《質(zhì)量本錢(qián)管理程序》《人力資源管理程序》《產(chǎn)品防護(hù)程序》等文件。我部門(mén)嚴(yán)格依照ISO/TS16949：20**標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)管理層的文件做了相應(yīng)的管理。本部門(mén)人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)理解了本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)，清楚了自身的崗位職責(zé)與權(quán)限。在以產(chǎn)品生產(chǎn)為中心，以顧客要求為前提，以連續(xù)改進(jìn)為啟程點(diǎn)，我部門(mén)一切按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。一、已完成的項(xiàng)目：1、依照《產(chǎn)品防護(hù)及管理程序》，依據(jù)“標(biāo)識(shí)和可追溯性掌控文件”，綜合管理部對(duì)倉(cāng)庫(kù)里每批產(chǎn)品都進(jìn)行了唯一性標(biāo)識(shí)，并培訓(xùn)庫(kù)房管理人員正確填寫(xiě)各種產(chǎn)品、半產(chǎn)品以及原材料子的標(biāo)識(shí)卡。使產(chǎn)品、半產(chǎn)品、料子等都能符合“標(biāo)識(shí)和可追溯性掌控文件”的要求。自實(shí)施質(zhì)量管理體系以后，現(xiàn)場(chǎng)乾凈有序，產(chǎn)品、半產(chǎn)品、料子堆放整齊，排列有序，而且有卡片批號(hào)標(biāo)識(shí)隨時(shí)能追溯，而且?guī)旆楷F(xiàn)場(chǎng)實(shí)施定置定位管理，變化工作中過(guò)去那種亂擺亂放，用時(shí)亂找的習(xí)慣，提高了庫(kù)房的管理水平?，F(xiàn)各項(xiàng)已基本實(shí)現(xiàn)要求，但仍需進(jìn)一步改善。2、依照《人力資源管理程序》，年初訂立“招聘計(jì)劃”，“年度培訓(xùn)計(jì)劃”，同時(shí)依據(jù)管理過(guò)程中的需要訂立了“試用人員評(píng)核表”“培訓(xùn)授課實(shí)施計(jì)劃”“新員工轉(zhuǎn)崗、頂崗培訓(xùn)表”“員工個(gè)人培訓(xùn)檔案”“員工崗位素養(yǎng)評(píng)價(jià)表”“員工績(jī)效考核表”“員工離職/辭退建議及評(píng)審報(bào)告”并對(duì)緊要資料進(jìn)行了記錄。在管理過(guò)程中要求對(duì)員工的轉(zhuǎn)崗頂崗進(jìn)行培訓(xùn)，對(duì)每位員工的崗位本領(lǐng)實(shí)施培訓(xùn)考核，這樣就加強(qiáng)了員工在各個(gè)崗位中的工作適應(yīng)本領(lǐng)，以及工作效率，現(xiàn)已基本符合要求。3、依照《質(zhì)量本錢(qián)管理程序》制作了“月度質(zhì)量本錢(qián)分析統(tǒng)計(jì)報(bào)表”，“內(nèi)部損失廢品、返工返修、停工損失、數(shù)量偏差、新產(chǎn)品未達(dá)要求損失、質(zhì)量事故處理?yè)p失等統(tǒng)計(jì)表”“外部損失退貨、索賠、產(chǎn)品降價(jià)等報(bào)表”，“質(zhì)量本錢(qián)分析報(bào)告”同時(shí)對(duì)年度質(zhì)量本錢(qián)訂立了計(jì)劃，在16949質(zhì)量體系實(shí)施過(guò)程中，已基本符合公司要求。我部還將質(zhì)量本錢(qián)中的內(nèi)部損失、外部損失進(jìn)行了圖標(biāo)分析，以確保各部門(mén)及管理層更好的利用質(zhì)量本錢(qián)的分析，調(diào)整管理策略。4、依照《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理程序》以及公司的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略訂立了19個(gè)公司級(jí)質(zhì)量目標(biāo)，34個(gè)部門(mén)級(jí)質(zhì)量目標(biāo)，并對(duì)各部門(mén)監(jiān)管的公司及部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行了監(jiān)控及考核。通過(guò)對(duì)各部門(mén)的監(jiān)控及考核，更能有效地了解到公司的整體運(yùn)營(yíng)情況，從而快速有效的修改適合本公司的質(zhì)量目標(biāo)。并為公司的整體發(fā)展方向供應(yīng)了良好基礎(chǔ)。5、依照《管理評(píng)審程序》執(zhí)行公司的管理評(píng)審，并訂立了“管理評(píng)審計(jì)劃”以及“管理評(píng)審會(huì)議記錄”，使公司內(nèi)部的管理評(píng)審快速而有效的進(jìn)行。二、需改進(jìn)的項(xiàng)目1、庫(kù)房現(xiàn)場(chǎng)定制管理達(dá)不到要求，庫(kù)房以后要加大對(duì)定制管理的力度嚴(yán)格執(zhí)行《產(chǎn)品防護(hù)程序》，合理區(qū)分不同產(chǎn)品的擺放位置、加大產(chǎn)品標(biāo)識(shí)得清楚化管理，并落實(shí)負(fù)責(zé)人。由綜合管理部牽頭負(fù)責(zé)庫(kù)房的實(shí)在整改，在8月20日前完善庫(kù)房現(xiàn)場(chǎng)的定制管理。2、有兩位新員工的培訓(xùn)以及一位老員工的轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)未及時(shí)作出書(shū)面形式的記錄，由綜合管理部補(bǔ)齊新員工及老員工的書(shū)面培訓(xùn)，同時(shí)要加大對(duì)這方面工作的管理力度。3、資料收集不完全致使11年45月份的質(zhì)量本錢(qián)報(bào)告未能及時(shí)填報(bào)，應(yīng)由責(zé)任人連續(xù)收集相關(guān)數(shù)據(jù)，于11年8月15日前提交質(zhì)量本錢(qián)報(bào)告。4、公司質(zhì)量目標(biāo)未能得到及時(shí)有效的監(jiān)控，應(yīng)由責(zé)任部門(mén)對(duì)公司級(jí)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)控，更加堅(jiān)實(shí)質(zhì)量目標(biāo)對(duì)公司發(fā)展的基礎(chǔ)作用三、建議：1、庫(kù)房的定制管理需進(jìn)一步改善，望公司幫忙庫(kù)房整理工作及統(tǒng)一配備標(biāo)識(shí)卡，使庫(kù)房的現(xiàn)場(chǎng)管理更加完善。2、能及時(shí)配備彩色噴墨打印機(jī)，使公司的質(zhì)量目標(biāo)得到及時(shí)有效的監(jiān)控。3、能擴(kuò)建一處15平方米左右的培訓(xùn)中心，加添投影議，聽(tīng)課桌椅等設(shè)施。定期對(duì)全廠不同層次人員組織培訓(xùn)，提升企業(yè)的