實驗室生物安全自評表

實驗室生物安全自評表實驗室名稱地址實驗室負責人負責人電話填表人填表人電話自評指標自評內(nèi)容符合不符合備注1.組織管理1.1實驗室負責人決定并授權(quán)人員進入實驗室，并做好相關(guān)人員培訓(xùn)。1.2實驗室負責人落實實驗室備案，負責實驗室活動的管理、風險評估及意外事件的處置。1.3實驗室負責人指定實驗室生物安全負責人、項目負責人、內(nèi)務(wù)管理監(jiān)督員，賦予其監(jiān)督相關(guān)活動的職責和權(quán)力。2.備案管理2.1應(yīng)保證備案信息完整、真實并與實際相符，實驗室場所、關(guān)健設(shè)施設(shè)備、主要實驗人員和實驗活動項目發(fā)生變更時，應(yīng)在變更開始1個月內(nèi)向原備案機構(gòu)提交實驗室備案變更報告，重新進行備案登記。3.實驗室活動管理3.1在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動3.2從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動應(yīng)有2名以上人員共同進行。3.3BSL－2不應(yīng)從事在BSL－3及以上生物安全實驗室開展的高致病性病原微生物實驗活動。4.人員管理4.1實驗室負責人應(yīng)對進入實驗區(qū)域的相關(guān)人員（包括參觀訪問、進修、實習(xí)、設(shè)備維修、外單位合作、后勤保障外來人員）進行準入審核和批準。培訓(xùn)并記錄培訓(xùn)及考核情況，每年進行1次能力評價。4.2對從事高致病性病原微生物活動的人員應(yīng)每半年進行1次培訓(xùn)。5.環(huán)境和設(shè)施設(shè)備5.1實驗室主入口的門應(yīng)有門禁系統(tǒng)。5.2BSL－2出入口的門、放置生物安全柜實驗間的門應(yīng)可自動關(guān)閉。5.3加強型BSL－2應(yīng)在實驗操作區(qū)和輔助區(qū)之間設(shè)置緩沖間，緩沖間的門宜能互鎖。5.4應(yīng)配備足夠的固定電源插座，避免多臺設(shè)備使用共同的電源插座。應(yīng)有可靠的接地系統(tǒng)，應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點安裝漏電保護裝置或監(jiān)測報警裝置。5.5實驗室應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近出口處，水龍頭開關(guān)宜為非手動式。若實驗室不具備供水條件，應(yīng)設(shè)非手動消毒裝置。5.6實驗室涉及刺激性或腐蝕性物質(zhì)的操作時，應(yīng)在實驗室操作區(qū)配備洗眼裝置。5.7生物安全柜放置的位置應(yīng)合理。在安全柜的背后和周邊宜留有30cm的空間，背面最少不少于3.8cm，兩側(cè)不少于8cm，用于清潔維護。5.9開展壓力蒸汽滅菌的效果監(jiān)測與驗證，包括生物監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測、物理監(jiān)測，每一次滅菌周期均應(yīng)進行化學(xué)監(jiān)測，醫(yī)療機構(gòu)至少每月開展1次生物學(xué)監(jiān)測。5.10壓力滅菌器應(yīng)按照說明書進行檢定，壓力表每半年檢定1次，安全閥每年檢定1次。5.11紫外燈管理：應(yīng)監(jiān)測紫外燈的輻射強度（用輻照計或強度照度指示卡進行監(jiān)測），至少每季度開展1次，如用以使用壽命時長指示照度的紫外燈應(yīng)對使用時長進行記錄。6.菌（毒）種和樣本管理6.1具有與采集病原微生物生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應(yīng)的設(shè)備和裝備。6.2菌（毒）種或生物樣本運輸交接文件至少包括微生物名稱、性質(zhì)、數(shù)量、交接時包裝的狀態(tài)、交接人、收發(fā)交接時間和地點。6.3單位內(nèi)部轉(zhuǎn)運感染性及潛在感染性物質(zhì)應(yīng)置于被證實和批準的具有防滲漏、防溢灑的容器中運輸。6.4菌（毒）種或生物樣本在使用過程中應(yīng)有專人負責，高致病性病源微生物雙人雙鎖管理，入庫、出庫及銷毀應(yīng)記錄并存檔。6.5實驗室應(yīng)具備菌（毒）種及感染性樣本適宜的保存區(qū)域，區(qū)域內(nèi)配置相應(yīng)的保存設(shè)備。高致病性病原微生物菌（毒）種和感染性樣本設(shè)立專庫專柜，單獨儲存。6.6銷毀高致病性病原微生物菌（毒）種工作應(yīng)在與擬銷毀菌（毒）種相適應(yīng)的生物安全實驗室內(nèi)進行，由2人共同操作，并對銷毀過程進行監(jiān)督和記錄。6.7高致病性病原微生物菌（毒）種和生物樣本采樣、轉(zhuǎn)運、保存（保藏）、使用、銷毀相關(guān)記錄，應(yīng)建立檔案。7.內(nèi)務(wù)和標識管理7.1實驗室應(yīng)指定專人負責內(nèi)務(wù)工作。7.2實驗室管理層應(yīng)每年至少對實驗室標識進行1次檢查并記錄。7.3標識應(yīng)張貼在與安全有關(guān)的醒目位置，不應(yīng)設(shè)在可移動的門、窗、架物體上。7.4實驗室入口處標識應(yīng)采用生物危險專用標識。標識應(yīng)明確說明生物防護級別、操作的致病性生物因子、實驗室負責人姓名、緊急聯(lián)絡(luò)方式和國際通用的生物危險符號。7.5實驗廢物標識：廢物暫存處、盛裝廢物的包裝物、容器外表面應(yīng)有廢物警示標識，在每個包裝物、容器上應(yīng)有中文標簽。8.實驗廢物處置8.1應(yīng)做好內(nèi)部運送及外部轉(zhuǎn)運的交接記錄。包括