藥業(yè)公司物料倉庫標準操作規(guī)程

藥業(yè)公司倉庫標準操作規(guī)程

目錄

1.物料入庫驗收規(guī)程YHJ-05-001

2.物料出庫驗發(fā)規(guī)程YHJ-05-002

3.蟲鼠和其它動物防范規(guī)程YHJ-05-003

4.成品驗收、入庫規(guī)程YHJ-05-004

5.成品出庫驗發(fā)規(guī)程YHJ-05-005

6.物料、成品拒收規(guī)程YHJ-05-006

7.物料外包裝破損處理規(guī)程YHJ-05-007

8.物品銷毀處理規(guī)程YHJ-05-008

9.中藥材、中藥飲片養(yǎng)護操作規(guī)程YHJ-05-009

標準操作規(guī)程

題目：物料入庫驗收規(guī)，:g編號：YHJ-05-001

制定人：制定日期：2020年月日版本：1頁數(shù)：1/3

審核人：審核日期：2020年月日頒發(fā)部門：質(zhì)量部

批準人：批準日期：2020年月日生效日期：2020年月日

目的：規(guī)范物料入庫驗收的操作，確保入庫的物料符合規(guī)定標準。

范圍：原輔料、包裝材料的入庫。

分發(fā)部門：質(zhì)量部、供應部、中心化驗室、倉儲部、生產(chǎn)部。

標題正文

1.初驗

1.1內(nèi)容

1.1.1原藥材及輔料進廠后，在QA監(jiān)督下，由倉庫保管員、供應部供應員按規(guī)

定共同負責完成物料驗收。

1.1.2原藥材及輔料初驗前，操作工具、計量器具、待驗區(qū)等經(jīng)清潔檢查應合格。

待驗區(qū)的清場合格證、文件、防鼠、防蟲設施、計量器具、清潔用具及其它用

具經(jīng)檢查應合格。檢查不合格應迅速處理，并記錄。

1.1.3驗收時，供應部供應員索要并審核供應合同、計劃、供應商審批文件的真

實性與準確性，檢查物料與送貨憑證、單據(jù)及訂貨合同是否一致，票物是否相

符，并將檢查結(jié)果記入“物料入庫驗收記錄”（附件1）。如不符合要求應予以

拒收。

1.1.4物料外包裝上應有標簽（標記），需標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地（供應商）裝

量、批號，檢查是否有產(chǎn)品合格證。

1.1.5物料外包裝上應無破損、受潮、鼠咬、泄漏、水漬、霉變等情況。如發(fā)現(xiàn)，

應將其取出單獨放置，將異常情況填入“物料入庫驗收記錄”。按拒收處理，

填寫“物料拒收記錄”。

1.1.6特殊管理物料標簽、封口簽等的包裝封口應完好，無啟封開口痕跡。毒、

貴細藥材應雙人驗收。

1.1.7液體物料容器封口要嚴密，無浸出或漏液，外包裝的保護設施應完備。

1.1.8如發(fā)現(xiàn)有蟲蛀或鼠咬，應將藥材移出庫房以防止蔓延，并及時按有關規(guī)定

進行處理。

1.2按上述要求初驗檢查完畢后，如全部合格，可在送貨憑證回執(zhí)上簽收，并

填寫“物料收料記錄”（附件2）及“物料庫卡”、“物料貨位卡”并“登記物

標準操作規(guī)程

題目：物料入庫驗收規(guī)程編號：YHJ-05-001

頒發(fā)部門：1供應部生效日期：2020年月日版本：1頁數(shù):2/3

標題正文

料入庫總帳”、及“分類帳”。如不合格，可拒收，填寫“物料拒收記錄”，并

在送貨憑證回執(zhí)上詳細注明。

1.3如發(fā)現(xiàn)有與訂貨合同不符合或其他異常情況，應保持貨物原樣，立即通知

有關部門處理。

1.4清潔、復稱計量：

1.4.1對物料外包裝進行清潔除塵、去污物。

1.4.2清潔后復稱計量或抽查與外包裝標定數(shù)量應一致，將復稱計量結(jié)果記入

《物料入庫驗收記錄》中。

2.編號

將同意收貨的物料在倉庫統(tǒng)一編號。倉庫保管員按《物料、成品代碼編制

與管理規(guī)程》和《物料進廠批號編制與管理規(guī)程》填寫物料代碼并給定進廠批

號，并將進廠批號、原有供應商批號填入“入庫驗收記錄”中。

3.請驗、取樣

3.1倉庫保管員填寫請驗單，連同供應商的化驗證書一并送化驗室申請檢驗。

3.2化驗室接到原輔料請驗單后，派取樣員按有關取樣規(guī)程取樣。

3.3取樣后重新封好，并將“取樣證”粘貼于取樣物料的包裝上，填寫取樣記

錄。樣品分別作原輔料留樣、化學分析。

4.入庫待驗

將取樣后的物料運到倉庫內(nèi)，放上黃色印有待驗字樣的狀態(tài)標記，并用黃

色繩圍欄。根據(jù)物料在庫養(yǎng)護的有關規(guī)定以及定置管理要求，將貨物按批整齊

碼放，掛黃色待驗標記。同一訂貨號的物料原則上集中存放，但不同批號的物

料應放在不同的墊板上。

5.檢驗后處理

5.1物料檢驗完畢后填寫檢驗報告單，并簽名蓋章交QA審核。

5.2物料放行審核員(QA)按照物料放行審核內(nèi)容，對物料進行審核，并填寫

“物料放行審核記錄”(SMP-09-109)o

標準操作規(guī)程

題目：物料入庫驗收規(guī)程編號：YHJ-05-001

頒發(fā)部門：1【共應部生效日期：2020年月日版本：1頁數(shù)：3/3

標題正文

5.3放行審核項目全部符合規(guī)定后，審核員應在物料放行審核記錄上簽名，并

同該物料的請驗單、檢驗報告書一并送交質(zhì)量受權人復核。

5.4質(zhì)量受權人對該物料的請驗單、檢驗報告書、物料放行審核記錄進一步確

認無誤，符合放行標準后，在物料放行審核記錄上簽字放行。

5.5質(zhì)量受權人根據(jù)審核的內(nèi)容，填寫“物料放行單”。

5.6倉庫管理員在收到質(zhì)量部發(fā)放的“物料放行單”和“物料合格證”后解除

待驗標志，將審核合格的物料放置合格狀態(tài)標志，將黃色圍欄換成綠色圍欄；

放上綠色合格狀態(tài)標志。若不合格，應移至不合格庫，采取物理隔離存放，放

置紅色不合格狀態(tài)標志，用紅色繩圍欄。并建立不合格品臺帳，報供應部負

責人和質(zhì)量部，按《不合格物料管理規(guī)程》妥善管理。

6.標簽、內(nèi)、外包裝袋、大箱等包裝材料除按上述驗收外，還需進行以下工

作：

6.1倉儲部保管員向有關部門索要審批的準許印制供應的批準文件。

6.2質(zhì)檢員及倉庫保管員應持原審批合格的樣張與實物查對一致性。檢查其外

觀、尺寸、式樣、印刷色澤、文字內(nèi)容等是否正確，有否污染及紙質(zhì)是否符合

要求，凡不符合要求的應拒收，填寫“物料拒收單”寫明拒收原因，并附貼實

樣備查。

7.物料接收過程中的工具及器具

7.1清潔工具：掃帚、拖把。

7.2計量工具：磅秤、天平

附件1：物料入庫驗收記錄(YHJ-05-001-a)

附件2：物料收料記錄(YHJ-05-001-b)

附件3：入庫單(YHJ-05-001-c)

附件4：物料庫卡(YHJ-05-001-d)

附件5：物料入庫總帳(YHJ-05-001-e)

附件6：物料分類帳(YHJ-05-001-f)

編號：YHJ-05-001-a

物料入庫驗收記錄

庫別:填表日期:

物料名稱進廠編號規(guī)格物料代碼

供應商數(shù)量

到貨時間供應人交貨人收貨人結(jié)論

1、污染1、蟲蛀3、鼠咬

檢外觀檢查合格證等內(nèi)外包裝物料外觀

2、破損2、霉變4、水漬

待驗區(qū)計［、清潔用卓:、

杳其它檢查票物相符

清場合格證防星1、防蟲設1

清潔清潔人清潔方法潔具檢查人

(1)(2)(3)(4)

(5)(6)(7)(8)

復稱(9)(10)(11)(12)

計量(13)(14)(15)(16)

合計總毛重總皮重總凈量稱量人監(jiān)稱人

請驗時間請驗單號請驗人收到人

待驗掛待驗標志區(qū)域正確黃色圍欄

取樣時間取樣人取樣量

檢驗檢驗單號檢驗結(jié)果掛不合格標志

入庫庫別掛合格標志填寫入庫單填寫庫卡

備注

審核人:填表人:倉儲部負責人:

編號：YHJ-05-001-b

物料收料記錄

年規(guī)格合計

物料名稱進廠編號檢驗單號件數(shù)送料人收料人

月日（Kg/件）(Kg)

倉庫:填表日期:填表人:

編號：YHJ-05-001-C

入庫單

倉庫：日期：年月日

供應商發(fā)票號收到日期年月日備注

編號材料名稱規(guī)格送貨數(shù)量實收數(shù)量單位

驗收人

蓋章

交貨人：復核人：收貨人:

注：本表一式四分，分送財務、統(tǒng)計、倉庫各留一分，另一分交貨人留存

編號：YHJ-05-001-e

物料入庫總帳

倉庫:

進廠供貨數(shù)量檢驗日期檢驗檢驗

序號入庫日期品名供應商收貨人供應人

編號規(guī)格件數(shù)總量取樣報告單號結(jié)果

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

編號：YHJ-05-001-f

物料分類帳

編號：YHJ-05-001-d

物料庫卡（合格）

庫名:

品名產(chǎn)地狀態(tài)

規(guī)格代碼

合

進廠編號總量

立卡時間檢驗單號

供應商（來源）貯存條件格

有效日期

序號時間流向數(shù)量結(jié)存保管員備注

編號：YHJ-05-004-e

物料庫卡（待驗）

品名產(chǎn)地狀態(tài)

代碼規(guī)格

付

批號接收數(shù)量

檢驗單號復驗期

nA

收貨日期亂

貯存條件

編號：YHJ-05-004-f

物料庫卡（不合格）

品名產(chǎn)地狀態(tài)

代碼規(guī)格

不

批號接收數(shù)量

檢驗單號復驗期口

收貨日期格

貯存條件

標準操作規(guī)程

題目：物料出庫驗發(fā)規(guī)才呈編號：YHJ-05-002

制定人：制定日期：2020年月日版本：1頁數(shù)：1/2

審核人：審核日期：2020年月日頒發(fā)部門：質(zhì)量部

批準人：批準日期：2020年月日生效日期：2020年月日

目的：規(guī)范物料出庫驗發(fā)的操作，確保出庫的物料符合規(guī)定標準。

范圍：原輔料、包裝材料的出庫驗發(fā)。

分發(fā)部門：質(zhì)量部、供應部、中心化驗室、倉儲部、生產(chǎn)部。

標題正文

1.物料發(fā)放時，倉庫保管員要憑領料部門負責人批準的領料單發(fā)放。

2.倉庫保管員按“領料單”上注明的品名、批號、數(shù)量、規(guī)格等要求將所需

物料備齊并碼放整齊。

3.倉庫保管員應按“不合格物料不得發(fā)放使用”及“先進先出”、易變先出

等原則發(fā)料。

4.出庫前，雙方應共同核對所發(fā)物料是否有“合格報告”，然后對所發(fā)物料

的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、合格證等逐項核對，確認無誤后，填寫“出庫核

發(fā)記錄”，雙方簽字，辦理領發(fā)料手續(xù)。

5.領料員對所領經(jīng)核對有誤的物料，有權拒收。

6.發(fā)料后，倉庫保管員應立即在有關臺帳、庫卡上詳細記錄，以確保帳、卡、

物相符。

7.須拆零發(fā)放的物料，工具必須專用，并在規(guī)定的區(qū)域內(nèi)操作，防止產(chǎn)生交

叉污染。

8.拆散物料的轉(zhuǎn)移要在規(guī)定的區(qū)域內(nèi)進行，且將盛裝物料的容器及剩余物料

重新封裝，并加貼封口簽。

9.在盛裝物料容器及剩余物料容器內(nèi)分別放置狀態(tài)標志卡，注明物料的品

名、數(shù)量、規(guī)格（或體積）、發(fā)領日期、發(fā)料人等，且在盛裝物料容器上還應

注明物料的批號。

10.在生產(chǎn)車間填寫的“領料單”上簽字。

11.特殊管理的物料如毒、貴細藥材等必須雙人雙鎖，在監(jiān)證人的監(jiān)督下，發(fā)

放人、領用人三方負責領發(fā)。領用人、發(fā)放人、監(jiān)證人在領料單及雙方的“特

殊管理物料控制使用記錄”上簽字。

還應注意下列事項：

標準操作規(guī)程

題目：物料出庫驗發(fā)規(guī)程編號：YHJ-05-002

頒發(fā)部門：質(zhì)量部制定日期：2020年月日版本：1頁數(shù)：2/2

標題正文

11.1防止污染及產(chǎn)生其它危害。

11.2計量準確，嚴格按限額領料單批準數(shù)量領發(fā)。

附件1：領料單編號：YHJ-05-002-a

附件2：物料出庫核發(fā)記錄編號：YHJ-05-002-b

附件3：特殊管理物料控制使用記錄編號：YHJ-05-002-C

編號：YHJ-05-002-a

領料單

日期：20年月日

領料部門產(chǎn)品名稱批號

工序批量

材料單數(shù)量

物料批號名稱規(guī)格位請發(fā)實發(fā)

部門負責人：車間質(zhì)檢員：領料人：發(fā)料人:

注：本單一式四份，領料部門、財務會計、倉庫、核算各一份。

編號：YHJ-05-002-a

領料單

日期：20年月日

領料部門產(chǎn)品名稱批號

工序批量

材料單數(shù)量

物料批號名稱規(guī)格位請發(fā)實發(fā)

部門負責人：車間質(zhì)檢員：領料人：發(fā)料人:

注：本單一式四份，領料部門、財務會計、倉庫、核算各一份。

編號：YHJ-05-002-b

物料出庫核發(fā)記錄

日期：年月日

物料名稱代碼檢驗單號記錄編號

批號規(guī)格檢驗時間領料單號

供應商（來源）總量檢驗結(jié)果出庫依據(jù)

復稱計量(1)(2)(3)

(4)(5)(6)

(7)(8)(9)

(10)(11)(12)

(13)(14)(15)

計量（1）總毛重：

（統(tǒng)計）（2）總皮重：

（3）總凈重：

核對與領

品名規(guī)格數(shù)量是否一致其它

料單一致

備注

倉庫:領料人：復核、監(jiān)證人:發(fā)料人:

編號：YHJ-05-002-C

特殊管理物料控制使用記錄

品名規(guī)格總量

最大領用量入庫人保管負責人

序年期初超限額領期末

品名批號批量領用退回領用人發(fā)放人監(jiān)證人備注

號存量料單號存量

合計

負責人:審核人:填表人:

標準操作規(guī)程

題目：蟲鼠和其它動物防范規(guī)程編號：YHJ-05-003

制定人：制定日期：2020年月日版本：1頁數(shù)：1/1

審核人：審核日期：2020年月日頒發(fā)部門：質(zhì)量部

批準人：批準日期：2020年月日生效日期：2020年月日

目的：防止昆蟲、鼠類及其它動物進入生產(chǎn)區(qū)或倉庫。

范圍：生產(chǎn)區(qū)和倉庫的防范。

分發(fā)部門：供應部、倉儲部、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間、行政部。

標題正文

1.廠區(qū)建筑應有防止蟲鼠或其他動物進入的預防措施。

1.1墻：四周磚墻應嚴密無裂縫和洞口。如需安裝管道打洞時，應及時將洞口

縫隙封死。

1.2門：所用與外界通道接觸的門，應關閉嚴密無空隙，倉庫進出物料門，應

有防鼠設施，無物料進出時應嚴密關閉。生產(chǎn)區(qū)門應安裝閉門器。

1.3窗：最好采用不能開啟的固定窗，若窗戶能開啟時，應增加紗窗，防止昆

蟲進入。

1.4地漏：凡需用地漏的房間，必須加蓋金屬有孔蓋板，不得隨意將蓋板取走。

1.5進入生產(chǎn)區(qū)的通道口處和庫區(qū)物料進出口處應設置殺蟲燈。

2.至少每6個月要對生產(chǎn)區(qū)和倉庫進行一次徹底檢查，以檢查嚙齒動物、昆

蟲、鳥類或其它害蟲騷擾情況。特別注意物料堆放底部和設備凹進處及輔助管

道。

3.生產(chǎn)區(qū)和倉庫管理人員應每天檢查防護設備的運行情況。

4.收貨時一旦發(fā)現(xiàn)所收到的物料已破損或有嚙齒動物、昆蟲等躲藏，必須將

其移至戶外，且加以隔離，以避免進一步的危害，同時有關負責人應決定處理

措施。

標準操作規(guī)程

題目：成品驗收、入庫規(guī)程編號：YHJ-05-004

制定人：制定日期：2020年月日版本：1頁數(shù)：1/2

審核人：審核日期：2020年月日頒發(fā)部門：質(zhì)量部

批準人：批準日期：2020年月日生效日期：2020年月日

目的：規(guī)范成品的驗收、入庫標準操作程序，確保入庫工作順利進行。

范圍：包裝完好、檢驗合格的成品入庫驗收。

分發(fā)部門：中心化驗室、供應部、倉儲部、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間。

標題正文

1.驗收

2.成品入庫前，生產(chǎn)車間填寫成品請驗單，一式兩份，一份自留，一份送

質(zhì)量部取樣員，取樣員按抽樣方法取樣后，生產(chǎn)車間再封箱入庫。

3.入庫時，生產(chǎn)車間成品入庫人員填寫“成品入庫單”，應注明品名、規(guī)格、

批號、數(shù)量、日期等，一式四份，倉庫、財務、統(tǒng)計、入庫部門各一份。

4.倉庫按“成品入庫單”和質(zhì)檢部門的“成品檢驗報告單”驗收入庫；正

在檢驗，未出“成品檢驗報告單”的，可先按“成品入庫單”驗報，然后按

寄庫辦理。

5.驗收人員：成品庫保管員、生產(chǎn)車間成品入庫辦理人員。

6.驗收地點：成品庫

7.驗收內(nèi)容

共同核對“成品入庫單”所填寫內(nèi)容與實際入庫成品是否一致。

共同檢查成品外包裝是否字跡清晰、清潔、完好、無破損及污染等。

若檢查核對無誤，成品庫保管員及倉儲部負責人在“成品入庫單”上簽

字，進入以下程序；否則拒收，同時填寫“拒收記錄

8.成品庫保管員填寫“成品入庫驗收記錄”，雙方簽字。

9.入庫

經(jīng)驗收合格的成品可辦理入庫手續(xù)，登記“成品入庫分類帳”，填寫“成

品庫卡”，“成品庫卡”放置在貨位處前。

10.寄庫

正在檢驗而需要寄庫的成品，應先放置黃色待驗標志，等檢驗結(jié)果出來

后，倉庫根據(jù)質(zhì)量部最終下達的成品放行審核單結(jié)論（成品放行證），解除待

驗標志，若放行，將該批成品從黃色待驗標志換成綠色合格狀態(tài)標志，同時

標準操作規(guī)程

題目：成品驗收、入庫規(guī)程編號：YHJ-05-004

頒發(fā)部門：質(zhì)量部制定日期：2020年月日版本：1頁數(shù)：2/2

標題正文

填寫“成品出入庫分類帳”，設置“成品庫卡”，成品庫卡應掛在相應的成品垛

明顯位置上。若不放行，則將該批成品置于紅色線隔離劃區(qū)的不合格區(qū)，掛上

紅色“不合格”狀態(tài)標志，并將質(zhì)量部按件發(fā)放的《不合格品證》逐件粘貼于

成品的外包裝上，執(zhí)行《不合格成品管理規(guī)程》，并建立不合格品臺帳。

11.成品庫卡作發(fā)貨記帳用，當該批成品的庫存為零時，該批成品的成品庫卡

送質(zhì)量部歸入該批成品的檔案。

12.入庫后的成品，執(zhí)行《成品貯存養(yǎng)護管理規(guī)程》。

附件1：成品入庫單編號：YHJ-05-004-a

附件2：成品庫卡編號：YHJ-05-004-b

附件3：成品庫卡編號：YHJ-05-004-C

附件4：成品庫卡編號：YHJ-05-004-C1

附件5：成品驗收記錄編號：YHJ-05-004-e

附件6：成品出入庫分類賬編號：YHJ-05-004-f

編號：YHJ-05-004-a

成品入庫單

入庫單號:

代碼品名批量

規(guī)格批號入庫數(shù)

入庫部門入庫時間庫另U

備注

交貨：收貨：復核：

注：本單一式四份，分送財務、統(tǒng)計、入庫部門各一份，倉庫留存一份。

編號：YHJ-05-004-b

成品庫卡

品名產(chǎn)地狀態(tài)

代碼規(guī)格

合

批號接收數(shù)量

檢驗單號復驗期

收貨日期格

貯存條件

發(fā)貨日期客戶名稱發(fā)貨單位發(fā)貨數(shù)量剩余量發(fā)貨人簽名

編號：YHJ-05-004-C

成品庫卡

品名產(chǎn)地狀態(tài)

代碼規(guī)格

付

批號接收數(shù)量

檢驗單號復驗期

nA

收貨日期亂

貯存條件

編號：YHJ-05-004-d

成品庫卡

品名產(chǎn)地狀態(tài)

代碼規(guī)格

不

批號接收數(shù)量合，

檢驗單號復驗期

收貨日期格

貯存條件

編號：YHJ-05-004-e

成品入庫驗收記錄

成品名稱代碼批號編號

生產(chǎn)車間規(guī)格批量入庫量

包裝情況

成車

品間品名：規(guī)格：批號：

庫入數(shù)量：盒箱字跡：是否污染：

管庫復核結(jié)果：

員員

雙人復核復核人：B期：

入庫待驗標志交貨人收貨人入庫單號

成品檢驗檢驗單號檢驗時間檢驗結(jié)果

成品放行發(fā)放部門發(fā)放日期編號

發(fā)放人

審核單合格標志結(jié)論

備

注

編號：YHJ-05-004-f

成品出入庫分類帳

品名:規(guī)格:單位:帳頁:

年入庫出庫結(jié)存

來源/去向批號化驗單號發(fā)貨單號備注

月H件數(shù)總量件數(shù)總量件數(shù)總量

標準操作規(guī)程

題目：成品出庫驗發(fā)規(guī)才呈編號：YHJ-05-005

制定人：制定日期：2020年月日版本：1頁數(shù)：1/1

審核人：審核日期：2020年月日頒發(fā)部門：質(zhì)量部

批準人：批準日期：2020年月日生效日期：2020年月日

目的：規(guī)范成品出庫的驗發(fā)標準操作程序，確保出庫成品正確無誤。

范圍：成品出庫驗發(fā)。

分發(fā)部門：質(zhì)量部、供應部、倉儲部、生產(chǎn)部、銷售部。

標題正文

1.銷售部領取成品，必須填寫“成品發(fā)貨單”，營管員憑“提貨單”向倉庫

保管員領取。

2.倉庫保管員按照“提貨單”上的內(nèi)容要求，經(jīng)雙方核對無誤，簽字，如實

發(fā)放。

3.雙方對成品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號的一致性進行核對及檢驗合格報告

單，憑質(zhì)量部出具的“成品放行證”決定成品是否可以發(fā)放。

4.倉庫保管員填寫“成品臺帳”及“庫卡”，做到帳、卡、物相符。

5.按照“先進先出、近期先出、近銷期先出”的原則發(fā)放，發(fā)運員對質(zhì)量可

疑的成品，有權提出復驗或拒絕領收。

6.倉庫保管員填寫“出入庫成品臺帳”，每月定期與銷售部記錄核對。

7.不合格成品、待驗成品及質(zhì)量部未明示可銷售出庫的其它成品不得發(fā)放。

8.毒、貴細成品應嚴格執(zhí)行雙人發(fā)貨制度。

標準操作規(guī)程

題目：物料、成品拒收規(guī)程編號：YHJ-05-006

制定人：制定日期：2020年月日版本：1頁數(shù)：1/1

審核人：審核日期：2020年月日頒發(fā)部門：質(zhì)量部

批準人：批準日期：2020年月日生效日期：2020年月日

目的：規(guī)范成品、物卷1?拒收的標準操作程序，確保入庫成品、及物料的正確無誤。

范圍：成品、飲片生產(chǎn)所用物料。

分發(fā)部門：質(zhì)量部、供應部、倉儲部、生產(chǎn)部、銷售部、生產(chǎn)車間。

標題正文

1.拒收由倉庫保管員按規(guī)定負責完成。

2.發(fā)現(xiàn)以下情況的，可以拒收：

2.1入庫初驗中物料的品名、規(guī)格、數(shù)量等項目與交貨部門提供的不一致時；

2.2物料、成品的外包裝無明顯標記，難于區(qū)分的；

2.3物料、成品的外包裝出現(xiàn)破損或污染而導致內(nèi)包裝破損嚴重或受污染的；

2.4無產(chǎn)品合格證的；

2.5不按入庫驗收規(guī)程要求進行驗收的成品、物料；

2.6無供應計劃或從非批準的定點供應商處供應的物料；

3.凡物料、成品的外包裝出現(xiàn)破損、水漬、受潮等，但內(nèi)包裝物未破損或未

受污染的，應請質(zhì)量部檢查后，決定是否拒收。

4.因入庫檢查驗收不合格的物料，倉庫保管員應拒收。應在送貨回單上詳細

注明原因，清點以后退回原供應商，并填寫“物料拒收記錄”。

5.倉庫保管員對拒收的成品，填寫“成品拒收記錄”，并經(jīng)倉儲部負責人審

核，報質(zhì)量部確認后，由倉儲部按規(guī)定進行處理。

附件：物料（成品）拒收記錄YHJ-05-006-a

編號：YHJ-05-006-a

物料（成品）拒收記錄

品名規(guī)格批號

供應商（來源）總數(shù)量

拒收依據(jù)拒收人拒收時間

拒收

原因

及確

認

批準人：承辦人：

拒

收

情

況供貨方：年月日

收貨方：年月日

備

注

標準操作規(guī)程

題目：物料外包裝破損處理規(guī)程編號：YHJ-05-007

制定人：制定日期：2020年月日版本：1頁數(shù)：1/2

審核人：審核日期：2020年月日頒發(fā)部門：質(zhì)量部

批準人：批準日期：2020年月日生效日期：2020年月日

目的：規(guī)定外包裝破損的處理辦法，確保物料的內(nèi)在質(zhì)量。

范圍：藥品生產(chǎn)具有包裝的物料。

分發(fā)部門：質(zhì)量部、供應部、倉儲部、生產(chǎn)部。

標題正文

1.物料

1.1物料在收料中發(fā)現(xiàn)包裝破損，應將其取出單獨放置，填寫物料外包裝破損

記錄，屬供應商責任的，按拒收處理，應填寫“物料拒收記錄”，將異常情況

填入“物料入庫驗收記錄”。

2.在庫貯存物料的包裝破損

2.1物料在貯存過程中如發(fā)現(xiàn)包裝破損等包裝異常情況，應將其取出單獨放

置，填寫物料外包裝破損登記與處理記錄，并立即通知質(zhì)量部。

2.2質(zhì)量部負責人在接到物料包裝破損通知后，應馬上派質(zhì)檢員進行現(xiàn)場檢

查。

2.3質(zhì)檢員通過對破損包件的檢查，根據(jù)其內(nèi)容物的性質(zhì)、用途，將破損包件

從程度上可劃分為破損、一般破損、嚴重破損。

2.3.1破損：物料的外包裝材料輕微磨損，對物料質(zhì)量未造成影響。

2.3.2一般破損：根據(jù)物料的性質(zhì)、用途，雖然包裝破損已使物料包件的內(nèi)包裝

受到了影響，但通過一些補救措施，物料仍可使用。

2.3.3嚴重破損：一是直接影響物料的質(zhì)量，二是經(jīng)濟損失較大。

2.4質(zhì)檢員填寫外包裝破損記錄。詳細記錄破損物料名稱、件數(shù)、重量（數(shù)量）、

批號、破損地點、檢查結(jié)果、處理意見等。

2.5質(zhì)檢員將外包裝破損記錄交質(zhì)量部負責人審核簽字后交倉儲部負責人確

認簽字。

2.6倉儲部根據(jù)外包裝破損記錄填寫的包裝破損物料的處理辦法，交倉庫保管

員做出相應處理。

3.