執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題480

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題480一、A型選擇題以下每一道考題下面有A、B、C、D四個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。1.

根據(jù)《中共中央、（江南博哥）國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，國家制定基本藥物的______。

A.最低批發(fā)價B.最高零售價C.批零差價D.零售指導(dǎo)價正確答案：D[解析]國家制定基本藥物零售指導(dǎo)價格，在指導(dǎo)價格內(nèi)，由省級人民政府根據(jù)招標(biāo)情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購價格。

2.

下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是______。

A.《藥品經(jīng)濟治理管理規(guī)范》B.《藥品注冊管理辦法》C.《藥品經(jīng)濟許可證管理辦法》D.《中華人民共和國藥品管理法》正確答案：D[解析]《中華人民共和國藥品管理法》由全國人大常委會制定，屬于法律；其他由國務(wù)院有關(guān)部委制定，屬于部門規(guī)章；法律的效力大于規(guī)章。

3.

某醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是______。

A.將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C.依法取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑D.因突發(fā)疫情，應(yīng)乙醫(yī)院請求，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，事后及時向省級藥品監(jiān)督管理部門報備正確答案：A[解析]《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第二十四條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告。發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑使用以及省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機構(gòu)制劑的調(diào)劑使用，必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。故本題選擇A。

4.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)者和銷售者提交的自行取得且未披露的實驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)，實施保護的期限是______。

A.1年B.2年C.3年D.6年正確答案：D

5.

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行規(guī)定》，對為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店實行______。

A.輪換制B.定點制C.終身制D.承包制正確答案：B

6.

根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列敘述錯誤的是______。

A.藥品說明書由省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)B.藥品標(biāo)簽由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽D.藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽正確答案：A[解析]藥品說明書和標(biāo)簽由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)。藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書。

7.

根據(jù)《處方藥與非處方藥的分類管理辦法(試行)》，關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是______。

A.醫(yī)療機構(gòu)不能推薦使用非處方藥B.非處方藥經(jīng)審核可以在大眾媒體上做廣告宣傳C.非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.每個銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書正確答案：B[解析]處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳，非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。

8.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以______。

A.從其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.要求患者找其他醫(yī)療機構(gòu)購買使用D.對患者說明情況，請患者自行解決正確答案：A[解析]《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十二條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時將借用情況報所在地社區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。

9.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)的首營企業(yè)，應(yīng)審核______。

A.合法資格和藥品價格B.合法資格和藥品質(zhì)量C.合法資格和藥品包裝D.合法票據(jù)和藥品價格正確答案：B[解析]企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。

10.

可以在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品信息的是______。

A.嗎啡B.納洛酮C.哌替啶D.布洛芬正確答案：D[解析]提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。

11.

2012版國家基本藥物目錄不包括______。

A.化學(xué)藥品B.生物制品C.中草藥D.中藥飲片正確答案：C[解析]2012年版目錄除了說明和索引外，包括三個部分：①化學(xué)藥品和生物制品；②中成藥；③中藥飲片。

12.

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是______。

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量管理人員D.質(zhì)量驗收人員正確答案：A[解析]《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二十條規(guī)定：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，表質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。第二十一條規(guī)定：企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

13.

撤銷行政許可的情形不包括______。

A.行政機關(guān)工作人員作出準(zhǔn)予行政許可決定的B.超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的C.違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的D.對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予行政許可的正確答案：A[解析]可以撤銷行政許可的情形包括：①行政機關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的；②超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；③違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的；④對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予行政許可的；⑤依法可以撤銷行政許可的其他情形。

14.

根據(jù)《藥品標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》，藥品說明書中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱的是______。

A.新藥B.中成藥C.處方藥D.注射劑正確答案：D[解析]藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說明。

15.

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告監(jiān)督管理機關(guān)是______。

A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門B.縣級以上工商行政管理部門C.縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門D.廣告經(jīng)營者上級主管部門正確答案：B[解析]省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機關(guān)，縣級以上工商行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機關(guān)。

16.

負(fù)責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗工作的部門是______。

A.國食藥監(jiān)部門B.省級食藥監(jiān)部門C.市級食藥監(jiān)部門D.縣級食藥監(jiān)部門正確答案：B[解析]①“國食藥監(jiān)部門”負(fù)責(zé)基本藥物的評價性抽驗。②“各省級食藥監(jiān)部門”負(fù)責(zé)基本藥物的監(jiān)督性抽驗工作。

17.

根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，購買商品時，消費者的權(quán)利不包括______。

A.要求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝B.依法成立維護自身合法權(quán)益的社會團體C.對經(jīng)營者提供的商品進行比較、鑒別和監(jiān)督D.獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件正確答案：A

18.

根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括______。

A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.醫(yī)療服務(wù)體系C.醫(yī)療保障體系D.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系正確答案：D[解析]四大體系是指建設(shè)公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系，構(gòu)建我國的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。

19.

關(guān)于藥品出庫，下列說法不正確的是______。

A.出庫時發(fā)現(xiàn)藥品包裝封口不牢，只要不影響藥品質(zhì)量可以出庫B.藥品出庫需要符合出庫申請單，并附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單C.直調(diào)藥品出庫應(yīng)分別給直調(diào)單位和購貨單位開具隨貨同行單D.冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作正確答案：A[解析]出庫時發(fā)現(xiàn)藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題時，不得出庫，并報告質(zhì)量管理部門。

20.

執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)______。

A.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊手續(xù)B.辦理變更注冊手續(xù)C.辦理注銷注冊手續(xù)D.辦理再注冊手續(xù)正確答案：B

二、B型選擇題以下提供若干組考題，每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D四個備選答案。請從中選擇一個與問題關(guān)系最密切的答案。A.紅色B.橙色C.黃色D.綠色

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在人工作業(yè)的庫房儲存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理1.

合格藥品為______。正確答案：D

2.

不合格藥品為______。正確答案：A

3.

待確定藥品為______。正確答案：C

A.已知的藥品不良反應(yīng)B.常見的藥品不良反應(yīng)C.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)D.所有的藥品不良反應(yīng)

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》4.

進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品的______。正確答案：D[解析]新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品的所有不良反應(yīng)；其他國產(chǎn)藥品，報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

5.

不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品的______。正確答案：C

A.新藥申請B.補充申請C.仿制藥申請D.進口藥品申請6.

未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請屬于______。正確答案：A

7.

國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的，已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請屬于______。正確答案：C

A.可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.應(yīng)檢查至最小包裝D.應(yīng)至少檢查一個最小包裝

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是8.

同批號的藥品______正確答案：D

9.

外包裝及封簽完整的原料藥______正確答案：B

A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正啟事B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請D.申請撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準(zhǔn)文號

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》10.

在受理審查中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)提供虛假材料申請藥品廣告批準(zhǔn)文號的，藥品廣告審查機關(guān)應(yīng)當(dāng)______。正確答案：B

11.

對任意擴大藥品功能主治范圍的違法廣告，省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)采取的行政強制措施是______。正確答案：A

A.虛假廣告罪B.銷售劣藥罪C.銷售假藥罪D.非法經(jīng)營罪12.

利用廣告對藥品做虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的，構(gòu)成______。正確答案：A[解析]虛假廣告罪，是指廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對商品或服務(wù)作虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的行為。生產(chǎn)、銷售假藥罪，是指生產(chǎn)者、銷售者違反國家藥品管理法規(guī)，生產(chǎn)、銷售假藥，足以危害人體健康的行為。非法經(jīng)營罪，是指未經(jīng)許可經(jīng)營專營、專賣物品或其他限制買賣的物品，買賣進出口許可證、進出口原產(chǎn)地證明以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準(zhǔn)文件等行為。

13.

買賣進出口證明文件，情節(jié)嚴(yán)重的，構(gòu)成______。正確答案：D

14.

銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品構(gòu)成______。正確答案：C

A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥典委員會C.衛(wèi)生計生部門D.工商行政管理部門15.

負(fù)責(zé)組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)______。正確答案：A

16.

負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊______。正確答案：D

17.

負(fù)責(zé)組織制定國家基本藥物制度______。正確答案：C

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)B.醫(yī)療機構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)18.

由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的是______。正確答案：A[解析]跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)稱為全國性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并予以公布。

在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)稱為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并予以公告。

醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地社區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。

19.

由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的是______。正確答案：C

20.

由所在地社區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批的是______。正確答案：B

A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.生產(chǎn)檢驗D.指定檢驗21.

藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗所進行的檢驗屬于______。正確答案：D[解析]指定檢驗：是指國家法律或國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗。抽查檢驗：是由國家的藥品檢驗機構(gòu)依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行抽查檢驗分為評價抽驗和監(jiān)督抽驗。注冊檢驗：包括樣品檢驗和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。

22.

結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗屬于______。正確答案：A

23.

國家對新藥審批時進行的檢驗屬于______。正確答案：B

24.

國家對國外首次在中國銷售的藥品進行的檢驗屬于______。正確答案：D

A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下25.

未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法予以取締，并處罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的______。正確答案：A

26.

出租《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)，沒收違法所得，并處罰款的金額為違法所得的______。正確答案：C

三、C型選擇題以下提供若干個案例，每個案例下設(shè)若干道考題，請根據(jù)所提供的信息，在每一道考題下面的A、B、C、D四個備選答案中選擇一個最佳答案。

某省紅紅火火零售批發(fā)企業(yè)于2012年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》，核準(zhǔn)經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

根據(jù)以上資料，回答下列問題：1.

批準(zhǔn)開辦紅紅火火零售批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是______。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D[解析]《藥品管理法》第14條規(guī)定：開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。

2.

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可管理辦法》，不符合開辦紅紅火火零售批發(fā)企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是______。A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域正確答案：C[解析]藥品零售企業(yè)的設(shè)置條件：①具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；②具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；③具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；④具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證“24小時”供應(yīng)。

3.

紅紅火火零售批發(fā)企業(yè)直營甲藥店可以從供貨商采購的藥品是______。A.抗生素原料藥及其制劑B.第二類精神藥品和化學(xué)藥制劑C.醫(yī)療用的毒性藥品藥和中藥飲片D.血液制品和生化藥品正確答案：A[解析]對于從事藥品零售的企業(yè)，應(yīng)先核定“經(jīng)營類別”。

2015年，武漢市藥品監(jiān)督管理局對武漢市一網(wǎng)站涉嫌非法批發(fā)銷售假冒輝瑞制藥公司的產(chǎn)品萬艾可問題進行調(diào)查，掌握準(zhǔn)確證據(jù)后，武漢市藥品監(jiān)督管理局立即會同武漢市公安局有關(guān)部門周密部署，兵分兩路進行追查。一路在交易地點查獲當(dāng)事人韓某，并在其家中查獲1000余粒萬艾可和一部作案用的手提電腦；另一路對漢口賀家墩某保健品部進行檢查，現(xiàn)場查獲涉案人員李某，查獲萬艾可和“復(fù)方炔烙酮片”“補腎強身片”，及醫(yī)療器械余件，其中的壯陽藥為查處過的假藥。因該部無《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，執(zhí)法人員遂將全部藥品及醫(yī)療器械依法予以暫控。4.

與藥品電子商務(wù)試點網(wǎng)站應(yīng)符合的要求不符的是______。

A.是依法設(shè)立的企業(yè)法人B.關(guān)鍵崗位工作人員具有一定的藥品專業(yè)知識C.要求有客服負(fù)責(zé)網(wǎng)上咨詢D.完整保存交易記錄正確答案：C[解析]《藥品電子商務(wù)試點監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定：藥品電子商務(wù)試點網(wǎng)站應(yīng)符合以下要求：①是依法設(shè)立的企業(yè)法人，且有較強的經(jīng)濟實力，能為用戶提供長期服務(wù)。試點起步階段，藥品電子商務(wù)網(wǎng)站須由證照齊全的醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)搭建，醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)也可與合法的互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)者(ICP)共建藥品電子商務(wù)網(wǎng)站，并對所建網(wǎng)站負(fù)責(zé)。②關(guān)鍵崗位工作人員具有一定的藥品專業(yè)知識，且有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上咨詢。③不直接參與藥品經(jīng)營，不從藥品差價中獲得利益。④有能力對上網(wǎng)企業(yè)所提供資料的真實性進行審查，并對審查失職負(fù)責(zé)。⑤完整保存交易記錄。⑥符合國家藥品監(jiān)督管理局的其他相關(guān)規(guī)定。

5.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法，不正確的是______。

A.對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進行備案B.藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營非處方藥D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品正確答案：B[解析]《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第二十條規(guī)定：通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。

6.

依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批(試行)》規(guī)定，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法不正確的是______。A.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品D.通過自身網(wǎng)站進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)正確答案：B[解析]《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批(試行)》規(guī)定：向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品。

7.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容必須經(jīng)過(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是______。A.戒毒藥品信息B.精神藥品信息C.藥品廣告D.醫(yī)療用毒性藥品信息正確答案：C[解析]《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第十條規(guī)定：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經(jīng)過(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。

2013年，某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院正在使用的進口STORZ牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題，現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊登記表，也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證。經(jīng)查，某內(nèi)窺鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司，該公司負(fù)責(zé)某進口內(nèi)窺鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜，腹腔鏡系統(tǒng)銷售金額83000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進口過程中只取得其中部分設(shè)備(產(chǎn)品貨號：26006AA，26003AA，26003BA，價值21750美元)的進口產(chǎn)品注冊證書。據(jù)不完全統(tǒng)計，該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(gòu)共銷售26套內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1700萬元)，其中銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械設(shè)備金額約150萬美元(折合人民幣約1200萬元)。8.

關(guān)于“十二五”期間藥品電子監(jiān)管的工作具體目標(biāo)，說法不正確的是______。

A.在當(dāng)前已實施的麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，逐步推廣到其他藥品制劑，實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管的全品種覆蓋B.適時啟動高風(fēng)險醫(yī)療器械電子監(jiān)管試點工作，并探索原料藥實施電子監(jiān)管C.在當(dāng)前已實現(xiàn)的藥品零售和使用環(huán)節(jié)基礎(chǔ)上，推廣到藥品生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)電子監(jiān)管，從而實現(xiàn)覆蓋生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)的藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程可追溯D.按照衛(wèi)生部的總體部署，開展醫(yī)療機構(gòu)藥品電子監(jiān)管工作正確答案：C[解析]在當(dāng)前已實現(xiàn)的藥品生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)電子監(jiān)管基礎(chǔ)上，推廣到藥品零售和使用環(huán)節(jié)，從而實現(xiàn)覆蓋生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)的藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程可追溯。按照衛(wèi)生部的總體部署，開展醫(yī)療機構(gòu)藥品電子監(jiān)管工作。

9.

對經(jīng)營此內(nèi)窺鏡公司的處理，下列說法不正確的是______。

A.只能由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門處理B.將被責(zé)令停止經(jīng)營C.將被沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得D.將被處以1000萬元罰款正確答案：A[解析]經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款(本案應(yīng)處以60000～2400萬元的罰款)。

10.

對購買此內(nèi)窺鏡的醫(yī)療機構(gòu)的處理，下列說法不正確的是______。A.縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)處理B.對醫(yī)療機構(gòu)給予警告處分C.沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得D.最多處以2萬元的罰款正確答案：D

11.

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，不能受賄論處的行為有______。A.某企業(yè)采購藥品時，接受對方以明式方式給予的折扣，且未如實入賬B.某藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品，接受對方給予的宣傳費，且未如實入賬C.某藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品，接受對方讓利5%，且未如實入賬D.某醫(yī)療機構(gòu)采購藥品時，接受對方以明示方式給予的折扣，且如實入賬正確答案：D[解析]在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣的，以行賄論處；對方單位或者個人在賬外暗中收