藥事管理與法規(guī)分類模擬題57

藥事管理與法規(guī)分類模擬題57A型題1.

為了有效開展質量管理工作，企業(yè)應當設立A.質量管理責任人B.采購部門C.質量管理部門D.質量管理人員（江南博哥）正確答案：C[解析]本題考查的是質量管理部門的建立。企業(yè)應當設立質量管理部門，有效開展質量管理工作。質量管理部門的職責不得由其他部門及人員履行。質量管理負責人、質量管理人員都是質量管理活動的參與者，有效履行各自的職責保證了質量管理工作的開展。所以A、D錯誤。B為干擾項。故最佳答案為C。[考點]藥品批發(fā)的質量管理。

2.

質量管理部門負責人應具備A.具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷B.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷C.具有大學專科以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱D.當具有藥學或者醫(yī)學等專業(yè)本科以上學歷及中級以上專業(yè)技術職稱正確答案：B[解析]《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定，企業(yè)質量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質量問題，故最佳答案為B。

企業(yè)負責人應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱，經(jīng)過基本的藥學專業(yè)知識培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范(C)。企業(yè)質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力(A)。[考點]藥品批發(fā)的質量管理。

3.

有關記錄和憑證的說法不正確的是A.字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀B.記錄做到真實、完整、準確、有效和可追溯C.記錄及憑證應當至少保存3年D.更改記錄的，應當注明理由、日期并簽名正確答案：C[解析]GSP規(guī)定，企業(yè)應當建立藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯(B)。書面記錄及憑證應當及時填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀(A)。更改記錄的，應當注明理由、日期并簽名(D)，保持原有信息清晰可辨。記錄及憑證應當至少保存5年(C)。故最佳答案為C。[考點]藥品批發(fā)的質量管理。

4.

有關冷藏、冷凍藥品的運輸要求，不正確的是A.使用冷藏貨物運輸工具(如風扇、冰箱或冰柜)B.運輸設備應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求C.設施設備的定期檢查、清潔和維護應當由專人負責D.冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數(shù)據(jù)的功能正確答案：A[解析]運輸藥品應當使用封閉式貨物運輸工具(A)。運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求(B)。冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數(shù)據(jù)的功能(D)。儲存、運輸設施設備的定期檢查、清潔和維護應當由專人負責，并建立記錄和檔案(C)。故最佳答案為A。[考點]藥品批發(fā)的質量管理。

5.

企業(yè)建立計算機系統(tǒng)，目的是A.藥品數(shù)量可追溯B.藥品質量可追溯C.藥品數(shù)量可追溯，滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件D.藥品質量可追溯，滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件正確答案：D[解析]GSP第五十七條規(guī)定：“企業(yè)應當建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質量控制要求的計算機系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品質量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件?！惫收_答案為D。選項AC錯誤，B選項本身沒有錯誤，但作為單選題表述不如D選項更準確。[考點]藥品批發(fā)的質量管理。

6.

計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)應當采用安全、可靠的方式儲存并A.按日備份B.按周備份C.按年備份D.按月備份正確答案：A[解析]GSP規(guī)定，計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應當采用安全、可靠的方式儲存并按日備份。故最佳答案為A。[考點]藥品批發(fā)的質量管理。

7.

企業(yè)采購活動的要求不包括A.核實供貨單位銷售人員的合法資格B.對供貨單位質量管理體系進行評價C.與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議D.確定所購入藥品的合法性正確答案：B[解析]企業(yè)的采購活動應當符合以下要求：確定所購入藥品的合法性(D)；核實供貨單位銷售人員的合法資格(A)；與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議(C)。故最佳答案為B。[考點]藥品批發(fā)的質量管理。

8.

下列不屬于對首營企業(yè)的審核資料范圍的是A.開戶戶名、開戶銀行及賬號B.《藥品生產(chǎn)許可證》復印件C.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件D.購貨合同正確答案：D[解析]GSP規(guī)定，對首營企業(yè)的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效：《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件(B)；營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件(C)；開戶戶名、開戶銀行及賬號(A)。故本題的最佳答案為D。[考點]藥品批發(fā)的質量管理。

9.

下列不屬于首營品種采購要求的是A.審核《藥品經(jīng)營許可證》復印件B.資料要歸入藥品質量檔案C.審核藥品的合法性D.索取并審核加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件正確答案：A[解析]GSP規(guī)定，采購首營品種應當審核藥品的合法性(C)，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件(D)并予以審核。以上資料應當歸入藥品質量檔案(B)。故本題最佳答案為A。[考點]藥品批發(fā)的質量管理。

10.

采購中藥材、中藥飲片的應當標明A.質量標準B.有效期C.產(chǎn)地D.成分正確答案：C[解析]采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內容，采購中藥材、中藥飲片的還應當標明產(chǎn)地(C)。故本題最佳答案為C。[考點]藥品批發(fā)的質量管理。

11.

下列哪種情形不符合企業(yè)采用直調方式購銷藥品A.突發(fā)事件B.商業(yè)緊急購貨C.災情D.臨床緊急救治正確答案：B[解析]GSP規(guī)定，發(fā)生災情(C)、疫情、突發(fā)事件(A)或者臨床緊急救治(D)等特殊情況，以及其他符合國家有關規(guī)定的情形，企業(yè)可采用直調方式購銷藥品，將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位，并建立專門的采購記錄，保證有效的質量跟蹤和追溯。故本題最佳答案為B。[考點]藥品批發(fā)的質量管理。

12.

企業(yè)應當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審，建立A.藥品質量評審檔案，并進行跟蹤管理B.藥品采購檔案和供貨單位質量檔案，并進行計劃跟蹤管理C.藥品質量評審和供貨單位質量檔案，并進行動態(tài)跟蹤管理D.供貨單位質量檔案，并進行動態(tài)跟蹤管理正確答案：C[解析]GSP規(guī)定，企業(yè)應當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審，建立藥品質量評審和供貨單位質量檔案，并進行動態(tài)跟蹤管理。故本題正確答案為C。[考點]藥品批發(fā)的質量管理。

13.

收貨人員對到貨藥品應核對與對照A.隨貨同行單(票)和采購記錄B.發(fā)票與單位許可證件C.采購記錄和產(chǎn)品合格證明D.質量保證協(xié)議正確答案：A[解析]企業(yè)應當按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收，防止不合格藥品入庫。藥品到貨時，收貨人員應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單(票)和采購記錄(A)核對藥品，做到票、賬、貨相符。故本題正確答案為A。[考點]藥品批發(fā)的質量管理。

14.

供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，驗收藥品的檢驗報告書應當A.加蓋其藥品出庫專用章原印章B.加蓋其質量管理專用章原印章C.加蓋其發(fā)票專用章原印章D.加蓋其公章原印章正確答案：B[解析]驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗報告書應當加蓋其質量管理專用章原印章(B)。故本題正確答案為B。[考點]藥品批發(fā)的質量管理。

15.

企業(yè)實現(xiàn)對藥品的電子監(jiān)管是通過A.藥品二維碼B.藥品條形碼C.藥品電子監(jiān)管碼D.商品條碼正確答案：C[解析]對實施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。故本題最佳答案為C。[考點]藥品批發(fā)的質量管理。

16.

驗收合格的藥品應當及時入庫登記，并建立A.入庫記錄B.驗收記錄C.庫存記錄D.采購記錄正確答案：C[解析]GSP規(guī)定，企業(yè)應當建立庫存記錄，驗收合格的藥品應當及時入庫登記；驗收不合格的，不得入庫，并由質量管理部門處理。故本題最佳答案為C。[考點]藥品批發(fā)的質量管理。

17.

儲存藥品相對濕度應為A.35%～75%B.35%～65%C.30%～75%D.45%～75%正確答案：A[解析]GSP第八十五條規(guī)定：“企業(yè)應當根據(jù)藥品的質量特性對藥品進行合理儲存，儲存藥品相對濕度為35%～75%?！惫时绢}最佳答案為A。[考點]藥品批發(fā)的質量管理。

18.

庫房儲存藥品按質量狀態(tài)實行色標管理，其中待確定藥品為A.綠色B.紅色C.黃色D.白色正確答案：C[解析]GSP規(guī)定，在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色(C)。故本題最佳答案為C。[考點]藥品批發(fā)的質量管理。

19.

藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時，為防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染，應當迅速A.采取隔離措施B.通風C.覆蓋泄漏藥品D.采取安全處理措施正確答案：D[解析]GSP規(guī)定：“藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時，應當迅速采取安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染?！盇BC均為發(fā)生藥品泄漏時所采取的一些相應的具體措施，但不夠全面。故本題最佳答案D。[考點]藥品批發(fā)的質量管理。

20.

中藥材銷售記錄應當包括A.通用名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內容B.品名、規(guī)格、產(chǎn)地、購貨單位、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內容C.品名、規(guī)格、產(chǎn)地、購貨單位、生產(chǎn)廠商、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內容D.品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內容正確答案：B[解析]企業(yè)銷售藥品應當做好藥品銷售記錄。GSP規(guī)定，中藥材銷售記錄應當包括品名、規(guī)格、產(chǎn)地、購貨單位、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內容。中藥材銷售記錄不包括通用名稱和批號，故本題正確答案選擇B。[考點]藥品批發(fā)的質量管理。

21.

直調藥品出庫時，由供貨單位開具兩份隨貨同行單(票)，分別發(fā)往A.直調企業(yè)B.直調企業(yè)和購貨單位C.直調企業(yè)和供貨單位D.供貨單位和購貨單位正確答案：B[解析]藥品出庫時，應當附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單(票)。企業(yè)按規(guī)定直調藥品的，直調藥品出庫時，由供貨單位開具兩份隨貨同行單(票)，分別發(fā)往直調企業(yè)和購貨單位(B)。隨貨同行單(票)應當包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章，還應當標明直調企業(yè)名稱。故本題最佳答案為B。[考點]藥品批發(fā)的質量管理。

22.

藥品的出庫記錄內容包括A.購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質量狀況和復核人員等內容B.購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質量狀況等內容C.購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期等內容D.購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、金額、生產(chǎn)廠商、出庫日期、復核人員等內容正確答案：A[解析]GSP規(guī)定，藥品出庫復核應當建立記錄，包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質量狀況和復核人員等內容。故本題最佳答案為A。[考點]藥品批發(fā)的質量管理。

23.

下列有關企業(yè)委托其他單位運輸藥品的做法，不正確的是A.索取運輸車輛的相關資料，符合條件和要求的方可委托B.與承運方簽訂質量保障協(xié)議C.企業(yè)委托運輸藥品應當有記錄，記錄至少保存5年D.采用車輛運輸?shù)?，記錄要載明車牌號，留存駕駛人員的駕駛證復印件正確答案：B[解析]企業(yè)委托其他單位運輸藥品，應當對承運方運輸藥品的質量保障能力進行審計，索取運輸車輛的相關資料，符合GSP運輸設施設備條件和要求的方可委托(A)。委托運輸藥品企業(yè)要與承運方簽訂運輸協(xié)議，明確藥品質量責任、遵守運輸操作規(guī)程和在途時限等內容(B)。企業(yè)委托運輸藥品要有記錄，采用車輛運輸?shù)倪€應當載明車牌號，并留存駕駛人員的駕駛證復印件(D)。記錄應當至少保存5年(C)。故本題最佳答案為B。[考點]藥品批發(fā)的質量管理。

24.

下列有關企業(yè)處理有關藥品質量問題投訴的做法，不恰當?shù)氖茿.對投訴的質量問題查明原因B.及時將投訴及處理結果等信息記入檔案C.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務，建立藥品召回記錄D.發(fā)現(xiàn)有嚴重質量問題的，立即向藥品監(jiān)督管理部門報告，等待管理部門處理意見正確答案：D[解析]企業(yè)應配備專職或者兼職人員負責售后投訴管理，對投訴的質量問題查明原因(A)，采取有效措施及時處理和反饋，并做好記錄，及時將投訴及處理結果等信息記入檔案(B)，必要時應當通知供貨單位及藥品生產(chǎn)企業(yè)。發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質量問題的，應當立即通知購貨單位停售、追回并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告(D)。企業(yè)也應協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(C)，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，建立藥品召回記錄。故本題最佳答案為D。[考點]藥品批發(fā)的質量管理。

25.

藥品零售企業(yè)應具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件，這些條件不包括A.質量管理文件B.人員C.設施設備D.場所正確答案：D[解析]企業(yè)應當具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件，包括組織機構、人員(B)、設施設備(C)、質量管理文件(A)。故本題最佳答案為D。[考點]藥品零售的質量管理。

26.

質量管理人員的職責不包括A.藥品質量的主要責任人B.指導并監(jiān)督藥學服務工作C.負責藥品不良反應的報告D.開展藥品質量管理教育和培訓正確答案：A[解析]為開展質量管理活動，確保藥品質量，企業(yè)配備了質量管理人員，其主要職責有：負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核(B)；負責藥品不良反應的報告(D)；指導并監(jiān)督藥學服務工作(C)。A選項為企業(yè)負責人的職責，故本題最佳答案為A。[考點]藥品零售的質量管理。

27.

藥品零售企業(yè)配備的負責處方審核及指導合理用藥的人員是A.藥師B.主管藥師C.執(zhí)業(yè)藥師D.藥學專業(yè)技術人員正確答案：C[解析]GSP規(guī)定，藥品零售企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥。故本題最佳答案為C。[考點]藥品零售的質量管理。

28.

GSP要求，藥品零售企業(yè)各崗位人員應當接受A.藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓B.相關法律法規(guī)知識的崗前培訓和繼續(xù)教育C.相關專業(yè)知識與技能的繼續(xù)培訓D.相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)培訓正確答案：D[解析]GSP規(guī)定，企業(yè)各崗位人員應當接受相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)培訓，以符合GSP的要求。故本題正確答案為D。[考點]藥品零售的質量管理。

29.

藥品零售企業(yè)質量管理文件的內容不包括A.質量管理制度B.部門職責C.操作規(guī)程D.崗位職責正確答案：B[解析]藥品零售企業(yè)按照規(guī)定制定的符合企業(yè)實際的質量管理文件包括質量管理制度(A)、崗位職責(D)、操作規(guī)程(C)、檔案、記錄和憑證等，并對質量管理文件定期審核、及時修訂。B選項部門職責不屬于質量管理文件的內容，故本題最佳答案為B。[考點]藥品零售的質量管理。

30.

藥品零售企業(yè)記錄應當至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：D[解析]藥品零售企業(yè)建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。GSP規(guī)定，記錄應當至少保存5年。特殊管理的藥品的記錄按相關規(guī)定保存。故本題最佳答案為D。[考點]藥品零售的質量管理。

31.

儲存中藥飲片應當設立A.專用設備B.專用庫房C.中藥柜D.倉庫正確答案：B[解析]GSP規(guī)定，儲存中藥飲片應當設立專用庫房。故本題最佳答案為B。[考點]藥品零售的質量管理。

32.

藥品到貨時，收貨人要核實藥品實物，做到A.票、貨相符B.采購記錄、貨相符C.票、賬、貨相符D.采購記錄、賬、貨相符正確答案：C[解析]GSP規(guī)定，藥品到貨時，收貨人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物，做到票、賬、貨相符。故本題最佳答案為C。[考點]藥品零售的質量管理。

33.

驗收抽取的藥品應具有A.全面性B.代表性C.反映藥品真實情況D.準確性正確答案：B[解析]藥品零售企業(yè)要按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，并做好驗收記錄。其中，驗收時抽取的樣品應當具有代表性(B)，以反映整批藥品的質量。故本題的正確答案為B。[考點]藥品零售的質量管理。

34.

關于藥品零售企業(yè)藥品陳列的要求，不正確的是A.處方藥可采用開架自選的方式陳列和銷售B.外用藥與其他藥品分開擺放C.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)D.第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列正確答案：A[解析]GSP規(guī)定，藥品的陳列要求包括：處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售(A)；外用藥與其他藥品分開擺放(B)；拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)(C)；第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列(D)。故本題最佳答案為A。[考點]藥品零售的質量管理。

35.

為防止近效期藥品的過期使用，藥品零售企業(yè)應對藥品的有效期實行A.效期管理B.登記管理C.動態(tài)管理D.跟蹤管理正確答案：D[解析]GSP規(guī)定，企業(yè)應當對藥品的有效期進行跟蹤管理，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用。故本題的最佳答案為D。[考點]藥品零售的質量管理。

36.

藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具的銷售憑證內容不包括A.供貨單位名稱B.藥品名稱C.批號D.生產(chǎn)廠商正確答案：A[解析]藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)與藥品零售企業(yè)銷售藥品所開具的銷售憑證是有區(qū)別的，《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定：“藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱(B)、生產(chǎn)廠商(E)、數(shù)量、價格、批號(C)等內容的銷售憑證?！边x項A是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)開具的銷售憑證所具有的內容，故本題最佳答案為A。[考點]購銷記錄、銷售憑證的管理。

37.

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)開具的銷售憑證應至少保存A.1年B.3年C.超過藥品有效期1年，但不得少于3年D.超過藥品有效期5年正確答案：C[解析]《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。故本題最佳答案為C。[考點]購銷記錄、銷售憑證的管理。

38.

以下說法不正確的是A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可根據(jù)情況以本企業(yè)的名義為他人經(jīng)營藥品提供場所，或者資質證明文件，或者票據(jù)等便利條件C.藥品經(jīng)營企業(yè)應當按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品D.藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑正確答案：B[解析]《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中相關規(guī)定指出藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得從事的經(jīng)營活動包括：不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質證明文件，或者票據(jù)等便利條件(B)；不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品(A)；藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑(D)；藥品經(jīng)營企業(yè)應當按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品(C)。故本題最佳答案為B。[考點]禁止無證經(jīng)營、禁止銷售假劣藥和其他不得從事的經(jīng)營活動。

39.

從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收并取得A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格證書B.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書C.互聯(lián)網(wǎng)藥品服務機構資格證書D.藥品經(jīng)營許可證正確答案：B[解析]本題考查的是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書的名稱?！痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》指出，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須要經(jīng)過審查驗收同時取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書(B)。故本題最佳答案為B。[考點]從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的主體資格、申請與審批、監(jiān)督管理。

40.

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書的有效期A.6個月B.1年C.3年D.5年正確答案：D[解析]《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書的有效期是5年。故本題正確答案為D。[考點]從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的主體資格、申請與審批、監(jiān)督管理。

41.

為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)的審批機構是A.國家工商管理部門B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門D.省、自治區(qū)、直轄市工商管理部門正確答案：B[解析]本題考查的是不同形式的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構的審批?！痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》明確規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理部門(B)對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)進行審批。故本題正確答案為B。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(C)對本行政區(qū)域內通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)進行審批。[考點]從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的主體資格、申請與審批、監(jiān)督管理。

42.

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書B.電信業(yè)務經(jīng)營許可證號碼C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構名稱D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書號碼正確答案：D[解析]本題考查的是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)網(wǎng)站需要標注的內容，《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》規(guī)定必須在網(wǎng)站首頁顯著位置標明的是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書號碼(D)。故本題最佳答案為D。[考點]資格證書的名稱、效期、審批主體、標注。

43.

參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構A.可以買賣藥品B.可以上網(wǎng)銷售藥品C.不能購買藥品，只能上網(wǎng)銷售藥品D.只能購買藥品，不能上網(wǎng)銷售藥品正確答案：D[解析]本題考查醫(yī)療機構互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的行為?！痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》明確，參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品。故本題正確答案為D。[考點]從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的主體資格、申請與審批、監(jiān)督管理。

44.

下列不允許申請GSP認證的單位是A.具有企業(yè)法人資格的藥品零售企業(yè)B.非專營藥品的企業(yè)法人下屬的藥品經(jīng)營企業(yè)C.具有企業(yè)法人資格的藥品批發(fā)企業(yè)D.無上級主管單位承擔質量管理責任的藥品經(jīng)營實體正確答案：D[解析]本題考查的是GSP認證對藥品經(jīng)營單位的要求。藥品經(jīng)營企業(yè)是藥品流通領域具有獨立法人資格的經(jīng)濟組織，一般分為批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)。而對于申請GSP認證的藥品經(jīng)營企業(yè)，應屬于以下情形之一：具有企業(yè)法人資格的藥品經(jīng)營企業(yè)(AC)、非專營藥品的企業(yè)法人下屬的藥品經(jīng)營企業(yè)(B)、不具有企業(yè)法人資格且無上級主管單位承擔質量管理責任的藥品經(jīng)營實體，D選項表述不