行政處罰自由裁量標(biāo)準(zhǔn)（獸藥）

廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳行政處罰自由裁量標(biāo)準(zhǔn)（獸藥）序號(hào)違法行為處罰依據(jù)適用情形裁量標(biāo)準(zhǔn)1無獸藥經(jīng)營許可證經(jīng)營獸藥的；無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥的；經(jīng)營假劣獸藥的；獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品的；擅自生產(chǎn)強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品的《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條違反本條例規(guī)定，無獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的，或者雖有獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證，生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥的，或者獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品的，責(zé)令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營，沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥（包括已出售的和未出售的獸藥，下同）貨值金額２倍以上５倍以下罰款，貨值金額無法查證核實(shí)的，處10萬元以上20萬元以下罰款；無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，沒收其生產(chǎn)設(shè)備；生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。擅自生產(chǎn)強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品的，按照無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥處罰?！吨腥A人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告97號(hào)》一、無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥，有下列情形之一的，按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理，按上限罰款，并沒收生產(chǎn)設(shè)備：（一）生產(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)農(nóng)村部未批準(zhǔn)使用的其他成分的；（二）生產(chǎn)的獸藥累計(jì)2批次以上或貨值金額2萬元以上的；（三）生產(chǎn)獸用疫苗的；（四）其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥，有下列情形之一的：（一）生產(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)使用的其他成分的；（二）生產(chǎn)的獸藥累計(jì)2批次以上或貨值金額2萬元以上的；（三）生產(chǎn)獸用疫苗的責(zé)令其停止生產(chǎn)，沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)的獸藥貨值金額５倍罰款，貨值金額無法查證核實(shí)的，處20萬元罰款，并沒收其生產(chǎn)設(shè)備。無上述情形，無證生產(chǎn)獸藥，貨值金額不足1萬元且未造成重大損失的；或者首次無證經(jīng)營獸藥，貨值金額不足5000元且未造成重大損失的責(zé)令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營，沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥貨值金額2倍以上3倍以下罰款。無上述情形，無證生產(chǎn)獸藥，貨值金額1萬元以上不足2萬元的；或無證經(jīng)營獸藥，貨值金額5000元以上的；或二次以上違法的；或造成重大損失的責(zé)令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營，沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥貨值金額3倍以上5倍以下罰款；無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥的，沒收其生產(chǎn)設(shè)備。無上述情形，無證生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥，貨值金額無法查證核實(shí)且未造成重大損失的沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)的獸藥和違法所得，并處10萬元以上15萬元以下罰款。無上述情形，無證生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥，貨值金額無法查證核實(shí)且二次以上違法的；或貨值金額無法查證核實(shí)且造成重大損失的沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)的獸藥和違法所得，并處15萬元以上20萬元以下罰款；無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥的，沒收其生產(chǎn)設(shè)備。2雖有獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證，生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥的《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條第一款違反本條例規(guī)定，無獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的，或者雖有獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證，生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥的，或者獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品的，責(zé)令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營，沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥（包括已出售的和未出售的獸藥，下同）貨值金額２倍以上５倍以下罰款，貨值金額無法查證核實(shí)的，處10萬元以上20萬元以下罰款；無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，沒收其生產(chǎn)設(shè)備；生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)?！吨腥A人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告97》二、持有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者有下列情形之一的，按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理，按上限罰款，并吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證：（一）生產(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)農(nóng)村部未批準(zhǔn)使用的其他成分的；（二）生產(chǎn)的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計(jì)2批次以上的；（三）生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)獸用疫苗的，或生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的其他獸藥產(chǎn)品累計(jì)2批次以上的；（四）生產(chǎn)獸用疫苗擅自更換菌（毒、蟲）種，或者非法添加其他菌（毒、蟲）種的；（五）生產(chǎn)主要成分含量在國家標(biāo)準(zhǔn)上限150%以上或下限50%以下的劣獸藥累計(jì)3個(gè)品種以上或5批次以上的；（六）生產(chǎn)的獸用疫苗未經(jīng)批簽發(fā)或批簽發(fā)不合格即銷售累計(jì)2批次以上的；（七）生產(chǎn)假獸藥貨值金額5萬元以上的；（八）獸藥經(jīng)營者未審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料以及購買憑證，經(jīng)營假、劣獸藥貨值金額2萬元以上的。持有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者有下列情形之一的：（一）生產(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)農(nóng)村部未批準(zhǔn)使用的其他成分的；（二）生產(chǎn)的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計(jì)2批次以上的；（三）生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)獸用疫苗的，或生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的其他獸藥產(chǎn)品累計(jì)2批次以上的；（四）生產(chǎn)獸用疫苗擅自更換菌（毒、蟲）種，或者非法添加其他菌（毒、蟲）種的；（五）生產(chǎn)主要成分含量在國家標(biāo)準(zhǔn)上限150%以上或下限50%以下的劣獸藥累計(jì)3個(gè)品種以上或5批次以上的；（六）生產(chǎn)的獸用疫苗未經(jīng)批簽發(fā)或批簽發(fā)不合格即銷售累計(jì)2批次以上的；（七）生產(chǎn)假獸藥貨值金額5萬元以上的；（八）獸藥經(jīng)營者未審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料以及購買憑證，經(jīng)營假、劣獸藥貨值金額2萬元以上的。責(zé)令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營，沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥貨值金額５倍罰款，貨值金額無法查證核實(shí)的，處20萬元罰款；報(bào)請發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。無上述情形，違法生產(chǎn)獸藥，貨值金額不足1萬元且未造成重大損失的；或首次違法經(jīng)營獸藥，貨值金額不足5000元且未造成重大損失的沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥貨值金額2倍以上3倍以下罰款。無上述情形，違法生產(chǎn)獸藥，貨值金額1萬元以上的；或違法經(jīng)營獸藥，貨值金額在5000元以上的；或二次以上違法的；或造成重大損失的沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥貨值金額3倍以上5倍以下罰款；報(bào)請發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。無上述情形，違法生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥，貨值金額無法查證核實(shí)且未造成重大損失的沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥和違法所得，并處10萬元以上15萬元以下罰款。無上述情形，違法生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥，貨值金額無法查證核實(shí)且二次以上違法的；或貨值金額無法查證核實(shí)且造成重大損失的沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥和違法所得，并處15萬元以上20萬元以下罰款；報(bào)請發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。3獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品的《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條第一款違反本條例規(guī)定，無獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的，或者雖有獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證，生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥的，或者獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品的，責(zé)令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營，沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥（包括已出售的和未出售的獸藥，下同）貨值金額２倍以上５倍以下罰款，貨值金額無法查證核實(shí)的，處10萬元以上20萬元以下罰款；無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，沒收其生產(chǎn)設(shè)備；生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。首次違法經(jīng)營，貨值金額不足5000元且未造成重大損失的沒收違法經(jīng)營的獸藥和違法所得，并處違法經(jīng)營的獸藥貨值金額2倍以上3倍以下罰款。違法經(jīng)營貨值金額5000元以上的；或二次以上違法的；或造成重大損失的沒收違法經(jīng)營的獸藥和違法所得，并處違法經(jīng)營的獸藥貨值金額3倍以上5倍以下罰款，報(bào)請發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷獸藥經(jīng)營許可證。違法經(jīng)營貨值金額無法查證核實(shí)且未造成重大損失的沒收違法經(jīng)營的獸藥和違法所得，并處10萬元以上15萬元以下罰款。違法經(jīng)營貨值金額無法查證核實(shí)且二次以上違法的；或貨值金額無法查證核實(shí)且造成重大損失的沒收違法經(jīng)營的獸藥和違法所得，并處15萬元以上20萬元以下罰款，報(bào)請發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷獸藥經(jīng)營許可證。4提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者獸藥批準(zhǔn)證明文件的《獸藥管理?xiàng)l例》第五十七條違反本條例規(guī)定，提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者獸藥批準(zhǔn)證明文件的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件，并處5萬元以上10萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。其主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營和進(jìn)出口活動(dòng)。尚未開展生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件，并處5萬元以上6萬元以下罰款。開展了生產(chǎn)活動(dòng)，且貨值金額不足1萬元的；或開展了經(jīng)營活動(dòng)，且貨值金額不足5000元的吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件，并處6萬元以上8萬元以下罰款。開展了生產(chǎn)活動(dòng)，且貨值金額1萬元以上的；或開展了經(jīng)營活動(dòng)，且貨值金額5000元以上的吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件，并處8萬元以上10萬元以下罰款。5買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證和獸藥批準(zhǔn)證明文件的《獸藥管理?xiàng)l例》第五十八條買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證和獸藥批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得，并處1萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。貨值金額不足5000元的沒收違法所得，并處1萬元以上3萬元以下罰款。貨值金額5000元以上不足1萬元的沒收違法所得，并處3萬元以上5萬元以下罰款。貨值金額1萬元以上不足2萬元的沒收違法所得，并處5萬元以上8萬元以下罰款。貨值金額2萬元以上的，或者二次以上違法的沒收違法所得，并處8萬元以上10萬元以下罰款，報(bào)請發(fā)證機(jī)關(guān)或批準(zhǔn)機(jī)關(guān)吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證，撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件。6獸藥安全性評價(jià)單位、臨床試驗(yàn)單位、生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施獸藥研究試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的，或者研制新獸藥不具備規(guī)定的條件擅自使用一類病原微生物或者在實(shí)驗(yàn)室階段前未經(jīng)批準(zhǔn)的，或者違反本條例規(guī)定，開展新獸藥臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)備案而未備案的《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條違反本條例規(guī)定，獸藥安全性評價(jià)單位、臨床試驗(yàn)單位、生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施獸藥研究試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停止獸藥研究試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)，并處5萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。違反本條例規(guī)定，研制新獸藥不具備規(guī)定的條件擅自使用一類病原微生物或者在實(shí)驗(yàn)室階段前未經(jīng)批準(zhǔn)的，責(zé)令其停止實(shí)驗(yàn)，并處5萬元以上10萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。違反本條例規(guī)定，開展新獸藥臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)備案而未備案的，責(zé)令其立即改正，給予警告，并處5萬元以上10萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。《中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告97號(hào)》三、持有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者有下列情形之一的，按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理，吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證：（一）獸藥生產(chǎn)者未在批準(zhǔn)的獸藥GMP車間生產(chǎn)獸藥累計(jì)2批次以上的；（二）未在批準(zhǔn)的生產(chǎn)線生產(chǎn)獸藥累計(jì)2批次以上的；（三）獸藥出廠前未按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，或檢驗(yàn)不合格即出廠銷售累計(jì)5批次以上的；（四）無獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄或編造、偽造生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄累計(jì)3批次以上的；（五）編造、偽造獸用疫苗批簽發(fā)材料累計(jì)3批次以上的；（六）監(jiān)督檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)獸藥生產(chǎn)者有2個(gè)以上關(guān)鍵項(xiàng)不符合獸藥GMP要求的。持有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者有下列情形之一的：（一）獸藥生產(chǎn)者未在批準(zhǔn)的獸藥GMP車間生產(chǎn)獸藥累計(jì)2批次以上的；（二）未在批準(zhǔn)的生產(chǎn)線生產(chǎn)獸藥累計(jì)2批次以上的；（三）獸藥出廠前未按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，或檢驗(yàn)不合格即出廠銷售累計(jì)5批次以上的；（四）無獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄或編造、偽造生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄累計(jì)3批次以上的；（五）編造、偽造獸用疫苗批簽發(fā)材料累計(jì)3批次以上的；（六）監(jiān)督檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)獸藥生產(chǎn)者有2個(gè)以上關(guān)鍵項(xiàng)不符合獸藥GMP要求的。吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證無上述情形，獸藥安全性評價(jià)單位、臨床試驗(yàn)單位、生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施獸藥研究試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的警告。無上述情形，獸藥安全性評價(jià)單位、臨床試驗(yàn)單位、生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施獸藥研究試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，逾期不改正但未造成重大損失的處3萬元以下罰款。無上述情形，獸藥安全性評價(jià)單位、臨床試驗(yàn)單位、生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施獸藥研究試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，逾期不改正，造成重大損失的處3萬元以上5萬元以下罰款，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證。無上述情形，研制新獸藥不具備規(guī)定的條件擅自使用一類病原微生物或者在實(shí)驗(yàn)室階段前未經(jīng)批準(zhǔn)且未造成重大損失的處5萬元以上8萬元以下罰款。無上述情形，研制新獸藥不具備規(guī)定的條件擅自使用一類病原微生物或者在實(shí)驗(yàn)室階段前未經(jīng)批準(zhǔn)造成重大損失的處8萬元以上10萬元以下罰款。開展新獸藥臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)備案而未備案且未造成重大損失的給予警告，并處5萬元以上8萬元以下罰款開展新獸藥臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)備案而未備案造成重大損失的給予警告，并處8萬元以上10萬元以下罰款7獸藥的標(biāo)簽和說明書未經(jīng)批準(zhǔn)；或者獸藥包裝上未附有標(biāo)簽和說明書；或者標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容不一致《獸藥管理?xiàng)l例》第六十條違反本條例規(guī)定，獸藥的標(biāo)簽和說明書未經(jīng)批準(zhǔn)的，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，按照生產(chǎn)、經(jīng)營假獸藥處罰；有獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的，撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。獸藥包裝上未附有標(biāo)簽和說明書，或者標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容不一致的，責(zé)令其限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，依照前款規(guī)定處罰。第五十六條違反本條例規(guī)定，無獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的，或者雖有獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證，生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥的，或者獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品的，責(zé)令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營，沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥(包括已出售的和未出售的獸藥，下同)貨值金額2倍以上5倍以下罰款，貨值金額無法查證核實(shí)的，處10萬元以上20萬元以下罰款；無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，沒收其生產(chǎn)設(shè)備；生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)?！吨腥A人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告97號(hào)》六、獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書未經(jīng)批準(zhǔn)擅自修改，限期改正后再犯的，屬于《獸藥管理?xiàng)l例》第六十條“逾期不改正”的情形，按生產(chǎn)、經(jīng)營假獸藥處罰。獸藥的標(biāo)簽和說明書未經(jīng)批準(zhǔn)，逾期不改正或者限期改正后再犯，但未造成重大損失的沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥貨值金額2倍以上4倍以下的罰款。貨值金額無法查證核實(shí)的，處10萬元以上15萬元以下罰款。有獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的，撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)獸藥的標(biāo)簽和說明書未經(jīng)批準(zhǔn)，逾期不改正或者限期改正后再犯，且造成重大損失的沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥貨值金額4倍以上5倍以下的罰款，貨值金額無法查證核實(shí)的，處15萬元以上20萬元以下罰款。有獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的，撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)獸藥包裝上未附有標(biāo)簽和說明書，或者標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容不一致，影響農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全的沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥貨值金額2倍以上4倍以下的罰款，貨值金額無法查證核實(shí)的，處10萬元以上15萬元以下罰款。有獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的，撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)獸藥包裝上未附有標(biāo)簽和說明書，或者標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容不一致，影響農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全，造成重大損失的沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥貨值金額4倍以上5倍以下的罰款，貨值金額無法查證核實(shí)的，處15萬元以上20萬元以下罰款。有獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的，撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)二次以上違法且給他人造成了重大損失的沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥貨值金額4倍以上5倍以下的罰款，貨值金額無法查證核實(shí)的，處15萬元以上20萬元以下罰款；吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證；有獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的，報(bào)請發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。8境外企業(yè)在中國直接銷售獸藥《獸藥管理?xiàng)l例》第六十一條違反本條例規(guī)定，境外企業(yè)在中國直接銷售獸藥的，責(zé)令其限期改正，沒收直接銷售的獸藥和違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷進(jìn)口獸藥注冊證書；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。貨值金額不足5000元的沒收直接銷售的獸藥和違法所得，并處5萬元以上7萬元以下罰款。貨值金額5000元以上不足1萬元的沒收直接銷售的獸藥和違法所得，并處7萬元以上9萬元以下罰款。貨值金額1萬元以上的沒收直接銷售的獸藥和違法所得，并處9萬元以上10萬元以下罰款。9未按照國家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實(shí)；使用禁止使用的藥品和其他化合物；將人用藥品用于動(dòng)物的《獸藥管理?xiàng)l例》第六十二條違反本條例規(guī)定，未按照國家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實(shí)的，或者使用禁止使用的藥品和其他化合物的，或者將人用藥品用于動(dòng)物的，責(zé)令其立即改正，并對飼喂了違禁藥物及其他化合物的動(dòng)物及其產(chǎn)品進(jìn)行無害化處理；對違法單位處1萬元以上5萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任?！吨腥A人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告97號(hào)》七、獸藥使用單位違反國家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定，明知是假獸用疫苗或者應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的獸用疫苗，仍非法使用的，按照《獸藥管理?xiàng)l例》第六十二條處理，按上限罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。獸藥使用單位違反國家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定，明知是假獸用疫苗或者應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的獸用疫苗，仍非法使用的對違法單位處5萬元罰款無上述情形，未按照國家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的對違法單位處2萬元以上3萬元以下罰款。無上述情形，未建立用藥記錄或者記錄不完整真實(shí)的對違法單位處1萬元以上2萬元以下罰款。無上述情形，使用禁止使用的藥品和其他化合物的對違法單位處4萬元以上5萬元以下罰款。無上述情形，將人用藥品用于動(dòng)物的對違法單位處3萬元以上4萬元以下罰款。10銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動(dòng)物及其產(chǎn)品用于食品消費(fèi)；或者銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動(dòng)物產(chǎn)品用于食品消費(fèi)《獸藥管理?xiàng)l例》第六十三條違反本條例規(guī)定，銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動(dòng)物及其產(chǎn)品用于食品消費(fèi)的，或者銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動(dòng)物產(chǎn)品用于食品消費(fèi)的，責(zé)令其對含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動(dòng)物產(chǎn)品進(jìn)行無害化處理，沒收違法所得，并處3萬元以上10萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動(dòng)物及其產(chǎn)品用于食品消費(fèi)的，未造成食品安全事件的沒收違法所得，并處3萬元以上5萬元以下罰款。銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動(dòng)物及其產(chǎn)品用于食品消費(fèi)的，造成食品安全事件的沒收違法所得，并處5萬元以上8萬元以下罰款。銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動(dòng)物產(chǎn)品用于食品消費(fèi)，未造成食品安全事件的沒收違法所得，并處5萬元以上8萬元以下罰款。銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動(dòng)物產(chǎn)品用于食品消費(fèi)，造成食品安全事件的沒收違法所得，并處8萬元以上10萬元以下罰款。11擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料《獸藥管理?xiàng)l例》第六十四條違反本條例規(guī)定，擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料的，責(zé)令其停止違法行為，給予警告，并處5萬元以上10萬元以下罰款。擅自轉(zhuǎn)移被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料的給予警告，并處5萬元以上7萬元以下罰款。擅自銷毀被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料的給予警告，并處7萬元以上10萬元以下罰款。擅自使用、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料的，未給他人造成損失的給予警告，并處7萬元以上9萬元以下罰款。擅自使用、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料的，給他人造成損失的給予警告，并處9萬元以上10萬元以下罰款。12獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告，或者生產(chǎn)企業(yè)在新獸藥監(jiān)測期內(nèi)不收集或者不及時(shí)報(bào)送該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料的《獸藥管理?xiàng)l例》第六十五條違反本條例規(guī)定，獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告的，給予警告，并處5000元以上1萬元以下罰款。生產(chǎn)企業(yè)在新獸藥監(jiān)測期內(nèi)不收集或者不及時(shí)報(bào)送該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料的，責(zé)令其限期改正，并處1萬元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該新獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告的，未給他人造成損失的給予警告，并處5000元以上7000元以下罰款。獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告的，給他人造成損失的給予警告，并處7000元以上1萬元以下罰款。生產(chǎn)企業(yè)在新獸藥監(jiān)測期內(nèi)不收集或者不及時(shí)報(bào)送該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料，未給他人造成重大損失或者未造成動(dòng)物疫病傳播、流行的處1萬元以上3萬元以下罰款。生產(chǎn)企業(yè)在新獸藥監(jiān)測期內(nèi)不收集該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料的，給他人造成重大損失或者造成動(dòng)物疫病傳播、流行的處3萬元以上5萬元以下罰款；報(bào)請農(nóng)業(yè)部撤銷該新獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。13未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用獸用處方藥《獸藥管理?xiàng)l例》第六十六條違反本條例規(guī)定，未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用獸用處方藥的，責(zé)令其限期改正，沒收違法所得，并處5萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。銷售、購買貨值金額不足500元的，或者首次使用未經(jīng)獸醫(yī)開具處方的獸用處方藥的沒收違法所得，并處1萬元以下罰款。銷售、購買貨值金額500元以上不足1000元的，或者二次使用未經(jīng)獸醫(yī)開具處方的獸用處方藥的沒收違法所得，并處1萬元以上3萬元以下罰款。銷售、購買貨值金額1000元以上的，或者三次以上使用未經(jīng)獸醫(yī)開具處方的獸用處方藥的沒收違法所得，并處3萬元以上5萬元以下罰款。14獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人的，或者獸藥經(jīng)營企業(yè)拆零銷售原料藥《獸藥管理?xiàng)l例》第六十七條違反本條例規(guī)定，獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人的，或者獸藥經(jīng)營企業(yè)拆零銷售原料藥的，責(zé)令其立即改正，給予警告，沒收違法所得，并處2萬元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。《中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告97號(hào)》四、獸藥生產(chǎn)、經(jīng)