DB32T-公立醫(yī)療機構互聯網醫(yī)院運營管理服務規(guī)范編制說明

編制說明一、目的意義隨著“互聯網+”逐漸成為中國經濟和社會發(fā)展的新引擎，互聯網醫(yī)院應運而生。它是醫(yī)療健康產業(yè)變革創(chuàng)新的新事物，是國家衛(wèi)健委推動醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措之一，從國家政策和產業(yè)現況來看，互聯網醫(yī)院的發(fā)展勢頭十分強勁，新的醫(yī)療健康服務模式不斷涌現，服務內容和服務邊界不斷擴展延伸，作為醫(yī)療運作管理和互聯網信息管理平臺，在大量建成后，其運營管理也出現了諸多難點，面臨著更大的挑戰(zhàn)與更高的要求?；ヂ摼W將云計算、健康大數據等信息技術融入醫(yī)院的運營管理中，實現醫(yī)療質量與安全的閉環(huán)管理、醫(yī)院財務與運營的閉環(huán)管理，進一步改善了醫(yī)療服務。而要解決老百姓詬病已久的“看病難，看病貴”問題，如何將醫(yī)療資源有效地發(fā)揮其最大作用是關鍵，這就對公立醫(yī)療機構互聯網醫(yī)院的管理提出了更高的要求。作為醫(yī)療服務業(yè)中的新模式，因互聯網自身虛擬性等特點，互聯網醫(yī)院的監(jiān)管難度本身便較高，容易引發(fā)較多的不確定因素和醫(yī)療質量風險，故而更加依賴于嚴格、完善的監(jiān)管體系和制度來保障醫(yī)療質量安全。而目前相比于實體醫(yī)院，互聯網醫(yī)院力量整體較薄弱，政府的推動及監(jiān)管作用發(fā)揮不足，尚未建立起全方位立體式監(jiān)管體系?！豆⑨t(yī)療機構互聯網醫(yī)院運營管理服務規(guī)范》將上述一系列工作標準化、規(guī)范化，明確了互聯網醫(yī)院運營管理服務的標準及要求，實現互聯網醫(yī)院運營服務全方位管理，同時也可以推廣至江蘇省內其他醫(yī)院，為其他醫(yī)院提供可循依據，提高江蘇省整體互聯網醫(yī)院醫(yī)療服務質量與效率，為推進互聯網醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展提供借鑒和參考。二、任務來源2023年8月8日，江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布《關于下達2023年度江蘇省地方標準項目計劃的通知》（蘇市監(jiān)標〔2023〕173號）批準了江蘇省地方標準《公立醫(yī)療機構互聯網醫(yī)院運營管理服務規(guī)范》的立項。三、編制過程本標準主要制定過程分為以下幾個階段：1、立項階段：2023年初，江蘇省人民醫(yī)院、南京醫(yī)科大學附屬蘇州醫(yī)院、江蘇亞寰軟件股份有限公司、南京醫(yī)科大學四家單位聯合向省質量監(jiān)督局申報了江蘇省地方標準研制項目，并于2023年8月獲得批準。本文件主要起草人：丁強、劉云、陳彥、錢東福、陳亞、蔣昀潔、張成、焦陽陽、王可欣、謝欣照、吳子怡、呂昕怡、王迪、成榮、周昊陽。2、預研階段：2023年8月，項目任務下達后，四家單位聯合成立了標準起草組，召開了標準研制啟動會，制定了相應的工作方案和計劃。在收集和分析研究政策文件及相關標準的基礎上，選擇江蘇省人民醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院、南京市鼓樓醫(yī)院、蘇州市立醫(yī)院、徐州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院、徐州市中心醫(yī)院等代表性公立醫(yī)療機構，針對其互聯網醫(yī)院運營管理服務規(guī)范情況進行實地調研，聽取相關專家的意見和建議，研究指標體系的合理性，研究標準內容的適用性、完整性，為研究報告的編制提供依據。3、修訂階段：2023年8-11月工作組開展標準總體修訂方案研究，提出修訂規(guī)范初步總體框架，制定下一步的工作計劃。在標準制定的過程中，起草組加強了與相關業(yè)務部門的溝通與協調，明確了各成員的分工，并落實了責任，以確保標準制定工作能夠按時完成。參照已有的相關國家、行業(yè)等標準，充分結合近幾年公立醫(yī)療機構互聯網醫(yī)院運營管理服務的發(fā)展現狀，開展修訂工作。2023年11月，組織召開行業(yè)專家及修訂組成員單位座談會，在會上向相關行業(yè)專家和主管部門領導進行了意見征求，并根據會議意見，召開內部研討會，對草案的整體框架和主要內容進行交流探討，對規(guī)范進行完善，形成了工作組討論稿。4、征求意見階段：2023年12月-2024年1月，標準起草組通過給江蘇省相關機構發(fā)放征求意見表等方式廣泛征求了意見。征集有效意見27條。征求意見結束后，起草組根據各方專家意見，對標準的內容作了進一步修改完善，形成了標準送審稿。四、主要內容本標準規(guī)定了公立醫(yī)療機構互聯網醫(yī)院的人員要求、設施部門、管理內容及要求、服務評價等方面的內容。適用于公立醫(yī)療機構互聯網醫(yī)院的運營管理、服務。非公立醫(yī)療機構互聯網醫(yī)院可參照執(zhí)行。（1）第一章規(guī)定了標準適用范圍。本文件適用于公立醫(yī)療機構互聯網醫(yī)院的運營管理、服務。非公立醫(yī)療機構互聯網醫(yī)院可參照執(zhí)行。（2）第二章列出了規(guī)范性引用的文件，主要有如下標準：DB35/T2046—2021公立醫(yī)療機構互聯網醫(yī)院建設規(guī)范（3）第三章對本標準中出現的重要術語給出了準確的定義。根據GB/T1.1-2020對“術語和定義”起草和表述的要求，給出了互聯網醫(yī)院、互聯網診療、線上質控、互聯網醫(yī)院監(jiān)督平臺、處方流轉等5項術語的定義和英文對應詞。（4）第四章介紹了人員要求，包括運營管理人員、診療服務人員、信息支撐人員和服務保障人員。（5）第五章給出了設施部門包括部門、科目和設施情況。（6）第六章明確了管理內容及要求包括制度建設、監(jiān)督機制、業(yè)務規(guī)范、質量管理、運營推廣、考評評估以及安全管理。（7）第七章介紹了管理評價，包括高效評價內容、評價方式、評價結論和結果應用。五、技術指標確定的依據本標準在《互聯網醫(yī)院管理辦法（試行）》《互聯網診療管理辦法（試行）》等文件指導下，按GB/T1.1-2009《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫規(guī)則》中的原則要求進行編寫。從范圍、規(guī)范性引用文件、術語和定義、人員要求、設施部門、管理內容及要求等方面，對公立醫(yī)療機構互聯網醫(yī)院運營管理服務工作提出了相應的要求或建議。標準主要內容技術指標確定的依據包括實地調研、查閱資料、專家座談等。查閱資料：工作組充分梳理、分析了我國現行有效的標準、規(guī)范的要求，收集了互聯網醫(yī)院相關的法律法規(guī)、規(guī)章制度以及相關研究文獻。與公立醫(yī)療機構互聯網醫(yī)院相關的現行標準主要有DB35/T2046-2021《公立醫(yī)療機構互聯網醫(yī)院建設規(guī)范》。對上述法規(guī)、標準、研究文獻，本標準根據編寫目的需求，有針對性地篩選，對于符合要求的本標準均予以吸收和引用。實地調研：標準起草工作以實際評估為依據，通過設計現場調查表，采取查、看、聽等方式對不同公立醫(yī)院互聯網醫(yī)院進行了實地調研工作。先后實地走訪了多家公立醫(yī)院，參觀了互聯網醫(yī)院，詳細了解服務工作與流程，對相關人員的職能職責進行了深入了解和詢查。工作組在認真吸取了與會單位專家和相關技術人員的意見建議，對推動地方技術標準建設工作有了進一步的理解掌握，遵循先進性、實用性、統(tǒng)一性、規(guī)范性的原則，加快促進標準出臺，為公立醫(yī)療機構互聯網醫(yī)院運營管理服務提供標準支撐。在某些條文的處理上，起草組廣泛聽取了專家及相關方面的意見和建議，根據我省的監(jiān)管實際，遵循先進性、實用性、統(tǒng)一性、規(guī)范性等原則，同時注重標準的可操作性，進一步確定了標準名稱、適用范圍、內容細節(jié)等。比如：1、刪除重復細節(jié)。參考專家建議：“質量管理人員”內容與“服務保障人員”高度重合，建議刪除。2、分類各級標題：根據專家意見，為提升標準的清晰性和可讀性，對部分冗長的小標題下內容進行了精簡、分類。例如，增加小標題“6.7.1醫(yī)療安全”和“6.7.2信息安全”。以及在“風險預警評估機制”這塊內容，根據現有書寫內容，建議分為兩類來書寫，有條理性和概括性，更清晰明了。3、設定適用范圍。本文件規(guī)定了公立醫(yī)療機構互聯網醫(yī)院的人員要求、設施部門、管理內容及要求、服務評價等方面的內容。適用于公立醫(yī)療機構互聯網醫(yī)院的運營管理、服務。非公立醫(yī)療機構互聯網醫(yī)院可參照執(zhí)行。4、增加補充內容。參考專家建議：對于“互聯網醫(yī)院”的定義中可以加入官方條例或法律法規(guī)進行輔助。六、重大分歧意見的處理過程和依據無七、與相關法律法規(guī)和國家標準的關系符合相關法律法規(guī)要求，技術指標高于國家標準相關技術要求。八、實施推廣建議本標準具有廣泛的應用基礎，可以為省內公立醫(yī)療機構互聯網醫(yī)院標準化、規(guī)范化管理的依據，為更好地實施推廣本標準，建議如下：（1）政府相關部門制定相應的政策推進本標準的宣傳貫徹，利用標準引導省內公立醫(yī)療機構互聯網醫(yī)院建設的具體工作。（2）各級市場監(jiān)管部門要不斷強化對互聯網醫(yī)院建設的監(jiān)督管理，通過執(zhí)法檢查和宣貫活動促進我省公立醫(yī)療機構互聯網醫(yī)院運營管理按照標準要求進一步得到規(guī)范。九、起草單位和起草人員信息及分工起草單位起草人職稱/職務分工江蘇省人民醫(yī)院/南京醫(yī)科大學丁強教授/書記頂層設計、組織協調江蘇省人民醫(yī)院/南京醫(yī)科大學劉云教授/院長1范圍南京醫(yī)科大學附屬蘇州醫(yī)院/南京醫(yī)科大學陳彥教授/院長3術語和定義南京醫(yī)科大學錢東福教授/院長3術語和定義江蘇亞寰軟件股份有限公司陳亞總經理4