《感染防控機(jī)器人系統(tǒng)技術(shù)要求（征求意見稿）》編制說明

《感染防控機(jī)器人系統(tǒng)通用技術(shù)要求》編制說明近年來，隨著人工智能、機(jī)器人技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和傳感技術(shù)的迅猛發(fā)展，感染防控機(jī)器人在醫(yī)療、公共衛(wèi)生和其他高風(fēng)險場所的應(yīng)用越來越廣泛。特別是在新冠疫情的推動下，感染防控機(jī)器人得到了大規(guī)模的應(yīng)用和驗證，顯著提高了感染防控工作效率，減少了工作人員的感染風(fēng)險。當(dāng)前，感染防控機(jī)器人產(chǎn)業(yè)正處于快速成長期，技術(shù)日趨成熟，市場需求不斷增加。然而，由于缺乏統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品質(zhì)量參差不確保其在不同應(yīng)用場景中的安全性和有效性，減少因設(shè)備故障或操作不當(dāng)引起的安全隱患。技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)升級，推動產(chǎn)業(yè)健康、可持—2—加瓦，這也是我省衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的需要與體有較深厚的技術(shù)積累和應(yīng)用實踐，具備制定相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的深入發(fā)展，相關(guān)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)和用戶單位積累了豐富的經(jīng)驗和數(shù)據(jù)，一場前所未有的全球性疫情，因此國家和地方政府高度重視智能制造和公共衛(wèi)生安全，相繼出臺了一系列支持政策，為感染防控機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的①提升產(chǎn)品競爭力：通過標(biāo)準(zhǔn)化，提高產(chǎn)品的一致性和質(zhì)量，增強(qiáng)③拓展市場：標(biāo)準(zhǔn)的制定有助于打破市場壁壘，推動產(chǎn)品進(jìn)入更廣①提升公共衛(wèi)生安全：提高感染防控機(jī)器人在醫(yī)療和公共場所的應(yīng)用效果，減少感染性疾?。ò▊魅静。﹤鞑ワL(fēng)險，提升公共衛(wèi)生安全—3—②保障工作人員安全：減少防疫人員和醫(yī)務(wù)工作人員在高風(fēng)險環(huán)境③推動科技進(jìn)步：通過標(biāo)準(zhǔn)的實施，促進(jìn)相關(guān)技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用，2023年8月4日，江蘇省市場監(jiān)督管理局下發(fā)《省市場監(jiān)管局關(guān)2023年8月-2023年11月江蘇省人民醫(yī)院（南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、江蘇省婦幼保健院）接到標(biāo)準(zhǔn)編制任務(wù)后，由起草標(biāo)準(zhǔn)的負(fù)責(zé)人牽中心、南京理工大學(xué)、南京工業(yè)大學(xué)、南京郵大醫(yī)療信息技術(shù)有限公司為主的《技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)起草小組，進(jìn)行相關(guān)資料檢索、實地調(diào)研及相關(guān)產(chǎn)品市場調(diào)研、開展試驗論完成《技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)的起草與優(yōu)化，期間標(biāo)準(zhǔn)起草小組以函調(diào)、專家咨詢等形式，征詢多地醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病控制中心、衛(wèi)生監(jiān)督所、相關(guān)高校等機(jī)構(gòu)相關(guān)專業(yè)專家學(xué)將匯總意見經(jīng)由標(biāo)準(zhǔn)起草小組集體討論后進(jìn)一步完善優(yōu)—4—本標(biāo)準(zhǔn)適用于感染防控機(jī)器人系統(tǒng)的研制和生產(chǎn)，主要規(guī)定了感染防控機(jī)器人系統(tǒng)的術(shù)語和定義、分類和代號以及技術(shù)要求。具體適用范規(guī)定內(nèi)容包括：術(shù)語和定義、分類和代號、本標(biāo)準(zhǔn)全面規(guī)范了感染防控機(jī)器人系統(tǒng)的各項技術(shù)要求，涵蓋了從術(shù)語定義、分類代號到具體的技術(shù)功能及安全性要求。標(biāo)準(zhǔn)旨在確保感染防控機(jī)器人系統(tǒng)的設(shè)計、制造和應(yīng)用具有統(tǒng)一的技術(shù)基礎(chǔ)，提升產(chǎn)品的可靠性、安全性和適用性，以有效輔助或替代人工在感染防控中的各項任務(wù)。這些規(guī)定內(nèi)容為感染防控機(jī)器人系統(tǒng)的開發(fā)和應(yīng)用提供了系統(tǒng)性指導(dǎo)，確保產(chǎn)品在實際使用中能夠滿足預(yù)期的功能和性能要求，并在簡述標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)指標(biāo)確定的依據(jù)，包括實地調(diào)研、查閱資料、試院、二級醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，以及多所學(xué)校，涵蓋大、中、小學(xué)尤其是與醫(yī)療機(jī)器人、消毒機(jī)器人相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)為技術(shù)指標(biāo)的告，了解最新的技術(shù)發(fā)展和市場需求，確保標(biāo)準(zhǔn)的前功能和性能測試，包括消毒效果測試、緊急避障測試、導(dǎo)航精度測試、續(xù)航能力測試等。通過實驗數(shù)據(jù)驗證技術(shù)指標(biāo)的合理性和實工作條件下的性能表現(xiàn)，調(diào)整和優(yōu)化技術(shù)指標(biāo)以符對技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行調(diào)整和完善，確保標(biāo)準(zhǔn)能夠切實反映用戶需求和使用情無《感染防控機(jī)器人系統(tǒng)通用技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)不僅符合國家相關(guān)法律法規(guī)的要求，部分技術(shù)指標(biāo)還高于現(xiàn)有的國家標(biāo)準(zhǔn)，同時還兼顧到了各項技術(shù)指標(biāo)的可及性，確保標(biāo)準(zhǔn)具有前瞻性和實用性，為感染防控機(jī)器人系統(tǒng)的研制、生產(chǎn)和應(yīng)用提供了更高的技術(shù)規(guī)范和先推廣，并在醫(yī)療、公共衛(wèi)生、教育、軍營、公共交通和養(yǎng)老院等領(lǐng)域數(shù)據(jù)安全和法規(guī)遵從等關(guān)鍵事項，將有助于確保標(biāo)準(zhǔn)的順利實施和系統(tǒng)簡述起草單位概況和主要起草人員基本信息及項目發(fā)起人與醫(yī)院現(xiàn)為江蘇省屬三級甲等綜6——6—7—醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、江蘇省婦幼保健長（主持工作）/副研負(fù)責(zé)人，統(tǒng)籌工，召集專家合性醫(yī)院，開放床位4500余張，①江蘇省人民醫(yī)院職工7000余人，是國家重大疫情救治基地、②南京醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程了醫(yī)用生物材料與一體化診療學(xué)生物組學(xué)技術(shù)和智能醫(yī)學(xué)工醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、江蘇省婦幼保健學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程與信科大學(xué)醫(yī)學(xué)信息學(xué)與管理研究所主任/主任技術(shù)顧問、質(zhì)南京郵電大學(xué)/通信與信息工程學(xué)院/副院長通信與信息工程學(xué)院是南京郵電大學(xué)世界一流學(xué)科建設(shè)口徑系統(tǒng)開展信息與通信技術(shù)教學(xué)20個國家級和部省級科研與教學(xué)平臺，包括學(xué)校唯一的國家驗室和首個教育部工程研究中點研發(fā)計劃、科技創(chuàng)新2030-人南京郵電大學(xué)/通信與南京郵電大學(xué)/通信與負(fù)責(zé)聯(lián)系與對接相關(guān)高校與南京郵電大學(xué)/通信與南京郵電大學(xué)/通信與南京郵電大學(xué)/通信與材料整理與匯總南京郵電大學(xué)/通信與南京郵電大學(xué)/通信與負(fù)責(zé)通信、物聯(lián)網(wǎng)相關(guān)技術(shù)南京郵電大學(xué)/通信與相關(guān)文獻(xiàn)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)參數(shù)南京郵電大學(xué)/通信與相關(guān)文獻(xiàn)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)參數(shù)基金重點項目等國家和省部級等獎1項，省科學(xué)技術(shù)獎一等獎200項國家發(fā)明專利，并通過技江蘇省疾病預(yù)防控制中心/消毒與媒介生物防制所/副所長/主任負(fù)責(zé)機(jī)器人消毒及環(huán)境采樣能部門、1個臨時部門。建有國核和輻射突發(fā)事件衛(wèi)生應(yīng)急隊2發(fā)改委“衛(wèi)生應(yīng)急工程研究中五科教能力提升工程”“流行“疫苗臨床評價醫(yī)學(xué)創(chuàng)新中心”和“新發(fā)突發(fā)重大傳染病履行省域傳染病疫情和突發(fā)公衛(wèi)生信息統(tǒng)籌管理和大數(shù)據(jù)分江蘇省疾病預(yù)防控制中心/江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會秘書/副負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)南京理工大學(xué)/電子工程與光電技術(shù)學(xué)院/教授負(fù)責(zé)機(jī)器人技術(shù)相關(guān)內(nèi)容審核電磁仿真技術(shù)等方面具有很強(qiáng)教學(xué)科研儀器設(shè)備和完善的實委科研項目100余項，年科研經(jīng)費近2.5億元，申請國家發(fā)明專利200多件，授權(quán)60件，發(fā)表學(xué)術(shù)論文350余篇，SCI收錄200余—9—速目標(biāo)探測技術(shù)國防重點學(xué)科實驗室等6個省部級重要科研平臺；獲得國家級科技成果獎17南京工業(yè)大學(xué)/電氣工程與控制科學(xué)學(xué)院/機(jī)器人工程系/系副主任負(fù)責(zé)機(jī)器人控制系統(tǒng)相關(guān)參理論研究和應(yīng)用研究。近年來，主持和參與國家及省級自然科程專業(yè)依托材料化學(xué)國家重點實驗室等6個國家級平臺，秉承足傳統(tǒng)制造業(yè)的轉(zhuǎn)型升級及現(xiàn)能感知、機(jī)器人系統(tǒng)集成為主南京郵大醫(yī)療信息技負(fù)責(zé)機(jī)器人技術(shù)相關(guān)內(nèi)容審核，并負(fù)責(zé)對聯(lián)合研發(fā)的感控機(jī)器人進(jìn)行南京郵大醫(yī)療信息技術(shù)有限公京郵電大學(xué)醫(yī)療信息應(yīng)用技術(shù)研究所成立的醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)化公司。2021年6月30日成立，大二附院、江寧醫(yī)院等200余家革委省級現(xiàn)代服務(wù)業(yè)發(fā)展專項廳智慧江蘇重點工程等多項課廣東天波信息技術(shù)股份有限公司/研發(fā)中心參與感控機(jī)器成立于1999年6