醫(yī)療設(shè)備檢測與標定制度

醫(yī)療設(shè)備檢測與標定制度第一章總則第一條為了確保醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備正常運行、準確檢測和標定，保障病患的安全與健康，加強對醫(yī)療設(shè)備的管理，訂立本制度。第二條本制度適用于本醫(yī)院內(nèi)全部使用的醫(yī)療設(shè)備。第三條醫(yī)療設(shè)備的檢測與標定應(yīng)符合國家有關(guān)醫(yī)療器械管理和質(zhì)量管理的相關(guān)法律法規(guī)要求。第二章醫(yī)療設(shè)備檢測與標定的責(zé)任與組織第四條醫(yī)療設(shè)備管理部門是醫(yī)療設(shè)備檢測與標定的責(zé)任主體，負責(zé)組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督醫(yī)療設(shè)備的檢測與標定工作。第五條醫(yī)療設(shè)備管理部門嚴格依照法律法規(guī)要求，建立醫(yī)療設(shè)備的維護保養(yǎng)、檢測標定計劃，并組織實施。第六條醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)配備專業(yè)技術(shù)人員，負責(zé)醫(yī)療設(shè)備的日常維護、檢測和標定工作，并有權(quán)對醫(yī)療設(shè)備進行臨時停用、報廢等決議。第七條臨床科室應(yīng)負責(zé)醫(yī)療設(shè)備的正常使用和維護，搭配醫(yī)療設(shè)備管理部門進行檢測與標定工作，并按要求供應(yīng)相關(guān)數(shù)據(jù)。第八條醫(yī)療設(shè)備檢測與標定的具體操作由醫(yī)療設(shè)備管理部門訂立的操作規(guī)程進行規(guī)范。第三章醫(yī)療設(shè)備檢測與標定的內(nèi)容第九條醫(yī)療設(shè)備檢測與標定的內(nèi)容包含但不限于以下幾個方面：設(shè)備的基本信息，包含設(shè)備名稱、型號、生產(chǎn)廠商、出廠日期等。設(shè)備的功能、使用方法、維護注意事項等使用說明。設(shè)備的性能參數(shù)、測量范圍、精度要求等技術(shù)指標。設(shè)備的檢測方法、標定標準、標定周期等相關(guān)要求。設(shè)備的巡檢和維護記錄，包含每次巡檢的日期、巡檢人員、巡檢結(jié)果等。設(shè)備的故障處理和事故報告，包含故障描述、處理方法、處理結(jié)果等。設(shè)備的維護和修理記錄，包含維護和修理時間、維護和修理內(nèi)容、維護和修理人員等。第十條醫(yī)療設(shè)備檢測與標定的具體要求和頻次由醫(yī)療設(shè)備管理部門依據(jù)設(shè)備的質(zhì)量管理要求、臨床使用需求和廠家要求等因素確定。第四章醫(yī)療設(shè)備檢測與標定的程序與要求第十一條醫(yī)療設(shè)備的檢測與標定程序包含但不限于以下幾個環(huán)節(jié)：設(shè)備的驗收與驗收單的填寫。設(shè)備的日常巡檢與巡檢記錄的填寫。設(shè)備的定期檢測與標定。設(shè)備的維護與維護和修理。第十二條醫(yī)療設(shè)備驗收時，應(yīng)確認設(shè)備的型號、規(guī)格、數(shù)量與購進要求全都，并配備相應(yīng)的使用說明書和檢測標定標準。第十三條醫(yī)療設(shè)備的日常巡檢應(yīng)由臨床科室負責(zé)，每天至少進行一次，巡檢記錄應(yīng)認真、準確，并及時報告設(shè)備管理部門。第十四條醫(yī)療設(shè)備的定期檢測與標定應(yīng)依照設(shè)備的檢測周期進行，結(jié)果應(yīng)準確、可靠，并及時報告設(shè)備管理部門。第十五條醫(yī)療設(shè)備的維護與維護和修理應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員進行，維護記錄和維護和修理記錄應(yīng)認真填寫，維護和修理后應(yīng)重新進行檢測和標定。第十六條對于臨時停用的醫(yī)療設(shè)備，需要進行維護或維護和修理的，應(yīng)及時報告設(shè)備管理部門，并明確停用和維護和修理時間，確保設(shè)備安全。第五章醫(yī)療設(shè)備檢測與標定的結(jié)果與管理第十七條醫(yī)療設(shè)備檢測與標定的結(jié)果應(yīng)進行歸檔管理，包含設(shè)備信息、巡檢記錄、維護記錄、維護和修理記錄和檢測標定結(jié)果等。第十八條醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)依據(jù)檢測結(jié)果和設(shè)備使用情況，訂立相應(yīng)的維護、維護和修理和替換計劃，并按計劃進行實施。第十九條對于檢測結(jié)果不合格的醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)立刻采取相應(yīng)的措施，包含但不限于維護和修理、更換、報廢等，以確保設(shè)備正常運行。第二十條醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)定期對醫(yī)療設(shè)備的使用情況進行評估和分析，及時發(fā)現(xiàn)問題并提出改進措施。第六章法律責(zé)任與附則第二十一條醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)對醫(yī)療設(shè)備的檢測與標定工作負責(zé)，確保全部工作符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。第二十二條對于有意違反本規(guī)定的行為，醫(yī)療設(shè)備管理部門將視情節(jié)