從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐課件

聲明信必可在中國被批準(zhǔn)的適應(yīng)癥：1.哮喘：本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療。

注意：本品（80微克/4.5微克/吸）不適用于嚴(yán)重哮喘患者。

2.慢性阻塞性肺病（慢阻肺）

：針對患有慢阻肺（FEV1≤預(yù)計正常值的50%）和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進行對癥治療。

PATHOS的研究對象：研究納入的慢阻肺人群包括確診為慢阻肺的任何年齡、性別的患者，無預(yù)先定義的排除標(biāo)準(zhǔn)。PATHOS的研究設(shè)計：基于整體人群的、回顧性、觀察性、配對（1:1）隊列研究1從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024GOLD2017慢性阻塞性肺疾病全球倡議正式發(fā)布20012011200620172011GOLD對慢阻肺評估方式和管理的模式有了較大的更新，并涵蓋了2個新的章節(jié)：COPD急性加重期和合并癥。2001年第一版GOLD發(fā)布，為慢阻肺的規(guī)范化診治提供了指導(dǎo)。GOLD2017對多個章節(jié)進行了更新，主要涉及慢阻肺定義、綜合評估工具、治療方案等方面。為慢阻肺的個體化治療提出更多的治療選擇。2006GOLD對慢阻肺的定義、肺功能評估、發(fā)病機制、治療策略等方面進行了更新。2011REPORT2001REPORTGOLD2001,2006,2011,2017GlobalStrategyfortheDiagnosis,ManagementandPreventionofCOPD2從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024個體化方案中國實踐權(quán)威診療策略全球視野權(quán)威診療策略推薦與個體化治療，如何平衡？在臨床運用中，針對不同患者的病情進行個體化治療十分重要，需要將GOLD診療策略與中國臨床的實踐結(jié)合起來。3從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024CONTENTS目錄GOLD2017診療策略更新要點01思考：結(jié)合診療策略更新，如何為中國患者制定個體化的治療策略？024從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024GOLD2017共六個章節(jié)的主要更新點章節(jié)主要更新點Chapter1慢性阻塞性肺病的定義修正為包括呼吸道癥狀的影響和慢阻肺疾病進展過程中肺組織和氣道的異常。討論了慢性阻塞性肺疾病的發(fā)生發(fā)展與宿主因素和環(huán)境因素的相互作用。Chapter2ABCD組評估工具修訂為使用呼吸道癥狀和急性加重來評估ABCD分組。肺功能在慢阻肺全程管理的作用被更新。Chapter3增加了吸入器技術(shù)的評估和定期評估以期改善治療結(jié)果。增加自我管理、肺康復(fù)、綜合治療和姑息治療等證據(jù)。根據(jù)最新信息，建議實施無創(chuàng)通氣,氧療和肺減容等措施。Chapter4評估癥狀和未來急性加重的風(fēng)險提供穩(wěn)定期慢阻肺藥物管理地圖。介紹了更為個體化的治療方法及升降級的藥物治療方法。Chapter5提出了詳細的出院和跟進標(biāo)準(zhǔn),包括綜合護理團隊。Chapter6詳細介紹了心血管疾病和其他重要的合并癥的管理策略。概述了多重發(fā)病和復(fù)方用藥等復(fù)雜問題。GOLD2017GlobalStrategyfortheDiagnosis,ManagementandPreventionofCOPD5從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024定義和概述更新解讀6從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024GOLD2017——慢阻肺定義的更新GOLD2016慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)是一種常見的以持續(xù)氣流受限為特征的可以預(yù)防和治療的疾病，其氣流受限呈進行性發(fā)展，與氣道和肺對有毒顆?；驓怏w的慢性炎性反應(yīng)增強有關(guān)。急性加重和并發(fā)癥影響著疾病的嚴(yán)重程度。GOLD2017慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種常見的以持續(xù)的呼吸道癥狀和氣流受限為特征的可以預(yù)防和治療的疾病，呼吸道癥狀和氣流受限是由有毒顆粒或氣體導(dǎo)致的氣道和/或肺泡異常引起的。首次將“持續(xù)的呼吸道癥狀”寫入定義。以“氣道和/或肺泡異?！钡牟±斫Y(jié)果取代舊定義中的“慢性炎癥反應(yīng)的增加”病理機制，炎癥反應(yīng)增加帶來的結(jié)果更為直觀展現(xiàn)?！俺掷m(xù)的呼吸道癥狀”更貼近臨床實踐，給臨床醫(yī)生一個清晰提示，需要重視伴有慢性呼吸道癥狀（咳嗽、咳痰、呼吸困難）的患者。GOLD2017GlobalStrategyfortheDiagnosis,ManagementandPreventionofCOPD7從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024GOLD2017:

肺部及全身性炎癥是慢阻肺的重要病理機制之一GOLD2017GlobalStrategyfortheDiagnosis,ManagementandPreventionofCOPD病因?qū)W吸煙和污染物宿主因素病理生理學(xué)肺生長受損肺功能加速下降肺損傷肺部&全身性炎癥病理學(xué)小氣道紊亂或異常肺氣腫全身性癥狀氣流受限持續(xù)性氣流受限臨床表現(xiàn)癥狀急性加重并發(fā)癥慢性炎癥導(dǎo)致肺結(jié)構(gòu)性變化，小氣道狹窄和肺實質(zhì)破壞，最終導(dǎo)致肺泡與小氣道的附著受到破壞，降低肺彈性回縮力。8從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024

煙草煙霧及其他刺激物1肺泡巨噬細胞上皮細胞肺泡壁破壞(肺氣腫)

蛋白酶中性粒細胞彈性蛋白酶MMP-9腺體分泌增加（慢性支氣管炎）TGF-β纖維化(慢性阻塞性支氣管炎)成纖維細胞中性粒細胞Tc1細胞

單核細胞Th1細胞CXCL1CXCL8CXCR3CXCR2CCR2CCL2CXCL9,10,11IchinoseM.AllergologyInternational.2009;58:307-313.O'DonnellR,etal.Thorax.2006May;61(5):448–454.炎癥是慢阻肺疾病進展的核心機制1,29從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024GlobalStrategyfortheDiagnosis,Management,andPreventionofCOPD.Updated2017HoggJC,etal.Lancet2004;364(9435):709-721小氣道病變（阻塞性支氣管炎）慢性炎癥導(dǎo)致：小氣道結(jié)構(gòu)改變和狹窄（氣道纖維化，氣道腔粘液栓，氣道阻力增加）肺實質(zhì)破壞（肺氣腫）炎癥過程導(dǎo)致：肺泡支撐結(jié)構(gòu)喪失彈性回縮力降低氣道在呼氣時保持開放的能力減弱氣流受限（通過肺功能檢測評估）慢阻肺氣流受限發(fā)病機制1：殘障死亡氣流受限進行性下降2：從未吸煙或?qū)ο銦煵幻舾?0歲時戒煙65歲時戒煙年齡（歲）FEV1（占25歲時數(shù)值的百分比）氣道炎癥導(dǎo)致慢阻肺氣流受限進行性發(fā)展

10從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/20241.WedzichaJA,etal.Lancet2007;370:786-796.2.AnzuetoA,etal.ProcAmThoracSoc2007:4:554–564.全身性炎癥支氣管狹窄水腫；痰液呼氣性氣流受限心血管疾病急性加重癥狀動態(tài)性肺過度充氣氣道炎癥發(fā)生氣道炎癥加劇誘發(fā)因素（細菌、病毒、污染等）慢阻肺急性加重機制：——慢性炎癥基礎(chǔ)上發(fā)生的急性

炎癥加重2氣道炎癥加劇導(dǎo)致慢阻肺急性加重

11從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024診斷和初始評估更新解讀12從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024GOLD2017——慢阻肺診斷的更新GOLD2017GlobalStrategyfortheDiagnosis,ManagementandPreventionofCOPD癥狀呼吸困難慢性咳嗽慢性咳痰危險因素宿主因素（如遺傳因素、先天/發(fā)育異常等）吸煙職業(yè)室內(nèi)外空氣污染肺功能檢查：確立診斷必需吸煙是最常見的影響慢阻肺發(fā)生、發(fā)展的危險因素，除了吸煙、室內(nèi)外環(huán)境和職業(yè)因素外，還增加遺傳因素、先天/發(fā)育異常等宿主因素。慢阻肺的診斷標(biāo)準(zhǔn)仍未變，即基于臨床因素進行肺功能檢測，若支氣管舒張劑后FEV1/FVC<70%即可確診慢阻肺。13從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024GOLD2017——綜合評估工具的更新GOLD2017GlobalStrategyfortheDiagnosis,ManagementandPreventionofCOPD肺功能檢查確診慢阻肺評估氣流受限程度評估癥狀/急性加重風(fēng)險吸入支擴劑后FEV1/FVC<0.7FEV1%預(yù)測值急性加重史癥狀≥2或≥1次導(dǎo)致住院0或1（未導(dǎo)致住院）慢阻肺ABCD評估工具的更新是GOLD2017報告更新要點之一，修訂后的評估工具將癥狀和急性加重單獨作為ABCD分組依據(jù)，而將肺功能從評估工具中獨立出來。14從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024肺功能分級和ABCD分組單獨評估

更有助于個體化治療推薦ABCD評估工具和肺功能分級分開之后，A~D組用來評估癥狀和急性加重病史的程度（即ABCD分組），數(shù)字1~4級用來評估氣流受限程度（即肺功能分級）。GOLD2017GlobalStrategyfortheDiagnosis,ManagementandPreventionofCOPD肺功能分級和癥狀及急性加重病史的評估分開更能凸顯各自的作用，從而使治療方案的推薦更加準(zhǔn)確。15從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024GOLD2017:

急性加重史是評估急性加重風(fēng)險的最佳指標(biāo)1,21.GOLD2017GlobalStrategyfortheDiagnosis,ManagementandPreventionofCOPD2.HurstJR,etal.NEJM2010;363:1128-1138第一年第二年無急性加重1次急性加重≥2次急性加重n=36180%(n=289)一項分析研究共納入2138例慢性阻塞性肺疾病患者，根據(jù)患者病情分為不容階段，隨訪3年，主要考察急性加重的發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度。既往1年內(nèi)頻繁出現(xiàn)急性加重的患者，

第二年再次發(fā)生急性加重的比例高達80%16從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024GOLD2017：

肺功能檢查在慢阻肺總體管理中的作用GOLD2017GlobalStrategyfortheDiagnosis,ManagementandPreventionofCOPD制定治療決策特定情況下藥物選擇（比如：肺功能水平和癥狀水平相矛盾）考慮其他診斷，當(dāng)癥狀和氣流受限程度不成比例）非藥物治療（比如：介入治療）識別肺功能快速下降用于預(yù)后17從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024預(yù)防和維持治療的證據(jù)支持更新解讀18從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024GOLD2017：

增加預(yù)防策略內(nèi)容，強調(diào)慢阻肺患者需要維持治療GOLD2016第三章治療選擇GOLD2017第三章預(yù)防和維持治療的證據(jù)支持GOLD2017報告增加了慢阻肺預(yù)防策略的內(nèi)容，并進一步強調(diào)慢阻肺患者需要維持治療。戒煙對慢阻肺自然史可產(chǎn)生最大的影響作用，應(yīng)充分重視戒煙在慢阻肺預(yù)防中的重要地位。戒煙是核心關(guān)鍵GOLD2017GlobalStrategyfortheDiagnosis,ManagementandPreventionofCOPD19從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024GOLD2017：

藥物治療選擇遵循個體化治療原則聯(lián)合支氣管舒張劑（1）LABA/LAMA聯(lián)合治療較單藥治療可增加FEV1和減少癥狀（證據(jù)級別A）（2）LABA/LAMA聯(lián)合治療較單藥或ICS/LABA治療可減少急性加重（證據(jù)級別B）GOLD2017報告也同時明確指出，大多數(shù)LABA/LAMA聯(lián)合治療研究的入組人群是急性加重發(fā)生率較低的患者，由此提示LABA/LAMA對于頻繁急性加重的患者沒有足夠的醫(yī)學(xué)證據(jù)。GOLD2017GlobalStrategyfortheDiagnosis,ManagementandPreventionofCOPD主要更新點20從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024GOLD2017：

單獨提出了抗炎藥物的小結(jié)內(nèi)容GOLD2017GlobalStrategyfortheDiagnosis,ManagementandPreventionofCOPD21從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024GOLD2017GlobalStrategyfortheDiagnosis,ManagementandPreventionofCOPDGOLD2017報告對ICS/LABA聯(lián)合治療的推薦意見：在有急性加重史的中度至極重度慢阻肺患者中，ICS/LABA聯(lián)合治療相比二者單藥治療，可更好改善肺功能和健康狀態(tài)，并減少急性加重。（A類證據(jù)）。ICS/LABA/LAMA三聯(lián)治療相比單用LAMA或ICS/LABA，可更好改善肺功能、癥狀、健康狀態(tài)和減少急性加重。（A類證據(jù)）。GOLD2017：

ICS/LABA推薦用于有急性加重史的

中度至極重度慢阻肺患者22從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024慢阻肺穩(wěn)定期管理更新解讀23從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024GOLD2017:

ABCD分組推薦方案進行初始治療，隨后根據(jù)個體化的癥狀和急性加重風(fēng)險評估，進行升級和/或降級治療GOLD2017GlobalStrategyfortheDiagnosis,ManagementandPreventionofCOPD值得注意的是，對于C和D組患者的治療推薦意見缺少直接證據(jù)支持的。當(dāng)有其他可用數(shù)據(jù)支持的情況下，將對這些推薦意見進行重新評估。24從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024LABA/LAMA相關(guān)研究納入患者

絕大多數(shù)1年內(nèi)AE≤2次LABA/LAMA相關(guān)研究納入的患者患者類型一：過去1年無急性加重

患者類型三：過去1年急性加重≥2次

患者類型二：過去1年急性加重1次GOLD2017GlobalStrategyfortheDiagnosis,ManagementandPreventionofCOPD25從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024GOLD2017：含ICS/LABA的治療方案對于

有急性加重史的患者仍然十分重要GOLD2017GlobalStrategyfortheDiagnosis,ManagementandPreventionofCOPDGOLD2017：對于有急性加重史的患者，除了給予長效支擴劑適當(dāng)治療外，可考慮ICS聯(lián)合LABA長期治療（證據(jù)等級A）“對于D組患者，“若接受LABA/LAMA治療仍發(fā)生急性加重，建議升級為三聯(lián)治療（ICS/LABA/LAMA）。””對于C組患者，”若存在持續(xù)急性加重，則添加一種長效支氣管舒張劑（LABA/LAMA）或聯(lián)合LABA和ICS治療可能獲益。26從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024BAICS/LABA在D組初始治療人群1血嗜酸性粒細胞（EOS）計數(shù)高也被認(rèn)為是支持使用ICS的一個指標(biāo)具有哮喘-慢阻肺重疊綜合征（ACOS）病史和/或臨床表現(xiàn)提示ACOSGOLD2017：

ICS/LABA在D組初始治療人群目前關(guān)于EOS仍存在爭議，未來尚需開展前瞻性臨床試驗，進一步驗證血EOS預(yù)測ICS療效的作用，確定可用于臨床實踐的血EOS預(yù)測急性加重風(fēng)險的臨界值11.GOLD2017GlobalStrategyfortheDiagnosis,ManagementandPreventionofCOPD2.WatzH,etal.LancetRespiratoryMedicine,2016,4(5):390-398.27從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024急性加重管理更新解讀28從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024慢阻肺急性加重的定義GOLD2016報告：”是一種急性事件，特征為患者的呼吸道癥狀加重，癥狀變化程度超過日常變異，且導(dǎo)致藥物治療方案的改變。“2GOLD2017報告：“呼吸道癥狀的急性加重，導(dǎo)致額外的治療。

1GOLD2017報告明確提出，“在慢阻肺急性加重患者出院前，就應(yīng)盡早開始維持藥物治療。在急性加重后，即應(yīng)開始預(yù)防急性加重的適當(dāng)治療措施。藥物治療短效支氣管擴張劑作為起始治療糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用可以改善肺功能和缺氧情況，縮短恢復(fù)時間和住院時間抗生素的應(yīng)用可以縮短恢復(fù)時間，降低早期復(fù)發(fā)風(fēng)險、治療失敗率和住院時間考慮到茶堿的副作用，不推薦在急性加重期應(yīng)用茶堿類藥物GOLD2017GlobalStrategyfortheDiagnosis,ManagementandPreventionofCOPDGOLD2016GlobalStrategyfortheDiagnosis,ManagementandPreventionofCOPDGOLD2017：

慢阻肺急性加重后，應(yīng)盡早開始維持藥物的治療29從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024GOLD2017GlobalStrategyfortheDiagnosis,ManagementandPreventionofCOPDGOLD2017：

急性加重出院后應(yīng)早期隨訪，定期隨訪干預(yù)種類干預(yù)方法支氣管擴張劑LABAsLAMAsLABA+LAMA含激素的治療方案LABA+ICSLABA+LAMA+ICS抗炎（非激素）羅氟司特抗感染藥物疫苗長期大環(huán)內(nèi)酯類粘液調(diào)節(jié)劑N-乙酰半胱氨酸羧甲司坦其他戒煙康復(fù)肺減容注：LABA：長效β2受體激動劑；LAMA：長效膽堿能拮抗劑；ICS：吸入糖皮質(zhì)激素預(yù)防慢阻肺急性加重的干預(yù)措施30從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024慢阻肺和合并癥更新解讀31從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024GOLD2017:合并癥并不改變慢阻肺原有治療方案，

但同時應(yīng)治療合并癥Globalstrategyforthediagnosis,management,andpreventionofchronicobstructivepulmonarydisease.Revised2017心血管疾病是最常見和最為重要的合并癥。骨質(zhì)疏松和抑郁癥也是重要合并癥，常與健康狀況不佳和疾病預(yù)后差有關(guān)，但經(jīng)常被漏診，需要臨床醫(yī)生關(guān)注。肺癌常常與慢阻肺并存，是患者死亡的主要原因。這些合并癥都很常見，可增加慢阻肺患者的死亡率，降低患者的生活質(zhì)量和預(yù)后，并可增加急性加重高風(fēng)險。合并癥的存在并不改變慢阻肺原有治療方案，

但同時應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)治療合并癥。32從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024CONTENTS目錄GOLD2017診療策略更新要點01思考：結(jié)合診療策略更新，如何為中國患者制定個體化的治療策略？0233從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024中國慢阻肺患者的疾病特征34從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/20241.慢性阻塞性肺疾病診治指南（修訂版）.黎志成等.現(xiàn)代診斷和治療.2012;23(5):450-451.2.黎志成等.現(xiàn)代診斷和治療.2012;23(5):450-451.引起慢阻肺的重要誘因1我國對7個地區(qū)20245名成年人進行調(diào)查,40歲以上人群中慢阻肺患病率高達8.2%1中國人群面臨多重慢阻肺危險因素

基層醫(yī)療體系仍不夠完善社會經(jīng)濟地位吸煙空氣污染生物燃料煙霧中國的基層醫(yī)療體系仍不夠完善，慢阻肺誤診率、漏診率高235從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/20241.孫麗娜等-中華醫(yī)學(xué)雜志2015;95(8):570-5762.AgustiA,etal.EurRespirJ.2013;42(5):1391-401一項在全國11家三級醫(yī)院門診連續(xù)就診的749例慢阻肺患者中進行的回顧性調(diào)查。中國患者C、D組患者比例：81.6%1中國慢阻肺患者病情較重——C、D組比例高西方患者C、D組比例：47%24項國外研究采用現(xiàn)有研究隊列，探討按GOLD評估標(biāo)準(zhǔn)得出的4個分級患者人群的變異性和/或與臨床結(jié)果的關(guān)系。36從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024病情較重的C、D組患者中，以D組患者占多數(shù)本研究納入4484位慢阻肺患者，所有患者吸煙史≥10包·年，F(xiàn)EV1/FVC<0.7。依據(jù)GOLD2011ABCD評估工具對患者進行分組HanMK,etal.LancetRespiratoryMedicine,2013,1(1).慢阻肺患者分組情況37從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024中國慢阻肺患者每年中位急性加重達3次1.陳亞紅等，中華結(jié)核和呼吸雜志，2010；33（10）：750-7532.SamLimetal.AsiaPacificFamilyMedicine(2015)14,4:1-1138從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024針對中國慢阻肺患者的疾病特征，結(jié)合GOLD2017全球策略，如何為患者提供個體化治療方案？39從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024ICS減少急性加重的作用：

來自ICS/LABA臨床試驗的Meta分析1.NanniniLJ,etal.CochraneDatabaseSystRev.2013;8CD0068262.NanniniLJ,etal.CochraneDatabaseSystRev.2012;9;CD006829ICS/LABAvs.ICS1ICS/LABAvs.LABA2RR=0.87[95%CI:0.80-0.94]RR=0.76[95%CI:0.68-0.84]急性加重相對減少（%）6項試驗，n=56019項試驗，n=9921一項Meta分析中，共納入14項隨機、雙盲研究的11794例重度慢阻肺患者。評估ICS/LABA單一吸入裝置與LABA單一成分治療成人慢阻肺患者的療效。主要終點為急性加重、死亡率和肺炎2。一項Meta分析中，共納入15項隨機、雙盲研究的7814例慢阻肺患者。評估ICS/LABA單一吸入裝置與ICS單一成分治療成人慢阻肺患者的療效。主要終點為急性加重、死亡率和肺炎1。40從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024CalverleyPM,etal.EurRespirJ2003;22:912-919次/患者/年*布地奈德/福莫特羅與單用福莫特羅相比，

顯著降低慢阻肺急性加重發(fā)生率*******P<0.05**p<0.001注：奧克斯都保在中國許可用于治療和預(yù)防可逆性氣道阻塞，具體請見產(chǎn)品說明書（詳細處方資料備索）一項為期12個月、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組研究，1022例氣流受限程度為GOLDIII/IV級，且既往2-12個月有≥1次需口服激素和/或抗生素治療的急性加重史的門診慢阻肺患者，在兩周篩選期給予強的松龍30mgqd和福莫特羅9μgBid，然后被隨機分配接受布地奈德/福莫特羅160/4.5μg2吸Bid（n=254)，布地奈德200μg2吸Bid（此為標(biāo)示劑量，有效劑量為160μg2吸Bid）（n=257)，福莫特羅4.5μg2吸bid（n=255)或安慰劑bid治療（n=256)，4組患者均按需使用特布他林作為緩解藥。評估不同治療方案對至首次急性加重時間、FEV1、癥狀總評分、健康相關(guān)生活質(zhì)量等的影響2。41從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024一項真實世界研究中，納入美國HealthCoreIntegratedResearchEnvironment中心報告的≥40歲的、接受布地奈德/福莫特羅或噻托溴銨初始治療的慢阻肺患者（合并或不合并哮喘），隨訪12個月，評估其急性加重發(fā)生風(fēng)險。通過傾向得分匹配法對患者的人口統(tǒng)計學(xué)特征和慢阻肺疾病嚴(yán)重度進行匹配，最終每組各包括1198例患者。主要終點為至首次AECOPD時間，次要終點包括AECOPD率、醫(yī)療資源使用情況和治療費用。TrudoF,etal.IntJChronObstructPulmonDis.2015;10:2055-66..隨訪（天）無急性加重概率相關(guān)風(fēng)險降低22%與噻托溴銨初始治療相比，

布地奈德/福莫特羅與更少的急性加重風(fēng)險相關(guān)主要終點：至首次急性加重時間總體研究人群（合并或不合并哮喘）主要終點：至首次急性加重時間亞組人群（不合并哮喘）HR=0.83[0.72,0.96],P=0.011即布地奈德/福莫特羅組中以往無哮喘診斷的患者，至首次急性加重時間比噻托溴銨組顯著延長108天，急性加重風(fēng)險降低17%42從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024總體慢阻肺急性加重率慢阻肺相關(guān)住院率慢阻肺相關(guān)急診就診率慢阻肺門診或診所就診/使用口服糖皮質(zhì)激素/或使用抗生素P＜0.001P=0.165P=0.014P=0.004n=1,198n=1,198與噻托溴銨初始治療相比，布地奈德/福莫特羅

與更少的慢阻肺急性加重率及相關(guān)就診率相關(guān)TrudoF,etal.IntJChronObstructPulmonDis.2015;10:2055-66..一項真實世界研究中，納入美國HealthCoreIntegratedResearchEnvironment中心報告的≥40歲的、接受布地奈德/福莫特羅或噻托溴銨初始治療的慢阻肺患者（合并或不合并哮喘），隨訪12個月，評估其急性加重發(fā)生風(fēng)險。通過傾向得分匹配法對患者的人口統(tǒng)計學(xué)特征和慢阻肺疾病嚴(yán)重度進行匹配，最終每組各包括1198例患者。主要終點為至首次AECOPD時間，次要終點包括AECOPD率、醫(yī)療資源使用情況和治療費用。43從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024總結(jié)在臨床實踐中，針對不同患者的病情進行個體化治療十分重要，需要將GOLD診治策略與中國臨床的實踐結(jié)合起來。中國慢阻肺COPD發(fā)病率高，C、D患者組比例高1，每年的中位急性加重達3次2；ICS/LABA有效減少急性加重風(fēng)險與噻托溴銨初始治療相比，布地奈德/福莫特羅與更少的急性加重風(fēng)險相關(guān)3；單用福莫特羅相比，顯著降低慢阻肺急性加重發(fā)生率4孫麗娜等-中華醫(yī)學(xué)雜志2015;95(8):570-576SamLimetal.AsiaPacificFamilyMedicine(2015)14,4:1-113.TrudoF,etal.IntJChronObstructPulmonDis.2015;10:2055-66.4.CalverleyPM,etal.EurRespirJ2003;22:912-91944從GOLD更新到我國慢阻肺臨床實踐9/16/2024B．維持、緩解治療：成人（18歲和18歲以上）：推薦的維持劑量為160/4.5微克/吸或80/4.5微克/吸每天2吸，可以早晚各吸入1吸，也可以在早上或晚上一次吸入2吸。對于某些患者，維持劑量可為160/4.5微克/吸每天2次，每次2吸。在有癥狀出現(xiàn)的情況下，額外吸入一吸。如果在使用幾分鐘后，癥狀仍然沒有得到緩解，需再另加一吸。任何一次加重情況下，（使用本品緩解治療）都不能超過6吸。對于兩種規(guī)格，每日總劑量通常不需要超過8吸，但暫時可以使用到12吸。如果患者使用了適當(dāng)?shù)木S持劑量并增加了按需用藥3天后仍不能控制癥狀加重，強烈建議患者就診，評估癥狀持續(xù)的原因。18歲以下的兒童及青少年：不建議兒童和青少年使用布地奈德/福莫特羅維持、緩解療法。2.慢性阻塞性肺病（慢阻肺）成人：160/4.5微克/吸，2吸/次，一日2次。[不良反應(yīng)]因為本品含有布地奈德和福莫特羅，這兩種藥物的不良反應(yīng)在使用本品時均可出現(xiàn)。兩藥合并使用后，不良反應(yīng)的發(fā)生率未增加，最常見的不良反應(yīng)是β2-受體激動劑治療時所出現(xiàn)的可預(yù)期的藥理學(xué)不良反應(yīng)，如震顫和心悸，這些反應(yīng)常是輕度的并在治療后的幾天內(nèi)消失。[禁忌]對布地奈德、福莫特羅或吸入乳糖（含少量牛乳蛋白質(zhì)）有過敏反應(yīng)的病人禁用。[注意事項]運動員慎用。在停用本品時需要逐漸減少劑量。不能突然停止使用。應(yīng)向病人建議隨身攜帶緩解吸入藥物。(僅供醫(yī)藥專業(yè)人士參考,詳細處方資料備索)Symbicort_V(3)2010-11-22布地奈/福莫特羅簡明處方資料

[成分]本品為復(fù)方制劑，其組份為布地奈德和富馬酸福莫特羅。

[規(guī)格]（1）80微克/4.5微克/吸，60吸/支

（2）160微克/4.5微克/吸，60吸/支

[適應(yīng)癥]1.哮喘

本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療。

注意：本品（80微克/4.5微克/吸）不適用于嚴(yán)重哮喘患者。

2.慢性阻塞性肺病（慢阻肺）

針對患有慢阻肺（FEV1≤預(yù)計正常值的50%）和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進行對癥治療。

[用法用量]1.哮喘

對于本品，有兩種使用方法：

A．維持治療：本品作為常規(guī)維持治療，另配快速起效的支氣管擴張劑作為緩解藥。

B．維持、緩解治療：本品作為日常維持治療，和按需緩解治療。A．維持治療成年人（18歲和18歲以上）：160/4.5微克/吸或80/4.5微克