GB/Z 44306-2024顆粒質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)指南

ICS19120

CCSA.28

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)性技術(shù)文件

GB/Z44306—2024

顆粒質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)指南

Particle—Guidelinesforevaluationonqualityconsistency

2024-08-23發(fā)布2025-03-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/Z44306—2024

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

原理

4………………………1

物理特性參數(shù)組合

5………………………2

通則

5.1…………………2

物理特性參數(shù)

5.2………………………2

物理特性參數(shù)組合的表示

5.3…………4

標(biāo)準(zhǔn)化轉(zhuǎn)換

6………………5

通則

6.1…………………5

線性歸一化算法

6.2……………………5

計(jì)算和評(píng)價(jià)

7………………6

通則

7.1…………………6

圖形表示法

7.2…………………………6

數(shù)學(xué)計(jì)算法

7.3…………………………6

評(píng)價(jià)報(bào)告

8…………………9

附錄資料性流化床一步制粒質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)示例

A()………………10

概要

A.1………………10

計(jì)算和評(píng)價(jià)

A.2………………………10

主成分分析

A.3………………………16

附錄資料性單壁碳納米管粉體質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)示例

B()……………18

概要

B.1…………………18

計(jì)算和評(píng)價(jià)

B.2…………………………18

參考文獻(xiàn)

……………………24

Ⅰ

GB/Z44306—2024

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由全國(guó)顆粒表征與分檢及篩網(wǎng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC168)。

本文件起草單位中國(guó)科學(xué)院過(guò)程工程研究所河南長(zhǎng)興實(shí)業(yè)有限公司浙江大學(xué)中國(guó)計(jì)量大學(xué)

:、、、、

佛山市德方納米科技有限公司重慶大學(xué)北京泰豐先行新能源科技有限公司丹東百特儀器有限公司

、、、、

濟(jì)源市中特陶瓷材料有限公司合肥鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院有限公司上海理工大學(xué)上海第二工業(yè)大學(xué)

、、、、

國(guó)家納米科學(xué)中心北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院重慶科技大學(xué)天津大學(xué)清華大學(xué)

、、、、。

本文件主要起草人李兆軍瞿海斌孫志昂于明州趙潔郭力衛(wèi)國(guó)英周蘭蔣耀王遠(yuǎn)航

:、、、、、、、、、、

任獻(xiàn)舉竇曉亮董青云邢五洲沈建琪許人良田震陳嵐趙曉寧梁國(guó)弘廖曉玲徐文峰江霞

、、、、、、、、、、、、、

何薇駱廣生岳君容

、、。

Ⅲ

GB/Z44306—2024

引言

顆粒材料在國(guó)民經(jīng)濟(jì)的各個(gè)領(lǐng)域都起著重要的作用作為原材料顆粒質(zhì)量的一致性會(huì)隨著設(shè)計(jì)

。,、

制備與應(yīng)用傳遞至產(chǎn)品進(jìn)而影響產(chǎn)品的質(zhì)量作為產(chǎn)品整體性能取決于其中最差顆粒的性能提高顆

,;,,

粒材料的質(zhì)量一致性就可以避免出現(xiàn)這種短板效應(yīng)其中顆粒的物理特性對(duì)于原材料或產(chǎn)品的性能

。,

至關(guān)重要而描述顆粒物理特性的參數(shù)非常多在實(shí)際應(yīng)用中多物理特性參數(shù)組合更能反映顆粒的一

。,,

致性顆粒的單項(xiàng)物理特性參數(shù)是否合格可以用相應(yīng)的技術(shù)與分析儀器來(lái)測(cè)試和評(píng)價(jià)各單項(xiàng)參數(shù)合

。。

格只是顆粒產(chǎn)品出廠和驗(yàn)收的基本條件之一批次間或批次內(nèi)顆粒材料間多參數(shù)組合的一致性越來(lái)越

,

成為產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)的重點(diǎn)這方面的需求和應(yīng)用也越來(lái)越廣泛例如中藥藥物制劑電子信息顆粒材

。,、

料新能源用顆粒材料等領(lǐng)域

、。

Ⅳ

GB/Z44306—2024

顆粒質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)指南

1范圍

本文件給出了顆粒材料物理特性一致性評(píng)價(jià)的原理物理特性參數(shù)組合標(biāo)準(zhǔn)化轉(zhuǎn)換計(jì)算和評(píng)價(jià)

、、、、

評(píng)價(jià)報(bào)告

。

本文件適用于批次間或批次內(nèi)顆粒材料的多個(gè)連續(xù)數(shù)值型物理特性間的一致性評(píng)價(jià)其他需要確

。

定產(chǎn)品一致性的場(chǎng)景可參照使用

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

顆粒系統(tǒng)術(shù)語(yǔ)

GB/T16418

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB/T16418。

31

.

質(zhì)量一致性qualityconsistency

批次間或批次內(nèi)樣品的一組特性接近的程度

。

注特性向量化后向量方向和數(shù)值上一致的程度

:,。

32

.

物理特性參數(shù)physicalcharacteristicparameter

表征物理特性的量化值

。

33

.

歐氏距離Euclideandistance

n

n維實(shí)歐幾里得空間由n個(gè)實(shí)數(shù)所作成的一切有序組的集R中任意兩點(diǎn)xxxxn和

(),