汽車制造配件部件有限公司質(zhì)量手冊

編號：FQSC?A?2010

FQ

質(zhì)量手冊

符合(GB/TI9001：2008idtIS09001：2008)標(biāo)準(zhǔn)

A/5版

受控狀態(tài)______________

發(fā)放編號______________

生效日期2011年07月01FI

發(fā)布日期2011年07月01日實施日期2011年07月01日

泊頭市富強(qiáng)汽車部件有限公司

編號：FQSC*A?2010

FQ

質(zhì)量手冊

符合(GB/TI9001：2008idtIS09001：2008)標(biāo)準(zhǔn)

A/5版

編制嚴(yán)西霞日期

審核嚴(yán)西霞日期

批準(zhǔn)盧金華日期

泊頭市富強(qiáng)汽車部件有限公司

2

質(zhì)量手冊發(fā)布令

為貫徹本公司“富強(qiáng)產(chǎn)品、不優(yōu)不休、全員責(zé)任、顧客滿意”的

質(zhì)量方針，根據(jù)GB/T19001：2008idtl9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求，以及本公司的

情況特制定本質(zhì)量手冊。

本手冊闡述了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并對本公司的質(zhì)量體系提

出了具體要求，適用于FQ產(chǎn)品，符合規(guī)定要求的吻合，是本公司開展一切質(zhì)

量活動必須遵循的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件，是本公司一切質(zhì)量活動的宗旨和方

向，也是對顧客的承諾。

現(xiàn)正式予以發(fā)布，自2011年07月01日起實施，本公司各級領(lǐng)導(dǎo)和全體

職工應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)，自覺貫徹執(zhí)行。

總經(jīng)理：盧金華

2011年06月24日

3

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質(zhì)量手冊本章：共3頁第1頁

標(biāo)題:0.1目錄版次：A/5

章節(jié)號標(biāo)題頁號

0.1目錄....................................4

0.2質(zhì)量手冊發(fā)布令..........................3

0.3質(zhì)量方針批準(zhǔn)令..........................7

0.4管理者代表任命書........................8

0.5前言....................................9

0.6質(zhì)量手冊說明............................13

1.0公司組織結(jié)構(gòu)圖..........................14

2.0公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖..................15

3.0質(zhì)量管理體系過程職能分配表..............16

4.0質(zhì)量管理體系............................18

4.1總要求..................................21

4.2文件要求................................22

4.2.2質(zhì)量手冊................................24

4.2.3文件控制程序............................27

4.2.4質(zhì)量記錄控制程序........................33

5.0管理職責(zé)................................35

5.1管理承諾................................36

5.2以顧客為關(guān)注焦點........................37

4

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質(zhì)量手冊本章：共3頁第2頁

標(biāo)題：0」目錄版次：A/5

章節(jié)號標(biāo)題頁號

5.3質(zhì)量方針..................................38

5.4策劃......................................39

5.5職責(zé)權(quán)限與溝通............................42

5.6管理評審控制程序..........................48

6.0資源管理..................................53

6.1資源提供..................................54

6.2人力資源控制程序..........................55

6.3設(shè)施和工作環(huán)境控制程序....................59

7.0產(chǎn)品實現(xiàn).................................63

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃程序...................64

7.2與顧客有關(guān)的過程控制程序..................67

7.3設(shè)計和開發(fā)（本公司不涉及）....................71

7.4采購控制程序.............................72

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制程序.................76

7.6測量和監(jiān)控裝置的控制程序.................82

8.0測量、分析和改進(jìn).........................86

8.1總則.....................................87

8.2監(jiān)視和測量...............................88

5

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質(zhì)量手冊本章：共3頁第3頁

標(biāo)題:0」目錄版次：A/5

章節(jié)號標(biāo)題頁號

8.2.1顧客滿意度測量程序.......................89

8.2.2內(nèi)部審核程序.............................91

8.2.3過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序................96

8.3不合格控制程序...........................101

8.4數(shù)據(jù)分析控制程序.........................104

8.5改進(jìn)控制程序.............................108

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質(zhì)量手冊本章：共1頁第1頁

標(biāo)題:0.3質(zhì)量方針批準(zhǔn)令版次:A/5

質(zhì)量方針批準(zhǔn)令

為保證本公司的各項質(zhì)量活動處于受控狀態(tài)，調(diào)動全員的緊迫感、責(zé)任

感，使產(chǎn)品質(zhì)量全面滿足顧客的要求，特批準(zhǔn)“富強(qiáng)產(chǎn)品、不優(yōu)不休、全

員責(zé)任、顧客滿意”為本公司的質(zhì)量方針。各級領(lǐng)導(dǎo)和全體員工應(yīng)牢記這

一方針，并在質(zhì)量工作中認(rèn)真貫徹執(zhí)行這一質(zhì)量方針，以優(yōu)異的工作質(zhì)量保

證產(chǎn)品質(zhì)量，滿足顧客要求是我公司追求的永恒主題。

總經(jīng)理：盧金華

2011年06月24日

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質(zhì)量手冊本章：共1頁第1頁

標(biāo)題:0.4管理者代表任命書版次：A/5

任命書

本公司任命嚴(yán)西霞同志為管理者代表，負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立和有效運行,

在本公司的質(zhì)量活動中承擔(dān)以下職責(zé)：

1）確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施保持。

2）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的要求。

3）確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。

4）與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。

總經(jīng)理：

2011年06月24日

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質(zhì)量手冊本章：共4頁第1頁

標(biāo)題:0.5前§版次：A/5

0.1企業(yè)概況

泊頭市富強(qiáng)汽車部件有限公司，始建于1990年，座落于中國鑄造之鄉(xiāng)一

一泊頭市西郊，地處公路106國道、武港道、富德路五叉路口，東靠津浦鐵

路、西靠京九線，地理位置優(yōu)越，交通便利快捷。公司占地40000平方米，

生產(chǎn)建筑面積10000平方米。本公司設(shè)備先進(jìn)齊全，技術(shù)力量雄厚。現(xiàn)有職

工38人，科技人員6人，其中中級師3人，技師、技術(shù)員3人。擁有固定資

產(chǎn)2000萬元，流動資金1500萬元，產(chǎn)值達(dá)上億元。

本公司主要產(chǎn)品有微型汽車系列制動盤、制動鼓等。年生產(chǎn)制動鼓、制

動盤100余萬只。

本公司致力于產(chǎn)品改進(jìn)、研制開發(fā)與利用，在生產(chǎn)中實行自我約束、自

我提高、自我改進(jìn)，加強(qiáng)了質(zhì)量體系管理，大發(fā)110型汽車制動輪轂1997年

榮獲省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品稱號。特別是本公司在機(jī)械加工等領(lǐng)域具有一定的專長和優(yōu)

越。標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理體系和先進(jìn)的生產(chǎn)工藝，高新的質(zhì)量檢測設(shè)備和手段,

使產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，十幾年來產(chǎn)品一直暢銷不衰，深受用戶的青睞和歡迎。

部分產(chǎn)品一直為主機(jī)廠配套。

本公司的質(zhì)量方針是“富強(qiáng)產(chǎn)品、不優(yōu)不休、全員責(zé)任、顧客滿意”。

在前進(jìn)中求發(fā)展、在發(fā)展中求壯大，以科學(xué)的工作態(tài)度為顧客提供一流的產(chǎn)

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質(zhì)量手冊本章：共4頁第2頁

標(biāo)題:0.5前§版次：A/5

品。堅持持續(xù)改進(jìn)，超越顧客的期望，達(dá)到顧客的滿意，是我公司永恒的追

求目標(biāo)和宗旨O

公司地址：泊頭市富鎮(zhèn)開發(fā)區(qū)

郵編：1

電話:

傳真：1

聯(lián)系人：1

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質(zhì)量手冊本章：共4頁第3頁

標(biāo)題：0.5前§版次:A/5

0.2質(zhì)量手冊的管理

本質(zhì)量手冊由管理者代表組織編寫并審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，各部門組織實

施。

本質(zhì)量手冊由管理者代表控制、發(fā)放、回收、銷毀等，一律實行記錄登

記。

發(fā)放范圍：總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各業(yè)務(wù)部門主管、內(nèi)審員。發(fā)放范圍內(nèi)

的手冊發(fā)放必須在手冊的封面上寫明發(fā)放順序號，并蓋受控印章，在發(fā)放范

圍內(nèi)者，必須簽字后領(lǐng)取。

手冊持有者的職務(wù)，崗位發(fā)生變化后不在發(fā)放范圍之內(nèi)，離開本公司時

應(yīng)將手冊交回登記。管理者代表同時負(fù)有追回手冊的責(zé)任。向顧客或外部提

供非受控質(zhì)量手冊時，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后予以發(fā)放，手冊封面應(yīng)蓋非受控

印章。手冊的持有者不得復(fù)印，轉(zhuǎn)借或丟失本手冊。

為保證質(zhì)量手冊的適宜性、有效性，需要對手冊更改修定時一，由管理者

代表組織有關(guān)部門提出更改意見，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，方可

進(jìn)行質(zhì)量手冊更改。（可采用劃改、換頁到位）

質(zhì)量手冊經(jīng)每次或其它原因的需要，由總經(jīng)理（副總經(jīng)理）決定需要換

版時，管理者代表負(fù)責(zé)以舊換新，應(yīng)將全部受控的作廢版本手冊收回處理，

以保證各單位、部門所使用的質(zhì)量手冊，均為有效版本。

II

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質(zhì)量手冊本章：共4頁第4頁

標(biāo)題:0.5前§版次：A/5

為進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)與國際管理標(biāo)準(zhǔn)接軌。我公司依據(jù)

IS09001：2008版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司生產(chǎn)實際，基本建立了文

件化的質(zhì)量體系，并有效貫徹實施，以確保本公司的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量能

不斷的滿足和超過用戶的期望和要求。

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質(zhì)量手冊本章：共1頁第1頁

標(biāo)題:0.6質(zhì)量手冊說明版次：A/5

1.手冊內(nèi)容

本手冊系依據(jù)IS09001：2008《質(zhì)量管理體系一要求》，結(jié)合本公司的實

際情況編寫而成，包括：

〈1〉公司質(zhì)量管理體系范圍，包括了IS09001：2008標(biāo)準(zhǔn)除7.3設(shè)計開

發(fā)和752特殊過程以外的全部要求；因本公司按圖紙生產(chǎn)，沒有

設(shè)計開發(fā)的能力，因此刪減7.3；另本公司的產(chǎn)品質(zhì)量都能夠通過

后序的檢測、驗證，沒有特殊過程，故刪減752。

〈2〉質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和本公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件。

〈3〉對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。

2.術(shù)語和定義：

本手冊采用IS09001：2008《質(zhì)量管理體系一基本原理和術(shù)語》的術(shù)語定

義。

3.本手冊為我公司的受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行，手冊管理的所有

相關(guān)事宜，由管理者代表統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得

將手冊提供給本公司以外人員。手冊持有者調(diào)離工作崗位時，應(yīng)將手冊

交還管理者代表，并辦理核收登記。

4.手冊持有者應(yīng)妥善保存，不得丟失、損壞、隨意涂抹。

5.對手冊如有修改意見，各部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時反饋到管理者

代表，管理者代表應(yīng)定期對手冊的適用性、有效性進(jìn)行評審；必要時應(yīng)

對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。

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質(zhì)量手冊本章：共1頁第1頁

標(biāo)題：1.0公司組織結(jié)構(gòu)圖版次：A/5

總經(jīng)理

生產(chǎn)技術(shù)副總經(jīng)理

辦經(jīng)技

術(shù)

檢

公營

驗

部

室部

成綜工

品合具鑄機(jī)

造

加

車

庫庫庫工

間

車

間

14

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質(zhì)量手冊本章：共1頁第1頁

標(biāo)題：2.0公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖版次:A/5

總經(jīng)理

管理者代表

生產(chǎn)技術(shù)副總經(jīng)理

辦經(jīng)技

術(shù)

檢

公營驗

部

室部

成綜工

鑄

機(jī)

造

加

合

品具車

工

間

車

庫庫庫間

檢驗員

15

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質(zhì)量手冊本章：共2頁第1頁

標(biāo)題：3.0質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表版次：A/5

生

辦

技生

最管經(jīng)

公

產(chǎn)

產(chǎn)

術(shù)

高理營

室

車

檢

技

IS09001管者間部

驗

過程和要素術(shù)

標(biāo)準(zhǔn)號理

部

代經(jīng)

者表理

4質(zhì)量管理體系A(chǔ)Oooooo

4.2.2質(zhì)量手冊O(shè)Aooooo

4.2.3文件控制OAo△△oo

4.2.4質(zhì)量記錄OAoooAo

5管理職責(zé)A△ooooo

5.1管理承諾△oooooo

5.2以顧客為關(guān)注焦點ooooooA

5.3質(zhì)量方針Aoooooo

5.4策劃△Aooooo

5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通Aoooooo

5.6管理評審Aoooooo

6資源管理Aoooooo

6.1資源提供△oooooo

6.2人力資源AoAoooo

6.3設(shè)施和工作環(huán)境OoAo△oo

7產(chǎn)品實現(xiàn)OoAooAo

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃Oooo△△o

7.2與顧客有關(guān)的過程ooooooA

7.3設(shè)計和開發(fā)（本廠不涉及）ooooooo

7.4采購oooooo△

7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供ooAoAoo

7.6監(jiān)視和測量裝置的控制oooo△oo

8測量、分析和改進(jìn)ooooAAo

8.2監(jiān)視和測量oo△ooAo

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質(zhì)量手冊本章：共2頁第2頁

標(biāo)題：3.0質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表版次：A/5

生

辦

技生

最管經(jīng)

公

術(shù)產(chǎn)

產(chǎn)

高理營

室

檢車

技

管者部

IS09001驗間

過程和要素術(shù)

標(biāo)準(zhǔn)號理代

經(jīng)

表

者理

8.2.1顧客滿意OOOOOoA

8.2.2內(nèi)部審核OAOOAoo

8.2.3過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量OO△OAoo

8.3不合格品的控制OO△Oo△o

8.4數(shù)據(jù)分析OA△OA△o

8.5改進(jìn)AAOAAoo

注：△一負(fù)責(zé)部門；。一配合部門。

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質(zhì)量手冊本章：共3頁第1頁

標(biāo)題：4.0質(zhì)量管理體系版次：A/5

1.目的：說明本公司建立實施和保持質(zhì)量管理體系的總體要求及對質(zhì)量管理

體系文件編制的總要求。

2.范圍：適用于對本公司微型汽車制動鼓、制動盤、鉗體支架的生產(chǎn)和服務(wù)

質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。

3.職責(zé)：

3.1總經(jīng)理：

A）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)方針、政策、法律、法規(guī)，推行現(xiàn)代質(zhì)量管理方法。

制定本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)，批準(zhǔn)發(fā)布《質(zhì)量手冊》。

任命管理者代表。

主持管理評審。

配置質(zhì)量管理體系所需的資源，明確組織機(jī)構(gòu)的職責(zé)和權(quán)限。

審批合同評審結(jié)果和全員質(zhì)量教育計?劃。

3.2經(jīng)營部

A）負(fù)責(zé)對供方的評價與選擇。

B）負(fù)責(zé)對銷售合同、訂單、電話、傳真等的合同評審。

C）負(fù)責(zé)市場調(diào)查及顧客滿意度調(diào)查。索賠統(tǒng)計。

D）負(fù)責(zé)產(chǎn)品售后服務(wù)，保證企業(yè)對顧客承諾的兌現(xiàn)。

E）負(fù)責(zé)執(zhí)行國家有關(guān)結(jié)合法規(guī)。

F）對供應(yīng)、銷售、服務(wù)過程的質(zhì)量管理能力負(fù)責(zé)。

3.3生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)理

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質(zhì)量手冊本章：共3頁第2頁

標(biāo)題：4.0質(zhì)量管理體系版次：A/5

A）負(fù)責(zé)生產(chǎn)的安排，確保顧客要求。

B）負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的協(xié)調(diào)及不合格品的評審。

C）負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗控制。

D）組織協(xié)調(diào)重大技術(shù)質(zhì)量問題。認(rèn)真貫徹產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及工藝策

戈I、質(zhì)量攻關(guān)、質(zhì)量改進(jìn)措施的實施。

E）負(fù)責(zé)對不合格品的評審，裁定技術(shù)質(zhì)量問題。

F）對降低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而造成產(chǎn)品質(zhì)量低劣的情況和重大質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。

3.4管理者代表

A）確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持。

B）向總經(jīng)理或公司會議報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需要。

C）在整個組織內(nèi)促進(jìn)顧客的要求意識的形成。

D）負(fù)責(zé)質(zhì)量體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。

E）負(fù)責(zé)下級質(zhì)量計劃的審批。

F）負(fù)責(zé)年度質(zhì)量審核的策劃，主持內(nèi)部質(zhì)量審核。

G）負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的審批。

3.5技術(shù)人員：

A）負(fù)責(zé)技術(shù)質(zhì)量文件和資料管理。

B）負(fù)責(zé)本公司圖紙、工藝的設(shè)計和管理。

C）負(fù)責(zé)編制各部門作業(yè)指導(dǎo)書。

D）負(fù)責(zé)不合格品的評審和處置的管理。

19

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質(zhì)量手冊本章：共3頁第3頁

標(biāo)題：4.0質(zhì)量管理體系版次：A/5

E）負(fù)責(zé)統(tǒng)計技術(shù)培訓(xùn)、應(yīng)用、控制的管理。

F）負(fù)責(zé)操作工人的質(zhì)量意識、操作技能、應(yīng)各會的培訓(xùn)、考試。

3.6檢驗人員：

A）負(fù)責(zé)進(jìn)貨、過程、最終檢驗和試驗工作，確保產(chǎn)品的符合性。

B）實施檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識，必要時保持其可追溯性。

C）實施對不合格品的控制，標(biāo)識隔離，防止混淆和誤用。參與不合格品

評審。

D）對統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用實施、監(jiān)督和檢查，并定期對統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用情況

進(jìn)行分析并報告。

E）負(fù)責(zé)計量器具的監(jiān)督使用，周期檢定。

20

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質(zhì)量手冊本章：共1頁第1頁

標(biāo)題:4.1總要求版次：A/5

本企業(yè)要按照IS09001：2008/GB/T19001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立質(zhì)量

管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。在建立質(zhì)量

管理體系時確保：

a）識別建立質(zhì)量管理體系所涉及的全部過程及過程之間的相互作用。

b）確定過程之間的內(nèi)在聯(lián)系和相互作用，并確定過程的排列順序。

c）對過程的輸入、輸出及開展的活動和投入的資源作出明確規(guī)定。

d）確保實施的過程達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)和結(jié)果。

e）對過程的監(jiān)視、測量及分析的方法應(yīng)給予規(guī)定，以了解過程運行的趨

勢及實現(xiàn)策劃結(jié)果的程度。根據(jù)分析的結(jié)果對過程采取必要的措施，

以實現(xiàn)過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。

f）本公司外包過程為產(chǎn)品運輸，按照7.4采購控制。

本企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)加工流程圖見附頁1、附頁2、附頁3。

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質(zhì)量手冊本章：共2頁第1頁

標(biāo)題：4.2文件要求版次：A/5

4.2.1總則

4.2.1.1質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進(jìn)。

4.2.1.2依據(jù)IS09001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求及本企業(yè)的實際情況，編制適宜的

文件以使質(zhì)量管理體系有效運行。

4.2.1.3本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件分為兩個層次：

第一層：質(zhì)量手冊及程序文件

第二層：各種作業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)范、質(zhì)量記錄表式

〈1〉質(zhì)量手冊：

質(zhì)量手冊闡述質(zhì)量方針、目標(biāo)，并描述本企業(yè)質(zhì)量管理體系的文件。

質(zhì)量手冊是實施質(zhì)量管理體系，開展質(zhì)量活動的綱領(lǐng)性文件，其內(nèi)

容覆蓋了IS09001：2008標(biāo)準(zhǔn)各章節(jié)的要求。

〈2〉程序文件：

質(zhì)量管理體系程序文件和相關(guān)記錄是質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)記

錄的有機(jī)組成部分，是質(zhì)量手冊的支持性文件，用來規(guī)定誰干什么，

什么時候干以及依據(jù)什么文件驗證等，為便于管理及結(jié)合企業(yè)實際

情況，將程序文件編制在質(zhì)量手冊中的相關(guān)章節(jié)中。如遇有其它情

況也可將程序文件單獨成文下發(fā)。

〈3〉作業(yè)指導(dǎo)文件：

當(dāng)沒有作業(yè)指導(dǎo)書則不能指導(dǎo)生產(chǎn)，保證質(zhì)量的情況下，應(yīng)編制詳

細(xì)而且具有指導(dǎo)操作性的作業(yè)指導(dǎo)書。

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質(zhì)量手冊本章：共2頁第2頁

標(biāo)題：4.2文件要求版次：A/5

〈4〉技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)范

各種工藝標(biāo)準(zhǔn)、范圍、規(guī)程、規(guī)定、辦法、細(xì)則等。

〈5〉記錄和表式

各種質(zhì)量記錄是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量要求，及是否正確實施了質(zhì)量

管理體系提供保證或證據(jù)，表式是指各種標(biāo)簽、報表以及其他表示

原材料、產(chǎn)品、設(shè)備等用于完成規(guī)定要求的狀態(tài)的手段。

4.2.1.4文件規(guī)定應(yīng)與實際運作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)

量方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)及時修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評審，保持有效

性、充分性和適宜性，具體執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。

4.2.1.5文件的詳略程度取決于本企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復(fù)雜

程度、干部職工能力素質(zhì)等，應(yīng)切合實際，便于理解應(yīng)用。

4.2.1.6文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等,

都應(yīng)按照《文件控制程序》進(jìn)行管理。

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質(zhì)量手冊本章：共3頁第1頁

標(biāo)題：4.2.2質(zhì)量手冊版次：A/5

〈1〉手冊內(nèi)容

本手冊依據(jù)IS09001：2008indGB/T19001：2008《質(zhì)量管理體系要求》

結(jié)合本企業(yè)的實際情況編制而成，包括：

a）質(zhì)量管理體系范圍包括了GB/T19001：2008除設(shè)計和開發(fā)以外的全

部要求。

b）質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件。

c）對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。

〈2〉手冊的編寫

《質(zhì)量手冊》由本企業(yè)管理者代表組織有關(guān)人員進(jìn)行編寫。

〈3〉手冊的審核、批準(zhǔn)、發(fā)布和實施

《質(zhì)量手冊》由管理者代表組織有關(guān)人員討論，并對其進(jìn)行審核，報總

經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。自總經(jīng)理批準(zhǔn)實施的日期起正式實施。

〈4〉手冊的管理

a）《質(zhì)量手冊》的解釋權(quán)歸總經(jīng)理、管理者代表及經(jīng)過授權(quán)的人員。

b）批準(zhǔn)原件為正本，歸檔保存，共發(fā)放使用的為副本，由管理者代表

歸口管理。

c）《質(zhì)量手冊》的封面必須帶有“受控”或“非受控”標(biāo)識。蓋有“受

控”印記的手冊為受控文件，用于企業(yè)質(zhì)量活動和認(rèn)證使用，換版

時需收回舊版，修改時通知持有人；蓋有“非受控”印記的手冊為

非受控文件，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，可提供給顧客或有關(guān)單位查詢、

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質(zhì)量手冊本章：共3頁第2頁

標(biāo)題:4.2.2質(zhì)量手冊版次：A/5

參閱，換版時不予通知，并同時失效。

d）《質(zhì)量手冊》的發(fā)放范圍由管理者代表提出，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行;

手冊受控文件發(fā)放至總經(jīng)理、副總經(jīng)理、管理者代表、內(nèi)部審核員

及相關(guān)人員。

e）對《質(zhì)量手冊》的正式評審，由管理者代表主持，每年至少進(jìn)行一

次。

f）手冊持有人要保證手冊的存在和完整，不外借、不復(fù)印、禁止涂改;

當(dāng)持有人工作變動時，應(yīng)到管理者代表處辦理手冊持有人變更交接

手續(xù)。

g）手冊采用活頁裝訂，遇有手冊丟失需及時向管理者代表注銷并申請

補(bǔ)發(fā)。

h）手冊的管理應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。

〈5〉手冊的更改與換版

a）手冊的更改按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。

b）適當(dāng)時機(jī)，由管理者代表負(fù)責(zé)組織對《質(zhì)量手冊》的更改、換版，

更改、換版完畢由管理者代表負(fù)責(zé)審核，總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)，方可發(fā)

布實施。

c）《質(zhì)量手冊》的更改可根據(jù)工作量的大小，采用換版、換頁和發(fā)更

改通知單等方式進(jìn)行。

d）《質(zhì)量手冊》原始版本號為：A/0,換版版本號儀次為：A/5……，

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質(zhì)量手冊本章：共3頁第3頁

標(biāo)題：4.2.2質(zhì)量手冊版次：A/5

B/0、B/l

e）《質(zhì)量手冊》換版時機(jī)：

《質(zhì)量手冊》結(jié)構(gòu)有重大調(diào)整。

GB/T19001：2008標(biāo)準(zhǔn)換版。

《質(zhì)量手冊》多次更改而認(rèn)為需要換版。

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質(zhì)量手冊本章：共6頁第1頁

標(biāo)題:423文件控制程序版次：A/5

1.目的：對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場所使用文件

為有效版本。

2.范圍：適用于與質(zhì)量體系有關(guān)的文件控制。

3.職責(zé)：

3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊。

3.2管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊，并定期對體系文件進(jìn)行評審。

3.3各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管及對與質(zhì)量管理體系有關(guān)文件

的收集、整理和歸檔等。

4.程序：

4.1文件分類及保管

4.1.1《質(zhì)量手冊》（包含了所有的過程控制的程序文件）由管理者代表備

案、保存。

4.1.2公司二級文件原則上有各歸口管理部門自行保存，并報管理者代表

備案、存檔（不含技術(shù)文件），如部門的管理制度、崗位職責(zé)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、指

導(dǎo)書、規(guī)范、部門質(zhì)量記錄文件、質(zhì)量計劃等。

4.2文件的編號

4.2.1質(zhì)量管理體系文件的編號。

A）質(zhì)量手冊

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質(zhì)量手冊本章：共6頁第2頁

標(biāo)題：4.2.3文件控制程序版次：A/5

ZL—）0（—XX

——質(zhì)量記錄序號

-----------質(zhì)量手冊的章節(jié)號

--------------------質(zhì)量記錄縮寫

C）各部門其它質(zhì)量文件

XX—2QL—年號

------年份

---------------文件順序號

-------------------------部門名稱縮寫

如SC-05-2010表示生產(chǎn)部門2010年發(fā)放的第5號文件。

4.2.2各部門代號規(guī)定如下：

生產(chǎn)：SC；技術(shù)：JS；檢驗：JY；供銷：GXo

4.3文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放。

文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件的適宜性：

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質(zhì)量手冊本章：共6頁第3頁

標(biāo)題:4.2.3文件控制程序版次：A/5

A)質(zhì)量手冊由管理者代表負(fù)責(zé)組織編寫，并審核，上報總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布,

管理者代表登記、發(fā)放。

B)部門編寫的文件，由管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)、管理者代表登記發(fā)

放。技術(shù)文件由部門編寫，生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)理審批，部門登記發(fā)放。

C)應(yīng)確保文件使用的各場所者，得到相關(guān)文件的適用版本。文件的發(fā)放、

回收要登記。

4.4文件的受控狀況

文件分為“受控”和“非受控”兩類，與質(zhì)量體系運行緊密相關(guān)的文件

應(yīng)為“受控”，由各部門按規(guī)定執(zhí)行，所有受控文件必須在該文件封面右上角

加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。

4.5文件的更改

A)質(zhì)量手冊由管理者代表組織更改、填寫《文件更改申請單》，經(jīng)管理者代

表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改，由管理者代表組織發(fā)放并保留更改記錄。

B)其它文件的更改由各相關(guān)部門填寫《文件更改申請單》，經(jīng)原編制部門審

批，并有各相關(guān)部門人員進(jìn)行更改、發(fā)放、處理，如果指定其他部門審

批時，該部門應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。

C)所有被更改的原文件必須由相關(guān)部門收回，以確保有效文件的唯一性。

4.6文件的領(lǐng)用

A)文件的使用者應(yīng)在文件發(fā)放登記上簽字領(lǐng)用，并保持其完整、完好。

B)因破損需重新領(lǐng)用的新文件，分發(fā)號不變，并收回舊文件，因丟失

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質(zhì)量手冊本章：共6頁第4頁

標(biāo)題：4.2.3文件控制程序版次：A/5

而補(bǔ)發(fā)的文件，應(yīng)給予新的發(fā)放號，并注明已丟失的文件分發(fā)號失效,

發(fā)放部門做好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。

4.7文件的保存、作廢與銷毀

4.7.1文件的保存

A)與質(zhì)量體系相關(guān)的文件，都必須分類存放在干燥、通風(fēng)、安全的地方。

B)各部門文件由各部門負(fù)責(zé)保管，管理者代表應(yīng)不定期的對各部門文件

保管情況進(jìn)行檢查。

C)對受控文件各部門應(yīng)及時填寫本部門使用文件《部門受控文件清單》

報管理者代表備案。

D)任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰,

易于識別和檢索。

4.7.2文件的作廢與銷毀

A)所有失效或作廢文件，由相關(guān)部門及時從所有發(fā)放或使用現(xiàn)場撤出，

加蓋“作廢”印章。確保防止作廢文件的非預(yù)期使用。

B)由于某種原因需保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行加蓋“僅供參考”

印章，并進(jìn)行登記。

C)對要銷毀作廢的文件，由相關(guān)部門填寫《文件銷毀申請單》，經(jīng)管理者

代表批準(zhǔn)后，由相關(guān)部門銷毀并登記。

4.7.3文件的借閱、復(fù)制

借閱、復(fù)制與質(zhì)量體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，

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質(zhì)量手冊本章：共6頁第5頁

標(biāo)題:4.2.3文件控制程序版次：A/5

由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人員借閱、復(fù)制，復(fù)制受控

文件，必須有資料管理人員登記編號，質(zhì)量手冊的復(fù)制必須經(jīng)管理者代表審

批后，方可復(fù)制。

4.8外來文件的控制

4.8.1收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。

4.8.2技術(shù)檢驗部門應(yīng)編制外來文件清單，并管理。

4.8.3管理者代表負(fù)責(zé)收集有關(guān)國家、行業(yè)、國際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，統(tǒng)一

編號，加蓋受控印章，分發(fā)至相關(guān)部門把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。

4.8.4由管理者代表組織有關(guān)部門將上述標(biāo)準(zhǔn)及其它與質(zhì)量管理體系有關(guān)

的外來文件填入受控文件清單，并匯編成冊。

4.9在每年管理評審時，管理者代表應(yīng)對質(zhì)量管理體系文件的執(zhí)行情況進(jìn)行

報告，予以評審，必要時予以修改。

4.10對承載媒體，不是紙張的文件控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。

4.11作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。

4.12設(shè)計工藝文件的管理執(zhí)行《技術(shù)文件管理制度》。

5.相關(guān)文件

6.質(zhì)量記錄

6.1《文件發(fā)放、回收記錄》

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質(zhì)量手冊本章：共6頁第6頁

標(biāo)題：4.2.3文件控制程序版次：A/5

6.2《受控文件清單》

6.3《文件更改申請單》

6.4《技術(shù)文件清單》

6.5《外來文件清單》

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質(zhì)量手冊本章：共3頁第1頁

標(biāo)題：4.2.4質(zhì)量記錄控制程序版次：A/5

1.目的：對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。

2.范圍：適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的記錄。

3.職責(zé)：

3.1技術(shù)檢驗部負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄。

3.2各部門負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。

3.3各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門編制的質(zhì)量記錄表式。

3.4管理者代表負(fù)責(zé)組織質(zhì)量記錄清單的編制及對質(zhì)量記錄的監(jiān)督檢查。

4.程序:

4.1各部門負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。

4.2質(zhì)量記錄的標(biāo)識編碼按《文件控制程序》執(zhí)行。

4.3質(zhì)量記錄填寫。

4.3.1質(zhì)量記錄填寫時要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂

改；如因某種原因不能填寫的項目，應(yīng)說明理由并將該項目用單杠劃去，各

相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。

4.3.2如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，再在

其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。

4.4質(zhì)量記錄的保存、保護(hù)。

4.4.1各部門應(yīng)將各種質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、

干燥的地方，所有質(zhì)量記錄應(yīng)保持清潔、字跡清晰，并按規(guī)定的期限保存記

錄。

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質(zhì)量手冊本章：共3頁第2頁

標(biāo)題：4.2.4質(zhì)量記錄控制程序版次：A/5

4.4.2管理者代表負(fù)責(zé)組織編制《質(zhì)量記錄清單》，將本公司所有與質(zhì)量管

理體系運行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號、保存期、使用部門等內(nèi)容，

交管理者代表審批，并匯集備案，記錄的原始樣本。各部門應(yīng)將質(zhì)量記錄清

單作為本部門的質(zhì)量記錄原始樣本。

4.4.3管理者代表每年至少檢查一次各部門的質(zhì)量記錄的使用，管理情況。

4.5質(zhì)量記錄的發(fā)放、借閱和復(fù)制。

4.5.1管理者代表統(tǒng)一印制質(zhì)量記錄空白表，各部門按需領(lǐng)用。

4.5.2各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制的要經(jīng)部門負(fù)責(zé)

人批準(zhǔn)，并填寫《文件借閱、復(fù)制記錄單》，由記錄管理人員登記備案。

4.6質(zhì)量記錄的銷毀處理。

質(zhì)量