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Gi=):新版)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(藥學(xué)四

科合一)考試試題?考試題庫(kù)

1.(共用備選答案)

A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品

⑴注冊(cè)管理分兩類(lèi)(一部分按藥品管理,一部分按照醫(yī)療器械進(jìn)行管

理)的是()。

【答案】:C

【解析】:

目前國(guó)家對(duì)體外診斷試劑的注冊(cè)管理分為兩類(lèi),其中用于血源篩查和

采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑按照藥品進(jìn)行管理,其他體外診

斷試劑均按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理。

⑵參照藥品管理要求進(jìn)行管理,應(yīng)經(jīng)國(guó)家食品安全監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)

的是()。

【答案】:B

【解析】:

《食品安全法》將特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理的要求予以對(duì)

待,規(guī)定該類(lèi)食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)。注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)

提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及表明產(chǎn)品安全性、營(yíng)養(yǎng)

充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果的材料。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告

適用《中華人民共和國(guó)廣告法》和其他法律、行政法規(guī)關(guān)于藥品廣告

管理的規(guī)定。

⑶屬于特殊食品,應(yīng)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案的是()。

【答案】:A

【解析】:

國(guó)家對(duì)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食

品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理。首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物

質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。其他保健食品

應(yīng)當(dāng)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。進(jìn)口的

保健食品應(yīng)當(dāng)是出口國(guó)(地區(qū))主管部門(mén)準(zhǔn)許上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品。

2.依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為藥品生產(chǎn)

企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施是()。

A.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大召回范圍

B.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新整頓

C.可以吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

D.可以撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)文號(hào)

【答案】:A

【解析】:

藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后,應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià),向所在地省

級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交藥品召回總結(jié)報(bào)告。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

對(duì)報(bào)告進(jìn)行審查,并對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià),必要時(shí)組織專(zhuān)家進(jìn)行審查

和評(píng)價(jià)。經(jīng)過(guò)審查和評(píng)價(jià),認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的

措施的,藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大

召回范圍。

3.下列哪個(gè)說(shuō)法不正確?()

A.基本結(jié)構(gòu)相同的藥物,其藥理作用不一定相同

B.合適的脂水分配系數(shù)會(huì)使藥物具有最佳的活性

C.增加藥物的解離度會(huì)使藥物的活性下降

D.藥物的脂水分配系數(shù)是影響其作用時(shí)間長(zhǎng)短的因素之一

E.作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物應(yīng)具有較大的脂溶性

【答案】:C

【解析】:

C項(xiàng),增加藥物的解離度不一定使藥物的活性下降。

4.抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成的抗菌藥物有()。

A.氯霉素

B.慶大霉素

C.克林霉素

D.紅霉素

E.四環(huán)素

【答案】:A|B|C|D|E

【解析】:

細(xì)菌蛋白質(zhì)合成包括起始、肽鏈延長(zhǎng)和終止3個(gè)階段,在胞漿內(nèi)通過(guò)

核糖體循環(huán)完成,抑制蛋白質(zhì)合成的藥物分別作用于蛋白質(zhì)合成的不

同階段,發(fā)揮抗菌作用:①起始階段:氨基糖昔類(lèi)阻止30S亞基和

70S始動(dòng)復(fù)合物的形成。②肽鏈延長(zhǎng)階段:四環(huán)素類(lèi)與30S亞基結(jié)合,

阻止氨基酰-tRNA與其A位結(jié)合,肽鏈形成受阻而抑菌;氯霉素、克

林霉素抑制肽?;D(zhuǎn)移酶;大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抑制移位酶,從而阻止肽鏈的

延長(zhǎng)。③終止階段:氨基糖甘類(lèi)阻止了終止因子與A位結(jié)合,使肽鏈

不能從核糖體釋放出來(lái),使核糖體循環(huán)受阻,而發(fā)揮殺菌作用。

5.(共用備選答案)

A.責(zé)令組織聽(tīng)證

B.劃撥存款、匯款

C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

D.查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物

⑴行政機(jī)關(guān)對(duì)不履行行政決定的公民、法人或者其他組織,可采取的

行政強(qiáng)制執(zhí)行方式是()。

【答案】:B

⑵行政機(jī)關(guān)為制止違法行為、防止證據(jù)損毀,可依法采取的行政強(qiáng)制

措施是()。

【答案】:D

【解析】:

行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式有:①劃撥存款、匯款;②代履行;③依法處理

或拍賣(mài)查封、扣押的場(chǎng)所、設(shè)施或財(cái)物;④加處罰款或滯納金;⑤排

除妨礙、恢復(fù)原狀;⑥其他強(qiáng)制執(zhí)行方式。關(guān)于行政強(qiáng)制實(shí)施的措施

有:①扣押財(cái)物;②凍結(jié)存款、匯款;③查封場(chǎng)所、設(shè)施或財(cái)物;④

限制公民人身自由;⑤其他行政強(qiáng)制措施。

6.(共用備選答案)

A.葡萄糖酸鋅

B.維A酸

C.維A酸+克林霉素磷酸酯

D.阿達(dá)帕林

E.異維A酸

⑴輕、中度尋常型座瘡選用的藥物是()。

【答案】:B

【解析】:

外用維A酸類(lèi)藥物可作為輕度座瘡的單獨(dú)一線用藥,中度座瘡的聯(lián)合

用藥以及座瘡維持治療的首選。常用藥物包括第一代的全反式維A

酸和異維A酸及第三代維A酸類(lèi)藥物阿達(dá)帕林與他扎羅汀。阿達(dá)帕林

具有更好的耐受性,目前通常作為一線選擇。

⑵炎癥突出的輕、中度座瘡選用的藥物是()o

【答案】:C

【解析】:

炎癥反應(yīng)嚴(yán)重的重度座瘡患者早期可先使用抗菌藥物,再序貫使用口

服維A酸類(lèi)藥物,或維A藥酸類(lèi)藥物療效不明顯時(shí)可改用抗菌藥物治

療。常用外用抗生素包括四環(huán)素類(lèi)、紅霉素、林可霉素及其衍生物克

林霉素、氯霉素、氯潔霉素及夫西地酸等。

7.根據(jù)《處方管理辦法》,下列關(guān)于處方限量的說(shuō)法,正確的有()。

A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于三級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用

B.鹽酸哌替咤處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

C.急診處方一般不超過(guò)3日用量

D.門(mén)診處方一般不得超過(guò)7日用量

【答案】:B|C|D

【解析】:

A項(xiàng),對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一

次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用。B項(xiàng),鹽酸哌替咤處方為一

次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。CD兩項(xiàng),處方一般不得超過(guò)7

日用量;急診處方一般不得超過(guò)3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病

或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

8.下列藥物中,屬于抗乙型肝炎病毒的藥物是()o

A.奧司他韋

B.齊多夫定

C.噴昔洛韋

D.阿德福韋酯

E.更昔洛韋

【答案】:D

【解析】:

臨床用于抗乙型肝炎病毒的藥物有拉米夫定、阿德福韋、干擾素-a、

利韋巴林、恩替卡韋等。A項(xiàng),抗流感病毒藥有奧司他韋等。B項(xiàng),

抗HIV藥有齊多夫定、拉米夫定等。CE兩項(xiàng),抗皰疹病毒藥有阿昔

洛韋、噴昔洛韋、更昔洛韋等。

9.下列藥物通過(guò)干擾核酸生物合成的抗腫瘤藥是()□

A.環(huán)磷酰胺

B.絲裂霉素

C.長(zhǎng)春新堿

D.他莫昔芬

E.甲氨蝶吟

【答案】:E

【解析】:

甲氨蝶吟與二氫葉酸還原酶有高親和力,可競(jìng)爭(zhēng)性地與二氫葉酸還原

酶結(jié)合,阻止二氫葉酸還原成四氫葉酸,而影響DNA的合成,抑制

腫瘤細(xì)胞的增殖。

10.(共用題干)

某地藥監(jiān)局查明一社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站在2012年1月至2013年6月期間

使用“坐骨腰痛丸”24瓶給患者治療疾病。該藥品的外觀標(biāo)示為“制

造商:杏林藥業(yè)株式會(huì)社監(jiān)制,日本東京都品川區(qū)西五反田”,外包

裝、說(shuō)明書(shū)標(biāo)示成分有人參、田七、杜仲等12種中藥及消炎痛25毫

克;臨床適應(yīng)癥:對(duì)腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神經(jīng)痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)

炎等有顯著效用;服法為每日三次,每次一至二粒。上述文字均為中

文繁體字。說(shuō)明書(shū)中另有一段英文,內(nèi)容大意為自從1950年此藥品

生產(chǎn)以來(lái)已應(yīng)用于無(wú)數(shù)中國(guó)病人,證明對(duì)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)軟弱行

走不便有顯著效果。現(xiàn)場(chǎng)檢查該社區(qū)服務(wù)站有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可

證》,進(jìn)一步調(diào)查表明“坐骨腰痛丸”為該站負(fù)責(zé)人從某衛(wèi)生院退休

職工手中分兩次購(gòu)得,該衛(wèi)生院退休職工無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。

⑴藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是()。

A.國(guó)家基本藥物制度

B.藥品儲(chǔ)備制度

C.藥品生產(chǎn)流通管理體制

D.藥品質(zhì)量保障體系

【答案】:A

【解析】:

國(guó)家基本藥物制度是對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、

報(bào)銷(xiāo)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度。國(guó)家基本藥物制度是為

維護(hù)人民群眾健康、保障公眾基本用藥權(quán)益而確立的一項(xiàng)重大國(guó)家醫(yī)

藥衛(wèi)生政策,與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接,是國(guó)家

藥物政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)。

⑵根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),開(kāi)具的

銷(xiāo)售憑證應(yīng)標(biāo)明()o

A.供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格

B.供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、注冊(cè)證號(hào)

C.藥品名稱(chēng)、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、儲(chǔ)運(yùn)條件、藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)

【答案】:D

【解析】:

藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、

價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。

⑶根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()o

A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)

B.非新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)報(bào)告其他國(guó)產(chǎn)藥品新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

C.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),報(bào)告該進(jìn)口藥品的新的和

嚴(yán)重的不良反應(yīng)

D.進(jìn)口滿(mǎn)5年的藥品,報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

【答案】:C

【解析】:

新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng);其他國(guó)產(chǎn)

藥品,報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起

5年內(nèi),報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng);滿(mǎn)5年的,報(bào)告新的和嚴(yán)

重的不良反應(yīng)。

⑷根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥

品到岸,向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案必須持有()。

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

【答案】:B

【解析】:

《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定:國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品

到岸,向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案必須持有《進(jìn)口藥品注冊(cè)

證》;港、澳、臺(tái)地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》后

方可進(jìn)口。

11.TDDS制劑中常用的壓敏膠材料是()。

A.聚乙烯醇

B.羥丙甲纖維素

C.聚乙烯

D.聚異丁烯

E.聚丙烯

【答案】:D

【解析】:

經(jīng)皮給藥制劑(TDDS制劑)常用的壓敏膠材料有聚異丁烯、聚丙烯

酸酯和聚硅氧烷類(lèi)。

12.下列不屬于秋水仙堿可引起的不良反應(yīng)的是()。

A.腹痛腹瀉

B.血小板減少

C.皮疹與瘙癢

D.肌肉抽搐

E.惡心嘔吐

【答案】:C

【解析】:

秋水仙堿的主要不良反應(yīng)為惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等胃腸道反應(yīng);

腎臟損害可見(jiàn)血尿、少尿、腎功能異常;秋水仙堿可引起骨髓抑制,

使用時(shí)須注意監(jiān)測(cè)血常規(guī)。

13.(共用備選答案)

A.進(jìn)貨驗(yàn)收制度

B.效期管理制度

C.采購(gòu)管理制度

D.保管、養(yǎng)護(hù)管理制度

E.拆零調(diào)配管理制度

⑴醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,逐批查驗(yàn),并建立真實(shí)完整的記錄,執(zhí)行的制

度是()。

【答案】:A

【解析】:

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》第九條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)

藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗(yàn)收,并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。

⑵醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取控溫、防潮、避光、通風(fēng)等措施,保證藥品質(zhì)量,執(zhí)

行的制度是()。

【答案】:D

【解析】:

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十六條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品,應(yīng)

當(dāng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度,并采取必要的冷藏、防凍、

防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。

14.帕博麗珠單抗的主要適應(yīng)證不包括()o

A.肺癌

B.泌尿系統(tǒng)腫瘤

C.晚期惡性黑色素瘤的二線治療

D.晚期非小細(xì)胞肺癌一線單藥

E.頭頸部鱗癌

【答案】:A|B|E

【解析】:

帕博麗珠單抗主要用于晚期惡性黑色素瘤的二線治療與晚期非小細(xì)

胞肺癌一線單藥/聯(lián)合化療治療。

15.部分注射藥物性質(zhì)不穩(wěn)定,遇光易變色。下列在滴注過(guò)程中必須

避光的注射藥物有()o

A.尼莫地平注射液

B.注射用硝普鈉

C.氟康喋注射液

D.注射用頭抱曲松

E.培氟沙星注射液

【答案】:A|B|E

【解析】:

少數(shù)注射藥物性質(zhì)不穩(wěn)定,遇光易變色,在滴注過(guò)程中藥液必須遮光,

如對(duì)氨基水楊酸鈉、硝普鈉、放線菌素D、長(zhǎng)春新堿、尼莫地平、左

氧氟沙星、培氟沙星、莫西沙星等。

16.下列不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》行為的是()。

A.中藥材和中藥飲片應(yīng)分庫(kù)存放

B.藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理

C.藥品與地面間距5cm

D.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)集中存放

【答案】:C

【解析】:

藥品按照批號(hào)堆碼,不同批號(hào)不得混垛,且垛之間間距不小于5cm,

與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂?shù)仍O(shè)施間距不小于30cm,與地面間距不小于10cm。

17.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)確認(rèn)的發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品應(yīng)該()。

A.告知醫(yī)務(wù)人員

B.暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用

C.監(jiān)督封存,等候處理

D.退回藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)并銷(xiāo)毀

E.召回

【答案】:A|B|E

【解析】:

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第四十五條規(guī)定:藥品生產(chǎn)企

業(yè)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)通過(guò)各種有效途徑將藥品

不良反應(yīng)、合理用藥信息及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾;采取修改

標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用和召回等措施,減少和防止藥

品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。

18.設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括()o

A.便民和效率原則

B.權(quán)利與義務(wù)對(duì)等原則

C.信賴(lài)保護(hù)原則

D.公開(kāi)、公平、公正原則

【答案】:B

【解析】:

設(shè)定、實(shí)施行政許可的原則包括:法定原則,公開(kāi)、公平、公正原則,

便民和效率原則,信賴(lài)保護(hù)原則。

19.下列關(guān)于燙傷救治措施的說(shuō)法,正確的是()。

A.創(chuàng)面及時(shí)外涂甲紫溶液預(yù)防感染

B.I度燙傷可冷敷后外涂燒傷膏

C.可用清潔塑料薄膜覆蓋創(chuàng)面,以防創(chuàng)面感染

D.燙傷患者的鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜藥物首選氯丙嗪

E.失水較多的患者應(yīng)多飲白開(kāi)水或無(wú)鹽飲料

【答案】:B

【解析】:

在燙傷的救治中應(yīng)注意:①燙傷后應(yīng)立即脫去熱液浸濕的衣物,并立

即用冷水或冰水濕敷或浸泡燙傷區(qū)域20?30分鐘,可以減輕創(chuàng)面損

傷的深度并有止痛效果;②傷員脫離事故現(xiàn)場(chǎng)后,應(yīng)注意對(duì)創(chuàng)面的保

護(hù),防止再次污染。可用紗布、三角巾、清潔被單、衣服等進(jìn)行簡(jiǎn)單

包扎。切忌用塑料布包扎或覆蓋創(chuàng)面,因其不透氣,致使創(chuàng)面發(fā)生浸

漬而加速感染;③創(chuàng)面不可涂有顏色的藥物,如紅汞、甲紫,以免影

響后續(xù)治療中清創(chuàng)和對(duì)創(chuàng)面深度的判斷;④鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜時(shí)應(yīng)慎用或不

用氯丙嗪,因該藥使心率加快,影響休克期復(fù)蘇的病情診斷,且有擴(kuò)

血管作用,在血容量不足時(shí),易發(fā)生血壓急劇下降;⑤小兒、老年人

和有吸入性損傷或顱腦損傷的患者,應(yīng)慎用哌替咤和嗎啡,以免抑制

呼吸??捎玫匚縻?、苯巴比妥或異丙嗪等;⑥補(bǔ)液時(shí)不宜喝白開(kāi)水或

無(wú)鹽飲料以免發(fā)生水中毒。

20.對(duì)二級(jí)信息進(jìn)行評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)包括()。

A.收載雜志數(shù)量

B.受試樣本數(shù)量

C.臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)

D.出版或更新的頻率

E.檢索路徑數(shù)量

【答案】:A|D|E

【解析】:

對(duì)于二級(jí)文獻(xiàn)的評(píng)價(jià)包括:收載雜志的數(shù)量、專(zhuān)業(yè)種類(lèi),出版或更新

的頻率,索引的完備程度,檢索路徑的多少及服務(wù)費(fèi)用的高低。

21.(共用備選答案)

A.蔗糖鐵

B.重組人促紅素

C.葉酸

D.維生素B12

E.琥珀酸亞鐵

⑴妊娠期婦女預(yù)防胎兒神經(jīng)管畸形的是()。

【答案】:C

【解析】:

葉酸可用于各種原因引起的葉酸缺乏及由葉酸缺乏所致的巨幼細(xì)胞

貧血,小劑量用于妊娠期婦女預(yù)防胎兒神經(jīng)管畸形。

⑵鐵劑中不屬于口服鐵劑的是()。

【答案】:A

【解析】:

口服鐵劑有無(wú)機(jī)鐵和有機(jī)鐵兩類(lèi),硫酸亞鐵是無(wú)機(jī)鐵劑,有機(jī)鐵劑包

括右旋糖酊鐵、葡萄糖酸亞鐵、富馬酸亞鐵、蛋白琥珀酸鐵和多糖鐵

復(fù)合物等。(靜脈)注射鐵劑有蔗糖鐵、右旋糖酊鐵、山梨醇鐵。

22.(共用題干)

患者,男,35歲。反復(fù)發(fā)作性呼吸困難、胸悶、咳嗽3年,每年春

季發(fā)作,可自行緩解。此次已發(fā)作1天,癥狀仍持續(xù)加重,聽(tīng)診:雙

肺可聞及哮鳴音,心率88次/分,心律齊,無(wú)雜音。

⑴該患者的診斷首先考慮為()□

A.慢性支氣管炎

B.阻塞性肺氣腫

C.支氣管哮喘

D.慢性支氣管炎并肺氣腫

E.心源性哮喘

【答案】:c

【解析】:

支氣管哮喘是由多種細(xì)胞和細(xì)胞組分參與的氣道慢性炎癥性疾病,這

種慢性炎癥與氣道高反應(yīng)性相關(guān),通常出現(xiàn)廣泛而多變的可逆性氣流

受限,導(dǎo)致反復(fù)發(fā)作的喘息、氣促、胸悶和(或)咳嗽等癥狀,多在

夜間和(或)清晨發(fā)作、加劇,多數(shù)患者可自行緩解或經(jīng)治疔緩解,

發(fā)作時(shí)伴有哮鳴音的呼氣性呼吸困難或發(fā)作性咳嗽、胸悶。

⑵可以迅速緩解該患者的呼吸困難,喘息癥狀的藥物為()。

A.抗生素類(lèi)藥物

B.吸入速效B2受體激動(dòng)劑

C.吸入速效B2受體阻斷劑

D.吸入糖皮質(zhì)激素

E.口服糖皮質(zhì)激素

【答案】:B

【解析】:

速效B2受體激動(dòng)劑松弛氣道平滑肌作用強(qiáng),通常在數(shù)分鐘內(nèi)起效,

療效可維持?jǐn)?shù)小時(shí),是緩解輕、中度急性哮喘癥狀的首選藥物。

⑶給予足量特布他林和氨茶堿治療1天,病情無(wú)好轉(zhuǎn),呼吸困難加重,

唇發(fā)紫,此時(shí)應(yīng)采?。ǎ?。

A.原有藥物加大劑量再用1天

B.大劑量二丙酸倍氯米松吸入

C.靜脈注射頭抱菌素

D.靜脈注射5%碳酸氫鈉

E.靜脈注射氫化可的松琥珀酸鈉

【答案】:E

【解析】:

給予足量特布他林和氨茶堿治療無(wú)效,患者病情加重,應(yīng)及早靜脈給

予氫化可的松琥珀酸鈉或甲潑尼龍治療。

23.藥師審核處方后,以下哪種應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配并按有關(guān)規(guī)定報(bào)告()o

A.嚴(yán)重不合理用藥處方

B.用藥不適宜處方

C.不合法處方

D.用藥錯(cuò)誤處方

E.逾期失效處方

【答案】:A

【解析】:

對(duì)發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方,應(yīng)拒絕調(diào)配并按有關(guān)規(guī)定報(bào)

告。

24.(共用備選答案)

A.阿奇霉素

B.氟胞嚓咤

C.林可霉素

D.伊曲康喋

E.多黏菌素

⑴屬于濃度依賴(lài)性的抗菌藥物是()o

【答案】:E

【解析】:

氨基糖苔類(lèi)、氟唾諾酮類(lèi)、達(dá)托霉素、多黏菌素、硝基咪喋類(lèi)等屬于

濃度依賴(lài)性抗菌藥物。

⑵屬于時(shí)間依賴(lài)性的抗菌藥物是()。

【答案】:C

【解析】:

大多數(shù)抗生素后效應(yīng)或消除半衰期較短的B-內(nèi)酰胺類(lèi)、林可霉素、

大部分大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物屬于時(shí)間依賴(lài)性的抗菌藥物。

⑶屬于時(shí)間依賴(lài)性且抗菌作用持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)的抗菌藥物是()。

【答案】:A

【解析】:

替加環(huán)素、利奈喋胺、阿奇霉素、四環(huán)素類(lèi)、糖肽類(lèi)等屬于時(shí)間依賴(lài)

性且抗菌作用持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)的抗菌藥物。

25.導(dǎo)致高致吐性的藥物有()o

A.卡柏

B.伊立替康

C.紫杉醇

D.多柔比星

E.吉西他濱

【答案】:D

【解析】:

按藥物致吐性強(qiáng)弱,可分為以下四類(lèi):①高致吐性如大劑量順鉗、環(huán)

磷酰胺、多柔比星、表柔比星等;②中致吐性如卡鉗、奧沙利鉗、伊

立替康等;③低致吐性如紫杉醇、多西他賽、培美曲塞、吉西他濱等;

④極低致吐性如博來(lái)霉素、利妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗等。

26.關(guān)于中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)的管理,下列說(shuō)法正確的有()。

A.嚴(yán)禁銷(xiāo)售假劣中藥材

B.可以銷(xiāo)售國(guó)家規(guī)定的27種毒性藥材

C.嚴(yán)禁銷(xiāo)售國(guó)家規(guī)定的瀕危藥材

D.除現(xiàn)有17個(gè)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)外,各地一律不得開(kāi)辦新的中藥材專(zhuān)

業(yè)市場(chǎng)

【答案】:A|C|D

【解析】:

ABC三項(xiàng),中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng):①?lài)?yán)禁銷(xiāo)售假劣中藥材;②嚴(yán)禁未經(jīng)批

準(zhǔn)以任何名義或方式經(jīng)營(yíng)中藥飲片、中成藥和其他藥品;③嚴(yán)禁銷(xiāo)售

國(guó)家規(guī)定的27種毒性藥材;④?chē)?yán)禁非法銷(xiāo)售國(guó)家規(guī)定的42種瀕危藥

材。D項(xiàng),《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知》指出:除現(xiàn)有17個(gè)

中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)外,各地一律不得開(kāi)辦新的中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)。

27.根據(jù)衛(wèi)生部等九部委的聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的

實(shí)施意見(jiàn)》,基本藥物應(yīng)滿(mǎn)足的條件包括()。

A.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求

B.公眾可公平獲得

C.能夠保障供應(yīng)

D.劑型適宜

【答案】:A|B|C|D

【解析】:

根據(jù)《基本醫(yī)疔衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》對(duì)基本藥物的定義,基本藥物是

指滿(mǎn)足疾病防治基本用藥需求,適應(yīng)現(xiàn)階段基本國(guó)情和保障能力,劑

型適宜,價(jià)格合理,能夠保障供應(yīng),可公平獲得的藥品。

28.使用后易引起上消化道出血和潰瘍的藥物是()。

A.青霉素

B.地西泮

C.普奈洛爾

D.阿司匹林

E.腎上腺素

【答案】:D

【解析】:

非留體抗炎藥阿司匹林、咧噪美辛、雙氯芬酸等對(duì)胃黏膜有直接刺激

作用,對(duì)胃黏膜結(jié)構(gòu)性蛋白C0X-1有抑制作用,均可引起上消化道出

血和潰瘍。其中,阿司匹林引起的消化道出血比潰瘍更常見(jiàn)。

29.關(guān)于壬苯醇雄的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。

A.必須放入陰道深處,否則易導(dǎo)致避孕失敗

B.房事后2h內(nèi)不要沖洗陰道

C.陰道刺激局部反應(yīng),陰道分泌物增多及燒灼感

D,可疑生殖道惡性腫瘤者及有不規(guī)則陰道出血者禁用

E.含藥海綿放置后即可生效,作用維持至少24h

【答案】:B

【解析】:

使用壬苯醇酸房事后6?8h內(nèi)不要沖洗陰道。

30.與鐵劑同服,可促進(jìn)鐵吸收的是()。

A.四環(huán)素

B.消膽胺

C.碳酸氫鈉

D.H2受體拮抗劑

E.維生素C

【答案】:E

【解析】:

維生素C作為還原劑可促進(jìn)鐵劑轉(zhuǎn)變?yōu)槎r(jià)鐵,或與鐵形成絡(luò)合物,

從而促進(jìn)吸收,故口服鐵劑時(shí)可并用維生素C。

31.服后應(yīng)限制飲水的藥品是()。

A.熊去氧膽酸

B.苯澳馬隆

C.口服補(bǔ)液鹽

D.阿侖瞬酸鈉

E.硫糖鋁

【答案】:E

【解析】:

胃黏膜保護(hù)劑如硫糖鋁、果膠鈿等,服藥后在胃中形成保護(hù)膜,服藥

后1小時(shí)內(nèi)盡量不要喝水,避免保護(hù)層被水沖掉。

32.影響藥物代謝的因素有()。

A.酶誘導(dǎo)和抑制作用

B.生理因素和基因多態(tài)性

C.代謝反應(yīng)的立體選擇性

D.給藥途徑和劑型的影響

E.給藥劑量的影響

【答案】:A|B|C|D|E

【解析】:

影響藥物代謝的因素有:①酶誘導(dǎo)和抑制作用;②生理因素(性別、

年齡、個(gè)體、疾病等);③基因多態(tài)性(基因多態(tài)性是指群體中正常

個(gè)體的基因在相同位置上存在差別);④代謝反應(yīng)的立體選擇性(許

多藥物存在光學(xué)異構(gòu)現(xiàn)象,即手性藥物);⑤給藥途徑和劑型的影響

(一種藥物可以制成多種劑型以不同的給藥途徑和方法給藥);⑥給

藥劑量的影響。

33.(共用題干)

患者,男,72歲,在晨練中突然感覺(jué)胸痛,倒地不起,周?chē)锇榧?/p>

忙撥打120。醫(yī)務(wù)人員趕到現(xiàn)場(chǎng)后,初步診斷是心絞痛急性發(fā)作。經(jīng)

簡(jiǎn)單急救后,將病人送至醫(yī)院治療。并為患者開(kāi)具了下列藥物:阿司

匹林腸溶片、洛伐他汀、硝苯地平、硝酸甘油。

⑴醫(yī)生針對(duì)病人急性發(fā)作應(yīng)采用的首選藥物是()0

A.硝酸異山梨酯舌下片

B.氯口比格雷

C.比索洛爾

D.普伐他汀

E.硝苯地平

【答案】:A

【解析】:

A項(xiàng),硝酸酯類(lèi)藥物是首選抗心肌缺血的血管擴(kuò)張劑,降低前、后負(fù)

荷,減少心肌耗氧量,改善心肌灌注,緩解心絞痛癥狀。

⑵所開(kāi)具的阿司匹林用途是()o

A.鎮(zhèn)痛

B.解熱

C.抗炎

D.防止冠狀動(dòng)脈血栓形成

E.防止胃潰瘍

【答案】:D

【解析】:

心絞痛容易誘發(fā)冠狀動(dòng)脈血栓,患者在緩解期需要服用抗血小板藥物

阿司匹林進(jìn)行治療。

⑶患者每天服用阿司匹林的劑量是()。

A.10?20mg

B.25?50mg

C.75?150mg

D.300?600mg

E.800?1200mg

【答案】:C

【解析】:

抗血小板藥物阿司匹林的最佳劑量范圍為75?150mg3。

⑷醫(yī)生應(yīng)囑咐患者,洛伐他汀的服藥時(shí)間是()o

A.清晨

B.餐前

C.餐中

D.餐后

E.睡前

【答案】:E

【解析】:

所有冠心病患者,無(wú)論其血脂水平如何,均應(yīng)給予他汀類(lèi)藥物。洛伐

他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀等短半衰期的他汀類(lèi)藥物建議

在晚間或睡前服用;而長(zhǎng)半衰期的阿托伐他汀與瑞舒伐他汀可在每日

任何固定時(shí)間服用。

34.靜脈滴注速度過(guò)快可能發(fā)生“紅人綜合征”的藥品是()。

A.夫西地酸

B.磷霉素

C.萬(wàn)古霉素

D.莫西沙星

E.氯霉素

【答案】:C

【解析】:

萬(wàn)古霉素屬于多肽類(lèi)抗菌藥物,在用藥過(guò)程中滴速過(guò)快可致由組胺引

起的非免疫性劑量相關(guān)反應(yīng)(紅人綜合征),因此靜脈滴注時(shí)間應(yīng)在

2小時(shí)以上。

35.關(guān)于被動(dòng)擴(kuò)散(轉(zhuǎn)運(yùn))特點(diǎn)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

A.不需要載體

B.不消耗能量

C.是從高濃度區(qū)域向低濃度區(qū)域的轉(zhuǎn)運(yùn)

D.轉(zhuǎn)運(yùn)速度與膜兩側(cè)的濃度差成反比

E.無(wú)飽和現(xiàn)象

【答案】:D

【解析】:

被動(dòng)擴(kuò)散是指物質(zhì)從生物膜的高濃度一側(cè)向低濃度一側(cè)擴(kuò)散的方式,

即物質(zhì)順濃度梯度擴(kuò)散通過(guò)有類(lèi)脂層屏障的生物膜(如細(xì)胞膜等),

特點(diǎn)是:①沿濃度梯度(或電化學(xué)梯度)擴(kuò)散;②不需要提供能量;

③沒(méi)有膜蛋白的協(xié)助;④無(wú)飽和現(xiàn)象。

36.(共用題干)

某市人民醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》,從區(qū)域

性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多

動(dòng)癥的9歲患者開(kāi)具處方。

⑴根據(jù)《〈麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡〉管理規(guī)定》,醫(yī)療

機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《印鑒卡》應(yīng)符合的條件是()。

A.具有與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置

B.有與使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品相關(guān)的診療科目

C.具有使用麻醉藥品、精神藥品資格的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師

D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人

【答案】:B

【解析】:

取得《印鑒卡》的必備條件是:①有與使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥

品相關(guān)的診療科目;②具有經(jīng)過(guò)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品培訓(xùn)的、

專(zhuān)職從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;③有

獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;④有保證麻醉

藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。

⑵《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門(mén)是()。

A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)

B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

【答案】:D

【解析】:

經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)批準(zhǔn),取得《麻醉藥品、第一

類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄

市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。

⑶哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)()。

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】:D

【解析】:

哌醋甲酯是中樞興奮劑,用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)

15日常用量。

37.阿昔洛韋片治療帶狀皰疹的用法用量是()。

A.一次200mg,一日3次

B.一次400mg,一日3次

C.一次800mg,一日2次

D.一次800mg,一日3次

E.一次800mg,一日5次

【答案】:E

【解析】:

阿昔洛韋片治疔帶狀皰疹時(shí),一次800mg,一日5次,7?10日為1

療程。

38.具有阿片樣作用,長(zhǎng)期大劑量服用產(chǎn)生欣快感的止瀉藥是()。

A.雙八面體蒙脫石散

B.洛哌丁胺

C.地衣芽泡桿菌制劑

D.阿托品

E.地芬諾酯

【答案】:E

【解析】:

地芬諾酯為人工合成的具有止瀉作用的阿片生物堿,有較弱的阿片樣

作用,長(zhǎng)期大劑量服用產(chǎn)生欣快感,但無(wú)鎮(zhèn)痛作用,現(xiàn)已代替阿片制

劑成為應(yīng)用廣泛的非特異性止瀉藥。

39.下列不屬于干擾離子通道和鈣穩(wěn)態(tài)而產(chǎn)生心臟毒性的是()。

A.干擾Mg2+通道

B.干擾Na+通道

C.干擾K+通道

D.干擾Ca2+通道

E.影響細(xì)胞內(nèi)Ca2+的穩(wěn)態(tài)

【答案】:A

【解析】:

心臟靜息電位的形成、動(dòng)作電位的產(chǎn)生以及興奮-收縮偶聯(lián)的完成等

都依賴(lài)于心肌細(xì)胞內(nèi)外離子的穩(wěn)態(tài)和細(xì)胞膜上離子通道的正常開(kāi)閉,

任何影響心肌細(xì)胞內(nèi)離子的穩(wěn)定或干擾心肌離子通道的藥物都可以

產(chǎn)生心臟毒性,主要表現(xiàn)為各種類(lèi)型的心律失常。這類(lèi)藥物的作用機(jī)

制包括:①干擾Na+通道,如奎尼丁、普魯卡因胺、丙毗胺、氟卡

尼、普羅帕酮、利多卡因、苯妥英鈉和美西律等;②干擾K+通道,

如胺碘酮、索他洛爾和澳葦胺等;③干擾Ca2+通道,如維拉帕米等;

④影響細(xì)胞內(nèi)Ca2+的穩(wěn)態(tài),如強(qiáng)心昔等。

40.(共用備選答案)

A.甲氧氯普胺

B.多潘立酮

C.依托必利

D.莫沙必利

E.格拉司瓊

⑴極性大,不能透過(guò)血腦屏障,故中樞副作用小的胃動(dòng)力藥是()o

【答案】:B

【解析】:

多潘立酮極性較大,不能透過(guò)血腦屏障,生物利用度低,飯后服用,

其生物利用度會(huì)增加。

⑵選擇性拮抗中樞和外周5-HT3受體的止吐藥是(

【答案】:A

【解析】:

甲氧氯普胺是中樞性和外周性多巴胺D2受體拮抗劑,具促動(dòng)力作用

和止吐作用,是第一個(gè)用于臨床的促動(dòng)力藥,現(xiàn)發(fā)現(xiàn)在多巴胺D2受

體和5-HT3受體有相似的分布。

41.下列關(guān)于聚維酮碘的說(shuō)法,正確的有()。

A.聚維酮碘可用于皮膚消毒、黏膜沖洗

B.加熱一定會(huì)引起碘濃度增加

C.與過(guò)氧化氫混合可引起爆炸

D.可長(zhǎng)期用于大的開(kāi)放性傷口

E.可引起過(guò)敏反應(yīng)和皮膚黏膜的刺激

【答案】:A|C|E

【解析】:

B項(xiàng),對(duì)聚維酮碘若無(wú)特殊標(biāo)記,一般不得加溫使用。加熱會(huì)導(dǎo)致碘

與溶解的氧作用,引起碘濃度降低,也可能由于水分蒸發(fā)減少而導(dǎo)致

碘濃度增加。D項(xiàng),大的開(kāi)放性傷口、用鋰治療的患者、甲狀腺疾病

患者不宜局部或長(zhǎng)期使用聚維酮碘。ACE三項(xiàng)均正確。

42.服用后不要立即飲水的藥品包括()。

A.氨茶堿

B.硫糖鋁

C.丙磺舒

D.川貝止咳糖漿

E.膠體果膠鈿

【答案】:B|D|E

【解析】:

有些藥物服用后應(yīng)限制飲水,以保證藥物濃度、有效性:①某些治療

胃病的藥物:a.胃黏膜保護(hù)劑,如硫糖鋁、果膠鈿等;b.直接嚼碎

吞服的胃藥,要避免破壞形成的保護(hù)膜;c.苦味健胃藥,稀釋后減

輕刺激,藥效降低。②止咳藥,如止咳糖漿、甘草合劑等。③預(yù)防心

絞痛發(fā)作的藥物,如硝酸甘油片、麝香保心丸等。④抗利尿藥如去氨

加壓素等。

43.(共用題干)

某縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到群眾舉報(bào),稱(chēng)該縣城內(nèi)一門(mén)診私自銷(xiāo)售使

用一種自配的制劑,執(zhí)法人員遂對(duì)該門(mén)診進(jìn)行了檢查。發(fā)現(xiàn)該門(mén)診部

地面上有大塑料袋包裝的中藥粉末制劑,無(wú)任何標(biāo)識(shí),另有空心膠囊

散落在中藥粉末制劑上,經(jīng)詢(xún)問(wèn)負(fù)責(zé)人李某,稱(chēng)是將自配的粉末裝入

膠囊內(nèi)進(jìn)行銷(xiāo)售。該門(mén)診持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,但未取得《醫(yī)

療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。經(jīng)查,該診所共私自配制“風(fēng)濕腰腿痛膠囊”

100瓶,均未檢驗(yàn)。至檢查時(shí)尚未銷(xiāo)售。

⑴私自配制“風(fēng)濕腰腿痛膠囊”屬于()。

A.假藥

B.劣藥

C.符合要求的藥品

D.被污染的藥品

【答案】:A

【解析】:

《藥品管理法》第98條規(guī)定,有下列情形之一的,為假藥:①藥品

所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符;②以非藥品冒充藥品或者

以他種藥品冒充此種藥品;③變質(zhì)的藥品;④藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或

者功能主治超出規(guī)定范圍。私自配制的膠囊成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

的成分不符,為假藥。

⑵依據(jù)《藥品管理法》,對(duì)李某的行為認(rèn)定正確的是()。

A.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品

貨值金額15倍以上30倍以下的罰款

B.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品

貨值金額1倍以上3倍以下的罰款

C.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,予以警告

D.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品

貨值金額2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款

【答案】:A

【解析】:

根據(jù)《藥品管理法》第116條的規(guī)定,生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的,沒(méi)收違法

生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證

明文件,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下

的罰款;貨值金額不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計(jì)算;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)

藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證,十年內(nèi)

不受理其相應(yīng)申請(qǐng)

⑶若李某想合法配制制劑還需要()。

A.通過(guò)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制規(guī)范》驗(yàn)收

B.取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

C.持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》并取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

D.持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》并取得相應(yīng)批準(zhǔn)文號(hào)

【答案】:D

【解析】:

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑實(shí)行雙證管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

后,取得配制制劑的資格;如果要進(jìn)行某種制劑的配制,還必須取得

相應(yīng)制劑的批準(zhǔn)文號(hào)(法律對(duì)配制中藥制劑另有規(guī)定的除外)。

⑷若該門(mén)診購(gòu)進(jìn)同一通用名稱(chēng)藥品的品種,口服劑型一般()o

A.不得超過(guò)1種

B.不得超過(guò)2種

C.不得超過(guò)3種

D.不得超過(guò)4種

【答案】:B

【解析】:

同一通用名稱(chēng)抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種。

⑸根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,制劑出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)

題需要收回時(shí),制劑收回記錄的內(nèi)容不包括()o

A.處理意見(jiàn)

B.制劑數(shù)量

C.收回原因

D.領(lǐng)用部門(mén)

【答案】:D

【解析】:

收回記錄應(yīng)包括:制劑名稱(chēng)、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收回部門(mén)、收回原

因、處理意見(jiàn)及日期等。制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng),應(yīng)按《藥

品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的規(guī)定予以記錄,填表上報(bào)。保留

病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少一年備查。

(6)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、

診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不可以配備()。

A.甲類(lèi)非處方藥以外的其他藥品

B.常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

C.國(guó)家基本藥物以外的其他藥品

D.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》中“乙類(lèi)目錄”中的藥品

【答案】:B

【解析】:

《藥品管理法》第27條規(guī)定,個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)

不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。常用藥品和急救藥品

的范圍和品種,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部

門(mén)會(huì)同同級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定。

44.(共用備選答案)

A.一年

B.兩年

C.三年

D.四年

E.五年

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

(1)《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為()o

【答案】:E

【解析】:

《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第八條規(guī)定:《藥品生產(chǎn)許

可證》有效期為5年。

⑵《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為()o

【答案】:E

【解析】:

《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第十七條規(guī)定:《藥品經(jīng)營(yíng)

許可證》有效期為5年。

45.(共用題干)

執(zhí)業(yè)藥師白某挪用公款用于自家經(jīng)營(yíng)的藥店,為貪圖利益銷(xiāo)售超過(guò)有

效期的藥品,結(jié)果造成患者服用后死亡的特別嚴(yán)重后果。

⑴由所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注銷(xiāo)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)手續(xù)的情形不包括

()。

A.因過(guò)失被行政警告的

B.受刑事處罰的

C.受取消執(zhí)業(yè)資格處分的

D.死亡或被宣告失蹤的

【答案】:A

【解析】:

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》第十七條的規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師有下

列情形之一的,由所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注銷(xiāo)手續(xù):①死亡或被宣

告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷(xiāo)資格證書(shū)的;④因健康或其他

原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;⑤受開(kāi)除行政處分的;⑥無(wú)正

當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上者;⑦注冊(cè)許可有效期屆滿(mǎn)未延續(xù)

的。注銷(xiāo)手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理。

⑵依據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》,給該藥店經(jīng)營(yíng)者的刑罰是()。

A.處3年以下有期徒刑或拘役,并處罰金

B.處3年以上7年以下有期徒刑,并處罰金

C.處10年以上20年以下有期徒刑,并處罰金

D.處10年以上有期徒刑或無(wú)期徒刑,并處罰金

【答案】:D

【解析】:

根據(jù)《藥品管理法》第98條的規(guī)定,有下列情形之一的,為劣藥:

①藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn);②被污染的藥品;③未標(biāo)明

或者更改有效期的藥品;④未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品;⑤超過(guò)

有效期的藥品;⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品;⑦其他不符合藥品

標(biāo)準(zhǔn)的藥品。刑事責(zé)任認(rèn)定及刑罰《刑法》第142條規(guī)定,生產(chǎn)、銷(xiāo)

售劣藥,對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,

并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴(yán)重的,處十

年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以

下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

46.(共用題干)

甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo),從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注

射液,在臨床應(yīng)用過(guò)程中,發(fā)生死亡病例。

⑴應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是()。

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.乙醫(yī)院

C.丙醫(yī)藥公司

D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)

【答案】:D

【解析】:

藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè),包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商,按照規(guī)

定程序收回己上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品,已經(jīng)確認(rèn)為假藥劣藥

的,不適用召回程序。

⑵對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回?()

A.一級(jí)召回

B.二級(jí)召回

C.三級(jí)召回

D.四級(jí)召回

【答案】:A

【解析】:

根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度,藥品召回分為三級(jí):對(duì)使用該藥品可

能引起嚴(yán)重健康危害的實(shí)施一級(jí)召回;對(duì)使用該藥品可能引起暫時(shí)的

或者可逆的健康危害的實(shí)施二級(jí)召回;對(duì)使用該藥品一般不會(huì)引起健

康危害,但由于其他原因需要收回的實(shí)施三級(jí)召回。

⑶作出召回決定后,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告的時(shí)限為

()。

A.12小時(shí)

B.24小時(shí)

C.48小時(shí)

D.72小時(shí)

【答案】:B

【解析】:

生產(chǎn)企業(yè)藥品召回的時(shí)間規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后,

應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施:一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi),二級(jí)召回在

48小時(shí)內(nèi),三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi),通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用

單位停止銷(xiāo)售和使用,同時(shí)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

⑷啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省

級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)限()。

A.1日內(nèi)

B.3日內(nèi)

C.7日內(nèi)

D.15日內(nèi)

【答案】:A

【解析】:

藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后,一級(jí)召回在1日內(nèi),二級(jí)召回在3

日內(nèi),三級(jí)召回在7日內(nèi),應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所

在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

⑸在實(shí)施召回的過(guò)程中,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召

回進(jìn)展情況的頻率為()。

A.每日

B.每3日

C.每7日

D.每15日

【答案】:A

【解析】:

藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過(guò)程中,一級(jí)召回每日,二級(jí)召回每3日,

三級(jí)召回每7日,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展

情況。

47.下列輔料中,可作為栓劑油脂性基質(zhì)的是()。

A.聚乙二醇

B.聚乙烯醇

C.椰油酯

D.甘油明膠

E.聚維酮

【答案】:C

【解析】:

半合成脂肪酸甘油酯是由天然植物油經(jīng)水解、分鐳所得C12?C18游

離脂肪酸,部分氫化后再與甘油酯化而得的甘油三酯、二酯、一酯混

合物。這類(lèi)基質(zhì)具有適宜的熔點(diǎn),不易酸敗,為目前取代天然油脂的

較理想的栓劑基質(zhì),如椰油酯等。

48.可視為良性前列腺增生的早期信號(hào)的是()。

A.痔瘡

B.夜尿次數(shù)增多

C.尿路感染

D.夜尿量增多

E.脫肛

【答案】:B

【解析】:

尿頻,尤其夜尿次數(shù)增多,是前列腺增生的早期信號(hào)。

49.左旋咪噪的臨床應(yīng)用有()o

A.器官移植后的抗排異

B.腫瘤放化療的輔助治療

C.肺結(jié)核

D.蛔蟲(chóng)病

E.紅斑狼瘡綜合征

【答案】:B|D|E

【解析】:

左旋咪喋的臨床應(yīng)用包括:①左旋咪喋是一種廣譜驅(qū)腸蟲(chóng)藥,主要用

于驅(qū)蛔蟲(chóng)及鉤蟲(chóng),可選擇性抑制蟲(chóng)體肌肉中的琥珀酸脫氫酶。②左旋

咪噪還是系一種口服有效的免疫調(diào)節(jié)藥物,主要用于免疫功能低下者

恢復(fù)免疫功能,可增強(qiáng)機(jī)體抗病能力。③左旋咪喋可與抗癌藥合用治

療腫瘤,可鞏固療效,減少?gòu)?fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移,延長(zhǎng)緩解期。④左旋咪喋還

可改善多種自身免疫性疾病如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等免

疫功能異常癥狀。

50.下列劑型中,既可內(nèi)服又可外用的是()。

A.腸溶片劑

B.顆粒劑

C.膠囊劑

D.混懸劑

E.糖漿劑

【答案】:D

【解析】:

混懸型:這類(lèi)劑型是固體藥物以微粒狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中所形成的

非均勻分散體系,如合劑、洗劑、混懸劑等;合劑口服,洗劑外用。

51.表面活性劑可用作()。

A.稀釋劑

B.增溶劑

C.乳化劑

D.潤(rùn)濕劑

E.成膜劑

【答案】:B|C|D

【解析】:

表面活性劑系指具有很強(qiáng)的表面活性、加入少量就能使液體的表面張

力顯著下降的物質(zhì)。它可用作增溶劑、乳化劑、潤(rùn)濕劑、助懸劑、起

泡劑和消泡劑、去污劑、消毒劑和殺菌劑。

52.(共用備選答案)

A.本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品

B.銷(xiāo)售藥品時(shí),營(yíng)業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配備藥品的過(guò)程

C.采購(gòu)藥品時(shí),與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)

D.本企業(yè)已采購(gòu)的藥品不入本企業(yè)倉(cāng)庫(kù),而是從供貨單位直接發(fā)送到

購(gòu)貨單位的行為

⑴首營(yíng)品種是指()。

【答案】:A

⑵藥品直調(diào)是指()。

【答案】:D

⑶首營(yíng)企業(yè)是指()。

【答案】:C

53.關(guān)于緩(控)釋制劑的說(shuō)法,正確的有()。

A.緩(控)釋制劑可以避免或減少血藥濃度的峰谷現(xiàn)象

B.可以用聚氯乙烯、聚乙烯等制成不溶性骨架片達(dá)到緩(控)釋效果

C.可以用羥丙甲纖維素等制成親水性凝膠骨架片達(dá)到緩(控)釋效果

D.可以用巴西棕桐蠟等制成溶蝕性骨架片達(dá)到緩(控)釋效果

E.可以用微晶纖維素等制成滲透泵片達(dá)到緩(控)釋效果

【答案】:A|B|C|D

【解析】:

A項(xiàng),緩(控)釋制劑的優(yōu)點(diǎn)包括釋藥徐緩,使血液濃度平穩(wěn),避免

峰谷現(xiàn)象,有利于降低藥物的毒副作用,減少耐藥性的發(fā)生。B項(xiàng),

緩(控)釋制劑中藥物的釋放速度主要是通過(guò)輔料來(lái)控制。常見(jiàn)的非

溶蝕性骨架材料有:①纖維素類(lèi),如乙基纖維素;②聚烯燒類(lèi),如聚

乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯等;③聚丙烯酸酯類(lèi),如聚甲基丙烯酸甲酯

等。C項(xiàng),親水凝膠骨架材料大致分為四類(lèi):①天然高分子材料類(lèi),

如海藻酸鈉、瓊脂等;②纖維素類(lèi),如羥丙甲纖維素、甲基纖維素等;

③非纖維素多糖,如殼聚糖、半乳糖甘露聚糖等;④乙烯聚合物,如

卡波普、聚乙烯醇等。D項(xiàng),生物溶蝕性骨架材料主要有:①蠟類(lèi):

如蜂蠟、巴西棕桐

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