TSSFSIDC 018-2024 科創(chuàng)金融支持生物醫(yī)藥高價(jià)值專利轉(zhuǎn)化服務(wù)指南

ICS03.060CCSJ679Serviceguidanceforscientifictechnologyandinnovattransferofbiomedicinehigh-valuepatents2024-4-19發(fā)布上?，F(xiàn)代服務(wù)業(yè)聯(lián)合會(huì)發(fā)布本文件版權(quán)歸上?，F(xiàn)代服務(wù)業(yè)聯(lián)合會(huì)所有。未經(jīng)事先書面許可，本文件的任何部分不得以任何形式或任何手段進(jìn)行復(fù)制、發(fā)行、改編、翻譯、匯編或?qū)⒈疚募糜谄渌魏紊虡I(yè)目的?？赏ㄟ^以下聯(lián)系方式申請(qǐng)授權(quán)：a)郵箱：shssidc@b)網(wǎng)址：I前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4工作流程 5增信要素 附錄A（資料性）科創(chuàng)金融服務(wù)工作流程圖 4參考文獻(xiàn) 本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由上?，F(xiàn)代服務(wù)業(yè)聯(lián)合會(huì)、中國(guó)進(jìn)出口銀行上海分行提出。本文件由上?，F(xiàn)代服務(wù)業(yè)聯(lián)合會(huì)歸口。本文件起草單位：上海現(xiàn)代服務(wù)業(yè)聯(lián)合會(huì)、中國(guó)進(jìn)出口銀行上海分行、復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院、上?，F(xiàn)代服務(wù)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新發(fā)展中心、上海國(guó)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)股權(quán)投資管理有限公司、上海柏若登商務(wù)咨詢有限公司、安杰世澤律師事務(wù)所、匯業(yè)律師事務(wù)所。本文件主要起草人：鄭惠強(qiáng)、王須國(guó)、劉宇、朱同玉、范金成、沈旭生、曹俊、李聰、周璐、靳園園、程放、趙嘉然、陳貴、唐嘉偉。本文件首批承諾執(zhí)行單位：上海現(xiàn)代服務(wù)業(yè)聯(lián)合會(huì)、中國(guó)進(jìn)出口銀行上海分行、復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院、上?，F(xiàn)代服務(wù)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新發(fā)展中心、上海國(guó)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)股權(quán)投資管理有限公司、上海柏若登商務(wù)咨詢有限公司、安杰世澤律師事務(wù)所、匯業(yè)律師事務(wù)所。本文件服務(wù)對(duì)象為從事生物醫(yī)藥研發(fā)的高等院校、科研機(jī)構(gòu)或企業(yè)（以下統(tǒng)稱“科創(chuàng)主體”重點(diǎn)服務(wù)于生物醫(yī)藥“前沿科學(xué)家團(tuán)隊(duì)”。本文件旨在豐富和拓展支持科技創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目長(zhǎng)周期研發(fā)的資金來源渠道，以國(guó)家政策性銀行為引領(lǐng)，發(fā)揮科創(chuàng)金融產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)，在研發(fā)活躍期內(nèi)，以續(xù)存的高價(jià)值專利或未來的高價(jià)值專利預(yù)期收益作為質(zhì)押標(biāo)的物，為科研創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目提供中長(zhǎng)期“耐心資本”，與風(fēng)險(xiǎn)投資、政府產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金、國(guó)家自然科學(xué)基金等各類、各層次政府科研資助共同構(gòu)建科創(chuàng)主體多位一體、多渠道的生物醫(yī)藥高價(jià)值專利轉(zhuǎn)化資金來源體系。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要支柱，是上海強(qiáng)化高端產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)功能和科技創(chuàng)新策源功能的重要抓手，也是上?！按蛟焓澜缂?jí)產(chǎn)業(yè)集群”重要使命的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。本文件將探索風(fēng)險(xiǎn)可控、長(zhǎng)周期、可持續(xù)的生物醫(yī)藥科創(chuàng)金融模式：以國(guó)家政策性銀行為引領(lǐng)，支持長(zhǎng)周期科創(chuàng)金融，以高價(jià)值專利的培育、運(yùn)營(yíng)、轉(zhuǎn)化為路徑，生物醫(yī)藥“前沿科學(xué)家團(tuán)隊(duì)”為重點(diǎn)支持對(duì)象，依托上海高校、科研機(jī)構(gòu)的創(chuàng)新能力以及張江“中國(guó)藥谷”的人才優(yōu)勢(shì)，率先在上海及長(zhǎng)三角區(qū)域試點(diǎn)突破，發(fā)揮上?？苿?chuàng)中心引領(lǐng)性作用，助推中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域進(jìn)入世界第一方陣。國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《專利轉(zhuǎn)化運(yùn)用專項(xiàng)行動(dòng)方案（2023—2025年）》提出，“加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)融資信貸政策支持力度”“開展銀行知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資內(nèi)部評(píng)估試點(diǎn)，擴(kuò)大銀行業(yè)金融機(jī)構(gòu)知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押登記線上辦理試點(diǎn)范圍”“針對(duì)高價(jià)值存量專利，匹配政策、服務(wù)、資本等優(yōu)質(zhì)資源，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)快速轉(zhuǎn)化中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《浦東新區(qū)綜合改革試點(diǎn)實(shí)施方案（2023－2027年）》提出，“創(chuàng)新科技成果市場(chǎng)化轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化機(jī)制，探索建立由政府資助形成的科研成果確權(quán)評(píng)估、商業(yè)轉(zhuǎn)化、收益分享機(jī)制”“促進(jìn)金融支持科技創(chuàng)新”“發(fā)展與創(chuàng)投類企業(yè)發(fā)展周期、風(fēng)險(xiǎn)特征、資金需求相匹配的金融產(chǎn)品”“實(shí)施科技產(chǎn)業(yè)金融一體化專項(xiàng)試點(diǎn)”。國(guó)家發(fā)展改革委印發(fā)的《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》提出，“建設(shè)生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展高地，引導(dǎo)創(chuàng)新資源向京津冀、長(zhǎng)三角、粵港澳大灣區(qū)集聚發(fā)展”“鼓勵(lì)政府性融資擔(dān)保機(jī)構(gòu)為符合條件的中小生物企業(yè)提供融資增信支持”“支持銀行研發(fā)更多與生物經(jīng)濟(jì)特點(diǎn)相適應(yīng)的信貸產(chǎn)品”。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局出臺(tái)的《專利權(quán)質(zhì)押登記辦法》，旨在“促進(jìn)專利權(quán)運(yùn)用和資金融通，保障相關(guān)權(quán)利人合法權(quán)益，規(guī)范專利權(quán)質(zhì)押登記”，為更加規(guī)范、便利、高效的專利質(zhì)押登記服務(wù)提供堅(jiān)實(shí)的制度保障，充分實(shí)現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)價(jià)值。上海市人民政府辦公廳發(fā)布的《上海市大學(xué)科技園改革發(fā)展行動(dòng)方案》提出，“支持高校建立科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目主動(dòng)挖掘制度，高校技術(shù)轉(zhuǎn)移中心和大學(xué)科技園及時(shí)介入對(duì)接轉(zhuǎn)化，提供接力孵化服務(wù)”“支持高校、大學(xué)科技園與技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、法務(wù)、財(cái)稅、證券投資、孵化培育等市場(chǎng)化服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)接”。上海市人社局發(fā)布的《關(guān)于開展2023年東方英才計(jì)劃領(lǐng)軍項(xiàng)目（原上海領(lǐng)軍人才）選拔工作的通知》，將選拔人才的重點(diǎn)聚焦集成電路、生物醫(yī)藥、人工智能等重點(diǎn)領(lǐng)域。為針對(duì)科創(chuàng)主體高增長(zhǎng)、輕資產(chǎn)的特點(diǎn)，完善信用擔(dān)保體系，創(chuàng)新融資擔(dān)保模式，本文件提出專利預(yù)期收益增信、專利風(fēng)險(xiǎn)池增信等建議，優(yōu)化風(fēng)險(xiǎn)緩釋機(jī)制，鼓勵(lì)銀行業(yè)金融機(jī)構(gòu)創(chuàng)新業(yè)務(wù)可持續(xù)發(fā)展。為探索對(duì)科創(chuàng)主體實(shí)行差別化風(fēng)險(xiǎn)容忍度，為科創(chuàng)主體提供有力的金融服務(wù)與支撐，本文件提出將生物醫(yī)藥“前沿科學(xué)家團(tuán)隊(duì)”以及高價(jià)值專利作為科創(chuàng)金融的核心要素。注：本文件提及的工作流程及增信要素僅作適用參考，不構(gòu)成本文件發(fā)起單位、參與單位、起草人對(duì)申請(qǐng)主體的具有法律約束力的適用承諾或貸款承諾。申請(qǐng)主體科技創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目的具體授信方案，以生物醫(yī)藥高價(jià)值專利轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)和銀行業(yè)金融機(jī)構(gòu)依據(jù)其適用法律的最終自主判定為準(zhǔn)。1科創(chuàng)金融支持生物醫(yī)藥高價(jià)值專利轉(zhuǎn)化服務(wù)指南本文件給出了“科創(chuàng)金融支持生物醫(yī)藥高價(jià)值專利轉(zhuǎn)化服務(wù)”相關(guān)核心技術(shù)要素的建議。本文件適用于從事生物醫(yī)藥研發(fā)的高等院校、科研機(jī)構(gòu)或企業(yè)，以及提供科創(chuàng)金融服務(wù)的金融機(jī)構(gòu)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注明日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修訂版本）適用于本文件。T/SSFSIDC010-2023醫(yī)學(xué)院及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高質(zhì)量專利申請(qǐng)與專利信息發(fā)布規(guī)范3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1科創(chuàng)金融scienceandtechnologyinnovationfinance通過整合信貸、債券、股權(quán)、保險(xiǎn)等各類金融資源，為科創(chuàng)主體提供與其高價(jià)值專利生命周期相匹配、符合行業(yè)特點(diǎn)、適應(yīng)發(fā)展需求的金融服務(wù)，強(qiáng)調(diào)金融對(duì)科技創(chuàng)新和實(shí)體經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支撐作用，旨在實(shí)現(xiàn)金融資源與科技資源有效對(duì)接，推動(dòng)科技研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。3.2科創(chuàng)主體scienceandtechnologyinnovationentity從事研發(fā)的高等院校、科研機(jī)構(gòu)或企業(yè)。3.3生物醫(yī)藥“前沿科學(xué)家團(tuán)隊(duì)”biomedicalleadingscientistteam科研能力在國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥某一領(lǐng)域體現(xiàn)領(lǐng)先性、前沿性，持有多項(xiàng)高價(jià)值專利或具備高價(jià)值專利研發(fā)能力的高?？蒲袌F(tuán)隊(duì)或企業(yè)科研團(tuán)隊(duì)。3.4藥物開發(fā)生命周期medicineresearchanddevelopmentlifecycle早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究（臨床研究I期、臨床研究II期、臨床研究III期）、上市注冊(cè)等階段，涵蓋概念驗(yàn)證、藥物發(fā)現(xiàn)、藥效和安全性評(píng)價(jià)、成藥性研究、制劑與藥物遞送技術(shù)、臨床藥學(xué)研究和合理用藥研究等具體環(huán)節(jié)。3.5生物醫(yī)藥高價(jià)值專利biomedicinehigh-valuepatent經(jīng)過系統(tǒng)性、完備性專利培育以及專利運(yùn)營(yíng)程序所產(chǎn)出的，具有高商業(yè)價(jià)值的生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專利或者專利組合。高價(jià)值專利通常在技術(shù)、市場(chǎng)和法律三個(gè)維度都有高價(jià)值，具有專利穩(wěn)定性強(qiáng)，容易被授權(quán)和轉(zhuǎn)化等特點(diǎn)。3.6專利培育patentcultivation2由科創(chuàng)主體以及第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)共同參與，專利申請(qǐng)前所需的，有利于專利質(zhì)量、價(jià)值提升的相關(guān)流程。在藥物開發(fā)生命周期中，通常對(duì)應(yīng)早期發(fā)現(xiàn)以及臨床前研究階段。3.7專利運(yùn)營(yíng)patentoperation基于已完成培育的專利，由科創(chuàng)主體以及第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)共同提高專利價(jià)值的過程。3.8專利轉(zhuǎn)化patenttransfer以生物醫(yī)藥專利為標(biāo)的物的交易，包括并購、授權(quán)許可、作價(jià)入股以及復(fù)合型交易等形式。3.9高價(jià)值專利科創(chuàng)貸high-valuepatentscientificinnovationloan金融機(jī)構(gòu)為推動(dòng)我國(guó)重大關(guān)鍵核心技術(shù)實(shí)現(xiàn)突破，提高企業(yè)機(jī)構(gòu)自主創(chuàng)新能力，更好參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，以科創(chuàng)主體高價(jià)值專利作為質(zhì)押，為科創(chuàng)主體開展科技創(chuàng)新研發(fā)和科技成果轉(zhuǎn)化、推廣，提供中長(zhǎng)期科創(chuàng)貸款的金融產(chǎn)品。4工作流程4.1注冊(cè)申請(qǐng)主體可通過“生物醫(yī)藥高價(jià)值專利轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)”，完成注冊(cè)。4.2生物醫(yī)藥“前沿科學(xué)家團(tuán)隊(duì)”認(rèn)證申請(qǐng)主體如符合生物醫(yī)藥“前沿科學(xué)家團(tuán)隊(duì)”申請(qǐng)條件，可通過“生物醫(yī)藥高價(jià)值專利轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)”提出生物醫(yī)藥“前沿科學(xué)家團(tuán)隊(duì)”認(rèn)證申請(qǐng)。經(jīng)審批認(rèn)證后，生物醫(yī)藥“前沿科學(xué)家團(tuán)隊(duì)”在貸款申請(qǐng)時(shí)，作為增信加分項(xiàng)。4.3項(xiàng)目篩選根據(jù)申請(qǐng)主體在“生物醫(yī)藥高價(jià)值專利轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)”提交的項(xiàng)目信息，對(duì)專利或擬申請(qǐng)專利進(jìn)行篩選，通過技術(shù)、市場(chǎng)和法律三個(gè)維度判斷專利是否為高價(jià)值專利及擬申請(qǐng)專利是否可形成高價(jià)值專利。4.4專利評(píng)估申請(qǐng)主體委托具備相應(yīng)資質(zhì)的第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)針對(duì)專利或擬申請(qǐng)專利開展專利導(dǎo)航、知識(shí)產(chǎn)權(quán)盡職調(diào)查和法律盡職調(diào)查，包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)系統(tǒng)性梳理、核心專利授權(quán)前景和專利穩(wěn)定性分析、擬實(shí)施區(qū)域是否可自由實(shí)施分析、專利布局分析，以及股權(quán)結(jié)構(gòu)、同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)等企業(yè)基本情況調(diào)查，以明確專利的價(jià)值，降低不確定性和風(fēng)險(xiǎn)。4.5服務(wù)對(duì)接“生物醫(yī)藥高價(jià)值專利轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)”為通過篩選、評(píng)估的項(xiàng)目申請(qǐng)主體提供專利培育、研發(fā)、運(yùn)營(yíng)、轉(zhuǎn)化、金融、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等具備相應(yīng)資質(zhì)的第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)接。4.6項(xiàng)目評(píng)審“生物醫(yī)藥高價(jià)值專利轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)”可定期組織平臺(tái)專家?guī)熘挟a(chǎn)業(yè)相關(guān)專家，對(duì)申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審結(jié)果記錄至《科創(chuàng)貸項(xiàng)目評(píng)審記錄表》，專家組根據(jù)記分結(jié)果，予以或不予以送審至合作金融機(jī)構(gòu)。4.7貸款審批對(duì)于“生物醫(yī)藥高價(jià)值專利轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)”送審企業(yè)，金融機(jī)構(gòu)可按現(xiàn)行有效的政策、制度、流程自行開展業(yè)務(wù)，對(duì)于符合金融機(jī)構(gòu)審批標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)提供授信方案，根據(jù)項(xiàng)目執(zhí)行實(shí)際情況、企業(yè)財(cái)務(wù)狀況等進(jìn)行跟蹤和分析，決定是否發(fā)放貸款及授信額度。35增信要素5.1專利預(yù)期收益增信將專利的預(yù)期收益，作為專利質(zhì)押增信手段，即生物醫(yī)藥“前沿科學(xué)家團(tuán)隊(duì)”在“高價(jià)值專利科創(chuàng)貸”存續(xù)期間所發(fā)明的其他專利通過轉(zhuǎn)化所產(chǎn)生的收益，為前期已質(zhì)押專利提供擔(dān)保，優(yōu)先用于“高價(jià)值專利科創(chuàng)貸”項(xiàng)目還款。5.2專利風(fēng)險(xiǎn)池增信專利成功轉(zhuǎn)化可申請(qǐng)解押，約定將一定比例的專利轉(zhuǎn)化收益，作為風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償金劃入“高價(jià)值專利科創(chuàng)貸項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償金池”，用于其他科創(chuàng)貸項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償。5.3生物醫(yī)藥“前沿科學(xué)家團(tuán)隊(duì)”增信科創(chuàng)主體滿足下列條件（至少一項(xiàng)），可獲得增信加分，包括：a)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)所在高校為教育部“雙一流”大學(xué)，且相關(guān)學(xué)科為教育部建設(shè)“一流學(xué)科”；b)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)為國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新中心等國(guó)家級(jí)以上教學(xué)科研平臺(tái)成員；c)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)所在高校學(xué)科在ESI排名進(jìn)入全球前100位，全國(guó)前十位，QS和USNews排名進(jìn)入全球前一百位，全國(guó)前十位；d)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)領(lǐng)軍人才為院士、國(guó)家高層次人才，國(guó)家高層次青年人才，上海領(lǐng)軍人才（東方英才）；——國(guó)家高層次人才：國(guó)家海外高層次人才引進(jìn)計(jì)劃“千人計(jì)劃”專家，國(guó)家杰出青年基金獲得者，教育部“長(zhǎng)江學(xué)者”，國(guó)家“萬人計(jì)劃”領(lǐng)軍人才?！獓?guó)家高層次青年人才（四青）：國(guó)家優(yōu)秀青年科學(xué)基金獲得者、“長(zhǎng)江學(xué)者獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃”青年學(xué)者、“萬人計(jì)劃”青年拔尖人才、國(guó)家海外高層次人才引進(jìn)計(jì)劃“千人計(jì)劃”（青年項(xiàng)目）。e)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)成員含國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、教育部、上海市生物藥醫(yī)藥重點(diǎn)平臺(tái)負(fù)責(zé)人；f)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)成員近5年內(nèi)負(fù)責(zé)主持“國(guó)家自然科學(xué)基金”重大項(xiàng)目、重大研究計(jì)劃；g)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)成員近3年被列入美國(guó)斯坦福大學(xué)&愛思唯爾聯(lián)合發(fā)布的“年度全球前2%頂尖科學(xué)5.4商業(yè)性擔(dān)保公司擔(dān)保增信獲得商業(yè)性擔(dān)保公司（含保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)）的擔(dān)保后，可獲增信加分。5.5政策性擔(dān)保公司擔(dān)保增信獲得政策性擔(dān)保公司的擔(dān)保后，可獲增信加分。5.6產(chǎn)業(yè)政策獎(jiǎng)補(bǔ)增信已獲得政府產(chǎn)業(yè)政策獎(jiǎng)補(bǔ)、產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金支持的項(xiàng)目，可獲得增信加分。5.7高價(jià)值專利增信質(zhì)押專利符合專利篩選、評(píng)估、培育、運(yùn)營(yíng)等各環(huán)節(jié)規(guī)范，依照T/SSFSIDC010-2023的要求，可獲得增信加分。4科創(chuàng)金融服務(wù)工作流程圖科創(chuàng)金融服