醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批業(yè)務(wù)手冊

-1-XX省醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批業(yè)務(wù)手冊申請條件內(nèi)地自然人和法人申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，應符合《醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)管理辦法實施細則》以及《XX省衛(wèi)生健康委XX省中醫(yī)藥局關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)審批管理的通知》相關(guān)規(guī)定。內(nèi)地法人和境外法人申請設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的，應符合《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》有關(guān)規(guī)定。香港、X門服務(wù)提供者申請設(shè)置診所的，應符合原衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局《關(guān)于落實內(nèi)地與香港、X門〈《關(guān)于建立更緊密經(jīng)貿(mào)關(guān)系的安排》補充協(xié)議四〉中有關(guān)醫(yī)療服務(wù)事項的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2007〕303號）有關(guān)規(guī)定。香港、X門服務(wù)提供者申請設(shè)置門診部的，應符合原《XX省衛(wèi)生廳關(guān)于落實內(nèi)地與香港、X門〈《關(guān)于建立更緊密經(jīng)貿(mào)關(guān)系的安排》補充協(xié)議五〉中有關(guān)醫(yī)療服務(wù)事項的通知》（X衛(wèi)〔2008〕178號）有關(guān)規(guī)定。香港、X門、XX服務(wù)提供者申請設(shè)置獨資醫(yī)院的，應符合原衛(wèi)健委、商務(wù)部《關(guān)于印發(fā)〈香港和X門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法〉的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕109號）、《關(guān)于印發(fā)〈XX服務(wù)提供者在大陸設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法〉的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕110號）有關(guān)規(guī)定。申請材料內(nèi)地自然人、法人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)。1.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書（原件）；2.設(shè)置可行性研究報告，包括以下內(nèi)容：申請單位名稱、基本情況及法定代表人基本情況（姓名、年齡、身份證號碼、專業(yè)履歷）（法人申請）；或申請人基本情況（姓名、年齡、身份證號碼、專業(yè)履歷、工作經(jīng)歷）（自然人申請）；擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)；擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)方式、時間、診療科目和床位；擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的組織架構(gòu)、人員配備；擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）。3.選址報告，包括以下內(nèi)容：選址的依據(jù)；選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；占地和建筑面積。4.設(shè)置人（單位）相關(guān)證件：設(shè)置人為自然人的，提交居民身份證明；設(shè)置單位為法人的，提交法人資格證件（《營業(yè)執(zhí)照》或《民辦非企業(yè)單位法人登記證書》或《事業(yè)單位法人登記證書》）正、副本。5.設(shè)置人或設(shè)置單位法定代表人簽署的，關(guān)于提交的所有申請材料真實有效的相關(guān)聲明書（原件）；6.其他。醫(yī)療機構(gòu)基本標準已規(guī)定投資總額的，還應提交設(shè)置單位的資信證明（原件）。（2）由兩個以上法人或者其他組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)或者由兩名以上自然人合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，還應提交由各方共同簽署的協(xié)議書。（3）設(shè)置申請人（單位）委托他人辦理醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批相關(guān)手續(xù)或領(lǐng)取許可文書的，應提交設(shè)置申請人或設(shè)置申請單位法定代表人簽署的《授權(quán)委托書》（原件）及被委托人的身份證明復印件。（4）申請材料未標注原件的均提供復印件，所有復印件需提交原件以供核驗。中外（含香港、X門服務(wù)提供者）合資、合作醫(yī)療機構(gòu)。1.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書（原件）；2.設(shè)置可行性研究報告，包括以下內(nèi)容：申請單位名稱、基本情況及法定代表人基本情況（姓名、年齡、身份證號碼、專業(yè)履歷等）；擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)；擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)方式、時間、診療科目和床位；擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）。3.選址報告，包括以下內(nèi)容：選址的依據(jù)；選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；占地和建筑面積。4.合資、合作各方的法人資格證件：XX（內(nèi)地/大陸方）為《營業(yè)執(zhí)照》或《民辦非企業(yè)單位法人登記證書》或《事業(yè)單位法人登記證書》正、副本。外方（含香港、X門、XX方）為法人注冊登記證明；5.合資、合作各方法定代表人身份證明；6.合資、合作各方法定代表人簽署的項目建議書；7.銀行資信證明（原件）（境外申請人屬香港、X門服務(wù)提供者的免交）；8.其他。設(shè)置申請單位委托他人辦理醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批相關(guān)手續(xù)或領(lǐng)取許可文書的，應提交合資、合作各方法定代表人共同簽署的《授權(quán)委托書》及被委托人的身份證明復印件。申請材料未標注原件的均提供復印件，所有復印件需提交原件以供核驗。香港、X門服務(wù)提供者（自然人）設(shè)置獨資診所、門診部。1.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書（原件）；2.設(shè)置可行性研究報告，包括以下內(nèi)容：（1）申請人基本情況（姓名、年齡、身份證號碼、專業(yè)履歷、工作經(jīng)歷等）；（2）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)；（3）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)方式、時間、診療科目和床位；擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）。3.選址報告，包括以下內(nèi)容：（1）選址的依據(jù)；（2）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；（3）選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；（4）占地和建筑面積。4.申請人的內(nèi)地《醫(yī)師資格證書》；5.經(jīng)香港醫(yī)務(wù)委員會、香港牙醫(yī)管理委員會、香港中醫(yī)藥管理委員會或X門衛(wèi)健局認定的香港、X門執(zhí)業(yè)證明書或執(zhí)照/注冊證明書；6.經(jīng)內(nèi)地或香港、X門保險機構(gòu)出具的承保范圍包括內(nèi)地的醫(yī)療責任保險證明；7.由香港醫(yī)務(wù)委員會、香港牙醫(yī)管理委員會、香港中醫(yī)藥管理委員會或X門衛(wèi)健局出具的香港、X門專業(yè)操守/良好聲譽證明書（原件）；或內(nèi)地地級以上市衛(wèi)生健康行政部門出具的執(zhí)業(yè)經(jīng)歷證明（原件）及《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；8.香港、X門永久性居民身份證明，其中屬于中國公民的還應提供港X居民來往內(nèi)地通行證（回鄉(xiāng)證）或香港、X門特別行政區(qū)護照（香港永久性居民身份證明應經(jīng)內(nèi)地認可的公證人核證。X門永久性居民身份證明應經(jīng)X門特別行政區(qū)政府公證部門或內(nèi)地認可的公證人核證）；9.其他。（1）申請人委托他人辦理醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批相關(guān)手續(xù)或領(lǐng)取許可文書的，應提交設(shè)置申請人簽署的《授權(quán)委托書》及被委托人的身份證明復印件。（2）申請材料未標注原件的均提供復印件，所有復印件需提交原件以供核驗。香港、X門服務(wù)提供者（法人）設(shè)置獨資門診部。1.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書（原件）；2.設(shè)置可行性研究報告，包括以下內(nèi)容：（1）申請單位名稱、基本情況及法定代表人基本情況（姓名、年齡、身份證號碼、專業(yè)履歷等）；（2）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)；（3）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)方式、時間、診療科目和床位；擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；（5）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；（6）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）。3.選址報告，包括以下內(nèi)容：（1）選址的依據(jù)；（2）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；（3）選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；（4）占地和建筑面積。4.香港特別行政區(qū)公司注冊處簽發(fā)的、經(jīng)內(nèi)地認可的公證人核證的公司注冊證明書/X門特別行政區(qū)商業(yè)及動產(chǎn)登記局發(fā)出的公司注冊證明書；5.經(jīng)內(nèi)地或香港、X門保險機構(gòu)出具的承保范圍包括內(nèi)地的醫(yī)療責任保險證明（原件）；6.負責人作出的法定聲明（香港服務(wù)提供者提交，原件。該法定聲明應根據(jù)香港特別行政區(qū)《宣誓及聲明辦法》的程序及要求作出，并應經(jīng)內(nèi)地認可的公證人核證）/經(jīng)X門特別行政區(qū)政府公證部門或內(nèi)地認可的公證人核證的，負責人向X門特別行政區(qū)政府作出的聲明（X門服務(wù)提供者提交，原件。該聲明應經(jīng)X門特別行政區(qū)政府公證部門或內(nèi)地認可的公證人核證）；7.其他。（1）申請人委托他人辦理醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批相關(guān)手續(xù)或領(lǐng)取許可文書的，應提交設(shè)置申請人簽署的《授權(quán)委托書》及被委托人的身份證明復印件。（2）申請材料未標注原件的均提供復印件，所有復印件需提交原件以供核驗。（五）香港、X門服務(wù)提供者（法人）設(shè)置獨資醫(yī)院。1.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書（原件）；2.設(shè)置可行性研究報告，包括以下內(nèi)容：（1）申請單位名稱、基本情況及法定代表人基本情況（姓名、年齡、身份證號碼、專業(yè)履歷等）；（2）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)；（3）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)方式、時間、診療科目和床位；擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；（6）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）。3.選址報告，包括以下內(nèi)容：（1）選址的依據(jù)；（2）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；（3）選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；（4）占地和建筑面積。4.項目建議書；5.設(shè)置單位的法人注冊登記證明；6.設(shè)置單位的法定代表人身份證明；7.設(shè)置單位的銀行資信證明（原件）；8.香港/X門服務(wù)提供者能夠提供國際先進醫(yī)院管理經(jīng)驗、管理模式和服務(wù)模式或具有國際領(lǐng)先水平醫(yī)學技術(shù)的證明材料（原件）；9.香港工業(yè)貿(mào)易署出具的《服務(wù)提供者證明書》，或X門經(jīng)濟局出具的《服務(wù)提供者證明書》（原件）；10.香港特別行政區(qū)公司注冊處簽發(fā)的、經(jīng)內(nèi)地認可的公證人核證的公司注冊證明書/X門特別行政區(qū)商業(yè)及動產(chǎn)登記局發(fā)出的公司注冊證明書；11.負責人作出的法定聲明（香港服務(wù)提供者提交，原件。該法定聲明應根據(jù)香港特別行政區(qū)《宣誓及聲明辦法》的程序及要求作出，并應經(jīng)內(nèi)地認可的公證人核證）/經(jīng)X門特別行政區(qū)政府公證部門或內(nèi)地認可的公證人核證的，負責人向X門特別行政區(qū)政府作出的聲明（X門服務(wù)提供者提交，原件。該聲明應經(jīng)X門特別行政區(qū)政府公證部門或內(nèi)地認可的公證人核證）；12.其他。（1）申請人委托他人辦理醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批相關(guān)手續(xù)或領(lǐng)取許可文書的，應提交設(shè)置申請人簽署的《授權(quán)委托書》及被委托人的身份證明復印件。（2）申請材料未標注原件的均提供復印件，所有復印件需提交原件以供核驗。（六）XX服務(wù)提供者設(shè)置獨資醫(yī)院。1.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書（原件）；2.設(shè)置可行性研究報告，包括以下內(nèi)容：（1）申請單位名稱、基本情況及法定代表人基本情況（姓名、年齡、身份證號碼、專業(yè)履歷等）；（2）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)；（3）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)方式、時間、診療科目和床位；（4）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；（5）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；（6）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）。3.選址報告，包括以下內(nèi)容：（1）選址的依據(jù)；（2）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；（3）選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；（4）占地和建筑面積。4.項目建議書；5.設(shè)置單位的法人注冊登記證明；6.設(shè)置單位的法定代表人身份證明；7.設(shè)置單位的銀行資信證明（原件）；8.設(shè)置單位能夠提供國際先進醫(yī)院管理經(jīng)驗、管理模式和服務(wù)模式或具有國際領(lǐng)先水平醫(yī)學技術(shù)的證明材料（原件）；9.XX業(yè)務(wù)主管部門或其委托機構(gòu)出具的《服務(wù)提供者證明書》（原件）；10.設(shè)置單位在XX的業(yè)務(wù)性質(zhì)和范圍及從事該商業(yè)經(jīng)營3年以上的有關(guān)證明文件（原件。注：在XX提供服務(wù)的性質(zhì)和范圍，應包含擬在大陸提供服務(wù)的性質(zhì)和范圍）；11.設(shè)置單位法定代表人簽署的關(guān)于提交的申請材料真實有效的相關(guān)承諾書（原件）；12.其他。（1）申請人委托他人辦理醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批相關(guān)手續(xù)或領(lǐng)取許可文書的，應提交設(shè)置申請人簽署的《授權(quán)委托書》及被委托人的身份證明復印件。（2）申請材料未標注原件的均提供復印件，所有復印件需提交原件以供核驗。受理及審批條件（一）申請醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批，應同時符合以下條件：1.申請材料齊全且符合法定格式；2.申請材料內(nèi)容符合要求。（二）申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，不予XX:1.設(shè)置人（單位）不符合規(guī)定的條件；2.投資者不能提供滿足投資總額的資信證明；3.醫(yī)療機構(gòu)選址不合理；4.達不到醫(yī)療機構(gòu)基本標準；5.提交的申請材料或反映的情況不真實；6.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置批準公示期間接到舉報或群眾提出異議，衛(wèi)生健康部門組織調(diào)查，認為舉報或提出的異議屬實的。審批流程

準備申請材料決定不予許可許可通知申請人發(fā)放《不予行政許可決定書》《不予行政許可決定書準備申請材料決定不予許可許可通知申請人發(fā)放《不予行政許可決定書》《不予行政許可決定書結(jié)束