2024年精密醫(yī)療器械定制研發(fā)合作協(xié)議

2024年精密醫(yī)療器械定制研發(fā)合作協(xié)議本合同目錄一覽第一條：定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1定義1.2術(shù)語(yǔ)第二條：合作范圍與目標(biāo)2.1合作范圍2.2合作目標(biāo)第三條：研發(fā)內(nèi)容與要求3.1研發(fā)內(nèi)容3.2研發(fā)要求第四條：研發(fā)周期與進(jìn)度4.1研發(fā)周期4.2研發(fā)進(jìn)度第五條：技術(shù)成果與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1技術(shù)成果5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)第六條：費(fèi)用與支付6.1費(fèi)用6.2支付方式第七條：風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任7.1風(fēng)險(xiǎn)7.2責(zé)任第八條：保密與信息保護(hù)8.1保密義務(wù)8.2信息保護(hù)第九條：合作變更與終止9.1合作變更9.2合作終止第十條：違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決10.1違約責(zé)任10.2爭(zhēng)議解決第十一條：適用法律與爭(zhēng)議解決11.1適用法律11.2爭(zhēng)議解決第十二條：合同的生效、修改與解除12.1合同的生效12.2合同的修改12.3合同的解除第十三條：其他約定13.1雙方的其他約定第十四條：附則14.1附則內(nèi)容第一部分：合同如下：第一條：定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1定義（3）精密醫(yī)療器械：指按照甲方要求，由乙方研發(fā)、生產(chǎn)的具有高精度、高可靠性、高安全性的醫(yī)療器械。（4）定制研發(fā)：指乙方根據(jù)甲方的具體需求，為甲方提供專業(yè)、個(gè)性化的研發(fā)服務(wù)。1.2術(shù)語(yǔ)（1）合同：指本合同以及雙方根據(jù)本合同簽訂的任何補(bǔ)充協(xié)議、附件等文件。（2）技術(shù)成果：指乙方在研發(fā)過程中所取得的成果，包括但不限于技術(shù)秘密、專利、著作權(quán)等。（3）知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指與精密醫(yī)療器械相關(guān)的專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)、技術(shù)秘密等權(quán)利。第二條：合作范圍與目標(biāo)2.1合作范圍（1）乙方根據(jù)甲方提供的技術(shù)要求和產(chǎn)品需求，為甲方定制研發(fā)精密醫(yī)療器械。（2）乙方協(xié)助甲方進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)、認(rèn)證等相關(guān)工作。（3）乙方提供產(chǎn)品使用培訓(xùn)、技術(shù)支持等服務(wù)。2.2合作目標(biāo)（1）確保甲方定制研發(fā)的精密醫(yī)療器械滿足其技術(shù)要求和產(chǎn)品需求。（2）協(xié)助甲方盡快完成產(chǎn)品注冊(cè)、認(rèn)證，并推向市場(chǎng)。（3）提供完善的技術(shù)支持和服務(wù)，確保甲方順利使用和維護(hù)產(chǎn)品。第三條：研發(fā)內(nèi)容與要求3.1研發(fā)內(nèi)容乙方根據(jù)甲方的技術(shù)要求和產(chǎn)品需求，研發(fā)符合要求的精密醫(yī)療器械。具體研發(fā)內(nèi)容如下：（1）研發(fā)方案：乙方根據(jù)甲方需求，制定詳細(xì)的研發(fā)方案，包括技術(shù)路線、研發(fā)周期、研發(fā)費(fèi)用等。（2）樣品制造：乙方按照研發(fā)方案，制造符合甲方需求的精密醫(yī)療器械樣品。（3）性能測(cè)試：乙方對(duì)樣品進(jìn)行全面的性能測(cè)試，確保產(chǎn)品性能滿足甲方要求。（4）產(chǎn)品優(yōu)化：根據(jù)性能測(cè)試結(jié)果，乙方對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行優(yōu)化，以滿足甲方需求。3.2研發(fā)要求（1）乙方應(yīng)按照甲方提供的技術(shù)要求和產(chǎn)品需求進(jìn)行研發(fā)，確保產(chǎn)品性能、質(zhì)量符合要求。（2）乙方應(yīng)確保研發(fā)進(jìn)度按照研發(fā)方案進(jìn)行，如有變更，應(yīng)提前通知甲方。（3）乙方應(yīng)對(duì)研發(fā)過程中的技術(shù)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)，確保其安全性。第四條：研發(fā)周期與進(jìn)度4.1研發(fā)周期根據(jù)乙方制定的研發(fā)方案，本項(xiàng)目的研發(fā)周期為（研發(fā)周期），自合同簽訂之日起計(jì)算。4.2研發(fā)進(jìn)度乙方按照研發(fā)方案進(jìn)行研發(fā)工作，確保各階段工作按時(shí)完成。具體研發(fā)進(jìn)度如下：（1）研發(fā)方案制定：自合同簽訂之日起（時(shí)間）內(nèi)完成。（2）樣品制造：自研發(fā)方案制定完成后（時(shí)間）內(nèi)完成。（3）性能測(cè)試：自樣品制造完成后（時(shí)間）內(nèi)完成。（4）產(chǎn)品優(yōu)化：根據(jù)性能測(cè)試結(jié)果，自測(cè)試報(bào)告出具之日起（時(shí)間）內(nèi)完成。第五條：技術(shù)成果與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1技術(shù)成果（1）乙方完成研發(fā)后，將所有技術(shù)成果交付給甲方。（2）技術(shù)成果包括但不限于研發(fā)報(bào)告、技術(shù)資料、樣品等。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)（1）乙方對(duì)研發(fā)過程中所涉及的技術(shù)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)。（2）乙方保證研發(fā)的產(chǎn)品不侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。（3）雙方共同享有研發(fā)過程中所取得的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。具體權(quán)益分配方式由雙方另行約定。第六條：費(fèi)用與支付6.1費(fèi)用（1）甲方應(yīng)支付乙方的研發(fā)費(fèi)用，具體金額根據(jù)雙方協(xié)商確定。（2）甲方應(yīng)支付乙方的其他費(fèi)用，包括但不限于人員培訓(xùn)、技術(shù)支持等。6.2支付方式（1）甲方支付費(fèi)用時(shí)，應(yīng)通過銀行轉(zhuǎn)賬等方式進(jìn)行，并提供相關(guān)憑證。（2）甲方支付費(fèi)用后，乙方應(yīng)提供相應(yīng)的發(fā)票或其他支付憑證。第八條：保密與信息保護(hù)8.1保密義務(wù)（1）乙方應(yīng)對(duì)在合作過程中獲取的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息予以保密。（2）乙方不得將甲方的保密信息向任何第三方披露，除非得到甲方的書面同意。（3）保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。8.2信息保護(hù)（1）乙方應(yīng)采取適當(dāng)?shù)墓芾泶胧?，確保甲方的保密信息不被未授權(quán)訪問、復(fù)制、使用或披露。（2）乙方應(yīng)對(duì)其員工、顧問等進(jìn)行保密教育和培訓(xùn)，確保他們了解并遵守保密義務(wù)。第九條：合作變更與終止9.1合作變更（1）雙方同意，合同履行過程中如需變更合作內(nèi)容、范圍、費(fèi)用等，應(yīng)協(xié)商一致并簽訂書面變更協(xié)議。（2）變更協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章后生效，成為本合同的一部分。9.2合作終止（1）本合同履行完畢，雙方合作終止。（2）如一方嚴(yán)重違反本合同，另一方有權(quán)立即終止合同，并要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。（3）雙方同意，合作終止后，乙方仍應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù)，并按照甲方的要求協(xié)助處理相關(guān)后續(xù)事宜。第十條：違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決10.1違約責(zé)任（1）雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本合同的約定，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此造成的損失。（2）違約方應(yīng)承擔(dān)繼續(xù)履行、采取補(bǔ)救措施、賠償損失等違約責(zé)任。10.2爭(zhēng)議解決（1）雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。（2）如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。第十一條：適用法律與爭(zhēng)議解決11.1適用法律本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。11.2爭(zhēng)議解決（1）雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。（2）如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。第十二條：合同的生效、修改與解除12.1合同的生效本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。12.2合同的修改本合同的修改應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并簽訂書面修改協(xié)議。12.3合同的解除（1）雙方同意，合同解除應(yīng)書面協(xié)商一致。（2）合同解除后，乙方應(yīng)按照甲方的要求協(xié)助處理相關(guān)后續(xù)事宜。第十三條：其他約定13.1雙方的其他約定本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十四條：附則14.1附則內(nèi)容本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。兩份合同具有同等法律效力，如有沖突，以簽署的合同為準(zhǔn)。第二部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：精密醫(yī)療器械定制研發(fā)需求書詳細(xì)說明甲方對(duì)定制研發(fā)的精密醫(yī)療器械的技術(shù)要求和產(chǎn)品需求，包括但不限于產(chǎn)品功能、性能指標(biāo)、外觀設(shè)計(jì)等。附件二：研發(fā)方案詳細(xì)描述乙方制定的研發(fā)方案，包括技術(shù)路線、研發(fā)周期、研發(fā)費(fèi)用等。附件三：樣品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)明確樣品制造完成后，甲方對(duì)樣品進(jìn)行驗(yàn)收的具體標(biāo)準(zhǔn)和要求。附件四：技術(shù)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)協(xié)議詳細(xì)規(guī)定雙方在合作過程中對(duì)技術(shù)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)措施和義務(wù)。附件五：費(fèi)用支付明細(xì)表詳細(xì)列出甲方應(yīng)支付的乙方的研發(fā)費(fèi)用和其他費(fèi)用，包括費(fèi)用金額、支付方式和支付時(shí)間等。附件六：保密協(xié)議明確乙方對(duì)甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息的保密義務(wù)和保密期限。附件七：合作變更協(xié)議當(dāng)合作內(nèi)容、范圍、費(fèi)用等需要變更時(shí)，雙方簽訂的合作變更協(xié)議。附件八：違約行為及責(zé)任認(rèn)定協(xié)議詳細(xì)列出合作中所有涉及到的違約行為以及違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。附件九：爭(zhēng)議解決協(xié)議明確雙方在發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，選擇的爭(zhēng)議解決方式和相關(guān)程序。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.乙方未按照研發(fā)方案進(jìn)行研發(fā)，導(dǎo)致研發(fā)進(jìn)度延誤。2.乙方未按照甲方要求交付符合技術(shù)要求和產(chǎn)品需求的精密醫(yī)療器械。3.乙方泄露甲方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息。4.甲方未按照約定支付研發(fā)費(fèi)用和其他費(fèi)用。5.甲方未按照約定提供技術(shù)要求和產(chǎn)品需求，導(dǎo)致研發(fā)工作無法進(jìn)行。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約方需承擔(dān)因違約行為導(dǎo)致的直接經(jīng)濟(jì)損失。2.違約方需承擔(dān)因違約行為導(dǎo)致的間接經(jīng)濟(jì)損失。3.違約方需承擔(dān)因違約行為導(dǎo)致的合同履行延誤所產(chǎn)生的違約金。示例說明：如果乙方未按照研發(fā)方案進(jìn)行研發(fā)，導(dǎo)致研發(fā)進(jìn)度延誤，乙方需承擔(dān)因延誤所產(chǎn)生的違約金，并賠償甲方因此造成的間接經(jīng)濟(jì)損失。說明三：法律名詞及解釋：1.精密醫(yī)療器械：指符合精密、精密控制、高可靠性、高安全性等要求的醫(yī)療器械。2.定制研發(fā)：指根據(jù)甲方具體需求，為甲方提供專業(yè)、個(gè)性化的研發(fā)服務(wù)。3.技術(shù)成果：指乙方在研發(fā)過程中所取得的成果，包括但不限于技術(shù)秘密、專利、著作權(quán)等。4.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指與精密醫(yī)療器械