臨床試驗(yàn)合作協(xié)議2024年

臨床試驗(yàn)合作協(xié)議2024年合同編號：___________甲方（委托方）：_____________________________________地址：________________________________________________法定代表人：_________________________________________聯(lián)系電話：___________________________________________乙方（執(zhí)行方）：_____________________________________地址：________________________________________________法定代表人：_________________________________________聯(lián)系電話：___________________________________________鑒于甲方需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)以驗(yàn)證其產(chǎn)品或治療方法的安全性和有效性，乙方具備進(jìn)行臨床試驗(yàn)的資質(zhì)和能力，雙方本著平等自愿、誠實(shí)信用的原則，就臨床試驗(yàn)合作事宜達(dá)成如下合同條款：第一條合同目的本合同旨在明確甲乙雙方在臨床試驗(yàn)合作過程中的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行和試驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性。第二條合作內(nèi)容臨床試驗(yàn)對象：_____________________________________臨床試驗(yàn)?zāi)康模篲____________________________________臨床試驗(yàn)方法：_____________________________________臨床試驗(yàn)地點(diǎn)：_____________________________________第三條合作期限合作開始日期為_____年_____月_____日。合作結(jié)束日期為_____年_____月_____日。第四條甲方的權(quán)利和義務(wù)甲方負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)所需的產(chǎn)品或治療方法。甲方有權(quán)監(jiān)督乙方的臨床試驗(yàn)過程，確保試驗(yàn)的合規(guī)性。甲方應(yīng)按照合同約定支付乙方相應(yīng)的費(fèi)用。第五條乙方的權(quán)利和義務(wù)乙方負(fù)責(zé)制定臨床試驗(yàn)方案并執(zhí)行臨床試驗(yàn)。乙方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)的科學(xué)性、公正性和準(zhǔn)確性。乙方應(yīng)向甲方提供臨床試驗(yàn)的定期進(jìn)展報(bào)告和最終結(jié)果報(bào)告。第六條費(fèi)用及支付方式臨床試驗(yàn)費(fèi)用總額為人民幣_______元（大寫：_______元整）。費(fèi)用支付方式：預(yù)付款：合同簽訂后_______日內(nèi)，甲方向乙方支付費(fèi)用總額的_______%。進(jìn)度款：根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)度，甲方按完成階段支付相應(yīng)比例的費(fèi)用。結(jié)果款：臨床試驗(yàn)完成并提交最終報(bào)告后，甲方支付剩余費(fèi)用。第七條知識產(chǎn)權(quán)臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。乙方在臨床試驗(yàn)中使用的專利技術(shù)或?qū)Ｓ屑夹g(shù)，應(yīng)保證甲方的使用權(quán)。第八條保密條款雙方應(yīng)對臨床試驗(yàn)過程中獲得的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密責(zé)任。未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向第三方披露或使用上述秘密。第九條違約責(zé)任如一方未履行合同義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償對方因此遭受的損失。違約方應(yīng)支付違約金，金額為違約行為涉及金額的_______%。第十條合同變更與解除合同一經(jīng)簽訂，未經(jīng)雙方協(xié)商一致，任何一方不得擅自變更或解除合同。因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行時(shí)，雙方可協(xié)商解除合同。第十一條爭議解決合同履行過程中發(fā)生的任何爭議，雙方應(yīng)首先通過協(xié)商解決；協(xié)商不成時(shí)，可提交甲方所在地人民法院訴訟解決。第十二條其他約定第十三條附件附件一：臨床試驗(yàn)方案及研究設(shè)計(jì)附件二：臨床試驗(yàn)費(fèi)用預(yù)算及支付計(jì)劃附件三：臨床試驗(yàn)受試者同意書樣本附件四：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄表附件五：臨床試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告格式第十四條違約行為及認(rèn)定甲方違約行為包括但不限于：未按時(shí)支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用、提供的產(chǎn)品或方法不符合約定標(biāo)準(zhǔn)、干預(yù)乙方的獨(dú)立研究等。乙方違約行為包括但不限于：未按臨床試驗(yàn)方案執(zhí)行試驗(yàn)、未按時(shí)提交試驗(yàn)報(bào)告、泄露試驗(yàn)過程中的保密信息等。違約行為的認(rèn)定應(yīng)以書面通知為準(zhǔn)，雙方應(yīng)積極配合調(diào)查和處理。第十五條法律名詞及解釋“委托方”：指委托執(zhí)行方進(jìn)行臨床試驗(yàn)的單位或個(gè)人。“執(zhí)行方”：指接受委托方委托，負(fù)責(zé)實(shí)施臨床試驗(yàn)的單位或個(gè)人?！芭R床試驗(yàn)”：指為驗(yàn)證產(chǎn)品或治療方法的安全性和有效性而進(jìn)行的醫(yī)學(xué)研究?！爸R產(chǎn)權(quán)”：指在臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等無形資產(chǎn)。第十六條執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法臨床試驗(yàn)延期：如因乙方原因?qū)е略囼?yàn)延期，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任；如因不可抗力或甲方原因?qū)е卵悠?，雙方應(yīng)協(xié)商解決。臨床試驗(yàn)質(zhì)量問題：如試驗(yàn)結(jié)果不符合預(yù)期，雙方應(yīng)共同分析原因，并根據(jù)需要調(diào)整試驗(yàn)方案。費(fèi)用支付爭議：雙方應(yīng)根據(jù)合同約定，及時(shí)核對賬單，妥善解決爭議。第十七條所有應(yīng)用場景新藥臨床試驗(yàn)：為驗(yàn)證新藥的安全性和有效性而進(jìn)行的臨床研究。醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)：為驗(yàn)證醫(yī)療器械的安全性和有效性而進(jìn)行的臨床研究。治療方法臨床試驗(yàn)：為驗(yàn)證新的醫(yī)療治療方法的安全性和有效性而進(jìn)行的臨床研究。其他：其他需要進(jìn)行臨床驗(yàn)證的醫(yī)療產(chǎn)品或方法。附件一：臨床試驗(yàn)方案及研究設(shè)計(jì)（此處附詳細(xì)的臨床試驗(yàn)方案及研究設(shè)計(jì)文檔）附件二：臨床試驗(yàn)費(fèi)用預(yù)算及支付計(jì)劃序號|費(fèi)用項(xiàng)目|預(yù)算金額|支付時(shí)間點(diǎn)|備注||||1|試驗(yàn)材料費(fèi)|________|________|________2|設(shè)備使用費(fèi)|________|________|________3|人員工資|________|________|________4|數(shù)據(jù)管理費(fèi)|________|________|________5|其他費(fèi)用|________|__