中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試輔導(dǎo)《衛(wèi)生法規(guī)》

目錄

01衛(wèi)生法規(guī)概述

02衛(wèi)生法律責(zé)任

03中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法

04中華人民共和國藥品管理法

05中華人民共和國傳染病防治法

06突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例

07醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例

08中華人民共和國中醫(yī)藥法

09醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范

10中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法

衛(wèi)生法規(guī)概述

衛(wèi)生法的概念和淵源

一、衛(wèi)生法的概念

衛(wèi)生法是由國家制定或認(rèn)可的，并以國家強(qiáng)制力保證實(shí)施的，調(diào)整在衛(wèi)生活動(dòng)過程中所發(fā)生的社

會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。

二、衛(wèi)生法的淵源

衛(wèi)生法的淵源是指衛(wèi)生法的各種具體表現(xiàn)形式。

《憲法》是國家的根本大法，是法律的母法。是國家最高權(quán)力機(jī)關(guān)一一全國人民代

表大會(huì)依照法定程序制定的具有最高法律效力的規(guī)范性法律文件,是各部門法的立

法依據(jù)和基準(zhǔn)。我國《憲法》中有關(guān)保護(hù)公民生命健康的醫(yī)療衛(wèi)生方面的條款，就

是我國衛(wèi)生法的淵源之一，是制定衛(wèi)生法的重要依據(jù)，并在衛(wèi)生法律體系中具有最

《憲法》

高的法律效力。

《憲法》第二十一條規(guī)定，國家發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和我國傳統(tǒng)醫(yī)藥,

鼓勵(lì)和支持農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)組織、國家企業(yè)事業(yè)組織和街道組織舉辦各種醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)

施，開展群眾性的衛(wèi)生活動(dòng)，保護(hù)人民健康。

法律作為衛(wèi)生法的淵源，包括由全國人民代表大會(huì)制定的基本法律和由全國人民代

表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)制定的非基本法律,其法律效力僅次于《憲法》。

目前我國還沒有專門的衛(wèi)生基本法律?，F(xiàn)行的由全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)制定

法律

的衛(wèi)生非基本法律有十多部：《食品安全法》《藥品管理法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《國

境衛(wèi)生檢疫法》《傳染病防治法》《紅十字會(huì)法》《母嬰保健法》《獻(xiàn)血法》《職

業(yè)病防治法》《人口與計(jì)劃生育法》等。

國務(wù)院根據(jù)憲法和法律制定行政法規(guī)，由總理簽署國務(wù)院令公布。如《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管

衛(wèi)生行

理?xiàng)l例》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》等。衛(wèi)

政法規(guī)

生行政法規(guī)的法律效力低于法律而高于地方性法規(guī)。

地方性地方性衛(wèi)生法規(guī)在衛(wèi)生法法源中也占有重要地位，它是由省、直轄市、自治區(qū)人民

衛(wèi)生法代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)制定的規(guī)范性文件。這些規(guī)范性文件只能在制定機(jī)關(guān)管轄

規(guī)范圍內(nèi)有效

國務(wù)院衛(wèi)生行政部門單獨(dú)或者與國務(wù)院有關(guān)部門聯(lián)合制定發(fā)布的規(guī)范性文件，稱為

衛(wèi)生規(guī)衛(wèi)生規(guī)章。如《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《醫(yī)師資格考試暫行辦法》《抗菌藥

早物臨床應(yīng)用管理辦法》《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》等。規(guī)章不得與《憲法》、

法律、行政法規(guī)相抵觸。_

衛(wèi)生標(biāo)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)是指以技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的與衛(wèi)生相關(guān)的規(guī)范性文件。由于衛(wèi)生法具有這

準(zhǔn)術(shù)控制和法律控制的雙重性質(zhì),因此衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程就成為衛(wèi)

生法淵源的重要組成部分。

衛(wèi)生國際條約是指我國與外國締結(jié)或者我國加入并生效的國際法規(guī)性文件,是衛(wèi)生

衛(wèi)生國

法的一種特殊法源，如《國際衛(wèi)生條例》《麻醉品單一公約》《精神藥物公約》等。

際條約

一旦生效，除聲明保留的條款外，一律適用于我國的國家機(jī)關(guān)和公民。

衛(wèi)生法的基本原則和作用

一、衛(wèi)生法的基本原則

衛(wèi)生法的基本原則是指反映衛(wèi)生法立法精神、適用于衛(wèi)生法律關(guān)系的基本原則。主要有以下五個(gè)

方面：

衛(wèi)生保護(hù)原則有兩方面的內(nèi)容：第一，人人有獲得衛(wèi)生保護(hù)的權(quán)利。第二，AA

衛(wèi)生保護(hù)

有獲得有質(zhì)量的衛(wèi)生保護(hù)的權(quán)利。衛(wèi)生法在制定和實(shí)施過程中，都必須時(shí)刻將保

原則

護(hù)公民生命健康權(quán)益放在首位。

預(yù)防為主預(yù)防為主是我國衛(wèi)生工作的基本方針和政策，也是衛(wèi)生法必須遵循的基本原則。

原則實(shí)行預(yù)防為主原則是由衛(wèi)生工作的性質(zhì)和我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展所決定的。

公平原則就是以利益均衡作為價(jià)值判斷標(biāo)準(zhǔn)來配置衛(wèi)生資源，協(xié)調(diào)衛(wèi)生保健活動(dòng),

公平原則

以便每個(gè)社會(huì)成員普遍能得到衛(wèi)生保健。

保護(hù)社會(huì)保護(hù)社會(huì)健康原則，本質(zhì)上是協(xié)調(diào)個(gè)人利益與社會(huì)健康利益的關(guān)系,它是世界各

健康原則國衛(wèi)生法公認(rèn)的目標(biāo)。

患者自主原則是指患者經(jīng)過深思熟慮就有關(guān)自己疾病的醫(yī)療問題作出合理的、理

患者自主

智的并負(fù)責(zé)的自我決定權(quán)。維護(hù)患者權(quán)利、尊重患者自主意識(shí)也是衛(wèi)生法的基本

原則

原則之1

二、衛(wèi)生法的作用

我國衛(wèi)生法的作用概括為三個(gè)方面：

1.維護(hù)社會(huì)衛(wèi)生秩序。

2.保障公共衛(wèi)生利益。

3.規(guī)范衛(wèi)生行政行為。

衛(wèi)生法律責(zé)任

衛(wèi)生法中的法律責(zé)任可分為衛(wèi)生民事責(zé)任、衛(wèi)生行政責(zé)任和衛(wèi)生刑事責(zé)任3種。

衛(wèi)生民事責(zé)任：

一、衛(wèi)生民事責(zé)任的概念及其特征

1.衛(wèi)生民事責(zé)任的概念衛(wèi)生法中的民事責(zé)任主要是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生工作人員或從事與衛(wèi)生事業(yè)

有關(guān)的機(jī)構(gòu)違反法律規(guī)定侵害公民的健康權(quán)利時(shí)，應(yīng)向受害人承擔(dān)損害賠償責(zé)任。

2.衛(wèi)生民事責(zé)任的特征

(1)主要是財(cái)產(chǎn)責(zé)任；

(2)是一方當(dāng)事人對(duì)另一方的責(zé)任；

(3)是補(bǔ)償當(dāng)事人的損失；

(4)在法律允許的條件下，民事責(zé)任可以由當(dāng)事人協(xié)商解決。

二、衛(wèi)生民事責(zé)任的構(gòu)成

構(gòu)成損害賠償?shù)拿袷仑?zé)任，要同時(shí)具備下列四個(gè)條件：

1.損害的事實(shí)存在；

2.行為的違法性；

3.行為人有過錯(cuò)；

4.損害事實(shí)與行為人的過錯(cuò)有直接的因果關(guān)系。

三、衛(wèi)生民事責(zé)任的承擔(dān)方式

《民法典》規(guī)定承擔(dān)民事責(zé)任的方式有：停止侵害；排除妨礙；消除危險(xiǎn)；返還財(cái)產(chǎn)；恢復(fù)原狀;

修理、重作、更換；賠償損失；支付違約金；消除影響、恢復(fù)名譽(yù)；賠禮道歉。

衛(wèi)生法所涉及的民事責(zé)任以“賠償損失”為主要形式。

衛(wèi)生行政責(zé)任：

一、衛(wèi)生行政責(zé)任的概念及其種類

衛(wèi)生行政責(zé)任是指衛(wèi)生行政法律關(guān)系主體違反衛(wèi)生行政法律規(guī)范，尚未構(gòu)成犯罪所應(yīng)承擔(dān)的法律后

果。

根據(jù)我國現(xiàn)行衛(wèi)生行政管理法規(guī)的規(guī)定，衛(wèi)生行政責(zé)任主要包括行政處罰和行政處分兩種。

二、衛(wèi)生行政處罰的概念及其種類

衛(wèi)生行政處罰是指衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)或者法律法規(guī)授權(quán)組織在職權(quán)范圍內(nèi)對(duì)違反衛(wèi)生行政管理秩序而

尚未構(gòu)成犯罪的公民、法人和其他組織實(shí)施的一種衛(wèi)生行政制裁。

行政處罰的種類主要有警告、罰款、沒收非法財(cái)物、沒收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有

關(guān)許可證等。

三、衛(wèi)生行政處分的概念及其種類

衛(wèi)生行政處分是指有管轄權(quán)的國家機(jī)關(guān)或企事業(yè)單位的行政領(lǐng)導(dǎo)對(duì)所屬一般違法失職人員給予的

一種行政制裁。

行政處分的種類主要有警告、記過、記大過、降級(jí)、撤職、開除等形式。

衛(wèi)生刑事責(zé)任：

一、衛(wèi)生刑事責(zé)任的概念

衛(wèi)生刑事責(zé)任是指違反衛(wèi)生法的行為侵害了《刑法》所保護(hù)的社會(huì)關(guān)系，構(gòu)成犯罪所應(yīng)承擔(dān)的法律

后果0

二、實(shí)現(xiàn)刑事責(zé)任的方式

根據(jù)我國《刑法》規(guī)定，實(shí)現(xiàn)刑事責(zé)任的方式是刑罰。刑罰包括主刑和附加刑。主刑有管制、拘役、

有期徒刑、無期徒刑、死刑。它們只能單獨(dú)適用。附加刑有罰金、剝奪政治權(quán)利、沒收財(cái)產(chǎn)。附加刑是

補(bǔ)充主刑適用的刑罰方法，既可以獨(dú)立適用，也可以附加適用。

三、違反衛(wèi)生法的刑事責(zé)任

我國《刑法》規(guī)定了十余個(gè)與違反衛(wèi)生法有關(guān)的罪名。

1.生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥罪；

2.生產(chǎn)、銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪；

3.生產(chǎn)、銷售不符合保障人體健康標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料罪；

4.非法行醫(yī)罪，未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)；

5.妨害傳染病防治罪，違反《傳染病防治法》的規(guī)定，引起甲類傳染病傳播或者有傳播嚴(yán)重危險(xiǎn)；

6.非法采集、供應(yīng)血液罪或者制作、供應(yīng)血液制品罪；

7.妨害國境衛(wèi)生檢疫罪，違反國境衛(wèi)生檢疫規(guī)定，引起檢疫傳染病傳播或有傳播嚴(yán)重危險(xiǎn)；

8.傳染病菌種、毒種擴(kuò)散罪；

9.醫(yī)療事故罪，醫(yī)務(wù)人員由于嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，造成就診人死亡或嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康。

另外，法律還規(guī)定了玩忽職守的犯罪、危害環(huán)境的犯罪等。

《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》

執(zhí)業(yè)醫(yī)師的概念及職責(zé)：

一、執(zhí)業(yè)醫(yī)師的概念

醫(yī)師是指依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的

專業(yè)醫(yī)務(wù)人員。

二、執(zhí)業(yè)醫(yī)師的職責(zé)

醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備良好的職業(yè)道德和醫(yī)療執(zhí)業(yè)水平，發(fā)揚(yáng)人道主義精神，履行防病治病、救死扶傷、保

護(hù)人民健康的神圣職責(zé)。

醫(yī)師資格考試制度：

一、執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試的條件

具有下列條件之一的，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試：

1.具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期遺

一年的;

2.取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后,具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作遺

二年的;

3.具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿五年的;

4.以師承方式學(xué)習(xí)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)滿三年或者經(jīng)多年實(shí)踐醫(yī)術(shù)確有專長的，經(jīng)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政

部門確定的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)專業(yè)組織或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)考核合格并推薦。

二、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試的條件

1.具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷或者中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷,在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、

保健機(jī)構(gòu)中試用期滿一年的,可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試；

2.以師承方式學(xué)習(xí)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)滿三年或者經(jīng)多年實(shí)踐醫(yī)術(shù)確有專長的,經(jīng)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行

政部門確定的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)專業(yè)組織或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)考核合格并推薦。

醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度：

一、執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)的條件及辦理

取得醫(yī)師資格的，可以向所在地縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)注冊(cè)。

受理申請(qǐng)的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起三十日內(nèi)準(zhǔn)予注冊(cè)，并發(fā)給由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

統(tǒng)一印制的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)可以為本機(jī)構(gòu)中的醫(yī)師集體辦理注冊(cè)手續(xù)。

醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，

從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。

未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

二、不予注冊(cè)的情形（有下列情形之一的，不予注冊(cè)）：

1.不具有完全民事行為能力的；

2.因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止不滿二年的；

3.受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止不滿二年的；

4.有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。

受理申請(qǐng)的衛(wèi)生行政部門對(duì)不符合條件不予注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起三十日內(nèi)書面通知申請(qǐng)

人，并說明理由。申請(qǐng)人有異議的，可以自收到通知之日起十五日內(nèi)，依法申請(qǐng)復(fù)議或者向人民法院提

起訴訟。

執(zhí)業(yè)醫(yī)師的權(quán)利、義務(wù)和執(zhí)業(yè)規(guī)則：

一、執(zhí)業(yè)醫(yī)師的權(quán)利

1.在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合

理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；

2.按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動(dòng)相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件；

3.從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體；

4.參加專業(yè)培訓(xùn)，接受醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育；

5.在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；

6.獲取工資報(bào)酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇；

7.對(duì)所在機(jī)構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機(jī)構(gòu)

的民主管理。

二、執(zhí)業(yè)醫(yī)師的義務(wù)

1.遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范；

2.樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)；

3.關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私；

4.努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識(shí)，提高專業(yè)技術(shù)水平；

5.宣傳衛(wèi)生保健知識(shí)，對(duì)患者進(jìn)行健康教育。

三、醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則

1.醫(yī)師實(shí)施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及

時(shí)填寫醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或

者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。

2.對(duì)急危患者，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施及時(shí)進(jìn)行診治；不得拒絕急救處置。

3.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當(dāng)治療外，不得使用

麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。

4.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性

臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意。

5.醫(yī)師不得利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益。

6.遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，醫(yī)

師應(yīng)當(dāng)服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

7.醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí),應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向所在地機(jī)構(gòu)或者衛(wèi)生行政部

門報(bào)告。醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。

8.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。在鄉(xiāng)、

民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨(dú)立從

事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定的法律責(zé)任：

一、民事責(zé)任

醫(yī)師在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中造成事故的,依照法律或者國家有關(guān)規(guī)定處理。未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦

醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的,除按規(guī)定承擔(dān)行政責(zé)任外，給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

二、行政責(zé)任

1.以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的，由發(fā)給證書的衛(wèi)生行政部門吊銷執(zhí)業(yè)證書；對(duì)負(fù)有直接責(zé)任

的主管人員和其他直接責(zé)任人，依法給予行政處分。

2.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停

六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書:

(1)違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的；

(2)由于不負(fù)責(zé)任延誤急危病重患者的搶救和診治，造成嚴(yán)重后果的；

(3)造成醫(yī)療責(zé)任事故的；

(4)未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文

件的；

(5)隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的；

(6)使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的；

(7)不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；

(8)未經(jīng)患者或者其家屬同意，對(duì)患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的；

(9)泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的；

(10)利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益的；

(11)發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況

時(shí)，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的；

(12)發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報(bào)告的。

3.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取

締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對(duì)醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

4.衛(wèi)生行政部門工作人員或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)工作人員違反本法有關(guān)規(guī)定，弄虛作假、玩忽

職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分。

三、刑事責(zé)任

1.違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定，有第三十七條規(guī)定所列12項(xiàng)違法行為之一，情節(jié)嚴(yán)重，造成嚴(yán)重后

果，構(gòu)成犯罪的，依照《刑法》第335條、第383條、第385條追究刑事責(zé)任。

2.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者非醫(yī)師行醫(yī)，構(gòu)成犯罪的，依照《刑法》第336條追究刑事責(zé)任。

3.衛(wèi)生工作人員嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，弄虛作假、玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，構(gòu)成犯罪的，依照《刑

法》第397條、第409條追究刑事責(zé)任。

4.在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，違反《藥品管理法》規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

《中華人民共和國藥品管理法》

概述：

一、《藥品管理法》的立法目的

為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全和合法權(quán)益，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康，特制

定本法。

二、藥品的法定含義

藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主

治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。

三、藥品必須符合法定要求

1.必須是《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）明確規(guī)定的藥品含義中所包

括的內(nèi)容。

2.必須符合《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定要求：

（1）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的主體具有合法資質(zhì)。從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄

市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證。無藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品。從事

藥品批發(fā)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營許可

證。從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營許

可證。無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品。

（2）在中國境內(nèi)上市的藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品注冊(cè)證書。

（3）藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥

品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

禁止生產(chǎn)（包括配制）、銷售假藥與劣藥：

一、禁止生產(chǎn)（包括配制）、銷售假藥

有下列情形之一的，為假藥:

1.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符；

2.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；

3.變質(zhì)的藥品；

4.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍.

二、禁止生產(chǎn)（包括配制）、銷售劣藥

有下列情形之一的，為劣藥:

1.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；

2.被污染的藥品；

3.未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；

4.未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；

5.超過有效期的藥品；

6.擅自添加防腐劑、輔料的藥品；

7.其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

特殊藥品的管理：

一、特殊藥品的分類

特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,國家對(duì)這四類藥品實(shí)行特殊

管理。

二、麻醉藥品和精神藥品管理的相關(guān)規(guī)定

1.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四條規(guī)定：

國家對(duì)麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制。

第三十條規(guī)定：麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交

易，但是個(gè)人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。

第三十二條規(guī)定：第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類

精神藥品，并將處方保存2年備查;禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售

第二類精神藥品。

2.《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定《處方管理辦法》第二十三條規(guī)定：為門（急）診患者開具的麻

醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每

張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其

他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用

量。

第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量

可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

第二十四條規(guī)定：為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精

神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑

型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

第二十六條規(guī)定：對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限

于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替咤處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

第五十條規(guī)定：處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存

期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處

方保存期限為3年。

三、醫(yī)療用毒性藥品管理的相關(guān)規(guī)定

《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條規(guī)定：醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方。

每次處方劑量不得超過2日極量。

《藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)、規(guī)章對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員的有關(guān)規(guī)定：

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的管理規(guī)定

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)

定要求的，不得購進(jìn)和使用。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持安全有效、經(jīng)濟(jì)合理的用藥原則，遵循藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床診療指南和

藥品說明書等合理用藥，對(duì)醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行審核。

依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員調(diào)配處方，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅

自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新

簽字，方可調(diào)配。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治

區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；但是，法律對(duì)配制中藥制劑另有規(guī)定的除外。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配

制的制劑應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；合格的，憑醫(yī)師處方在本單位使用。經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

之間調(diào)劑使用。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售。

二、處方的管理規(guī)定

《處方管理辦法》第二條規(guī)定：處方是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診

療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核、

調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。

第四條規(guī)定：醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師

處方銷售、調(diào)劑和使用。

第十七條規(guī)定：醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化

合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審

核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。

第十九條規(guī)定：處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量;對(duì)于某些慢性病、

老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

第三十七條規(guī)定：藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，

對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。

三、關(guān)于禁止藥品購銷中賬外暗中給予、收受回扣或者其他利益的規(guī)定

《藥品管理法》第八十八條規(guī)定：禁止藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療

機(jī)構(gòu)在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益。禁止藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥

品經(jīng)營企業(yè)或者代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等

有關(guān)人員財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益。禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員以

任何名義收受藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正

當(dāng)利益。

《藥品管理法》規(guī)定的法律責(zé)任：

一、民事責(zé)任

1.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定，給用藥者造成

損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

2.因藥品質(zhì)量問題受到損害的，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請(qǐng)求賠償損失，

也可以向藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償損失。接到受害人賠償請(qǐng)求的，應(yīng)當(dāng)實(shí)行首負(fù)責(zé)任制，先行

賠付;先行賠付后，可以依法追償。

3.生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人或者其近親屬除請(qǐng)求賠償損失

外，還可以請(qǐng)求支付價(jià)款十倍或者損失三倍的賠償金；增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的，為一千元。

二、行政責(zé)任

1.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)

證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元

的，按十萬元計(jì)算;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，十

年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)；藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，十年內(nèi)禁止其藥品進(jìn)口。

2.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金

額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法

零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批

準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符

合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告：可以處十萬元以上五十萬元以下

的罰款。

3.藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表

人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證

書。

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定，將其配制的制劑在市場上銷售的，責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑和違

法所得，并處違法銷售制劑貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額五倍以上十

五倍以下的罰款；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計(jì)算。

三、刑事責(zé)任

違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

四、有關(guān)單位或者個(gè)人在藥品購銷中違法給予、收受回扣應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員收受藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企

業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的，由衛(wèi)生健康主管部門或者本單位給予

處分，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其執(zhí)業(yè)證書。

《中華人民共和國傳染病防治法》

概述：

一、《傳染病防治法》的立法目的

為了預(yù)防、控制和消除傳染病的發(fā)生與流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生，制定本法。

二、我國對(duì)傳染病防治實(shí)行的方針

國家對(duì)傳染病防治實(shí)行預(yù)防為主的方針,防治結(jié)合、分類管理、依靠科學(xué)、依靠群眾。

三、法定傳染病的分類

《傳染病防治法》根據(jù)傳染病的傳播方式、速度及對(duì)人類危害程度的不同，將其分為甲類、乙類和

丙類三類。

甲類傳染病是指:鼠疫、霍亂。

乙類傳染病是指:傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感、

麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、傷

寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風(fēng)、猩紅熱、布魯菌病、淋病、梅毒、鉤

端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾。

丙類傳染病是指:流行性感冒、流行性腮腺炎、風(fēng)疹、急性出血性結(jié)膜炎、麻風(fēng)病、流行性和地方

性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病，除霍亂、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性

腹瀉病。

國務(wù)院衛(wèi)生行政部門已將人感染N7N9禽流感列入乙類傳染病管理，將手足口病列入丙類傳染病進(jìn)

行管理。

傳染病預(yù)防與疫情報(bào)告：

一、國家建立傳染病預(yù)防的相關(guān)制度

1.國家實(shí)行有計(jì)劃的預(yù)防接種制度。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政

部門，根據(jù)傳染病預(yù)防、控制的需要，制定傳染病預(yù)防接種規(guī)劃并組織實(shí)施。用于預(yù)防接種的疫苗必須

符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

國家對(duì)兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度。國家免疫規(guī)劃項(xiàng)目的預(yù)防接種實(shí)行免費(fèi)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控

制機(jī)構(gòu)與兒童的監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)相互配合，保證兒童及時(shí)接受預(yù)防接種。具體辦法由國務(wù)院制定。

2.國家建立傳染病監(jiān)測制度。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定國家傳染病監(jiān)測規(guī)劃和方案。省、自治區(qū)、

直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)國家傳染病監(jiān)測規(guī)劃和方案，制定本行政區(qū)域的傳染病監(jiān)測計(jì)劃和工

作方案。各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對(duì)傳染病的發(fā)生、流行以及影響其發(fā)生、流行的因素進(jìn)行監(jiān)測；對(duì)國外

發(fā)生、國內(nèi)尚未發(fā)生的傳染病或者國內(nèi)新發(fā)生的傳染病，進(jìn)行監(jiān)測。

3.國家建立傳染病預(yù)警制度。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府根據(jù)傳染病發(fā)生、

流行趨勢的預(yù)測，及時(shí)發(fā)出傳染病預(yù)警，根據(jù)情況予以公布。

縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)制定傳染病預(yù)防控制預(yù)案,報(bào)上一級(jí)人民政府備案。

地方人民政府和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到國務(wù)院衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府發(fā)出

的傳染病預(yù)警后，應(yīng)當(dāng)按照傳染病預(yù)防、控制預(yù)案，采取相應(yīng)的預(yù)防、控制措施。

4.國家建立傳染病菌種、毒種庫。對(duì)可能導(dǎo)致甲類傳染病傳播的以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的菌

種、毒種和傳染病檢測樣本，確需采集、保藏、攜帶、運(yùn)輸和使用的,須經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行

政部門批準(zhǔn)。

二、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在傳染病預(yù)防控制中的職責(zé)

1.各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的管理制度、操作規(guī)范，防止傳染病的醫(yī)源

性感染和醫(yī)院感染。應(yīng)當(dāng)確定專門的部門或者人員，承擔(dān)傳染病疫情報(bào)告、本單位的傳染病預(yù)防、控制

以及責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作；承擔(dān)醫(yī)療活動(dòng)中與醫(yī)院感染有關(guān)的危險(xiǎn)因素監(jiān)測、安全防護(hù)、消毒、

隔離和醫(yī)療廢物處置工作。

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定專門人員負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)傳染病預(yù)防工作進(jìn)行指導(dǎo)、考核，開展流行

病學(xué)調(diào)查。

2.各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在傳染病預(yù)防控制中履行下列職責(zé)：

①實(shí)施傳染病預(yù)防控制規(guī)劃、計(jì)劃和方案；

②收集、分析和報(bào)告?zhèn)魅静”O(jiān)測信息，預(yù)測傳染病的發(fā)生、流行趨勢；

③開展對(duì)傳染病疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件的流行病學(xué)調(diào)查、現(xiàn)場處理及其效果評(píng)價(jià)；

④開展傳染病實(shí)驗(yàn)室檢測、診斷、病原學(xué)鑒定；

⑤實(shí)施免疫規(guī)劃，負(fù)責(zé)預(yù)防性生物制品的使用管理；

⑥開展健康教育、咨詢，普及傳染病防治知識(shí)；

⑦指導(dǎo)、培訓(xùn)下級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及其工作人員開展傳染病監(jiān)測工作；

⑧開展傳染病防治應(yīng)用性研究和衛(wèi)生評(píng)價(jià)，提供技術(shù)咨詢。

國家、省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)傳染病發(fā)生、流行以及分布進(jìn)行監(jiān)測,對(duì)重大傳染病流行趨勢

進(jìn)行預(yù)測,提出預(yù)防控制對(duì)策,參與并指導(dǎo)對(duì)暴發(fā)的疫情進(jìn)行調(diào)查處理，開展傳染病病原學(xué)鑒定,建立

檢測質(zhì)量控制鰥，開展應(yīng)用性研究和衛(wèi)生評(píng)價(jià)。

設(shè)區(qū)的重和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)贏病預(yù)防控制規(guī)劃、方案的落實(shí),組織實(shí)施免疫、消毒、

控制病媒生物的危害，普及傳染病防治知識(shí)，負(fù)責(zé)本地區(qū)疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測、報(bào)告，開展流

行病學(xué)調(diào)查和常見病原微生物檢測。

3.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室和從事病原微生物實(shí)驗(yàn)的單位，應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的條件

和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，建立嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度，對(duì)傳染病病原體樣本按照規(guī)定的措施實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理，嚴(yán)防

傳染病病原體的實(shí)驗(yàn)室感染和病原微生物的擴(kuò)散。

4.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用血液和血液制品，必須遵守國家有關(guān)規(guī)定，防止因輸入血液、

使用血液制品引起經(jīng)血液傳播疾病的發(fā)生。

三、傳染病疫情報(bào)告

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的人員發(fā)現(xiàn)本法規(guī)定的傳染病疫情或者

發(fā)現(xiàn)其他傳染病暴發(fā)、流行以及突發(fā)原因不明的傳染病時(shí),應(yīng)當(dāng)遵循疫情報(bào)告屬地管理原則，按照國

務(wù)院規(guī)定的或者國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的內(nèi)容、程序、方式和時(shí)限報(bào)告。

任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)傳染病病人或者疑似傳染病病人時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向附近的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或

者醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告。

四、傳染病疫情的通報(bào)和公布

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向本行政區(qū)域內(nèi)的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)通

報(bào)傳染病疫情以及監(jiān)測、預(yù)警的相關(guān)信息。接到通報(bào)的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知本單

位的有關(guān)人員。動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)互相通報(bào)動(dòng)物間和人間發(fā)生的人畜共患傳

染病的疫情以及相關(guān)信息。

國家建立傳染病疫情信息公布制度。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門定期公布全國傳染病疫情信息。省、自

治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門定期公布本行政區(qū)域的傳染病疫情信息。

傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)向社會(huì)公布傳染病疫情信息,并可以授權(quán)省、自

治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門向社會(huì)公布本行政區(qū)域的傳染病疫情信息。

公布傳染病疫情信息應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確。

傳染病疫情控制措施及醫(yī)療救治：

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)傳染病時(shí)應(yīng)采取的措施

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取下列措施：

(1)對(duì)病人、病原攜帶者,予以隔離治療,隔離期限根據(jù)醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果確定；

(2)對(duì)疑似病人,確診前在指定場所單獨(dú)隔離治療;

(3)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者，在指定場所進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察和采

取其他必要的預(yù)防措施。

拒絕隔離治療或者隔離期未滿擅自脫離隔離治療的，可以由公安機(jī)關(guān)協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取強(qiáng)制隔離治

療措施。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)乙類或者丙類傳染病病人,應(yīng)當(dāng)根據(jù)病情采取必要的治療和控制傳播措施。

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫(yī)療廢物,必須依照法律、法規(guī)的規(guī)

定實(shí)施消毒和無害化處置。

二、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或接到傳染病疫情時(shí)應(yīng)采取的措施

1.對(duì)傳染病疫情進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查,根據(jù)調(diào)查情況提出劃定疫點(diǎn)、疫區(qū)的建議,對(duì)被污染的場所

進(jìn)行衛(wèi)生處理,對(duì)密切接觸者，在指定場所進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察和采取其他必要的預(yù)防措施,并向衛(wèi)生行政部

門提出疫情控制方案；

2.傳染病暴發(fā)、流行時(shí),對(duì)疫點(diǎn)、疫區(qū)進(jìn)行衛(wèi)生處理,向衛(wèi)生行政部門提出疫情控制方案，并按

照衛(wèi)生行政部門的要求采取措施；

3.指導(dǎo)下級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)施傳染病預(yù)防、控制措施，組織、指導(dǎo)有關(guān)單位對(duì)傳染病疫情的處

理。

三、各級(jí)政府部門在傳染病發(fā)生時(shí)應(yīng)采取的緊急措施

L傳染病爆發(fā)、流行時(shí)，縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)立即組織力量,按照預(yù)防、控制預(yù)案進(jìn)行防治，

切斷傳染病的傳播途徑，必要時(shí)，報(bào)經(jīng)上一級(jí)人民政府決定,可以采取下列緊急措施并予以公告：

(1)限制或者停止集市、影劇院演出或者其他人群聚集的活動(dòng)；

(2)停工、停業(yè)、停課；

(3)封閉或者封存被傳染病病原體污染的公共飲用水源、食品以及相關(guān)物品；

(4)控制或者撲殺染疫野生動(dòng)物、家畜家禽；

(5)封閉可能造成傳染病擴(kuò)散的場所。

上級(jí)人民政府接到下級(jí)人民政府關(guān)于采取前款所列緊急措施的報(bào)告時(shí)，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出決定。

緊急措施的解除,由原決定機(jī)關(guān)決定并宣布。

2.甲類、乙類傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，縣級(jí)以上地方人民政府報(bào)經(jīng)上一級(jí)人民政府決定,可以宣布本

行政區(qū)域部分或者全部為疫區(qū);國務(wù)院可以決定并宣布跨省、自治區(qū)、直轄市的疫區(qū)。省、自治區(qū)、

直轄市人民政府可以決定對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的甲類傳染病疫區(qū)實(shí)施封鎖;但是，封鎖大、中城市的疫區(qū)

或者封鎖跨省、自治區(qū)、直轄市的疫區(qū)，以及封鎖疫區(qū)導(dǎo)致中斷干線交通或者封鎖國境的，由國務(wù)院決

定。疫區(qū)封鎖的解除，由原決定機(jī)關(guān)決定并宣布。

四、醫(yī)療救治

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)傳染病病人或者疑似傳染病病人提供醫(yī)療救護(hù)、現(xiàn)場救援和接診治療，實(shí)行傳染病

預(yù)檢、分診制度；對(duì)傳染病病人、疑似傳染病病人，應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)至相對(duì)隔離的分診點(diǎn)進(jìn)行初診；書寫病歷

記錄以及其他有關(guān)資料，并妥善保管。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備相應(yīng)救治能力的，應(yīng)當(dāng)將患者及其病歷記錄復(fù)印件一并轉(zhuǎn)至具備相應(yīng)救治能力的醫(yī)

療機(jī)構(gòu)。

相關(guān)機(jī)構(gòu)及其人員違反《傳染病防治法》有關(guān)規(guī)定應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任：

一、民事責(zé)任

《傳染病防治法》規(guī)定：單位和個(gè)人違反本法，導(dǎo)致傳染病傳播、流行，給他人人身、財(cái)產(chǎn)造成損

害的，應(yīng)依法承擔(dān)民事責(zé)任。

二、行政責(zé)任

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定的下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,通報(bào)批

迷，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人

員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分,并可以依法吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法

追究刑事責(zé)任。

1.未按照規(guī)定承擔(dān)本單位的傳染病預(yù)防、控制工作，醫(yī)院感染控制任務(wù)和責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防

工作的；

2.未按照規(guī)定報(bào)告?zhèn)魅静∫咔?，或者隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)傳染病疫情的；

3.發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)，未按照規(guī)定對(duì)傳染病病人、疑似傳染病病人提供醫(yī)療救護(hù)、現(xiàn)場救援、接診、

轉(zhuǎn)診的，或者拒絕接受轉(zhuǎn)診的；

4.未按照規(guī)定對(duì)本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫(yī)療廢物實(shí)施消毒或者無害化處置

的；

5.未按照規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行消毒，或者對(duì)按照規(guī)定一次使用的醫(yī)療器具未予銷毀，再次使用的；

6.在醫(yī)療救治過程中未按照規(guī)定保管醫(yī)學(xué)記錄資料的；

7.故意泄露傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人、密切接觸者涉及個(gè)人隱私的有關(guān)信息、資

料的。

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定,有下列情形之一的，山縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限

期改正，通報(bào)批評(píng)，給予警告；對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、

整的處分，并可以依法吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

1.未依法履行傳染病監(jiān)測職責(zé)的；

2.未依法履行傳染病疫情報(bào)告、通報(bào)職責(zé)，或者隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)傳染病疫情的；

3.未主動(dòng)收集傳染病疫情信息，或者對(duì)傳染病疫情信息和疫情報(bào)告未及時(shí)進(jìn)行分析、調(diào)查、核實(shí)的；

4.發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)，未依據(jù)職責(zé)及時(shí)采取本法規(guī)定的措施的；

5.故意泄露傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人、密切接觸者涉及個(gè)人隱私的有關(guān)信息、資

料的。

三、刑事責(zé)任

單位和個(gè)人違反本法，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》

概述：

一、突發(fā)公共衛(wèi)生事件的概念

本條例所稱突發(fā)公共衛(wèi)生事件（以下簡稱突發(fā)事件），是指突然發(fā)生，造成或者可能造成社會(huì)公眾

健康嚴(yán)重?fù)p害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴(yán)重影響公眾

健康的事件。

二、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急工作的方針及原則

突發(fā)事件應(yīng)急工作，應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時(shí)、

措施果斷、依靠科學(xué)、加強(qiáng)合作的原則。

突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)防與應(yīng)急準(zhǔn)備：

一、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案制定與預(yù)案的主要內(nèi)容

1.突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案的制定：國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門按照分類指導(dǎo)、快速反應(yīng)的要求，制定全國

突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，報(bào)請(qǐng)國務(wù)院批準(zhǔn)。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府根據(jù)全國突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,結(jié)合本地實(shí)際情況，制定本行政區(qū)域

的突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。

2.全國突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括的主要內(nèi)容：

（1）突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部的組成和相關(guān)部門的職責(zé)；

（2）突發(fā)事件的監(jiān)測與預(yù)警；

（3）突發(fā)事件信息的收集、分析、報(bào)告、通報(bào)制度；

（4）突發(fā)事件應(yīng)急處理技術(shù)和監(jiān)測機(jī)構(gòu)及其任務(wù)；

（5）突發(fā)事件的分級(jí)和應(yīng)急處理工作方案；

（6）突發(fā)事件預(yù)防、現(xiàn)場控制，應(yīng)急設(shè)施、設(shè)備、救治藥品和醫(yī)療器械以及其他物資和技術(shù)的儲(chǔ)

備與調(diào)度；

（7）突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊(duì)伍的建設(shè)和培訓(xùn)。

二、突發(fā)公共衛(wèi)生事件預(yù)防控制體系

1.國家建立統(tǒng)一的突發(fā)事件預(yù)防控制體系。

2.縣級(jí)以上人民政府建立和完善突發(fā)事件監(jiān)測與預(yù)警系統(tǒng)。

3.縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門指定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)開展突發(fā)事件的日常監(jiān)測。

4.縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門，應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和人員開展突發(fā)事件應(yīng)急處

理相關(guān)知識(shí)、技能的培訓(xùn)，定期組織醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行突發(fā)事件應(yīng)急演練，推廣最新知識(shí)和先進(jìn)技術(shù)。

突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報(bào)告與信息發(fā)布：

一、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急報(bào)告制度與報(bào)告情形

1.國家建立突發(fā)事件應(yīng)急報(bào)告制度

國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門制定突發(fā)事件應(yīng)急報(bào)告規(guī)范，建立重大、緊急疫情信息報(bào)告系統(tǒng)。

2.突發(fā)事件的報(bào)告情形和報(bào)告時(shí)限要求

突發(fā)事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和有關(guān)單位發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向所在地

縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告;接到報(bào)告的衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向本級(jí)人民政府報(bào)

告，并同時(shí)向上級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告；縣級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)在接

到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府或者上一級(jí)人民政府報(bào)告:設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)

告后2小時(shí)內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報(bào)告；省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告工

小時(shí)內(nèi),向國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告:

（1）發(fā)生或者可能發(fā)生傳染病暴發(fā)、流行的；

（2）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)不明原因的群體性疾病的；

（3）發(fā)生傳染病菌種、毒種丟失的；

（4）發(fā)生或者可能發(fā)生重大食物和職業(yè)中毒事件的。

國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門對(duì)可能造成重大社會(huì)影響的突發(fā)事件,應(yīng)當(dāng)立即向國務(wù)院報(bào)告。

任何單位和個(gè)人對(duì)突發(fā)事件不得隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)。

二、突發(fā)公共衛(wèi)生事件的信息發(fā)布

國家建立突發(fā)事件的信息發(fā)布制度。國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)向社會(huì)發(fā)布突發(fā)事件的信息。必

要時(shí)，可以授權(quán)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門向社會(huì)發(fā)布本行政區(qū)域內(nèi)突發(fā)事件的信

息。

信息發(fā)布應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、全面。

突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處理：

一、應(yīng)急預(yù)案的啟動(dòng)

突發(fā)事件發(fā)生后，衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)組織專家對(duì)突發(fā)事件進(jìn)行綜合評(píng)估,初步判斷突發(fā)事件的

類型,提出是否啟動(dòng)突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案的建議。在全國范圍內(nèi)或者跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)啟動(dòng)全

國突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，由國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門報(bào)國務(wù)院批準(zhǔn)后實(shí)施。省、自治區(qū)、直轄市啟動(dòng)突

發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府決定,并向國務(wù)院報(bào)告。

二、應(yīng)急預(yù)案的實(shí)施

1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、監(jiān)測機(jī)構(gòu)和科學(xué)研究機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)服從突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部的統(tǒng)一指揮,相

互配合、協(xié)作，集中力量開展相關(guān)的科學(xué)研究工作。

2.根據(jù)突發(fā)事件應(yīng)急處理的需要，突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部有權(quán)緊急調(diào)集人員、儲(chǔ)備的物資、交

通工具以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備；必要時(shí)，對(duì)人員進(jìn)行疏散或者隔離,并可以依法對(duì)傳染病疫區(qū)實(shí)行封鎖。

3.參加突發(fā)事件應(yīng)急處理的工作人員,應(yīng)當(dāng)按照預(yù)案的規(guī)定，采取衛(wèi)生防護(hù)措施,并在專業(yè)人員的

指導(dǎo)下進(jìn)行工作。

4.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的措施

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)因突發(fā)事件致病的人員提供醫(yī)療救護(hù)和現(xiàn)場救援,對(duì)就診病人必須接診治療,

并書寫詳細(xì)、完整的病歷記錄；對(duì)需要轉(zhuǎn)送的病人，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定將病人及其病歷記錄的復(fù)印件轉(zhuǎn)送至

接診的或者指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)應(yīng)當(dāng)采取衛(wèi)生防護(hù)措施,防止交叉感染和污染。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)傳染病病人密切接觸者采取醫(yī)學(xué)觀察措施。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)收治傳染病病人、疑似傳染病病人，應(yīng)當(dāng)依法報(bào)置所在地的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。

5.有關(guān)部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)傳染病做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早治療,切斷傳播途徑,

防止擴(kuò)散。

6.在突發(fā)事件中需要接受隔離治療、醫(yī)學(xué)觀察措施的病人、疑似病人和傳染病病人密切接觸者在衛(wèi)

生行政主管部門或者有關(guān)機(jī)構(gòu)采取醫(yī)學(xué)措施時(shí)應(yīng)當(dāng)予以配合；拒絕配合的,由公安機(jī)關(guān)依法協(xié)助強(qiáng)制

執(zhí)行。

《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》規(guī)定的法律責(zé)任：

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》規(guī)定應(yīng)追究的法律責(zé)任

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)、給予警告;情節(jié)之

重的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；對(duì)主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法

給予降級(jí)或者撤職的紀(jì)律處分;造成傳染病傳播、流行或者對(duì)社會(huì)公眾健康造成其他嚴(yán)重危害后果,構(gòu)

成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任:

1.未依照本條例的規(guī)定履行報(bào)告職責(zé)，隱瞞、緩報(bào)或者謊報(bào)的；

2.未依照本條例的規(guī)定及時(shí)采取控制措施的；

3.未依照本條例的規(guī)定履行突發(fā)事件監(jiān)測職責(zé)的；

4.拒絕接診病人的；

5.拒不服從突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部調(diào)度的。

二、在突發(fā)事件處理工作中有關(guān)單位和個(gè)人未履行職責(zé)應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任

在突發(fā)事件應(yīng)急處理工作中，有關(guān)單位和個(gè)人未依照本條例的規(guī)定履行報(bào)告職責(zé)，隱瞞、緩報(bào)或者

謊報(bào),阻礙突發(fā)事件應(yīng)急處理工作人員執(zhí)行職務(wù),拒絕國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門或者其他有關(guān)部門指定

的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)入突發(fā)事件現(xiàn)場，或者不配合調(diào)查、采樣、技術(shù)分析和檢驗(yàn)的，對(duì)有關(guān)責(zé)任人員依法

給予行政處分或者紀(jì)律處分;觸犯《中華人民共和國治安管理處罰條例》，構(gòu)成違反治安管理行為的，

由公安機(jī)關(guān)依法予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

三、在突發(fā)事件發(fā)生期間擾亂公共秩序應(yīng)追究的法律責(zé)任

在突發(fā)事件發(fā)生期間，散布謠言、哄抬物價(jià)、欺騙消費(fèi)者，擾亂社會(huì)秩序、市場秩序的，由公安機(jī)

關(guān)或者工商行政管理部門依法給予行政處罰;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》

概述：

一、醫(yī)療糾紛的概念

本條例所稱醫(yī)療糾紛，是指醫(yī)患雙方因診療活動(dòng)引發(fā)的爭議。

二、醫(yī)療糾紛的處理原則

處理醫(yī)療糾紛，應(yīng)當(dāng)遵循公平、公正、及時(shí)的原則，實(shí)事求是，依法處理。

三、醫(yī)療糾紛的合作共治中的部門責(zé)任

縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理工作的領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)，將其納入社會(huì)治安綜合治理

體系，建立部門分工協(xié)作機(jī)制，督促部門依法履行職責(zé)。

衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療糾紛的預(yù)防和處理工作，引導(dǎo)醫(yī)患雙方依法解決醫(yī)

療糾紛。

司法行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作。

公安機(jī)關(guān)依法維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)治安秩序，查處、打擊侵害患者和醫(yī)務(wù)人員合法權(quán)益以及擾亂醫(yī)療秩序

等違法犯罪行為。

財(cái)政、民政、保險(xiǎn)監(jiān)督管理等部門和機(jī)構(gòu)按照各自職責(zé)做好醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理的有關(guān)工作。

醫(yī)療糾紛的預(yù)防：

一、預(yù)防醫(yī)療糾紛的原則

國家建立醫(yī)療質(zhì)量安全管理體系,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，規(guī)范診療活動(dòng)，改善醫(yī)療服務(wù)，提高

醫(yī)療質(zhì)量，預(yù)防、減少醫(yī)療糾紛。在診療活動(dòng)中，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)互相尊重，維護(hù)自身權(quán)益，應(yīng)當(dāng)遵守有

關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)以患者為中心,加強(qiáng)人文關(guān)懷，嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、

法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī)，恪守職業(yè)道德。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職責(zé)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)，并加強(qiáng)

職業(yè)道德教育。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理，完善醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、評(píng)估和防控措施，定期檢查措施落實(shí)情況,

及時(shí)消除隱患。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職

人員，加強(qiáng)對(duì)診斷、治療、護(hù)理、藥事、檢查等工作的規(guī)范化管理，優(yōu)化服務(wù)流程，提高服務(wù)水平。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定，開展與其技術(shù)能力相適

應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，保障臨床應(yīng)用安全，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)；采用醫(yī)療新技術(shù)的，應(yīng)當(dāng)開展技術(shù)評(píng)估和倫理

審查，確保安全有效、符合倫理。開展手術(shù)、特殊檢查、特殊治療等具有較高醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的診療活動(dòng)，醫(yī)

療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提前預(yù)備應(yīng)對(duì)方案，主動(dòng)防范突發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等的進(jìn)貨查

驗(yàn)、保管等制度。禁止使用無合格證明文件、過期等不合格的藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)患溝通機(jī)制，對(duì)患者在診療過程中提出的咨詢、意見和建議，應(yīng)當(dāng)耐心解

釋、說明，并按照規(guī)定進(jìn)行處理；對(duì)患者就診療行為提出的疑問，應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以核實(shí)、自查，并指定有

關(guān)人員與患者或者其近親屬溝通，如實(shí)說明情況。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全投訴接待制度，設(shè)置統(tǒng)一的投訴管理部門或者配備專（兼）職人員，在醫(yī)療

機(jī)構(gòu)顯著位置公布醫(yī)療糾紛解決途徑、程序和聯(lián)系方式等，方便患者投訴或者咨詢。

三、醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任

醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)，或者開展臨床試驗(yàn)等存在

一定危險(xiǎn)性、可能產(chǎn)生不良后果的特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替

代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；在患者處于昏迷等無法自主作出決定的狀態(tài)或者病情不宜向患

者說明等情形下，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。緊急情況下不能取得患者或者其近親

屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，填寫并妥善保管病歷資料。因緊急搶

救未能及時(shí)填寫病歷的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記，并加以注明。任何單位和個(gè)

人不得篡改、偽造、隱匿、毀滅或者搶奪病歷資料。

四、患者的權(quán)利與義務(wù)

患者有權(quán)查閱、復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單（檢驗(yàn)報(bào)告）、醫(yī)學(xué)影像檢查

資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄、醫(yī)療費(fèi)用以及國務(wù)院衛(wèi)

生主管部門規(guī)定的其他屬于病歷的全部資料。

患者要求復(fù)制病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)制服務(wù)，并在復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)

制病歷資料時(shí)，應(yīng)當(dāng)有患者或者其近親屬在場。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)患者的要求為其復(fù)制病歷資料，可以收取工

本費(fèi)，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)公開。

患者死亡的，其近親屬可以依照規(guī)定，查閱、復(fù)制病歷資料。

患者應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療秩序和醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)就診、治療、檢查的規(guī)定，如實(shí)提供與病情有關(guān)的信息，配

合醫(yī)務(wù)人員開展診療活動(dòng)。

醫(yī)療糾紛的處理：

一、醫(yī)療糾紛的處理途徑

發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)患雙方可以通過下列途徑解決：

1.雙方自愿協(xié)商；

2.申請(qǐng)人民調(diào)解；

3.申請(qǐng)行政調(diào)解；

4.向人民法院提起訴訟；

5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他途徑。

二、醫(yī)療糾紛中患者的權(quán)利

發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知患者或者其近親屬下列事項(xiàng)：

1.解決醫(yī)療糾紛的合法途徑；

2.有關(guān)病歷資料、現(xiàn)場實(shí)物封存和啟封的規(guī)定；

3.有關(guān)病歷資料查閱、復(fù)制的規(guī)定。

患者死亡的，還應(yīng)當(dāng)告知其近親屬有關(guān)尸檢的規(guī)定。

三、病歷資料、現(xiàn)場實(shí)物等的封存與處理

發(fā)生醫(yī)療糾紛需要封存、啟封病歷資料的，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下進(jìn)行。封存的病歷資料

可以是原件，也可以是復(fù)制件，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。病歷尚未完成需要封存的,對(duì)已完成病歷先行封存；

病歷按照規(guī)定完成后，再對(duì)后續(xù)完成部分進(jìn)行封存。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)封存的病歷開列封存清單，由醫(yī)患

雙方簽字或者蓋章，各執(zhí)一份。病歷資料封存后醫(yī)療糾紛已經(jīng)解決，或者患者在病歷資料封存滿3年未

再提出解決醫(yī)療糾紛要求的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行啟封。

疑似輸液、輸血、注射、用藥等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對(duì)現(xiàn)場實(shí)物進(jìn)行封存、啟封，

封存的現(xiàn)場實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)由雙方共同委托依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行

檢驗(yàn)；雙方無法共同委托的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門指定。疑似輸血引起不良后

果，需要對(duì)血液進(jìn)行封存保留的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的血站派員到場?，F(xiàn)場實(shí)物封存后醫(yī)療

糾紛已經(jīng)解決，或者患者在現(xiàn)場實(shí)物封存滿3年未再提出解決醫(yī)療糾紛要求的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行啟封&

患者死亡，醫(yī)患雙方對(duì)死因有異議的，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸檢；具備尸體凍存條徘

的，可以延長至7日。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字，拒絕簽字的，視為死者近親屬不同意進(jìn)行尸

檢。不同意或者拖延尸檢，超過規(guī)定時(shí)間，影響對(duì)死因判定的，由不同意或者拖延的一方承擔(dān)責(zé)任。尸

檢應(yīng)當(dāng)由按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機(jī)構(gòu)和專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。醫(yī)患雙方可以委派代表觀察尸檢

過程。

四、醫(yī)療糾紛的人民調(diào)解

申請(qǐng)醫(yī)療糾紛人民調(diào)解的，由醫(yī)患雙方共同向醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)提出申請(qǐng);一方申請(qǐng)調(diào)解

的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)在征得另一方同意后進(jìn)行調(diào)解。申請(qǐng)人可以以書面或者口頭形式申請(qǐng)調(diào)解。

書面申請(qǐng)的，申請(qǐng)書應(yīng)當(dāng)載明申請(qǐng)人的基本情況、申請(qǐng)調(diào)解的爭議事項(xiàng)和理由等；口頭申請(qǐng)的，醫(yī)療糾

紛人民調(diào)解員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場記錄申請(qǐng)人的基本情況、申請(qǐng)調(diào)解的爭議事項(xiàng)和理由等，并經(jīng)申請(qǐng)人簽字確認(rèn)。

醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)獲悉醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)發(fā)生重大醫(yī)療糾紛，可以主動(dòng)開展工作，引導(dǎo)醫(yī)患雙方申

請(qǐng)調(diào)解。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委