CCC質(zhì)量保證手冊(cè)

CCC質(zhì)量保證手冊(cè)

安規(guī)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量手冊(cè)

第A3版

(根據(jù)GB/T19001-2008idtISO9001:2008)

家用與類似用途產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則(工廠檢查要求)

編寫(xiě)：_________________

審核：_________________

2015年03月31日公布2015年04月01日實(shí)施

體系文件更換記錄表

QE/MA423-07A

更換標(biāo)記及

更換單編號(hào)更換條款號(hào)/頁(yè)次更換人/日期生效日期

數(shù)量

20150512015、有關(guān)文件/P31①鄭鶴軍2015.6.15

20150512024.2.3/P38②鄭鶴軍2015.6.15

20150512024.3.1/P39③鄭鶴軍2015.6.15

20150512025、有關(guān)文件/P40④鄭鶴軍2015.6.15

章節(jié)號(hào)0.1

0.1目錄版本號(hào)/修改次A/3

頁(yè)次1/1

0.1目錄...........................................................................2

0.2頒布令........................................................................3

0.3任命書(shū)........................................................................4

0.4質(zhì)量保證手冊(cè)說(shuō)明..............................................................7

0.5質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖............................................................8

0.6質(zhì)量體系過(guò)程職責(zé)分配表........................................................9

SLD-01職責(zé)與責(zé)任操縱程序........................................................10

SLD-02文件與資料操縱程序........................................................13

SLD-03質(zhì)量記錄操縱程序..........................................................18

SLD-04質(zhì)量計(jì)劃操縱程序..........................................................21

SLD-05采購(gòu)操縱程序..............................................................23

SLD-06關(guān)鍵件操縱程序............................................................26

SLD-07關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)操縱程序................................................30

SLD-08生產(chǎn)過(guò)程操縱程序..........................................................33

SLD-09例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)與現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證/目證試驗(yàn)操縱程序.............................38

SLD-10檢驗(yàn)試驗(yàn)的儀器設(shè)備與人員操縱程序.........................................41

SLD-11不合格產(chǎn)品的操縱程序......................................................45

SLD-12認(rèn)證標(biāo)志與證書(shū)的使用操縱程序.............................................48

SLD-13認(rèn)證產(chǎn)品的一致性要求操縱程序.............................................52

SLD-14認(rèn)證產(chǎn)品變更操縱程序......................................................55

SLD-15標(biāo)樣/留樣管理、延伸檢查操縱程序...........................................58

SLD-16內(nèi)部質(zhì)量審核操縱程序.....................................................60

SLD-17糾正與預(yù)防措施操縱程序....................................................64

SLD-18資源操縱程序..............................................................67

附錄A例行檢驗(yàn)項(xiàng)目試驗(yàn)要求......................................................73

附錄B確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目試驗(yàn)要求......................................................74

章節(jié)號(hào)0.2

0.2頒布令版本號(hào)/修改次A/3

頁(yè)次1/1

頒布令

根據(jù)GB/T19001-2008idtISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》與《認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》中工廠

檢查要求，結(jié)合公司的實(shí)際情況及進(jìn)展需要，建立了文件與資料化的質(zhì)量管理體系，包含質(zhì)量手冊(cè)、

程序文件，檢驗(yàn)規(guī)程中、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)與質(zhì)量記錄等；

為保證組織批量生產(chǎn)的家用電器產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)固，同時(shí)與己獲型式試驗(yàn)合格的樣品保持一

致性，使顧客信任，本公司組織編制了質(zhì)量手冊(cè)體系文件，本質(zhì)量手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)

性文件與資料，是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)與行動(dòng)準(zhǔn)則。現(xiàn)予批準(zhǔn)頒布，并以即日

起實(shí)施。希望公司全體員工務(wù)必學(xué)習(xí)，遵照?qǐng)?zhí)行。

總經(jīng)理:

章節(jié)號(hào)0.3

0.3任命書(shū)版本號(hào)/修改次A/3

頁(yè)次1/3

任命書(shū)(A)

為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-2008《質(zhì)量管理體系要求》與《認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》中工廠檢查要求，加

強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證工作的領(lǐng)導(dǎo)，保證認(rèn)證要求符合性與認(rèn)證產(chǎn)品一致性等規(guī)定，在公司的管理層人員中

特任命同志為我公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人，除履行原有工作職權(quán)外，應(yīng)具有下列方面的職責(zé)與權(quán)限，并有充分能力勝任。

(a)確保本文件的要求在工廠得到有效地建立、實(shí)施與保持；

(b)確保產(chǎn)品一致性與產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性；

(c)正確使用CCC證書(shū)與標(biāo)志，確保加施CCC標(biāo)志產(chǎn)品的證書(shū)狀態(tài)持續(xù)有效。

總經(jīng)理:

章節(jié)號(hào)0.3

0.3任命書(shū)版本號(hào)/修改次A/3

頁(yè)次2/3

任命書(shū)（B）

為貫徹執(zhí)行GB/T19001-2008idtISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》與《認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》

中工廠檢查要求，加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證工作的管理，保證認(rèn)證要求符合性與認(rèn)證產(chǎn)品一致性等規(guī)定，在

公司的管理層人員中特任命同志為我公司認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)在認(rèn)證過(guò)程中與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持

聯(lián)系，其有責(zé)任及時(shí)跟蹤、熟悉認(rèn)證機(jī)構(gòu)及有關(guān)政府部門(mén)有關(guān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求或者規(guī)定，并向

組織內(nèi)報(bào)告與傳達(dá)。

認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員跟蹤與熟悉的內(nèi)容應(yīng)至少包含：

1.強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則換版、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版及其他有關(guān)認(rèn)證文件的公布、修訂的有關(guān)要

求：

2.證書(shū)有效性的跟蹤結(jié)果：

3.國(guó)家級(jí)與省級(jí)監(jiān)督抽查結(jié)果。

總經(jīng)理:

章節(jié)號(hào)0.3

0.3任命書(shū)版本號(hào)/修改次A/3

頁(yè)次33

任命書(shū)（C）

為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-2008《質(zhì)量管理體系要求》與《認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》中工廠檢查要求，加

強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證工作的領(lǐng)導(dǎo)，保證認(rèn)證要求符合性與認(rèn)證產(chǎn)品一致性等規(guī)定，在公司的管理層人員中

特任命同志為我公司技術(shù)負(fù)責(zé)人。技術(shù)負(fù)責(zé)人并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)考核認(rèn)定，應(yīng)具有獨(dú)立行使其職

能的權(quán)利，有下列方面的職責(zé)，并有充分能力勝任。

認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)適用簡(jiǎn)化流程的關(guān)鍵件變更的批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)適用簡(jiǎn)化流程的關(guān)鍵元器件與材

料變更的批準(zhǔn)，確保變更信息準(zhǔn)確及變更符合規(guī)定要求，并對(duì)產(chǎn)品的一致性負(fù)責(zé)。認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人

應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)考核認(rèn)定。

總經(jīng)理:

注：1.關(guān)鍵件包含：關(guān)鍵元器件、重要部件與材料或者關(guān)鍵元部件與材料；

2.需建立運(yùn)用簡(jiǎn)化流程的關(guān)鍵件變更批準(zhǔn)機(jī)制的公司，應(yīng)在其組織內(nèi)任命認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人，認(rèn)

證技術(shù)負(fù)責(zé)人不得兼任其他生產(chǎn)者（制造商）的認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人，認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人變更時(shí)，生產(chǎn)者（制

造商）負(fù)責(zé)上報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)并重新申請(qǐng)考核認(rèn)定。

章節(jié)號(hào)0.4

0.4質(zhì)量保證手冊(cè)說(shuō)明版本號(hào)/修改次A/3

頁(yè)次1/1

1.手冊(cè)內(nèi)容

本手冊(cè)系根據(jù)GB/T19001-2008《質(zhì)量管理體系要求》與《認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》中工廠檢查要求,

結(jié)合公司的實(shí)際相結(jié)合編制而成，它包含：

1.1質(zhì)量管理體系的范圍，它包含了家用與類似用途設(shè)備強(qiáng)制性認(rèn)證工廠檢查要求中10條款要

求；

1.2質(zhì)量管理體系編制的形成文件與資料的程序；

1.3質(zhì)量管理體系所過(guò)程之間相互作用的表述。

2.術(shù)語(yǔ)與定義：

手冊(cè)使用GB/T19001：2008《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)與術(shù)語(yǔ)》的術(shù)語(yǔ)與定義.

UL:美國(guó)產(chǎn)品安全測(cè)試與認(rèn)證機(jī)構(gòu)

ETL：美國(guó)電子測(cè)試實(shí)驗(yàn)室

TUV、GS:德國(guó)認(rèn)證標(biāo)志；

CCC:國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志；

CQC:中國(guó)品質(zhì)認(rèn)證中心自愿認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)志

3.適用范圍

3.1本手冊(cè)適用于寧波圣萊達(dá)電器股份有限公司、寧波金陽(yáng)光電熱科技有限公司、寧波愛(ài)浦爾電器

有限公司，與所生產(chǎn)的系列認(rèn)證產(chǎn)品中的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)。

3.2與程序文件SLD-01到SLD-18通用。

4.手冊(cè)管理

4.1本手冊(cè)為公司的法規(guī)性文件與資料，是受控文件與資料，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒

布執(zhí)行。手冊(cè)管理的所有有關(guān)事宜均由行政人事部統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，任何人不得將

手冊(cè)提供給公司以外人員，手冊(cè)持有者調(diào)離工作崗位時(shí)，應(yīng)將手冊(cè)交行政人事部辦理核準(zhǔn)登記。

4.2手冊(cè)持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。

4.3在手冊(cè)使用期間，如有修改建議，各部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見(jiàn)，及時(shí)反饋到行政人事部，行政人

事部應(yīng)根據(jù)需要及時(shí)組織對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修改，執(zhí)行《文

件與資料操縱程序》的有關(guān)規(guī)定。

章節(jié)號(hào)0.5

0.5質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖版本號(hào)/修改次A/3

頁(yè)次1/1

組織結(jié)構(gòu)圖

總經(jīng)理

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

溫

咖

行

水

研

業(yè)

采

控

啡

品壺

政

發(fā)

務(wù)

購(gòu)

事

機(jī)

質(zhì)事

人

部

部

部

業(yè)

事

業(yè)

事管

部

部

業(yè)

部

理部

部

章節(jié)號(hào)0.6

0.6質(zhì)量體系過(guò)程職責(zé)分配表版本號(hào)/修改次A/3

頁(yè)次1/1

質(zhì)量體系過(guò)程職責(zé)分配表

總質(zhì)量水壺溫控行政研品采

咖啡機(jī)

經(jīng)負(fù)責(zé)事業(yè)事業(yè)人事發(fā)管購(gòu)

體系要求事業(yè)部

理人部部部部部部

職責(zé)、責(zé)任操縱▲△△△△△△△△

文件與資料操縱△△△△△▲△△△

質(zhì)量記錄操縱△△△△△▲△△△

質(zhì)量計(jì)劃操縱△△△△△△△▲△

采購(gòu)（供應(yīng)商）操縱△△△△△△△△▲

關(guān)鍵件操縱△△△△△△△▲△

關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)操縱△△△△△△△▲△

生產(chǎn)過(guò)程操縱△△▲▲▲△▲△△

例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)與現(xiàn)

場(chǎng)見(jiàn)證/目證試驗(yàn)操縱程△△△△△△△▲△

序

檢驗(yàn)試驗(yàn)的儀器設(shè)備與人

△△△△△△△▲△

員操縱

不合格產(chǎn)品操縱△△△△△△△▲△

認(rèn)證標(biāo)志與證書(shū)的使用操

△▲△△△△△

縱

認(rèn)證產(chǎn)品的一致性要求操

△▲△△△△△△△

縱

認(rèn)證產(chǎn)品變更操縱△▲△△△△△△△

標(biāo)樣/留樣管理、延伸檢查

△▲△△△△△△△

操縱

內(nèi)部質(zhì)量審核操縱△▲△△△△△△△

糾正與預(yù)防措施控△▲△△△△△△△

資源操縱程序△△△△△▲△▲△

▲要緊職能△有關(guān)職能

編號(hào)SLD-01

職責(zé)、責(zé)任操縱程序版本號(hào)/修改次A/3

頁(yè)次1/3

1.職責(zé)、責(zé)任與溝通：

對(duì)組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定與溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。

2.職責(zé)、責(zé)任

2.1由總經(jīng)理會(huì)同各職能部門(mén)主管，確定公司的組織結(jié)構(gòu)及各部門(mén)的相互關(guān)系，規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有

關(guān)的各類人員職責(zé)與權(quán)限，向公司全體成員公布，以確保有效的質(zhì)量管理。

2.2通過(guò)會(huì)議，培訓(xùn)等方式予以傳達(dá)各職能部門(mén)與各階層的職責(zé)與權(quán)限說(shuō)明，使有關(guān)部門(mén)人員充分

懂得并加以實(shí)施。

3.職責(zé)與責(zé)任

3.1總經(jīng)理

a.全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作，向公司傳達(dá)滿足顧客要求與法律、法規(guī)要求的重要性；

b.制訂公司的進(jìn)展方向與產(chǎn)品目標(biāo)；領(lǐng)導(dǎo)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面策劃；

c.為質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行提供必要的資源配備；

d.識(shí)別各部門(mén)要緊責(zé)任人的任職能力要求，任命各部門(mén)主管，設(shè)立組織機(jī)構(gòu)，明確公司內(nèi)部隸

屬關(guān)系、職責(zé)責(zé)任與相互聯(lián)系方法；

e.識(shí)別質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任職能力要求，任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人；

f.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項(xiàng)目建議書(shū)、新產(chǎn)品的試產(chǎn)報(bào)告；

g.直接領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理與質(zhì)量操縱工作，對(duì)公司生產(chǎn)的產(chǎn)品的質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。

3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人

a.要求能勝任本職工作，按照GB/T19001-2008idtISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》與

《認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》中工廠檢查要求建立質(zhì)量管理體系，并確保其有效實(shí)施與保持；

b.確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管與使用，并確保加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求；

c.定期組織對(duì)質(zhì)量管理體系與產(chǎn)品一致性進(jìn)行審查；

d.協(xié)助總經(jīng)理召開(kāi)質(zhì)量工作會(huì)議與質(zhì)量分析會(huì)，負(fù)責(zé)對(duì)重大質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行質(zhì)量策劃；

e.確保不合格產(chǎn)品與變更后未經(jīng)認(rèn)定的產(chǎn)品，不加貼認(rèn)證標(biāo)志；

其他職責(zé)等如任命書(shū)中，職責(zé)與權(quán)限的規(guī)定。

3.3行政人事部

a.負(fù)責(zé)管理評(píng)審的組織工作，協(xié)助收集并提供管理評(píng)審所需的資料；

b.負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司有關(guān)信息的傳遞與處理及內(nèi)部溝通活動(dòng)：

c.負(fù)責(zé)文件與資料的統(tǒng)籌管理，包含發(fā)放、回收、更換、銷毀、儲(chǔ)存等及作好有關(guān)記錄；

d.負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的統(tǒng)籌管理，規(guī)定質(zhì)量記錄的儲(chǔ)存期限，匯合備案各類質(zhì)量記錄的樣本。

編號(hào)SLD-01

職責(zé)、責(zé)任操縱程序版本號(hào)/修改次A/3

頁(yè)次2/3

e.負(fù)責(zé)人員的選擇與安排，編制相應(yīng)的崗位工作任職要求；

f.負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的制定及監(jiān)督實(shí)施，組織對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。

3.4采購(gòu)部

a.負(fù)責(zé)組織供方的選擇與評(píng)價(jià)，確保質(zhì)量管理體系在部門(mén)正常運(yùn)行；

b.負(fù)責(zé)對(duì)供方的價(jià)格與質(zhì)量進(jìn)行管理，確保供方提供合格的產(chǎn)品；

3.5業(yè)務(wù)部

a.全面負(fù)責(zé)公司日常銷售工作，確保質(zhì)量管理體系在部門(mén)正常運(yùn)行；

b.組織識(shí)別顧客的需求與期望，組織有關(guān)部門(mén)對(duì)產(chǎn)品需求進(jìn)行評(píng)審；及其運(yùn)輸質(zhì)量監(jiān)控；

c.負(fù)責(zé)與顧客溝通，建立顧客檔案，妥善處理顧客意見(jiàn)；

d.負(fù)責(zé)將試制合格產(chǎn)品送交顧客使用，提交顧客確認(rèn)文件，負(fù)責(zé)運(yùn)輸公司的選定。

e.負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的服務(wù)工作，組織處理顧客投訴；負(fù)責(zé)進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研與分析，組織對(duì)顧

客滿意度調(diào)查，編制相應(yīng)的調(diào)查與分析報(bào)告。

3.6水壺事業(yè)部、溫控事業(yè)部、咖啡機(jī)事業(yè)部

a.全面負(fù)責(zé)該事業(yè)部的進(jìn)銷存運(yùn)作，確保質(zhì)量管理體系在部?jī)?nèi)的正常運(yùn)行；

b.按生產(chǎn)能力制定生產(chǎn)計(jì)劃，并組織實(shí)施文明生產(chǎn)，安全生產(chǎn)與定量管理工作；

c.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的配置、管理，編制設(shè)備的操作規(guī)程監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)施的使用、保護(hù)，確保滿足生

產(chǎn)需要；

d.負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)過(guò)程中交付前的產(chǎn)品貯存，防護(hù)與搬運(yùn)，合理利用資源，采取措施，降低產(chǎn)品

的生產(chǎn)成本：

e.負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行返工；

f.各車間負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)及不一致檢驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放，標(biāo)識(shí)的保護(hù)；

g.負(fù)責(zé)制定采購(gòu)計(jì)劃，準(zhǔn)備采購(gòu)資料；

h.負(fù)責(zé)組織采購(gòu)產(chǎn)品的貯存，保管及向生產(chǎn)車間配套提供。

i.負(fù)責(zé)采購(gòu)物資的質(zhì)量反饋；

j.負(fù)責(zé)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編制

k.正確行使獨(dú)立的檢驗(yàn)職能，對(duì)進(jìn)公司關(guān)鍵件與材料、生產(chǎn)過(guò)程、采購(gòu)物資與供方評(píng)定時(shí)的半

成品及成品等實(shí)施檢驗(yàn)及顧客提供產(chǎn)品的驗(yàn)證，保證檢查結(jié)果的客觀性及公正性；

1.負(fù)責(zé)所有標(biāo)識(shí)的制作，檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)簽或者印章的使用，并對(duì)其有效性進(jìn)行監(jiān)控：

m.負(fù)責(zé)明確產(chǎn)品的可追溯要求，當(dāng)出現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，組織對(duì)其進(jìn)行追溯：

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職責(zé)、責(zé)任操縱程序版本號(hào)/修改次A/3

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n.負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量；安全文明生產(chǎn)的管理，確保生產(chǎn)的正常運(yùn)行，環(huán)境符合

規(guī)定的要求；

0.負(fù)責(zé)針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，組織制定相應(yīng)的糾正預(yù)防與改進(jìn)措施，并分別進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；

P.制定生產(chǎn)有關(guān)的培訓(xùn)計(jì)劃與實(shí)施，并對(duì)事實(shí)上施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查。

3.7研發(fā)部

a.負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃與新產(chǎn)品研制開(kāi)發(fā)，完成設(shè)計(jì)文件，負(fù)責(zé)產(chǎn)品制造、裝配過(guò)程的有

關(guān)技術(shù)、及需要確認(rèn)的項(xiàng)目。

b.負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目建議書(shū)，下達(dá)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方案、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)、

設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審報(bào)告、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證報(bào)告，負(fù)責(zé)審核試產(chǎn)報(bào)告；

c.負(fù)責(zé)明確采購(gòu)物資技術(shù)要求；

3.8品管部

a.在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，全面主管公司質(zhì)量管理體系的具體實(shí)施，負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理公司執(zhí)行

國(guó)家、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)情況；

b.負(fù)責(zé)監(jiān)視與測(cè)量裝置的管理、周期校準(zhǔn)及偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的追蹤處理.

c.負(fù)責(zé)產(chǎn)品認(rèn)證與產(chǎn)品研制階段配合研發(fā)人員進(jìn)行產(chǎn)品性能測(cè)試，總結(jié)檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，提出

改進(jìn)措施。

3.9內(nèi)審員

a.在質(zhì)量負(fù)責(zé)人及內(nèi)審組長(zhǎng)的安排下，公正的實(shí)施內(nèi)審，并做好記錄；

b.對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)開(kāi)具不合格報(bào)告，并對(duì)糾正措施實(shí)施驗(yàn)證。

3.10各車間/主任/（關(guān)鍵工序等）操作人員

a.各車間主任全面負(fù)責(zé)車間的日常生產(chǎn)，確保質(zhì)量管理體系在部門(mén)正常運(yùn)作：

b.負(fù)責(zé)指導(dǎo)員工按計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)與過(guò)程的操縱；

c.指導(dǎo)與監(jiān)督正確使用生產(chǎn)設(shè)施，并進(jìn)行保護(hù)保養(yǎng)；

d.安全文明生產(chǎn)的管理，確保生產(chǎn)的正常運(yùn)作，環(huán)境符合規(guī)定的要求。

3.11認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員與認(rèn)證技術(shù)人員的職責(zé)見(jiàn)任命書(shū)中規(guī)定要求。

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文件與資料操縱程序版本號(hào)/修改次A/3

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1.目的:

公司為確保認(rèn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求，按認(rèn)證規(guī)則的要求，對(duì)本公司要求的文件與必要的外來(lái)文

件時(shí)行操縱，確保各有關(guān)部門(mén)場(chǎng)所使用有效版本的文件與資料。

2.范圍：

適用于公司認(rèn)證產(chǎn)品所需的文件與資料操縱，與必要的外來(lái)文件等操縱。

3.職責(zé)：

3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)各類質(zhì)量文件與資料的審核與修訂等，總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)認(rèn)證產(chǎn)品所需的文件與資

料。

3.2認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員及各部門(mén)負(fù)責(zé)部門(mén)有關(guān)質(zhì)量文件的編制、使用、管理與操縱等。

3.3行政人事部負(fù)責(zé)各類文件的編號(hào)、發(fā)放、回收、整理與歸檔等文件與資料日常管理工作。

4.程序

4.1文件工作流程

4.2文件分類及保管

4.2.1文件由信息及其承載媒體，承載媒體能夠是紙張、計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)或者其它電子媒體，也

能夠是照片或者標(biāo)準(zhǔn)樣品，或者上述內(nèi)容的組合。

4.2.2一級(jí)文件為《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》；

4.2.3二級(jí)文件為其他質(zhì)量管理性與技術(shù)性文件等，分為三類：

a.公司管理性文件：包含規(guī)章制度、實(shí)施規(guī)則、辦法、規(guī)范與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的法制、法規(guī)等文

件。

b.對(duì)可能影響認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性與形式試驗(yàn)合格樣品一致性的技術(shù)性文件，包含：

設(shè)計(jì)文件:如圖紙、樣板、關(guān)鍵元器件與重要部件/材料清單等；

操縱文件:如生產(chǎn)流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程、工序監(jiān)視與測(cè)量要求、資源的配置與使用規(guī)

定...等

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外來(lái)文件:如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證實(shí)施規(guī)則、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、工藝文件...等

產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)范應(yīng)不低于認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。

其他文件：包含協(xié)議、質(zhì)量計(jì)劃等。

4.2.4三級(jí)文件為質(zhì)量文件中表格等質(zhì)量記錄文件。

4.2.5一級(jí)、二級(jí)文件由各有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人提出后，由行政人事部存檔儲(chǔ)存。三級(jí)其他質(zhì)量文件中

表格等質(zhì)量記錄文件，由各有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人按規(guī)定要求儲(chǔ)存。

4.3文件的編號(hào)與受控狀態(tài)

4.3.1公司質(zhì)保體系文件與資料的編號(hào)為

a.3c質(zhì)量手冊(cè)、程序文件編號(hào)：

SLD-00

匚文件編號(hào)

-------------?版本代碼

c.質(zhì)量記錄編號(hào)

QE/YYXXX-XX

順序號(hào)

--------?編號(hào)

------------?部門(mén)代碼

----------------?記錄代號(hào)

d.技術(shù)性文件國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)做法自定，圖紙可使用圖號(hào)作為編號(hào)；

e.管理性文件”（）年度第--------號(hào)”；

f.外來(lái)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與有關(guān)文件沿用原編號(hào)；

g.其他文件編號(hào)由部門(mén)規(guī)定。

4.3.2文件的受控狀態(tài)

文件分為“受控”與“非受控”兩大類。所有“受控”文件，由行政人事部列入《受控文件

目錄清單》中，受控文件務(wù)必在文件封面上加蓋說(shuō)明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號(hào)。

4.4文件的編寫(xiě)、審核、批準(zhǔn)及發(fā)放等操縱要求:文件公布前務(wù)必得到授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保文件是充

分與適宜性。

4.4.1《質(zhì)量手冊(cè)》《程序文件》由品管部負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后公布,

行政人事部負(fù)責(zé)登記、發(fā)放，發(fā)放范圍為使用有關(guān)部門(mén)。

4.4.2管理性、技術(shù)性文件由各部門(mén)負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后公布，由行

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政人事部負(fù)責(zé)登記、發(fā)放，發(fā)放范圍為使用有關(guān)部門(mén)。

4.4.2.1確定為保證認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性與型式試驗(yàn)合格樣品一致性所必要的設(shè)計(jì)文件，由研

發(fā)部負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門(mén)編制，如圖紙、樣板、關(guān)鍵元器件與重要部件/材料清單等文件。

4.4.2.2確定保證過(guò)程有效運(yùn)作與操縱所需要的文件，由各事業(yè)部負(fù)責(zé)有關(guān)部門(mén)編制，如生產(chǎn)流程

圖、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程、工序監(jiān)視與測(cè)量要求、資源的配置與使用規(guī)定...等文件。

4.4.2.3確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)范與必要的外來(lái)文件，由行政人事部負(fù)責(zé)收集，如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)

證實(shí)施規(guī)則、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、工藝文件等。

4.4.2.4具體見(jiàn)各章程序中對(duì)質(zhì)量文件操縱要求，同時(shí)產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)范應(yīng)不低于認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要

求。

4.4.3確保在使用場(chǎng)所（如生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)、管理的工作現(xiàn)場(chǎng)等）應(yīng)有與工作有關(guān)或者所需的

文件，這些文件務(wù)必是現(xiàn)行的適用于的有效版本，并及時(shí)從使用場(chǎng)所撤銷無(wú)效與作廢的文件，文件

的發(fā)放、回收由行政人事部填寫(xiě)《文件發(fā)放登記表》。

4.5文件領(lǐng)用

4.5.1文件經(jīng)相應(yīng)授權(quán)人審批后方可發(fā)放，文件領(lǐng)用者應(yīng)填寫(xiě)《文件發(fā)放登記表》，經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審

批后方可加蓋“受控”印章并注明分發(fā)號(hào)等狀態(tài)識(shí)別的文件。

4.5.2因文件破舊要辦理文件更換手續(xù)，交回原文件補(bǔ)發(fā)新文件但分發(fā)號(hào)不變；因丟失而補(bǔ)發(fā)新文

件，應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào)，發(fā)放部門(mén)作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。

4.6文件的更換

4.6.1《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》由品管部組織更換，填寫(xiě)《文件更換建議書(shū)》，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，

進(jìn)行局部更換，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，總經(jīng)理批準(zhǔn)后由行政人事部組織發(fā)放，行政人事部應(yīng)保留文件

更換內(nèi)容的記錄。

4.6.2其他文件更換時(shí)，應(yīng)由更換部門(mén)與認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員提出并填寫(xiě)《文件更換建議書(shū)》，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，對(duì)相應(yīng)文件作出更換。假如指定其他部門(mén)審批時(shí)，該部門(mén)應(yīng)獲得審批所需根

據(jù)的有關(guān)背景資料。

4.6.3行政人事部做好文件現(xiàn)行更換狀態(tài)應(yīng)能有效識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用。

4.6.4所有被更換的原文件務(wù)必由行政人事部從使用處收回銷毀，同時(shí)按規(guī)定發(fā)放更換后經(jīng)批準(zhǔn)的

文件，以確保文件的唯一性、正確性、適宜性，要求在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。

4.6.5文件版本管理

公司的文件版本與修訂次數(shù)以A/2表示，A為版本，2為修訂次數(shù)。

4.6.6文件的保管

a.受控文件分類存放在干燥通風(fēng)，安全的地方，并專人保管負(fù)責(zé)；

編號(hào)SLD-02

文件與資料操縱程序版本號(hào)/修改次A/3

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b.各部門(mén)受控文件由文員保管，填寫(xiě)《受控文件目錄清單》，文員定期進(jìn)行清理檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)

題及時(shí)通知部門(mén)負(fù)責(zé)人處理，行政人事部每年對(duì)各部門(mén)文件保管情況進(jìn)行檢查；

C.文件持有者不得在受控文件上亂涂畫(huà)改，未經(jīng)批準(zhǔn)不許外借，確保文件清晰、易于識(shí)別與檢

索；

d.文件為電子媒體形式的應(yīng)有有關(guān)防丟失措施。

4.7文件的作廢與銷毀

4.7.1所有失效或者作廢文件由各部門(mén)文員及時(shí)從所有使用處撤出，再依4.6.4節(jié)辦理；

4.7.2由于基本種原因需保留的作廢文件，由行政人事部加蓋“保留”印章作為標(biāo)識(shí)；

4.7.3對(duì)需銷毀的作廢文件，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，作銷毀處理。

4.8文件的借閱、復(fù)制

假如客戶或者有關(guān)部門(mén)要求，受控文件的借閱、復(fù)制，經(jīng)辦人應(yīng)填寫(xiě)《文件申請(qǐng)書(shū)》由質(zhì)量負(fù)

責(zé)人審批后，向行政人事部借閱、復(fù)制。復(fù)制的受控文件務(wù)必由行政人事部進(jìn)行登記編號(hào)備案，否

則認(rèn)證出現(xiàn)泄漏文件，要追究責(zé)任及原因。

4.9外來(lái)文件的操縱

4.9.1行政人事部負(fù)責(zé)外來(lái)文件的收集、管理與操縱，如新版國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證實(shí)施規(guī)則、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、工藝文件等，并把收集的最新版本文件，統(tǒng)一編號(hào)后，加蓋受控章后，分發(fā)

到有關(guān)部門(mén)使用。

4.9.2行政人事部負(fù)責(zé)識(shí)別外來(lái)文件的適用性、正確性，及時(shí)跟蹤文件的時(shí)效性，操縱其分發(fā)，以

確保其有效性。

4.10文件的評(píng)審、修訂

4.10.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)文件在實(shí)施中評(píng)審與修訂，確定現(xiàn)有文件是否符合現(xiàn)狀，是否需要修改，文

件修改需經(jīng)再次總經(jīng)理批準(zhǔn)。

4.10.2當(dāng)公司因組織結(jié)構(gòu)、認(rèn)證產(chǎn)品、工作流程、法律法規(guī)等發(fā)生改變時(shí)，各部門(mén)務(wù)必對(duì)原文件進(jìn)

行評(píng)審，必要時(shí)予以修訂，文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)應(yīng)能有效識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)防期使用。

5.有關(guān)文件

本公司所有有效版本的質(zhì)量文件、外來(lái)文件、《質(zhì)量記錄操縱程序》等

6.質(zhì)量記錄

6.1QE/MA423-01A《文件會(huì)審表》

6.2QE/MA423-02A《文件發(fā)放記錄表》

6.3QE/MA423-03A《受控文件清單》

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文件與資料操縱程序版本號(hào)/修改次A/3

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6.4QE/MA423-04A《外來(lái)文件清單》

6.5QE/MA423-05A《文件申請(qǐng)單》

6.6QE/MA423-06A《文件更換建議書(shū)》

6.7QE/MA423-07A《體系文件更換記錄表》

編號(hào)SLD-03

質(zhì)量記錄操縱程序版本號(hào)/修改次A/3

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1.目的

對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行操縱，同時(shí)確保質(zhì)量記錄的完整性與清晰，以作為認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證規(guī)定要求

的證據(jù)，與有追溯性要求的場(chǎng)合采取糾正、預(yù)防措施時(shí)提供證據(jù)。

2.范圍

適用于公司認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)質(zhì)量記錄的操縱。

3.職責(zé)

3.1行政人事部負(fù)責(zé)操縱與管理各部門(mén)的質(zhì)量記錄。

3.2各部門(mén)負(fù)責(zé)人與認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)收集、整理、與保管本部門(mén)質(zhì)量記錄。

3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)定期檢查質(zhì)量記錄儲(chǔ)存等情況。

4.工作程序

4.1記錄的分類、范圍與形式

4.1.1凡是在認(rèn)證產(chǎn)品與質(zhì)量體系中的記錄、報(bào)告、檢驗(yàn)與驗(yàn)證數(shù)據(jù)等，均屬“質(zhì)量記錄”范圍，

對(duì)需要操縱的質(zhì)量記錄，要求標(biāo)識(shí)清晰、內(nèi)容完整，具有可追溯性.

4.1.2質(zhì)量記錄能夠圖表、報(bào)告、照片、磁盤(pán)等形式。

4.2記錄的編制與審批

4.2.1各部門(mén)負(fù)責(zé)人根據(jù)工作需要，可編制質(zhì)量記錄，確保內(nèi)容的完整性，編制時(shí)應(yīng)按《文件與資

料操縱程序》中規(guī)定給質(zhì)量記錄唯一的編號(hào)。

4.2.2編制的質(zhì)量記錄，需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，也可與文件一同審批。

4.3記錄的發(fā)放與更換

4.3.1按《文件與資料操縱程序》的要求做好質(zhì)量記錄的發(fā)放與管理。

4.3.2質(zhì)量記錄的更換，需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，質(zhì)量記錄更換時(shí)，應(yīng)給予新的編號(hào)。更換后的質(zhì)量

記錄按《文件與資料操縱程序》的要求發(fā)放，同時(shí)各部文員負(fù)責(zé)