藥劑教學資源庫建設《藥品檢驗技術(shù)》課程標準

《藥品檢驗技術(shù)》課程標準課程代碼：20104033適應專業(yè)：藥劑建設團隊：藥品檢驗技術(shù)課程組課程負責人：XXX編寫執(zhí)筆人：XXX審定負責人：XXXXXXXX學校印制一、課程性質(zhì)與任務（一）課程性質(zhì)本課程是中等衛(wèi)生職業(yè)教育藥學專業(yè)服務方向的專業(yè)技能方向課程。本課程主要內(nèi)容是根據(jù)藥物及其制劑的組成和理化性質(zhì)，進行真?zhèn)舞b別、純度檢查及有效成分含量測定等。本課程是使學生掌握藥品檢驗技術(shù)的基本知識和基本技能，為從事藥劑專業(yè)工作崗位奠定良好的基礎。（二）課程任務本課程與崗位實際對接，其主要任務是圍繞藥品質(zhì)量問題，按照國家藥品質(zhì)量標準,對藥物及制劑進行質(zhì)量分析，作出真?zhèn)闻c優(yōu)劣的判斷，提供是否能供藥用的依據(jù)；對藥物生產(chǎn)過程進行質(zhì)量監(jiān)控，以提高藥品質(zhì)量的科學管理水平；對藥物貯存過程的質(zhì)量進行檢測與養(yǎng)護，以確保藥物的療效與安全。本門課程為學生提供了最基礎的藥劑專業(yè)技能知識，使學生具備運用藥品檢驗技術(shù)知識分析解決相關工作項目與問題的能力，同時將醫(yī)藥特有工種職業(yè)技能鑒定、初級藥師、執(zhí)業(yè)藥師等職業(yè)資格證書考試相關內(nèi)容有機融合，促進學生職業(yè)能力培養(yǎng)和職業(yè)素養(yǎng)養(yǎng)成。二、課程目標與要求本課程總目標是通過教學使學生掌握藥品檢驗技術(shù)基本理論、知識和技能，為學生職業(yè)能力培養(yǎng)和職業(yè)素養(yǎng)養(yǎng)成奠定扎實的基礎。具體目標如下：（一）知識目標1.掌握《中國藥典》和藥品質(zhì)量標準的主要內(nèi)容及典型藥物的質(zhì)量檢驗方法。2.掌握藥品檢驗的操作技術(shù)和相關計算。3.熟悉各藥品檢驗技術(shù)的概念、原理的基本含義，解釋藥物檢驗中的現(xiàn)象。4.能正確理解實驗實訓原理，能獨立、規(guī)范地進行各項實際操作。（二）能力目標1.能根據(jù)國家藥物質(zhì)量標準對藥物及制劑進行質(zhì)量分析。2.能夠?qū)λ幬飪Υ孢^程的質(zhì)量進行檢測與養(yǎng)護。3.學會藥物及制劑檢驗中常用的分析儀器的使用方法（三）素質(zhì)目標1.熱愛醫(yī)藥事業(yè)，具有為大眾健康服務的精神和安全用藥的責任感。2.具有良好的職業(yè)道德，能自覺遵守醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)、規(guī)范和企業(yè)規(guī)章制度。3.提高學生自學能力與創(chuàng)新能力的水平。4.具有藥品質(zhì)量第一的觀念，科學嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L，嚴格遵守崗位規(guī)范和檢驗操作規(guī)程。三、課程結(jié)構(gòu)與學時安排序號課程章節(jié)教學任務學時安排1第一章緒論第一節(jié)藥品質(zhì)量檢驗的基本知識第二節(jié)藥品質(zhì)量標準第三節(jié)藥品質(zhì)量檢驗工作的基本程序第四節(jié)檢驗誤差和有效數(shù)字實訓1學習查閱《中國藥典》的方法實訓2常用玻璃儀器的清潔與校正62第二章藥品的鑒別技術(shù)第一節(jié)藥品鑒別基礎知識第二節(jié)物理常數(shù)測定實訓3電子分析天平的使用實訓4甘油相對密度的測定63第三章藥品的檢查技術(shù)第一節(jié)藥品檢驗基本知識第二節(jié)藥品雜質(zhì)檢查實訓5氯化鈉的雜質(zhì)檢查44第四章藥物定量分析技術(shù)第一節(jié)化學分析技術(shù)第二節(jié)儀器分析技術(shù)25第五章化學原料藥物檢驗技術(shù)第一節(jié)水楊酸類藥物的檢驗技術(shù)第二節(jié)胺類藥物的檢驗技術(shù)統(tǒng)藥物第三節(jié)磺胺類藥物的檢驗技術(shù)第四節(jié)雜環(huán)類藥物的檢驗技術(shù)第五節(jié)生物堿類藥物的檢驗技術(shù)第六節(jié)糖類藥物的檢驗技術(shù)第七節(jié)維生素類藥物的檢驗技術(shù)實訓6葡萄糖比旋度的測定實訓7阿司匹林的鑒別實訓8維生素B12的含量分析實訓9葡萄糖氯化鈉注射液的質(zhì)量分析148第六章藥品制劑的檢驗技術(shù)第一節(jié)制藥用水的檢驗技術(shù)第二節(jié)常見藥品制劑的檢驗技術(shù)29第七章中藥制劑檢驗簡介第一節(jié)概述第二節(jié)中藥制劑的檢驗方法2合計36四、課程內(nèi)容項目教學任務教學內(nèi)容知識目標技能目標第一章緒論第一節(jié)藥品質(zhì)量檢驗的基本知識第二節(jié)藥品質(zhì)量標準第三節(jié)藥品質(zhì)量檢驗工作的基本程序第四節(jié)檢驗誤差和有效數(shù)字實訓1學習查閱《中國藥典》的方法實訓2常用玻璃儀器的清潔與校正第一節(jié)藥品質(zhì)量檢驗的基本知識（一）藥品質(zhì)量檢驗的概念與基本職能（二）藥品質(zhì)量檢驗的任務及工作要求第二節(jié)藥品質(zhì)量標準的概念（一）藥品質(zhì)量標準的概念（二）藥品質(zhì)量標準的分類（三）藥品質(zhì)量標準的主要內(nèi)容（四）藥典第三節(jié)藥品質(zhì)量檢驗工作的基本程序（一）檢品審查（二）取樣（三）檢驗（四）記錄和報告（五）結(jié)果判定與復檢第四節(jié)檢驗誤差和有效數(shù)字（一）誤差（二）準確度與精密度的關系（三）提高檢驗結(jié)果準確度的方法（四）有效數(shù)字實踐1學習查閱《中國藥典》的方法1.掌握《中國藥典》、藥品質(zhì)量標準的主要內(nèi)容；2.了解藥品檢驗技術(shù)的任務、藥品質(zhì)量標準示例。1.能說出中國藥典的主要內(nèi)容；2.能夠使用《中國藥典》進行查閱。第二章藥品的鑒別技術(shù)第一節(jié)藥品鑒別基礎知識第二節(jié)物理常數(shù)測定實訓3電子分析天平的使用實訓4甘油相對密度的測定第一節(jié)藥品鑒別基礎知識（一）藥品鑒別的目的（二）藥品鑒別的項目和方法第二節(jié)物理常數(shù)測定（一）相對密度測定法（二）餾程測定法（三）熔點測定法（四）旋光度測定法（五）折光率測定法（六）黏度測定法1.掌握相對密度測定法、熔點測定法、旋光度測定發(fā)、pH值測定法；2.熟悉藥物鑒別試驗的分類及的方法；3.了解藥物鑒別試驗的特點。（1）能運用相對密度測定法、熔點測定法、旋光度測定發(fā)、pH值測定法的操作。第三章藥品的檢查技術(shù)第一節(jié)藥品檢驗基本知識第二節(jié)藥品雜質(zhì)檢查實訓5氯化鈉的雜質(zhì)檢查第一節(jié)藥品檢驗基本知識（一）藥品檢驗的主要內(nèi)容（二）雜質(zhì)的來源及分類第二節(jié)藥品雜質(zhì)檢查（一）雜志限量與檢查方法（二）一般雜質(zhì)的檢查方法（三）特殊雜質(zhì)檢查1.掌握雜質(zhì)限量與檢查方法、氯化物、硫酸鹽、鐵鹽的檢查法；2.熟悉酸堿度檢查法和干燥失重測定法；3.了解雜質(zhì)的來源與分類、特殊雜質(zhì)的檢查。會用使用旋光儀，并進行計算；能說出一般雜質(zhì)檢查；能進行雜質(zhì)限量檢查的計算。第四章藥物定量分析技術(shù)第一節(jié)化學分析技術(shù)第二節(jié)儀器分析技術(shù)第一節(jié)化學分析技術(shù)（一）重量分析技術(shù)（二）滴定分析技術(shù)第二節(jié)儀器分析技術(shù)（一）紫外-可見分光光度法（二）高效液相色譜法1.掌握滴定分析技術(shù)的常用方法及計算、掌握紫外-可見分光光度計的使用；2.了解高效液相色譜法和氣相色譜法。學會常用的滴定分析技術(shù)；學會托盤天平的正確使用。第五章化學原料藥物檢驗技術(shù)第一節(jié)水楊酸類藥物的檢驗技術(shù)第二節(jié)胺類藥物的檢驗技術(shù)統(tǒng)藥物第三節(jié)磺胺類藥物的檢驗技術(shù)第四節(jié)雜環(huán)類藥物的檢驗技術(shù)第五節(jié)生物堿類藥物的檢驗技術(shù)第六節(jié)糖類藥物的檢驗技術(shù)第七節(jié)維生素類藥物的檢驗技術(shù)實訓6葡萄糖比旋度的測定實訓7阿司匹林的鑒別實訓8維生素B12的含量分析實訓9葡萄糖氯化鈉注射液的質(zhì)量分析第一節(jié)水楊酸類藥物的檢驗技術(shù)（一）基礎知識（二）鑒別（三）雜質(zhì)檢查（四）含量測定第二節(jié)胺類藥物的檢驗技術(shù)統(tǒng)藥物（一）芳胺類藥物的檢驗技術(shù)（二）苯乙胺類藥物的檢驗技術(shù)（三）丙胺類藥物的檢驗技術(shù)第三節(jié)磺胺類藥物的檢驗技術(shù)（一）基礎知識（二）鑒別（三）雜質(zhì)檢查（四）含量測定第四節(jié)雜環(huán)類藥物的檢驗技術(shù)（一）吡啶類藥物的分析（二）吩噻嗪類藥物的分析（三）喹諾酮類藥物的分析第五節(jié)生物堿類藥物的檢驗技術(shù)（一）基礎知識（二）鑒別（三）雜質(zhì)檢查（四）含量測定第六節(jié)糖類藥物的檢驗技術(shù)（一）基礎知識（二）鑒別（三）雜質(zhì)檢查第七節(jié)維生素類藥物的檢驗技術(shù)（一）水溶性維生素類藥物的檢驗技術(shù)（二）脂溶性維生素類藥物的檢驗技術(shù)1.掌握阿司匹林及其制劑的分析、鹽酸普魯卡因及其制劑的分析、對乙酰氨基酚及其制劑的分析、異煙肼及其制劑的分析、硫酸阿托品及其制劑的分析、葡萄糖及其制劑的分析；2.熟悉苯巴比妥及其制劑的分析、鹽酸麻黃堿及其制劑的分析；3.了解各類典型藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)。1.學會阿司匹林、鹽酸普魯卡因等各類典型藥物制劑的分析；2.能說出各類典型藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)。第六章藥品制劑的檢驗技術(shù)第一節(jié)制藥用水的檢驗技術(shù)第二節(jié)常見藥品制劑的檢驗技術(shù)第一節(jié)制藥用水的檢驗技術(shù)（一）純化水的檢驗技術(shù)（二）注射用水的檢驗技術(shù)（三）滅菌注射用水的檢驗技術(shù)第二節(jié)常見藥品制劑的檢驗技術(shù)（一）固體制劑的檢驗技術(shù)（二）液體制劑的檢驗技術(shù)（三）半固體制劑的檢驗技術(shù)1.掌握片劑和注射劑的常規(guī)檢查；2.熟悉藥物制劑的含量限度、片劑及注射劑分析步驟、片劑及注射劑的含量分析；3.了解藥物制劑分析的特點。1.能說出片劑和注射劑的常規(guī)檢查項目；2.能說出藥物注射劑、片劑分析的步驟；3.能夠?qū)λ幤愤M行鑒別的操作。第七章中藥制劑檢驗簡介第一節(jié)概述第二節(jié)中藥制劑的檢驗方法第一節(jié)概述（一）中藥制劑檢驗的特點（二）中藥制劑樣品的前處理（三）中藥制劑檢驗的基本程序第二節(jié)中藥制劑的檢驗方法（一）中藥制劑的鑒別方法（二）中藥制劑的雜質(zhì)檢查方法（三）中藥制劑的含量測定方法1.掌握中藥制劑檢驗的基本程序2.熟悉中藥制劑的雜質(zhì)檢查方法能按照中藥制劑檢驗的基本程序進行中藥制劑的檢驗五、授課進程與安排周次課次學時教學內(nèi)容112第一章緒論222實訓1學習查閱《中國藥典》的方法332第二章藥品的鑒別技術(shù)442實訓2常用玻璃儀器的清潔與校正552第三章藥品的檢查技術(shù)662實訓3天平的使用772實訓4甘油相對密度的測定882第四章藥物定量分析技術(shù)992第五章化學原料藥物檢驗技術(shù)第一節(jié)水楊酸類藥物的檢驗技術(shù)第二節(jié)胺類藥物的檢驗技術(shù)10102第五章化學原料藥物檢驗技術(shù)第三節(jié)磺胺類藥物的檢驗技術(shù)第四節(jié)雜環(huán)類藥物的檢驗技術(shù)11112第五章化學原料藥物檢驗技術(shù)第五節(jié)生物堿類藥物的檢驗技術(shù)第六節(jié)糖類藥物的檢驗技術(shù)第七節(jié)維生素類藥物的檢驗技術(shù)12122實訓5氯化鈉的雜質(zhì)檢查13132實訓6葡萄糖比旋度的測定14142第六章藥品制劑的檢驗技術(shù)15152第七章中藥制劑檢驗簡介16162實訓7阿司匹林的鑒別17172實訓8維生素B12的含量分析18182實訓9葡萄糖氯化鈉注射液的質(zhì)量分析六、課程考核評價方式本課程建立形成性評價與總結(jié)性評價相結(jié)合的學習成績評價體系。具體考核項目設置為學習態(tài)度、平時考勤、課堂參與，課程作業(yè)，單元測驗和期末閉卷筆試等。然后按一定比例得出學生的成績（見下表），達到對學生學習情況進行全面評價的目的。序號考核項目占總成績比例%計分制1期末考試501002期中考試301003態(tài)度、課堂參與、考勤20100七、課程實施與保障（一）教材選用（1）教材：建議使用教材《藥品檢驗技術(shù)》，主編：牛彥輝，出版社：中國中醫(yī)藥出版社，版次：2013年8月，第1版。(二)教學組織（1）根據(jù)藥品檢驗崗位的工作任務職業(yè)能力要求，強化“理實-體化”教學,突出“做中學、做中教”、“教、學做緊密結(jié)合”的職業(yè)教育特色。根據(jù)培養(yǎng)目標、教學內(nèi)容和學生的學習特點以及職業(yè)資格考核要求，提倡項目教學，案例教學、任務教學、情境教學、角色扮演、模擬教學等方法，利用校內(nèi)外實訓基地，將學生的自主學習、合作學習和教師引導教學等教學組織形式有機結(jié)合。充分利用和開發(fā)教學資源在教學過程中采用圖片、視頻軟件新皮術(shù)新設備、新儀器來提高教學效果。教學過程中，可通過課堂提問、觀察記錄、作業(yè)、實驗報告、操作技能考核和理論考試事多種形式對學生的職業(yè)素養(yǎng)專業(yè)知識和技能進行綜合考評。應體現(xiàn)評價主體的多元化，評價過程的多元化，評價方式的多元化。評價內(nèi)容不僅關注學生對知識的理解和技能的掌握，更要關注在藥學實踐中運用與解決實際問題的能力水平，重視學生職業(yè)素質(zhì)的形成。（2）校內(nèi)實訓室滿足日常實訓教學，實驗環(huán)境與職業(yè)環(huán)境相似，有利于培養(yǎng)學生的職業(yè)意識。（3）強調(diào)教師是學生的領導者，教師要能夠科學客觀地計劃和指導學生的工作，并通過給學生創(chuàng)設一個充滿了要做的有趣的事的環(huán)境來達到學習目的，必須允許每個學生自由、創(chuàng)造性地去做，而且按照各自特有的個性方式進行“做中學”。學生“真學、真做”，工作的過程，就是教與學的過程。在課堂教學組織上下功夫，提高師生互動性，讓學生有展示的機會；及時更新課件內(nèi)容，適當增加有效信息量；借鑒其他課程，分組學習，因材施教，提高學生的學習主動性和興趣。具體措施：主要以多媒體教學為主，結(jié)合板書、教師講解、分組討論、PBL等。實訓項目中，教師先做示范，學生學做，對學生做得不對的地方及時糾正；學生進行練習，相互評價操作情況，對自己操作過程進行一個反思，加深印象。（4）教學中注重增強課程內(nèi)容與社會發(fā)展、科技進步、現(xiàn)實生活的聯(lián)系；注重加強與藥劑專業(yè)課程的縱向聯(lián)系；同時與基礎化學、藥物化學等學科的相互聯(lián)系。（三）教學方法采用“以教師為主導，以學生為主體”的教學，融“教、學、做”為一體。優(yōu)化教學內(nèi)容，突出重點難點，啟發(fā)式教學激發(fā)學生學習興趣。對不同知識點進行整合，進行歸納總結(jié)等方法，從而使學生將不同的知識點串聯(lián)起來，進而加強學生對知識有一定的鞏固性。加強學科領域前沿知識的傳授與知識的更新。根據(jù)學習項目的具體內(nèi)容靈活運用多種教學方法，提高學生的學習興趣和操作技能，培養(yǎng)學生理論聯(lián)系實際的能力、獨立思考的能力和自主學習的能力，在學習中學會解決問題，并在解決問題的成就感中培養(yǎng)學習的自信心和職業(yè)素質(zhì)。（四）學生學法倡導學生使用自主性學習、小組合作學習、探究學習的方式，可以在學習中學會利用豐富的網(wǎng)絡課程、網(wǎng)絡視頻資源，能自主的學習，不斷加深對課程教學內(nèi)容的理解，并嘗試應用到生活實踐中。（五）教學基本條件（1）師資條件教師走出校門，進入醫(yī)藥行業(yè)、制藥企業(yè)，改變教學狀況滯后于用人單位的現(xiàn)象，團隊中有多名教師通過社會實踐取得資質(zhì)，不斷完善教學過程，充實教學內(nèi)容，得到學生的好評。（2）教學條件①理論教學教室：使用多媒體教室授課，有利于將實驗操作視頻等信息有效傳遞給學生。授課內(nèi)容更直觀、有趣、易于理解。②校內(nèi)實訓室：實訓室儀器設備較為齊全，能有效保證了課程的順利開展。（六）學業(yè)水平評價1.評價原則導向性原則。堅持正確的政治方向和育人導向，引導學生確立正確的世界觀、人生觀和價值觀。整體性原則。對學生學習的各方面、各環(huán)節(jié)做出多角度、全方位的評價，全面準確地判斷學生學科核心素養(yǎng)發(fā)展水平。發(fā)展性原則。立足學生成長和進步，動態(tài)地看待學生的學習過程和成長，充分調(diào)動學生的學習積極性，促進學生的全面發(fā)展。2.評價方式倡導多元主體評價?；谡n程目標的評價，要發(fā)揮學生、教師、學校、家長、企業(yè)、社會等不同主體的作用，從不同視角進行評價。教師要創(chuàng)新評價學生學習的方式；要確立學生的評價主體地位，發(fā)展學生自我矯正、自我教育、自我反思的能力;倡導同伴評價，通過組內(nèi)評價、組間評價、個體對個體的評價、個體對群體的評價、群體對群體的評價等，讓學生相互提醒、彼此激勵、經(jīng)驗互補，發(fā)揮學習共同體的作用;要吸引家長、社區(qū)、專家、企業(yè)相關人員參與到評價過程中，形成多元主體共同參與的評價方式，充分調(diào)動多元評價主體的積極性，形成育人合力。注重多樣化評價。將課堂學習評價和實踐活動評價、過程性評價和終結(jié)性評價、量化評價和質(zhì)性評價有機結(jié)合，及時準確地反饋評價結(jié)果。評價方法除紙筆測試外，探索檔案袋評價法，搜集學生在課程活動中形成的各種材料，如問卷測試結(jié)果、體驗性活動作業(yè)、個人反思小結(jié)等，建立學生的學習檔案，全面記錄學生課程目標的發(fā)展軌跡。有條件的地方，可采用表現(xiàn)性評價，形成多樣化的學生成長記錄，全面科學地衡量學生的發(fā)展。

3.評價結(jié)果運用藥品檢驗技術(shù)課程的評價，主要衡量學生達到課程標準規(guī)定的學習要求的程度，是評定學生學業(yè)水平的重要依據(jù)，是用人單位招聘員工和高職院校分類考試的重要參照，是促進學生成長、教師專業(yè)水平發(fā)展和提高教學質(zhì)量的重要手段。（七）考試命題建議1.把握學業(yè)考試的目標